用来覆盖被切断胸骨的暴露端部的装置制造方法

用来覆盖被切断胸骨的暴露端部的装置制造方法
【专利摘要】本发明包括一种用来覆盖被切断胸骨的暴露端部的装置，该装置包括带条(12)和易弯曲部分(14)，该带条(12)可操作以覆盖暴露端部，这些易弯曲部分(14)能够在暴露端部的整个侧部手动地变形，从而保持带条(12)抵靠暴露端部，以停止或至少减少来自暴露端部的血液流动。
【专利说明】用来覆盖被切断胸骨的暴露端部的装置

【技术领域】
[0001]本发明涉及心脏外科手术，并且更具体地说，涉及一种用来覆盖被切断胸骨的暴露端部以堵住来自其出血的装置。

【背景技术】
[0002]来自暴露胸骨端部的出血导致血液流出到心包腔和胸腔中，该暴露胸骨端部由中央胸骨切开术切口产生。这种出血是来自两个截面的皮层和髓骨两者。皮层出血可借助于透热装置的使用而控制，然而，来自髓骨的出血较难控制。
[0003]在心包腔和胸腔中的血液在手术过程期间妨碍能见度。这种血液或者经心脏切开术返回吸入器返回到心肺机，或者用细胞-回收单元收集。然而，血液将引出对于病人的有害发炎响应，这些血液已经与心包或胸膜表面相接触，并且经心脏切开术返回吸入器返回到循环中。经细胞-回收回路返回的血液将导致有价值血凝因子和血小板的损失。
[0004]在手术期间并且特别是在过程的完成时来自胸骨的出血，使得较难以确定在纵隔或心包内是否有显著的其它出血源存在。将在手术完成时纵隔和心包血液归属于来自胸骨的出血是遗漏手术出血部位的常见原因。这导致对于出血的重新手术的增大发生率。这又与增加的胸骨伤口感染危险相关联。
[0005]而且，来自术后胸骨的进行血液损失(一旦病人在监护室中)使得难以将胸骨出血与显著的纵隔出血部位区分开。以上问题促使较高输血要求。
[0006]此外，直接放置成与胸骨相接触的胸骨牵开器可导致胸骨破裂。随着牵开器打开，力的分布通常在任一侧上的2至3个叶片的接触点处，而不是较均匀地分布在胸骨的整个长度上，导致集中加载和破裂。
[0007]处理来自胸骨髓骨的出血的以前提议包括使用骨蜡覆盖暴露端部、和局部止血剂或可吸收止血药的涂敷。
[0008]骨蜡可能是无效的，并且永久外来物体到胸骨髓质中的引入是不希望的。在这方面，由于增加感染率的潜在危险或者如果感染发生则使它更难以治疗，外科医师可能不愿意将永久外来物体放置到胸骨髓质中。也有一些证据建议，骨蜡阻止骨融合并且促进感染。
[0009]此外，将骨蜡插入到在具有软胸骨髓质的老年病人体中的胸骨髓质中在改进胸骨止血方面极为无效，并且老年病人占经历心脏外科手术的病人的巨大比例。
[0010]局部止血剂或可吸收止血药施加困难和麻烦、凌乱、及在实现胸骨止血方面无效。
[0011]以前已经提出，提供一种用于暴露胸骨端部的盖。一个例子表示在美国专利申请N0.2008/0215054 (Wright)中。这个文件公开了一种U形装置，这种U形装置包括端部壁和相对壁，这些相对壁围绕胸骨的上部和下部表面。装置由生物相容塑料、硬弹性体或诸如钢、铝、钛或其它适当金属之类的金属形成。因为装置是刚性的，所以它在抵靠病人的暴露胸骨端部形成紧密密封方面无效，该病人的被切断胸骨与装置的构造不匹配。
[0012]关于以前提议的一个问题是，各个病人的胸骨是不同尺寸和形状的，并且这使得难以提供一种适应不同病人的解决方案。在这方面，相应胸骨的长度、宽度及曲率可随病人显著地变化。
[0013]以前提议没有适当地计及胸骨尺寸变化，这些以前提议用来堵住来自被切断胸骨的暴露端部的出血，并且不实际的是，按可能要求的大量尺寸制造各盖。
