专利名称：超声引导穿刺针的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医疗器械，具体涉及一种超声引导穿刺针。
背景技术：
目前，公知的超声引导穿刺医疗技术，是利用超声波诊断设备对患者身体内某一病变部位，进行介入诊疗。通过观察超声波诊断设备显示的图像引导穿刺针进行穿刺，并对该部位进行组织或细胞的采集、体液排出、药液注入等临床手术。用于超声引导的穿刺针由外筒针、内针和针座组成。内针插在外筒针内可自由推拉，两针的针尖端为相同的单刃锐角。距外筒针针尖端一定距离的部位实施能产生超声波反射的凹加工或三棱锥状凹坑加工，在内针实施与外筒针凹加工部位或三棱锥状凹坑部位相重叠的粗糙加工或三棱锥状凹坑加工(见专利200610066108.6和200580051150.4)。针座固定在穿刺针的尾端。现有技术中存在的问题。外筒针实施的凹加工或三棱锥状凹坑加工虽能产生超声波的反射、增强超声回声、提高超声图像的清晰度，却相对降低了针体的强度、减弱了刺入患者体内时的滑顺性，难以保证穿刺的顺畅。穿刺治疗分为两步；第一步将穿刺针置入穿刺目标，第二步采集或抽液及注药。在穿刺过程中，医疗人员既要准确地把穿刺针刺入病变部位，又要在后续治疗中保持穿刺针的针尖始终稳定的位于病变部位内。穿刺治疗中，难免医疗人员操作不慎或其他原因，造成穿刺针稳定度不够，使针尖脱出或刺穿病变部位、导致治疗失败，当出现上述情况后往往会引起严重的并发症，特别对易损伤的致命部位甚至会引起患者死亡。目前的超声波用穿刺针，缺少保持针尖对穿刺部位稳定的装置，存在穿刺治疗的难度和危险。穿刺针的针座尚未有便于医疗人员捏持的合理结构。
发明内容为克服现有技术的不足，本实用新型提供一种结构合理、功能完善、保证安全，便于医疗人员进行穿刺操作的超声引导穿刺针。本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是:一种超声引导穿刺针，包括筒针、内针、皮肤固定器和针座。筒针针尖部位的外壁上，设有绕周均布易于产生超声波反射的棱锥坑，棱锥坑内镶填与筒针声阻抗不同的材料、筒体圆直光滑，筒针针尖的锋尖圆壁上设一垂直于锋尖圆壁的通孔，通孔与锋尖外壁结合处圆滑过渡。内针实心其针尖部位设有与筒针相同的棱锥坑，当内针完全插入筒针后所设棱锥坑的区段与筒针棱锥坑的区段重叠，内针在筒针内可自由推拉和旋转；筒针和内针两针尖端的刃面切磨成统一的单刃锐角。皮肤固定器由吸碗 、卡套和设在卡套内的密封圈组成，吸碗与卡套、密封圈组合后套在筒针上，穿刺针置入穿刺目标后将吸碗扣在患者体表，旋紧卡套，在负压作用下可固定在患者皮肤上并套紧筒针。针座由两个相同外径的滚花圆筒组成，分别固定在筒针和内针的尾端，配有筒针和内针两针尖并合后处于同一斜面的吻合设置。
图1是本实用新型超声引导穿刺针半剖视的结构示意图。图2是筒针放大的剖视图和放大的A-A剖面图。图3是内针放大的主视图和放大的B-B剖面图。图4是皮肤固定器放大的结构示意图的剖视图。图5是针座放大的结构示意图的剖视图和A向视图。图中:1-筒针、2-内针、3-皮肤固定器、4-针座、5-吸碗、6-卡套、7-密封圈、8-筒针针座、9-内针针座。
具体实施方式
以下结合附图对本实用新型做进一步说明。参看图1和图2，筒针I是一圆管，在筒针I针尖部位的外壁上采用滚碾工艺压轧出易于产生超声波反射的棱锥坑，棱锥坑是三棱锥坑和/或多棱锥坑，棱锥坑的区段长度要保证确能增强超声回声，棱锥坑内牢固镶填与筒针I声阻抗不同的材料，包括金属材料和/或非金属材料，材料强度等同于筒针1，采用粘镶滚压工艺，然后磨圆、磨光筒针1，使整个筒体圆直光滑。在筒针I针尖的锋尖圆壁上钻垂直于锋尖圆壁的通孔，将通孔与锋尖外壁结合处修磨成圆滑过渡，确保此通孔在筒针I刺入患者体内时不但顺畅，而且能在病变部位内增大对组织或细胞的采集、体液排出和药液注入,便于医疗人员对患者病变部位进行介入诊疗。针体采用不锈钢和/或高强度`高韧性的医用非金属材料制成。参看图1和图3，内针2是一`实心圆棍，针尖部位棱锥坑制作方法与筒针I棱锥坑制作方法相同，不镶填材料只磨圆、磨光，要保证内针2插入筒针I内不松旷且能自由推拉和旋转，保证内针2完全插入筒针I后所设棱锥坑的区段与筒针I棱锥坑的区段重叠。