一种治疗脑出血疾病的中药的制作方法
【专利摘要】一种治疗脑出血疾病的中药，该中药由下列按重量份的原料组成：30～35份的全虫、15～25份的钩藤、30～35份的地龙、25～30份的独角莲、5～10份的桂枝、25～30份的丹参、2～4份的新芽罗布麻、30～35份的天麻、5～6份的火麻仁、30～35份的石菖蒲和5～85～8份外加剂，该外加剂是木糖醇和柠檬酸的混合物；该中药服用方便、疗程短、见效快、无毒副作用且不会形成药物依赖。
【专利说明】一种治疗脑出血疾病的中药
【技术领域】
[0001]本发明属于中药药物领域，具体涉及一种治疗脑出血疾病的中药。
【背景技术】[0002]脑出血，俗称脑溢血，属于“脑中风”的一种，是中老年高血压患者一种常见的严重脑部并发症。脑出血是指非外伤性脑实质内血管破裂引起的出血，最常见的病因是高血压、脑动脉硬化、颅内血管畸形等，常因用力、情绪激动等因素诱发，故大多在活动中突然发病，临床上脑出血发病十分迅速，主要表现为意识障碍、肢体偏瘫、失语等神经系统的损害。它起病急骤、病情凶险、死亡率非常高，是目前中老年人致死性疾病之一。
[0003]目前其治疗普遍采用综合性治疗，包括西医综合治疗、中医综合治疗以及中西医综合治疗，其中以中西医综合治疗在死亡率和致残率方面效果较好，但仍缺乏行之有效的药物。且脑出血疾病的恢复过程漫长，需要长期用药治疗，容易形成对药物的依赖性，因此急需一种服用方便、疗程短、见效快、无毒副作用且不会形成药物依赖的药物。
【发明内容】
[0004]为解决上述问题，本发明提供了一种治疗脑出血疾病的中药，其可有效治疗高血压、脑出血后遗症，其服用方便、疗程短、见效快、无毒副作用且不会形成药物依赖。
[0005]本发明为解决上述技术问题所采用的技术方案是一种治疗脑出血疾病的中药，该中药由下列按重量份的原料组成:30~35份的全虫、15~25份的钩藤、30~35份的地龙、25~30份的独角莲、5~10份的桂枝、25~30份的丹参、2~4份的新芽罗布麻、30~35份的天麻、5~6份的火麻仁、30~35份的石菖蒲和5~8份外加剂，该外加剂是木糖醇和柠檬酸的混合物；
该中药通过下列步骤制备:
1)除木糖醇和柠檬酸的混合物外，按照上述重量份称取干净的上述原料，混合均匀，在65~75°C下干燥15~20分钟，边干燥边均匀搅拌；之后将上述原料放入粉碎机中粉碎成粗料过50~80目筛；
2)将步骤1)中粉碎后的上述原料混合均匀，在70~80°C下干燥10~15分钟，边干燥边均匀搅拌；之后将其放入细粉碎机中粉碎成细料过150~180目筛，并混合均匀；
3)再拌入上述重量份的外加剂，然后搅匀、装袋、包装、灭菌即得到散剂型的治疗脑出血疾病的中药。
[0006]优选的是，该中药由下列按重量份的原料组成:32份的全虫、20份的钩藤、32份的地龙、28份的独角莲、8份的桂枝、28份的丹参、3份的新芽罗布麻、32份的天麻、5.5份的火麻仁和32份的石菖蒲。
[0007]在上述任一方案中优选的是，所述原料重量的1份为10g。
[0008]在上述任一方案中优选的是，所述外加剂中木糖醇和柠檬酸的重量比为1:0.5。
[0009]在上述任一方案中优选的是，袋装的重量为20g。[0010]其中，
全虫:平肝息风药、祛风药；辛，平；归肝经。息风镇痉，攻毒散结，通络止痛，主治中风口歪，半身不遂。
[0011]钩藤:平肝熄风药，归肝经，心经；清热平肝；熄风止痉；主治肝阳眩晕、肝火头胀
痛、高血压症。
[0012]地龙:性寒，味咸。清热定惊，通络、平喘，利尿；用于脑血栓、脑梗塞、冠心病、中风，关节麻痹，肢体麻木，半身不遂，高血压症等病症。
[0013]独角莲:祛风痰、逐寒湿、镇痉，治头痛、口眼歪斜、半身不遂、破伤风、跌打劳伤、肢体麻木、中风不语等。