[0014]本发明的实施例寻求解决，或至少缓和，以前方法和装置的一个或多个缺点，这些以前方法和装置用来堵住来自被切断胸骨的暴露端部的出血。


【发明内容】

[0015]根据本发明，提供有一种用来覆盖被切断胸骨的暴露端部的装置，这种装置包括带条和人工易弯曲部分，该带条是可操作的，以覆盖暴露端部，这些人工易弯曲部分能够在暴露端部的侧部上变形，从而抵靠暴露端部保持带条，以停止或至少减少来自暴露端部的血液流动。
[0016]优选地，装置一般是平面的，并且易弯曲部分从带条向外延伸。
[0017]带条可具有大体刚性纵向延伸中心部分，易弯曲部分从该大体刚性纵向延伸中心部分延伸。
[0018]优选地，易弯曲部分处于裙板的形式。优选地，易弯曲部分可在沿它们的长度或跨过它们的广度的任何位置处弯曲，从而适应不同尺寸和/或形状的胸骨。
[0019]优选地，装置还包括一层止血材料，这层止血材料布置成抵靠暴露的胸骨端部接收。止血材料可由氧化纤维素聚合物形成。
[0020]装置还可包括在止血材料与带条之间的可压缩层，以促进在止血材料与暴露胸骨端部之间的接合。
[0021]优选地，大体刚性部分构造成，用来转移来自牵开器的力，以保持被切断胸骨的相对端部的分离。优选地，刚性部分使来自牵开器的力跨过暴露端部分布，以减少胸骨的破
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[0022]优选地，装置还包括中间铰，以保证装置的纵向挠曲。优选地，铰布置在一般与胸骨的胸骨柄关节对应的位置中。优选地，易弯曲部分绕铰颈缩。
[0023]优选地，装置分层建造。优选地，带条具有整体结构。
[0024]根据优选实施例，带条和易弯曲部分形成为整体单元。优选地，整体单元由铝板形成。可选择地，整体单元可由易弯曲网眼材料形成。优选地，易弯曲网眼由金属材料形成。
[0025]根据优选实施例，带条和易弯曲部分封装在聚合物盖中，该带条和易弯曲部分可以或可以不整体地形成。在一些实施例中，带条和易弯曲部分可以分离地封装，并且一旦覆盖就接合。优选地，聚合物是硅酮。
[0026]根据本发明，也提供有一种用来减少来自被切断胸骨的暴露端部的出血的方法，这种方法包括如下步骤:提供装置，该装置具有带条和易弯曲保持元件，带条是可操作的，以覆盖暴露端部；将带条抵靠暴露端部放置；及使保持元件在暴露端部的侧部上塑性地变形，以抵靠暴露端部保持带条，而停止或至少减少来自暴露端部的血液流动。
[0027]方法还可包括测量暴露端部和从不同尺寸装置的选择中选择一对适当尺寸装置的步骤。优选地，选择包括2至4个不同尺寸装置。优选地暴露端部使用消毒一次性尺子测量。可选择地，装置可以按带条的形式提供，该带条可切割到依据病人的胸骨的尺寸的长度。

【专利附图】

【附图说明】
[0028]仅作为非限制性例子，参照附图，将进一步描述本发明的优选实施例，在这些附图中:
[0029]图1是本发明一个实施例的用来覆盖被切断胸骨的暴露端部的装置的平面图；
[0030]图2是图1的装置的立体分解图；
[0031]图3是图1的装置的截面图，装置在部分分解状态下；
[0032]图4是本发明另一个实施例的用来覆盖被切断胸骨的暴露端部的装置的平面图；
[0033]图5是图4的装置的立体分解图；
[0034]图6是本发明另一个实施例的用来覆盖被切断胸骨的暴露端部的装置的平面图；
[0035]图7是图6的装置的立体分解图；
[0036]图8是本发明另一个实施例的用来覆盖被切断胸骨的暴露端部的装置的平面图；
[0037]图9是图8的装置的立体分解图；
