专利名称：一种球囊鼻胆引流管的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医疗器械技术领域，涉及一种防脱位并可将胆管内残余结石拖出的带球囊的鼻胆引流管。
背景技术：
经内镜鼻胆管引流术(Endoscopic Nasobiliary Drainage, ENBD)是在诊断性逆行胆管造影(ERCP)技术的基础上建立起来的，是较为常用的内镜胆道引流方法。它采用一细长的塑料管在内镜下经十二指肠乳头插入胆管中，另一端经十二指肠、胃、食管、咽等从鼻孔引出体外，建立胆汁的体外引流途经。ENBD是简便有效的解除胆道梗阻的方法，通过引流达到减压、减黄、消炎的目的。作为一种操作简单、安全有效的胆汁引流和胆道冲洗方式，不仅能充分引流胆汁，而且能冲洗胆管、进行药物灌注、反复进行胆管造影，有效改善患者全身情况。目前已被广泛应用于临床，成为梗阻性黄疸、急性化脓性胆管炎等胆道、胰腺疾病十分有效的内镜下治疗方法。目前采用的鼻胆引流管远端采用猪尾形弯曲定位、或者直型插入定位，其不足之处在于引流管较细，较光滑，置于胆道内时，如果手术者不熟练或配合不协调，容易导致引流管易位、脱出，使放置失败；另ERCP取石放置鼻胆引流管之后，常发现有残余结石，常规引流管不能用于排石，患者需再次接受ERCP取石，不仅易引发并发症，还会增加患者的痛苦和经济负担。在授权公告号CN201091699Y的中国专利文献中公开了“一种带气囊的鼻胆引流管”，该鼻胆引流管可以用气囊定位、取石，其近端采用橡皮塞结构，橡皮塞较为粗大，不易由鼻腔引出；且反复插拔注射器存在橡皮塞漏气风险；该方案引流腔与通气腔分离难度大。
发明内容为了解决上述的技术问题，本实用新型的目的是提供一种球囊鼻胆引流管，方便、易于远端固定防止引流管脱 出并可以帮助排出残余结石的带球囊，其近端采用具有自锁功能的单向通气阀替代现有的橡皮塞结构，方便鼻胆引流管从鼻腔引出，并且不易漏气。为了达到上述的目的，本实用新型采用了以下的技术方案:一种球囊鼻胆引流管，包括单向通气阀及其顶芯、充气快换鲁尔接头、引流快换鲁尔接头、引流管体和球囊；引流管体的远端安装球囊，引流管体的近端安装单向通气阀、充气快换鲁尔接头和引流快换鲁尔接头，所述引流管体为双腔管，该双腔管具有充气腔道和引流腔道(两端通过尖端成型技术，双腔变单腔)，充气腔道的远端通至球囊，充气腔道的近端通过单向通气阀与充气快换鲁尔接头连接；引流腔道的远端通至引流管体远端管壁上的若干个引流孔，引流腔道的近端与引流快换鲁尔接头连接。作为优选，所述单向通气阀包括外套管，外套管内设置密封管、密封芯和弹簧，弹簧一端与外套管相抵，弹簧另一端与密封芯相抵，密封芯与外套管间隙配合，密封管与外套管密封固定连接，密封芯与密封管相抵密封。这样单向通气阀结构简单可靠、外径小、具备自锁功能。作为优选，所述单向通气阀通过连接管与引流管体的近端连接。连接方便、结构外径小，便于鼻腔及内镜钳道内通行。作为优选，所述充气快换鲁尔接头包括套设在单向通气阀外套管上的接头管体A、螺母A和密封圈A，密封圈A位于接头管体A和螺母A之间并与外套管紧配合，接头管体A和螺母A螺纹连接。结构简单、连接可靠、便于快速拆换。作为优选，所述引流快换鲁尔接头包括套设在引流管体近端上的螺母B、密封圈B、接头管体B、密封圈C和螺母C，密封圈B位于螺母B和接头管体B之间并与引流管体紧配合，螺母B和接头管体B螺纹连接，密封圈C位于接头管体B和螺母C之间并与引流管体紧配合，接头管体B和螺母C螺纹连接，接头管体B具有侧部接口，该侧部接口通过设在引流管体管壁上的侧壁开口与引流腔道连通。结构简单、连接可靠、便于快速拆换。作为优选，所述引流管体的远端安装有2个显影环，2个显影环分别位于球囊的两侧。作为优选，所述球囊到引流管体远端顶部的距离为1 2cm。作为优选，所述引流管体的外径为2 3mm，充气腔道的孔径小于引流腔道的孔径。本实用新型的充气快换鲁尔接头和引流快换鲁尔接头为可拆卸部件；顶芯为独立部件，用于顶动单向通气阀的密封芯，实现球囊放气。