体外血液处理装置中基于压力的泄漏检测的制作方法
【专利摘要】本文所述的体外血液处理装置包括被配置为检测从体外血液处理装置中的一个或多个液体回路泄漏的液体的部件，以及检测体外血液处理装置中的液体泄漏的方法。用于检测泄漏的部件包括由一个或多个流体填充的压力管路连接到一个或多个压力传感器上的一个或多个本地压力端口的一个或多个远程压力端口。压力管路中的流体将由任何收集的液体施加在远程压力端口上的压力传递到压力传感器的本地压力端口。
【专利说明】体外血液处理装置中基于压力的泄漏检测
[0001]交叉援引
[0002]本申请要求2012年12月31日提交的美国临时申请第61/747，718号的权益，其公开内容通过援引结合在此。
【技术领域】
[0003]本文描述结合有用于基于压力进行泄漏检测的部件的体外血液处理装置及其使用方法。
【背景技术】
[0004]体外血液处理包括从病人取得血液，在病人体外处理血液，并将处理后的血液返回给病人。体外血液处理通常被用于从病人的血液析取不需要的物质或分子，和/或将有益物质或分子添加到血液中。体外血液处理用于不能从他们的血液中有效地去除物质的病人，例如在患有临时或永久肾衰竭的病人的情况下。例如，这些和其它的病人可经受体外血液处理以向他们的血液添加物质或从他们的血液去除物质，从而保持酸碱平衡或去除多余体液。
[0005]通常，通过以连续流的方式采样病人的血液，并通过将血液引入到至少部分地由半透膜限定的过滤器的血液腔中，来执行体外血液处理。根据处理的类型，半透膜可以选择性地允许包含在血液中的不需要的物质从血液腔穿过该膜到辅助腔，并且可以选择性地允许包含在进入辅助腔中的液体中的有益物质穿过该膜到进入血液腔中的血液中。
[0006]一些体外血液处理可以用相同的机器来执行。在超滤(UF)处理中，不需要的物质通过对流穿过膜在辅助腔中从血液中去除。
[0007]在血液过滤(HF)处理中，如在UF中一样，血液流过至少部分地由半透膜限定的腔，且在血液穿过过滤器之前或之后并在其返回到病人之前，通常通过将流体引入到血液中，将有益物质添加到血液中。
[0008]在血液透析(HD)处理中，将含有有益物质的辅助流体引入到过滤器的辅助腔中。血液中的不需要的物质通过扩散穿过半透膜并渗入到辅助流体中，且辅助流体的有益物质可以穿过膜并渗入到血液中。
[0009]在血液透析滤过(HDF)处理中，如在HD中一样，血液和辅助流体交换它们的物质，并且进一步地，如在HF中一样，典型地通过在返回到病人之前将流体引入到处理后的血液中,来将物质添加到血液中；不需要的物质通过对流和扩散从血液中去除。
[0010]在使用辅助流体的那些处理中，辅助流体通过过滤器的辅助腔并接收通过扩散和/或对流穿过膜的血液中的不需要的物质。然后，从该滤波器中引出该液体:其通常被称为废液，并且被发送到排液管，或者被发送到容器然后被排放到排水管。
[0011]用于实现这些治疗的体外血液处理装置通常包括许多部件，如:泵、阀、管、传感器等，它们被彼此连接以形成多个液体回路。在使用装置的过程中，一个或多个液体回路的不期望的液体泄漏可能发生在各种部件之间的一个或多个接合点，或者由于一个或多个部件损坏或故障而产生。
[0012]虽然在体外血液处理装置中的液体回路被设计为在所有操作条件下发挥作用而不发生泄漏，但在某些情况下，体外血液处理装置中的一个或多个液体回路可能潜在地发生泄漏。除了造成材料的不期望的损失之外，体外血液处理装置中液体回路的泄漏可能损坏装置，并可能危及病人的治疗。
【发明内容】
[0013]本文所述的体外血液处理装置包括被配置为检测从体外血液处理装置的一个或多个液体回路泄漏的液体的部件，以及检测体外血液处理装置的液体泄漏的方法。用于检测泄漏的部件包括由流体填充的压力管路连接到压力传感器上的本地压力端口的远程压力端口。压力管路中的流体将由任何收集的液体施加在远程压力端口上的压力传递到压力传感器的本地压力端口。
