一种辅助早期预测门静脉血栓的方法及工具的制作方法
【专利摘要】本发明涉及辅助预测方法及工具，尤其涉及一种辅助早期预测门静脉血栓的方法及工具。本发明是在门静脉高压症患者行脾脏切除或联合血管断流术后第1-3天检测P-选择素水平。本发明装置包括具有壳体，转动连接于壳体的第一转轴、第二转轴及第三转轴，固定连接于第一转轴的第一指针，固定连接于第二转轴的第二指针，固定连接于第三转轴的第三指针，径向固定套接于第二转轴的第二齿轮，径向固定套接于第三转轴的第三齿轮，径向固定套接于第一转轴且能够啮合于第二齿轮或第三齿轮的第一齿轮，用于调节第一齿轮轴向位置的调节结构，第二转轴与壳体之间设有用于复位第二转轴的第一弹簧。本发明优点是能有效根据P-选择素的指标辅助早期预测PVT形成风险程度。
【专利说明】一种辅助早期预测门静脉血栓的方法及工具
【技术领域】
[0001]本发明涉及辅助预测方法及工具，尤其涉及一种辅助早期预测门静脉血栓的方法及工具。
【背景技术】
[0002]门静脉血栓形成(portal vein thrombosis, PVT )是指发生于门静脉主干、肠系膜上静脉、肠系膜下静脉或脾静脉的血栓，是肝硬化门静脉高压症患者针对脾脏功能亢进及食管胃底静脉曲张破裂出血行脾脏切除(或联合血管断流)术后严重并发症之一。Okuda报道日本病理协会247728例患者的尸解结果，门静脉栓塞的发生率为0.55%，肝硬化患者门静脉栓塞率为6.59%，脾切除术后PVT发生率为37.5%~43.5%。 一旦PVT形成可导致肝脏血流灌注不足及胃肠淤血加重，若同时合并急性肠系膜静脉血栓形成则可致肠坏死；广泛的门脉血栓将严重影响后期肝移植成功率，故如何防治手术后PVT是外科临床极为关注的问题。
[0003]目前影像检查是诊断术后PVT的金标准，但其诊断时间相对滞后性影响了临床早期诊断的可能，故目前迫切需要具有预测价值的临床指标来预警术后PVT的发生。
【发明内容】
[0004]本发明的目的之一是提供一种能够有效辅助早期预测门静脉血栓的方法。
[0005]本发明的目的之二是提供一种能够有效辅助早期预测门静脉血栓的工具。
[0006]本发明的第一技术目的是通过以下技术方案得以实现的:
一种能够有效辅助早期预测门静脉血栓的`方法，在门静脉高压症患者行脾脏切除或联合血管断流术后第1-3天检测P-选择素水平。
[0007]本发明的优点是通过连续监测记录术前及术后各时间点P-sel的变化，并建立Cox比例风险模型，能够辅助早期预测P-sel对PVT的价值。
[0008]作为优选，在门静脉高压症患者行脾脏切除或联合血管断流术后第I天检测P-选择素水平。
[0009]作为优选，所述预测方法具体为:
(1)、门静脉血栓形成的诊断标准:术前I天至术后第14、21、30天，由固定人员用便携式彩超机对患者连续行门静脉彩超监测门脉直径、血流及门静脉血栓形成情况，以门静脉彩色多普勒超声显示门静脉、脾静脉或肠系膜上静脉内径增宽并探及实质性回声，血流变细，血流信号减少或消失，伴远侧静脉扩张诊断为门静脉血栓形成；
(2)、手术方法:以二级脾蒂离断法行脾脏切除术；断流术采用贲门周围血管离断术，所有手术都由同一外科小组完成，无术中输血史；
(3)、P-选择素及血小板检测方法:术后不使用止血剂，动态监测患者术前I天及术后第1、3、5、7、14天的血P-选择素及PLT水平，每次非扎脉带绑扎下由专人经肘前静脉抽血
2.0 ml，立即送检P-选择素测定采用流式细胞仪进行检测按试剂盒要求操作，获取数据用软件进行分析，得出P-选择素阳性血小板百分率，PLT计数常规检测；
(4)、统计分析:以统计软件分析获数据，对相关数据间比较采用t检验或X2检验；以软件建立含时依协变量的Cox比例风险模型和临界点分析。
[0010]本发明的第二技术目的是通过以下技术方案得以实现的:
一种基于P-选择素的门静脉血栓早期预测装置，包括具有P-选择素指数标记、脾切除联合血管断流术后PVT形成风险程度标记及单纯脾切除术术后PVT形成风险程度标记的壳体，
