一种具有降血脂和增强免疫力作用的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明属于保健食品【技术领域】，涉及一种具有降血脂和增强免疫力作用的中药组合物及其制备方法，具体涉及一种由罗布麻提取物、沙棘果提取物、丹参提取物、决明子提取物、银杏叶提取物组成的中药组合物及其制备方法。本发明的中药组合物，由下述重量份配比的原料制成：罗布麻提取物85-105份、沙棘果提取物95-115份、丹参提取物100-120份、决明子提取物71-91份、银杏叶提取物26-46份。药理和试食试验研究结果，该中药组合物具有降血脂和增强免疫力的作用，临床用于辅助治疗高脂血症和免疫力低下。
【专利说明】一种具有降血脂和增强免疫力作用的中药组合物
【技术领域】
[0001]本发明属于保健食品【技术领域】，涉及一种具有降血脂和增强免疫力作用的中药组合物及其制备方法，具体涉及一种由罗布麻提取物、沙棘果提取物、丹参提取物、决明子提取物、银杏叶提取物组成的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]高脂血症最危险的正是它不易为人们所觉察，临床表现隐匿，但后果严重，有“沉默杀手”之称。它的直接损害是加速全身动脉粥样硬化，因为全身的重要器官都要依靠动脉供血、供氧，一旦动脉被粥样斑块堵塞，就会导致严重后果。动脉硬化引起的肾功能衰竭等，都与高血脂症密切相关。专家建议:20岁以上成年人应每5年进行一次空腹血脂谱检查，包括总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯，以期早期发现、早期干预。
[0003]现代生活节奏快，很多人长期过度劳累包括脑力和体力疲劳律、饮食生活不规律、工作压力和心理压力过大等精神环境因素以及应激等造成的神精、内分泌、免疫、消化、循环、运动等系统的功能紊乱并导致抵抗力下降。传统医药认为:饮食生活不规律，长期的精神心理压力及劳累等是本病的关键，以肝气不舒、心情不畅为本、为实，以心、脾、肾诸脏气血阴阳不足为标、为虚。补虚泻实，补虚与祛邪并举。
[0004]现代生活倡导一珍惜健康，珍爱生命，追求美好生活。因此需要一种既可以降低高血脂，又可以增强免疫力，且服用和携带方便的保健食品。
[0005]罗布麻(Apocynum venetum L.)性甘、昧苦，凉,归肝经。据《本草纲目》、《救荒本草》记载，罗布麻有平心悸、止眩晕、消痰止咳、强心利尿之功能。《中华人民共和国药典》(2010年版)一部详细阐述其功·能主治为“平肝安神，清热利水，用于肝阳眩晕，心悸失眠，浮肿尿少，高血压，神经衰弱，肾炎浮肿”。罗布麻叶，对预防和治疗高血压、高血脂、冠心病、哮喘病、气管炎等疾病有较好的效果。早在上个世纪80年代，临床研究已经证明按规定量服用罗布麻叶制剂3个月后，治疗组的血清胆固醇、甘油三酯大幅度降低，降脂有效率达75.91%，近年，英国也有研究报道:罗布麻叶水提物及其成分具有降胆固醇及抗脂质过氧化性。
[0006]沙棘(phae thamnoicies L)性味:酸、潘、温。是蒙古族、藏族的常用药材，我国藏医药经典著作《四部医典》收集记载了许多沙棘在医疗方面的应用资料。沙棘具有祛痰、利肺、化湿、健脾养胃、化瘀止血的作用。药理研究表明，沙棘粉能增加小鼠臣噬细胞的吞噬能力，其吞噬百分率明显高于对照组；能促进体液免疫，样品半数溶血值比对照组提高35%:能促进淋巴细胞转化，并降低血清胆固醇含量。
