用于中空的解剖结构的闭塞性植入物、输送系统及相关方法

用于中空的解剖结构的闭塞性植入物、输送系统及相关方法
【专利摘要】本发明提供一种植入物和输送系统，所述输送系统包括在所述植入物的近侧端部处的阴型联接器和在伸长的管状输送构件的远侧端部处的阳型联接器。所述阳型联接器能够插入所述阴型联接器内并能在伸长的控制构件的影响下膨胀，所述伸长的控制构件能够在所述管状输送构件内滑动。所述阳型联接器的膨胀将所述植入物锁定至所述管状输送构件。所述控制构件的撤回将所述植入物从管状输送构件解锁，使得能够将植入物放置于身体内。
【专利说明】用于中空的解剖结构的闭塞性植入物、输送系统及相关方法
【技术领域】
[0001]本发明的实施例涉及用于中空的解剖结构的闭塞性植入物、输送系统及相关方法。
【背景技术】
[0002]中空的解剖结构(hollow anatomical structure:HAS)可包括,但不限于,静脉、动脉、胃部结构、冠状结构、肺部结构、以及与生殖器官相关联的管状结构。这些HAS以及其它HAS提供遍布全身的各种功能，但是在某些情况下需要介入以校正身体缺陷或疾病。
[0003]例如，静脉系统包含用于将血流引导返回心脏的很多单向瓣膜。静脉瓣膜通常为二尖瓣，其中每个尖瓣形成用于血液的囊或储存器。逆行的血流迫使所述尖瓣的自由表面一同阻止继续逆行的血流并且仅使顺行的血流能够流向心脏。当机能不健全的瓣膜处于流动路径中时，所述瓣膜不能关闭，因为尖瓣并未形成合适的密封并且逆行的血流不能被停止。当静脉瓣膜出现故障时，在较低的静脉部分和上覆组织内会发生应力和压力增加，这有时会导致在机能不健全的第一瓣膜远侧的其它瓣膜的也会出现故障。通常由瓣膜的故障而引起的两种静脉疾病或症状为静脉曲张以及更多症状的慢性静脉功能不全(chronicvenous insufficiency:CVI)。
[0004]可能由瓣膜的故障而引起的另一种疾病为盆腔游血综合征(pelvic congestionsyndrome:PCS)。人们认为PCS与盆腔(较低的腹腔和腹股沟冲的静脉曲张相关联。通常，静脉曲张是在怀孕期间患上的并且在大小方面继续增长。综合症状伴随有持续的盆腔钝痛、压力感和沉重感。缓解由静脉曲张、CVI或PCS而产生的疼痛和美容问题的一个方法为闭塞静脉以将血流转移至其它的健康的静脉。

【发明内容】

[0005]本发明的优选实施例大体而言涉及用于将闭塞性植入物插入中空的解剖结构(HAS)中的装置和方法。特别地适合通过本发明的装置和方法闭塞的中空的解剖结构包括，但不限于，静脉，特别是盆腔静脉。用于中空的解剖结构的本发明的闭塞性植入物、输送设备、及相关方法的各个实施例具有一些特征。在不限制如以下权利要求所表达的本发明的范围的情况下，现在将简略地讨论它们的特征。在考虑了此讨论之后，特别是在阅读了标题为“【具体实施方式】”的部分之后，技术人员将懂得本发明实施例的特征是如何提供在本文中所述的优点的。
[0006] 本发明实施例中的一个包括用于在中空的解剖结构中输送闭塞性植入物的装置。所述装置包括伸长的柔性输送管，所述伸长的柔性输送管具有近侧端部和远侧端部，并限定具有内腔直径的内部输送管腔。所述装置进一步包括阳型联接器，其在所述输送管的远侧端部处并限定内部阳型联接器腔。所述阳型联接器包括均包括有远侧端部的多个悬臂式柔性支腿。所述支腿中的每一个都包括内表面，所述内表面限定所述阳型联接器腔的至少一部分并朝向每个支腿的远侧端部向内成锥形以使得阳型联接器腔的内径沿由近侧至远侧的方向减小。阳型联接器在它的长度上限定恒定的外径。所述装置进一步包括伸长的控制构件，所述伸长的控制构件容置于所述输送管的输送管腔内并能在其中向近侧和向远侧平移。所述控制构件具有比内部阳型联接器腔和输送管腔的内径小但是比阳型联接器腔的在邻近所述支腿的远侧端部处的内径大的外径，以使得当使控制构件在阳型联接器腔内向远侧前进时，控制构件接触所述支腿的内表面以使它们向外屈曲。
