一种治疗小儿咳嗽的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗小儿咳嗽的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为紫苏叶、桔梗、枇杷、前胡、枳壳、海蛤壳、防风、百部、花椒、蝉蜕、黄芩、大蒜、青黛、苦瓜、莱菔子和射干；本发明中药制剂选用传统中药材为原料，严格按照中医药性配方精制而成，具有清热止咳、滋阴清肺、祛痰平喘之功效，针对小儿咳嗽的引发的各种症状均具有显著疗效，同时能够提高免疫功能，提升抵抗力，安全无毒副作用，可广泛应用于小儿咳嗽的预防和临床治疗。
【专利说明】一种治疗小儿咳嗽的中药制剂及制备方法
所属【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗小儿咳嗽的中药制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002]小儿咳嗽是一种防御性反射运动，可以阻止异物吸入，防止支气管分泌物的积聚，清除分泌物避免呼吸道继发感染。任何病因弓丨起呼吸道急、慢性炎症均可引起咳嗽。
[0003]小儿咳嗽根据病程可分为急性咳嗽、亚急性咳嗽和慢性咳嗽。急性咳嗽是指病程小于2周，多见于上呼吸道或者下呼吸道感染引起以及哮喘急性发作；亚急性咳嗽是指病程大于2周而小于4周，除呼吸道感染外可见于细菌性鼻窦炎和哮喘。
[0004]许多病原微生物如百日咳杆菌、结核杆菌、病毒(特别是呼吸道合胞病毒、副流感病毒、巨细胞包涵体病毒)、肺炎支原体、衣原体等引起的呼吸道感染是儿童慢性咳嗽常见的原因，多见于〈5岁的学龄前儿童。急性呼吸道感染，咳嗽症状持续超过4周可考虑感染后咳嗽。其机制可能是感染引致气道上皮的完整性受到破坏和(或)纤毛柱状上皮细胞的鳞状化生和(或)持续的气道炎症伴有暂时的气道高反应性。
[0005]对于小儿咳嗽的处理原则是明确病因，针对病因进行治疗。其治疗方法主要包括药物治疗和非药物治疗，常用的药物主要包括祛痰药物、抗组胺药物、镇咳药物、抗菌药物、消化系统药物、平喘抗炎药物等；非药物治疗主要是对于咳嗽等症状进行预防。
[0006]上述疗法采用药物治疗疾病具有一定的效果，但是长期服药患者体内产生耐药性，也降低了患者自身的体抗力，西药副作用大，易损伤人体免疫系统。
[0007]研制一种安全无毒副作用、耐受性强的药物来治疗小儿咳嗽，已成为当今医学的一项重要课题。
【发明内容】
[0008]本发明提供了一种治疗小儿咳嗽的中药制剂及制备方法，本发明中药制剂选用传统中药材为原料，严格按照中医药性配方精制而成，具有清热止咳、滋阴清肺、祛痰平喘之功效，针对小儿咳嗽的引发的各种症状均具有显著疗效，同时能够提高免疫功能，提升抵抗力，安全无毒副作用，可广泛应用于小儿咳嗽的预防和临床治疗。
[0009]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:
[0010]一种治疗小儿咳嗽的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0011 ] 紫苏叶35~65份桔梗30~60份枇杷30~55份前胡25~55份
[0012]枳壳25~55份海蛤壳25~50份防风20~50份百部20~50份
[0013]花椒20~45份蝉蜕15~45份黄芩15~40份大蒜15~40份
[0014]青黛15~45份苦瓜10~40份莱菔子10~35份射干5~30份。
[0015]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0016]紫苏叶40~60份桔梗35~55份枇杷34~51份前胡30~50份[0017]枳壳30~50份海蛤壳29~46份防风25~45份百部25~45份
[0018]花椒24~41份蝉蜕20~40份黄芩19~39份大蒜19~36份
[0019]青黛20~40份苦瓜15~35份莱菔子14~31份射干9~26份。
[0020]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0021 ] 紫苏叶45~55份桔梗40~50份枇杷38~47份前胡35~45份
[0022]枳壳35~45份海蛤壳33~42份防风30~40份百部30~40份
[0023]花椒28~37份蝉蜕25~35份黄芩23~27份大蒜23~32份
[0024]青黛25~35份苦瓜20~30份莱菔子18~27份射干13~22份。
