一种预防、治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明是一种预防、治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法，所述中药组合物是按以下重量配比组成：马鞭草10～20份、独角莲1～2份、薏米根10～20份、黄莲10～20份、黑木耳10～20份、银耳10～20份、糯米10～20份、薏仁米10～20份、荞麦10～20份、蜂蜜5～50份、醋50～100份。本发明选用天然动、植物药材为原料来源，利用各中药组分的综合作用，治疗糖尿病综合征和肾病综合征，经急性毒理和长期毒理试验，证明对人体无毒害作用，其药效高，可改善血液高凝状态、改善血脂、降低血糖、溶解血栓、疏通微循环，同时提高机体免疫力。
【专利说明】一种预防、治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药领域，尤其涉及一种预防、治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]目前我国的糖尿病患者众多，糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。患者长期忍受病痛的折磨，目前市场上大多服用西药，只能控制，不能根治，甚至因为长期服用西药而引发别的并发症甚至肾衰竭。为了本发明提出了中药治本的概念，经长期研发、药理实验和临床验证，得出了本发明的纯天然药物。
[0003]另外，为了使得患者预防、治疗糖尿病的同时，身体机能不衰退，也优选加入了蚓激酶。蚓激酶是一种从蚯蚓体内提取分离而得的一组蛋白水解酶类，其主要成分为纤维蛋白溶酶和纤维蛋白溶酶原激活剂，这两种成分通过直接降解纤维蛋白原和激活纤溶酶的双重作用，能够降低纤维蛋白原含量和血小板的聚集率，增强纤溶系统活性，纠正脑梗死后的凝血和纤溶异常，对治疗心绞痛、急性脑梗、高血脂、高血压等疾病，减轻患者病痛都具有良好的疗效。蚓激酶是目前最有开发前景的纤溶药物之一，无论静脉注射还是口服给药，溶栓效果都很明显。
[0004]蚓激酶，随着血栓的溶解，血管的软化、微循环的改善，降低了血液粘稠度，使异常的血液流变学指标恢复正常，使甲皱微循环检测由异常转为正常，从而消除了发生心脑血管意外的隐患，同时降低血糖，由于活性地龙蛋白良性的正源综合效应改善了人体多种机能，改善了机体的内环境，促进了胰岛功能的恢复，服本品后有一定的降糖作用。
[0005]蚓激酶提取自地龙，地龙又名蚯蚓，[3]地龙是我国重要的中药材之一。最早的中药学专著《神农本草经》中收载的67种动物药中就有蚯蚓。在《神农本草经》列为下品，具有清热定惊、通络、平喘、利尿的功效。常炒制后用于高热、神昏、惊痫抽搐、关节痹痛、肺热喘咳、尿少水肿、高血压等症。主含多种氨基酸。由于生品腥味太重，故入药一般需经炒制。陶弘景谓:“若服干蚓，须熬作屑”。传统用地龙，制法很多，主要有药制、醋制、熬制、酒制、油制、蛤粉炒制、盐制等法，使其质地松泡酥脆、去毒性、矫正臭味及便于煎制服用。
[0006]地龙除了具有较高营养价值外，它还有很多保健功能，能增强人体的抗病力，提高人们的健康水平。近十几年来，国内外对地龙进行了化学、药理方面的大量研究，发现地龙不但含有丰富的营养成分，还含有多种药理活性成分，具有多方面的药理作用，涉及人体各个系统如心血管系统、血液系统、免疫系统、中枢神经系统、呼吸系统、消化系统等等。尤其在心血管系统和血液系统方面，地龙能很好地预防高血压、心肌梗塞、心律失常、中风栓塞。应用领域
[0007] 目前，我国中药的应用已经越来越得到国际社会的认可，其多种药材疗效显著，用于降糖的药物更是繁多，但是实际应用中真正疗效显著的，只有几种，例如绞股蓝、决明子等，而本申请提到得马鞭草、独角莲，应用则很少。本 申请人:在实际的生产和应用中发现在蚓激酶的提取过程中，提前用中药喂养蚯蚓，天然复合一定量的降糖中药，复合提取的处的蚓激酶在降糖方面有显著效果，在降脂和降压中也同样有显著疗效，效果明显加强。
【发明内容】
[0008]为实现本发明的目的，具体方案如下:
[0009]一种预防、治疗糖尿病的中药组合物，所述中药组合物是按以下重量配比组成:马鞭草10~20份、独角莲I~2份、薏米根10~20份、黄莲10~20份、黑木耳10~20份、银耳10~20份、糯米10~20份、薏仁米10~20份、荞麦10~20份、蜂蜜5~50份、醋50~100份。
[0010]一种预防、治疗糖尿病的中药组合物，所述中药组合物是按以下重量配比组成:马鞭草15份、独角莲1.5份、薏米根15份、黄莲15份、黑木耳15份、银耳15份、糯米15份、薏仁米15份、荞麦15份、蜂蜜28份、醋75份。
[0011]一种预防、治疗糖尿病的中药组合物，所述配方是按以下重量组成:马鞭草15份、独角莲1.5份、薏米根15份、黄莲15份、黑木耳15份、银耳15份、糯米15份、薏仁米15份、荞麦15份、蜂蜜28份、醋75份；
[0012]所述组合物配置步骤一、按上述配比称取即马鞭草15份、独角莲1.5份、薏米根15份、黄莲15份、黑木耳15份、银耳15份、糯米15份、薏仁米15份、荞麦15份，通过超微粉碎机，粉碎后制成超微粉剂至100目待用；将所制备的微粉放入容器中，加入纯净水煮沸提取2次，第一次加入15-20倍纯净水浸泡I小时，加热煮沸I小时，冷却沉淀1-1.5小时，取上清液；第二次加入5-8倍 纯净水加热煮沸20-40分钟，冷却沉淀1-1.5小时，取上清液；合并第一次和第二次的上清液,滤过,得滤液备用；
[0013]所述薏仁米是将干燥后的含水量在8wt%以下的薏仁米，置于炒制锅中于120~150°C炒制20~55分钟，直至表面黄褐色，即取出备用；所述荞麦是将干燥后的含水量在8wt%以下的薏仁米，置于炒制锅中于120~150°C炒制20~55分钟，直至表面黄褐色，即取出备用；所述马鞭草包括清洗干净并烘干后的马鞭草茎叶、花及籽粒；
[0014]步骤二、按照配比，称取蜂蜜28份、醋75份，用醋将蜂蜜均匀冲和，得蜂蜜醋溶液，备用;
[0015]将上述步骤一、二得到的原料混合，然后搅匀、在摄氏60°C下减压浓缩、灭菌即得到所述预防、治疗糖尿病的中药组合物的膏状半成品；
[0016]将所述中药组合物的半成品制颗粒剂、丸剂、片剂、羹或者加入胶囊中制成便于携带的胶囊。
[0017]一种预防、治疗糖尿病的中药组合物，所述配方是按以下重量组成:马鞭草15份、独角莲1.5份、薏米根15份、黄莲15份、黑木耳15份、银耳15份、糯米15份、薏仁米15份、荞麦15份、蜂蜜28份、醋75份；附加成分5~10份，所述附加成分是蚓激酶。
[0018]一种预防、治疗糖尿病的中药组合物，所述配方是按以下重量组成:马鞭草15份、独角莲1.5份、薏米根15份、黄莲15份、黑木耳15份、银耳15份、糯米15份、薏仁米15份、荞麦15份、蜂蜜28份、醋75份；附加成分5~10份，所述附加成分是中药材老君须、中药材青钱柳叶、中药材蛇地钱的混合物，重量混合比例是1:1~2:1。[0019]一种预防、治疗糖尿病的中药组合物，所述蚓激酶由以下步骤制备:
[0020]I)蚯蚓养殖:选用天锡杜拉蚓、日本杜拉蝴、参环毛蝴、秉氏环毛蝴、锯齿远蝴、大平二号蚓；所述选用的蚯蚓提前30天开始喂养中药复合粉，所述中药复合粉按重量配比为:炙甘草5份、怀牛膝3份、炙水蛭2份、泽兰2份、五味子2份、麦冬1份、玉竹2份、薤白1份、枸杞1.5份、刺五加1份、虫草花1份、葛根1份；所述中药复合粉是经超微粉碎机粉碎至300~450目制成的粉剂；
[0021]2)蚯蚓清洗:选用步骤I)所养殖的活蚯蚓，去除杂质和已死亡变质的蚯蚓，将蚯蚓放入PH值为4.5~6的水中10~15分钟，同时加入60~65g食盐，同时光照1_2小时，促使蚯蚓排除体内污物并清洗蚯蚓体表；将清洗后的活蚯蚓进行淋洗，使用25~27°C的温水冲洗，冲去外表面的多余水分及杂质；
[0022]3)制浆:制浆:加入蚯蚓体积3-6倍的PH值为5.0~5.3、浓度为0.lmol/L的乙醇柠檬酸钠缓冲液或者PH值为5.0~5.3、浓度为0.lmol/L的磷酸钠缓冲液，用珠磨、胶体磨机或高压匀浆机将上述蚯蚓进行细胞破碎后，加入上述重量份数的柠檬酸钠进行充分搅拌制成匀浆。
[0023]4)将步骤3)得到的匀浆通过过滤或沉降离心机离心除去其中的粗渣，除渣后的匀浆液，采用每分钟5000转离心机离心16~20分钟或0.45微米孔径滤膜过滤处理，得到澄
清液；
[0024]5)盐析:步骤4)所得澄清液中按35%饱和浓度加入硫酸铵，搅拌完全溶解后静置50分钟得混合液；
[0025]6)离心超滤:用立式高速离心机经高速离心将步骤5)中混合液中细渣去除，制得清液，再通过50000dt膜超滤，得超滤液；7)层析柱分离:采用阴离子交换层析柱或亲和层析柱分离步骤6)得到的超滤液，用石油醚、0.005~1.0摩尔精氨酸或氯化钠溶液洗脱，收集活性峰部分的层析流出液；8)消毒:将上述步骤7)的层析流出液放入带导管的密封消毒容器中，经导管往容器内注入高压氮气气体，同时机械充分搅拌待处理澄清液5~8min，经导管输出释放压力，压力降低后氮气溶解度迅速降低，容器内的大量氮气气体迅速逸散；然后过滤清除杂质，沉淀10小时得上清液；9)将步骤8)所得上清液冷冻干燥，在零下28~35度冷冻干燥机中冷冻5~8小时,然后在0.1mmHg的真空度下,升温至25~30°C,干燥8小时；继续升温至35~39°C，真空干燥5-6小时，得到得到粉末状产品。
[0026]优选地，所述的一种预防、治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于:它被用于制备治疗或预防糖尿病的药剂。
[0027]优选地，所述的一种预防、治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于:它被用于制备治疗或预防糖尿病的食品或保健品。
[0028]优选地，所述的一种预防、治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于:它被用于制备治疗或预防糖尿病并发症的药剂。
[0029]优选地，所述的一种预防、治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，其特征在于步骤如下:
[0030]I)选用市售的超微粉碎机；
[0031]2)称取相应量的马鞭草15份、独角莲1.5份、薏米根15份、黄莲15份、黑木耳15份、银耳15份、糯米15份、薏仁米15份、荞麦15份，通过超微粉碎机，粉碎后制成超微粉剂至100目待用；将所制备的微粉放入容器中，加入纯净水煮沸提取2次，第一次加入15-20倍纯净水浸泡I小时，加热煮沸I小时，冷却沉淀1-1.5小时，取上清液；第二次加入5-8倍纯净水加热煮沸20-40分钟，冷却沉淀1-1.5小时，取上清液；合并第一次和第二次的上清液，滤过，得滤液备用；
[0032]所述薏仁米是将干燥后的含水量在8wt%以下的薏仁米，置于炒制锅中于120~150°C炒制20~55分钟，直至表面黄褐色，即取出备用；所述荞麦是将干燥后的含水量在8wt%以下的薏仁米，置于炒制锅中于120~150°C炒制20~55分钟，直至表面黄褐色，即取出备用；所述马鞭草包括清洗干净并烘干后的马鞭草茎叶、花及籽粒；
[0033]步骤二、按照配比，称取蜂蜜28份、醋75份，用醋将蜂蜜均匀冲和，得蜂蜜醋溶液，备用;
[0034]将上述步骤一、二得到的原料混合，然后搅匀、在摄氏60°C下减压浓缩、灭菌即得到所述预防、治疗糖尿病的中药组合物的膏状半成品；
[0035]将所述中药组合物的半成品制颗粒剂、丸剂、片剂、羹或者加入胶囊中制成便于携带的胶囊。
[0036]所述的中药成份是经过多年验证、记载和试验所得，虽然它们的功效各异，但是每一种中药的选取都不是随意而为，本 申请人:根据多年的试验所得各成分的配比，并不是将各成分的原料功效简单叠加，因为各种中药原料之间可能存在相生、相须、相畏或相杀等多种作用关系，而本 申请人:就是根据这种原则相应的选择了上述原料，并且确定了它们之间的最佳配比，因此， 本申请具有显著的意义。
[0037]有益效果:
[0038]本发明选用天然动、植物药材为原料来源，利用各天然组分的综合作用，预防、治疗糖尿病并发症，经急性毒理和长期毒理试验，证明对人体无毒害作用，其药效高，可改善血液高凝状态、改善血脂、降低血糖、溶解血栓、疏通微循环，同时提高机体免疫力。
[0039]本发明制作的颗粒剂，成分性状特征为黑褐色、粉状、有苦味，易溶于水。经安全性毒理学试验表明:LD50为20000mg/kg，安全性毒理学评价为无毒级，无毒副作用。
[0040]经人体试食饮用，每天1-2包，每包5g。150人中有肥胖症(伴有高血脂)、高血压、高血糖症状患者，每人饮用30-60天，并停药30-60天。
[0041]对50位高血糖患者取得了良好显著的降糖、降脂效果；受试者饮用30天后，TC平均下降1.12mmol/L, HDL升高0.80mmol/L，其中明显下降TC和升高HDL的作用，其效果高于维生素E，起其葡萄糖的平均下降率为12.5%，果糖胺的平均下降率为26.3%，30天后检验其血糖值均达到正常水平。试验结果表明:本发明涉及的保健品效果显著。针对针对引发糖尿病的肾虚消渴、情志失调、胃中积滞、蕴热化燥等致病因，以滋阴散滞、疏肝生津、理气祛邪为宗旨，求清热化痰、散郁消渴、燥湿相济之功，吸收效果好，疗效显著，经临床验证，适用于糖尿病及糖尿病并发症的缓解与治疗。
[0042]另外，其中肥胖症患者(伴有高血脂症状)50人，经检验空腹血脂、总胆固醇CT、甘油三脂TG和高密度脂蛋白HDL，进行饮用前后对比试验，再进行疗效比较:试验饮用30天，受试者TC、TG显著下降，HDL明显上升，TC分别下降32.1%、43.2%，55.4% ;
