微量注射插管的制作方法

微量注射插管的制作方法
【专利摘要】一种用于在患者内部输送介质的插入装置包括具有侧口的外引导管。内引导管嵌套在所述外引导管内并且在所述外引导管内能够轴向移动。所述内引导管包括位于端部上于所述外引导管内的偏转器。所述装置还包括插管，其嵌套在所述内引导管内并且在所述内引导管内能够轴向地移动。所述内引导管的所述偏转器能够定位为当所述插管在所述内引导管内被轴向推进时，偏转器将所述插管的所述插入端向外偏转穿过所述外引导管上的所述开口。治疗剂输送套管嵌套在所述插管内并且具有用于插入患者组织的末端，由此使得当所述插管在所述内引导管内被轴向推进时，偏转器将所述插管的所述插入端穿过所述外引导管上的所述开口地向外偏。
【专利说明】微量注射插管
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求申请日为2012年7月27日、标题为“微量注射插管”的美国临时申请N0.61/, 676, 767的优先权。该文献的全部内容以参考方式并入本文用于所有的目的。

【背景技术】
[0003]细胞疗法已经在包括帕金森疾病(H))、亨廷顿(Huntton)疾病和中风等广泛的神经性疾病的治疗中显示出巨大的前景。
[0004]目前，细胞疗法已经采用立体定向地插入的直套管施加至人类大脑。尽管对于小动物试验模型是有效的，但是当比例增大至用于人类治疗时，直套管平移策略表现出巨大的挑战。人类大脑是临床前研宄所使用的啮齿类动物的800-2300倍。采用直套管，向人类大脑的较大的目标区域的细胞分配需要多次单独的大脑侵入。一些ro患者接受多达16次的单独侵入用于平移至核壳。每次经皮层的大脑侵入伤害正常的脑组织并且有出血性中风的危险。
[0005]在一种平移性放大尺寸的方式中，相当数目的细胞可被输送至单一位置或沿着套管束的较短的一段输送。不幸的是，在限定的区域内较大量的细胞的移植可严重地减小移植的可行性，从而导致移植中心处的坏死。
[0006]另一方式为插入较大的主插管，所述主插管包括用于微型插管的推进的多个内部通道或内腔。主插管内的这些内部通道的出口开在末端周围的特定的末端开孔位置上以允许将介质输送至期待的目标区域。利用这一方式，主插管插入期待的患者的目标区域的中心或分配区域。然后，微型插管插入各内腔，在各内腔内多种剂量可沿着细长的元件被输送至每个末端开孔位置上。这一方法允许更大的目标区域被覆盖而无需颅的多次侵入。相对较大的主插管的引入对较大量的组织进行移位并且多个微型插管的使用使得输送计量的注射剂的能力要求更高，这是因为微型插管变化的长度。
[0007]至少一些现有系统的问题在于被输送的介质可能不会停留在期待的输送部位。在称之为回流的现象中，介质的一部分可流回侵入轴件，从而显著地减少了介质的留在治疗部位的量。加大的注射体积恶化了注入材料的沿着侵入束的回流，从而使得细胞的配量在细胞数量和最终杆件位置方面难以预测。
[0008]在大多数临床试验中，注射器被用于穿过插入的套管输送细胞。除非注射器被保持在持续的运动中，否则细胞会被自然地沉淀至最不独立的位置、通常是附接至套管的端部。由此，来自注射器器的第一部分注射体积可比之后分配的注射体积包含更多的细胞，进一步导致细胞配量的不可预测的多变性。具有比插管主腔更大直径的注射器的使用使得难以控制每次用量的体积，并且可使得细胞承受剪切力和其它使得用于细胞移植的细胞的活性的降低的机械力。


【发明内容】

[0009]一种用于在患者内部输送介质的插入装置包括外引导管，外引导管具有构造为用于插入患者组织的封闭的端部。所述外引导管在所述外引导管的壁上接近所述封闭的端部处限定侧口。所述插入装置还包括嵌套在所述外引导管内并且在所述外引导管内能够轴向移动的内引导管。所述内引导管包括位于端部上于所述外引导管内的偏转器。所述装置还包括嵌套在所述内引导管内并且在所述内引导管内能够轴向地移动的插管。插管包括限定一个以上用于分配介质的分配端。所述内引导管的所述偏转器能够与所述外引导管的开口相关地定位，由此使得当所述插管在所述内引导管内被轴向推进时，偏转器将所述插管的所述插入端穿过所述外引导管上的所述开口地向外偏转。