[0007]丹参(Salvia miltiorrhiza Bge.)别名血生根、赤参、血参、红根。味苦，性,微寒，归心、肝经。功效:活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神。传统医学文献记载丹参的药性:“……活血化淤，养血宁心，宽胸之痛药……”。古代有“一味丹参，功同四物”之说，四物(熟地黄、当归、白芍、川芎)乃传统补血之良方。丹参的作用包括扩张冠状动脉，预防血液郁积和心肌梗塞。它也影响脂质代谢，能使一些病人胆固醇(类固醇)下降。现代药理实验证明，丹参提取物可以降低胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白，升高高密度脂蛋白。
[0008]决叫子(Catsia tora Linn)为豆科一年生草本植物决明或小决明的干燥成熟种子。决明子也叫草决明、羊明、羊角、马蹄决明、还瞳子、狗屎豆、假绿豆、马蹄子、千里光、芹决、羊角豆、野青豆、猪骨明、猪屎蓝豆、细叶猪屎豆、羊尾豆。味苦、甘而性凉，具有清肝火、祛风湿、益肾明目等功能。现代药理研究表明:决明子煎剂或决明子散剂6g/只喂饲大鼠8周，对实验性高血脂症大鼠能降低血清胆固醇、甘油三酯，并降低肝中甘油三酯的含量。决明子对细胞免疫反应有一定的抑制作用，但对巨噬细胞功能却有增强作用，可使血清溶菌酶含量上升。目前认为血清溶菌酶含量与肌体巨噬细胞激活状态有关，可以反映巨噬细胞的功能。
[0009]银杏科植物银杏Ginkgo biloba L.的干燥叶。别名飞蛾叶、鸭脚子。白果叶味微苦，性平。具有益心、活血止痛、敛肺平喘、化湿止泻的功效。银杏叶中含有天然活性黄酮及苦内酯等与人体健康有益的多种成份，具有溶解胆固醇，扩张血管的作用，对改善脑功能障碍、动脉硬化、高血压、眩晕、耳鸣、头痛、老年痴呆、记忆力减退等有明显效果。其防病、治病、健身的价值在明代李时珍的《本草纲目》中早有记载。经国家卫生部门检测证明:饮用银杏茶可明显降低血清胆固醇、甘油三脂和低密度血脂蛋白，减少体内贮存脂肪的作用。对于高血脂的调节、高血压和冠心病等心脑血管系统疾病患者辅助性防治以及肥胖型人群的减肥等有良好的功效，是预防治疗老年痴呆的理想食品。是目前世界公认的治、防心脑血管疾病最理想的药物成份。
[0010]目前，利用罗布麻、 沙棘、丹参、决明子和银杏叶的相互作用，配伍组方，用于制备降血脂和增强免疫力的保健食品，还未见报道。
【发明内容】
[0011]为了满足临床需要，解决上述问题，本发明提供了主要由罗布麻提取物、沙棘提取物、丹参提取物、决明子提取物和银杏叶提取物组成的新的保健食品组合物及其制备方法。罗布麻、沙棘、丹参、决明子和银杏叶五药合用，协同发挥降血脂和增强免疫力的功效。
[0012]本发明是通过下述的技术方案来实现的:
[0013]一种具有降血脂和增强免疫力作用的中药组合物，由下述重量份配比的原料制成:
[0014]
罗布麻提取物 85-105份
沙棘果提取物 95-115份
丹参提取物 100-120份
决明子提取物 71-91份
银杏叶提取物 26-46份
[0015]本发明的一种具有降血 脂和增强免疫力作用的中药组合物，各原料重量份配比优选为:
【权利要求】
1.一种具有降血脂和增强免疫力作用的中药组合物，由下述重量份配比的原料制成:
2.根据权利要求1所述的一种具有降血脂和增强免疫力作用的中药组合物，其特征在于，由下述重量份配比的原料制成:
3.根据权利要求2所述的一种具有降血脂和增强免疫力作用的中药组合物，其特征在于，由下述重量份配比的原料制成:
4.根据权利要求1或2或3所述的一种具有降血脂和增强免疫力作用的中药组合物的剂型为口服制剂。
5.根据权利要求1或2或3所述的一种具有降血脂和增强免疫力作用的中药组合物的剂型为胶囊剂。