[0007]本发明实施例中的另一个包括用于闭塞中空的解剖结构的系统。所述系统包括闭塞性植入物，所述闭塞性植入物包括有闭塞部分和管状的阴型联接器。所述阴型联接器限定阴型联接器腔，其内径沿由近侧至远侧的方向增加。所述系统进一步包括伸长的柔性输送管，所述伸长的柔性输送管限定输送管腔并具有包括有阳型联接器的远侧端部。所述阳型联接器限定阳型联接器腔并包括多个悬臂式柔性支腿，所述悬臂式柔性支腿被构造为容置于所述阴型联接器腔内。所述支腿中的每一个都包括内表面，所述内表面限定所述阳型联接器腔的至少一部分。所述系统进一步包括伸长的控制构件，所述伸长的控制构件容置于所述输送管腔内并能在其中向近侧和向远侧平移。控制构件具有比阳型联接器腔的在邻近所述阳型联接器腔的远侧端部处的内径大的外径，以使得当使控制构件在阳型联接器腔内向远侧前进时，控制构件接触所述柔性支腿的内表面以使柔性支腿向外屈曲并接触阴型联接器腔的内表面以将所述植入物可释放地固定至输送设备。
[0008]本发明实施例中的另一个包括用于使用伸长的柔性输送设备将闭塞性植入物输送至身体的血管中 的处理部位的方法。所述方法包括在远离所述处理部位的进入部位处进入身体的脉管系统，并在所述进入部位处将植入物和输送设备插入脉管系统中。所述方法进一步包括使所述植入物和输送设备朝向处理部位前进通过脉管系统，并按要求将所述植入物放置于处理部位处。所述方法进一步包括使所述植入物膨胀以接触血管的内壁并至少部分地闭塞血管。所述方法进一步包括使所述植入物与所述输送设备分离并撤回输送设备。所述植入物包括限定阴型联接器腔的管状的阴型联接器。所述输送设备包括具有阳型联接器的远侧端部，并且所述阳型联接器容置于所述阴型联接器腔内。所述阳型联接器限定通过它的阳型联接器腔并包括向远侧延伸的多个悬臂式柔性支腿。使所述植入物与所述输送设备分离包括撤回容置于输送设备的腔和阳型联接器腔内的伸长的柔性控制构件。所述控制构件具有比阳型联接器腔的在所述阳型联接器的远侧端部处的内径大的外径，以使得当将控制构件从阳型联接器腔撤回时将径向向外指向的力从所述支腿的内表面释放，以使支腿放松并径向向内缩回。
【专利附图】

【附图说明】
[0009]现在将对用于中空的解剖结构的本发明的闭塞性植入物、输送设备、及相关方法的各个实施例进行具体讨论，并注重强调有利特征。这些实施例描述了附图中所示的用于中空的解剖结构的新颖性和创造性闭塞性植入物、输送设备、及相关方法，其中附图仅为示例说明的目的。这些附图包括下列各图，其中类似的符号表明类似的部件:
[0010]图1为用于闭塞性植入物的本发明的输送系统的一个实施例的侧视示意图；
[0011]图2为图1的由圆圈2-2所表明的部分的剖视详图，其中示出处于接合和锁定位置中的阳型和阴型联接器；[0012]图3为图2所述的系统的侧视示意图，其中示出处于接合和未锁定位置中的阳型和阴型联接器；
[0013]图4为图2所述的系统的侧视示意图，其中示出处于分离位置中的阳型和阴型联接器；
[0014]图5A和5B为沿线5-5所剖开的图4的阳型联接器的两个不同的实施例的剖视图；