【专利附图】

【附图说明】
[0010]图1展示了根据本发明的实施例的插入装置。
[0011]图2展示了图1的插入装置，其结合有立体定位的框架用于动物手术。
[0012]图3展示了根据本发明的实施例可能被使用的附加的部件。
[0013]图4展示了在一个实验实施例中插管的从外引导管穿过侧口的突出。
[0014]图5也展示了根据实施例的插管的从外引导管穿过侧口的突出。
[0015]图6A-6D更详细地展示了图1的插入装置的操作。
[0016]图7展示了根据实施例介质从插管进入脑组织的分配。
[0017]图8A和8B展示了根据实施例介质向第二治疗部位的分配。
[0018]图9展示了根据实施例的使用颅骨的单次侵入到达大脑的核壳。
[0019]图10展示了根据实施例的通过单次侵入患者组织可实现的治疗部位的“树状”图案。
[0020]图1lA和IlB展示了插管的再次装载、以及从再次装载的插管分配介质的示范性实施例。
[0021]图12展示了根据本发明的另一实施例的插入装置。
[0022]图13展示了类似于图12的输送装置的输送装置向琼脂糖浆的实际插入，模仿了向患者组织的插入。
[0023]图14展示了根据本发明实施例的输送装置。
[0024]图15展示了治疗剂输送套管包括开口的实施例。

【具体实施方式】
[0025]图1展示了根据本发明实施例的插入装置100。示范性插入装置100包括一组以嵌套方式组装的三个管。外引导管101可为刚性的或半刚性，并且可例如由不锈钢、聚醚醚酮(PEEK)、或其它合适材料制成。应当注意的是图1不一定按比例绘制。构件的直径被放大用于展示的清楚性。外引导管101可具有适合于插入装置100的预期用途的外直径。在一个旨在将介质放入人类大脑的示范实施例中，外引导管101具有约2.4mm的外直径和约1.8mm的内直径，不过这应当要理解为其它尺寸也可用于人类大脑的治疗，并且可在其它人类器官的治疗、或比人类大或小的动物的治疗上特别有效。在另一示范性实施例中，外引导管101具有约2.1lmm的外直径和约1.6mm的内直径并且具有约38cm或更大的长度。
[0026]外引导管101包括与外引导管101的末端103具有距离地设置的侧口 102。在一个示范性实施例中，侧口 102与闭合末端103相距4mm，但是其它合适的尺寸也可被使用。
[0027]内引导管104嵌套在外引导管101内。内引导管104也可为刚性的或半刚性的，并且可例如由不锈钢、尼龙-12、或其它合适的材料制成。在一个示范性实施例中，内引导管104具有约1.65mm的外直径和约1.19mm的内直径，不过其它合适的尺寸也可被使用。在另一示范性实施例中，内引导管104具有约1.47m的外直径、约1.07mm的内直径和约43cm或更大的长度。内引导管104能够至少轴向地在外引导管101内移动，从而内引导管能够遮盖或露出(闭合或打开)侧口 102。内引导管104可相对于外引导管101锁合在打开位置和闭合位置上，例如利用Tuohy Borst适配器或其它装置(未示出)锁合在打开位置和闭合位置上。内引导管104还包括偏转器105，偏转器105的用途将在下文中被更详细地解释。
[0028]柔性输送插管106在内引导管104内平移。插管106可例如由尼龙-12、尼龙-11、或其它合适材料制成。在一个示范性实施例中，插管106具有约1.0mm的外直径和约0.4mm的内直径，不过其它合适的尺寸也可被使用。插管106可对于内引导管104锁合，例如采用另一 Tuohy Borst适配器或其它装置(未示出)锁合。深度止动件107可被设置以防止插管106超出它的预期范围的不小心部署。
