一种抗炎抑石的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种抗炎抑石的中药组合物及其制备方法，制成该中药组合物的方法主要为：取广金钱草、玉米须、石韦、鸡骨草、茯苓、车前草、海金沙草、白茅根共8味药材，车前草、茯苓、白茅根三味药材低浓度醇提，鸡骨草、玉米须、石韦三味药高浓度醇提，醇提后的鸡骨草、玉米须、石韦药渣合并广金钱草、海金沙草加水提取，合并三种提取方法所得流浸膏。通过动物药效实验及临床试验，结果证明：本发明提供的中药组合物具有抑制结石、消炎的作用，效果优于现有技术。
【专利说明】一种抗炎抑石的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及治疗泌尿系统结石的中药组合物，具体涉及一种抗炎抑石的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]泌尿系统结石属中医淋病中的“砂淋”、“石淋”及“血淋”范围，主要包括4种证型:
[0003](I)气滞血瘀型:症见腰部隐痛，钝痛，脉正常或弦紧，舌正常；或溺时小便突然中断，疼痛剧烈，上连腰腹，砂石排出后疼痛即缓；或腰、侧腹部疼痛如掣如绞，痛引少腹，频频发作，痛时面色苍白、冷汗、呕恶，伴尿血或尿色黄赤，舌质暗红或有瘀点、瘀斑，脉弦紧或缓涩。
[0004](2)湿热下注型:证见恶寒发热，腰痛，少腹急满，小便频数短赤，溺时涩痛难忍，淋浙不爽。苔黄腻，脉弦滑或滑数。
[0005](3)肾阴虚型:结石久停，邪热久郁。真阴亏损，头昏耳鸣，腰酸腿痛，小便淋浙或不爽，失眠多梦，时有低热，心悸气短，五心烦热，盗汗，眼干或涩，腹胀便秘，纳差，脉细数，舌质红或少苔。
[0006](4)肾阳虚型:结石久留，肾阳虚衰，腰腿酸重，精神不振，全身怯冷，四肢欠温或下半身常有冷感，尿频或小便不利，夜尿多，面色皓白，脉沉细弱，苔白舌质淡。
[0007]《卫生部药品标准》第13册公开的结石通片公开了如下信息:
[0008]I)组成:广金钱草、玉米须、石韦、鸡骨草、茯苓、车前草、海金沙草、白茅根。
`[0009]2)制法:以上八味，取茯苓96g粉碎成细粉，剩余茯苓与其余玉米须等七味加水煎煮二次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.19—1.20 (900C )的清膏，加入茯苓细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，加适量辅料，制颗粒，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。
[0010]3)功能与主治:清热利湿，通淋排石，镇痛止血。用于泌尿系统感染，膀胱炎，肾炎水肿，尿路结石，血尿，淋浙混浊，尿道灼痛等。
[0011]但是在所述部颁标准中没有明确各成分的配比量。
[0012]关于结石通的提取方法有以下报道:
[0013]中国专利申请01100318.9明确了结石通的制备方法为:所有药材粉碎为纳米级，微波萃取，减压浓缩，干燥。
[0014]中国专利申请200510032580.3公开了结石通丸、滴丸、微丸、分散片、微丸胶囊等制剂。该专利公开的制备方法采用部分茯苓粉碎，剩余茯苓与其余7味药材水提，或全部药材水提。
[0015]中国专利申请200510047400.9公开了一种用于治疗尿路结石的中药无糖颗粒剂及其制备方法。该专利原料为结石通片原料，公开的制备方法为部分茯苓粉碎，剩余茯苓与其余7味药材水提，采用低温干燥方法。
[0016]中国专利申请200910224023.x公开了治疗泌尿系统疾病的药物组合物及其组份的检测方法。该专利使用的原料为结石通片原料，公开的制备方法为部分茯苓粉碎，剩余茯苓与其余7味药材水提。公开了制剂中鸡骨草、绿原酸的检测方法。