[0015]图6-9为使用图1所述的输送系统的方法的一个实施例的侧视示意图；
[0016]图10为用于闭塞性植入物的本发明的输送系统的另一个实施例的侧视示意图；
[0017]图11为用于闭塞性植入物的本发明的输送系统的另一个实施例的侧视示意图；
[0018]图12和13为用于闭塞性植入物的本发明的输送系统的另一个实施例的侧视示意图；
[0019]图14为用于闭塞性植入物的本发明的输送系统的另一个实施例的剖视详图，其中示出处于接合和锁定位置中的阳型和阴型联接器；
[0020]图15为图14所述的系统的剖视详图，其中示出处于接合和未锁定位置中的阳型和阴型联接器；
[0021]图16为用于闭塞性植入物的本发明的输送系统的另一个实施例的剖面立体侧视图，其中示出处于接合和未锁定位置中的阳型和阴型联接器；
[0022]图17为释放手柄的一个实施例的剖面立体侧视图,所述释放手柄被构造为用于与用于闭塞性植入物的本发明的输送系统一同使用；
[0023]图18为本发明的闭塞性植入物的一个实施例的侧视示意图；
[0024]图19为图18的由圆圈19-19所表明的部分的具体视图；以及
[0025]图20为形成图18所述的闭塞性植入物的一个实施例的侧视示意图。
【具体实施方式】
[0026]以下【具体实施方式】参考附图对本发明实施例进行了描述。在附图中，附图标记标注本发明实施例的元件。这些附图标记在以下与相对应的特征有关的讨论中再现。
[0027]以下参考附图对用于中空的解剖结构的本发明的闭塞性植入物、输送设备以及相关方法的实施例进行描述。这些附图以及它们的书面描述表明，所述装置的某些构件为一体形成，而某些其它构件被形成为分离的部件。在本文中被示出并描述为一体形成的构件在替代实施例中可形成为分离的部件。在本文中被示出并描述为分离的部件的构件在替代实施例中可一体形成。进一步地，当在本文中使用时，术语“一体”描述单个的单一部件。
[0028]参考在附图中所示的构造来使用在本文中所用的方向术语，例如近侧、远侧、上部、下部、顺时针、逆时针、等等。例如，在从相反的视角观察时，可将在从附图中所示的视角观察时被描述为顺时针旋转的构件说成是逆时针旋转。此外地，可通过改变或颠倒各个构件的位置或运动方向来对本发明实施例进行修改。因此，不应当将在本文中所使用的方向术语理解为限制性的。
[0029]图1-4示例说明了用于闭塞性植入物的输送系统30的一个实施例。例如，所述系统30可用于将闭塞性植入物32输送至身体内的多个位置，包括但不限于静脉、动脉、胃部结构、冠状结构、肺部结构、以及与生殖器官相关联的管状结构。本发明的实施例并不限于任何特定程序或在身体的任何特定区域中使用。总体而言，输送管34通过联接器38连接至闭塞性植入物32。联接器38包括阴型联接器40和阳型联接器56，这两者限定内腔。控制构件70在输送管34所限定的腔72内向远侧和向近侧平移，以使阴型和阳型联接器40、56在接合构造和分离构造之间运动。
[0030]可使各种类型的闭塞性植入物与本发明输送系统和方法一同使用。例如，可与本发明实施例一同使用的一种类型的血管的闭塞性植入物32为栓塞线圈。典型的栓塞线圈以一段长度的笔直的金属丝开始，所述笔直的金属丝被按照螺旋形模式围绕第一圆柱形心轴缠绕并且随后被热处理以呈现永久的盘绕形状。此步骤被称为“初级卷绕”。所述线圈接着被再一次按照螺旋形模式围绕第二圆柱形心轴缠绕，并且随后被热处理以呈现永久的盘绕形状。此步骤被称为“次级卷绕”，并且产生双盘绕式金属丝。亦即，相隔一定距离看，线圈好像是普通的一段长度的盘绕金属丝，但是仔细观察之后就会发现，每个线圈本身由盘绕的金属丝构成。然而，无论是何种类型，都可将闭塞性植入物32部署于血管内，在此之后血液在植入物32上凝结并形成血栓。所述血栓形成密封血管的闭塞物。