[0029]在插管106的插入端108上，一个或多个分配孔被设置用于分配介质110。任何合适数量和合适布置的分配孔可被使用。在插入端108附近，插管106优选地预形成为弯曲形状。加热定型或其它程序可被用于预形成插入端108。例如，在一个具有尼龙-12制成的插管的示范性实施例中，所述插管采用实验炉在玻璃化温度(170° F)被建立后被热定型约15分钟。这个工艺提供将插管塑形至期待的状态的需要的环境。插管在插入端被拉直和弯曲。金属杆芯除了距末端的最后1.5cm以外被放置在插管的内腔中。这一端部然后定型至期待的曲率半径(0.5cm)。在规定时间后，插管从炉中移走从而形成在末端附近具有各种曲率半径的细胞输送插管。
[0030]在使用中，内引导管104可定位为将偏转器105与侧口 102对齐。偏转器105结合插管106上预置的弯曲部导致插管106近似垂直地从外引导管101露出。在其它实施例中，不同的偏转器形状和不同的预置弯曲部可被使用以建立其它角度的露出。所述系统可构造为用于插管106的任何合适的最大部署。在一个示范性实施例中，插管106可从外引导管101突出高达2.0cm。偏转器105可被角形化、或倒圆、或具有其它合适的形状以实现插管106的偏转。
[0031]柱塞111适配在插管106中。柱塞111可有任何合适的材料、例如Ti6A14V(5级钛)线制成，在一个示范性实施例中，柱塞111具有0.4mm的外直径和平坦化的端部，但是其它合适的大小和形状也可被使用。例如，柱塞111的端部可被圆形化、锥形化、变尖、或具有任何其它可工作的形状。插管的壁和柱塞线之间的紧密配合可提供近似气密封以允许流体的抽吸和分配。塞线的末端的浸涂层可进一步加强这一密封。为了安全，插管近端上的扭矩器(未示出)防止塞线的不小心移动。为了允许塞线的平移运动，用户必须打开这一柱塞锁合。优选地，插管106可通过关闭插管锁合被固定在任何部署距离上，同时通过打开柱塞锁合允许用户仍然操作塞线。由此，塞线的推进没有导致插管的运动。
[0032]为了使用插入装置100，用户优选地规划进入患者组织的插入轨迹。在可行的情况下，所述插入可利用立体定位手术技术被规划和完成。例如，图2展示了结合有立体定位框架201用于动物手术的插入装置100的实施例。
[0033]无论什么手段用来引导所述插入，至少外引导管101和内引导管104被插入患者组织至期待的插入深度。优选地，内引导管104定位为使得侧口 102在插入中被闭合。一旦到达期待的插入深度，外引导管101的位置可被锁合。在插入中插管106和柱塞111可位于内引导管104内或可在之后插入。
[0034]插管106在任何方便的时间装载将分配至患者组织的介质110。例如介质110可为用于细胞疗法的细胞悬浮液。侧口 102通过抽出内引导管104而被打开，并且内引导管104优选地相对于外引导管101锁合。插管106(连同柱塞111)被推进为使得插入端108穿过侧口 102地露出。当达到期待的突出距离时，插管106优选地相对于内引导管104锁合。柱塞111然后可被解锁并且被推进通过内引导管104以通过分配孔109向外驱使介质IlOo
[0035]一旦期待的剂量已经被输送至第一治疗部位，所述过程可被逆转为抽出插管106返回在内引导管104中并且将侧口 102闭合。外引导管101然后可被重新定位用于将介质输送至第二治疗部位。在重新定位过程中，外引导管101可沿着它的纵轴平移(推进或收回)、绕着纵轴旋转，或以平移和旋转组合的方式移动。当外引导管位于用于将介质分配至第二治疗部位的期待位置时，内引导管104收回从而打开侧口 102，插管106被推进，并且柱塞111被推进以将介质110分配至第二治疗部位。
[0036]这个过程可被重复，由此可通过外引导管101向患者组织的单次最初侵入而使得多个不同的治疗部位被访问。在一些实施例中，这个过程可被称为径向分支部署，并且可使得介质在患者组织内以精确的“树状”图案被输送。