[0017]中国专利申请200910249899.x公开了治疗泌尿系统疾病的药物组合物的制备方法及其组份的检测方法。该专利使用的原料为结石通片原料，公开的制备方法为部分茯苓粉碎，剩余茯苓与其余7味药材水提。公开了制剂中石韦的检测方法。
[0018]由于八味药材中活性成分的性质各不相同，如上述专利中制备方法均采用水提法，会导致一些活性成分无法提出，或提取率低，影响药效的发挥。
[0019]因此，需要寻找一种可以提高药品抑制结石、消炎抗菌功效的制备方法。
【发明内容】
[0020]本发明的目的是提供一种疗效确切的抗炎抑石的中药组合物。
[0021 ] 本发明提供的一种抗炎抑石的中药组合物，其活性成分的制备方法包括以下步骤:
[0022]I)取以下重量份的药材:广金钱草456份、玉米须302份、石韦228份、鸡骨草228份、茯苓228份、车前草165份、海金沙草165份、白茅根228份；
[0023]2)车前草、茯苓、白茅根三味药材加体积百分比为20-40%的乙醇提取，提取物制
成流浸膏；
[0024]3)鸡骨草、玉米须、石韦三味药材加体积百分比为60-80%的乙醇提取，提取物制
成流浸膏；
[0025]4)步骤步骤3)中乙醇提取后的药渣合并广金钱草、海金沙草加水提取，提取物制成流浸膏；
[0026]5)将步骤2)、3)、4)所得三种流浸膏混匀，即得。
[0027]上面所述制备抗炎抑石的中药组合物步骤中:
[0028]所述步骤2)优选为:
[0029]车前草、茯苓、白茅根三味药材加体积百分比为20-40%的乙醇提取2-3次，每次加三味药材总重量6-12倍量乙醇，每次提取时间为1-5小时，合并提取液，滤过，回收药渣，滤液浓缩成流浸膏；
[0030]所述步骤2 )进一步优选为:
[0031]车前草、茯苓、白茅根三味药材加体积百分比为30%的乙醇提取2-3次，每次加三味药材总重量8-10倍量乙醇，每次提取时间为2-4小时，合并提取液，滤过，回收药渣，滤液浓缩成流浸膏；
[0032]所述步骤3)优选为:
[0033]鸡骨草、玉米须、石韦三味药材加体积百分比为60-80%的乙醇提取2-3次，每次加三味药材总重量6-12倍量乙醇，每次提取时间为1-5小时，合并提取液，滤过，回收药渣，滤液浓缩成流浸膏；
[0034]所述步骤3 )进一步优选为:
[0035]鸡骨草、玉米须、石韦三味药材加体积百分比为70%的乙醇提取2-3次，每次加三味药材总重量8-10倍量乙醇，每次提取时间为2-4小时，合并提取液，滤过，回收药渣，滤液浓缩成流浸膏；[0036]所述步骤4)优选为:
[0037]步骤3)中乙醇提取后的鸡骨草、玉米须、石韦三味药渣合并广金钱草、海金沙草加水提取2-3次，每次加药材总重量6-12倍量的水，每次煎煮1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成流浸膏；
[0038]所述步骤4 )进一步优选为:
[0039]步骤3)中乙醇提取后的鸡骨草、玉米须、石韦三味药渣合并广金钱草、海金沙草加水提取2-3次，每次加药材总重量8-10倍量的水，每次煎煮2-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成流浸膏；
[0040]所述步骤4)更进一步优选为:
[0041]步骤3)中乙醇提取后的鸡骨草、玉米须、石韦三味药渣合并广金钱草、海金沙草加水提取2次，每次加药材总重量8-10倍量的水，每次煎煮2-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成流浸膏。
[0042]本发明还提供了含上述中药组合物的制剂，该制剂由中药组合物单独制成或由中药组合物和药学上可接受的载体组成。
[0043]所述制剂为固体制剂或液体制剂，固体制剂为片剂、胶囊剂或颗粒剂；液体制剂为合剂或口服液。
[0044]所述药学上可接受 的载体为乳糖、淀粉、糊精、甘露醇、蔗糖、羟丙甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素、微粉硅胶、预胶化淀粉、山梨醇、硬脂酸镁、滑石粉、羟丙甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、苯甲酸钠、山梨酸钾、蔗糖或阿斯巴甜、味精、蜂蜜、甜橙香精中的一种或几种。