[0038]图1OA至1E代表八个物体的样本,这八个物体具有中等尺寸胸骨；
[0039]图1lA和IlB表明适用于平均中等尺寸胸骨的装置；
[0040]图12是在中央胸骨切开术切口之后使用的装置；及
[0041]图13是沿在图12中表示的线B-B取得的视图。
[0042]本领域的技术人员将认识到，附图不一定按比例，使一些特征放大或缩小，以表示特定元件的细节。
[0043]在附图中的类似附图指示类似部分。
[0044]详细说明
[0045]在如下讨论中和在随后的权利要求书中，术语“本发明”等意味着“在本申请中公开的一个或多个发明”，除非特意另外规定。
[0046]术语“实施例(anembodiment) ”、“实施例(embodiment) ”、“实施例(embodiments) ”、“ 实施例(the embodiment)，，、“ 实施例(the embodiments) ”、“一个或多个实施例(one or more embodiments) ”、“一些实施例(some embodiments) ”、“某些实施例(certain embodiments) ”、“一个实施例(one embodiment) ”、“ 另一个实施例(anotherembodiment) ”、“可选择实施例(alternative embodiment) ”等意味着“公开发明(一个或多个)的一个或多个实施例(但不是全部)”，除非特意另外规定。在描述实施例时对于“另一个实施例(another embodiment) ”的参考不意味着,参考实施例与另一个实施例(例如，在参考实施例之前描述的实施例)是相互不相容的，除非特意另外规定。
[0047]对于特定实施例的多次参考不指示另外不同实施例的放弃或否认，并且对于全部包括特定特征的实施例的描述的类似参考不指示不包括该特定特征的实施例的放弃或否认。在本申请中的清楚放弃或否认将由短语“不包括”或由短语“不能进行”作序。
[0048]术语“包括(including) ”、“包括(comprsing) ”及其变形意味着“包括但不限于”，除非特意另外规定。术语“a”、“an”及“the”意味着“一个或多个”，除非特意另外规定。术语“多个”意味着“两个或更多个”，除非特意另外规定。
[0049]描述的单个装置或元件的功能性和/或特征可以由一个或多个装置或元件可选择地实施，该一个或多个装置或元件被描述，但没有清晰地描述成具有这样的功能性/特征。因而，其它实施例不必包括描述装置或元件本身，而是可包括一个或多个其它装置或元件，该一个或多个其它装置或元件在那些其它实施例中可能具有这样的功能性/特征。
[0050]在本申请中描述的方法步骤或装置元件的实施例不构成这里要求保护的本发明，或者对于这里要求保护的本发明不是本质性的，或者与这里要求保护的本发明不共同扩张，除在本申请中特意声明是如此或者在权利要求中特别讲述的地方之外。
[0051]随后的权利要求书的前序部分只讲述要求保护发明的目的、益处及可能用途，并且不限制要求保护的发明。
[0052]本公开不是本发明(一个或多个)的全部实施例的文字描述。而且，本公开不是本发明(一个或多个)的特征的列举，这些特征必定在全部实施例中存在。
[0053]现在转到图1，表示有根据本发明的优选实施例的装置10。装置10构造成用来覆盖病人的被切断胸骨的暴露端部。