[0037]将被意识到的是，这一基础程序上的变型是可能的。例如，外引导管101以单一定向被保持的同时，插管106可部署向多种距离而介质110在多种距离的每个上被分配。在另一变型中，插管106在程序中可被抽出并且被重新装载介质110，并且再一次插入内引导管104。在另一变型中，插管106可被重新装载的第二插管替代，由此一些治疗部位从第一插管接收介质并且一些从第二插管接收介质，同时仍然只需要患者组织被外引导管101的一次侵入。这个技术对于复杂治疗体积尤为有用。大量插管可被设置为具有不同的预置弯曲部，并且不同的插管可按照需求地被使用从而到达治疗体积的不同部位。
[0038]图3展示了根据实施例可被使用的附加的构件。在这个实施例中，第一 TuohyBorst适配器301定位为锁合和解锁与外引导管101相关的内引导管104，并且第二 TuohyBorst适配器302被定位为锁合和解锁与内引导管104相关的插管106。
[0039]图4展示了在实验实施例中插管106从外引导管101穿过侧口 102的突出。图5也展示了以另一视角插管106从外引导管101穿过侧口 102的突出。
[0040]图6A-6D更详细地展示了插入装置100的操作。部署位置在图6A和图6B中示出，在部署位置上，插管106从外引导管101和内引导管104穿过侧口 102地突出。收回位置被示出在图6C中，在收回位置上，侧口 102被打开，但是插管106已经收回在内引导管104内。最后，图6D展示了闭合位置，在该位置上内引导管104已经被推进从而侧口 102被闭入口 ο
[0041]图7展示了根据本发明的实施例的介质110从插管106分配进入脑组织。
[0042]图8A和8B展示了根据本发明的实施例的介质110向第二治疗部位的分配。在图8A中，插管106在将介质110分配至第一治疗部位后已经被收回，并且外引导管101被旋转。在一些实施例中，内引导管104还可在旋转过程中被推进从而闭合侧口 102。在图8B中，外引导管101已经绕着它的纵轴旋转，用于将第二剂量的介质110分配至第二治疗部位。内引导管104已经收回从而打开侧口 102，并且插管106已经被延伸，并且附加的介质801分配向第二治疗部位。
[0043]图9展示了使用颅骨902的单次侵入901以到达大脑904的核壳903。图10展示了通过外引导管101向患者组织的单次侵入所到达的治疗部位的“树状”图案。插管106可位于多个不同的旋转位置和多个深度，使得相对较多的治疗部位可通过单次侵入而被访问。所述治疗体积可具有高达2cm或更大的半径。
[0044]如上所述，插管106的壁和柱塞111之间的紧密配合可提供近似的气密封以允许介质110的抽吸。相应地，装载插管106的一个方法是将柱塞111插入插管106，并且使得柱塞111被推进直至它已经到达闭合的插入端108。这个系统然后可放入介质或溶液中，并且柱塞111被抽回至沿着插管长轴线的任何位置，从而形成将介质从一个或多个分配孔109驱使入或装载入插管106的主腔的抽吸力(负压)。这个过程在图1lA中示出。一旦操作者依据柱塞111从插管106的主腔的长轴线被抽回有多远而已经装载了合适的剂量，则介质110然后可被注入患者上的合适的目标位置，如前所述和如图1lB所示。
[0045]根据实施例的插入装置的一个优点在于，与先前的系统相比，被分配的介质的回流被显著地降低。在实验评估中，体现本发明的插入装置被用来向模仿大脑的总体结构特性的琼脂糖浆注射1y I的Allura Red AC染料。插管在凝胶表面下方7cm处部署，并且染料利用2 μ 1/min的柱塞推进速率被注入。没有染料被观察到向上回流至所述外引导管形成的束。回流在部署的插管和外引导管侧口之间的过渡点上被控制。这种出人意料的回流阻力可能是束的方向改变和和外引导管的较大口径的结果。相反地，10 μ I的染料通过插入至相同的深度的20G套管注射器系统的输送导致显著的染料回流。当MRI用于追踪顺珠(paramagnetic bead)悬浮液向包含在模型颜骨内的琼脂糖楽的输送时，这种回流上的区别也被观察到。
