专利名称：基于膨体聚四氟乙烯微孔膜过滤空气的一次性使用进气器件的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及进气器件膜组件领域，特别是涉及一种基于膨体聚四氟乙烯微孔膜过滤空气的一次性使用进气器件。
背景技术：
早期常规一次性输液器在其进气口加塞塑料泡沫作滤层，孔径大，只能滤除空气中较大微粒，而对粒径在15 μ m以下的微粒及病原微生物无过滤作用，效果差等弊病。现在与一次性使用输液器配套使用的一次性使用进气器件过滤空气的薄膜主要是塑料海绵、混合纤维素酯膜、聚酯核孔膜、聚丙烯纤维素膜、尼龙膜等，此类薄膜滤除空气中的漂浮微粒和致病菌的滤除率只有31°/Γ72%，与GB8368-2005《一次性使用输液器，重力输液式》的标准要求对空气中0.5 μ m以上的微粒(含微生物)的有效滤除90%以上还有较大差距，而且塑料本身的末塑化的高分子异物及在生产过程中经切割、组装等工艺带入的机械性微粒和生产环境带入的不溶性微粒。这些微粒进入机体后，人体对其无降解能力而造成很大的危害如导致静脉炎、过敏反应、炎症反应和热原反应等发生。所以研制对空气中0.5 μ m以上的微粒(含微生物)的有效滤除90%以上一次性使用进气器件和净化生产更为必要。
实用新型内容本实用新型主要解决的技术问题是提供一种基于膨体聚四氟乙烯微孔膜过滤空气的一次性使用进气器件，能够有效地滤除空气中的漂浮微粒和致病菌，对空气中0.5μπι以上的微粒有效滤除90%以上，避免药液被污染。为解决上述技术问题，本实用新型采用的一个技术方案是:提供一种基于膨体聚四氟乙烯微孔膜过滤空气的一次性使用进气器件，包括:带有锁定锥头的进气注塑件和改性透气膜贴片，所述改性透气膜贴片设于进气注塑件的气体对流通道上，所述改性透气膜贴片包括膨体聚四氟乙烯的微孔薄膜层和改性层，所述改性层与膨体聚四氟乙烯的微孔薄膜层贴合连接，所述膨体聚四氟乙烯的微孔薄膜层的微孔径为0.03 μ πΓ3 μ m。在本实用新型一个较佳实施例中，所述进气注塑件上还设有防护盖，所述防护盖连接所述改性透气贴膜与进气注塑件，所述防护盖上有进气孔。在本实用新型一个较佳实施例中，所述改性层为聚丙烯无纺布、聚酯无纺布或聚丙烯无纺布。本实用新型的有益效果是:本实用新型基于膨体聚四氟乙烯微孔膜过滤空气的一次性使用进气器件用的膨体聚四氟乙烯薄膜或其改性薄膜无毒、化学惰性佳，无副作用等优点，能很好的满足一次性使用无菌医疗器械的标准要求；还能有效地滤除空气中的漂浮微粒和致病菌，对空 气中0.5 μ m以上的微粒(含微生物)的有效滤除90%以上，让洁净空气进入输液瓶或袋中，从而避免药液被污染，保证输液安全和人身健康；同时，能保证输液瓶袋的内外压力平衡，确保药液在其重力作用下自然的点滴输液；只需与胶管插接即可锁定，使用方便。
图1是本实用新型基于膨体聚四氟乙烯微孔膜过滤空气的一次性使用进气器件一较佳实施例的结构示意图；图2是图1所示基于膨体聚四氟乙烯微孔膜过滤空气的一次性使用进气器件的俯视图；附图中各部件的标记如下:1、防护盖，2、进气注塑件，3、改性透气膜贴片，4、进气孔。
具体实施方式
以下结合附图对本实用新型的较佳实施例进行详细阐述，以使本实用新型的优点和特征能更易于被本领域技术人员理解，从而对本实用新型的保护范围做出更为清楚明确的界定。请参阅图1和图2，本实用新型实施例包括:一种基于膨体聚四氟乙 烯微孔膜过滤空气的一次性使用进气器件，包括:带有锁定锥头的进气注塑件和改性透气膜贴片，所述改性透气膜贴片设于进气注塑件的气体对流通道上。鲁尔锁定锥头的进气注塑件推广使用的方便性只需与胶管插接即可锁定。所述进气注塑件上还设有防护盖，所述防护盖连接所述改性透气贴膜与进气注塑件，所述防护盖上有进气孔4。所述改性透气膜贴片与进气注塑件通过加热或超声波焊接的方式连接。所述加热温度为1800C _200°C，压紧力lKg，时间3S。所述改性透气膜贴片包括膨体聚四氟乙烯的微孔薄膜层和改性层，所述改性层与膨体聚四氟乙烯的微孔薄膜层贴合连接，所述膨体聚四氟乙烯的微孔薄膜层的微孔径为
0.03 μ m^3 μ m。所述改性层为聚丙烯无纺布、聚酯无纺布或聚丙烯无纺布，通过加热贴合的方式与膨体聚四氟乙烯的微孔薄膜层连接。膨体聚四氟乙烯的微孔薄膜材料在化学惰性、防水防尘、透气性、微生物细菌过滤性等方面有着良好的综合性能，对微孔径在0.03 μ πΓ3 μ m的膨体聚四氟乙烯的微孔薄膜用来制作空气过滤器时，当气流以50ml/min的流量流过空气过滤器时，对空气中0.5 μ m以上的微粒(含微生物)的有效滤除90%以上，膨体聚四氟乙烯的微孔薄膜与无纺布复合改性后效果更佳，用来制作医疗一次性使用输液器的过滤空气中微生物细菌的一次性使用进气器件。医疗一次性使用输液器使用本实用新型进气器件后，使得所有进入生理盐水瓶或袋的空气多被过滤，使得无菌干净空气连续进入生理盐水瓶或袋，调节生理盐水瓶或袋内气压与外部空气压力平衡，相对于从自由进气的容器中流出液体的流量应不降低20%，做到无菌顺畅输液。[0022]本实用新型的开发试验方法包括:I)研制膨体聚四氟乙烯薄膜或其改性薄膜的孔径应达到微孔径在