[0014]在一个或多个实施例中，通过流体填充的压力管路将远程压力端口与压力传感器分离允许压力传感器电连接到控制单元，而无需电连接延伸到收集泄漏液体处的远程压力端口。相反，施加在远程压力端口上的压力通过流体填充的压力管路传送到压力传感器的本地压力端口。
[0015]在一个或多个实施例中，压力传感器可与控制单元一样位于壳体中，而该流体填充的压力管路延伸出壳体到该远程压力端口所处的液体收集器。压力传感器和控制单元之间的缩短的电连接会是有利的，因为从远程压力端口延伸到控制单元的较长电连接可潜在地导致电干扰(尤其是在收集泄漏液体的位置远离该装置的壳体的体外血液处理装置中)。例如，泄漏液体可以在装置的基座进行检测，同时壳体位于基座上方例如一米以上的距离处。
[0016]在一个或多个实施例中，本文所述的体外血液处理装置可以包括由单条流体填充的压力管路连接到压力传感器的本地压力端口的单个远程压力端口。在一个或多个替代实施例中，本文所述的体外血液处理装置可包括连接到一个或多个压力传感器的两个或更多个本地压力端口的两个或更多个远程压力端口，其中每个远程压力端口通过专用的流体填充的压力管路连接到其各自的本地压力端口。在这样的实施例中，远程压力端口可以被布置成检测两个远程压力端口之间的压差，并使用该压差作为判定体外血液处理装置内已发生泄漏的基础。
[0017]虽然本文与被配置为使用透析溶液执行透析的体外血液处理装置相关地进行了描述，但在任何体外血液处理装置中也可能遇到类似问题。为了本文讨论的目的，泄漏检测装置可被结合到任何体外血液处理装置，例如，使用用于肾功能的对流置换治疗的置换液、用于治疗性血浆置换(11?)的血浆、白蛋白或胶体溶液、或与体外血液处理装置相关使用的任何其它已知类型的医疗流体的体外血液处理装置。
[0018]在一个方面，本文所述的体外血液处理装置的一个或多个实施例包括:壳体；液体回路，位于所述壳体上或所述壳体中，其中，所述液体回路包括被配置为将血液移动通过所述液体回路以进行体外血液处理的一个或多个泵以及管道；液体收集器，被配置为收集从所述液体回路泄漏的液体；其中，所述从所述液体回路泄漏的液体在重力的作用下到达所述液体收集器；以及压力传感器，包括位于所述壳体上或所述壳体中的本地压力端口、位于所述液体收集器中的选定位置处的远程压力端口以及从所述远程压力端口延伸到所述本地压力端口的压力管路，所述收集器收集的液体积累在所述选定位置上方，其中，所述本地压力端口被定位在所述液体收集器中，使得在所述液体收集器中所述选定位置处收集的液体接触所述远程压力端口，并且其中，所述压力管路被配置为将施加在所述远程压力端口上的压力经由位于所述压力管路中的流体传递到所述本地压力端口。该装置还包括控制单元，该控制单元可操作地连接到所述压力传感器，其中，所述控制单元被配置为:从所述压力传感器接收信号，其中，所述信号指示由所述压力传感器的远程压力端口感测到的压力；以及当由所述远程压力端口感测到的压力达到或超过选定的压力极限时，做出液体从所述液体回路中泄漏的判定。
[0019]在本文所述的体外血液处理装置的一个或多个实施例中，压力管路通过流体密封连接器连接到远程压力端口。
[0020]在本文所述的体外血液处理装置的一个或多个实施例中，压力管路通过流体密封连接器连接到本地压力端口。
[0021]在本文所述的体外血液处理装置的一个或多个实施例中，所述压力管路中的流体实质上由一种或多种气体组成。
[0022]在本文所述的体外血液处理装置的一个或多个实施例中，所述压力管路中的流体实质上由一种或多种液体组成。