[0046]对于根据本发明的实施例的插入装置，当装置用于将细胞输送至治疗部位时可提高细胞的活性。所述系统具有相对短并且不均匀的用于细胞的流路，因此几乎没有机会使得介质110的流动引发的剪切力而破坏介质中的细胞。此外，柱塞111的较小的直径使得能够将非常小量的介质I1准确地分配至很多个部位。例如，在一个实验实施例中，Icm的柱塞行程所输送的介质110的体积仅仅为1.36 μ I。由此在任何具体治疗部位上相对较少的细胞为可获得的氧气而竞争。
[0047]图12展示了根据本发明的另一实施例的插入装置1200。插入装置1200具有多个与上述说明的插入装置100的构件类似的构件，并且这些构件被相同的附图标记指代。例如，外引导管101可为刚性的或半刚性的，并且可由不锈钢、聚醚醚酮(PEEK)、或其它合适材料制成。外引导管101包括侧口 102、和用于插入组织例如脑组织的闭合末端103。在一个示范性实施例中，外引导管具有约2.0mm的外直径、约1.5mm的内直径以及约38cm的长度，不过不同的尺寸可被用于不同的应用。
[0048]内引导管104嵌套在外引导管101内。内引导管104也可为刚性的或半刚性的，并且可例如由不锈钢、尼龙-12、或其它合适的材料制成。在一个示范性实施例中，内引导管104具有约1.47mm的外直径、约1.07mm的内直径和约43cm或更大的长度，不过其它合适的材料也可被使用。内引导管104在外引导管101内至少可轴向地移动，从而内引导管可遮盖或露出(闭合或打开)侧口 102。内引导管104可相对于外引导管101锁合在打开和闭合位置，例如利用Tuohy Borst适配器或其它装置(未示出)锁合。内引导管104还包括偏转器105。
[0049]柔性输送插管1201在内引导管104内平移。插管1201可例如由尼龙-12、尼龙-1 1、或其它合适材料制成。在一个示范性实施例中，插管106具有约0.40mm的外直径和约0.38mm内直径，但是其它合适的尺寸也可被使用。插管1201可相对于内引导管104锁合、例如利用另一个Tuohy Borst适配器或其它装置(未示出)锁合。深度止动件可而被设置以防止插管1201超出它的预期范围的不小心部署。与上述插管106类似，输送插管1201优选地利用热定型或其它操作形成靠近插入端1202的弯曲形状。
[0050]与插管106相反，输送插管1201在插入端1202上开口，并且用作治疗剂输送套管1203的插管。治疗剂输送套管1203可例如为如图12所示的梯级套管，该治疗剂输送套管1203在它的接近末端1205的直径上具有梯部1204，并且适于借助对流加强的输送将生物制剂输送至大脑或其它组织。然而，将被意识到大量的其它套管类型和方法将被使用。治疗剂输送套管1203优选地由半刚性材料如镍钛诺(Nitinol)制成，并且具有能够被插管1201引导的足够的柔性。然而，治疗剂输送套管1203优选地不包括预形成的弯曲形状，从而治疗剂输送套管1203趋向于保持笔直构造除非被另一元件如插管1201作用。在一个示范性实施例中，治疗剂输送套管为由镍钛诺制成的梯级套管，该梯级套管在它的大部分长度上具有0.375mm的外直径，在梯部1204下方末端1205处具有0.150mm的外直径，并且具有0.0625mm的内直径。
[0051]为了使用插入装置1200，用户优选地规划进入患者的组织的插入轨迹。在可行的情况下，所述插入可被如前所述那样利用立体定位手术技术来规划和完成。
[0052]无论使用什么手段来引导插入，至少外引导管101和内引导管104被插入患者组织至期待的插入深度。优选地，内引导管104定位为使得侧口 102在插入过程中被闭合。一旦达到期待的插入深度，外引导管101的位置可被锁合。插管1201和治疗剂输送套管1203可在插入过程中位于内引导管104内或可在之后被插入。