[0045]本发明中药组合物制剂的制备方法，该方法可以采用常规制剂工艺制备为各种常见剂型。
[0046]例如:
[0047]方法1:本发明中药组合物胶囊剂
[0048]取中药组合物制备步骤5)中所得中药组合物，干燥成干膏粉，加入胶囊剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明中药组合物的胶囊剂。
[0049]方法2:本发明中药组合物片剂
[0050]取中药组合物制备步骤5)中所得中药组合物，干燥成干膏粉，加入片剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明中药组合物的片剂。
[0051]方法3:本发明中药组合物颗粒剂
[0052]取中药组合物制备步骤5)中所得中药组合物，干燥成干膏粉，加入颗粒剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明中药组合物的颗粒剂。
[0053]方法4:本发明中药组合物合剂
[0054]取中药组合物制备步骤5)中所得中药组合物，加入合剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明中药组合物的合剂。
[0055]方法5:本发明中药组合物口服液
[0056]取中药组合物制备步骤5)中所得中药组合物，加入口服液常用辅料，按常规生产方法制备得本发明中药组合物的口服液。
[0057]方法6:本发明中药组合物糖浆剂[0058]取中药组合物制备步骤5)中所得中药组合物，加入糖浆剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明中药组合物的糖浆剂。
[0059]本发明还提供了上述中药组合物或制剂在制备治疗泌尿系统结石疾病时提高抑制结石、抗菌消炎效果的应用。
[0060]泌尿系统结石在中医淋病中属石淋、砂淋，由于湿热下注，化炎灼阴，煎熬尿液，结为砂石，淤积水道，而为石淋。积于下则膀胱气化失司，尿出不利，甚则欲出不能，窘迫难受，痛引少腹；滞留于上，则影响肾脏司小便之职，郁结不得下泄，气血滞涩，不通则痛，由肾而波及膀胱、阴部；砂石伤络则为尿血。因此，治疗石淋应在涤除砂石、通淋利尿的同时，抑制结石的继续生长；并且在出现泌尿系统感染症状如血尿、尿痛，尿常规多于5个白细胞/高倍镜，提示有感染时，应使用抗菌消炎药物进行治疗。
[0061 ] 本发明所公开的中药组合物有效成分是由广金钱草、玉米须、石韦、鸡骨草、茯苓、车前草、海金沙草、白茅根等原料制备而成。发明人在多年的制剂研究过程中发现，相同的药物用量，不同提取工艺制备所得的活性成分，其药理作用也会存在较大的差异和侧重点，为此， 申请人:对本发明的中药组合物结合药理实验进行了一系列的工艺研究，总结出本发明的提取工艺方法，并且经实验验证这样的改进带来了药效增效:当广金钱草、海金沙草合并水提时，水提物对草酸钙的结晶生长有显著的抑制作用；当车前草、茯苓、白茅根用低浓度乙醇提取时，其醇提物的抗炎、抗菌作用明显增加；当鸡骨草、玉米须、石韦合并且高浓度乙醇提取时，其醇提物祛湿利尿作用得到增效。以上三种提取物合用于治疗泌尿系统结石，比现有技术得到的提取物在通淋利尿、抑制结石生长、消炎抗菌方面有显著性进步。
[0062]发明人分别对本发明中药组合物进行检测，发现:
[0063]1、车前草、茯苓、白茅根的低浓度乙醇提取物中三萜类成分含量高于现有提取工艺所得产品，两者有明显差异，如熊果酸、齐墩果酸、茯苓素、白茅素、芦竹素等。可能是由于此类三萜成分较难溶于水和高浓度乙醇，所以在低浓度乙醇中提取较`完全。
[0064]2、鸡骨草、玉米须、石韦高浓度乙醇提取物，与现有提取工艺所得产品相比，皂苷类成分含量较高。