[0025]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0026]紫苏叶50份桔梗45份枇杷43份前胡40份
[0027]枳壳40份海蛤壳38份防风35份百部35份
[0028]花椒33份蝉蜕30份黄芩28份大蒜28份
[0029]青黛30份苦瓜25份莱菔子23份射干18份。
[0030]一种治疗小儿咳嗽的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:·[0031](I)将紫苏叶、桔梗、前胡、防风、花椒、黄芩和射干洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，备用；
[0032](2)将枇杷、大蒜和苦瓜洗净，微晾，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0033](3)将枳壳、蝉蜕和青黛进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过160目细粉，备用；
[0034](4)将海蛤壳洗净，晾干，置无烟火上煅至红透，取出放凉，研末，过120目细粉，备用；
[0035](5)将百部去杂质，洗净，切段，晒干加入0.3倍量的炼蜜开水烊化，拌匀，稍闷，待蜜水吸收，置锅内文火炒至微黄色不粘手为度，取出，放凉，置于研钵内研末，过180目细粉，备用；
[0036](6)将莱菔子置于预热过放的炒制容器内，用文火加热，炒至鼓起，有爆裂声，外表色泽加深，内部黄色，并有香气逸出时，取出晾凉，研末，过200目细粉，备用；
[0037](7)将上述步骤(1)~(6)所制得的滤液、汁液以及细粉混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗小儿咳嗽的中药制剂。
[0038]本发明所用中药的药性如下:
[0039]紫苏叶:味辛，性微温，无毒；归脾、肺二经。散寒解表，宣肺止咳，理气和中，安胎解毒。主治外感风寒，恶寒发热，头痛无汗，咳嗽气喘，脘腹胀闷，呕恶腹泻，咽中梗阻，妊娠恶阻，胎动不安，食鱼蟹中毒，痈疮蛇毒辣。《本草经疏》载:“病属阴虚，因发寒热或恶寒及头痛者，慎毋投之，以病宜敛宜补故也。”
[0040]桔梗:味苦、辛,性平；归肺经。宣肺祛痰，利咽排脓，利五脏，补气血，补五劳，养气。主治咳嗽痰多，咽喉肿痛，肺痈吐脓，胸满胁痛，痢疾腹痛，口舌生疮，目赤肿痛，小便癃闭。《别录》载:“利五脏肠胃，补血气，除寒热、风痹，温中消谷，疗喉咽痛。”[0041]枇杷:味甘、酸、苦，性平；入肺、胃经。生津止渴，祛痰止咳，和胃降逆。主治肺热咳喘，吐逆，烦渴，久咳不愈，阴虚肺燥，咯血，胃阴不足，咽干口渴，气失和降，干呕不欲食等症。
[0042]前胡:味苦、辛，性微寒；归肺、脾、肝经。散风清热，降气化痰。用于外感风热、肺热痰郁、咳喘痰多、痰黄稠粘、哎逆食少、胸膈满闷。《滇南本草》载:“解散伤风伤寒，发汗要药，止咳嗽，升降肝气，明目退醫，出内外之痰。”
[0043]枳壳:味苦、辛、酸，性温；归脾、胃经。理气宽中，行滞消胀。用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停，胃下垂，脱肛，子宫脱垂。
[0044]海蛤壳:味咸，性平；入心、肾二经。清热利水，化痰软坚。主治热痰喘嗽，水肿，淋病，瘿、瘤积聚，血结 胸痛，血痢，痔疮，崩漏，带下。《本经》载:“主咳逆上气，喘息，烦满，胸痛寒热。”
[0045]防风:味辛、甘，性微温；归膀胱、肺、脾、肝经。祛风解表、胜湿止痛、解痉、止痒。主治外感风寒，头痛身痛，风湿痹痛，骨节酸痛，腹痛泄泻，肠风下血，破伤风，风疹瘙痒，疮疡初起。《长沙药解》载:“行经络，逐湿淫，通关节，止疼痛，舒筋脉，伸急孪，活肢节，起瘫痪，敛自汗、盗汗，断漏下、崩中。”
[0046]百部:味甘、苦，性微温；归肺经。润肺下气止咳，杀虫。用于新久咳嗽，肺痨咳嗽，百日咳；外用于头風，体風，蛲虫病，阴痒。
[0047]花椒:味辛、性热；归脾、胃经。芳香健胃，温中散寒，除湿止痛，杀虫解毒，止痒解腥。用于脾胃虚寒，食欲减退，或脘腹冷痛，呕吐，腹泻；蛔虫引起的腹痛。《神农本草经》载:“主风邪气，温中，除寒痹，坚齿发，明目。主邪气咳逆，温中，逐骨节皮肤死肌，寒湿痹痛，下气。，，
[0048]蝉蜕:味甘，性寒；归肺、肝经。散风除热，利咽透疹，退翳解痉。用于风热感冒，咽痛，音哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤翳障，惊风抽搐，破伤风。