[0053]治疗剂输送套管1203可在任何合适的时间装载待分配向患者组织的介质。侧口102通过抽回内引导管104而被打开，并且内引导管104优选地相对于外引导管101被锁合。插管1201 (可能连同治疗剂输送套管1203)被推进由此使得分配端1202穿过侧口 102露出。与上述描述的输送装置100的使用相反，插管1201可从内引导管104仅仅被推进相对较小的距离。所述距离足够建立输送端1202相对于外引导管101的输送角Θ，但是所述距离还足够小至能避免任插管1201任何可被预计的穿过组织的“扫除”。扫除可发生，例如当弯曲插管被推进进入组织时，并且由于弯曲插管的曲率和刚度，弯曲插管趋于横向于插管纵轴地扫过组织，而非跟随着纵轴狭窄地穿过组织。因为插管1201仅仅被推进很小的距离，因此所述插管几乎没有或完全没有机会扫过组织。
[0054]一旦达到期待的突出距离，插管1201优选地与内引导管104有关地锁合。治疗剂输送套管1203然后被推进穿过插管1201以达到相对远的治疗部位。插管1201的弯曲部使得治疗剂输送套管1203指在角度Θ的方向上，但是一旦治疗剂输送套管1203从插管1201露出，插管1201就不再影响治疗剂输送套管1203的行进的方向。因为治疗剂输送套管1203为半刚性并且在它的自然状态下为笔直的，因此它倾向于沿着直线前进穿过组织，而没有扫过的趋势。治疗剂然后利用任何合适得手段、例如利用对流加强的输送通过治疗剂输送套管1203被输送。
[0055]—旦期待的剂量已经被输送至第一治疗部位，所述过程可被逆转为抽回治疗剂输送套管1203和插管1201返回在内引导管104中，并且逆转为闭合侧口 102。外引导管然后可重新定位用于向第二治疗部位输送介质。在重新定位过程中，外引导管101可沿着它的纵轴平移(推进或后退)、绕着它的纵轴旋转，或以平移和旋转组合的方式移动。当外引导管104位于向第二治疗部位分配介质的期待的位置上时，内引导管104被收回以打开侧口102，插管1201被推进，并且治疗剂输送套管1203被推进至输送治疗剂的另一治疗部位。
[0056]这个过程可被重复，从而通过外引导管101进入患者组织的单次初始侵入使得多个不同的治疗部位被访问。图13为类似于插入装置1200的输送装置向琼脂糖浆的实际插入的视图，该实际插入模拟了向患者组织的插入。
[0057]尽管治疗剂通过治疗剂输送套管1203的输送可通过任何合适的方法实现，但是在一些实施例中与上述讨论的柱塞111类似的柱塞可被使用。图14展示了根据本发明这一实施例的输送装置1400。输送装置1400在结构和用途上类似于插入装置1200但在治疗剂输送套管1203内额外地具有柱塞1401。由此，输送装置1400包括五个嵌套的元件:夕卜引导管101、内引导管104、输送插管1201、治疗剂输送套管1203以及最后的柱塞1401。如前，柱塞1401的使用实现了治疗剂非常准确的用量，这是因为柱塞的直径相对小并且在分配过程中移动了相对大的距离，从而允许分配的药剂的量的非常精确的控制。
[0058]还将意识到，上述描述的输送装置的操作的步骤可能以任何合适的顺序实施。例如，插管1201可插入内引导管104中并且在治疗剂输送套管1203(和柱塞1401，如果存在的话)插入插管1201之前被推进穿过侧口 102。替代地，插管1201、治疗剂输送套管1203和柱塞1401 (如果存在的话)可被一起推进至插管1201的推进的程度。插管1201然后被固定，并且治疗剂输送套管1203和柱塞1401被推进超出插管1201的插入端而到达治疗部位。许多其它的顺序也是可能的。
[0059]治疗剂输送套管1203可以前述的插管106类似的方式、或任何其它合适的方式被抽回并且被重新装载。
[0060]尽管治疗剂输送套管1203示出为开放端部，但这并不是必需的。例如，治疗剂输送套管可具有与上述讨论的插管106类似的封闭的端部，该治疗剂输送套管包括与开口109类似的侧开口。这一结构可尤为适合于如前所述的用于细胞疗法的细胞悬浮液的输送。图15展示了这样的实施例，其中治疗剂输送套管1501包括开口 1502。
[0061]在上述实施例所描述的治疗剂的输送的基础上，其它实施例也能够实现其它种类疗法的输送。例如，诸如电极的电治疗剂可被替代地输送或穿过治疗剂输送套管1203地输送。
