一种复方盐酸左旋咪唑注射液及其制备方法
【专利摘要】一种复方盐酸左旋咪唑注射液，每100份重量份的注射液中含有下述重量份的组分：盐酸左旋咪唑3~5份、黄芪多糖4~6份，还包括以下重量份的组分乙醇15~20份、丙二醇20~30份，余量为注射用水。制备方法包括以下步骤：（1）取适量的注射用水，依次加入盐酸左旋咪唑和黄芪多糖，待一种物质溶解完全后再加入另一种物质，搅拌至溶解完全；（2）向步骤1所得的溶液中，依次加入处方量的乙醇和丙二醇，混合均匀；调混合液pH，在溶液中加入注射用水至处方量，搅拌、过滤、分装、灌封，于115-126℃灭菌25-35min。本发明是中西药结合，盐酸左旋咪唑和黄芪多糖的联合作用，可有效提高畜禽免疫力，降低患病率，减少药物残留，改善畜禽产品的品质，对寄生虫病引发的畜禽免疫力低下有特效。
【专利说明】—种复方盐酸左旋咪唑注射液及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及兽药领域，提供一种复方盐酸左旋咪唑注射液及其制备方法。
【背景技术】
[0002]免疫抑制性疾病是养殖场常见的疾病，时常引起畜禽生长受阻、疫苗免疫失败、多种疾病并发或继发感染，导致大批畜禽死亡或淘汰，造成巨大的经济损失。特别是牛、羊、猪、鸡等畜禽易受寄生虫感染造成生长不良，饲料利用率低、抵抗力降低，导致养殖企业经济效益降低。
[0003]盐酸左旋咪唑是兽医临床和动物生产中常用的广谱、高效、低毒驱虫药。研究发现，其除具有驱虫功能，还具有免疫调节作用，具有增强分叶核白细胞、巨噬细胞的吞噬作用，促进吞噬细胞的游走性、白细胞的趋化性、T淋巴细胞核酸蛋白的合成等作用，能够促进免疫细胞的增殖、成熟，增强其吞噬、趋化功能，诱导机体产生各种细胞因子；提高补体活性，增强机体巨噬细胞功能，提高抗体产生水平，可用于动物的抗菌消炎、抗病毒、抑制肿瘤和促进生长等方面。
[0004]黄芪多糖是中药黄芪的大分子化合物，具有多方面的活性。研究表明黄芪多糖可以增强动物抗应激作用，提高动物免疫能力，从而达到动物的抗病能力。
[0005]本发明以黄芪多糖和盐酸左旋咪唑为基础，制备一种复方注射液，通过中西药结合，提高畜禽抗应激作用和免疫能力，减少患病机率，又能减少药物的用药量，降低药物残留，提高畜禽产品的品质，为临床免疫抑制性疫病提供有效的防治药物，尤其是寄生虫引发和继发的免疫抑制性疾病。
【发明内容】
[0006]本发明的目的在于克服上述不足提供一种复方盐酸左旋咪唑注射液及其制备方法，主要用于免疫抑制性疾病的预防和治疗，从而提高畜禽机体机能。
[0007]本发明的目的通过以下技术方案来实现:
一种复方盐酸左旋咪唑注射液，每100份重量份的注射液中主要含有下述重量份的组分:盐酸左旋咪唑3飞份、黄芪多糖4飞份。
[0008]上述复方盐酸左旋咪唑注射液，还包括以下重量份的组分:乙醇15~20份、丙二醇20~30份，余量为注射用水。
[0009] 上述复方盐酸左旋咪唑注射液，每100份重量份的注射液中含有下述组分:盐酸左旋咪唑3份、黄芪多糖4份、乙醇15份、丙二醇20份，余量为注射用水。
[0010]上述复方盐酸左旋咪唑注射液，每100份重量份注射液中含有下述重量的组分:盐酸左旋咪唑4份、黄芪多糖5份、乙醇17.5份、丙二醇25份，余量为注射用水。