[0054]装置10包括带条12和易弯曲部分或区段14，该带条12是可操作的，以覆盖暴露端部，这些易弯曲部分或区段14在暴露端部的侧部上是可弯曲的或者能够变形，从而抵靠暴露端部保持或夹持带条12，以停止或至少减少来自暴露端部的血液流动，由此促进止血。易弯曲部分14是柔性的，并且是塑性地可变形的，从而对于不同尺寸和/或形状的胸骨的轮廓是可成形的。易弯曲部分14是人工可变形的，由此有助于由外科医师或其它医务人员对装置的快速利用。带条12和易弯曲部分14可以整体地形成，如表明的那样，或者它们可以形成为分离元件。
[0055]带条12 —般是平面的，并且构造成，将它带到与被切断胸骨的暴露端部相接触时覆盖暴露端部，以停止或至少显著地减少来自暴露端部的出血。
[0056]易弯曲部分14从带条12向外延伸，从而在静止非使用状态下，装置10 —般是平的，从而简化包装和存储。易弯曲部分14起保持或夹持元件的作用，并且从带条12延伸预定量，该预定量足以提供起夹片作用的适当保持力，这些夹片锁定到胸骨上，以将装置当固定到胸骨半部上时保持到位。在描述的优选实施例中，易弯曲部分14在10与12mm之间从带条12延伸。一旦弯曲从易弯曲部分传递到胸骨半部上的保持力将取决于对于带条使用的材料的性质、和保持或夹持力的希望量。这样，易弯曲部分14的长度将依据装置的结构和其打算用途而变化，但想到的是，装置在大多数情况下可能是适当的，该装置具有易弯曲部分14，这些易弯曲部分14在5与20mm之间从带条12延伸。
[0057]不同病人的胸骨将是不同尺寸和形状的。在这方面，相应胸骨的长度、宽度及曲率可随病人显著地变化。易弯曲部分14可在沿它们的长度或跨过它们的广度的任何位置处弯曲，从而适应不同尺寸和/或形状的胸骨。在表明实施例中，多个易弯曲部分14绕装置10的侧部提供，从而装置10可容易地模压到病人的胸骨的具体形状。也将认识到，用易弯曲部分可以实现适当性能，这些易弯曲部分是连续的，并且处于裙板的形式，该裙板绕装置10的周缘延伸。
[0058]如在图1和2中表明的那样，装置10具有大体刚性纵向延伸中心部分16。在优选实施例中，提供加强板18，以将要求刚性给与中心部分16。在可选择实施例中，纵向延伸中心部分16可以由适当材料整体地形成，该适当材料给与希望刚性。大体刚性部分16将一般纵向刚性提供给装置10，并且构造成用来传递来自手术牵开器的力，该手术牵开器用来保持被切断胸骨的相对端部的分离。大体刚性部分16使来自牵开器的力跨过暴露端部分布，以减少胸骨的破裂。然而，刚性部分16不应该如此刚硬，从而阻止胸骨在牵开下的同时的任何变形，因为未能允许任何变形可能导致其它问题，如臂丛损伤。
[0059]装置10还包括覆盖层17，该覆盖层17在描述的实施例中由医用级硅酮形成，该医用级硅酮包围或封装带条12和加强板18，以将它们与病人隔离。便利地，带条12和加强板18不与病人相接触，由此允许在它们的建造中使用非生物相容材料，然而，想到的是，生物相容材料将仍然用于带条12和加强板18。而且，覆盖层17使装置设有软的光滑表面，该软的光滑表面可由外科医师容易地握持和操纵。
[0060]在描述的实施例中，带条12由铝形成，并且是0.3mm厚。将认识到，对于带条12使用的材料的厚度可以根据选中材料的性质而变化。使用材料的厚度、等级及类型也可以根据带条12的希望刚性而变化，从而易弯曲部分14是足够柔性的、可弯曲的或者能够在暴露端部的侧部上塑性地变形，以便抵靠暴露端部保持或夹持带条12。
[0061]在描述的实施例中，加强板18也由铝形成，并且厚度在2.0mm与3.0mm之间。想到的是，2.5_厚的铝加强板可能是理想的，如2.0mm厚的不锈钢加强板那样，然而，可以类似地使用其它材料。