[0049]黄芩:味苦，性寒；归肺、胆、脾、胃、大肠、小肠经。清热燥湿，泻火解毒，止血安胎，降血压。主治湿温，胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，血热吐衄，痈肿疮毒。《本经》载:“主诸热黄疸，肠僻，泄利，逐水，下血闭，恶疮，疽蚀，火疡。”现代医学研究证实，黄芩有显著的抑菌、抗真菌、抗病毒、抗炎、抗变态反应等作用，能降低血压、抑制血小板聚集、抗凝、降血脂，此外还有保肝、利胆、抗氧化、抗癌功效。
[0050]大蒜:味辛、甘，性温；入脾、胃、肺经。解毒杀虫，消肿止痛，止泻止痢，温脾暖胃。主治痈疽肿毒，白秃癣疮,痢疾,泄泻,肺痨顿咳,蛔虫蛲虫,饮食积滞,脘腹冷痛,水肿胀满。《随息居饮食谱》载:“生者辛热，熟者甘温，除寒湿，辟阴邪，下气暖中，消谷化肉，破恶血，攻冷积。治暴泻腹痛，通关格便秘，辟秽解毒，消痞杀虫。外灸痈疽，行水止衄”。
[0051]青黛:味咸，性寒；入肝、肺、胃经。凉血消斑，清肝泻火，解毒定惊。主治温病热盛，斑疹，吐血、咯血，小儿^(痫，疮肿，丹毒，蛇虫咬伤。《要药分剂》:“除热解毒，兼能凉血。”
[0052]苦瓜:味苦，性寒；入心、肺、胃经。现代医学研究证实，苦瓜含丰富的维生素B1、维生素C及矿物质，长期食用，能保持精力旺盛，具有清暑解渴、降血压、血脂、养颜美容、促进新陈代谢等功能。
[0053]莱菔子:味辛、甘，性平；归肺、脾、胃经。主治消食除胀，降气化痰。主治食积气滞，脘腹胀满，嗳气，下痢后重，咳嗽痰多，喘促胸满。《日华子本草》载:“水研服，吐风痰”。[0054]射干:味苦，性寒，有毒；入肺、肝经。降火解毒，散血消痰。主治喉痹咽痛，咳逆上气，痰涎壅盛，瘰疬结核，疟母，妇女经闭，痈肿疮毒。《滇南本草》载:“治咽喉肿痛，咽闭喉风，乳蛾，痄肋红肿，牙根肿烂，攻散疮痈一切热毒等症。”现代医学研究证实，射干对外感及咽喉疾患中的某些病毒有抑制和延缓作用，抗病原微生物，对抗透明质酸酶，抑制芽囊的炎性渗出和炎性增生。
[0055]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0056]本发明中药制剂选用传统中药材为原料，严格按照中医药性配方精制而成，具有清热止咳、滋阴清肺、祛痰平喘之功效，针对小儿咳嗽的引发的各种症状均具有显著疗效，同时能够提高免疫功能，提升抵抗力，安全无毒副作用，可广泛应用于小儿咳嗽的预防和临床治疗。
【具体实施方式】
[0057]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0058]实施例1
[0059]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0060]紫苏叶60g桔梗55g枇杷51g前胡50g
[0061]枳壳50g海蛤壳46g防风45g百部45g
[0062]花椒41g蝶脱40g黄岑39g大蒜36g
[0063]青黛40g苦瓜35g莱菔子31g射干26g。
`[0064]一种治疗小儿咳嗽的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0065](I)将紫苏叶、桔梗、前胡、防风、花椒、黄芩和射干洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，备用；
[0066](2)将枇杷、大蒜和苦瓜洗净，微晾，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0067](3)将枳壳、蝉蜕和青黛进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过160目细粉，备用；
[0068](4)将海蛤壳洗净，晾干，置无烟火上煅至红透，取出放凉，研末，过120目细粉，备用；
[0069](5)将百部去杂质，洗净，切段，晒干加入0.3倍量的炼蜜开水烊化，拌匀，稍闷，待蜜水吸收，置锅内文火炒至微黄色不粘手为度，取出，放凉，置于研钵内研末，过180目细粉，备用；
[0070](6)将莱菔子置于预热过放的炒制容器内，用文火加热，炒至鼓起，有爆裂声，外表色泽加深，内部黄色，并有香气逸出时，取出晾凉，研末，过200目细粉，备用；
[0071](7)将上述步骤(1)~(6)所制得的滤液、汁液以及细粉混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗小儿咳嗽的中药制剂。