转动连接于所述壳体的第一转轴、第二转轴及第三转轴，
固定连接于所述第一转轴用于读取P-选择素数据的第一指针，
固定连接于所述第二转轴用于读取脾切除联合血管断流术后PVT形成风险程度的第二指针，
固定连接于所述第三转轴用于读取单纯脾切除术术后PVT形成风险程度的第三指针， 径向固定套接于所述第二转轴的第二齿轮，
径向固定套接于所述第三转轴的第三齿轮，
径向固定套接于所述第一转轴且能够啮合于所述第二齿轮或第三齿轮的第一齿轮，
用于调节所述第一齿轮轴向位置以啮合所述第二齿轮或第三齿轮或脱离于第二、第三齿轮的调节结构，所述调节结构包括固设于所述壳体且套接于所述第一转轴且内壁轴向设有三个平行卡槽的调节套，
所述第二转轴与壳体之间设有用于复位第二转轴的第一弹簧。
[0011]本发明的优点是能有效根据P-选择素的指标准确预测PVT形成风险程度。
[0012]作为本发明的优选，所述调节结构还包括设于所述第一转轴外壁与所述卡槽形状相配的凸缘。
[0013]作为本发明的优选，所述第三转轴与壳体之间设有第二弹簧。
[0014]第二弹簧用于复位第三转轴。
[0015]综上所述，本发明具有以下有益效果:
1、通过连续监测记录术前及术后各时间点P-sel的变化，并建立Cox比例风险模型，能够辅助早期预测P-sel对PVT的价值；
2、根据早期预测工具通过P-选择素的指标准确预测PVT形成风险程度。
【专利附图】
【附图说明】
[0016]图1是实施例结构示意图；
图2是实施例实施例正视图；
图3是实施例中卡套剖视图；
图4是实施例中第一转轴结构示意图；
图5是两组P-sel指标随时间变化的散点折线图；
图6是非血栓组与血栓组术后第I天P-sel指标的密度估计图；· 图7是基于P-选择素单纯脾切除术术后PVT形成风险程度的预测曲线图；
图8是基于P-选择素脾切除联合血管断流术后PVT形成风险程度的预测曲线图。
[0017]图中，1、壳体，IUP-选择素指数标记，12、脾切除联合血管断流术后PVT形成风险程度标记，13、单纯脾切除术术后PVT形成风险程度标记，21、第一转轴，22、第二转轴，23、第三转轴，31、第一指针，32、第二指针，33、第三指针，41、第一齿轮，42、第二齿轮，43、第三齿轮，51、调节套，511、卡槽，512、凸缘，61、第一弹簧，62、第二弹簧。
【具体实施方式】
[0018]以下结合附图对本发明作进一步详细说明。
[0019]如图1-4所示，一种基于P -选择素的门静脉血栓早期预测装置，包括具有P-选择素指数标记11、脾切除联合血管断流术后PVT形成风险程度标记12及单纯脾切除术术后PVT形成风险程度标记13的壳体1，壳体I上转动连接有第一转轴21、第二转轴22及第三转轴23。
[0020]第一转轴21固定有用于读取P-选择素数据的第一指针31。
[0021]第二转轴22固定有用于读取脾切除联合血管断流术后PVT形成风险程度的第二指针32。
[0022]第三转轴23固定有用于读取单纯脾切除术术后PVT形成风险程度的第三指针33。
[0023]第二转轴22固定套接有的第二齿轮42。[0024]第三转轴23固定套接有外径为第二齿轮42两倍的第三齿轮43;两者外径之间的比例关系也可视具体情况而调整。
[0025]第一转轴21固定套接有能够啮合于第二齿轮42或第三齿轮43的第一齿轮41。
[0026]本实施例还包括用于调节第一齿轮41轴向位置以啮合第二齿轮42或第三齿轮43或脱离于第二、第三齿轮的调节结构。
[0027]调节结构包括固设于壳体I且套接于第一转轴21且内壁轴向设有三个平行卡槽511的调节套51、设于第一转轴21外壁与卡槽511形状相配的凸缘512。
[0028]第二转轴22与壳体I之间设有第一弹簧61 ;第三转轴23与壳体I之间设有第二弹簧62 ;从而使得第二指针32与第三指针33能够自动复位。