[0014]桂枝:入肝、肾、脾，是主治里寒常用的温里药，具有补元阳、通血脉、暖脾胃之功效。
[0015]丹参:归心、肝经，能祛瘀止痛、活血调经、降脂减肥、清心除烦。有效治疗心、脑、血管疾病、肥胖及高脂血症。
[0016]新芽罗布麻:其药效价值是同等罗布麻的72倍，能降血压、降血脂、增加冠状动脉流量，对高血压、高血脂有较好的疗效，且无毒，无不副作用，无依赖性。
[0017]天麻:镇痛、 镇静作、抗惊厥、降低血压且明目、增智。
[0018]火麻仁:归脾、胃、大肠经，功效是润肠通便、润燥杀虫，可防止术后卧床产生的便秘。
[0019]石菖蒲:化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。用于脘痞不饥，噤口下痢，神昏癫痫，健忘耳聋。理气，活血，散风，去湿。治癫痫，痰厥，热病神昏，健忘，气闭耳聋，心胸烦闷，胃痛，腹痛，风寒湿痹，痈疽肿毒，跌打损伤。
[0020]木糖醇和柠檬酸:外加剂和甜味剂，增强体内正常代谢。
[0021]本发明的有益效果:
1.该治疗脑出血疾病的中药服用方便、疗程短、见效快、无毒副作用且不会形成药物依赖。
[0022]2.本发明的中药具有活淤血、止出血、通肺泻热，缩小脑内血肿，降低颅内压，减轻脑水肿，促进了神经功能的恢复。
[0023]3.该中药的原料可充分利用人工种植的资源，其原料资源充足有保证，效率高、经济效益、社会效益显著。
[0024]上述的中药原料是经过多年验证、记载和试验所得，虽然它们的功效各异，但是每一种中药的选取都不是随意而为，本申请根据多年的试验所得各成分的配比，并不是将各成分的原料功效简单叠加，因为各种中药原料之间可能存在相生、相须、相畏或相杀等多种作用关系，而本申请就是根据这种原则相应的选择了上述原料，并且确定了它们之间的最佳配比，因此，本申请具有显著的意义。
[0025]本发明的中药经安全性毒理学试验表明:LD50为8500mg/kg，安全性毒理学评价为无毒级，无毒副作用。
[0026]急性毒性试验
将上述实验样品制成混悬液，以相当于临床日用剂量400倍的剂量对小鼠灌胃给药，在观察期间，未发现动物有任何毒性反应。给药14天观察，无一只动物死亡；动物处死后解剖，其脏器观察无明显异常。实验表明，灌胃给药测不出本发明的半数致死量，动物试验的耐受量为临床成人每天最大药量的305倍。
[0027]动物长期毒性试验
将上述样品以临床日用剂量5倍、15倍、75倍供大鼠6个月长期给药，两剂量组大鼠药后的一般活动，精神状态、毛发、粪便等均未见明显异常；给药前后外周血象，包括红细胞、白细胞及分类、血红蛋白、红细胞压积均在正常范围内波动；对肝、肾功能指标均未见明显影响；试验结束时动物血清中总蛋白、白蛋白、碱性磷酸酶的含量与对照组相比无明显差异；心电图检查均未发现异常；各主要脏器肉眼检查未见明显肿大、充血、坏死等病理形态学变化；心、肝、脾、肺、肾、胸腺、肾上腺等器官的重量系数与对照组相比无显著差异；病理组织学检查均未见异常。以上结果说明本发明比较安全，在所试剂量范围内无明显毒副作用。
[0028]主要药效学实验:
将上述样品以临床日用剂量38倍、10倍量二个剂量组给药，以脑血康为对照组，注射约0.5u/yL胶原酶VII~S型胶原酶诱导大鼠脑出血模型，缝合。动物苏醒后立即进行评分。给药7、14天，观察神经功能障碍，脑组织含水量，脑组织中超氧化物歧化酶(S 0 D)、谷胱甘肽过氧化物酶(G S Η P X )活力及丙二醛(M D A)含量，血中三碘甲状腺原氨酸(T