[0011]上述复方盐酸左旋咪唑注射液，每100份重量份注射液中含有下述重量的组分:盐酸左旋咪唑5份、黄芪多糖6份、乙醇20份、丙二醇30份，余量为注射用水。
[0012]上述复方盐酸左旋咪唑注射液的制备方法，它包括以下步骤:(1)取适量的注射用水，依次加入盐酸左旋咪唑和黄芪多糖，待一种物质溶解完全后再加入另一种物质，搅拌至溶解完全，备用；
(2)向步骤I所得的溶液中，依次加入处方量的乙醇和丙二醇，混合均匀；用盐酸溶液调混合液PH为3.0-4.0,在溶液中加入注射用水至处方量，搅拌25-35min，过滤，分装，灌封，于115-126 °C灭菌25-30 min，制得复方盐酸左旋咪唑注射液。
[0013]上述复方盐酸左旋咪唑注射液的制备方法，所述步骤2用盐酸溶液调混合液pH为3.5左右，在溶液中加入注射用水至处方量，搅拌30min，过滤，分装，灌封，于121 °C灭菌30min制得复方盐酸左旋咪唑注射液。
[0014]本发明的优点是中西药结合，盐酸左旋咪唑和黄芪多糖的联合作用，可有效提高畜禽免疫力，降低患病率，减少药物残留，改善畜禽产品的品质，对寄生虫病引发的畜禽免疫力低下有特效。
【具体实施方式】
[0015]下面结合具体的实施例对本发明方法做进一步的阐述，应理解，以下实施例不以任何方式对本发明的保护范围造成限制。
[0016]实施例1
复方盐酸左旋咪唑注射液的组方为--每100克注射液中含有下述组分:盐酸左旋咪唑3g、黄芪多糖4g、乙醇15g、丙二醇20g，余量为注射用水。
[0017]复方盐酸左旋咪唑注射液的制备方法如下:
(1)取适量的注射用水，依次加入盐酸左旋咪唑和黄芪多糖，待一种物质溶解完全后再加入另一种物质，搅拌至溶解完全，备用；
(2)向步骤I所得的溶液中，依次加入处方量的乙醇和丙二醇，混合均匀；用盐酸溶液调混合液pH为3.5左右，加注射用水至处方量，搅拌30min，过滤，分装，灌封，于121 V灭菌30 min即可。
[0018]实施例2
复方盐酸左旋咪唑注射液的组方为--每100克注射液中含有下述组分:盐酸左旋咪唑4g、黄芪多糖5g、乙醇17.5g、丙二醇25g，余量为注射用水。
[0019]复方盐酸左旋咪唑注射液的制备方法如实例I。
[0020]实施例3
复方盐酸左旋咪唑注射液的组方为--每100克注射液中含有下述组分:盐酸左旋咪唑5g、黄芪多糖6g、乙醇20g、丙二醇30g，余量为注射用水。
[0021]复方盐酸左旋咪唑注射液的制备方法如实例I。
[0022]实施例4
复方盐酸左旋咪唑注射液的组方为--每100克注射液中含有下述组分:盐酸左旋咪唑
3.5g、黄芪多糖4.2g、乙醇15.5g、丙二醇21g，余量为注射用水。
[0023]复方盐酸左旋咪唑注射液的制备方法如下:
(1)取适量的注射用水，依次加入盐酸左旋咪唑和黄芪多糖，待一种物质溶解完全后再加入另一种物质，搅拌至溶解完全，备用，
(2)向步骤I所得的溶液中，依次加入处方量的乙醇和丙二醇，混合均匀；用盐酸溶液调混合液pH为3.4左右，加注射用水至处方量，搅拌25min，过滤，分装，灌封，于115 V灭菌25 min,即可。
[0024]实施例5
复方盐酸左旋咪唑注射液的组方为?每100克注射液中含有下述组分:盐酸左旋咪唑 4.5g、黄芪多糖5.5g、乙醇18g、丙二醇28g，余量为注射用水。
[0025]复方盐酸左旋咪唑注射液的制备方法如下:
(1)取适量的注射用水，依次加入盐酸左旋咪唑和黄芪多糖，待一种物质溶解完全后再加入另一种物质，搅拌至溶解完全，备用，
(2)向步骤I所得的溶液中，依次加入处方量的乙醇和丙二醇，混合均匀；用盐酸溶液调混合液pH为3.7左右，加注射用水至处方量，搅拌34min，过滤，分装，灌封，于125°C灭菌33 min,即可。
[0026]实施例6临床应用
1、试验动物
选取患病成猪60头，体重在75 kg~100kg。
[0027]2、试验药物
复方盐酸左旋咪唑注射液、盐酸左旋咪唑注射液。
[0028]3、试验方法
随机将90头患病成猪分成3组，其中第一组为空白对照组，不做任何处理；第二组为给药对照组，按使用说明，注射购买的盐酸左旋咪唑注射液，4天后重复用药一次；第三组为试验组，注射本发明药品复方盐酸左旋咪唑注射液，即用本发明的实施例3制得的注射液，给药量为0.004 g、.006 g/kg b.w.,4天后重复用药一次。用药7天后统计治疗效果。其中:
无效:指7天后，患病成猪症状没有改善，寄生虫数无变化或增多。
[0029]有效:指7天后，患病成猪症状有一定改善，寄生虫数减少或消失。
[0030]治愈:指7天后，患病成猪症状改善，寄生虫数消失。
[0031 ] 相对增重率:指7天后药物对照组或试验组对空白对照组患病成猪的增重率。
【权利要求】
1.一种复方盐酸左旋咪唑注射液，其特征在于:每100份重量份的注射液中主要含有下述重量份的组分:盐酸左旋咪唑3飞份、黄芪多糖4飞份。
2.根据权利要求1所述的复方盐酸左旋咪唑注射液，其特征在于:还包括以下重量份的组分:乙醇15~20份、丙二醇20-30份，余量为注射用水。
3.根据权利要求2所述的复方盐酸左旋咪唑注射液，其特征在于:每100份重量份的注射液中含有下述 组分:盐酸左旋咪唑3份、黄芪多糖4份、乙醇15份、丙二醇20份，余量为注射用水。
4.根据权利要求2所述的复方盐酸左旋咪唑注射液，其特征在于:每100份重量份注射液中含有下述重量的组分:盐酸左旋咪唑4份、黄芪多糖5份、乙醇17.5份、丙二醇25份，余量为注射用水。
5.根据权利要求2所述的复方盐酸左旋咪唑注射液，其特征在于:每100份重量份注射液中含有下述重量的组分:盐酸左旋咪唑5份、黄芪多糖6份、乙醇20份、丙二醇30份，余量为注射用水。
6.根据权利要求2-5中任一项所述的复方盐酸左旋咪唑注射液的制备方法，它包括以下步骤: (1)取适量的注射用水，依次加入盐酸左旋咪唑和黄芪多糖，待一种物质溶解完全后再加入另一种物质，搅拌至溶解完全，备用； (2)向步骤I所得的溶液中，依次加入处方量的乙醇和丙二醇，混合均匀；用盐酸溶液调混合液PH为3.0-4.0,在溶液中加入注射用水至处方量，搅拌25-35min，过滤，分装，灌封，于115-126 °C灭菌25-30 min，制得复方盐酸左旋咪唑注射液。
7.根据权利要求6所述的复方盐酸左旋咪唑注射液的制备方法，其特征在于:所述步骤2用盐酸溶液调混合液pH为3.5左右，在溶液中加入注射用水至处方量，搅拌30min，过滤，分装，灌封，于121 °C灭菌30 min制得复方盐酸左旋咪唑注射液。
【文档编号】A61K9/08GK103720704SQ201410015570
【公开日】2014年4月16日 申请日期:2014年1月14日 优先权日:2014年1月14日
【发明者】张要齐, 张新蕾, 孙雪峰 申请人:河南惠通天下生物工程有限公司