[0062]覆盖层17使用过二次成形工艺形成，在这些二次成形工艺中，将带条12和加强板18放置在注射模压工具中，并且绕它们形成覆盖层。在描述的实施例中，硅酮由于其良好接受的生物相容性质而使用，尽管将认识到，可以类似地使用其它聚合物/塑料材料。
[0063]加强板18可以在插入到注射模压工具中之前固定到带条12上，如通过粘结或使用机械固定方法。可选择地，带条12和加强板18可以在注射模压工具中夹持在一起。而且，带条可以具有整体结构，并且具有较厚中心区段，该较厚中心区段比较薄外部部分要不易弯曲的多，这些较薄外部部分可绕胸骨的侧部容易地弯曲。
[0064]图3表明装置10的部分分解横截面图，在图3中，可看到的是，带条12和加强板18包围或封装在盖17中。尽管带条12和加强板18表示成封装在一起，但将认识到，它们可以分离地覆盖，并且另外在组装期间接合。此外，装置10表示成按一定顺序建造，该顺序可修改，例如，加强板18可以在施加盖17之前布置在带条12下面。
[0065]装置10还包括在止血材料20与带条12之间的可压缩层22，以促进在止血材料20与暴露胸骨端部之间的接合。可压缩层22可以处于可膨胀泡沫材料的形式，该可膨胀泡沫材料的轮廓将与半胸骨的形状和尺寸相符。可压缩层22包裹在一层止血材料20中，并且例如使用粘合剂固定到盖17上，以形成组件。止血材料20布置成，抵靠暴露胸骨端部接收，以促进生理胸骨止血。止血材料20可由氧化纤维素聚合物形成,如由Surgicel形成。
[0066]装置10还包括中间铰24，以保证装置10的纵向挠曲。铰24布置在一般与胸骨的胸骨柄关节对应的位置中，并且将装置10划发成两部分，较长下部部分和较短上部部分，该较长下部部分与胸骨的骨体相对应，该较短上部部分与胸骨柄相对应。在描述的实施例中，装置10具有弯曲外观，使装置的下部部分对于装置10的上部部分倾斜近似14°。想到的是，具有角度在10°与18°之间的装置可能适于大多数病人的胸骨。当牵开器用来分离胸骨的端部时，胸骨可绕胸骨柄关节挠曲，由此增加装置10与胸骨分离的可能性，导致在这个区域周围的出血。通过提供中间铰24，装置10可适应胸骨的运动，由此改进在止血材料20和/或可压缩层22与暴露胸骨端部之间的接合。
[0067]中间铰24可以通过将处于槽口 15的形式的减弱区域包括到装置10中而形成，这些槽口 15形成在带条12中。如在图2中表明的那样，易弯曲部分14和加强板18都在这个点处颈缩，以便弱化在接近中间铰24的区域中的装置10，从而装置10在使用期间可如要求的那样弯曲。加强板也可以形成有横向槽口，以允许纵向挠曲。易弯曲部分14绕铰颈缩，以允许它们平滑地变形，而没有皱纹，由此改进装置10抵靠胸骨端部的保持。
[0068]在描述的实施例中，带条12为了方便表示成具有整体结构，尽管将认识到，带条12可以由接合在一起的多个分立元件形成。类似地，带条12和易弯曲部分14表明成是整体单元，尽管将认识到，它们可以由固定在一起的分离元件形成。
[0069]装置10表示成一般是平面的。当手术牵开器用来分离暴露端部时，已经观察到，胸骨倾向于扭曲，由此可能降低平面装置的有效性。因此想到的是，装置10可以不形成完全平的，而是形成有弓曲或扭曲，以适应在牵拉下的胸骨的挠曲。可选择地，装置10可以制造成，保持一定程度的柔性，这可能允许装置适应这种胸骨变化。
[0070]根据本发明另一个优选实施例的另一种装置110表示在图4和5中。装置110也构造成用来覆盖被切断胸骨的暴露端部，并且与装置10类似地建造，从而以前描述经类似编号元件适用于本实施例，这些类似编号元件每个增加100。如可在图4中看到的那样，易弯曲部分114不同地构造成除去端部部分，从而装置110仅固定到暴露端部的侧部上。