3)、甲状腺素(Τ 4)、生长素(GH)、泌乳素(P RL)和皮质醇(C S)浓度及含电镜及HE染色、V G染色、银染与G F A P免疫组化染色的光镜观察。结果:该中药治疗组动物神经功能障碍恢复加快，血T 3、T 4、GH和P R L异常恢复加快，脑组织中S 0 D、MD A异常减轻；组织病理学提示脑水肿减轻，神经元缺血坏死减少，新生毛细血管、吞噬细胞及星形细胞数明显增加，胶质纤维产生增多；大剂量治疗组作用最明显。
【具体实施方式】
[0029]下面结合【具体实施方式】对`本发明作进一步说明。
[0030]实施例1
治疗脑出血疾病的中药，该中药由下列按重量份的原料组成:30g的全虫、25g的钩藤、30g的地龙、30g的独角莲、5g的桂枝、30g的丹参、2g的新芽罗布麻、35g的天麻、5g的火麻仁、35g的石菖蒲和5g外加剂，该外加剂是木糖醇和柠檬酸的混合物；
该中药通过下列步骤制备:
1)除木糖醇和柠檬酸的混合物外，按照上述重量份称取干净的上述原料，混合均匀，在75°C下干燥15分钟，边干燥边均匀搅拌；之后将上述原料放入粉碎机中粉碎成粗料过80目筛；
2)将步骤1)中粉碎后的上述原料混合均匀，在70°C下干燥15分钟，边干燥边均匀搅拌；之后将其放入细粉碎机中粉碎成细料过150目筛，并混合均匀；
3)再拌入5g外加剂，然后搅匀、装袋、包装、灭菌即得到散剂型的治疗脑出血疾病的中药。
[0031]其中，所述外加剂中木糖醇和柠檬酸的重量比为1:0.5，袋装的重量为20g。
[0032]实施例2
治疗脑出血疾病的中药，该中药由下列按重量份的原料组成:35g的全虫、15g的钩藤、35g的地龙、25g的独角莲、10g的桂枝、25g的丹参、4g的新芽罗布麻、30g的天麻、6g的火麻仁、30g的石菖蒲和8g外加剂，该外加剂是木糖醇和柠檬酸的混合物；该中药通过下列步骤制备:
1)除木糖醇和柠檬酸的混合物外，按照上述重量份称取干净的上述原料，混合均匀，在65°C下干燥20分钟，边干燥边均匀搅拌；之后将上述原料放入粉碎机中粉碎成粗料过50目筛；
2)将步骤1)中粉碎后的上述原料混合均匀，在80°C下干燥10分钟，边干燥边均匀搅拌；之后将其放入细粉碎机中粉碎成细料过180目筛，并混合均匀；
3)再拌入8g外加剂，然后搅匀、装袋、包装、灭菌即得到散剂型的治疗脑出血疾病的中药。
[0033]其中，所述外加剂中木糖醇和柠檬酸的重量比为1:0.5，袋装的重量为20g。
[0034]实施例3
治疗脑出血疾病的中药，该中药由下列按重量份的原料组成:32g的全虫、20g的钩藤、32g的地龙、28g的独角莲、8g的桂枝、28g的丹参、3g的新芽罗布麻、32g的天麻、5.5g的火麻仁和32g的石菖蒲和6g外加剂，该外加剂是木糖醇和柠檬酸的混合物；
该中药通过下列步骤制备:
1)除木糖醇和柠檬酸的混合物外，按照上述重量份称取干净的上述原料，混合均匀，在670°C下干燥18分钟，边干燥边均匀搅拌；之后将上述原料放入粉碎机中粉碎成粗料过60目筛；
2)将步骤1)中粉碎后的上述原料混合均匀，在75°C下干燥12分钟，边干燥边均匀搅拌；之后将其放入细粉碎机中粉碎成细料过160目筛，并混合均匀；
3)再拌入6g外加剂，然后搅匀、装袋、包装、灭菌即得到散剂型的治疗脑出血疾病的中药。
[0035]其中，所述外加剂中木糖醇和柠檬酸的重量比为1:0.5，袋装的重量为20g。
[0036]临床实践
病例1:吴某，女，65岁，于2011年得脑出血，经住院治疗42天后出院时生活完全不能自理。服用该中药，20天后手会动，能走路，2个月后生活能自理，后继续用药，至今无复发。
[0037]病例2:闻某，男，42岁，于2012年得高血压、高血脂，经常服西药，后引发脑出血。住院治疗两周后病情未见好转。服用该中药，一周后病情减轻，二周后生活少能自理，一个月后生活完全自理。继续用药2个月后，病情全愈，至今未复发。
[0038]另外还用该中药做了专门的临床研究。
[0039]对象:脑出血患者350例，年龄35~75岁，其中男性203例，女性147例。
