麻龙止咳颗粒及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种麻龙止咳颗粒，由如下重量份的原料制成：麻龙止咳提取膏粉1份，填充剂1份～100份，增稠剂0.2份～15份，粘合剂，0.3份～10份，矫味剂0.1份～8份，所述的增稠剂为羟丙甲纤维素K4M、羧甲纤维素钠或聚维酮K30。该颗粒在水中溶解迅速、形成澄清透明口感好的溶液，便于服用，生物利用度高，其制备方法简单，不需任何特殊设备，适合工业化生产。
【专利说明】麻龙止咳颗粒及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种小儿麻龙止咳颗粒及其制备方法。
【背景技术】
[0002]上感后久咳，是指上呼吸道感染后继发的咳嗽，症状顽固，迁延不愈，多表现为阵发性咳嗽，以夜间为甚，受冷风及刺激性气味后易发作，痰少不易咳出。
[0003]外感咳嗽，即有外感的各种致病因子侵袭，亦有本身体质肺卫不固，痰浊，宿根、过敏等内在因素。一些病人，尤其是儿童常患夜间咳嗽，极多是哮喘病，但患者日间并无哮喘症状，故不易为医生查出，若当以哮喘治疗大多立见功效。
[0004]麻龙止咳颗粒即能止咳化痰，又可平喘抗过敏正是这类病症之克星，八味协同有喘则平喘，无喘则治咳，便显本方之特点。止嗽散原本就是止咳良方，前人盛赞其“有祛痰、疏肺、止咳理想之功，无开门揖盗留邪之弊。”对外感咳嗽效果最佳，最为理想、方便、有效、价廉。凡寒热偏向不剧者可以止嗽散为基本方。功能:清肺化痰，疏散风寒，降气止咳。主治:用于素有痰热，复感风寒，郁而化热，痰热互结，肺失宣肃，气机上逆而致的反复咳嗽，夜间尤甚，痰粘难咯，鼻塞流涕等，过敏性咳嗽见上述症状者。
[0005]现代药理研究结果:麻黄中的低浓度麻黄碱或伪麻黄碱均能引起支气管扩张，对收缩状态支气管的扩张作用更为显著，能够缓解由组织胺或乙酰胆碱所致犬呼吸道阻力增加；麻黄碱具有中枢性镇咳作用，对支气管平滑肌有松弛作用，故能平喘。广地龙90%醇提浸膏有显著的舒张支气管作用，地龙中含有的次黄嘌呤、琥珀酸能舒张支气管，并对抗组胺和匹罗卡品、毛果芸香碱引起的支气管收缩，使其流出量增加2~3倍以上；从地龙提出的多种氨基酸，经豚鼠 组织胺喷雾试验证明也有平喘解痉作用。苦杏仁、桃仁在体内分解产生的微量氢氰酸，不致引起中毒，而呈镇静呼吸中枢的作用。前胡能明显增加呼吸道分泌物的量，说明有去痰作用，且作用时间长。连翘可能具有抗过敏作用，致敏豚鼠肺切片在抗原刺激下过敏介质的释放可因连翘乙醇提液IX 10-3g/ml而明显减少。生半夏，姜半夏，姜浸半夏和明矾半夏的煎剂0.6-lg/kg灌胃或静脉注射，对猫碘液注入胸腔或电刺激喉上神经所致之咳嗽有明显的镇咳作用，可维持5小时以上。明矾制水半夏的混合液亦有明显止咳作用，效应略强于生品和老法制品。半夏和水半夏的生品和新、老法制品的醇浸膏，给小鼠灌胃，用酚红法测得半夏和水半夏的新、老法制品有明显祛痰作用。枇杷叶所含成分苦杏仁甙，在消化道内，可逐渐分解产生微量氢氰酸，但不至于引起机体中毒，而呈现一定的镇咳作用；本品煎剂及乙酸乙酯提取物有祛痰，平喘作用，其油脂质也有轻度祛痰作用。桑白皮有轻度镇咳作用。0.46mmol/L浓度的甘草酸能抑制组织胺释放剂一化合物48/80引起的肥大细胞脱颗粒，从而阻止了过敏介质的释放；甘草还能促进咽喉及支气管的分泌，使痰液容易咳出，呈现祛痰镇咳作用。
