一种治疗清热凉血、化瘀止痛的药及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种外用治疗妇科病中清热凉血、化瘀止痛的药及其制备方法，属于医药【技术领域】。它包括以下重量份的原料制成：苦参100－200、硼酸60－200?、枯矾50－200?、苦木100－200、珍珠层粉50－100、蛇床子100－200、薄荷脑10－20、冰片10－20。本发明直接外用（或加温水，待发泡后均匀涂于患处），在阴道内快速崩解成溶液，不需经口吸收，无需担心对人体五脏六腑产生损伤，能有对放矢，通过阴道内表面快速吸收，直达病灶，缩短吸收作用时间，同时具有清凉、燥湿之功。
【专利说明】一种治疗清热凉血、化瘀止痛的药及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种外用治疗妇科病中清热凉血、化瘀止痛的药及其制备方法，属于医药【技术领域】。
【背景技术】
[0002]正常寄生于健康妇女阴道菌群中，乳酸杆菌占优势，阴道乳酸杆菌对维持阴道正常菌群起着关键作用。当遇到①性激素:②药物:③感染时，有可能影响阴道生态系统的平衡，可干扰阴道内原有菌群而导致失调，出现滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎、细菌性阴道炎，幼女性外阴阴道炎，老年性阴道炎以及混合感染等疾病。
[0003]其临床症状表现为:阴道分泌物增多，呈黄水样或脓性，也可带有血性，或稀薄的泡沫状、豆渣样白带增多及外阴瘙痒，可伴有烧灼感、疼痛和性交痛，如伴尿道感染时，有尿频、尿急、尿痛或血尿。症状严重时坐卧不宁，痛苦异常。
目前全国治疗药物通常为:甲硝唑、咪康唑、克林霉素等西药进行治疗，且剂型多为口服制剂，经口吸收，易对人体内五脏六腑产生损伤。
【发明内容】
[0004]为了克服上述缺陷，本发明目的在于提供一种治疗清热凉血、化瘀止痛的药及其制备方法。
[0005]为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案:
一种治疗清热凉血、 化瘀止痛的药，它包括以下重量份的原料制成:
苦参 100 - 200 硼酸 60 - 200 枯矾 50 — 200
苦木100 - 200 珍珠层粉50 - 100 蛇床子100 — 200 薄荷脑10 — 20冰片10 — 20。
[0006]上述原料组成的重量份优选为:
苦参100硼酸200 枯矾200苦木100 珍珠层粉50 蛇床子200 薄荷脑20冰片20。
[0007]一种治疗清热凉血、化瘀止痛的药的制备方法:
将上述重量份的苦参、苦木、蛇床子按照渗漉法置一密闭容器内，加80%浓度的乙醇浸溃48小时，待药粉充分膨胀后，装入渗漉罐，加入80%浓度的乙醇进行渗漉，控制渗漉速度为每kg药材每分钟流出渗漉液3ml，收集渗漉液66万ml，减压浓缩，回收乙醇，直至药液浓至适量，滤过，得稠膏；
称取干燥过的上述重量份的枯矾、硼酸、珍珠层粉，辅料置槽形混合机混合；用稠膏制软材；用摇摆制粒机制粒，倒入沸腾干燥床，控制干燥温度60°C，干燥I小时后取出颗粒；总混:将干燥过的颗粒置二维混合机中，加上述重量份的冰片、薄荷脑，加入硬脂酸镁，混合15分钟，密闭48小时，放出；压片，铝塑包装即得。
[0008]处方配伍分析:苦参:【性味】味苦；性寒。【归经】肝?’肾;大肠；小肠经；膀胱；心经；膀胱经。
[0009]【功能主治】清热燥湿；祛风杀虫。主湿热泻痢；肠风便血；黄疸；小便不利；水肿；带下；阴痒；疥癣；麻风；皮肤瘙痒；湿毒疮疡
《本草纲目》:苦参之苦寒，皆能补肾，盖取其苦燥湿，寒除热也。热生风，湿生虫，故又能治风杀虫。
[0010]【应用】1.治疗带下阴痒。对妇女带下色黄，以及男性阴肿阴痒均有很好的治疗作用。