[0040]诊断标准:全部以CT确诊，符合西医“脑出血”诊断标准，符合中医中风病标准，起病时间在7天以内，合并严重心肺肝肾或各种血液病、精神病等。
[0041]方法:将本实施方式中的袋装药剂按照200mL/次的剂量，每天早晚各一次给脑出血后遗症的患者服用，6个月随访观察。其中生活能够自理、能够独立行走的为治愈；肌力恢复到4级为有效；其余为无效。
[0042]结果:治疗的治愈率为45%，治愈病例157例，其中男性70例，女性87例；总有效率为91.5%，治愈病例320例，其中男性150例，女性170例。该中药在神经功能恢复、生活质量提高及血肿吸收方面效果显著。病情诊断均采信正规医院出具的医生诊断。
[0043]为加强该中药的效果，还可在上述原料中再加入重量份为15~20份的生水蛭，10~15份的石楠藤和5~8份的枸杞子；还可加入重量份为2~5份的第二外加剂,所述第二外加剂由脂肪酸蔗糖酯、甘露醇结晶、天然薄荷脑、磷酸三钠、糖精钠、甜叶菊甙组成，各组成部分重量比为1: 1: 1: 0.5: 2: 0.5。将生水蛭、石楠藤和枸杞子在65~75°C下干燥15~20分钟，边干燥边均匀搅拌，之后用粉碎机粉碎成细料过300目筛，然后直接将过300目筛的细料混合到上述中药原料的细料中，再拌入上述重量份的外加剂和第二外加剂，然后搅匀、装袋、包装、灭菌即得到散剂型的治疗脑出血疾病的中药。
[0044]该治疗脑出血疾病的中药服用方便、疗程短、见效快、无毒副作用且不会形成药物依赖。本发明的中药具有活淤血、止出血、通肺泻热，缩小脑内血肿，降低颅内压，减轻脑水肿，促进了神经功能的恢复。该中药的原料可充分利用人工种植的资源，其原料资源充足有保证，效率高、经济效益、社会效益显著。
[0045]以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
【权利要求】
1.一种治疗脑出血疾病的中药，其特征在于该中药由下列按重量份的原料组成:30~35份的全虫、15~25份的钩藤、30~35份的地龙、25~30份的独角莲、5~10份的桂枝、25~30份的丹参、2~4份的新芽罗布麻、30~35份的天麻、5~6份的火麻仁、30~35份的石菖蒲和5~8份外加剂，该外加剂是木糖醇和柠檬酸的混合物；该中药通过下列步骤制备:1)除木糖醇和柠檬酸的混合物外，按照上述重量份称取干净的上述原料，混合均匀，在65~75°C下干燥15~20分钟，边干燥边均匀搅拌；之后将上述原料放入粉碎机中粉碎成粗料过50~80目筛；2)将步骤1)中粉碎后的上述原料混合均匀，在70~80°C下干燥10~15分钟，边干燥边均匀搅拌；之后将其放入细粉碎机中粉碎成细料过150~180目筛，并混合均匀；3)再拌入上述重量份的外加剂，然后搅匀、装袋、包装、灭菌即得到散剂型的治疗脑出血疾病的中药。
2.根据权利要求1所述的治疗脑出血疾病的中药，其特征在于该中药由下列按重量份的原料组成:32份的全虫、20份的钩藤、32份的地龙、28份的独角莲、8份的桂枝、28份的丹参、3份的新芽罗布麻、32份的天麻、5.5份的火麻仁和32份的石菖蒲。
3.根据权利要求1或2所述的治疗脑出血疾病的中药，其特征在于所述原料重量的1份为10g。
4.根据权利要求3所述的治疗脑出血疾病的中药，其特征在于所述外加剂中木糖醇和柠檬酸的重量比为1:0.5。
5.根据权利要求4所述的治疗脑出血疾病的中药，其特征在于袋装的重量为20g。
【文档编号】A61P9/12GK103705761SQ201410014178
【公开日】2014年4月9日 申请日期:2014年1月14日 优先权日:2014年1月14日
【发明者】刘国远, 林玲, 岑华 申请人:刘国远, 林玲, 岑华