[0062]本发明的实施例已经被详细说明用于明确和理解。然而，本领域技术人员将知晓一些改变和改型可在所附权利要求的范围内实行。需要被理解是，本文描述的构件和特征的所有可工作的组合被认为公开了。
【权利要求】
1.一种插入装置，其用于在患者内部输送介质，所述插入装置包括: 外引导管，其具有构造为用于插入患者组织的封闭的端部，所述外引导管在所述外引导管的壁上接近所述封闭的端部处限定侧口； 内引导管，其嵌套在所述外引导管内并且在所述外引导管内能够轴向移动，所述内引导管包括位于端部上于所述外引导管内的偏转器；以及 插管，其嵌套在所述内引导管内并且在所述内引导管内能够轴向移动，并且插管包括插入端; 其中，所述内引导管的所述偏转器能够与所述外引导管的开口相关地定位，由此使得当所述插管在所述内引导管内被轴向推进时，所述偏转器使所述插管的所述插入端向外偏转穿过所述外引导管上的所述开口。
2.根据权利要求1所述的插入装置，其中，所述插管包括位于所述插入端上的预设的弯曲部。
3.根据权利要求2所述的插入装置，所述插入装置进一步包括具有多个预设的弯曲部的一组插管。
4.根据权利要求1所述的插入装置，其中，所述插管的所述插入端为限定用于分配所述介质的一个或一个以上分配孔的分配端。
5.根据权利要求4所述的插入装置，所述插入装置进一步包括柱塞，所述柱塞位于所述插管内并且在所述插管内能够轴向移动以通过所述一个或一个以上分配孔将所述介质驱使出所述插管。
6.根据权利要求5所述的插入装置，其中，所述外引导管、所述内引导管、所述插管和所述柱塞由与磁共振成像兼容的一种或多种材料制成。
7.根据权利要求1所述的插入装置，其中，所述内引导管能够在所述外引导管内定位为遮盖所述侧口。
8.根据权利要求1所述的插入装置，所述插入装置进一步包括嵌套在所述插管内并且在所述插管内能够轴向移动的治疗剂输送套管，所述治疗剂输送套管具有末端，治疗剂通过所述末端被输送。
9.根据权利要求8所述的插入装置，所述插入装置进一步包括柱塞，所述柱塞位于所述治疗剂输送套管内并且在所述治疗剂输送套管内能够轴向移动以将所述治疗剂驱使出所述治疗剂输送套管。
10.根据权利要求8所述的插入装置，所述插入装置进一步包括位于所述治疗剂输送套管内的电极。
11.根据权利要求9所述的插入装置，其中，所述治疗剂输送套管的所述末端限定用于分配所述治疗剂的一个或一个以上分配孔。
12.—种在患者内部输送介质的方法，所述方法包括: 将外引导管插入患者组织内； 将内引导管插入所述外引导管内，所述内引导管包括位于所述内引导管的端部上的偏转器； 将插管插入所述内引导管内，所述插管包括插入端；并且 推进所述插管由此使得所述插管的所述插入端被所述偏转器偏转穿过所述外引导管上的侧口并且进入患者组织。
13.根据权利要求12所述的方法，其中，所述插管被推进直至所述插管的所述插入端到达治疗部位。
14.根据权利要求13所述的方法，所述方法进一步包括推进所述插管内的柱塞以通过所述插管上的分配孔分配介质。
15.根据权利要求12所述的方法，所述方法进一步包括: 将所述插管抽回在所述内引导管内； 重新定位所述外引导管； 推进所述插管由此使得所述插管偏转穿过所述侧口并且朝向第二治疗部位进入所述患者组织。
16.根据权利要求15所述的方法，其中，重新定位所述外引导管包括在所述外引导管的端部位于所述患者组织内时绕着所述外引导管的纵轴旋转所述外引导管。
17.根据权利要求15所述的方法，其中，重新定位所述外引导管包括沿着所述外引导管的纵轴推进或收回所述外引导管。
18.根据权利要求15所述的方法，所述方法进一步包括在重新定位所述外引导管之前于所述外引导管内推进所述内引导管以遮盖所述侧口。
19.根据权利要求12所述的方法，所述方法进一步包括: 将所述插管抽回在所述内引导管内并且从所述内引导管抽回； 利用额外的介质重新装载所述插管；并且 将所述插管再次插入所述内引导管内。