[0023]在本文所述的体外血液处理装置的一个或多个实施例中，所述压力传感器包括:被配置为在第二选定位置处测量大气压力的第二远程压力端口 ；以及从所述第二远程压力端口延伸到压力传感器的第二本地压力端口的第二压力管路，其中，所述第二压力管路被配置为将施加在第二远程压力端口上的压力通过位于所述第二压力管路中的流体传递到第二本地压力端口 ；并且其中，所述控制单元被配置为当所述远程压力端口和所述第二远程压力端口感测到的压力的差达到或者超过一选定值时，做出液体从所述液体回路中泄漏的判定。在一个或多个实施例中，第二选定位置被定位在相对于所述第二本地压力端口的选定高度，并且其中，位于所述液体收集器的所述选定位置处的远程压力端口也位于相对于与其连接的本地压力端口的所述选定高度。在一个或多个实施例中，第二压力管路中的流体实质上由一种或多种气体组成。在一个或多个实施例中，第二压力管路中的流体实质上由一种或多种液体组成。
[0024]在本文所述的体外血液处理装置的一个或多个实施例中，所述控制单元可操作地连接到所述液体回路的一个或多个泵中的泵，并且其中，所述控制单元被配置为当所述控制单元判定所述液体回路泄漏时停止该泵的操作。
[0025]在第二方面，在如本文所述的检测体外血液处理装置中的泄漏的方法的一个或多个实施例可以包括:通过位于壳体上或壳体中的液体回路来泵送液体，所述液体回路包括被配置为执行体外血液处理的一个或多个泵以及管道；将从所述液体回路泄漏的液体收集在位于所述壳体下方的液体收集器中；检测由所述液体收集器中收集的液体施加在压力传感器的远程压力端口上的压力，其中，所述压力传感器位于所述壳体上或所述壳体中，并且其中，所述远程压力端口位于所述液体收集器中的选定位置；使用从所述远程压力端口延伸到所述压力传感器的本地压力端口的压力管路将在所述远程压力端口上检测到的压力传递到所述本地压力端口，其中，所述压力管路将压力从所述远程压力端口通过位于所述压力管路中的流体传递到所述本地压力端口；以及当由所述远程压力端口感测到的压力达到或超过选定的压力极限时，做出液体从所述液体回路中泄漏的判定。
[0026]在第二方面，在如本文所述的检测体外血液处理装置中的泄漏的方法的一个或多个实施例可以包括:通过位于壳体上或壳体中的液体回路来泵送液体，所述液体回路包括被配置为执行体外血液处理的一个或多个泵以及管道；将从所述液体回路泄漏的液体收集在位于所述壳体下方的液体收集器中；检测由所述液体收集器中收集的液体施加在第一远程压力端口上的压力，其中，所述第一远程压力端口位于所述液体收集器中的第一选定位置处，并且其中，所述收集器所收集的液体积累在所述第一远程压力端口上方；使用从所述第一远程压力端口延伸到位于所述壳体上或所述壳体中的压力传感器的第一本地压力端口的第一压力管路将在所述第一远程压力端口上检测到的压力传递到所述第一本地压力端口，其中，所述第一压力管路将压力从所述第一远程压力端口经由位于所述第一压力管路中的流体传递到所述第一本地压力端口 ；检测作用于第二远程压力端口上的大气压力；使用从所述第二远程压力端口延伸到所述压力传感器的第二本地压力端口的第二压力管路将在所述第二远程压力端口上检测到的大气压力传递到所述第二本地压力端口，其中，所述第二压力管路将压力从所述第二远程压力端口经由位于所述第二压力管路中的流体传递到所述第二本地压力端口 ；以及当由所述第一远程压力端口和所述第二远程压力端口感测到的压力的差达到或超过一选定值时，做出液体从所述液体回路中泄漏的判定。在一个或多个实施例中，所述第二远程压力端口被定位在相对于所述第二本地压力端口的选定高度，并且其中，所述第一远程压力端口也位于相对于所述第一本地压力端口的所述选定高度。
[0027]在本文所描述的方法的一个或多个实施例中，所述压力管路中的流体实质上由一种或多种气体组成。
[0028]在本文所述方法的一个或多个实施例中，所述方法还包括在判定液体从所述液体回路中泄漏后，停止所述液体回路中的一个或多个泵中的泵。
[0029]除非上下文另有明确规定，如本文和所附权利要求书中使用的单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数对象。因此，例如，提到“一”或“该”组件可以包括一个或多个组件以及本领域技术人员已知的其等同物。此外，术语“和/或”是指一个或所有列出的元件，或者所列出元件中的任何两个或更多个的组合。
