一种治疗脾虚型崩漏的中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种治疗脾虚型崩漏的中药制剂及其制备方法，中药制剂各原料药材包括：二色补血草，娃娃拳，双参，浮尸草，一点血，山稗子根，红白二丸，大叶藜，鹿衔草，狮子七，水木草，血见愁和仙鹤草。本发明中药制剂益气健脾，止血调经，对脾虚型崩漏有确切疗效，毒副作用小。
【专利说明】一种治疗脾虚型崩漏的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗脾虚型崩漏的中药制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]崩漏是指妇女非周期性子宫出血，其发病急骤，暴下如注，大量出血者为“崩”；病势缓，出血量少，淋漓不绝者为“漏”。崩与漏虽出血情况不同，但在发病过程中两者常互相转化，如崩血量渐少，可能转化为漏，漏势发展又可能变为崩，故临床多以崩漏并称。青春期和更年期妇女多见。
[0003]中医学中的崩漏证相当于西医学的无排卵性功能失调性子宫出血。功血是妇科生殖内分泌领域的常见病变，亦是疑难重症，严重影响妇女的身心健康。西医治疗本病多用激素、抗纤溶、刮宫、子宫或内膜切除术等，其作为主要疗法的激素治疗，虽作用肯定，但其疗效难以巩固，且有一定程度的副作用，而手术疗法则难以是青春期及有生育要求的患者接受，并且存在可能出现副损伤等弊端。
[0004]中医学认为崩漏之因主要在于冲任失固，不能固摄经血，本于肾虚，涉及肝脾，因肝，脾，肾功能失调，致虚、热、瘀之病变从气血病变而论，特别在出血期，也以虚、热、瘀为主要病机，也有崩漏日久不愈而复感邪气，或久漏致瘀，证见虚实夹杂，而反复难愈的。
【发明内容】
[0005]本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗脾虚型崩漏的中药制剂及其制备方法，本发明中药制剂以益气健脾和止血调经为主，对脾虚型崩漏有确切疗效，毒副作用小。
[0006]为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗脾虚型崩漏的中药制剂，其原料药材包括:二色补血草，娃娃拳，双参，浮尸草，一点血，山稗子根，红白二丸，大叶藜，鹿衔草，狮子七，水木草,血见愁和仙鹤草。
[0007]所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下:二色补血草30~40份，娃娃拳20~30份，双参20~30份，浮尸草10~20份，一点血15~25份，山稗子根5~15份，红白二丸15~25份,大叶藜10~20份,鹿衔草10~20份,狮子七5~15份,水木草5~15份，血见愁10~20份和仙鹤草5~15份。
[0008]所述中药制剂中各原料药材的重量份数比可以优选为:二色补血草30~35份，娃娃拳20~25份,双参20~25份,浮尸草10~15份,一点血15~20份，山稗子根5~10份，红白二丸15~20份,大叶藜10~15份,鹿衔草10~15份,狮子七5~10份,水木草5~10份，血见愁10~15份和仙鹤草5~10份。
[0009]所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为:二色补血草34份，娃娃拳22份，双参24份，浮尸草11份，一点血18份，山稗子根8份，红白二丸16份，大叶藜13份，鹿衔草14份，狮子七7份，水木草6份，血见愁12份和仙鹤草6份。[0010]所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为:二色补血草32份，娃娃拳24份，双参22份，浮尸草13份，一点血16份，山稗子根7份，红白二丸18份，大叶藜11份，鹿衔草12份，狮子七8份，水木草7份，血见愁14份和仙鹤草7份。
[0011]本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤:
[0012]第一步:将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为80%~90%的乙醇，加热回流2~4小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量I~2倍的醇浓度为80%~90%的乙醇，加热回流I~2小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干骨；
[0013]第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎过筛获得200~300目的超微细粉；
[0014]第三步:在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.1~0.4倍的微晶纤维素、0.01~0.1倍的乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0015]本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤:
[0016]第一步:将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物2~4倍的醇浓度为85%~95%的乙醇，加热至沸腾回流2~3小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2~4ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.04~0.06Mpa下减压浓缩至60~80°C时相对密度为1.05~1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度135~150°C、出风温度60~80°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0017]第二步:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.1~0.3倍的蔗糖粉和
0.1~0.3倍的糊精，制成颗粒，于60~80°C干燥，获得颗粒剂。
[0018]本发明的有益效果:本发明中药制剂益气健脾，止血调经，对脾虚型崩漏有确切疗效，毒副作用小。
【具体实施方式】
[0019]本发明实施例提供了一种治疗脾虚型崩漏的中药制剂，其原料药材包括:二色补血草，娃娃拳，双参，浮尸草，一点血，山稗子根，红白二丸，大叶藜，鹿衔草，狮子七，水木草，血见愁和仙鹤草。
[0020]上述中药制剂中各原料药材的药理如下:
[0021]二色补血草:甘，苦，平。归脾，肝，膀胱经。补血，止血，散瘀，调经，益脾，健胃。治崩漏，尿血，月经不调。《甘肃中草药手册》:补血益气，活血调经。治病后体弱，消化不良，月经不调。《北方常用中草药手册》:止血散瘀。治子宫功能性出血，宫颈癌及其它出血。
[0022]娃娃拳:甘，苦，温。归肝，脾，胃经。健脾益气，祛风除湿，固精止带。主脾虚食少，久脱肛，小儿疳积，蛔虫病，风湿痹痛，遗精，崩漏，带下，子宫脱垂。
[0023]双参:甘，微苦，平。健脾益肾，活血调经，止崩漏，解毒。用于肾虚腰痛，贫血，咳嗽，遗精，阳痿，风湿关节痛， 月经不调，倒经，崩漏，带下，不孕症。外用止血。[0024]浮尸草:甘，温。归肾经。健脾补肾，敛汗，止血。主久病体虚，阴虚盗汗，崩漏，带下。
[0025]一点血:甘，苦，平。补气健脾，养血、止血。主病后虚弱，咳嗽咯血，功能性子宫出血，白带。
[0026]山稗子根:味苦，涩，性微寒。凉血，止血，调经。主月经不调，崩漏，鼻衄，消化道出血。
[0027]红白二丸:味苦，酸，性微寒。活血调经，止血止痢，镇痛。主崩漏，月经不调，赤白带下，外伤出血，痢疾，胃痛，腹痛，腰痛，瘿气痛，痛经，跌打瘀痛。
[0028]大叶藜:甘,平。调经,止血。用于月经不调,子宫出血，吐血,衄血,咯血,尿血。
[0029]鹿衔草:甘，苦，温。归肝，肾经。补虚益肾，祛风除湿，活血调经。治虚弱咳嗽，劳伤吐血，风湿关节痛，崩漏，白带，外伤出血。《陕西中草药》:补肾壮阳，调经活血，收敛止血。治虚劳咳嗽，肾虚盗汗，腰膝无力，风湿及类风湿关节炎，半身不遂，崩漏，白带，结膜炎，各种出血。
[0030]狮子七:潘，温。归肝，肾经。止血化瘀，调经，固涩。用于跌打损伤，腰痛，吐血，崩漏，月经不调，白带，痢疾。
[0031]水木草:苦,淡,凉。归肝经。止血凉血。主治鼻衄,崩漏，吐血,便血。
[0032]血见愁:甘,平。止血,活血。治月经不调,崩漏，咯血,衄血,尿血,疮痈肿毒。《东北常用中草药手册》:治月经不调，崩漏，肺结核咯血，尿血。
[0033]仙鹤草:味苦,涩,性平。归肺,肝,脾经。收敛止血,止痢，杀虫。主咯血，吐血,尿血，便血，赤白痢疾，崩漏带下，劳伤脱力，痈肿，跌打，创伤出血。《现代实用中药》:为强壮性收敛止血剂,兼有强心作用。运用于肺病咯血,肠出血，胃溃疡出血,子宫出血,齿科出血，痔血，肝脓疡等症。
[0034]所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下:二色补血草30~40份，娃娃拳20~30份，双参20~30份，浮尸草10~20份，一点血15~25份，山稗子根5~15份，红白二丸15~25份,大叶藜10~20份,鹿衔草10~20份,狮子七5~15份,水木草5~15份，血见愁10~20份和仙鹤草5~15份。
[0035]所述中药制剂中各原料药材的重量份数比可以优选为:二色补血草30~35份，娃娃拳20~25份,双参20~25份,浮尸草10~15份,一点血15~20份，山稗子根5~10份，红白二丸15~20份,大叶藜10~15份,鹿衔草10~15份,狮子七5~10份,水木草5~10份，血见愁10~15份和仙鹤草5~10份。
[0036]所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为:二色补血草34份，娃娃拳22份，双参24份，浮尸草11份，一点血18份，山稗子根8份，红白二丸16份，大叶藜13份，鹿衔草14份，狮子七7份，水木草6份，血见愁12份和仙鹤草6份。
[0037]所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为:二色补血草32份，娃娃拳24份，双参22份，浮尸草13份，一点血16份，山稗子根7份，红白二丸18份，大叶藜11份，鹿衔草12份，狮子七8份，水木草7份，血见愁14份和仙鹤草7份。
[0038]本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤:
[0039]第一步:将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为80%~90%的乙醇，加热回流2~4小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量I~2倍的醇浓度为80%~90%的乙醇，加热回流I~2小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干骨；
[0040]第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎过筛获得200~300目的超微细粉；
[0041]第三步:在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.1~0.4倍的微晶纤维素、0.01~0.1倍的乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0042]本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤:
[0043]第一步:将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物2~4倍的醇浓度为85%~95%的乙醇，加热至沸腾回流2~3小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2~4ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.04~0.06Mpa下减压浓缩至60~80°C时相对密度为1.05~1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度135~150°C、出风温度60~80°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0044]第二步:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.1~0.3倍的蔗糖粉和
0.1~0.3倍的糊精，制成颗粒，于60~80°C干燥，获得颗粒剂。
[0045]以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。
[0046]实施例1:片剂
[0047]取二色补血草340g，娃娃拳220g，双参240g，浮尸草110g，一点血180g，山稗子根80g，红白二丸160g，大叶藜130g，鹿衔草140g，狮子七70g，水木草60g，血见愁120g和仙鹤草 60g;
[0048]按以下步骤制备:
[0049]第一步:将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量5倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流4小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0050]第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎过筛获得300目的超微细粉；
[0051]第三步:在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.3倍的微晶纤维素、
0.06倍的乳糖、0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.02倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0052]实施例2:颗粒剂
[0053]取二色补血草320g，娃娃拳240g，双参220g，浮尸草130g，一点血160g，山稗子根70g，红白二丸180g，大叶藜I IOg,鹿衔草120g，狮子七80g，水木草70g，血见愁140g和仙鹤草 70g;·[0054]按以下步骤制备:[0055]第一步:将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4倍的醇浓度为85的乙醇，加热至沸腾回流3小时，过滤，采用渗漉法以每分钟4ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06Mpa下减压浓缩至80°C时相对密度为1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度150°C、出风温度80°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0056]第二步:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.3倍的蔗糖粉和0.3倍的糊精，制成颗粒，于80°C干燥，获得颗粒剂。
[0057]毒性实验:
[0058]急性毒性实验:应用小鼠60只，雌雄各半，体重30~40g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药片剂溶解在水中，(浓度为8.68g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为43.4生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50M3.4生药/kg，每日最大给药量为86.8生药/kg/日。本发明的中药制剂临床用药量为8.3g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为
0.138g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以35g计)口服灌胃本发明的中药制剂的耐受量为临床用量的629倍。因此本发明的中药制剂急性毒性极低，临床用药安全。
[0059]长期毒性实验:本发明中药制剂实施例1片剂对小鼠按15.28,22.33和44.26g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明:本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发 现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0060]临床资料:
[0061]病例选择:全部75例病例均为2009年8月~2012年8月我院门诊患者。将患者随机分为治疗组和对照组，其中治疗组38人，年龄18~50岁，平均28岁，病程4个月~2年，平均6.7个月，轻度患者16人，中度患者19人，重度患者3人；对照组37人，年龄年龄18~49岁，平均27岁，病程3个月~2年，平均6.6个月，轻度患者15人，中度患者18人，重度患者4人。两组在年龄、病程、症状等方面经统计学分析无显著性差异(p>0.05)。
[0062]诊断标准:
[0063]西医诊断标准:参照《中药新药临床研究指导原则》(2002年)及《中医妇科学》21世纪课程教材(2003年)制定:(I)症状:月经周期、经期、经量均不规律。如月经周期紊乱，经期长短不一，出血量时多时少，或大量出血而休克。半数患者常先有数周或数月的闭经，继之出现大量的阴道流血，持续2~3周或更长时间不能自止，出血多或长时间出血可出现贫血。(2)妇科检查:无明显异常。(3)辅助检查:基础体温呈单相型；阴道脱落细胞涂片无周期性变化；出血前数日宫颈粘液结晶呈羊齿叶状；激素水平测定雌二醇升高，孕激素降低；经前或经期子宫内膜检查可呈不同程度的增生过长改变。
[0064]中医辨证脾虚型证候:主症:经血非时而至，崩中继而淋漓，血色淡，质薄。次症:气短神疲，面色咣白，或面肢浮肿，手足不温，或饮食不佳。舌脉:舌质淡红，苔薄白，脉缓弱或沉弱。以上主症必备，次症1-2项加舌脉即可诊断。
[0065]纳入病例标准:1、符合崩漏西医诊断标准及中医辨证脾虚型症候。2、经期14天以上，连续2个月经周期者。3、治疗观察期间不服用其它调经止血药，自愿配合治疗者。4、年龄在18~50岁。
[0066]病例排除标准(包括不适应症和剔除标准):(I)经检查证实由妊娠、肿瘤、炎症、上环、外伤或全身出血性疾病等引起者。(2)合并有心，肝，肾功能和血液系统等严重原发疾病，精神病患者。(3)有过敏体质或有过敏史者。(4)年龄〈18岁或>50岁者。(5)不符合纳入标准，无法判断疗效或资料不全等影响疗效判断者。
[0067]治疗方法:
[0068]治疗组:给予本发明实施例1片剂每日3次，每次4片，连续治疗3个月经周期；
[0069]对照组:采用西药性激素调节月经周期，口服炔诺酮片(每片0.625mg,广州康和药业有限公司生产，国药准字H44022829)，每8h服一次，2~3天血止后每隔3天递减1/3，直至维持量每天2.5~5mg，持续用药到血止后20天停药，停药后3~7天发生撤药性出血，出血第5天起再次服用炔诺酮，每天2.5~5mg，持续20天后停药，连续治疗3个月经周期。
[0070]疗效判断标准:治愈:月经周期、经量、经期恢复正常，其它症状消失；显效:月经周期恢复28±7天，月经过多者，经量较治疗前减少1/3或少于100ml，经期恢复在7天以内，其他症状消失或减轻；有效:治疗后月经周期、经量、经期较治疗前改善，其它症状较治疗前减轻；无效:治疗后月经周期、经量、经期较治疗前无改善。
[0071]治疗结果:
[0072]治疗3个月经周期后两组疗效比较:
[0073]
【权利要求】
