专利名称：一种去肾交感神经术用多点射频消融电极的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及有源医疗器械领域，尤其涉及一种去肾交感神经术用多点射频消融电极。
背景技术：
随着物质生活水平的提高，危害人类生活、生命的疾病层出不穷。在这个生活节奏异常快速的年代，高血压患者的人数在逐年的上升，而且其上升速度非常快。高血压是指在静息状态下动脉收缩压和/或舒张压增高。高血压是一种以动脉压升高为特征，可伴有心脏、血管、脑和肾脏等器官功能性或器质性改变的全身性疾病。在应用改善生活方式和包括利尿剂在内的合理搭配足量的至少3种抗高血压药治疗的措施，仍不能将收缩压和舒张压控制在目标水平时，称为难治性高血压(或顽固性高血压)。临床证明，对这些被顽固性高血压折磨的患者是不能通过药物来很好的控制血压的。通过研究发现，肾动脉上的交感神经过度活跃是造成高血压的重要因素，大量的动物实验已经证实了交感神经系统对血压的影响。临床研究也发现，交感神经的兴奋程度与患者的血压水平呈正相关。早在现代药物疗法问世之前，交感神经去除术就被视为治疗高血压的一种方法。藉此，可以通过阻断部分肾动脉交感神经来达到控制血压的目的。虽然在降低患者血压方面取得了满意的疗效，但长期随访缺发现:简单的交感神经节切除术的死亡率和术后发病 率均较高,并伴有严重的长期并发症,甚至产生严重的体位性低血压。目前临床上用的电极导管只有一个电极，医生必须在完成一个点的消融后再次进行下一点的操作，例如在去肾动脉交感神经术中每侧都要消融4飞个点，那么医生必须操作8 12次，X射线的暴露时间非常长，而且手术时间长，风险也比较大。
实用新型内容(一)要解决的技术问题本实用新型要解决的技术问题是，针对上述缺陷，在进行去肾交感神经术的过程中达到提高消融效率，缩短手术时间，降低手术风险以及给患者带来的副作用的目的。(二)技术方案为解决上述问题，本实用新型提供了一种去肾交感神经术用多点射频消融电极方法，所述肾交感神经术用多点射频消融电极具体包括:套管1、内管7和手柄5，所述套管I套装在所述内管7上，所述手柄5与所述内管7的尾部连接；所述内管7包括头电极2、内管护管3、内管骨架4,其中所述头电极2的个数为N,且N彡2 ;所述头电极2包括消融电极21、头电极护管22和头电极弹性骨架23。优选地，所述N个头电极2沿所述内管7轴向错开排布，且呈螺旋状分布。优选地，所述消融电极21的头部为圆弧状，内部形成空腔，所述消融电极21的尾部粘结在头电极护管22的前端内部。优选地，所述头电极护管22套装在所述头电极弹性骨架23上。优选地，所述头电极弹性骨架23的前端连接在所述消融电极21的尾部，后端与所述内管骨架4固定连接。优选地，所述头电极2还包括温度传感器24，所述温度传感器24固接在所述消融电极21的空腔内。优选地，所述内管7相对于所述套管I向前运动时，所述头电极2伸出到所述套管I外；所述内管7相对于所述套管I向后运动时，所述头电极2收缩到所述套管I内。优选地，所述N个头电极2分别嵌入到所述套管I的导向孔6内。优选地，所述导向孔6的个数与所述头电极2的个数相同，所述导向孔6沿所述套管I轴向错开排布，且分布位置分别与所述头电极2的分布位置相对应，也呈螺旋状分布。优选地，所述导向孔6向所述套管I的内部延伸。(三)有益效果本实用新型提出了一种去肾交感神经术用多点射频消融电极，通过设置多个头电极能一次性介入，达到同时或逐点消融的目的，进而缩短手术时间和X射线暴露时间，手术安全性也进一步提高。多个头电极相错开排布，并螺旋状分布，使其沿轴向的消融覆盖面积扩大，提高消融的效率。内管和套管的相对运动实现头电极从套管上的导向孔伸出和收缩的效果，使得头电极伸出时能够达到贴壁且调节贴壁力度的效果，头电极收缩时能够实现及时的撤出。