[0071]根据本发明另一个优选实施例的另一种装置210表示在图6和7中。装置210也构造成用来覆盖被切断胸骨的暴露端部，并且与装置10、110类似地建造，从而以前描述经类似编号元件适用于本实施例，这些类似编号元件每个增加100。
[0072]装置210的刚性部分216通过在带条212中形成空腔而形成，在该空腔中接收加强板218。这样一种构造保证，易弯曲部分214形成带条12的部分，该部分整体地加强，从而带条可刚性地和牢固地直接固定到暴露端部上。将认识到，其它类似构造是可能的，并且落在本发明的范围内。例如，尽管易弯曲部分214表示成是带条212的部分，但将认识到，其它构造也是可能，在这些其它构造中，易弯曲部分与带条212分离地形成。这样一种布置的例子是多个易弯曲带条，这些易弯曲带条可变形，以便形成C形夹具，这些C形夹具构造成，配合在带条212上，并且啮合暴露端部，以将带条保持到位。此外，加强板218否则可以固定到带条212上，如通过粘结或使用机械固定方法。而且，带条可以具有整体结构，并且具有较厚中心区段，该较厚中心区段比较薄外部部分要易弯曲的多，这些较薄外部部分可绕胸骨的侧部容易地弯曲。
[0073]在描述的实施例中，带条212由不锈钢形成，将这种不锈钢的等级和厚度选择成，易弯曲外部部分214是足够可延展的和可成形的，从而它们在暴露端部的侧部上容易地弯曲或折叠。不锈钢由于生物相容性质可能是供使用的方便材料。然而，想到的是，其它可延展金属，如铜或铝，可以类似地借助于适当处理或表面涂层而使用。
[0074]根据本发明另一个优选实施例的另一种装置310表示在图8和9中。装置310也构造成用来覆盖被切断胸骨的暴露端部，并且与装置10、110、210类似地建造，从而以前描述经类似编号元件适用于本实施例，这些类似编号元件每个增加100。如可在图8中看到的那样，易弯曲部分314按与图4的易弯曲部分114类似的方式构造。在这方面，易弯曲部分314构造成除去它们的端部部分,从而装置310仅固定到暴露端部的侧部上。
[0075]装置10、110、210、310的每一个一般表明成分层建造，尽管将认识到，这些层的至少一些可以组合，以形成整体结构的装置。在这方面，易弯曲部分和刚性部分可整体地形成。在一个例子中，将这些部分压制、冲压或否则形成为，提供部件，该部件具有刚硬中心区段和易弯曲外部部分。
[0076]在另一个例子中，装置包括易弯曲网眼材料，这种易弯曲网眼材料悬置在聚合物基体中。聚合物优选地是医用级硅酮，并且易弯曲网眼优选地由金属材料形成，如由不锈钢形成。便利地，因为正是聚合物材料与暴露端部相接触，所以关于装置可容易地实现材料的选择，该材料将不具有与病人的不利反应。在这样的实施例中，加强板也可以并入到基体中，以便为了以上讨论的原因而分布牵开器的载荷。
[0077]想到的是，装置10、110、210、310按不同尺寸、或单一尺寸制造，该单一尺寸可以调整，以适应各种尺寸胸骨。在一个优选实施例中，本 申请人:已经发现，可能的是，用范围2至4种不同尺寸的装置适应大多数胸骨尺寸，这些不同尺寸的装置与胸骨的预定尺寸范围相对应。例如，装置可以按如下尺寸提供:适用于在175mm-200mm的范围中的胸骨的大尺寸；适用于在150mm-175mm的范围中的胸骨的中尺寸；适用于在125mm-150mm的范围中的胸骨的小尺寸；及适用于长度在125mm以上的极小尺寸。易弯曲部分14的尺寸可以按照装置的尺寸而变化。例如，大装置可以具有在10与20mm之间从带条延伸的易弯曲部分，而极小装置可以具有在5与12mm之间从带条延伸的易弯曲部分。