[0006]中国热带医学2002年第2卷增刊报道了麻龙止咳汤治外感咳嗽84例疗效观察-即麻龙止咳为自拟方，由麻黄、地龙、甘草、陈皮、百部、紫苑、桔梗、白前共8味药物组成基本方，主治各种外感咳嗽。通过84例临床治疗观察，显效52例，有效21例，无效11例，总有效率86.9%。具有方便、价廉、有效、老少皆宜的特点。
[0007]外感咳嗽是因外感风邪为主和内伤等多种病因所致。1999年10月至2000年10月，自拟麻龙止咳方，在门诊通过料例临床治疗观察，显效52例，有效21例，无效I例，总有效率86.90%。本方具有方便、有效、老少皆宜的特点，适应社会区群众医疗需要。
[0008]但目前并未见有麻龙止咳制剂的相关报道。
【发明内容】
[0009]本发明提供了一种溶解度好、口感好、成本低的小儿麻龙止咳颗粒。
[0010]本发明还提供了一种工序简单、质量可控且适于工业化生产的麻龙止咳颗粒的制备方法。
[0011]一种麻龙止咳颗粒，由如下重量份的原料制成:
[0012]
【权利要求】
1.一种麻龙止咳颗粒，其特征在于，由如下重量份的原料制成:
2.根据权利要求1所述的麻龙止咳颗粒，其特征在于，所述的麻龙止咳提取膏粉的制备方法如下: (1)将生麻黄、苦杏仁、桃仁、前胡、百部、连翘，加药材重量6~12倍量的水煮沸后，于60~80°C，温浸2~3次，每次2~3小时，合并温浸液得到提取液A ； (2)将地龙、清半夏、枇杷叶、桑白皮 、生石膏、甘草，加药材重量6~12倍量的水煮沸后，于50~70°C，温浸2~3次，每次2~3小时，合并温浸液得到提取液B ; (3)将提取液A和提取液B合并，静置，滤过，滤液低压浓缩得到浓缩液； (4)将步骤(3)所得浓缩液喷雾干燥，制得所述的麻龙止咳提取膏粉。
3.根据权利要求1所述的麻龙止咳颗粒，其特征在于，所述的填充剂为乳糖、葡萄糖、蔗糖、甘露醇、果糖、糊精、环拉酸钠中的一种。
4.根据权利要求1所述的麻龙止咳颗粒，其特征在于，所述的粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮、淀粉浆、甲基纤维素、聚乙二醇、乙醇水溶液中的至少一种。
5.根据权利要求1所述的麻龙止咳颗粒，其特征在于，所述的矫味剂为阿斯巴坦或甜菊苷。
6.根据权利要求1所述的麻龙止咳颗粒，其特征在于，所述的增稠剂为羟丙甲纤维素K4M，所述的粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮或聚乙二醇；或者， 所述的增稠剂为羧甲基纤维素钠，所述的粘合剂为乙醇水溶液。
7.根据权利要求1所述的麻龙止咳颗粒，其特征在于，所述的麻龙止咳提取膏粉、填充剂或增稠剂的颗粒粒径均小于等于80目。
8.—种权利要求1~7任一项所述的麻龙止咳颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤: 将麻龙止咳提取膏粉、增稠剂、矫味剂混合均匀得到混合物，将填充剂分2次加入上述混合物中混合混匀，然后加入粘合剂制成软材，软材经制粒后在50°C~90°C干燥、整粒，得到所述的麻龙止咳颗粒。
9.根据权利要求8所述的麻龙止咳颗粒的制备方法，其特征在于，所述的干燥的温度为 60°C~80°C。
10.根据权利要求8所述的麻龙止咳颗粒的制备方法，其特征在于，所述的干燥的时间为2小时~4小时。
【文档编号】A61P11/14GK103735970SQ201410040365
【公开日】2014年4月23日 申请日期:2014年1月27日 优先权日:2014年1月27日
【发明者】刘全国, 陈克领, 林文君 申请人:海南葫芦娃制药有限公司