图1为本实用新型一种去肾交感神经术用多点射频消融电极的结构示意图；图2为本实用新型一种去肾交感神经术用多点射频消融电极中头电极的局部放大示意图；图3为本实用新型一种去肾交感神经术用多点射频消融电极工作状态时的示意图；图4为本实用新型一种去肾交感神经术用多点射频消融电极中的头电极与导向孔的位置示意图。其中:1、套管,2、头电极,3、内管护管,4、内管骨架,5、手柄,6、导向孔,7、内管,21、消融电极，22、头电极护管，23、头电极弹性骨架，24、温度传感器。
具体实施方式
以下结合附图和实施例，对本实用新型的具体实施方式
作进一步详细描述。以下实施例用于说明本实用新型，但不用来限制本实用新型的范围。本实用新型的实施例中提供了一种去肾交感神经术用多点射频消融电极，其结构示意图如图1所示，具体包括:套管1、内管7和手柄5，套管I套装在内管7上，手柄5与内管7的尾部连接。其中，内管7包括头电极2、内管护管3、内管骨架4,头电极2的个数为N,且N ^ 2,在本实施例中N=4对去肾交感神经术用多点射频消融电极进行说明。[0032]头电极2的局部方法示意图如图2所示，头电极2包括消融电极21、头电极护管22和头电极弹性骨架23。消融电极21优选用纯度非常高的钼金材料制备，其头部为圆弧状，已达到保护血管内膜的效用。消融电极21内部形成空腔，消融电极21的尾部粘结在头电极护管22的前端内部。头电极护管22套装在头电极弹性骨架23上，以保护头电极弹性骨架23。头电极弹性骨架23优选用镍钛合金来制备，因为镍钛合金具有非常好的弹性和生物相容性，其外面包裹一层头电极护管22。头电极弹性骨架23的前端连接在消融电极21的尾部，后端与内管骨架4固定连接。内管护管3套装内管骨架4上，以达到保护内管骨架的目的。内管护管3是优选用生物相容性非常好的塑料材料制成的。内管骨架4优选用医用不锈钢管，以达到弹性和支撑力的目的。头电极2、内管骨架4和内管护管3形成了一个整体的内管7。头电极2还包括温度传感器24，温度传感器24固接在消融电极21的空腔内，而且消融电极21的导线也是焊接在其内壁上的，消融电极21和温度传感器24的导线穿过弹性骨架23和头电极护管22之间的缝隙连接到手柄5的尾部，并由手柄5处引出。套管I套装在内管7上，且内管7与套管I之间有缝隙，可以进行相对运动，如图
3所示。内管7相对于套管I向前运动时，头电极2伸出到套管I外；内管7相对于套管I向后运动时，头电极2收缩到套管I内。套管I为一个带有4个导向孔6的通管，导向孔6的示意图如图4所示。4个头电极2分别嵌入到套管I的导向孔6内，并且导向孔6沿套管I轴向错开排布，分布位置分别与头电极2的分布位置相对应，也呈螺旋状分布。使得头电极2与血管壁接触的点是既不在同一个纵向刨面内，也不·在同一个横向刨面内，沿轴向的消融覆盖面积得到扩大，提高了消融的效率。导向孔6优选用较软的生物相容性好的材料制成。导向孔6向套管I的内部延伸，以达到对头电极2导向的作用。综上所述，使用上述实施例中的去肾交感神经术用多点射频消融电极，将交变电流通过导管头端的电极传导到肾动脉组织中，使其产生热量，升高温度(一般升高到65°C左右)，使肾动脉上部分的交感神经在高温下失去活性，达到阻断部分肾动脉交感神经的目的。设置多个头电极能一次性介入，达到同时或逐点消融的目的，进而缩短手术时间和X射线暴露时间，手术安全性也进一步提高。内管和套管的相对运动实现头电极从套管上的导向孔伸出和收缩的效果，使得头电极伸出时能够达到贴壁且调节贴壁力度的效果，头电极收缩时能够实现及时的撤出。多个头电极相错开排布，并螺旋状分布，使其沿轴向的消融覆盖面积扩大，提高消融的效率，从而有效的控制血压，使通过普通药物无法控制血压的病人重新获得健康的体质。最后应说明的是，以上实施例仅用于说明本实用新型的技术方案而并非对本实用新型的限制，尽管参照较佳实施例对本实用新型进行了详细说明，本领域技术人员应当理解，在不脱离本实用新型的精神和范围的情况下，还可以做出各种变化和变型，因此所有等同的技术方案也属于本实用新型的范畴，本实用新型的专利保护范围应由权利要求限定。