[0030]应该注意的是，出现在说明书中的术语“包括”及其变型不具有限制意义。而且，“一”、“一个”、“该”、“至少一个”和“一个或多个”在本文可互换使用。
[0031]以上内容并非意图描述本文中所描述的体外血液处理装置和方法的每个实施例或每种实现方式。相反，并且基于所附附图通过参考示例性实施例和权利要求书的以下说明，本发明的更完整的理解将变得显而易见和易于领会。
【专利附图】
【附图说明】
[0032]图1示出体外血液处理装置的一个示例性实施例，其配置为使用如本文所描述的基于压力的泄漏检测来检测泄漏。
[0033]图2是包括如本文所描述的液体回路的体外血液处理装置的一个示例性实施例的示意图。
[0034]图3是如本文所描述的体外血液处理装置的另一个示例性实施例的示意图。
【具体实施方式】
[0035]在示例性实施例的以下描述中，参考了形成本文的一部分的附图，并且在附图中通过示例的方式示出了具体实施例。应当理解的是，可以利用其它实施例，且可以在不脱离本发明范围的情况下进行结构变化。
[0036]体外血液处理装置的一个示例性实施例示于图1。在一个或多个实施例中，体外血液处理装置1是用于治疗肾功能不全的透析机，其可以执行一种或多种以下处理:血液透析、单纯超滤、血液滤过、血液透析滤过、治疗性血衆置换等。
[0037]在图1所示的实施例中，装置1特别适用于急性肾功能衰竭的强化治疗，并包括血液处理设备2(例如，透析器过滤器)和能够将流体(例如，血液、透析溶液等)传送到血液处理设备2的流体分配回路3。为了使附图简单和清楚，图1中仅示出用于流体分配回路3的支持件。
[0038]体外血液处理装置1还包括用于在流体分配回路3内循环流体的一个或多个泵4。流体分配回路3可以被配置为将血液移动到病人并从病人移动血液，以及移动由储液器6提供和/或被传送到储液器6的流体，在所示的实施例中，该储液器6悬挂于体外血液处理装置1的壳体12的底端13。所示的储液器6为袋子的形式，然而也可使用用于在内部包含流体的任何其它合适的容器来代替袋子。
[0039]图1中所示的体外血液处理装置1还包括基座14，壳体12由立柱16支撑在该基座14上方。基座14包括液体收集器20，其被设于壳体12的底端13下方。收集器20被成形为收集从位于基座14上方的体外血液处理装置1的壳体12之中或之上的液体回路泄漏的液体。收集器20的表面成形和或成一角度为将液体收集在收集器20的一个区域，而不管液体在哪个位置首先接触收集器20。在图1所示的实施例中，例如，收集器20包括被设计成将液体朝向收集区23引导的表面，该收集区23比收集器20的其余部分位置低。
[0040]从图1所示的体外血液处理装置1的实施例中还可以看到远程压力端口 22，如本文所描述的，远程压力端口 22与压力传感器相结合使用，以检测体外血液处理装置1的泄漏。虽然在图1的实施例中示出了两个远程压力端口 22，但在一个或多个其它实施例中，如本文将描述的，例如可使用少至一个的远程压力端口来执行这里描述的装置的泄漏检测功倉泛。
[0041]图2是体外血液处理装置的一个示例性实施例的示意图，其包括如本文所述的液体回路。所描绘的液体回路的一个部分包括血液泵如，该血液泵43被配置为移动使用动脉管路7从病人？移出的血液，并例如使用血液泵如将其传送到血液处理设备2。图2所示的液体回路还包括用于将血液从过滤器2返回到病人？的静脉管路8。图2所示的液体回路的另一部分包括透析液泵仙，其用于经由传送管路9将透析液从储液器如传送到血液处理设备2中，并经由废液管路10将用过的透析液从血液处理设备2移出并将其传送到储液器66中。