[0043]另外，其中50位高血压症状者，饮用30天后，同时取得良好降血压效果，平均血压下降30%，血压下降幅度:收缩压下降3.16kpa，舒张压下降2.60% kpa，其降压作用显著；[0044]经药理试验表明:本发明选用天然动、植物药材为原料来源，利用各中药组分的综合作用，预防、治疗糖尿病综合征，经急性毒理和长期毒理试验，证明对人体无毒害作用，其药效高，可改善血液高凝状态、改善血脂、降低血糖、溶解血栓、疏通微循环，同时提高机体免疫力。
具体实施例
[0045]实施例1
[0046]马鞭草HerbaVerbenae (英)EuropeanVerbenaHerb,别名铁马鞭、紫顶龙芽草、野荆芥。
[0047]马鞭草，本是凉血破血之药。下部脓疮者,血热之极,兼之湿热,故血污浊而成疮，且有虫也。血凉热解，污浊者破而行之，靡不瘥矣。陈藏器谓其破血杀虫，亦此意耳。活血散瘀，截疟，解毒，利水消肿。用于瘕积聚，经闭痛经，疟疾，喉痹，痈肿，水肿，热淋。
[0048]炙甘草为类圆形或椭圆形切片，表面红棕色或灰棕色，微有光泽，切面黄色至深黄色，形成层环明显，射线放射状。炙甘草汤具有益气滋阴，通阳复脉治疗功效。
[0049]玉竹(Polygonatumodoratum(Mill.)Druce),为百合科多年生草本植物。根莖横走，肉质黄白色，密生多数须根。叶面绿色，下面灰色。花腋生，通常I~3朵簇生。原产我国西南地区，但野生分布很广。耐寒，亦耐阴，喜潮湿环境，适宜生长于含腐殖质丰富的疏松土壤。《本草经集注》云“茎干强直，似竹箭杆，有节。”故有玉竹之名。植物的根茎可供药用，中药名亦为玉竹，秋季采挖，洗净，晒至柔软后，反复揉搓，晾晒至无硬心，晒干，或蒸透后，揉至半透 明，晒干，切厚片或段用。《本草正义》治肺胃燥热，津液枯涸，口渴嗌干等症，而胃火炽盛，燥渴消谷，多食易饥者，尤有捷效”。
[0050]泽兰为双子叶植物药唇形科植物地瓜儿苗的茎叶。功效:活血祛瘀，利水消肿。主治:治血瘀经闭，通经，症瘕，产后瘀滞腹痛,身面浮肿,跌扑损伤,金疮,疮痈肿毒,水肿,腹水(淤血阻滞、水瘀互阻之水肿尤宜。
[0051]刺五加主治风寒湿痹，腰膝疼痛，筋骨痿软，行动迟缓，体虚羸弱，跌打损伤，骨折，水肿，脚气，阴下湿痒。
[0052]炙水蛭，味苦、咸，性平，有毒。主要作用是破血活瘀、散结。水蛭含有水蛭素，能延缓和阻碍血液凝固，从而有抗凝血作用。
[0053]薤白，功能与主治，通阳散结，行气导滞。用于胸痹疼痛，痰饮咳喘，泄痢后重。
[0054]怀牛膝，气味苦酸平，主治寒湿痿痹、四肢拘挛，膝痛不可屈伸，逐血气，伤热火烂，久服轻身耐老。
[0055]薯蓣，通称山药。多年生草本植物，茎蔓生，常带紫色，块根圆柱形，叶子对生，卵形或椭圆形，花乳白色，雌雄异株。块根含淀粉和蛋白质。薯蓣-药用部分，种名:薯菌(yti),拉丁语学名:Dioscoreaopposita别名:山药、三角、怀山药、淮山药、药蛋、土薯、山薯、玉延。气味:(根)甘、温、平、无毒。英文名字:nagaimo, yamaimo, Chineseyam,Japanesemountainyam, Koreanyam ;本草纲目》记载,薯菌由于唐代宗叫李豫,为避讳而改为薯药，又因为宋英宗叫赵曙，为避讳而改为山药。山药是六味地黄丸的组成药物之一。山药《本草求真》:“入滋阴药中宜生用，入补脾肺药宜炒黄用。” “本属食物，气虽温而却平，为补脾肺之阴。是以能润皮毛，长肌肉，味甘兼咸，又能益肾强阴。”，在实验性关节炎大鼠的研究中，山药水提液能显著抑制Cu2+对Y球蛋白的变性作用，表明具有抗关节炎的作用。山药水提液还可消除尿蛋白，对突变细胞具有抑制产生的作用。补中益气:铁棍山药因富含18种氨基酸和10余种微量元素，及其它矿物质，所以有健脾胃、补肺肾、补中益气、健脾补虚，固肾益精、益心安神等作用，李时珍《本草纲目》中有“健脾补益、滋精固肾、治诸百病，疗五劳七伤”之说。消渴生津:该山药有消渴生之功效:中医治疗虚劳消渴(糖尿病)处方中常有山药单味使用，或与其它药物合用，效果更佳。保健:由于鲜山药富含多种维生素、氨基酸和矿物质，可以防治人体脂质代谢异常，以及动脉硬化，对维护胰岛素正常功能也有一定作用，有增强人体免疫力，益心安神，宁咳定喘，延缓衰老等保健作用。养颜:元代脾胃专家李杲说:“治皮肤干燥以此物润之。“李时珍写到:“山药能润皮毛。“山药对滋养皮肤，健美养颜有独特疗效。
[0056]独角莲:燥湿化痰、祛风止痉、解毒散结。
[0057]薏米根:主治①阻塞性黄疸，尤其胆道蛔虫梗阻者。症见皮肤、巩膜黄染，皮肤瘙痒，大便呈陶土色，上腹部绞痛等。②泌尿系感染。症见尿频、尿急、尿痛，小便淋漓难尽。③肾炎及非特异性水肿。见下肢水肿，小便不利。可选用市售的薏米根茶。
[0058]黄连:清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。
[0059]其他涉及的中药成份是经过多年验证、记载和试验所得，虽然它们的功效各异，但是每一种中药的选取都不是随意而为，篇幅所限，在此不进行穷举；
[0060]一 种预防、治疗糖尿病的中药组合物，所述中药组合物是按以下重量配比组成:马鞭草10份、独角莲1份、薏米根10份、黄莲10份、黑木耳10份、银耳10份、糯米10份、薏仁米10份、荞麦10~20份、蜂蜜5~50份、醋50~100份。
[0061]一种预防、治疗糖尿病的中药组合物，所述中药组合物是按以下重量配比组成:马鞭草15份、独角莲1.5份、薏米根15份、黄莲15份、黑木耳15份、银耳15份、糯米15份、薏仁米15份、荞麦15份、蜂蜜28份、醋75份。
[0062]一种预防、治疗糖尿病的中药组合物，所述配方是按以下重量组成:马鞭草15份、独角莲1.5份、薏米根15份、黄莲15份、黑木耳15份、银耳15份、糯米15份、薏仁米15份、荞麦15份、蜂蜜28份、醋75份；
[0063]所述组合物配置步骤一、按上述配比称取即马鞭草15份、独角莲1.5份、薏米根15份、黄莲15份、黑木耳15份、银耳15份、糯米15份、薏仁米15份、荞麦15份，通过超微粉碎机，粉碎后制成超微粉剂至100目待用；将所制备的微粉放入容器中，加入纯净水煮沸提取2次，第一次加入15-20倍纯净水浸泡I小时，加热煮沸I小时，冷却沉淀1-1.5小时，取上清液；第二次加入5-8倍纯净水加热煮沸20-40分钟，冷却沉淀1-1.5小时，取上清液；合并第一次和第二次的上清液,滤过,得滤液备用；
[0064]所述薏仁米是将干燥后的含水量在8wt%以下的薏仁米，置于炒制锅中于120~150°C炒制20~55分钟，直至表面黄褐色，即取出备用；所述荞麦是将干燥后的含水量在8wt%以下的薏仁米，置于炒制锅中于120~150°C炒制20~55分钟，直至表面黄褐色，即取出备用；所述马鞭草包括清洗干净并烘干后的马鞭草茎叶、花及籽粒；