为确保内针2与筒针I两针尖的角度相等、刃面平滑相符，将两针合为一体后共同切割针尖和研磨针尖刃面。内针2的针体采用不锈钢和/或高强度高韧性的医用非金属材料制成。参看图1和图4，皮肤固定器3由吸碗5、卡套6和设在卡套6内的密封圈7组成，吸碗5和卡套6采用螺纹或旋卡连接套在筒针I上，预紧后密封圈7受压变形箍住筒针I。吸碗5边薄内厚圆弧状可变形，当穿刺针的针尖插在病变部位内时，将吸碗5内涂上碘酒扣在患者体表，旋紧卡套6，皮肤固定器3便可固定在患者皮肤上套紧筒针1，使针尖不脱出或刺穿病变部位，保证医疗人员穿刺操作的安全。皮肤固定器3用医用塑料和/或医用橡胶制成。参看图1和图5，针座4由筒针针座8和内针针座9组成，分别固定在筒针I和内针2的尾端，是外径相同的滚花圆筒，筒针针座8内部漏斗状，与内针针座9设置的倒圆锥台吻合，与无注射针头的注射器注射端吻合。两针座分别设有卡槽和卡爪，卡槽设在筒针针座8上，卡爪设在内针针座9上，包括一个和/或多个卡槽和卡爪、不对称设置，能使筒针I和内针2两针尖并合后保持在同一斜面。针座4用医用塑料和/或医用橡胶制成。
权利要求1.一种超声引导穿刺针，其特征是:包括筒针、内针、皮肤固定器和针座；筒针针尖部位的外壁上，设有绕周均布易于产生超声波反射的棱锥坑，棱锥坑内镶填与筒针声阻抗不同的材料、筒体圆直光滑，该针尖的锋尖圆壁上设一垂直于锋尖圆壁的通孔，通孔与锋尖外壁结合处圆滑过渡；内针的针尖部位设有与筒针相同的棱锥坑，内针完全插入筒针后所设棱锥坑的区段与筒针棱锥坑的区段重叠，内针在筒针内不松旷且能自由推拉和旋转；筒针和内针两针尖端的刃面切磨成统一的单刃锐角；皮肤固定器由吸碗、卡套和设在卡套内的密封圈组成，吸碗与卡套、密封圈组合后套在筒针上，当穿刺针的针尖置入病变部位内时，将吸碗扣在患者体表、旋紧卡套，皮肤固定器在负压作用下固定在患者皮肤上并套紧筒针；针座是由相同外径的两个滚花圆筒组成，分别固定在筒针和内针的尾端，配有筒针和内针两针尖并合后处于同一斜面的吻合设置。
2.根据权利要求1所述的超声引导穿刺针，其特征是:所述筒针和内针两针的针体采用的材料，是不锈钢和/或高强度高韧性的医用非金属材料。
3.根据权利要求1所述的超声引导穿刺针，其特征是:所述筒针是一圆管，在针尖部位的外壁上，设有绕周均布易于产生超声波反射的棱锥坑，包括三棱锥坑和/或多棱锥坑；棱锥坑内镶填的与筒针声阻抗不同的材料，包括金属材料和/或非金属材料。
4.根据权利要求1所述的超声引导穿刺针，其特征是:所述内针是一实心圆棍，针尖部位设有与筒针相同的棱锥坑，包括三棱锥坑和/或多棱锥坑，棱锥坑内不镶填材料。
5.根据权利要求1所述的超声引导穿刺针，其特征是:所述皮肤固定器由吸碗、卡套和设在卡套内的密封圈组成，吸碗边薄内厚圆弧状可变形，吸碗和卡套采用螺纹或旋卡连接套在筒针上；皮肤固定器用医用塑料和/或医用橡胶制成。
6.根据权利要求1所述的超声引导穿刺针，其特征是:所述针座配有筒针和内针两针尖并合后处于同一斜面的吻合设置，由筒针针座和内针针座组成，筒针针座内部漏斗状，与内针针座设置的倒圆锥台吻合，与无注射针头的注射器注射端吻合；两针座分别设有卡槽和卡爪，卡槽设在筒针针座上，卡爪设在内针针座上，包括一个和/或多个卡槽和卡爪、不对称设置；针座用医用 塑料和/或医用橡胶制成。
专利摘要一种超声引导穿刺针属医疗器械包括筒针、内针、皮肤固定器和针座；筒针针尖部位的外壁绕周均布能产生超声波反射的棱锥坑坑内镶填与筒针声阻抗不同的材料，筒体圆直光滑针尖锋尖圆壁有一通孔。内针设有与筒针相同的棱锥坑与筒针棱锥坑的区段重叠装入筒针内推拉旋转自如；两针尖是相同的单刃锐角。皮肤固定器套在筒针上由吸碗、卡套和密封圈组成，吸碗扣在患者体表负压下能固定于患者皮肤套紧筒针使针尖不脱出或刺穿病变部位。针座是外径相同的两滚花圆筒分别固定在筒针和内针的尾端配有两针尖并合后处于同一斜面的吻合设置。本实用新型结构合理、功能完善、保证安全，便于医疗人员通过观察超声波诊断设备显示的图像引导穿刺针进行介入诊疗。
文档编号A61B17/34GK203138630SQ20132012016
公开日2013年8月21日 申请日期2013年3月18日 优先权日2013年3月18日
发明者刘宝冬 申请人:刘宝冬