[0011]2、治疗湿疹疥癣。苦参浴能够清除下焦湿热，并且杀虫止痒，对湿疹疥癣引起的皮肤瘙痒有很好的缓解作用。
[0012]3.治疗小便不利。苦参浴可治疗各种原因引起的小便不利，灼热涩痛。尤其对妇女因妊娠而引起的小便不利，配合服用苦参汤剂效果更加。
[0013]蛇床子:别名野胡萝卜子，为伞形科植物蛇床Cnidium monnieri (L.)Cuss.的干燥成熟果实。性味:性温，味辛、苦。功能主治:温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。用于阳痿、宫冷、寒湿带下、湿痹腰痛；外治外阴湿疹、妇人阴痒、滴虫性阴道炎。
[0014]苦木:有抗单纯性疱疹病毒的活性、促进血液循环作用。
[0015]珍珠层粉:【功能主治】安神、清热、解毒、制酸，用于神经衰弱、咽喉炎、胃及十二指肠溃疡等，外治口舌肿痛 、糜烂溃疡久不收口及宫颈炎等。
硼酸:是一种无机酸，主要用于消毒、杀虫。
[0016]枯矾:治疗急、慢性阴道炎，大部分治愈，疗程较短，未愈者，也有好转。
薄荷脑:刺激药，作用于皮肤或粘膜，有清凉止痒作用；内服可作为驱风药，用于头痛及鼻；咽；喉炎症等。
[0017]冰片:性味辛苦，凉。归经:入心、肺经。功用主治:通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛。治中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目亦翳膜，蛲虫病。
[0018]以上诸药共奏清热解毒、燥湿止带、杀虫止痒之功。常用于肝经湿热，带下量多，色黄如脓，或泡沫米泔样，其气腥臭，阴部潮红，肿胀痒痛，心烦少寂，口若胸闷，滴虫、真菌、细菌引起的阴道炎、外阴炎见上述证候者。
[0019]本发明的有益效果:
本发明直接外用(或加温水，待发泡后均匀涂于患处)，在阴道内快速崩解成溶液，不需经口吸收，无需担心对人体五脏六腑产生损伤，能有对放矢，通过阴道内表面快速吸收，直达病灶，缩短吸收作用时间，同时具有清凉、燥湿之功，使阴道保持干燥，防止炎症恶化(口服片需经口、胃、肠、肝等吸收再经血液循环到达阴道，才开始起效，时间长，又无燥湿功效)，且本品为酸性，用本品冲洗阴道，能增加阴道的酸度，提高机体及阴道的抵抗力，抑制病原的生长。特别是对老年性阴道炎，防卵巢功能减退，雌激素水平降低，阴道粘膜萎缩变薄，上皮内糖原含量减少，乳酸杆菌减少，阴道内PH值上升，便于厌氧菌的侵入和繁殖，从而引起炎症疗效更佳。
[0020]临床应用
本发明在10个大中型医院招集志愿者进行临床试验，共500份，其中:不同年龄段的患者比例为:18~30岁患者的患病率为60%，计300名；31~50岁患者的患病率为40%，计200名；取得了明显疗效，其总结如下:治愈310名，占62% ;显效142名，占28.4% ;有效27名占5.4%;无效21名占4.2%。总有效率为95.8%，疗效显著。
[0021]临床应用表明，其疗效确切，且除孕妇慎用外，适用人群广，未见过敏等毒副作用的出现，是一种安全、有效的药物。患者乐于接受，是目前国内治疗本领域内最理想的一种药物。
【具体实施方式】
[0022]下面结合实施例对本发明进行详细描述:
实施例1
一种治疗清热凉血、化瘀止痛的药，它包括以下重量份的原料制成:
苦参100 硼酸60 枯矾50
苦木100 珍珠层粉50 蛇床子100薄荷脑10 冰片10。
[0023]一种制备上述的治疗清热凉血、化瘀止痛的药的制备方法:
将上述重量份的苦参、苦木、蛇床子按照渗漉法置一密闭容器内，加80%浓度的乙醇浸溃48小时，待药粉充分膨胀后，装入渗漉罐，加入80%浓度的乙醇进行渗漉，控制渗漉速度为每kg药材每分钟流出渗漉液3ml，收集渗漉液66万ml，减压浓缩，回收乙醇，直至药液浓至适量，滤过，得稠膏；