[0065]上述检测结果从侧面表明了各组成分中某些有效成分的提取优于现有技术。由于每味中药材均含有诸多的活性成分，至少尚未有任何一味中药被完完全全地分析清楚所有成分，不同的中药合并在一起用不同提取方式提取时，由于溶剂、温度及不同成分之间的相互影响和作用，会产生极为复杂的化学反应。因此，上述有效成分只是中药提取物活性成分的一部分，对于整体药物的药效作用影响尚不明确。目前我们只能通过药效实验来对比不同提取方式在某个治疗用途方面的优劣，尚无法从部分有效成分的变化指标来判断复方中成药的疗效变化。
[0066]我们通过“二甲苯引起的小鼠耳肿胀”动物实验对比不同提取方式在消炎方面的疗效；通过“对尿酸结石的动物模型的影响”对比不同提取方式抑制结石的效果。
[0067]发明人对结石通的各个药材的提取方法与药物优效进行了大量系统性的研究实验，通过把药材拆分为多组，用不同的方法提取，最后得到了本发明的提取技术方案，使相同配方的药材，发挥出治疗目的更明确、疗效更显著的作用。
[0068]本发明提供的一种抗炎抑石的中药组合物具有以下优点:
[0069]1、本发明中药组合物抑制结石继续生长效果显著，药效实验显示:本发明中药组合物影响动物结石形成率远低于现有技术(p〈0.05)，且肾皮质、髓质结晶量很少，肾乳头钙化斑极少，肾盂未见明显扩张积水。
[0070]2、本发明中药组合物抗炎作用明显，分别与对比例1-3相比，本发明抑制二甲苯所致小鼠耳肿胀效果显著优于现有技术(P〈0.05 )。
[0071]3、临床试验结果显示:本发明对结石引起的阵发性腰痛伴血尿症状有明显的改善作用，抑制结石及排石效果优于现有技术，经彩超或腹平片检查，能使结石下移、减小或消失。
[0072]4、临床试验结果显示:本发明对结石引起的炎症有明显的改善作用，尿常规检查结果显示本发明实施例消炎抗菌效果优于现有技术。
【具体实施方式】
[0073]以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
[0074]如无特殊说明，本发明中的乙醇浓度均为体积百分比。
[0075]实施例1:
[0076]1)取以下重量份的药材:广金钱草456g、玉米须302g、石韦228g、鸡骨草228g、茯苓228g、车前草165g、海金沙草165g、白茅根228g ；
[0077]2)车前草、茯苓、白茅根三味药材加体积百分比为20%的乙醇提取2次，每次分别加三味药材总重量8倍、6倍量乙醇，每次提取时间分别为3小时、1小时，合并提取液，滤过，回收药渣，滤液浓缩成流浸膏；
[0078]3)鸡骨草、玉米须、石韦三味药材加体积百分比为60%的乙醇提取2次，每次分别加三味药材总重量8倍、6倍量乙醇，每次提取时间分别为3小时、I小时，合并提取液，滤过，回收药渣，滤液浓缩成流浸膏；
[0079]4)步骤3)中乙醇提取后的鸡骨草、玉米须、石韦三味药渣合并广金钱草、海金沙草加水提取2次，每次分别加药材总重量8倍、6倍量的水，每次煎煮分别为3小时、2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成流浸膏；
[0080]5)将步骤2)、3)、4)所得三种流浸膏混匀，得中药组合物。
[0081]实施例2:
[0082]1)取以下重量份的药材:广金钱草456g、玉米须302g、石韦228g、鸡骨草228g、茯苓228g、车前草165g、海金沙草165g、白茅根228g ；
[0083]2)车前草、茯苓、白茅根三味药材加体积百分比为40%的乙醇提取3次，每次分别加三味药材总重量10倍、8倍、6倍量乙醇，每次提取时间分别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，回收药渣，滤液浓缩成流浸膏；
[0084]3)鸡骨草、玉米须、石韦三味药材加体积百分比为80%的乙醇提取3次，每次分别加三味药材总重量10倍、8倍、6倍量乙醇，每次提取时间分别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，回收药渣，滤液浓缩成流浸膏；