[0042]在图2的体外血液处理装置的示例性实施例中还示出收集器20，其足够大并且适当地定位以收集从体外血液处理装置1之中或之上的液体回路泄漏的液体。优选地，收集器20包括倾斜的或成角度的表面，使得落入收集器20中的液体被送往并收集在远程压力端口 22被定位的位置上方。远程压力端口 22通过压力管路24连接到压力传感器28上的本地压力端口 26。
[0043]收集在收集器20中的液体在远程压力端口 22上施加压力，并且该压力通过流体填充的压力管路24传递到压力传感器28上的本地压力端口 26。如本文中所讨论的，使用流体填充的压力管路24将收集器20中收集的液体施加到远程压力端口 22上的压力传递到压力传感器28上的本地压力端口 26，这样可以减少或消除在与流体填充的压力管路24相同的路径上延伸的电连接会弓I起的电气干扰的潜在可能。
[0044]在一个或多个实施例中，远程压力端口 22可以包括膜或其它结构，从而防止收集在收集器20中的液体以允许其混入或进入流体填充的压力管路24的方式进入远程压力端Π 22。
[0045]在本文所述的体外血液处理装置的一个或多个实施例中，用于将压力从远程压力端口 22传递到压力传感器28的本地压力端口 26的流体填充的压力管路24可经由连接器23连接到远程压力端口 22，并经由连接器27连接到压力传感器28上的本地压力端口 26。连接器23和27可以相同或不同，并且可以采取各种形式，例如，鲁尔旋转锁连接、卡口式安装、软管夹和接头、或在压力管路24中的流体与远程压力端口 22处泄漏的液体之间以及在压力管路24中的流体与本地压力端口 26之间传送所需压力的任何其它合适的连接。
[0046]在本文所述的体外血液处理装置的一个或多个实施例中，压力管路24中的流体可以是能够以可接受的精度将施加在远程压力端口 22上的压力传输到压力传感器28上的本地压力端口 26的任何合适的流体。一些在流体填充的压力管路24中使用的潜在合适的流体的示例可以包括例如空气、氮气、盐溶液、凝胶、水等。在一个或多个实施例中，本文中所描述的体外血液处理装置中使用的流体填充的压力管路可仅填充气体(例如，压力管路中的流体实质由一种或多种气体构成，如空气、氮气等)，或者它们可以仅填充有液体(例如，压力管路中的流体可实质上由一种或多种液体构成)。
[0047]与图2中的体外血液处理装置1的示例性实施例相关地描述的另一部件是控制单元30。在所描述的实施例中，血液泵4a和透析溶液泵4b两者可操作地连接到控制单元30。另外，通过流体填充的压力管路24连接到远程压力端口 22的压力传感器28也可操作地连接到控制单元30。
[0048]控制单元30被配置为从压力传感器28接收信号。来自压力传感器28的信号指示在通过流体填充的压力管路24连接到压力传感器28上的本地压力端口 26的远程压力端口 22处感测到的压力。如果由控制单元30从压力传感器28接收的信号指示远程压力端口 22处感测的压力超出所选择的极限，则可以判定液体从体外血液处理装置1中的液体回路泄漏。
[0049]所选择的极限可以是收集器20中的液体量的函数，该液体量与远程压力端口 22上方的收集器20中的液体高度相关。具体地，远程压力端口 22处的压力(P)的函数为P=P*g*h，其中P =液体的密度，g =重力加速度，且h =远程压力端口 22上方液体的高度。
[0050]如果做出了该判定，则体外血液处理装置1可以被配置为以报警或其它信号的形式向操作者提供指示，并且在一个或多个实施例中，还可以导致可操作地连接到控制单元的一个或多个泵的操作终止。此外，如果体外血液处理装置包括可以选择性地闭合的阀、夹子等，则对于体外血液处理装置内发生泄漏的判定还会致使控制单元启动阀、夹子等的闭合(如果这样的动作是必要的)。
[0051]在本文所描述的体外血液处理装置中使用的控制单元可以以任何合适的形式设置，并且可以例如包括存储器和控制器。该控制器可以例如为一个或多个微处理器、专用集成电路(ASIC)状态机等形式。控制单元可以包括一个或多个被配置为允许用户操作装置的任何合适的输入设备(例如，键盘、触摸屏、鼠标、轨迹球等)，以及被配置为将信息传达给用户的显示设备(例如，监控器(其可以是也可以不是触摸屏)、指示灯等)。