[0072]用法用量:口服，每日2次，早晚各I次，每次I片，饭后温开水送服；4天为I个疗程，服用I~2个疗程可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。[0073]实施例2
[0074]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0075]紫苏叶55g桔梗50g枇杷47g前胡45g
[0076]枳壳45g海蛤壳42g防风40g百部40g
[0077]花椒37g蝉蜕35g黄芩27g大蒜32g
[0078]青黛35g苦瓜30g莱菔子27g射干22g。
[0079]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0080]实施例3
[0081]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0082]紫苏叶50g桔梗45g枇杷43g前胡40g
[0083]积壳40g海蛤壳38g防风35g百部35g
[0084]花椒33g蝉蜕30g黄芩28g大蒜28g
[0085]青黛30g苦瓜25g莱菔子23g射干18g。
[0086]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0087]实施例4
[0088]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0089]紫苏叶45g桔梗40g枇杷38g前胡35g
[0090]积壳35g海蛤壳33g防风30g百部30g
[0091]花椒28g蝉蜕25g黄芩23g大蒜23g
[0092]青黛25g苦瓜20g莱菔子18g射干13g。
[0093]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0094]实施例5
[0095]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0096]紫苏叶40g桔梗35g枇杷34g前胡30g
[0097]积壳30g海蛤壳29g防风25g百部25g
[0098]花椒24g蝶脱20g黄岑19g大蒜19g
[0099]青黛20g苦瓜15g莱菔子14g射干9g。
[0100]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0101]临床资料:
[0102]1、病例选择:
[0103]作为治疗小儿咳嗽的中药制剂，选择确诊的小儿咳嗽患者200例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组100例，其中男童52例，女童48例，年龄2~12岁，平均年龄7.3岁，病程最短者I周，最长者4周，平均2.1周；对照组100例，其中男童51例，女童49例，年龄3~11岁，平均年龄7.7岁，病程最短者2周，最长者3周，平均1.8周。
[0104]治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0105]2、药物选择:
[0106]治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日2次，早晚各I次，每次I片，饭后温开水送服；4天为I个疗程，连续服用I~2个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。[0107]对照组服用咳比清片，口服，每日3~4次，每次I片，饭后温开水送服；6天为I个疗程，连续服用2~3个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0108]3、疗效判定:
[0109](I)治愈:咳嗽症状及临床体征全部消失。
[0110](2)显效:咳嗽症状减轻。
[0111](3)有效:咳嗽症状基本消失。
[0112](4)无效:临床症状无明显改变或加重
[0113]4、结果: [0114]选用本发明中药制剂的治疗组中，治愈48例，显效33例，有效17例，无效2例，治愈率48%，总有效率98%。
[0115]对照组中治愈20例，显效23例，有效21例，无效36例，治愈率20%，总有效率64%。
[0116]以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0117]典型病例举例:
[0118]1、贾某，男，2岁，江苏连云港人。患者两天前开始咳嗽，期间曾打过两针抗生素，但咳嗽时轻时重，后来我院就诊，服用本发明中药制剂，服用I个疗程后，咳嗽症状基本消失，继续服用I个疗程后，咳嗽症状完全消失。