[0085]4)步骤3)中乙醇提取后的鸡骨草、玉米须、石韦三味药渣合并广金钱草、海金沙草加水提取3次，每次加药材总重量10倍、8倍、6倍量的水，每次煎煮分别为3小时、2小时、1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成流浸膏；
[0086]5)将步骤2)、3)、4)所得三种流浸膏混匀，得中药组合物。[0087]实施例3:
[0088]I)取以下重量份的药材:广金钱草456g、玉米须302g、石韦228g、鸡骨草228g、茯苓228g、车前草165g、海金沙草165g、白茅根228g ； [0089]2)车前草、茯苓、白茅根三味药材加体积百分比为30%的乙醇提取3次，每次分别加三味药材总重量10倍、10倍、8倍量乙醇，每次提取时间分别为4小时、3小时、2小时，合并提取液，滤过，回收药渣，滤液浓缩成流浸膏；
[0090]3)鸡骨草、玉米须、石韦三味药材加体积百分比为70%的乙醇提取3次，每次分别加三味药材总重量10倍、10倍、8倍量乙醇，每次提取时间分别为4小时、3小时、2小时，合并提取液，滤过，回收药渣，滤液浓缩成流浸膏；
[0091]4)步骤3)中乙醇提取后的鸡骨草、玉米须、石韦三味药渣合并广金钱草、海金沙草加水提取3次，每次分别加药材总重量10倍、10倍、8倍量的水，每次煎煮时间分别为3小时、2小时、2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成流浸膏；
[0092]5)将步骤2)、3)、4)所得三种流浸膏混匀，得中药组合物。
[0093]实施例4:
[0094]I)取以下重量份的药材:广金钱草456g、玉米须302g、石韦228g、鸡骨草228g、茯苓228g、车前草165g、海金沙草165g、白茅根228g ；
[0095]2)车前草、茯苓、白茅根三味药材加体积百分比为20%的乙醇提取2次，每次分别加三味药材总重量10、8倍量乙醇，每次提取时间分别为3小时、2小时，合并提取液，滤过，回收药渣，滤液浓缩成流浸膏；
[0096]3)鸡骨草、玉米须、石韦三味药材加体积百分比为80%的乙醇提取3次，每次分别加三味药材总重量12倍、10倍、8倍量乙醇，每次提取时间分别为5小时、3小时、2小时，合并提取液，滤过，回收药渣，滤液浓缩成流浸膏；
[0097]4)步骤3)中乙醇提取后的鸡骨草、玉米须、石韦三味药渣合并广金钱草、海金沙草加水提取2次，每次分别加药材总重量10倍、8倍量的水，每次煎煮时间分别为3小时、2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成流浸膏；
[0098]5)将步骤2)、3)、4)所得三种流浸膏混匀，得中药组合物。
[0099]实施例5:
[0100]I)取以下重量份的药材:广金钱草456g、玉米须302g、石韦228g、鸡骨草228g、茯苓228g、车前草165g、海金沙草165g、白茅根228g ；
[0101]2)车前草、茯苓、白茅根三味药材加体积百分比为40%的乙醇提取3次，每次分别加三味药材总重量12倍、8倍、6倍量乙醇，每次提取时间分别为5小时、3小时、I小时，合并提取液，滤过，回收药渣，滤液浓缩成流浸膏；
[0102]3)鸡骨草、玉米须、石韦三味药材加体积百分比为60%的乙醇提取2次，每次分别加三味药材总重量12倍、6倍量乙醇，每次提取时间分别为5小时、I小时，合并提取液，滤过，回收药渣，滤液浓缩成流浸膏；
[0103]4)步骤3)中乙醇提取后的鸡骨草、玉米须、石韦三味药渣合并广金钱草、海金沙草加水提取2次，每次分别加药材总重量12倍、6倍量的水，每次煎煮时间分别为3小时、I小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成流浸膏；