20.根据权利要求12所述的方法，所述方法进一步包括: 将所述插管抽回在所述内引导管内并且从所述内引导管抽回；并且 将第二插管插入所述内引导管内。
21.根据权利要求12所述的方法，其中，将所述外引导管插入所述患者组织内包括将所述外引导管插入脑组织。
22.根据权利要求12所述的方法，其中，所述介质为用于细胞疗法的细胞悬浮液。
23.根据权利要求12所述的方法，所述方法进一步包括: 将治疗剂输送套管插入所述插管内；并且 推进所述治疗剂输送套管超出所述插管的插入端直至所述输送套管的端部到达治疗部位。
24.根据权利要求23所述的方法，所述方法进一步包括: 将柱塞插入所述治疗剂输送套管内；并且 推进所述柱塞以从所述治疗剂输送套管驱使所述介质。
25.根据权利要求23所述的方法，所述方法进一步包括: 将电极插入所述治疗剂输送套管内；并且 推进所述电极至所述患者组织内的治疗部位上。
26.一种插入装置，其用于在患者内部输送介质，所述插入装置包括: 外引导管，其具有构造为用于插入患者组织的封闭的端部，所述外引导管在所述外引导管的壁上接近所述封闭的端部处限定侧口； 内引导管，其嵌套在所述外引导管内并且在所述外引导管内能够轴向移动，所述内引导管包括位于端部上于所述外引导管内的偏转器； 插管，其嵌套在所述内引导管内并且在所述内引导管内能够轴向移动，并且插管包括插入端；以及 治疗剂输送套管，其嵌套在所述插管内并且具有用于插入患者组织的末端； 其中，所述内引导管的所述偏转器能够与所述外引导管的开口相关地定位，由此使得当所述插管在所述内引导管内被轴向推进时，所述偏转器使所述插管的所述插入端向外偏转穿过所述外引导管上的所述开口； 并且，所述治疗剂输送套管具有足够的柔性以使得当所述治疗剂输送套管的末端被推进超过所述插管的所述插入端时，所述治疗剂输送套管的所述末端的行进方向被所述插管设定，并且，所述治疗剂输送插管具有足够的刚性以使得所述治疗剂输送插管的所述末端在从所述插管的所述插入端露出后以大致笔直路径行进穿过所述患者组织。
27.根据权利要求27所述的插入装置，其中，所述插管包括位于所述插入端上的预设的弯曲部。
28.根据权利要求27所述的插入装置，所述插入装置进一步包括柱塞，所述柱塞位于所述治疗剂输送套管内并且在所述治疗剂输送套管内能够轴向移动以将治疗剂驱使出所述治疗剂输送套管。
29.根据权利要求27所述的插入装置，所述插入装置进一步包括位于所述治疗剂输送套管内的电极。
30.一种插入装置，其用于在患者内部输送介质，所述插入装置包括: 引导管，其构造为用于插入患者组织并且具有纵轴； 插管，其嵌套在所述引导管内并且在所述引导管内能够轴向移动，并且所述插管包括插入端，其中，所述引导管包括用于使所述插管的所述插入端远离所述引导管的纵轴并且进入患者组织地偏转的机构；并且 治疗剂输送套管，其嵌套在所述插管内并且具有用于插入患者组织的末端； 并且，所述治疗剂输送套管具有足够的柔性以使得当所述治疗剂输送套管的末端被推进超过所述插管的所述插入端时，所述治疗剂输送套管的所述末端的行进方向被所述插管设定，并且，所述治疗剂输送插管具有足够的刚性以使得所述治疗剂输送插管的所述末端在从所述插管的所述插入端露出后以大致笔直路径行进穿过所述患者组织。
31.根据权利要求31所述的插入装置，其中，所述插管包括位于所述插入端上的预设的弯曲部。
32.根据权利要求31所述的插入装置，所述插入装置进一步包括柱塞，所述柱塞位于所述治疗剂输送套管内并且在所述治疗剂输送套管内能够轴向移动以将治疗剂驱使出所述治疗剂输送套管。
33.根据权利要求31所述的插入装置，所述插入装置进一步包括位于所述治疗剂输送套管内的电极。
【文档编号】A61M25/09GK104487128SQ201380038788
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2013年7月26日 优先权日:2012年7月27日
【发明者】D·A·利姆, M·西尔韦斯特里尼, T·德赛 申请人:加利福尼亚大学董事会