一种改善甲状腺癌术后气阴两虚证的中药的制作方法
【专利摘要】本发明涉及改善甲状腺癌术后气阴两虚证的中药，有效改善甲状腺癌术后多种临床症状，加速术后康复，提高患者生活质量，防止和延缓甲状腺癌的复发和转移，致患者生活质量差、甲状腺癌复发和转移的问题，由党参10-20g、黄芪20-30g、白术20-30g、茯苓10-20g、防风10-20g、五味子10-20g、浮小麦10-20g、麦冬20-30g、北沙参20-30g、石斛10-20g、天花粉20-30g、桑椹10-20g、玄参20-30g、知母10-20g、鳖甲10-20g、龟板10-20g、穿山甲10-15g、三棱10-15g、莪术10-15g、乳香10-20g、没药10-20g、蜣螂虫10-20g、全蝎6-10g和贝母10-20g制成，具有益气养阴、活血化瘀、软坚散结之功效，有效改善甲状腺癌术后气阴两虚证的症状，用药安全，加速患者术后康复。
【专利说明】—种改善甲状腺癌术后气阴两虚证的中药
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药，特别是一种改善甲状腺癌术后气阴两虚证的中药。
【背景技术】
[0002]甲状腺癌是头颈部较常见的恶性肿瘤，占全身恶性肿瘤的1%~2%，以女性多见，可见于任何年龄段。目前甲状腺癌的发病率呈逐年显著上升的趋势。甲状腺癌分为乳头状腺癌、滤泡状癌、未分化癌、髓样癌等多种类型。其中乳头状癌临床最常见，占甲状腺癌的50%~70%。甲状腺癌的治疗方法有手术治疗、放射治疗、化学治疗、内分泌治疗及中医药治疗等。目前“手术+碘131治疗+甲状腺激素抑制”被公认为是乳头状癌的最佳综合治疗方案，可降低复发或转移的发生率。由于乳头状癌属于低度恶性肿瘤，患者常常会忽略术后的康复治疗，手术只能切除可见的癌瘤，但并不能消除癌瘤对人体所造成的损坏，乳头状癌术后在原手术部位复发率较高。因此乳头状癌术后的康复应引起高度的重视。目前越来越多的证据表明，术后中医药治疗可以改善手术本身带来的不良反应；提高免疫力，加速患者术后康复；减轻口服甲状腺素片的不良反应；软化甲状腺癌术后颈部凸起性瘢痕；减轻化疗畐IJ反应；抑制甲状腺球蛋白，降低血清甲状腺球蛋白水平，防止和延缓甲状腺癌的复发和转移等。甲状腺术后因为手术创伤、术野长时间暴露、麻醉影响、气管插管损失、手术体位、术后长期固定姿势、术后碘131治疗、甲状腺功能低下等综合原因，导致患者出现风热外袭、脉络受损、气滞血瘀、痰瘀互结、耗伤气血津液、阴阳两虚等各种情况。术后病机多属本虚标实，本虚以气阴亏虚为主，标实以气滞、痰结、血瘀、肝火、瘀毒为主，二者虚实夹杂，互为因果，共同致病。临床上可见风热犯表、气郁痰阻、痰结血瘀、肝火旺盛、气阴两虚、气血亏虚、阴阳两虚等证型。相应采取疏风清热、理气化痰、活血化瘀、软坚散结、清肝泻火、养阴益气、补气养血、滋阴补阳等治疗措施。气阴两虚证多在甲状腺癌术后或放射性碘清甲治疗后逐渐出现，临床表现为面色萎黄，神疲倦怠乏力，气短，心悸怔忡，健忘，失眠，多梦，自汗盗汗，活动后加重，懒言少动，头痛，头晕目花，耳鸣，口干口渴，口唇咽喉干燥，皮肤干燥，腰膝酸软，目干畏光，视物不明，平素易于感冒，食少纳差，指甲色淡，肌肤枯糙，小便频数而清，大便燥结，手术疤痕部位色素沉着，有条索状硬结，有压痛。舌淡，苔淡红或薄白，脉细弱或细涩。其治疗现虽有多种药物，但由于种种原因，其使用并不尽人意，因此，药物上的改进与创新势在必行。
【发明内容】
[0003]针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种改善甲状腺癌术后气阴两虚证的中药，可有效改善甲状腺癌术后多种临床症状，加速术后康复，提高患者生活质量，防止和延缓甲状腺癌的复发和转移。解决缺乏特异性治疗药物，致患者生活质量差、甲状腺癌复发和转移的问题。
[0004]本发明解决的技术方案是，该中药由重量计的:党参10_20g、黄芪20_30g、白术20-30g、茯苓10-20g、防风10-20g、五味子10_20g、浮小麦10_20g、麦冬20_30g、北沙参20-30g、石斛 10-20g、天花粉 20-30g、桑椹 10_20g、玄参 20_30g、知母 10_20g、鳖甲 10_20g、龟板10-20g、穿山甲10-15g、三棱10-15g、莪术10_15g、乳香10_20g、没药10_20g、蜣螂虫10-20g、全蝎6-10g和贝母10-20g制成，其中，将上述中药混合在一起，放入容器中，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮30分钟，过滤，得滤液，滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得滤液，将两次滤液混合浓缩至200-300ml，即得。