[0065]步骤二、按照配比，称取蜂蜜28份、醋75份，用醋将蜂蜜均匀冲和，得蜂蜜醋溶液，备用;[0066]将上述步骤一、二得到的原料混合，然后搅匀、在摄氏60°C下减压浓缩、灭菌即得到所述预防、治疗糖尿病的中药组合物的膏状半成品；
[0067]将所述中药组合物的半成品制颗粒剂、丸剂、片剂、羹或者加入胶囊中制成便于携带的胶囊。
[0068]一种预防、治疗糖尿病的中药组合物，所述配方是按以下重量组成:马鞭草15份、独角莲1.5份、薏米根15份、黄莲15份、黑木耳15份、银耳15份、糯米15份、薏仁米15份、荞麦15份、蜂蜜28份、醋75份；附加成分5~10份，所述附加成分是蚓激酶。
[0069]一种预防、治疗糖尿病的中药组合物，所述配方是按以下重量组成:马鞭草15份、独角莲1.5份、薏米根15份、黄莲15份、黑木耳15份、银耳15份、糯米15份、薏仁米15份、荞麦15份、蜂蜜28份、醋75份；附加成分5~10份，所述附加成分是中药材老君须、中药材青钱柳叶、中药材蛇地钱的混合物，重量混合比例是1:1~2:1。
[0070]—种预防、治疗糖尿病的中药组合物，所述蚓激酶由以下步骤制备:
[0071]I)蚯蚓养殖:选用天锡杜拉蚓、日本杜拉蝴、参环毛蝴、秉氏环毛蝴、锯齿远蝴、大平二号蚓；所述选用的蚯蚓提前30天开始喂养中药复合粉，所述中药复合粉按重量配比为:炙甘草5份、怀牛膝3份、炙水蛭2份、泽兰2份、五味子2份、麦冬1份、玉竹2份、薤白1份、枸杞1.5份、刺五加1份、虫草花1份、葛根1份；所述中药复合粉是经超微粉碎机粉碎至300~450目制成的粉剂；
[0072]2)蚯蚓清洗:选用步骤I)所养殖的活蚯蚓，去除杂质和已死亡变质的蚯蚓，将蚯蚓放入PH值为4.5~6的水中10~15分钟，同时加入60~65g食盐，同时光照1_2小时，促使蚯蚓排除体内污物 并清洗蚯蚓体表；将清洗后的活蚯蚓进行淋洗，使用25~27°C的温水冲洗，冲去外表面的多余水分及杂质；
[0073]3)制浆:制浆:加入蚯蚓体积3-6倍的PH值为5.0~5.3、浓度为0.lmol/L的乙醇柠檬酸钠缓冲液或者PH值为5.0~5.3、浓度为0.lmol/L的磷酸钠缓冲液，用珠磨、胶体磨机或高压匀浆机将上述蚯蚓进行细胞破碎后，加入上述重量份数的柠檬酸钠进行充分搅拌制成匀浆。
[0074]4)将步骤3)得到的匀浆通过过滤或沉降离心机离心除去其中的粗渣，除渣后的匀浆液，采用每分钟5000转离心机离心16~20分钟或0.45微米孔径滤膜过滤处理，得到澄
清液；
[0075]5)盐析:步骤4)所得澄清液中按35%饱和浓度加入硫酸铵，搅拌完全溶解后静置50分钟得混合液；
[0076]6)离心超滤:用立式高速离心机经高速离心将步骤5)中混合液中细渣去除，制得清液，再通过50000dt膜超滤，得超滤液；7)层析柱分离:采用阴离子交换层析柱或亲和层析柱分离步骤6)得到的超滤液，用石油醚、0.005~1.0摩尔精氨酸或氯化钠溶液洗脱，收集活性峰部分的层析流出液；8)消毒:将上述步骤7)的层析流出液放入带导管的密封消毒容器中，经导管往容器内注入高压氮气气体，同时机械充分搅拌待处理澄清液5~8min，经导管输出释放压力，压力降低后氮气溶解度迅速降低，容器内的大量氮气气体迅速逸散；然后过滤清除杂质，沉淀10小时得上清液；9)将步骤8)所得上清液冷冻干燥，在零下28~35度冷冻干燥机中冷冻5~8小时,然后在0.1mmHg的真空度下,升温至25~30°C,干燥8小时；继续升温至35~39°C，真空干燥5-6小时，得到得到粉末状产品。[0077]优选地，所述的一种预防、治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于:它被用于制备治疗或预防糖尿病的药剂。
[0078]优选地，所述的一种预防、治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于:它被用于制备治疗或预防糖尿病的食品或保健品。
[0079]优选地，所述的一种预防、治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于:它被用于制备治疗或预防糖尿病并发症的药剂。
[0080]优选地，所述的一种预防、治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，其特征在于步骤如下:
[0081]I)选用市售的超微粉碎机；
[0082]2)称取相应量的马鞭草15份、独角莲1.5份、薏米根15份、黄莲15份、黑木耳15份、银耳15份、糯米15份、薏仁米15份、荞麦15份，通过超微粉碎机，粉碎后制成超微粉剂至100目待用；将所制备的微粉放入容器中，加入纯净水煮沸提取2次，第一次加入15-20倍纯净水浸泡I小时，加热煮沸I小时，冷却沉淀1-1.5小时，取上清液；第二次加入5-8倍纯净水加热煮沸20-40分钟，冷却沉淀1-1.5小时，取上清液；合并第一次和第二次的上清液，滤过，得滤液备用；
[0083]所述薏仁米是将干燥后的含水量在8wt%以下的薏仁米，置于炒制锅中于120~150°C炒制20~55分钟，直至表面黄褐色，即取出备用；所述荞麦是将干燥后的含水量在8wt%以下的薏仁米，置于炒制锅中于120~150°C炒制20~55分钟，直至表面黄褐色，即取出备用；所述马鞭草包括清洗干净并烘干后的马鞭草茎叶、花及籽粒；
[0084]步骤二、按照配比，称取蜂蜜28份、醋75份，用醋将蜂蜜均匀冲和，得蜂蜜醋溶液，备用;
[0085]将上述步骤一、二得到的原料混合，然后搅匀、在摄氏60°C下减压浓缩、灭菌即得到所述预防、治疗糖尿病的中药组合物的膏状半成品；
[0086]将所述中药组合物的半成品制颗粒剂、丸剂、片剂、羹或者加入胶囊中制成便于携带的胶囊。
[0087]所述的中药成份是经过多年验证、记载和试验所得，虽然它们的功效各异，但是每一种中药的选取都不是随意而为，本 申请人:根据多年的试验所得各成分的配比，并不是将各成分的原料功效简单叠加，因为各种中药原料之间可能存在相生、相须、相畏或相杀等多种作用关系，而本 申请人:就是根据这种原则相应的选择了上述原料，并且确定了它们之间的最佳配比，因此，本申请具有显著的意义。
[0088]急毒性试验:
[0089]实验对象:20_25g健康小白鼠10只，雌雄各半
[0090]实验药物:本发明制成的颗粒剂。
[0091]试验方法:按照人体给药的50倍、100倍的给药量灌服给小白鼠，阴性对照组给予对应剂量的生理盐水，动物自由摄水饮食观察动物的生命及死亡情况，给药10天后将存活的小白鼠宰杀，取其全血测定其外周血的各项指标的变化，采取改良寇氏法(第四军医大学学报，2002年第7期)求LD5tl为20000mg/kg，安全性毒理学评价为无毒级，无毒副作用。
[0092]典型病例举例:
[0093]1、李XX，男，50岁，中医。患糖尿病10年。采用混和短效与中效胰岛素注射治疗一年，症状表现为经常冒冷汗，烦躁不安，2003年就诊时，测血糖17.lmmol/L。服用本发明所述中药制剂3个疗程后血糖监测数据显示已基本稳定，中效胰岛素用量减少一半，坚持服用本发明的药剂，2007年时为5.4mmol/L, 2012年为3.5mmol/L。
[0094]2、蒋X X，女，47岁，财务科公务员。患者自述饥饿感强，口干、多饮、多尿、体重下降，足癣严重，长期脚部感染等症状，临床诊断确诊为II型糖尿病，长期使用降糖丸控制血糖。因感觉手脚总有针刺感，视力模糊，小腿水肿，病情加重后医院就诊，经检查血脂升高，低密度脂蛋白升高明显。血糖7.8mmol/L，糖化血红蛋白7.2%，甲胎蛋白(AFP) 5.2ng/ml，尿蛋白定量239，双下肢可见动脉硬化伴斑块。服用本发明所述中药制剂后明显缓解，正在持续巩固治疗中。
[0095]3、施X X，女，55岁，环保局公务员，患糖尿病3年余，视力模糊，内分泌失调造成精神紧张易怒，口干舌燥，情绪低落，思维迟缓，记忆力降低，活动减少，服用本发明中药制剂后，已明显缓解。
[0096]4、管XX，男，60岁，农民，主要症状为口渴口干，多汗，视力模糊，通过服用本发明中药制剂I年症状基本消失。
[0097]本发明预防、治疗糖尿病:血浆GMP140是血小板或内皮细胞的活化释放产物之一，研究表明血浆内GMP140含量的测定也能反映体内血小板的活化程度及血栓形成倾向，而TXB2为XA2的代谢终产物，后者具有很强的促血小板聚集和缩血管作用。诸多报导显示糖尿病患者血浆GMP140和TXB2水平显著增高，说明糖尿病患者体内血小板处于活化状态。血小板粘附聚集功能增高，这是糖尿病患者动脉硬化发生早且发生率高及易并发微血管病变的原因之一。蚓激酶是从人工饲养的赤子爱胜蚯蚓中提取的一组酸性蛋白质。糖尿病患者口服蚓激酶2周后血浆TXB2水平明显下降，并与对照组无显著差异，提示蚓激酶对血小板粘附聚集有明显的抑制作用。
[0098]实施例2
[0099]一种预防、治疗糖尿病的中药组合物，所述中药组合物是按以下重量配比组成:马鞭草10~20份、独角莲1~2份、薏米根10~20份、黄莲10~20份、黑木耳10~20份、银耳10~20份、糯米10~20份、薏仁米10~20份、荞麦10~20份、蜂蜜5~50份、醋50~100份。
[0100]一种预防、治疗糖尿病的中药组合物，所述中药组合物是按以下重量配比组成:马鞭草15份、独角莲1.5份、薏米根15份、黄莲15份、黑木耳15份、银耳15份、糯米15份、薏仁米15份、荞麦15份、蜂蜜28份、醋75份。
[0101]一种预防、治疗糖尿病的中药组合物，所述配方是按以下重量组成:马鞭草15份、独角莲1.5份、薏米根15份、黄莲15份、黑木耳15份、银耳15份、糯米15份、薏仁米15份、荞麦15份、蜂蜜28份、醋75份；
[0102]所述组合物配置步骤一、按上述配比称取即马鞭草15份、独角莲1.5份、薏米根15份、黄莲15份、黑木耳15份、银耳15份、糯米15份、薏仁米15份、荞麦15份，通过超微粉碎机，粉碎后制成超微粉剂至100目待用；将所制备的微粉放入容器中，加入纯净水煮沸提取2次，第一次加入15-20倍纯净水浸泡I小时，加热煮沸I小时，冷却沉淀1-1.5小时，取上清液；第二次加入5-8倍纯净水加热煮沸20-40分钟，冷却沉淀1-1.5小时，取上清液；合并第一次和第二次的上清液,滤过,得滤液备用；[0103]所述薏仁米是将干燥后的含水量在8wt%以下的薏仁米，置于炒制锅中于120~150°C炒制20~55分钟，直至表面黄褐色，即取出备用；所述荞麦是将干燥后的含水量在8wt%以下的薏仁米，置于炒制锅中于120~150°C炒制20~55分钟，直至表面黄褐色，即取出备用；所述马鞭草包括清洗干净并烘干后的马鞭草茎叶、花及籽粒；
[0104]步骤二、按照配比，称取蜂蜜28份、醋75份，用醋将蜂蜜均匀冲和，得蜂蜜醋溶液，备用;
[0105]将上述步骤一、二得到的原料混合，然后搅匀、在摄氏60°C下减压浓缩、灭菌即得到所述预防、治疗糖尿病的中药组合物的膏状半成品；
[0106]将所述中药组合物的半成品制颗粒剂、丸剂、片剂、羹或者加入胶囊中制成便于携带的胶囊。
[0107]一种预防、治疗糖尿病的中药组合物，所述配方是按以下重量组成:马鞭草15份、独角莲1.5份、薏米根15份、黄莲15份、黑木耳15份、银耳15份、糯米15份、薏仁米15份、荞麦15份、蜂蜜28份、醋75份；附加成分5~10份，所述附加成分是蚓激酶。
[0108]一种预防、治疗糖尿病的中药组合物，所述配方是按以下重量组成:马鞭草15份、独角莲1.5份、薏米根15份、黄莲15份、黑木耳15份、银耳15份、糯米15份、薏仁米15份、荞麦15份、蜂蜜28份、醋75份；附加成分5~10份，所述附加成分是中药材老君须、中药材青钱柳叶、中药材蛇地钱的混合物，重量混合比例是1:1~2:1。
[0109]一种预防、治疗糖尿病的中药组合物，所述蚓激酶由以下步骤制备:
[0110]I)蚯蚓养殖:选用天锡杜拉蚓、日本杜拉蝴、参环毛蝴、秉氏环毛蝴、锯齿远蝴、大平二号蚓；所述选用的蚯蚓提前30天开始喂养中药复合粉，所述中药复合粉按重量配比为:炙甘草5份、怀牛膝3份、炙水蛭2份、泽兰2份、五味子2份、麦冬1份、玉竹2份、薤白1份、枸杞1.5份、刺五加1份、虫草花1份、葛根1份；所述中药复合粉是经超微粉碎机粉碎至300~450目制成的粉剂；
[0111]2)蚯蚓清洗:选用步骤I)所养殖的活蚯蚓，去除杂质和已死亡变质的蚯蚓，将蚯蚓放入PH值为4.5~6的水中10~15分钟，同时加入60~65g食盐，同时光照1_2小时，促使蚯蚓排除体内污物并清洗蚯蚓体表；将清洗后的活蚯蚓进行淋洗，使用25~27°C的温水冲洗，冲去外表面的多余水分及杂质；
[0112]3)制浆:制浆:加入蚯蚓体积3-6倍的PH值为5.0~5.3、浓度为0.lmol/L的乙醇柠檬酸钠缓冲液或者PH值为5.0~5.3、浓度为0.lmol/L的磷酸钠缓冲液，用珠磨、胶体磨机或高压匀浆机将上述蚯蚓进行细胞破碎后，加入上述重量份数的柠檬酸钠进行充分搅拌制成匀浆。
[0113]4)将步骤3)得到的匀浆通过过滤或沉降离心机离心除去其中的粗渣，除渣后的匀浆液，采用每分钟5000转离心机离心16~20分钟或0.45微米孔径滤膜过滤处理，得到澄
清液；
[0114]5)盐析:步骤4)所得澄清液中按35%饱和浓度加入硫酸铵，搅拌完全溶解后静置50分钟得混合液；
[0115]6)离心超滤:用立式高速离心机经高速离心将步骤5)中混合液中细渣去除，制得清液，再通过50000dt膜超滤，得超滤液；7)层析柱分离:采用阴离子交换层析柱或亲和层析柱分离步骤6)得到的超滤液，用石油醚、0.005~1.0摩尔精氨酸或氯化钠溶液洗脱，收集活性峰部分的层析流出液；8)消毒:将上述步骤7)的层析流出液放入带导管的密封消毒容器中，经导管往容器内注入高压氮气气体，同时机械充分搅拌待处理澄清液5~8min，经导管输出释放压力，压力降低后氮气溶解度迅速降低，容器内的大量氮气气体迅速逸散；然后过滤清除杂质，沉淀10小时得上清液；9)将步骤8)所得上清液冷冻干燥，在零下28~35度冷冻干燥机中冷冻5~8小时,然后在0.1mmHg的真空度下,升温至25~30°C,干燥8小时；继续升温至35~39°C，真空干燥5-6小时，得到得到粉末状产品。