0.03 μ m 3 μ m ；2)通过与现有进气器件空气过滤器的对比试验，试验确定膨体聚四氟乙烯薄膜或其改性薄膜的空气过滤效果；3)无菌净化房内样品的试制，提交食品药品监督部门检测；4)经检验合格无菌的基于膨体聚四氟乙烯微孔膜过滤空气的一次性使用进气器件进入临床使用验证；5)无菌净化房内产品的量产及工艺研制。其中，膨体聚四氟乙烯的微孔薄膜的制造过程包括:将聚四氟乙烯分散树脂、与挥发性添加剂按比例混合——将其予压成柱体毛坯——通过压延法将柱体毛坯制成薄片——经热风脱去助剂——进行拉伸——热定型，用于控制膜厚度——再进行灭菌处理一最后通过技术指标检测试验一收卷备用一制得微孔径在0.03 μ πΓ3 μ m的透气膜。膨体聚四氟乙烯的微孔薄膜改性处理的制作工艺包括:将织物包括聚丙烯无纺布、聚酯无纺布、聚丙烯无纺布及膨体聚四氟乙烯的微孔薄膜做制作准备一按照0.4米/分钟的速度进行放卷——通过加热层压将织物与膨体聚四氟乙烯的微孔薄膜贴合改性处理——再通过拒油改性处理——然后灭菌——最后通过检验测试——收卷——制得改性薄膜。 改性透气膜贴片的制作过程包括:改性薄膜制造工艺放卷准备——改性薄膜与载带贴合——半切改性薄膜和全切光电定位孔一一去除改性薄膜的废料——收卷——通过透气压力检验和透气量检验——再进行灭菌——最后合格成品——进入下工序组装。改性透气膜贴片与进气注塑件连接的制作工艺包括:改性透气膜贴片与进气注塑件做工艺准备——将两者进行粘接或加热热压焊接，加热温度190°C，压紧力lKg，时间3S——然后在水中透气检验焊接致密性——检验透气量——并进行低温烘干——灭菌后包装，完成制作。本实用新型基于膨体聚四氟乙烯微孔膜过滤空气的一次性使用进气器件用的膨体聚四氟乙烯薄膜或其改性薄膜无毒、化学惰性佳，无副作用等优点，能很好的满足一次性使用无菌医疗器械的标准要求。微孔径在0.03 μ πΓ3 μ m的膨体聚四氟乙烯的微孔薄膜改性处理后制成，此种特殊高分子孔膜制成的一次性使用空气进气过滤器件，与一次性使用输液器配套使用，能有效地滤除空气中的漂浮微粒和致病菌,对空气中0.5 μ m以上的微粒(含微生物)的有效滤除90%以上，让洁净空气进入输液瓶或袋中，从而避免药液被污染，保证输液安全和人身健康。同时，能保证输液瓶袋的内外压力平衡，确保药液在其重力作用下自然的点滴输液；只需与胶管插接即可锁定，使用方便。以上所述仅为本实用新型的实施例，并非因此限制本实用新型的专利范围，凡是利用本实用新型说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本实用新型的专利保护范围内。
权利要求1.一种基于膨体聚四氟乙烯微孔膜过滤空气的一次性使用进气器件，其特征在于，包括:带有锁定锥头的进气注塑件和改性透气膜贴片，所述改性透气膜贴片设于进气注塑件的气体对流通道上，所述改性透气膜贴片包括膨体聚四氟乙烯的微孔薄膜层和改性层，所述改性层与膨体聚四氟乙烯的微孔薄膜层贴合连接，所述膨体聚四氟乙烯的微孔薄膜层的微孔径为0.03 μ m 3 μ m。
2.根据权利要求1所述的基于膨体聚四氟乙烯微孔膜过滤空气的一次性使用进气器件，其特征在于，所述进气注塑件上还设有防护盖，所述防护盖连接所述改性透气贴膜与进气注塑件，所述防护盖上有进气孔。
3.根据权利要求1所述的基于膨体聚四氟乙烯微孔膜过滤空气的一次性使用进气器件，其特征在于，所述改性层为聚丙烯无纺布、聚酯无纺布或聚丙烯无纺布。
专利摘要本实用新型公开了一种基于膨体聚四氟乙烯微孔膜过滤空气的一次性使用进气器件，带有锁定锥头的进气注塑件和改性透气膜贴片，所述改性透气膜贴片设于进气注塑件的气体对流通道上，所述改性透气膜贴片包括膨体聚四氟乙烯的微孔薄膜层和改性层，所述改性层与膨体聚四氟乙烯的微孔薄膜层贴合连接，所述膨体聚四氟乙烯的微孔薄膜层的微孔径为0.03μm~3μm。通过上述方式，本实用新型能有效地滤除空气中的漂浮微粒和致病菌，对空气中0.5μm以上的微粒的有效滤除90%以上，让洁净空气进入输液瓶或袋中，从而避免药液被污染，保证输液安全和人身健康；同时，能保证输液瓶袋的内外压力平衡，确保药液在其重力作用下自然的点滴输液。
文档编号A61M5/165GK203075350SQ20132000112
公开日2013年7月24日 申请日期2013年1月4日 优先权日2013年1月4日
发明者张云, 丁荣华 申请人:常州市泛亚微透科技有限公司