[0005]本发明纯中药配制，具有益气养阴、活血化瘀、软坚散结之功效，能够有效改善甲状腺癌术后气阴两虚证的诸多临床症状，用药安全，加速患者术后康复，提高患者生活质量，防止和延缓甲状腺癌的复发和转移，是甲状腺癌术后康复治疗药物上的创新。
【具体实施方式】
[0006]以下结合实施例对本发明的【具体实施方式】作进一步详细说明。
[0007]实施例1
该中药由重量计的:党参10g、黄苗20g、白术20g、获茶10g、防风10g、五味子10g、浮小麦10g、麦冬20g、北沙参20g、石斛10g、天花粉20g、桑椹10g、玄参20g、知母10g、鳖甲10g、龟板10g、穿山甲10g、三棱10g、莪术10g、乳香10g、没药10g、螺螂虫10g、全蝎6g和贝母IOg制成，其中，将上述中药混合在一起，放入容器中，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮30分钟，过滤，得滤液，滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得滤液，将两次滤液混合浓缩至200ml，即得。
[0008]实施例2
该中药由重量计的:党参15g、黄芪25g、白术25g、茯苓15g、防风15g、五味子15g、浮小麦15g、麦冬25g、北沙参25g、石斛15g、天花粉25g、桑椹15g、玄参25g、知母15g、鳖甲15g、龟板15g、穿山甲12g、三棱1 2g、莪术12g、乳香15g、没药15g、螺螂虫15g、全蝎8g和贝母15g制成，其中，将上述中药混合在一起，放入容器中，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮30分钟，过滤，得滤液，滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得滤液，将两次滤液混合浓缩至250ml，即得。
[0009]实施例3
该中药由重量计的:党参20g、黄芪30g、白术30g、茯苓20g、防风20g、五味子20g、浮小麦20g、麦冬30g、北沙参30g、石斛20g、天花粉30g、桑椹20g、玄参30g、知母20g、鳖甲20g、龟板20g、穿山甲15g、三棱15g、莪术15g、乳香20g、没药20g、螺螂虫20g、全蝎IOg和贝母20g制成，其中，将上述中药混合在一起，放入容器中，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮30分钟，过滤，得滤液，滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得滤液，将两次滤液混合浓缩至300ml，即得。
[0010]实施例4
该中药由重量计的:党参12g、黄芪28g、白术22g、茯苓18g、防风12g、五味子18g、浮小麦12g、麦冬28g、北沙参22g、石斛18g、天花粉22g、桑椹18g、玄参22g、知母18g、鳖甲12g、龟板18g、穿山甲llg、三棱14g、莪术llg、乳香18g、没药12g、螺螂虫18g、全蝎7g和贝母18g制成，其中，将上述中药混合在一起，放入容器中，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮30分钟，过滤，得滤液，滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得滤液，将两次滤液混合浓缩至200-300ml，即得。[0011]实施例5