[0078]预定尺寸范围通过进行胸骨尺寸的研究而建立。例如，图1OA至1E代表八个物体的研究，这八个物体具有中等尺寸胸骨。在这种研究中，估计为覆盖胸骨所要求的装置的平均高度(h)、在胸骨柄与下部胸骨之间的角度(Θ )、胸骨柄的长度(d)及下部胸骨的曲率半径(r)。图1OA是切割胸骨的侧视图，显示在这些特性之间的关系，以及表示胸骨柄410、胸骨柄关节412、及下部胸骨414。每种测量特性表示成画在图1OB至1E中。由八个物体的样本，确定的是，适于覆盖平均中等尺寸胸骨的装置的特性如下:h = 151mm ; θ = 14° ;d = 53.5mm及r = 341mm,如在图1lA和IlB中表示的那样。因而,具有150±25mm的高度(h)的装置可能适用于中等尺寸胸骨的绝大部分。对于大、小及极小胸骨尺寸进行类似研究。这些研究指示，用于大装置的适当高度(h)是175±25mm，用于小装置的是125±25mm，及用于极小装置的是100 ± 25mm。
[0079]在可选择优选实施例中，装置可以按如下尺寸提供:适用于在150mm-200mm的范围中的胸骨的大尺寸；和适用于在100_-150_的范围中的胸骨的小尺寸。在进一步可选择实施例中，装置可以按单一尺寸提供，该单一尺寸可调整，以适应各种尺寸胸骨。例如，装置可以按带条的形式提供，该带条可以切割到依据病人胸骨尺寸的长度。
[0080]装置可以提供成一对，对于被切断胸骨的相对端部的每一个一件。可以分离地提供一次性尺子，该一次性尺子用来测量暴露端部，以确定对于具体病人所要求的装置的尺寸。想到的是，外科医师会使用尺子测量暴露端部的尺寸，并且基于端部的尺寸，或者将装置切割到适当尺寸，或者选择适当尺寸的装置使用。
[0081]图12是立体图，表明在中央胸骨切开术切口之后使用的装置。一旦沿胸骨形成竖直切口，并且胸骨已经分开，就将装置10插入在切口的部位处，该装置10具有带条12，该带条12是可操作的，以覆盖胸骨的暴露端部。将带条12抵靠胸骨的暴露端部放置，并且使易弯曲部分14在暴露端部的侧部上变形或弯曲，以抵靠暴露端部保持带条，而减少出血。然后将牵开器510插入，并且布置成使带条12坐置在暴露端部与叶片521和522之间，这些叶片521和522从牵开器的臂515下来。牵开器510 —般包括一对相对臂515和516、和驱动机构，这对相对臂515和516适于啮合胸骨切口的相对侧部，该驱动机构建造成，强迫臂，并因而强迫胸骨分开。使用驱动机构，可以将胸骨扩展到希望开口，因而提供到胸腔的手术进出口。
[0082]在打开牵开器510之前,半胸骨的暴露端部面对另一半胸骨的暴露端部,这另一半胸骨居中地定向。在牵开器510打开之后，半胸骨的暴露端部转动到这样的程度-这些暴露端部对于牵开器叶片521和522在颅侧或尾侧，从而在半胸骨的这些区域中的切割表面面向前中部(在病人平躺仰卧的情况下朝向天花板)，而在牵开器叶片521和522之间的半胸骨的切割表面大体面对另一半胸骨的暴露端部，这另一半胸骨居中地定向。此外，当打开牵开器510，并且将暴露端部扩展开时，半胸骨沿切口的长度弯曲，并且可弓曲，从而胸骨在其中间正面上变得更加下凹。