权利要求1.一种去肾交感神经术用多点射频消融电极，其特征在于，所述多点射频消融电极包括:套管(I)、内管(7)和手柄(5)，所述套管(I)套装在所述内管(7)上，所述手柄(5)与所述内管(7)的尾部连接； 所述内管(7)包括头电极(2)、内管护管(3)、内管骨架(4)，其中所述头电极(2)的个数为N，且N彡2 ; 所述头电极(2)包括消融电极(21)、头电极护管(22)和头电极弹性骨架(23)。
2.如权利要求1所述的去肾交感神经术用多点射频消融电极，其特征在于，所述N个头电极(2 )沿所述内管(7 )轴向错开排布，且呈螺旋状分布。
3.如权利要求1所述的去肾交感神经术用多点射频消融电极，其特征在于，所述消融电极(21)的头部为圆弧状，内部形成空腔，所述消融电极(21)的尾部粘结在头电极护管(22)的前端内部。
4.如权利要求1所述的去肾交感神经术用多点射频消融电极，其特征在于，所述头电极护管(22 )套装在所述头电极弹性骨架(23 )上。
5.如权利要求1所述的去肾交感神经术用多点射频消融电极，其特征在于，所述头电极弹性骨架(23)的前端连接在所述消融电极(21)的尾部，后端与所述内管骨架(4)固定连接。
6.如权利要求1所述的去肾交感神经术用多点射频消融电极，其特征在于，所述头电极(2)还包括温度传感器(24)，所述温度传感器(24)固接在所述消融电极(21)的空腔内。
7.如权利要求·1所述的去肾交感神经术用多点射频消融电极，其特征在于，所述内管(7 )相对于所述套管(I)向前运动时，所述头电极(2 )伸出到所述套管(I)外；所述内管(7 )相对于所述套管(I)向后运动时，所述头电极(2)收缩到所述套管(I)内。
8.如权利要求1所述的去肾交感神经术用多点射频消融电极，其特征在于，所述N个头电极(2)分别嵌入到所述套管(I)的导向孔(6)内。
9.如权利要求8所述的去肾交感神经术用多点射频消融电极，其特征在于，所述导向孔(6)的个数与所述头电极(2)的个数相同，所述导向孔(6)沿所述套管(I)轴向错开排布，且分布位置分别与所述头电极(2)的分布位置相对应，也呈螺旋状分布。
10.如权利要求8所述的去肾交感神经术用多点射频消融电极，其特征在于，所述导向孔(6)向所述套管(I)的内部延伸。
专利摘要本实用新型提供了一种去肾交感神经术用多点射频消融电极，包括套管、内管和手柄，套管套装在内管上，手柄与内管的尾部连接内管包括头电极、内管护管、内管骨架，其中头电极的个数为N，且N≥2；头电极包括消融电极、头电极护管和头电极弹性骨架，通过设置多个头电极能一次性介入，达到同时或逐点消融的目的，进而缩短手术时间和X射线暴露时间，手术安全性也进一步提高。多个头电极相错开排布，并螺旋状分布，使其沿轴向的消融覆盖面积扩大，提高消融的效率。内管和套管的相对运动实现头电极从套管上的导向孔伸出和收缩的效果，使得头电极伸出时能够达到贴壁且调节贴壁力度的效果，头电极收缩时能够实现及时的撤出。
文档编号A61B18/14GK203089370SQ20132000369
公开日2013年7月31日 申请日期2013年1月5日 优先权日2013年1月5日
发明者丁毅寿, 刘小刚, 敬正鑫, 董飒英, 赵士勇, 王荣军 申请人:乐普(北京)医疗器械股份有限公司