本实用新型由于采用了以上的技术方案，方便、易于远端固定防止引流管脱出并可以帮助排出残余结石的带球囊，提高了引流管置入成功率，并可用于取石。其近端采用具有自锁功能的单向通气阀替代现有的橡皮塞结构，方便鼻胆引流管从鼻腔引出，并且不易漏气。使用时，先将球囊内气体排空，按常规行内镜下鼻胆引流术，通过内镜钳道，引流管远端到达胆管内合适位置，另一端由口引出，此时将充气快换鲁尔接头安装到近端，用不带针头的注射器给球囊充气，使球囊充盈紧贴胆管，锚固在胆管内，起到远端固定的作用，然后撤去充气快换鲁尔接头，由于引流管上有单向阀结构，球囊不会泄气。按常规拔出内镜，弓丨流管不会易位、脱出，然后用转换管将引流管从鼻腔引出，将引流快换鲁尔接头连接到引流管体的侧壁开口处，行常规引流。治疗过程中发现有残余结石，可将球囊充气后，向外拉，将结石拖出胆道，不需要再次插管或者ERCP取石，减轻了病人的痛苦和经济负担。
图1为本实用新型的结构示意图；图2为图1的A-A剖视图；图3为图1的B-B剖视图；图4为单向通气阀的结构示意图。
具体实施方式
以下结合附图对本实用新型的具体实施方式
做一个详细的说明。实施例1:如图1所示的一种球囊鼻胆引流管，包括单向通气阀I及其顶芯2、充气快换鲁尔接头3、引流快换鲁尔接头4、引流管体5和球囊6 ;引流管体5的远端安装球囊6，引流管体5的近端安装单向通气阀1、充气快换鲁尔接头3和引流快换鲁尔接头4，如图3所示，所述引流管体5为双腔管，该双腔管具有充气腔道51和引流腔道52，充气腔道51的远端通至球囊6，充气腔道51的近端通过单向通气阀I与充气快换鲁尔接头3连接；引流腔道52的远端通至引流管体5远端管壁上的若干个引流孔522，引流腔道52的近端与引流快换鲁尔接头4连接。如图4所示，所述单向通气阀I包括外套管11，外套管11内设置密封管12、密封芯13和弹簧14，弹簧14 一端与外套管11相抵，弹簧14另一端与密封芯13相抵，密封芯13与外套管11间隙配合，密封管12与外套管11密封固定连接，密封芯13与密封管12相抵密封。所述单向通气阀I通过连接管与引流管体5的近端连接。如图2所示，所述充气快换鲁尔接头3包括套设在单向通气阀I外套管11上的接头管体A31、螺母A32和密封圈A33，密封圈A33位于接头管体A31和螺母A32之间并与外套管11紧配合，接头管体A31和螺母A32螺纹连接。所述引流快换鲁尔接头4包括套设在引流管体5近端上的螺母B41、密封圈B44、接头管体B42、密封圈C45和螺母C43，密封圈B44位于螺母B41和接头管体B42之间并与引流管体5紧配合，螺母B41和接头管体B42螺纹连接，密封圈C45位于接头管体B42和螺母C43之间并与引流管体5紧配合，接头管体B42和螺母C43螺纹连接，接头管体B42具有侧部接口，该侧部接口通过设在引流管体5管壁上的侧壁开口 521与引流腔道52连通。本实施例中，所述引流管体5的远端安装有2个显影环7，2个显影环7分别位于球囊6的两侧。所述球囊6到引流管体5远端顶部的距离为I 2cm。所述引流管体5的外径为2 3mm，充气腔道51的孔径小于引流腔道52的孔径。本实用新型的充气 快换鲁尔接头3和引流快换鲁尔接头4为可拆卸部件；顶芯2为独立部件，用于顶动单向阀的密封芯13，实现球囊放气。本实用新型的操作步骤如下:1、将球囊排空，按常规行鼻胆引流术；2、引流管远端到达胆管内合适位置时，将充气快换鲁尔接头连接到引流管近端，用注射器给球囊充气，使球囊充盈，固定在胆管内；3、撤掉充气快换鲁尔接头，将内镜撤出，此时由于单向阀作用，球囊不泄气，球囊的固定作用使得引流管不易位、脱出；4、用转换管将引流管从鼻腔引出，固定；5、将引流快换鲁尔接头连接在引流出口处，行常规引流；6、用顶芯2顶动单向阀密封芯13，使球囊泄气，此时，引流侧孔完全利用起来，弓丨流效果佳；7、引流完毕，发现胆管内有残余结石，再将充气快换鲁尔接头连接，给球囊充气，用球囊将残余结石拖出。需要强调的是:以上仅是本实用新型的较佳实施例而已，并非对本实用新型作任何形式上的限制；凡是依据本实用新型的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本实用新型技术方案的范围内。