[0104]5)将步骤2)、3)、4)所得三种流浸膏混匀，得中药组合物。[0105]实施例6:胶囊剂
[0106]1、组成:实施例1所得的流浸膏，干燥成干膏粉，得290g，加入甘露醇63g，硬脂酸镁5.5g,微粉硅胶5.5g。
[0107]2、制备方法:参照常规中药制剂的方法制成胶囊剂。
[0108]实施例7:片剂
[0109]1、组成:实施例2所得的流浸膏，干燥成干膏粉，得290g，加入乳糖99g，交联羧甲基纤维素钠8.1g,微粉硅胶5.5g。
[0110]2、制备方法:参照常规中药制剂的方法制成片剂。
[0111]实施例8:颗粒剂
[0112]1、组成:实施例3所得的流浸膏，干燥成干膏粉，得296g，加入蔗糖1250g，淀粉142g。
[0113]2、制备方法:参照常规中药制剂的方法制成颗粒剂。
[0114]实施例9: 口服液
[0115]1、组成:①实施例4所得流浸膏4.5L(相对密度1.050~1.065/30°C )，蔗糖540g，山梨酸钾5.4g。
[0116]2、制备方法:将流浸膏加热至80°C以上，然后加入蔗糖及防腐剂，灌封，灭菌，制成口服液。
[0117]实施例10:糖浆剂
[0118]1、组成:实施例5所得流浸膏8.7L(相对密度1.015~1.035/30°C )，蔗糖8.7kg，山梨酸钾19g。
[0119]2、制备方法:参照常规中药制剂的方法制成糖浆剂。
[0120]对比例1:
[0121]参考《卫生部药品标准》第13册公开的结石通片提取及制备方法，具体如下:
[0122]称取广金钱草456g、玉米须302g、石韦228g、鸡骨草228g、茯苓228g、车前草165g、海金沙草165g、白茅根228g ；
[0123]以上八味，取茯苓96g粉碎成细粉，剩余茯苓与其余玉米须等七味加水煎煮二次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.19 (90°C )的清膏，加入茯苓细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，即得。
[0124]对比例2:全水提
[0125]称取广金钱草456g、玉米须302g、石韦228g、鸡骨草228g、茯苓228g、车前草165g、海金沙草165g、白茅根228g ；
[0126]以上八味，加水提取3次，每次加药材总重量10倍量的水，每次煎煮3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70°C时相对密度为1.10的清膏，加浓度为95%的乙醇使得含醇量达到60%，静置12小时，滤过，滤液浓缩至70°C时相对密度为1.15的清膏，干燥成干膏粉，即得。 [0127]对比例3:全醇提
[0128]称取广金钱草456g、玉米须302g、石韦228g、鸡骨草228g、茯苓228g、车前草165g、海金沙草165g、白茅根228g ；
[0129]以上八味，用乙醇提取3次，每次加药材总重量10倍量80%乙醇，每次提取2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至60°C时相对密度为1.15的清膏，干燥成干膏粉，即得。
[0130]实验例1:车前草、茯苓、白茅根提取方法比较
[0131]用不同的提取方法对车前草、茯苓、白茅根三味药材进行提取，通过动物药效实验比较不同提取物的抗炎作用。
[0132]I提取溶媒:30%乙醇溶液、70%乙醇溶液、水。
[0133]2提取方法:按处方量称取车前草、茯苓、白茅根，加上述不同溶媒分别提取3次，每次分别加药材总重量12倍、10倍、10倍量的溶媒，每次提取时间分别为5小时、4小时、3小时，合并提取液，滤过，回收药渣，滤液浓缩成流浸膏。
[0134]3抗炎效果试验方法:对二甲苯引起的小鼠耳肿胀的影响
[0135]4分析结果见表1
[0136]表1.不同提取方法对二甲苯所致小鼠耳肿的影响d±s, J1=IQ)