[0029]建立Cox比例风险模型:依协变量Cox比例风险模型，时依协变量是指变量的取值随时间变化的变量，在临床数据中“性别、年龄、child分级、手术方式”是非时依协变量，而“P-sel，PLT”则是时依协变量；据此建立Cox比例风险模型方程为:模型1.為(I)=為)(I j exp (爲Xj1 + ,-- + + + #5?),其中爲> 爲是回归参数，Ai表不性别，巧2表示年龄,?表示手术方法,?表示PLT,Xi5表示p-sel。
[0030]由于协变量是时依协变量，所以将时间按天数分为Δ 1= (O, I), Δ2= (I, 3)，Δ3= (3,5), Δ4= (5,7), Δ 5= (7，14)，Δ 6= (14，30)这 6 个区间，然后通过 R 软件的coxph过程进行模型比较与参数估计；模型2.Ai(C) = A0(i)exp(^xB + ^?),利用R软件中的coxph过程，通过检测发现两模型检验的P值小于IX 10_5，说明模型显著，而模型2的每个协变量也显著，说明模型具有预测作用，故采用模型2进行分析，结果筛选出手术方法(p=0.000518，RR=2.09)与 P-sel 水平(p=0.002531，RR=L 03)是术后 PVT 的主要危险因素，脾切除联合血管断流术后发生PVT的风险是单纯脾切术的2.09倍，而P-sel指标增加一个单位，导致术后PVT发生的风险将是原来的1.03倍。
[0031]P-选择素指数标记11、脾切除联合血管断流术后PVT形成风险程度标记12及单纯脾切除术术后PVT形成风险程度标记13，在壳体I上的环形分布，基于上述模型2设置。[0032]基于P-选择素单纯脾切除术术后PVT形成风险程度的预测如图7所示。
[0033]基于P-选择素脾切除联合血管断流术后PVT形成风险程度的预测如图8所示。
[0034]一.一般资料
选择2009年I月至2011年12月间我院肝胆胰外科因肝硬化门脉高压导致脾功能亢进及食管胃底静脉曲张破裂出血而行手术治疗(单纯性脾切和脾切联合血管断流术)的患者为入选标准，并剔除术前合并有严重凝血障碍、血栓性疾病、已形成PVT或门静脉畸形者后共48例患者，根据术后PVT形成与否分为血栓组和非血栓组，其中血栓组26例，男12例，女14例，平均年龄(53±13)岁，均由彩色多普勒超声检查证实PVT形成；非血栓组22例，男10例，女12例，平均年龄(50±12)岁。
[0035]二、研究方法
1、PVT形成的诊断标准:术前I天至术后第14、21、30天，由固定人员用GE LOGIQE便携式彩超机对患者连续行门静脉彩超监测门脉直径、血流及PVT形成情况。以门静脉彩色多普勒超声显示门静脉、脾静脉或肠系膜上静脉内径增宽并探及实质性回声，血流变细，血流信号减少或消失，伴远侧静脉扩张诊断为PVT形成。
[0036]2、手术方法:以“二级脾蒂离断法”行脾脏切除术；断流术采用贲门周围血管离断术，所有手术都由同一外科小组完成，无术中输血史。
[0037]3、P-sel及血小板(platelet，PLT)检测方法:术后不使用止血剂，动态监测患者术前I天及术后第1、3、5 、7、14天的血P-sel及PLT水平，每次非扎脉带绑扎下由专人经肘前静脉抽血2.0 ml,立即送检。P-sel测定采用美国Coulter流式细胞仪进行检测(试剂盒购于美国BECKMAN COULTER公司)按试剂盒要求操作，获取数据用Cell QuestPlot软件进行分析，得出P-sel (⑶62P)阳性血小板百分率。PLT计数常规检测。
[0038]三、统计学处理
以SPSS 13.0统计软件分析获数据，对相关数据间比较采用t检验或X 2检验。以R软件建立含时依协变量的Cox比例风险模型和临界点分析。P〈0.05为差异有统计学意义。
[0039]结果
一、术后PVT形成情况、疗效及随访
经门静脉彩色多普勒超声证实术后发生PVT 26例，发生率为54%，其术后血栓形成时间平均为(5.1 ±1.5 )d，术后第I天未发现血栓病例，而第5天发生率为46% (12/26)。连续门静脉彩超监测发现单纯近端脾静脉血栓5例，门静脉主干血栓5例，门静脉分支血栓共16例，其中左支11例，右支5例。本组未发生近期腹腔出血，32例出现不同程度的腹水，顽固性腹水者11例(非血栓组2例、血栓组9例)，伴感染者4例，但经保守治疗均好转。随访平均时间为23月，其中术后第I个月均获得门诊免费超声随访，3例术后PVT患者于15~20月后出现上消化道出血行内镜下止血成功。