[0116]优选地，所述的一种预防、治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于:它被用于制备治疗或预防糖尿病的药剂。
[0117]优选地，所述的一种预防、治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于:它被用于制备治疗或预防糖尿病的食品或保健品。
[0118]优选地，所述的一种预防、治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于:它被用于制备治疗或预防糖尿病并发症的药剂。
[0119]优选地，所述的一种预防、治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，其特征在于步骤如下:
[0120]I)选用市售的超微粉碎机；
[0121]2)称取相应量的马鞭草15份、独角莲1.5份、薏米根15份、黄莲15份、黑木耳15份、银耳15份、糯米15份、薏仁米15份、荞麦15份，通过超微粉碎机，粉碎后制成超微粉剂至100目待用；将所制备的微粉放入容器中，加入纯净水煮沸提取2次，第一次加入15-20倍纯净水浸泡I小时， 加热煮沸I小时，冷却沉淀1-1.5小时，取上清液；第二次加入5-8倍纯净水加热煮沸20-40分钟，冷却沉淀1-1.5小时，取上清液；合并第一次和第二次的上清液，滤过，得滤液备用；
[0122]所述薏仁米是将干燥后的含水量在8wt%以下的薏仁米，置于炒制锅中于120~150°C炒制20~55分钟，直至表面黄褐色，即取出备用；所述荞麦是将干燥后的含水量在8wt%以下的薏仁米，置于炒制锅中于120~150°C炒制20~55分钟，直至表面黄褐色，即取出备用；所述马鞭草包括清洗干净并烘干后的马鞭草茎叶、花及籽粒；
[0123]步骤二、按照配比，称取蜂蜜28份、醋75份，用醋将蜂蜜均匀冲和，得蜂蜜醋溶液，备用;
[0124]将上述步骤一、二得到的原料混合，然后搅匀、在摄氏60°C下减压浓缩、灭菌即得到所述预防、治疗糖尿病的中药组合物的膏状半成品；
[0125]将所述中药组合物的半成品制颗粒剂、丸剂、片剂、羹或者加入胶囊中制成便于携带的胶囊。
[0126]所述的中药成份是经过多年验证、记载和试验所得，虽然它们的功效各异，但是每一种中药的选取都不是随意而为，本 申请人:根据多年的试验所得各成分的配比，并不是将各成分的原料功效简单叠加，因为各种中药原料之间可能存在相生、相须、相畏或相杀等多种作用关系，而本 申请人:就是根据这种原则相应的选择了上述原料，并且确定了它们之间的最佳配比，因此，本申请具有显著的意义。
[0127]急毒性试验:
[0128]实验对象:20_25g健康小白鼠10只，雌雄各半
[0129]实验药物:本发明制成的颗粒剂。[0130]试验方法:按照人体给药的50倍、100倍的给药量灌服给小白鼠，阴性对照组给予对应剂量的生理盐水，动物自由摄水饮食观察动物的生命及死亡情况，给药10天后将存活的小白鼠宰杀，取其全血测定其外周血的各项指标的变化，采取改良寇氏法(第四军医大学学报，2002年第7期)求LD5tl为20000mg/kg，安全性毒理学评价为无毒级，无毒副作用。
[0131]实施例3
[0132]一种预防、治疗糖尿病的中药组合物，所述中药组合物是按以下重量配比组成:马鞭草10~20份、独角莲I~2份、薏米根10~20份、黄莲10~20份、黑木耳10~20份、银耳10~20份、糯米10~20份、薏仁米10~20份、荞麦10~20份、蜂蜜5~50份、醋50~100份。
[0133]一种预防、治疗糖尿病的中药组合物，所述中药组合物是按以下重量配比组成:马鞭草15份、独角莲1.5份、薏米根15份、黄莲15份、黑木耳15份、银耳15份、糯米15份、薏仁米15份、荞麦15份、蜂蜜28份、醋75份。
[0134]一种预防、治疗糖尿病的中药组合物，所述配方是按以下重量组成:马鞭草15份、独角莲1.5份、薏米根15份、黄莲15份、黑木耳15份、银耳15份、糯米15份、薏仁米15份、荞麦15份、蜂蜜28份、醋75份；
[0135]所述组合物配置步骤一、按上述配比称取即马鞭草15份、独角莲1.5份、薏米根15份、黄莲15份、黑木耳15份、银耳15份、糯米15份、薏仁米15份、荞麦15份，通过超微粉碎机，粉碎后制成超微粉剂至100目待用；将所制备的微粉放入容器中，加入纯净水煮沸提取2次，第一次加入15-20倍纯净水浸泡I小时，加热煮沸I小时，冷却沉淀1-1.5小时，取上清液；第二次加入5-8倍纯净水加热煮沸20-40分钟，冷却沉淀1-1.5小时，取上清液；合并第一次和第二次的上清液,滤过,得滤液备用；
[0136]所述薏仁米是将干燥后的含水量在8wt%以下的薏仁米，置于炒制锅中于120~150°C炒制20~55分钟，直至表面黄褐色，即取出备用；所述荞麦是将干燥后的含水量在8wt%以下的薏仁米，置于炒制锅中于120~150°C炒制20~55分钟，直至表面黄褐色，即取出备用；所述马鞭草包括清洗干净并烘干后的马鞭草茎叶、花及籽粒；
[0137]步骤二、按照配比，称取蜂蜜28份、醋75份，用醋将蜂蜜均匀冲和，得蜂蜜醋溶液，备用;
[0138]将上述步骤一、二得到的原料混合，然后搅匀、在摄氏60°C下减压浓缩、灭菌即得到所述预防、治疗糖尿病的中药组合物的膏状半成品；
[0139]将所述中药组合物的半成品制颗粒剂、丸剂、片剂、羹或者加入胶囊中制成便于携带的胶囊。
[0140]一种预防、治疗糖尿病的中药组合物，所述配方是按以下重量组成:马鞭草15份、独角莲1.5份、薏米根15份、黄莲15份、黑木耳15份、银耳15份、糯米15份、薏仁米15份、荞麦15份、蜂蜜28份、醋75份；附加成分5~10份，所述附加成分是蚓激酶。
[0141]一种预防、治疗糖尿病的中药组合物，所述配方是按以下重量组成:马鞭草15份、独角莲1.5份、薏米根15份、黄莲15份、黑木耳15份、银耳15份、糯米15份、薏仁米15份、荞麦15份、蜂蜜28份、醋75份；附加成分5~10份，所述附加成分是中药材老君须、中药材青钱柳叶、中药材蛇地钱的混合物，重量混合比例是1:1~2:1。
[0142] 一种预防、治疗糖尿病的中药组合物，所述蚓激酶由以下步骤制备:[0143]1)蚯蚓养殖:选用天锡杜拉蚓、日本杜拉蝴、参环毛蝴、秉氏环毛蝴、锯齿远蝴、大平二号蚓；所述选用的蚯蚓提前30天开始喂养中药复合粉，所述中药复合粉按重量配比为:炙甘草5份、怀牛膝3份、炙水蛭2份、泽兰2份、五味子2份、麦冬1份、玉竹2份、薤白1份、枸杞1.5份、刺五加1份、虫草花1份、葛根1份；所述中药复合粉是经超微粉碎机粉碎至300~450目制成的粉剂；