6.根据权利要求1或2或3所述的一种具有降血脂和增强免疫力作用的中药组合物，其特征在于， 所述的罗布麻提取物的制备方法为:取罗布麻叶，清洗，晾干，粉碎，加水超声提取3次，第一次加6倍量水，第二、三次加4倍量水，每次提取30min，，提取温度为70°C，滤过，合并滤液；50°C减压浓缩至相对密度1.10-1.20的清膏；放冷，加入95%乙醇，使含醇量达到80%，搅匀，静置2小时，沉淀，过滤；沉淀物在80摄氏度干燥，即得； 通过该方法制备的罗布麻提取物，总黄酮含量不小于4g/100g，重金属小于10mg/100g，砷含量小于2mg/100g，铅含量小于2mg/100g，干燥失重不大于5.0%。
7.根据权利要求1或2或3所述的一种具有降血脂和增强免疫力作用的中药组合物，其特征在于， 所述的沙棘果提取物的制备方法为:取新鲜的沙棘果，清洗，榨汁，放置2-3天，滤过分离，过滤液在喷雾干燥器进口温度为180-200°C，出口温度为70-90°C条件下进行喷雾干燥，即得; 通过该方法制备的沙棘果提取物，异鼠李素含量不小于10 %，水分不大于3.5%，砷含量小于0.05mg/100g，铅含量小于0.lmg/100g，铜含量小于L 0mg/100g。
8.根据权利要求1或2或3所述的一种具有降血脂和增强免疫力作用的中药组合物，其特征在于， 所述的丹参提取物的制备方法为:取丹参，洗净，晾干，粉碎，加75%乙醇回流提取3次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，60°C以下减压浓缩，浓缩至相对密度为1.20-1.30的清膏，清膏在喷雾干燥器进口温度为180-200 °C，出口温度为70-90°C，水分8 %以下条件下，进行喷雾干燥，喷雾干燥得到的颗粒粉碎，过80目筛，即得； 通过该方法制备的丹参提取物，丹参酮II含量不小于5%,重金属小于10mg/100g,砷含量小于2mg/100g，铅含量小于2mg/100g，水分不大于5.0%。
9.根据权利要求1或2或3所述的一种具有降血脂和增强免疫力作用的中药组合物，其特征在于， 所述的决明子提取物的制备方法为:取决明子，洗净，晾干，粉碎，加50%乙醇回流提取3次，每次I小时，合并提取液，滤过，60°C以下减压浓缩，浓缩至相对密度为1.20-1.30的清膏，清膏在喷雾干燥器进口温度为180-200°C，出口温度为70-90°C，水分8%以下条件下，进行喷雾干燥，喷雾干燥得到的颗粒粉碎，过80目筛，即得； 通过该方法制备的决明子提取物，总蒽醌含量不小于1.0g/100g，，重金属小于10mg/100g，砷含量小于2mg/100g，铅含量小于2mg/100g，干燥失重不大于5.0%，灰分不大于 5.0 %。
10.根据权利要求1或2或3所述的一种具有降血脂和增强免疫力作用的中药组合物，其特征在于， 所述的银杏叶提取物的制备方法为:取银杏叶，洗净，晾干，粉碎，加银杏叶10倍量的70%乙醇回流提取3次，每次45分钟，合并提取液，滤过，滤液真空减压浓缩至膏状，加入银杏叶3倍量的水溶解，静置48小时，抽取上清液反复加水沉降3次，弃去上清液，下层混悬物浓缩后加70 %乙醇溶解，溶液加至聚酰胺柱，分别以水、95 %乙醇依次洗脱，收集乙醇洗脱液，浓缩后在喷雾干燥器进口温度为160-180°C，出口温度为70-90°C，水分6%以下条件下进行喷雾干燥，干燥得到的颗粒粉碎，过80目筛，即得； 通过该方法制备的银杏叶提取物，总黄酮含量不小于24mg/g，总内酯含量不小于6mg/g，重金属小于10mg/100g,砷含量小于2mg/100g,铅含量小于2mg/100g,干燥失重不大于.5.0%,灰分不大于5.0%。
【文档编号】A61P3/06GK103735621SQ201410033546
【公开日】2014年4月23日 申请日期:2014年1月24日 优先权日:2014年1月24日
【发明者】高晶 申请人:高晶