[0031]参考图1，系统30的所示例说明的实施例包括具有远侧端部36的伸长的柔性输送管34，所述远侧端部36通过联接器38可释放地连接至闭塞性植入物32。在所示例说明的实施例中，植入物32可为管状的金属丝网 线圈，其实施例将在下文中被描述。然而，本发明的输送系统30并不限于任何特定类型的植入物，并且可以与例如为支架和栓塞线圈的植入物一同使用。
[0032]图2示例说明联接器38的剖视详图，其中输送管34和植入物32彼此固定。图4示例说明联接器38的剖视详图，其中输送管34和植入物32彼此分离。参考图4，植入物32包括在它的近侧端部处的阴型联接器40。阴型联接器40可为圆锥状和管状。阴型联接器40的外表面42可包括从相对较宽的远侧端部44延伸至相对较窄的近侧端部46的平滑的锥形。进一步地，阴型联接器40的壁厚度可沿由近侧至远侧的方向少量地增加。阴型联接器40的外表面42邻接植入物32的主体48，以使得主体48从阴型联接器40向远侧延伸。主体48可通过任何传统技术固定至阴型联接器40，所述传统技术例如为，比如压接、粘合、层压、超声波焊接、或激光点焊。
[0033]在植入物32为线圈或金属丝网的情况下，主体48可由金属或金属合金构成。实例金属包括不锈钢、钛、或其它任何金属。主体48还可由形状记忆合金构成,例如钼合金、镍钛诺、或其它任何形状记忆合金。
[0034]阴型联接器40进一步包括从相对较宽的远侧开口 52延伸至相对较窄的近侧开口54的平滑地成锥形的内表面50。然而，当阴型联接器的外表面42成锥形时，内表面和外表面42、50的锥形角可为不相等的，以使得阴型联接器40的壁厚度沿由近侧至远侧的方向少量地增加。内表面的锥形角在它的长度上为恒定的，并等于α。在各个实施例中，当从阴型联接器40的纵向轴线测量时，α的值可介于大致2°与大致15°之间，例如介于大致5°与大致10°之间。
[0035]阴型联接器40可由任何合适的生物相容的材料构成，生物相容的材料例如为，比如，一种或多种聚合物、金属、或陶瓷。可构成阴型联接器40的聚合物的非限制性实例包括尼龙、聚乙烯、聚氨酯、乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)、聚醚嵌段酰胺(PEBAX)、丙烯腈丁二烯苯乙烯聚合物(ABS )、聚醚醚酮(PEEK)、聚四氟乙烯(PTFE )、以及热塑性聚醚酰亚胺(ULTEM)。可构成阴型联接器40的金属的非限制性实例包括不锈钢、钛、以及钛铬合金。可构成阴型联接器40的陶瓷的非限制性实例包括瓷、氧化铝、羟磷灰石、以及氧化锆。
[0036]参考图4，联接器38进一步包括阳型联接器56。还可称作可膨胀夹头的阳型联接器56包括多个向远侧延伸的悬臂式支腿58。图5A和5B为通过图4中的线5_5所剖开的阳型联接器56的两个示例性实施例的剖视图。如图中所示，阳型联接器56中的支腿58的数量可为，例如，三个(图5A)或四个(图5B),或者其它任何数量。支腿58由邻近的支腿58之间的间隙60限定。