[0137]
【权利要求】
1.一种抗炎抑石的中药组合物，其特征在于其活性成分的制备方法包括以下步骤: 1)取以下重量份的药材:广金钱草456份、玉米须302份、石韦228份、鸡骨草228份、茯苓228份、车前草165份、海金沙草165份、白茅根228份； 2)车前草、茯苓、白茅根三味药材加体积百分比为20-40%的乙醇提取，提取物制成流浸膏； 3)鸡骨草、玉米须、石韦三味药材加体积百分比为60-80%的乙醇提取，提取物制成流浸膏； 4)步骤3)中乙醇提取后的药渣合并广金钱草、海金沙草加水提取，提取物制成流浸膏； 5)将步骤2)、3)、4 )所得三种流浸膏混匀，即得。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述步骤2)车前草、茯苓、白茅根提取方法为: 车前草、茯苓、白茅根三味药材加体积百分比为20-40%的乙醇提取2-3次，每次加三味药材总重量6-12倍量乙醇，每次提取时间为1-5小时，合并提取液,滤过,回收药渣,滤液浓缩成流浸膏。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述步骤2)车前草、茯苓、白茅根提取方法为: 车前草、茯苓、白茅根三味药材加体积百分比为30-40%的乙醇提取2-3次，每次加三味药材总重量8-10倍量乙醇，每次提取时间为2-4小时，合并提取液，滤过，回收药渣，滤液浓缩成流浸膏。
4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述步骤3)鸡骨草、玉米须、石韦提取方法为: 鸡骨草、玉米须、石韦三味药材加体积百分比为60-80%的乙醇提取2-3次，每次加三味药材总重量6-12倍量乙醇，每次提取时间为1-5小时，合并提取液，滤过，回收药渣，滤液浓缩成流浸膏。
5.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述步骤3)鸡骨草、玉米须、石韦提取方法为: 鸡骨草、玉米须、石韦三味药材加体积百分比为70-80%的乙醇提取2-3次，每次加三味药材总重量8-10倍量乙醇，每次提取时间为2-4小时，合并提取液，滤过，回收药渣，滤液浓缩成流浸膏。
6.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述步骤4)的水提方法为: 步骤3)中乙醇提取后的鸡骨草、玉米须、石韦三味药渣合并广金钱草、海金沙草加水提取2-3次，每次加药材总重量6-12倍量的水，每次煎煮1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成流浸膏。
7.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述步骤4)的水提方法为: 步骤3)中乙醇提取后的鸡骨草、玉米须、石韦三味药渣合并广金钱草、海金沙草加水提取2-3次，每次加药材总重量8-10倍量的水，每次煎煮2-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成流浸膏。
8.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述步骤4)的水提方法为:步骤3)中乙醇提取后的鸡骨草、玉米须、石韦三味药渣合并广金钱草、海金沙草加水提取2次，每次加药材总 重量8-10倍量的水，每次煎煮3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成流浸膏。
【文档编号】A61K36/899GK103735902SQ201310743263
【公开日】2014年4月23日 申请日期:2013年12月30日 优先权日:2013年12月30日
【发明者】刘冠萍, 郑志远, 张栩颜, 林艳英, 黎思慧, 林广莲, 贤明华 申请人:广西梧州制药（集团）股份有限公司