该中药由重量计的:党参18g、黄芪22g、白术28g、茯苓12g、防风18g、五味子12g、浮小麦18g、麦冬22g、北沙参28g、石斛12g、天花粉28g、桑椹12g、玄参28g、知母12g、鳖甲18g、龟板12g、穿山甲14g、三棱llg、莪术14g、乳香12g、没药18g、螺螂虫12g、全蝎9g和贝母12g制成，其中，将上述中药混合在一起，放入容器中，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮30分钟，过滤，得滤液，滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得滤液，将两次滤液混合浓缩至200-300ml，即得。
[0012]在上述组分中，其中:
党参:补脾肺气，补血，生津。用于脾肺气虚证；气血两血证；气津两虚证。
[0013]黄芪:补气健脾，升阳举陷，益卫固表，利尿消肿，托毒生肌。用于脾气虚证；肺气虚证；气虚自汗；气血亏虚，疮疡难溃难腐或溃久难敛。
[0014]白术:益气健脾，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾气虚证；气虚自汗；脾虚胎动不安。
[0015]茯苓:利水渗湿，健脾，宁心。用于水肿；痰饮；脾虚泄泻；心悸失眠。
[0016]防风:祛风解表，胜湿止痛，止痉。用于外感表证；风疹瘙痒；风湿痹痛；破伤风证。
[0017]五味子:收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久咳虚喘；自汗盗汗；遗精，滑精；久泻不止；津伤口渴，消渴；心悸，失眠，多梦。
[0018]浮小麦:敛汗止烦。主治自汗，盗汗骨蒸劳热，心烦。
[0019]北沙参:养阴清肺，益胃生津。用于肺阴虚证；胃阴虚证。
[0020]麦冬:养阴润肺，益胃生津，清心除烦。用于胃阴虚证；肺阴虚证；心阴虚证。
[0021]石斛:益胃生津，滋阴清热。用于胃阴虚证，热病伤津证；肾阴虚证。
[0022]天花粉:清热泻火，生津止渴，消肿排脓。用于热病烦渴；肺热燥咳；内热消渴；疮痈肿毒。
[0023]桑椹:滋阴补血，生津润燥。用于肝肾阴虚证；津伤口渴、消渴及肠燥便秘等证。
[0024]玄参:清热凉血，泻火解毒，滋阴。用于温邪入营，内陷心包，温毒发斑；热病伤阴，津伤便秘，骨蒸劳嗽；目赤咽痛，瘰疬，白喉，痈肿疮毒。
[0025]知母:清热泻火，滋阴润燥。用于热病烦渴；肺热燥咳；骨蒸潮热；内热消渴；肠燥便秘。
[0026]鳖甲:滋阴潜阳，退热除蒸，软坚散结。用于肝肾阴虚证；癥瘕积聚。
[0027]龟甲:滋阴潜阳，益肾健骨，养血补心。用于阴虚阳亢，阴虚内热，虚风内动；肾虚骨痿，囟门不合；阴血亏虚，惊悸、失眠、健忘。
[0028]穿山甲:活血消癥，通经下乳，消肿排脓。用于癥瘕，经闭；风湿痹痛，中风瘫痪；产后乳汁不下；痈肿疮毒，瘰疬。
[0029]三棱:破血行气，消积止痛。用于癥瘕积聚，经闭，心腹瘀痛；食积脘腹胀痛。
[0030]莪术:破血行气，消积止痛。用于癥瘕积聚，经闭，心腹瘀痛；食积脘腹胀痛。
[0031]乳香:活血行气止痛，消肿生肌。用于跌打损伤,疮疡痈肿；气滞血瘀痛证。
[0032]没药:活血止痛，消肿生肌。用于跌打损伤，瘀滞肿痛；痈疽肿痛，气滞血瘀痛证。
[0033]蜣螂虫:破癥结，通二便，定惊痫，拔毒生肌，散肿止血。用于固性大便不通；风湿痹痛，癌肿坚块，赤自下痢。
[0034]全蝎:息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。用于痉挛抽搐；疮疡肿毒，瘰疬结核；风湿顽痹；顽固性偏正头痛。
[0035]贝母:川贝母或浙贝母，具有清热化痰，散结消肿之功效。用于虚劳咳嗽，肺热燥咳；瘰疬，乳痈，肺痈。
[0036]上述组份科学、合理配伍，互相支持，具有益气养阴、活血化瘀、软坚散结之功效，有效用于治疗甲状腺癌，疗效好，用药安全，并经临床资料得到了充分证明，有关临床资料如下:
(一)、病例选择标准:气阴两虚证多在甲状腺癌术后或放射性碘清甲治疗后逐渐出现，临床表现为面色萎黄，神疲倦怠乏力，气短，心悸怔忡，健忘，失眠，多梦，自汗盗汗，活动后加重，懒言少动，头痛，头晕目花，耳鸣，口干口渴，口唇咽喉干燥，皮肤干燥，腰膝酸软，目干畏光，视物不明，平素易于感冒，食少纳差，指甲色淡，肌肤枯糙，小便频数而清，大便燥结，手术疤痕部位色素沉着，有条索状硬结，有压痛。舌淡，苔淡红或薄白，脉细弱或细涩。凡具有上述症状者，均作为选择病例的标准，并给予本发明中药治疗。
[0037](二 )、诊断标准
A、凡具有上述(一)所述症状者，并经术前B超、甲状腺核素扫描或针吸活组织检查确诊，并经术后病理证实诊断为甲状腺癌进行选择；伴或不伴有甲状腺功能异常；中医辨证为气阴两虚证。