[0052]体外血液处理装置101的另一可选示例性实施例示于图3中。在图3的示意图中所示出的形成体外血液处理装置101的一部分的部件中有泵104、压力传感器128以及控制单元130，所有这些部件都被描述为位于体外血液处理装置101的壳体112内。图3中示出的体外血液处理装置101还包括液体收集器120，该液体收集器120被定位且尺寸被制作为收集从体外血液处理装置101内的液体回路泄漏的液体。
[0053]压力传感器128包括两个本地压力端口 126a和126b。第一远程压力端口 122a通过流体填充的压力管路124a连接到压力传感器128上的本地压力端口 126a，而第二远程压力端口 122b通过第二流体填充的压力管路124b连接到压力传感器128的本地压力端口126b。
[0054]第一远程压力端口 122a被定位在液体收集器122中以检测由液体收集器120中收集的液体施加在远程压力端口 122a上的压力。第二远程压力端口 122b对于大气压力是开放的。在一个或多个实施例中，第二远程压力端口 126b相对于本地压力端口 126a和126b被定位在与第一远程压力端口 122a相同的高度h上。这样做允许系统既校正大气压力变化，又消除由流体填充的管路124a和124b中的流体产生的压头。应当指出的是，本文所用的相对位置术语，例如“上方”、“下方”和“高度”是沿着重力的方向测得的。
[0055]虽然在所描述的实施例中本地压力端口 126a和126b是单个压力传感器128的一部分，但在一个或多个替代实施例中，每个本地压力端口可以被连接到单独且独立的压力传感器，其中每个独立的压力传感器可操作地连接到控制单元130。
[0056]虽然与图1-图3所示的装置相关地描述了检测体外血液处理装置中的泄漏的方法，但本文描述的检测体外血液处理装置中的泄漏的方法的一个或多个实施例可以包括通过位于体外血液处理装置的壳体上或位于体外血液处理装置的壳体中的液体回路泵送液体。如本文所述的，该液体回路可包括被配置为执行体外血液处理的一个或多个泵和管道。从液体回路泄漏的液体可被收集在位于体外血液处理装置的壳体下方的液体收集器中。
[0057]在一个或多个实施例中，这些方法可以包括检测通过收集在液体收集器中的液体施加到压力传感器的远程压力端口上的压力。该压力传感器位于壳体上或壳体中，且远程压力端口位于液体收集器中的选定位置。施加在远程压力端口上的压力使用从远程压力端口延伸到本地压力端口的压力管路被传递到压力传感器的本地压力端口。压力管路将压力从远程压力端口通过位于压力管路中的流体而传递到本地压力端口。
[0058]当收集在泄漏收集器中的液体施加在远程压力端口上的压力达到或超过选定的压力极限时，该方法进一步包括判定液体从液体回路中泄漏出。
[0059]在如本文中所描述的检测泄漏的方法的一个或多个替代实施例中，检测由收集在液体收集器中的泄漏液体所施加的压力可包括检测由液体收集器中收集的液体施加在压力传感器的第一远程压力端口上的压力。压力传感器位于体外血液处理装置的壳体上或体外血液处理装置的壳体中。第一远程压力端口位于液体收集器中的第一选定位置。在第一远程压力端口处检测到的压力使用从第一远程压力端口延伸到第一本地压力端口的第一压力管路被传送到压力传感器的第一本地压力端口。第一压力管路将压力从第一远程压力端口通过位于第一压力管路中的流体而传送到第一本地压力端口。
[0060]此方法还可以包括检测施加在第二远程压力端口上的大气压力，该第二远程压力端口通过第二流体填充的管路连接到压力传感器的第二本地压力端口。结果，施加在第一远程压力传感器上的压力可被调整为考虑大气压的变化。在一个或多个实施例中，第二远程压力端口可以相对于压力传感器上的本地压力端口被定位在与第一压力端口相同的高度。结果，施加在第一远程压力端口上的压力也可以针对压头进行调整，该压头是由于将第一和第二远程压力端口连接到压力传感器的流体填充的压力管路中的流体产生的。