1.一种治疗脾虚型崩漏的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材包括:二色补血草，娃娃拳，双参，浮尸草，一点血，山稗子根，红白二丸，大叶藜，鹿衔草，狮子七，水木草,血见愁和仙鹤草。
2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:二色补血草30~40份，娃娃拳20~30份，双参20~30份，浮尸草10~20份，一点血15~25份，山稗子根5~15份,红白二丸15~25份,大叶藜10~20份,鹿衔草10~20份,獅子七5~15份,水木草5~15份,血见愁10~20份和仙鹤草5~15份。
3.如权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:二色补血草30~35份，娃娃拳20~25份，双参20~25份，浮尸草10~15份，一点血15~20份，山稗子根5~10份，红白二丸15~20份，大叶藜10~15份，鹿衔草10~15份,獅子七5~10份,水木草5~10份,血见愁10~15份和仙鹤草5~10份。
4.如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:二色补血草34份，娃娃拳22份，双参24份，浮尸草11份，一点血18份，山稗子根8份，红白二丸16份，大叶藜13份，鹿衔草14份，狮子七7份，水木草6份，血见愁12份和仙鹤草6份。
5.如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:二色补血草32份，娃娃拳24份，双参22份，浮尸草13份，一点血16份，山稗子根7份，红白二丸18份，大叶藜11份，鹿衔草12份，狮子七8份，水木草7份，血见愁14份和仙鹤草7份。
6.如权利要求1至5所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤:` 第一步:将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为80%~90%的乙醇，加热回流2~4小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量I~2倍的醇浓度为80%~90%的乙醇，加热回流I~2小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏； 第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎过筛获得200~300目的超微细粉； 第三步:在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.1~0.4倍的微晶纤维素、0.01~0.1倍的乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
7.如权利要求1至5所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤: 第一步:将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物2~4倍的醇浓度为85%~95%的乙醇，加热至沸腾回流2~3小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2~4ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.04~0.06Mpa下减压浓缩至60~80°C时相对密度为`1.05~1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度135~150°C、出风温度60~80°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 第二步:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.1~0.3倍的蔗糖粉和0.1~0.3倍的糊精，制成颗粒，于60~80°C干燥，获得颗粒剂。
8.—种权利要求1至5所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤: 第一步:将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为80%~90%的乙醇，加热回流2~4小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量I~2倍的醇浓度为80%~90%的乙醇，加热回流I~2小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏； 第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎过筛获得200~300目的超微细粉； 第三步:在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.1~0.4倍的微晶纤维素、0.01~0.1倍的乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
9.一种权利要求1至5所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤: 第一步:将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物2~4倍的醇浓度为85%~95%的乙醇，加热至沸腾回流2~3小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2~4ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.04~0.06Mpa下减压浓缩至60~80°C时相对密度为`1.05~1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度135~150°C、出风温度60~80°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 第二步:在获得的干膏粉中加入相``对于干膏粉质量0.1~0.3倍的蔗糖粉和0.1~0.3倍的糊精，制成颗粒，于60~80°C干燥，获得颗粒剂。
【文档编号】A61P7/04GK103656029SQ201310718074
【公开日】2014年3月26日 申请日期:2013年12月23日 优先权日:2013年12月23日
【发明者】李淑丽, 姜永华, 姜永梅, 陈强, 姜永杰 申请人:李淑丽