[0038]B、病例排除标准:妊娠、哺乳期妇女、肝功能异常者；合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；接受其他中药、糖皮质激素及其它免疫抑制剂治疗者；近三月内参加其他药物临床试验者。
[0039](三)、疗效评定标准:
综合疗效判定标准:计算公式:(治疗前积分一治疗后积分)/治疗前积分，以百分数表示。痊愈:症状体征基本消失，积分大于或等于95% ;显效:症状体征明显改善，积分积分大于或等于75% ;有效:症状体征有好转，积分大于或等于50% ;无效:症状体征无明显改善，甚或加重，积分不足50%。
[0040](四)、治疗方案:
对诊断为甲状腺癌术后气阴两虚证的患者，用本发明的中药进行治疗，服用时，早晚各一次，每次100-150ml,饭后两小时凉服,7天为一个疗程,4个疗程后统计疗效。
[0041](五)、统计学处理:
入选患者52例，其中男21例，女31例，年龄为(52.8±12.5)岁。按上述(四)治疗方案，口服本发明给出的中药，6个疗程后统计，临床痊愈21例、显效14例、有效15例、无效2例，总有效率达96.2%，表明该发明中药治疗甲状腺癌气阴两虚症效果显著，达到了临床治疗目的，并且在治疗过程中，未见明显不良反应。
[0042](六)、典型病例
为了更详细的说明治疗情况，以下给出典型病例及治疗的疗效情况: 病例1:陈某，女，56岁。诊断为甲状腺乳头状癌，行甲状腺全切联合放射性碘清甲、口服优甲乐抑制治疗。治疗I月后逐渐出现乏力，气短，自汗，活动后加重，懒言少动，头昏神疲，头晕目花，口干，口渴，咽喉干燥不适，皮肤干燥，盗汗，平素易于感冒，饮食减少，失眠，手术疤痕部位有条索状硬结，有压痛。舌苔淡红，脉细弱。服用本中药I个疗程后，患者上述症状逐渐减轻；3个疗程后，症状体征基本消失。[0043]病例2:郭某，女，46岁，诊断为右侧甲状腺乳头状癌，术后3周逐渐出现面色萎黄，神疲倦怠乏力，气短，心悸，劳则尤甚，语声低微，自汗，头昏神疲，头晕目花，食少纳差，口干唇燥，指甲色淡，肌肤枯糙，小便频数而清，大便燥结，舌苔淡白，脉细软弱。服用本中药I个疗程后，患者上述症状逐渐减轻；3个疗程后,症状体征明显改善。
[0044]病例3:张某，女，62岁，甲状腺乳头状癌术后2月内逐渐出现面色咣白，气短懒言，语声低微，头昏神疲，肢体无力，心悸怔忡，健忘，失眠，多梦，腰膝酸软，口干，盗汗，头痛，眩晕，耳鸣，目干畏光，视物不明，平素易于感冒，饮食减少，食后胃脘不舒，倦怠乏力，舌质淡，脉弱。服用本中药2个疗程后，患者上述症状逐渐减轻；2个疗程后，症状体征明显改善。
[0045]病例4:田某，男，45岁，甲状腺乳头状癌术后，放射性碘清甲治疗2周后逐渐出现面白，气短懒言，语声低微，头昏，神疲体倦，肢体无力，自汗，声音低怯，时寒时热，平素易于感冒，心悸，口干咽燥，干咳，目干畏光，服用本中药I个疗程后，患者上述症状逐渐改善；3个疗程后，症状体征明显改善。
[0046](七)、结论
由上述情况表明，本发明是用于改善甲状腺癌术后气阴两虚证的有效药物，有效率达96.2%以上,无毒副作用，疗效稳定,`安全可靠,临床意义巨大。
【权利要求】
1.一种改善甲状腺癌术后气阴两虚证的中药，其特征在于，该中药由重量计的:党参10-20g、黄芪20-30g、白术20-30g、茯苓10_20g、防风10_20g、五味子10_20g、浮小麦10-20g、麦冬20-30g、北沙参20-30g、石斛10_20g、天花粉20_30g、桑椹10_20g、玄参20-30g、知母 10-20g、鳖甲 10-20g、龟板 10_20g、穿山甲 10_15g、三棱 10_15g、莪术 10_15g、乳香10-20g、没药10-20g、蜣螂虫10-20g、全蝎6_10g和贝母10_20g制成，其中，将上述中药混合在一起，放入容器中，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮30分钟，过滤，得滤液，滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得滤液，将两次滤液混合浓缩至200_300ml。