[0144]2)蚯蚓清洗:选用步骤1)所养殖的活蚯蚓，去除杂质和已死亡变质的蚯蚓，将蚯蚓放入PH值为4.5~6的水中10~15分钟，同时加入60~65g食盐，同时光照1_2小时，促使蚯蚓排除体内污物并清洗蚯蚓体表；将清洗后的活蚯蚓进行淋洗，使用25~27°C的温水冲洗，冲去外表面的多余水分及杂质；
[0145]3)制浆:制浆:加入蚯蚓体积3-6倍的PH值为5.0~5.3、浓度为0.lmol/L的乙醇柠檬酸钠缓冲液或者PH值为5.0~5.3、浓度为0.lmol/L的磷酸钠缓冲液，用珠磨、胶体磨机或高压匀浆机将上述蚯蚓进行细胞破碎后，加入上述重量份数的柠檬酸钠进行充分搅拌制成匀浆。
[0146]4)将步骤3)得到的匀浆通过过滤或沉降离心机离心除去其中的粗渣，除渣后的匀浆液，采用每分钟5000转离心机离心16~20分钟或0.45微米孔径滤膜过滤处理，得到澄
清液；
[0147]5)盐析:步骤4)所得澄清液中按35%饱和浓度加入硫酸铵，搅拌完全溶解后静置50分钟得混合液；
[0148]6)离心超滤:用立式高速离心机经高速离心将步骤5)中混合液中细渣去除，制得清液，再通过50000dt膜超滤，得超滤液；7)层析柱分离:采用阴离子交换层析柱或亲和层析柱分离步骤6)得到的超滤液，用石油醚、0.005~1.0摩尔精氨酸或氯化钠溶液洗脱，收集活性峰部分的层析流出液；8)消毒:将上述步骤7)的层析流出液放入带导管的密封消毒容器中，经导管往容器内注入高压氮气气体，同时机械充分搅拌待处理澄清液5~8min，经导管输出释放压力，压力降低后氮气溶解度迅速降低，容器内的大量氮气气体迅速逸散；然后过滤清除杂质，沉淀10小时得上清液；9)将步骤8)所得上清液冷冻干燥，在零下28~35度冷冻干燥机中冷冻5~8小时,然后在0.1mmHg的真空度下,升温至25~30°C,干燥8小时；继续升温至35~39°C，真空干燥5-6小时，得到得到粉末状产品。
[0149]优选地，所述的一种预防、治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于:它被用于制备治疗或预防糖尿病的药剂。
[0150]优选地，所述的一种预防、治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于:它被用于制备治疗或预防糖尿病的食品或保健品。
[0151]优选地，所述的一种预防、治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于:它被用于制备治疗或预防糖尿病并发症的药剂。
[0152]优选地，所述的一种预防、治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，其特征在于步骤如下:
[0153]1)选用市售的超微粉碎机；
[0154]2)称取相应量的马鞭草15份、独角莲1.5份、薏米根15份、黄莲15份、黑木耳15份、银耳15份、糯米15份、薏仁米15份、荞麦15份，通过超微粉碎机，粉碎后制成超微粉剂至100目待用；将所制备的微粉放入容器中，加入纯净水煮沸提取2次，第一次加入15-20倍纯净水浸泡I小时，加热煮沸I小时，冷却沉淀1-1.5小时，取上清液；第二次加入5-8倍纯净水加热煮沸20-40分钟，冷却沉淀1-1.5小时，取上清液；合并第一次和第二次的上清液，滤过，得滤液备用；
[0155]所述薏仁米是将干燥后的含水量在8wt%以下的薏仁米，置于炒制锅中于120~150°C炒制20~55分钟，直至表面黄褐色，即取出备用；所述荞麦是将干燥后的含水量在8wt%以下的薏仁米，置于炒制锅中于120~150°C炒制20~55分钟，直至表面黄褐色，即取出备用；所述马鞭草包括清洗干净并烘干后的马鞭草茎叶、花及籽粒；
[0156]步骤二、按照配比，称取蜂蜜28份、醋75份，用醋将蜂蜜均匀冲和，得蜂蜜醋溶液，备用;
[0157]将上述步骤一、二得到的原料混合，然后搅匀、在摄氏60°C下减压浓缩、灭菌即得到所述预防、治疗糖尿病的中药组合物的膏状半成品；
[0158]将所述中药组合物的半成品制颗粒剂、丸剂、片剂、羹或者加入胶囊中制成便于携带的胶囊。
[0159]所述的中药成份是经过多年验证、记载和试验所得，虽然它们的功效各异，但是每一种中药的选取都不是随意而为，本 申请人:根据多年的试验所得各成分的配比，并不是将各成分的原料功效简单叠加，因为各种中药原料之间可能存在相生、相须、相畏或相杀等多种作用关系，而本 申请人:就是根据这种原则相应的选择了上述原料，并且确定了它们之间的最佳配比，因此，本申请具有显著的意义。
[0160]急毒性试验 :
[0161]实验对象:20_25g健康小白鼠10只，雌雄各半
[0162]实验药物:本发明制成的颗粒剂。
[0163]试验方法:按照人体给药的50倍、100倍的给药量灌服给小白鼠，阴性对照组给予对应剂量的生理盐水，动物自由摄水饮食观察动物的生命及死亡情况，给药10天后将存活的小白鼠宰杀，取其全血测定其外周血的各项指标的变化，采取改良寇氏法(第四军医大学学报，2002年第7期)求LD5tl为20000mg/kg，安全性毒理学评价为无毒级，无毒副作用。
[0164]在此说明的是实施例中涉及的数值范围均是经过多次实验所得，每一个点都可以实现，不局限在端点或者终点，篇幅所限，在此不进行一一列举。
[0165]最后应说明的是:以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。
【权利要求】
1.一种预防、治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于所述中药组合物是按以下重量配比组成:马鞭草10~20份、独角莲1~2份、薏米根10~20份、黄莲10~20份、黑木耳10~20份、银耳10~20份、糯米10~20份、薏仁米10~20份、荞麦10~20份、蜂蜜5~50份、醋50~100份。
2.一种预防、治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于所述中药组合物是按以下重量配比组成:马鞭草15份、独角莲1.5份、薏米根15份、黄莲15份、黑木耳15份、银耳15份、糯米15份、薏仁米15份、荞麦15份、蜂蜜28份、醋75份。