[0119]2、秦某，女，3岁，日照济南人。患儿流清鼻涕，干咳，用过几种药物治疗，效果很差，后来我院就诊，服用本发明中药制剂，服用I个疗程后，症状基本消失，服用第2个疗程后痊愈。
[0120]3、侯某，男，8岁，辽宁大连人。患者咳嗽，痰黄黏稠，口干咽痛，舌红苔黄。服用本发明中药制剂I个疗程后，口干咽痛症状减轻，痰量减少，服用本发明中药制剂I个疗程后痊愈。
[0121]4、贺某，女，10岁，江苏无锡人。患者嗜睡，流鼻涕，有时可伴随发热，体温不超过38，此外精神差，食欲不振，后来我院就诊，服用本发明中药制剂，服用I个疗程后，无流鼻涕症状，体温正常，服用第2个疗程后痊愈。
【权利要求】
1.一种治疗小儿咳嗽的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 紫苏叶35~65份桔梗30~60份枇杷30~55份前胡25~55份 枳壳25~55份海蛤壳25~50份防风20~50份百部20~50份 花椒20~45份蝉蜕15~45份黄芩15~40份大蒜15~40份 青黛15~45份苦瓜10~40份莱菔子10~35份射干5~30份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗小儿咳嗽的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 紫苏叶40~60份桔梗35~55份枇杷34~51份前胡30~50份 枳壳30~50份海蛤壳29~46份防风25~45份百部25~45份 花椒24~41份蝉蜕20~40份黄芩19~39份大蒜19~36份 青黛20~40份苦瓜15~35份莱菔子14~31份射干9~26份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗小儿咳嗽的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 紫苏叶45~55份桔梗40~50份枇杷38~47份前胡35~45份 枳壳35~45份海蛤壳33~42份防风30~40份百部30~40份 花椒28~37份蝉蜕25~35份黄芩23~27份大蒜23~32份 青黛25~35份苦瓜20~30份莱菔子18~27份射干13~22份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗小儿咳嗽的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 紫苏叶50份桔梗45份枇杷43份前胡40份 枳壳40份海蛤壳38份防风35份百部35份 花椒33份蝉蜕30份黄芩28份大蒜28份 青黛30份苦瓜25份莱菔子23份射干18份。
5.—种如权利要求1~4任一项所述治疗小儿咳嗽的中药制剂的制备方法，其特征在于:包括以下工艺步骤: (1)将紫苏叶、桔梗、前胡、防风、花椒、黄芩和射干洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸1~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，备用； (2)将枇杷、大蒜和苦瓜洗净，微晾，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用； (3)将枳壳、蝉蜕和青黛进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过160目细粉，备用； (4)将海蛤壳洗净，晾干，置无烟火上煅至红透，取出放凉，研末，过120目细粉，备用； (5)将百部去杂质，洗净，切段，晒干加入0.3倍量的炼蜜开水烊化，拌匀，稍闷，待蜜水吸收，置锅内 文火炒至微黄色不粘手为度，取出，放凉，置于研钵内研末，过180目细粉，备用； (6)将莱菔子置于预热过放的炒制容器内，用文火加热，炒至鼓起，有爆裂声，外表色泽加深，内部黄色，并有香气逸出时，取出晾凉，研末，过200目细粉，备用；(7)将上述步骤(1)~(6)所制得的滤液、汁液以及细粉混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗小儿咳嗽的中药 制剂。
【文档编号】A61K36/904GK103735967SQ201410031965
【公开日】2014年4月23日 申请日期:2014年1月23日 优先权日:2014年1月23日
【发明者】魏玉萍, 王志斌 申请人:魏玉萍