[0037]参考图4，阳型联接器56为接至输送管34的分立构件。在所示例说明的实施例中，阳型联接器56和输送管34的接合包括对接接头。然而，在其它实施例中，所述接合可包括其它任何类型的接头。进一步地，在其它实施例中，阳型联接器56可与输送管34集成为一体，亦即，不是分立构件。在其中阳型联接器56为分立构件的实施例中，它可通过任何合适的工艺接合至输送管34，所述合适的工艺例如为，比如，激光点焊、超声波焊接、以及使用粘合剂。
[0038]继续参考图4，支腿58的内表面62包括向内的锥形，以使得阳型联接器56的内径沿由近侧至远侧的方向减小。在所示例说明的实施例中，支腿58的锥形角可等于-α，亦即，阴型联接器40的锥形角α的相反数。在这样的实施例中，支腿58可向外弯曲，以使得在接合时支腿58的外表面64在每个支腿58的整个长度上邻接阴型联接器40的内表面50 (图2)，如在下文中所进一步描述的。在其它实施例中，支腿58的锥形角可等于其它任何值。
[0039]阳型联接器56可由为柔性的和弹性的任何合适的生物相容的材料构成，例如一种或多种聚合物。可构成阳型联接器56的聚合物的非限制性实例包括尼龙、聚乙烯、聚亚安酯、乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)、聚醚嵌段酰胺(PEBAX)、丙烯腈丁二烯苯乙烯聚合物(ABS)、聚醚醚酮(PEEK)、聚四氟乙烯(PTFE)、以及热塑性聚醚酰亚胺(ULTEM)。在某些实施例中，阳型和阴型联接器40、56可由一种或多种硬塑性材料构成。硬塑性材料提供低摩擦，这降低阴型和阳型联接器40、56将被彼此卡住的可能性，否则其会抑制在放置植入物32时将阳型联接器56从阴型联接器40撤回的能力。塑性材料还使输送系统30与核磁共振成像(MRI)兼容，因为在MRI的情况下金属趋向于被加热至高达不合需要的水平。
[0040]进一步参考图4，阳型联接器56的外径与阴型联接器40的在它的近侧开口 54处的内径大致相等，其中具有微小的空隙。这样的构造提供阴型和阳型联接器40、56的较紧的接合，因为它使得在阴型和阳型联接器40、56接合且支腿58膨胀时支腿58能够在它们的整个长度上承靠在阴型联接器40的内表面50上，如图2中所示。阳型联接器56的远侧的外边缘66可为锥形的、有斜面的、或圆形的，如图4中所示，以帮助将阳型联接器56引导至阴型联接器40的近侧开 口 54中。
[0041 ] 阳型联接器56或输送管34可进一步包括位置限制器68，所述位置限制器68具有比阴型联接器的近侧开口 54的直径大的外径。当将阳型联接器56插入阴型联接器40中时，位置限制器68承靠着阴型联接器40的围绕近侧开口 54的近侧表面，限制阳型联接器56穿入阴型联接器40中的长度。将位置限制器68优选地放置于沿阳型联接器56或输送管34的长度的位置处，以使得支腿58在位置限制器68的远侧延伸的长度足够保持支腿58中的充分的柔韧性，从而使得它们可以执行它们径向向外弯曲的预期功能。例如，可将位置限制器68放置于输送管34和阳型联接器56的接合点处或附近。
[0042]在一个实施例中，位置限制器68可包括输送管34的远侧面，其中输送管34具有比阳型联接器56大的外径。在另一个实施例中，位置限制器68可包括固定至输送管34和/或阳型联接器56的分立部件。例如，位置限制器68可包括环形件，所述环形件具有与输送管34和/或阳型联接器56的外径大致相等的内径，并且固定至输送管34和/或阳型联接器56的外部。用于将分立的位置限制器68固定至输送管34和/或阳型联接器56的实例技术包括，但不限于，激光点焊、超声波焊接、和粘合剂。