称取干燥过的上述重量份的枯矾、硼酸、珍珠层粉，辅料置槽形混合机混合；用稠膏制软材；用摇摆制粒机制粒，倒入沸腾干燥床，控制干燥温度60°C，干燥I小时后取出颗粒；总混:将干燥过的颗粒置二维混`合机中，加上述重量份的冰片、薄荷脑，加入硬脂酸镁，混合15分钟，密闭48小时，放出；压片，铝塑包装即得。
[0024]实施例2
一种治疗清热凉血、化瘀止痛的药，它包括以下重量份的原料制成:
苦参200 硼酸200 枯矾200
苦木200 珍珠层粉100 蛇床子200 薄荷脑20 冰片20。
[0025]一种制备上述的治疗清热凉血、化瘀止痛的药的制备方法:
将上述重量份的苦参、苦木、蛇床子按照渗漉法置一密闭容器内，加80%浓度的乙醇浸溃48小时，待药粉充分膨胀后，装入渗漉罐，加入80%浓度的乙醇进行渗漉，控制渗漉速度为每kg药材每分钟流出渗漉液3ml，收集渗漉液66万ml，减压浓缩，回收乙醇，直至药液浓至适量，滤过，得稠膏；
称取干燥过的上述重量份的枯矾、硼酸、珍珠层粉，辅料置槽形混合机混合；用稠膏制软材；用摇摆制粒机制粒，倒入沸腾干燥床，控制干燥温度60°C，干燥I小时后取出颗粒；总混:将干燥过的颗粒置二维混合机中，加上述重量份的冰片、薄荷脑，加入硬脂酸镁，混合15分钟，密闭48小时，放出；压片，铝塑包装即得。
[0026]实施例3
一种治疗清热凉血、化瘀止痛的药，它包括以下重量份的原料制成:
苦参150 硼酸120 枯矾160
苦木150 珍珠层粉80 蛇床子150 薄荷脑15 冰片16。
[0027]一种制备上述的治疗清热凉血、化瘀止痛的药的制备方法:将上述重量份的苦参、苦木、蛇床子按照渗漉法置一密闭容器内，加80%浓度的乙醇浸溃48小时，待药粉充分膨胀后，装入渗漉罐，加入80%浓度的乙醇进行渗漉，控制渗漉速度为每kg药材每分钟流出渗漉液3ml，收集渗漉液66万ml，减压浓缩，回收乙醇，直至药液浓至适量，滤过，得稠膏；
称取干燥过的上述重量份的枯矾、硼酸、珍珠层粉，辅料置槽形混合机混合；用稠膏制软材；用摇摆制粒机制粒，倒入沸腾干燥床，控制干燥温度60°C，干燥I小时后取出颗粒；总混:将干燥过的颗粒置二维混合机中，加上述重量份的冰片、薄荷脑，加入硬脂酸镁，混合15分钟，密闭48小时，放出；`压片，铝塑包装即得。
【权利要求】
1.一种治疗清热凉血、化瘀止痛的药，其特征在于:它包括以下重量份的原料制成: 苦参 100 - 200 硼酸 60 - 200 枯矾 50 — 200 苦木100 - 200 珍珠层粉50 - 100 蛇床子100 — 200 薄荷脑10 — 20冰片10 — 20。
2.根据权利要求1所述的治疗清热凉血、化瘀止痛的药，其特征在于:上述原料组成的重量份优选为: 苦参100硼酸200 枯矾200 苦木100珍珠层粉50蛇床子200薄荷脑20冰片20。
3.一种制备权利要求1或2所述的治疗清热凉血、化瘀止痛的药的制备方法，其特征在于: 将上述重量份的苦参、苦木、蛇床子按照渗漉法置一密闭容器内，加80%浓度的乙醇浸溃48小时，待药粉充分膨胀后，装入渗漉罐，加入80%浓度的乙醇进行渗漉，控制渗漉速度为每kg药材每分钟流出渗漉液3ml，收集渗漉液66万ml，减压浓缩，回收乙醇，直至药液浓至适量，滤过，得稠膏； 称取干燥过的上述重量份的枯矾、硼酸、珍珠层粉，辅料置槽形混合机混合；用稠膏制软材；用摇摆制粒机制粒，倒入沸腾干燥床，控制干燥温度60°C，干燥I小时后取出颗粒；总混:将干燥过的颗粒置二维混合机中，加上述重量份的冰片、薄荷脑，加入硬脂酸镁，混合15分钟，密闭48小时，放出；压片，铝塑包装即得。
【文档编号】A61K36/489GK103705570SQ201310717622
【公开日】2014年4月9日 申请日期:2013年12月24日 优先权日:2013年12月24日
【发明者】黄凤林, 熊建英, 邵青文, 陈颖 申请人:江西南昌制药有限公司