[0040]二、单因素分析
1、非时依协变量单因素分析:血栓组与非血栓组在性别、年龄、术前chlid分级方面比较差异无统计学意义，但两种不同术式间差异有统计学意义，且脾切联合门奇断流术更易发生PVT (发生率为78%)，见表1。
【权利要求】
1.一种辅助早期预测门静脉血栓的方法，其特征在于:在门静脉高压症患者行脾脏切除或联合血管断流术后第1-3天检测p-选择素水平。
2.根据权利要求1所述的一种辅助早期预测门静脉血栓的方法，其特征在于:在门静脉高压症患者行脾脏切除或联合血管断流术后第1天检测P-选择素水平。
3.根据权利要求2所述的一种辅助早期预测门静脉血栓的方法，其特征在于:所述预测方法具体为:(1)、门静脉血栓形成的诊断标准:术前1天至术后第14、21、30天，由固定人员用便携式彩超机对患者连续行门静脉彩超监测门脉直径、血流及门静脉血栓形成情况，以门静脉彩色多普勒超声显示门静脉、脾静脉或肠系膜上静脉内径增宽并探及实质性回声，血流变细，血流信号减少或消失，伴远侧静脉扩张诊断为门静脉血栓形成；(2)、手术方法:以二级脾蒂离断法行脾脏切除术；断流术采用贲门周围血管离断术，所有手术都由同一外科小组完成，无术中输血史；(3)、P-选择素及血小板检测方法:术后不使用止血剂，动态监测患者术前1天及术后第1、3、5、7、14天的血P-选择素及PLT水平，每次非扎脉带绑扎下由专人经肘前静脉抽血2.0 ml，立即送检P-选择素测定采用流式细胞仪进行检测按试剂盒要求操作，获取数据用软件进行分析，得出P-选择素阳性血小板百分率，PLT计数常规检测；(4)、统计分析:以统计软件分析获数据，对相关数据间比较采用t检验或X2检验；以软件建立含时依协变量的Cox比例风险模型和临界点分析。
4.根据权利要求1-3任一项所述的一种辅助早期预测门静脉血栓的工具，其特征在于:它包括具有P-选择素指`数标记(11)、脾切除联合血管断流术后PVT形成风险程度标记(12)及单纯脾切除术术后PVT形成风险程度标记(13)的壳体(1 )，转动连接于所述壳体(1)的第一转轴(21)、第二转轴(22)及第三转轴(23)，固定连接于所述第一转轴(21)用于读取P-选择素数据的第一指针(31)，固定连接于所述第二转轴(22)用于读取脾切除联合血管断流术后PVT形成风险程度的第二指针(32)，固定连接于所述第三转轴(23)用于读取单纯脾切除术术后PVT形成风险程度的第三指针(33)，径向固定套接于所述第二转轴(22)的第二齿轮(42)，径向固定套接于所述第三转轴(23)的第三齿轮(43)，径向固定套接于所述第一转轴(21)且能够啮合于所述第二齿轮(42)或第三齿轮(43)的第一齿轮(41),用于调节所述第一齿轮(41)轴向位置以啮合所述第二齿轮(42 )或第三齿轮(43 )或脱离于第二、第三齿轮的调节结构，所述调节结构包括固设于所述壳体(1)且套接于所述第一转轴(21)且内壁轴向设有三个平行卡槽(511)的调节套(51)，所述第二转轴(22)与壳体(1)之间设有用于复位所述第一转轴(21)的第一弹簧(61)。
5.根据权利要求4所述的一种辅助早期预测门静脉血栓的工具，其特征在于:所述调节结构还包括设于所述第一转轴(21)外壁与所述卡槽(511)形状相配的凸缘(512)。
6.根据权利要求5所述的一种辅助早期预测门静脉血栓的工具，其特征在于:所述第三转轴(23)与壳体(1)之间设有第二弹簧(62)。
【文档编号】A61B8/06GK103654862SQ201310742508
【公开日】2014年3月26日 申请日期:2013年12月30日 优先权日:2013年12月30日
【发明者】魏云海, 张国雷, 慎华平, 邵婕, 陈雪东, 王大禹, 吴万波 申请人:魏云海