[0043]进一步参考图1和4，输送系统30进一步包括控制构件70，其可滑动地容置于输送管34的腔72内。控制构件70的外径稍微小于腔72的内径，并且相对于腔72优选地足够小，以使得可能由跨过扭曲的脉管系统的输送系统30在输送过程期间而引起的输送管34中的任何弯曲不会显著地不利影响控制构件70在腔72内的滑动性。进一步地，控制构件70的外径至少大于阳型联接器56的最小内径，其中最小直径一般在阳型联接器的远侧端部处且最大直径一般在近侧端部处。控制构件70因此在它在腔72内前进时迫使柔性支腿58向外屈曲，以使得控制构件70的远侧端部74存留于阳型联接器56内，如图2中所示。将控制构件70的直径优选地选择为使得支腿58能够在它们的整个长度上接触阴型联接器40的内表面50，同样如图2中所示。
[0044]将阳型联接器56、阴型联接器40、以及控制构件70的各方面优选地选择为使得在支腿58在控制构件70的影响下向外屈曲时在阳型联接器56内不会出现塑性变形。当将控制构件70从阳型联接器56撤回时，柔性支腿58将因此恢复到它们的静止位置。这个特征使得植入物32能够在植入物32的放置过程期间被阳型联接器56反复地重新捕获，以使得必要时可以重新放置植 入物32。例如，以下参数可能影响支腿58在屈曲时是否塑性地变形:阳型联接器56和/或阴型联接器40的锥形角，阳型联接器56的材料，支腿58的长度，和/或支腿58在它们的屈曲区域处的厚度。
[0045]在图6-9中示意性地示例说明了用于使用图1-4所述的系统30来植入植入物32的程序的一个实施例。图6示例说明包裹于输送鞘76中的系统30。在所示例说明的实施例中，输送鞘76包括比植入物32的膨胀直径小的内径。植入物32因此被压缩于鞘76内。在此构造中，阴型和阳型联接器40、56的接合如图2中所示，其中使控制构件70向远侧前进以使得阳型联接器56膨胀以将阴型和阳型联接器40、56彼此固定。
[0046]参考图7，使系统30前进通过中空的解剖结构(HAS)，例如静脉、动脉、胃部结构、冠状结构、肺部结构、或者与生殖器官相关联的管状结构。例如，使用标准技术，操作员可在远离处理部位的进入部位(例如，在膝盖后面的胭静脉，在腹股沟处的股静脉、或者在手臂中的肱静脉中)处进入血管，并使系统30朝向处理部位(例如，下腔静脉、或者以下静脉中的任何一个:盆腔的、孤立的髂的、髂股的、孤立的腿弯部的、孤立的股骨的、锁骨下的、或者其它任何合适的静脉或动脉)前进。为简单起见，将相对于一个血管程序对本发明方法的剩余步骤进行描述。然而，应当理解的是，本发明实施例并不限于任何特定程序或身体中的位置。
[0047]优选地，系统30具有的大小和构造适于容置于输送鞘76内并从经皮进入部位向脉管系统内的处理部位前进通过患者的脉管系统。输送鞘76的实例尺寸包括大约8弗伦奇、或介于4弗伦奇至12弗伦奇(French)的范围中的外径，以及介于50cm至200cm的范围中、或大致80cm、或大致120cm的长度。可使用例如为超声波或荧光镜检查的外部可视化应用来促进通过脉管系统的导航。
[0048]当植入物32到达处理部位时，撤回输送鞘76，如图8中所示。自动膨胀的植入物32膨胀以填充处理部位处的HAS腔78，并以足够的力优选地承靠着HAS的内壁80以防止向下游移动。此时，操作员可使用外部可视化应用来核实植入物32是否被按照需要放置。如果是这样的话，则操作员将控制构件70拉回至少直至控制构件70被完全地放置于阳型联接器56上的柔性支腿58的近侧。当控制构件70被撤回时，阳型联接器56的支腿58由于屈曲的支腿58中的回复弹力而回复到它们最初的无应力位置。在图3中示例说明了此种构造。在此种构造中，操作员将输送管34拉回以将阳型联接器56与阴型联接器40分离，如图4和9中所示。输送管34和/或控制构件70可包括在它的近侧端部附近的标记(未示出)，以在已经完全将阳型联接器56从阴型联接器40撤回时提醒操作员。