权利要求1.一种球囊鼻胆引流管，其特征在于，包括单向通气阀(I)及其顶芯(2)、充气快换鲁尔接头(3)、引流快换鲁尔接头(4)、引流管体(5)和球囊(6);引流管体(5)的远端安装球囊(6)，引流管体(5)的近端安装单向通气阀(I)、充气快换鲁尔接头(3)和引流快换鲁尔接头(4)，所述引流管体(5)为双腔管，该双腔管具有充气腔道(51)和引流腔道(52)，充气腔道(51)的远端通至球囊(6)，充气腔道(51)的近端通过单向通气阀(I)与充气快换鲁尔接头(3)连接；引流腔道(52)的远端通至引流管体(5)远端管壁上的若干个引流孔(522)，引流腔道(52)的近端与引流快换鲁尔接头(4)连接。
2.根据权利要求1所述的一种球囊鼻胆引流管，其特征在于，所述单向通气阀(I)包括外套管(11 )，外套管(11)内设置密封管(12)、密封芯(13)和弹簧(14)，弹簧(14) 一端与外套管(11)相抵，弹簧(14)另一端与密封芯(13)相抵，密封芯(13)与外套管(11)间隙配合，密封管(12)与 外套管(11)密封固定连接，密封芯(13)与密封管(12)相抵密封。
3.根据权利要求2所述的一种球囊鼻胆引流管，其特征在于，所述单向通气阀(I)通过连接管与引流管体(5)的近端连接。
4.根据权利要求2所述的一种球囊鼻胆引流管，其特征在于，所述充气快换鲁尔接头(3)包括套设在单向通气阀(I)外套管(11)上的接头管体A(31)、螺母A (32)和密封圈A(33)，密封圈A (33)位于接头管体A (31)和螺母A (32)之间并与外套管(11)紧配合，接头管体A (31)和螺母A (32)螺纹连接。
5.根据权利要求1所述的一种球囊鼻胆引流管，其特征在于，所述引流快换鲁尔接头(4)包括套设在引流管体(5)近端上的螺母B(41)、密封圈B (44)、接头管体B (42)、密封圈C (45)和螺母C (43)，密封圈B (44)位于螺母B (41)和接头管体B (42)之间并与引流管体(5)紧配合，螺母B (41)和接头管体B (42)螺纹连接，密封圈C (45)位于接头管体B (42)和螺母C (43)之间并与引流管体(5)紧配合，接头管体B (42)和螺母C (43)螺纹连接，接头管体B (42)具有侧部接口，该侧部接口通过设在引流管体(5)管壁上的侧壁开口(521)与引流腔道(52)连通。
6.根据权利要求1所述的一种球囊鼻胆引流管，其特征在于，所述引流管体(5)的远端安装有2个显影环(7)，2个显影环(7)分别位于球囊(6)的两侧。
7.根据权利要求1所述的一种球囊鼻胆引流管，其特征在于，所述球囊(6)到引流管体(5)远端顶部的距离为I 2cm。
8.根据权利要求1所述的一种球囊鼻胆引流管，其特征在于，所述引流管体(5)的外径为2 3mm，充气腔道(51)的孔径小于引流腔道(52)的孔径。
专利摘要本实用新型公开了一种球囊鼻胆引流管，包括单向通气阀及其顶芯、充气快换鲁尔接头、引流快换鲁尔接头、引流管体和球囊；引流管体的远端安装球囊，引流管体的近端安装单向通气阀、充气快换鲁尔接头和引流快换鲁尔接头，引流管体为双腔管，该双腔管具有充气腔道和引流腔道，充气腔道的远端通至球囊，充气腔道的近端通过单向通气阀与充气快换鲁尔接头连接；引流腔道的远端通至引流管体远端管壁上的若干个引流孔，引流腔道的近端与引流快换鲁尔接头连接。本技术方案方便、易于远端固定防止引流管脱出并可以帮助排出残余结石的带球囊，其近端采用具有自锁功能的单向通气阀替代现有的橡皮塞结构，方便鼻胆引流管从鼻腔引出，并且不易漏气。
文档编号A61M25/10GK203075439SQ20132007680
公开日2013年7月24日 申请日期2013年2月18日 优先权日2013年2月18日
发明者邹晓平, 王乐康, 鲁艳 申请人:邹晓平, 安瑞医疗器械(杭州)有限公司