2.根据权利要求1所述的改善甲状腺癌术后气阴两虚证的中药，其特征在于，该中药由重量计的:党参10g、黄芪20g、白术20g、茯苓10g、防风10g、五味子10g、浮小麦10g、麦冬20g、北沙参20g、石斛10g、天花粉20g、桑椹10g、玄参20g、知母10g、鳖甲10g、龟板10g、穿山甲10g、三棱10g、莪术10g、乳香10g、没药10g、螺螂虫10g、全蝎6g和贝母IOg制成，其中，将上述中药混合在一起，放入容器中，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮30分钟，过滤，得滤液，滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得滤液，将两次滤液混合浓缩至200ml。
3.根据权利要求1所述的改善甲状腺癌术后气阴两虚证的中药，其特征在于，该中药由重量计的:党参15g、黄苗25g、白术25g、获茶15g、防风15g、五味子15g、浮小麦15g、麦冬25g、北沙参25g、石斛15g、天花粉25g、桑椹15g、玄参25g、知母15g、鳖甲15g、龟板15g、穿山甲12g、三棱12g、莪术12g、乳香15g、没药15g、螺螂虫15g、全蝎8g和贝母15g制成，其中，将上述中药混合在一起，放入容器中，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮30分钟，过滤，得滤液，滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得滤液，将两次滤液混合浓缩至250ml。
4.根据权利要求1所述的改善甲状腺癌术后气阴两虚证的中药，其特征在于，该中药由重量计的:党参20g、黄芪30g、白术30g、茯苓20g、防风20g、五味子20g、浮小麦20g、麦冬30g、北沙参30g、石斛20g、天花粉30g、桑椹20g、玄参30g、知母20g、鳖甲20g、龟板20g、穿山甲15g、三棱15g、莪术15g、乳香20g、没药20g、螺螂虫20g、全蝎IOg和贝母20g制成，其中，将上述中药混合在一起，放入容器中，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮30分钟，过滤，得滤液，滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得滤液，将两次滤液混合浓缩至300ml。
5.根据权利要求1所述的改善甲状腺癌术后气阴两虚证的中药，其特征在于，该中药由重量计的:党参12g、黄芪28g、白术22g、茯苓18g、防风12g、五味子18g、浮小麦12g、麦冬28g、北沙参22g、石斛18g、天花粉22g、桑椹18g、玄参22g、知母18g、鳖甲12g、龟板18g、穿山甲llg、三棱14g、莪术llg、乳香18g、没药12g、螺螂虫18g、全蝎7g和贝母18g制成，其中，将上述中药混合在一起，放入容器中，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮30分钟，过滤，得滤液，滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得滤液，将两次滤液混合浓缩至200-300ml。
6.根据权利要求1所述的改善甲状腺癌术后气阴两虚证的中药，其特征在于，该中药由重量计的:党参18g、黄芪22g、白术28g、茯苓12g、防风18g、五味子12g、浮小麦18g、麦冬22g、北沙参28g、石斛12g、天花粉28g、桑椹12g、玄参28g、知母12g、鳖甲18g、龟板12g、穿山甲14g、三棱llg、莪术14g、乳香12g、没药18g、螺螂虫12g、全蝎9g和贝母12g制成，其中，将上述中药混合在一起，放入容器中，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮30分钟，过滤，得滤液，滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得滤液，将两次滤液混合浓缩至200-30 0ml。
【文档编号】A61P35/00GK103705863SQ201410004544
【公开日】2014年4月9日 申请日期:2014年1月6日 优先权日:2014年1月6日
【发明者】燕树勋, 王颖, 路永坤, 李允 , 叶新, 张燕利, 卫中壮 申请人:河南中医学院