3.根据权利要求2所述的一种预防、治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于所述配方是按以下重量组成:马鞭草15份、独角莲1.5份、薏米根15份、黄莲15份、黑木耳15份、银耳15份、糯米15份、薏仁米15份、荞麦15份、蜂蜜28份、醋75份； 所述组合物配置步骤一、按上述配比称取即马鞭草15份、独角莲1.5份、薏米根15份、黄莲15份、黑木耳15份、银耳15份、糯米15份、薏仁米15份、荞麦15份，通过超微粉碎机，粉碎后制成超微粉剂至100目待用；将所制备的微粉放入容器中，加入纯净水煮沸提取2次，第一次加入15-20倍纯净水浸泡1小时，加热煮沸1小时，冷却沉淀1-1.5小时，取上清液；第二次加入5-8倍纯净水加热煮沸20-40分钟，冷却沉淀1-1.5小时，取上清液；合并第一次和第二次的上清液，滤过，得滤液备用。 所述薏仁米是将干燥后的含水量在8wt%以下的薏仁米，置于炒制锅中于120~150°C炒制20~55分钟，直至表面黄褐色，即取出备用；所述荞麦是将干燥后的含水量在8wt%以下的薏仁米，置于炒制锅中于120~150°C炒制20~55分钟，直至表面黄褐色，即取出备用；所述马鞭草包括清洗干净并烘干后的马鞭草茎叶、花及籽粒。 步骤二、按照配比，称取蜂蜜28份、醋75份，用醋将蜂蜜均匀冲和，得蜂蜜醋溶液，备用； 将上述步骤一、二得到的原料混合，然后搅匀、在摄氏60°C下减压浓缩、灭菌即得到所述预防、治疗糖尿病的中药组合物的膏状半成品； 将所述中药组合物的半成品制颗粒剂、丸剂、片剂、羹或者加入胶囊中制成便于携带的月父囊。
4.一种预防、治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于所述配方是按以下重量组成:马鞭草15份、独角莲1.5份、薏米根15份、黄莲15份、黑木耳15份、银耳15份、糯米15份、薏仁米15份、荞麦15份、蜂蜜28份、醋75份；附加成分5~10份，所述附加成分是蚓激酶。
5.一种预防、治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于所述配方是按以下重量组成:马鞭草15份、独角莲1.5份、薏米根15份、黄莲15份、黑木耳15份、银耳15份、糯米15份、薏仁米15份、荞麦15份、蜂蜜28份、醋75份；附加成分5~10份,所述附加成分是中药材老君须、中药材青钱柳叶、中药材蛇地钱的混合物，重量混合比例是1:1~2:1。
6.根据权利要求5所述的一种预防、治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于:所述蚓激酶由以下步骤制备: 1)蚯蚓养殖:选用天锡杜拉蚓、日本杜拉蚓、参环毛蚓、秉氏环毛蚓、锯齿远蚓、大平二号蚓；所述选用的蚯蚓提前30天开始喂养中药复合粉，所述中药复合粉按重量配比为:炙甘草5份、怀牛膝3份、炙水蛭2份、泽兰2份、五味子2份、麦冬1份、玉竹2份、薤白1份、枸杞1.5份、刺五加1份、虫草花1份、葛根1份；所述中药复合粉是经超微粉碎机粉碎至300~450目制成的粉剂； 2)蚯蚓清洗:选用步骤I)所养殖的活蚯蚓，去除杂质和已死亡变质的蚯蚓,将蚯蚓放入PH值为4.5~6的水中10~15分钟，同时加入60~65g食盐，同时光照1-2小时，促使蚯蚓排除体内污物并清洗蚯蚓体表；将清洗后的活蚯蚓进行淋洗，使用25~27°C的温水冲洗，冲去外表面的多余水分及杂质； 3)制浆:制浆:加入蚯蚓体积3-6倍的PH值为5.0~5.3、浓度为0.lmol/L的乙醇柠檬酸钠缓冲液或者PH值为5.0~5.3、浓度为0.lmol/L的磷酸钠缓冲液，用珠磨、胶体磨机或高压匀浆机将上述蚯蚓进行细胞破碎后，加入上述重量份数的柠檬酸钠进行充分搅拌制成匀浆。 4)将步骤3)得到的匀浆通过过滤或沉降离心机离心除去其中的粗渣，除渣后的匀浆液，采用每分钟5000转离心机离心16~20分钟或0.45微米孔径滤膜过滤处理，得到澄清液； 5)盐析:步骤4)所得澄清液中按35%饱和浓度加入硫酸铵，搅拌完全溶解后静置50分钟得混合液； 6)离心超滤:用立式高速离心机经高速离心将步骤5)中混合液中细渣去除，制得清液，再通过50000dt膜超滤，得超滤液；7)层析柱分离:采用阴离子交换层析柱或亲和层析柱分离步骤6)得到的超滤液，用石油醚、0.005~1.0摩尔精氨酸或氯化钠溶液洗脱，收集活性峰部分的层析流出液；8)消毒:将上述步骤7)的层析流出液放入带导管的密封消毒容器中，经导管往容器内注入高压氮气气体，同时机械充分搅拌待处理澄清液5~8min，经导管输出释放压力，压力降低后氮气溶解度迅速降低，容器内的大量氮气气体迅速逸散；然后过滤清除杂质，沉淀10小时得上清液；9)将步骤8)所得上清液冷冻干燥，在零下28~35度冷冻干燥机中冷冻5~8小时,然后在0.1mmHg的真空度下,升温至25~30°C,干燥8小时；继续升温至35~39°C，真空干燥5-6小时，得到得到粉末状产品。
7.根据权利要求5所述的一种预防、治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于:它被用于制备治疗或预防糖尿病的药剂。
8.根据权利要求5所述的一种预防、治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于:它被用于制备治疗或预防糖尿病的食品或保健品。
9.根据权利要求1-5所述的一种预防、治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于:它被用于制备治疗或预防糖尿病并发症的药剂。
10.根据权利要求2所述的一种预防、治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，其特征在于步骤如下: 步骤一、I)选用市售的超微粉碎机； 2)称取相应量的马鞭草15份、独角莲1.5份、薏米根15份、黄莲15份、黑木耳15份、银耳15份、糯米15份、薏仁米15份、荞麦15份，通过超微粉碎机，粉碎后制成超微粉剂至100目待用；将所制备的微粉放入容器中，加入纯净水煮沸提取2次，第一次加入15-20倍纯净水浸泡I小时，加热煮沸I小时，冷却沉淀1-1.5小时，取上清液；第二次加入5-8倍纯净水加热煮沸20-40分钟，冷却沉淀1-1.5小时，取上清液；合并第一次和第二次的上清液，滤过，得滤液备用；所述薏仁米是将干燥后的含水量在8wt%以下的薏仁米，置于炒制锅中于120~150°C炒制20~55分钟，直至表面黄褐色，即取出备用；所述荞麦是将干燥后的含水量在8wt%以下的薏仁米，置于炒制锅中于120~150°C炒制20~55分钟，直至表面黄褐色，即取出备用；所述马鞭草包括清洗干净并烘干后的马鞭草茎叶、花及籽粒； 步骤二、按照配比，称取蜂蜜28份、醋75份，用醋将蜂蜜均匀冲和，得蜂蜜醋溶液，备用； 将上述步骤一、二得到的原料混合，然后搅匀、在摄氏60°C下减压浓缩、灭菌即得到所述预防、治疗糖尿病的中药组合物的膏状半成品； 将所述 中药组合物的半成品制颗粒剂、丸剂、片剂、羹或者加入胶囊中制成便于携带的胶囊。
【文档编号】A61K38/48GK103893620SQ201410055138
【公开日】2014年7月2日 申请日期:2014年2月18日 优先权日:2014年2月18日
【发明者】李正朝 申请人:李正朝