[0061]涉及这样的第一和第二远程压力端口上的压力检测的方法包括:当第一远程压力端口和第二远程压力端口感测到的压力的差达到或者超过一选定值时，判定液体从液体回路中泄漏。
[0062]在如本文中所描述的检测体外血液处理装置的液体回路中的泄漏的方法的一个或多个实施例中，用于从远程压力端口向本地端口压力传递压力的压力管路中的流体实质上由一种或者多种气体组成。
[0063]在如本文中所描述的检测体外血液处理装置的液体回路中的泄漏的方法的一个或多个实施例中，用于从远程压力端口向本地压力端口传递压力的压力管路中的流体实质上由一种或者多种液体组成。
[0064]在如本文中所描述的检测体外血液处理装置的液体回路中的泄漏的方法的一个或多个实施例中，该方法可以包括:在判定液体从液体回路泄漏时，停止液体回路中的一个或多个泵中的泵。
[0065]本文指出的专利、专利文献以及出版物的完整公开内容均通过引用整体并入，如同它们中的每个分别并入本文一样。
[0066]已对血液处理装置及使用其的方法的示意性实施例进行了讨论，并参考了可能的变化。本发明中的这些和其它变化和修改在不脱离本发明的范围的情况下对于本领域技术人员而言将是显而易见的，并且应当理解，本发明并不限于本文所阐述的示例性实施例。因此，本发明仅由以下提供的权利要求书及其等同物来限定。
【权利要求】
1.一种体外血液处理装置，包括: 壳体； 液体回路，位于所述壳体上或所述壳体中，其中，所述液体回路包括被配置为将血液移动通过所述液体回路以进行体外血液处理的一个或多个泵以及管道； 液体收集器，被配置为收集从所述液体回路泄漏的液体；其中，所述从所述液体回路泄漏的液体在重力的作用下到达所述液体收集器； 压力传感器，包括位于所述壳体上或所述壳体中的本地压力端口、位于所述液体收集器中的选定位置处的远程压力端口以及从所述远程压力端口延伸到所述本地压力端口的压力管路，所述收集器收集的液体积累在所述选定位置上方，其中，所述本地压力端口被定位在所述液体收集器中，使得在所述液体收集器中所述选定位置处收集的液体接触所述远程压力端口，并且其中，所述压力管路被配置为将施加在所述远程压力端口上的压力经由位于所述压力管路中的流体传递到所述本地压力端口；以及 控制单元，可操作地连接到所述压力传感器，其中，所述控制单元被配置为: 从所述压力传感器接收信号，其中，所述信号指示由所述压力传感器的远程压力端口感测到的压力；以及 当由所述远程压力端口感测到的压力达到或超过选定的压力极限时，做出液体从所述液体回路中泄漏的判定。
2.根据权利要求1的装置，其中，所述压力管路通过流体密封连接器被连接到所述远程压力端口。
3.根据权利要求1或2所述的装置，其中，所述压力管路通过流体密封连接器被连接到所述本地压力端口。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的装置，其中，所述压力管路中的流体实质上由一种或多种气体组成。
5.根据权利要求1至3中任一项所述的装置，其中，所述压力管路中的流体实质上由一种或多种液体组成。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的装置，其中，所述压力传感器包括: 第二远程压力端口，被配置为在第二选定位置处测量大气压力；以及 第二压力管路，从所述第二远程压力端口延伸到所述压力传感器的第二本地压力端口，其中，所述第二压力管路被配置为将施加在所述第二远程压力端口上的压力通过位于所述第二压力管路中的流体传递到所述第二本地压力端口； 并且其中，所述控制单元被配置为当所述远程压力端口和所述第二远程压力端口感测到的压力的差达到或者超过一选定值时，做出液体从所述液体回路中泄漏的判定。