[0083]如可在图13中看到那样，装置10坐置在胸骨的暴露端部610与牵开器叶片522之间，并且在经度方向和纬度方向上，都能够按与胸骨的暴露端部相同的方式变形。装置10有效地覆盖胸骨皮层620和胸骨髓质621的暴露表面。胸大肌622、脂肪组织623、及真皮624在胸骨切开术之后更加横向定位，并且通常不由装置10覆盖。在一些情形下，装置10可能覆盖胸大肌622和脂肪组织623的一些。通过使装置的易弯曲部分14绕暴露端部变形，带条12和可压缩层22抵靠暴露端部保持，并且停止或减小来自暴露端部的血液流动。
[0084]方法可包括如下步骤:测量暴露端部；和从不同尺寸装置的选择中选择适当尺寸装置。不同尺寸装置的选择可以包括2至4个不同尺寸装置，该2至4个不同尺寸装置与胸骨的普通尺寸范围相对应。暴露端部可使用一次性尺子测量，或者使用其它类似测量装置，如模版。
[0085]尽管按其优选方式已经描述了本发明，但要理解，以上实施例仅作为本发明的示范而提供，并且对其的进一步修改和改进，如对于本领域的技术人员显然的那样，认为落在这里描述和要求保护的当前发明的宽广范围和界限内。例如，装置可以由多个分立元件形成。这样一种结构可能允许将与病人接触了的那些元件丢弃，并且用新元件或消毒可再用元件替换。
[0086]在本说明书中对于任何现有技术的参考不要，并且不应该，当作如下认可或任何形式的建议:现有技术形成本领域的技术人员的普通一般知识的部分。
【权利要求】
1.一种用来覆盖被切断胸骨的暴露端部的装置，包括带条和易弯曲部分，该带条可操作以覆盖暴露端部，这些易弯曲部分能够在暴露端部的整个侧部手动地变形，从而保持带条抵靠暴露端部，以停止或至少减少来自暴露端部的血液流动。
2.根据权利要求1所述的装置，其中，易弯曲部分从带条向外延伸。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的装置，其中，带条具有大体刚性、纵向延伸的中心部分，易弯曲部分绕该中心部分延伸。
4.根据以上权利要求任一项所述的装置，其中，易弯曲部分处于裙的形式。
5.根据以上权利要求任一项所述的装置，其中，易弯曲部分可在沿它们的长度或跨过它们的广度的任何位置处弯曲，从而适应不同尺寸和/或形状的胸骨。
6.根据以上权利要求任一项所述的装置，还包括一层止血材料，这层止血材料布置成抵靠暴露端部被接收。
7.根据权利要求6所述的装置，其中，止血材料由氧化纤维素聚合物形成。
8.根据权利要求6或权利要求7所述的装置，还包括在止血材料与带条之间的可压缩层，以促进在止血材料与暴露端部之间的接合。
9.根据权利要求3至8任一项所述的装置，其中，大体刚性部分构造成，用来转移来自牵开器的力，以保持被切断胸骨的相对端部的分离。
10.根据权利要求9所述的装置，其中，大体刚性的部分使来自牵开器的力跨过暴露端部分布，以减少胸骨的破裂。
11.根据以上权利要求任一项所述的装置，还包括中间铰，以保证装置的纵向挠曲。
12.根据以上权利要求任一项所述的装置，其中，带条和易弯曲部分封装在聚合物盖中。
13.根据权利要求12所述的装置，其中，聚合物是硅酮。
14.一种用来减少来自被切断胸骨的暴露端部的出血的方法，包括如下步骤: 提供装置，该装置具有带条和易弯曲保持元件，带条可操作以覆盖暴露端部； 将带条抵靠暴露端部地进行放置；及 使保持元件在暴露端部的整个侧部手动地变形，以保持带条抵靠暴露端部，而停止或至少减少来自暴露端部的血液流动。
15.根据权利要求14所述的方法，还包括测量暴露端部和从不同尺寸装置的选择中选择一对适当尺寸装置的步骤。
【文档编号】A61B1/32GK104271029SQ201380023618
【公开日】2015年1月7日 申请日期:2013年5月7日 优先权日:2012年5月8日
【发明者】兰德尔·莫辛斯基 申请人:普诺帝戈医疗有限公司