7.根据权利要求6所述的装置，其中，所述第二选定位置被定位在相对于所述第二本地压力端口的选定高度，并且其中，位于所述液体收集器中的选定位置处的远程压力端口也相对于与其连接的所述本地压力端口位于所述选定高度。
8.根据权利要求6至7中任一项所述的装置，其中，所述第二压力管路中的流体实质上由一种或多种气体组成。
9.根据权利要求6至7中任一项所述的装置，其中，所述第二压力管路中的流体实质上由一种或多种液体组成。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的装置，其中，所述控制单元可操作地连接到所述液体回路的一个或多个泵中的泵，并且其中，所述控制单元被配置为当所述控制单元判定所述液体回路泄漏时停止该泵的操作。
11.一种检测体外血液处理装置中的泄漏的方法，所述方法包括: 通过位于壳体上或壳体中的液体回路来泵送液体,所述液体回路包括被配置为执行体外血液处理的一个或多个泵以及管道； 将从所述液体回路泄漏的液体收集在位于所述壳体下方的液体收集器中； 检测由收集在所述液体收集器中的液体施加在压力传感器的远程压力端口上的压力，其中，所述压力传感器位于所述壳体上或所述壳体中，并且其中，所述远程压力端口位于所述液体收集器中的选定位置； 使用从所述远程压力端口延伸到所述压力传感器的本地压力端口的压力管路将在所述远程压力端口检测到的压力传递到所述本地压力端口，其中，所述压力管路将压力从所述远程压力端口经由位于所述压力管路中的流体传递到所述本地压力端口 ；以及 当由所述远程压力端口感测到的压力达到或超过选定的压力极限时，做出液体从所述液体回路中泄漏的判定。
12.—种检测体外血液处理装置中的泄漏的方法，所述方法包括: 通过位于壳体上或壳体中的液体回路来泵送液体,所述液体回路包括被配置为执行体外血液处理的一个或多个泵以及管道； 将从所述液体回路泄漏的液体收集在位于所述壳体下方的液体收集器中； 检测由收集在所述液体收集器中的液体施加在第一远程压力端口上的压力，其中，所述第一远程压力端口位于所述液体收集器中的第一选定位置处，并且其中，所述收集器所收集的液体积累在所述第一远程压力端口上方； 使用从所述第一远程压力端口延伸到位于所述壳体上或所述壳体中的压力传感器的第一本地压力端口的第一压力管路将在所述第一远程压力端口检测到的压力传递到所述第一本地压力端口，其中，所述第一压力管路将所述压力从所述第一远程压力端口经由位于所述第一压力管路中的流体传递到所述第一本地压力端口； 检测作用于第二远程压力端口上的大气压力； 使用从所述第二远程压力端口延伸到所述压力传感器的第二本地压力端口的第二压力管路将在所述第二远程压力端口检测到的大气压力传递到所述第二本地压力端口，其中，所述第二压力管路将压力从所述第二远程压力端口经由位于所述第二压力管路中的流体传递到所述第二本地压力端口 ；以及 当由所述第一远程压力端口和所述第二远程压力端口感测到的压力的差达到或超过一选定值时，做出液体从所述液体回路中泄漏的判定。
13.根据权利要求12所述的方法，所述第二远程压力端口被定位在相对于所述第二本地压力端口的选定高度，并且其中，所述第一远程压力端口也在相对于所述第一本地压力端口的所述选定高度。
14.根据权利要求11至13中任一项所述的方法，其中，压力管路中的流体实质上由一种或多种气体组成。
15.根据权利要求11至14中任一项所述的方法，其中，所述方法还包括在判定液体从所述液体回路中泄漏后，停止所述液体回路中的一个或多个泵中的泵。
【文档编号】A61M1/34GK104394900SQ201380028623
【公开日】2015年3月4日 申请日期:2013年12月27日 优先权日:2012年12月31日
【发明者】约翰·奥马霍尼 申请人:甘布罗伦迪亚肾脏产品公司