[0049]此时，操作员可使用外部可视化应用再次核实植入物32是否被按照需要放置。如果是这样的话，则操作员可继续将输送管34拉回以将输送管34和控制构件70从血管完全地撤回，将植入物32留在血管中。然而，若植入物32未被按照需要放置，则操作员可通过向远侧推动输送管34直至阴型和阳型联接器40、56重新接合而重新捕获并重新放置植入物32 (图3)，并且接着在输送管34的腔72内向远侧推动控制构件70直至阳型联接器56的支腿58膨胀以捕获阴型联接器40(图4)。更特别地，当阴型和阳型联接器40、56如图3中所示重新接合时，控制构件70相对于输送管34和阳型联接器56前进，以使得在前进的控制构件70接触柔性支腿58的内表面62的变窄的锥形部分时柔性支腿58被径向向外地推动。控制构件70继续前进，并且支腿58继续被径向向外地推动，直至支腿58的外表面64邻接阴型联接器40的内表面50。在此种构造中，阴型和阳型联接器40、56由于阴型联接器40上的锥形的方向(亦即，近侧开口 54比远侧开口 52窄以使得径向地膨胀的柔性支腿58比近侧开口 54宽并且因此不能通过近侧开口 54被撤回)而彼此固定。有利地，阴型联接器40的内表面50上的锥形使得重新捕获过程“自动钉牢”。亦即，即使在使控制构件70前进之前尚未使阳型联接器56完全前进至阴型联接器40中，当阳型联接器56上的支腿58膨胀时，它们将由于锥形而朝向阳型联接器56拉阴型联接器40。
[0050]在将植入物32固定至输送管34的情况下，操作员可通过将输送管34推动或拉动期望的距离而重新放置植入物32，并接着重复以上所述的分离步骤。有利地，由于分离/重新接合阴型和阳型联接器40、56的方便性，以及由于阳型联接器56的支腿58的线性弹性特性，亦即，在支腿58膨胀时在支腿58内没有塑性变形发生，操作员可以按照希望多次重新放置植入物32。当然，当植入物32已经从输送鞘76被去除后，如上所述，它可自动膨胀。因此，为了重新放置植入物32，操作员可使输送鞘76相对于膨胀的植入物32前进以使植入物32重新收缩。
[0051]图10示例说明用于身体植入物32的输送系统82的另一个实施例。系统82与图1-4中所示并在上文中被描述的系统30类似；因此，此处将不再重复普通的特征。在图10所述的实施例中，控制构件70延伸通过联接器84并延伸至植入物32中。在植入物32为管状的丝网线圈的情况下，延伸通过丝网线圈的控制构件70通过承靠着所述线圈的关闭的远侧端部而将张力应用至线圈。典型的管状的丝网线圈具有静止的内径，可通过将纵向地指向的张力应用至线圈而减小所述内径。即，拉动所述线圈的任何一个端部致使它伸长并径向地收缩。释放拉力致使线圈弹回至它的静止直径。此种弹回的倾向使得难以将管状的丝网线圈拉动至输送鞘76中，输送鞘76优选地具有按照需要尽可能小的直径以到达身体中的任何指定的处理部位。通过使控制构件70延伸通过所述线圈以使得它承靠着线圈的关闭的远侧端部，而将张力应用至线圈，这使得线圈径向地收缩，而提高使它从近侧端部前进至输送鞘76中的能力。
[0052]通过图10所述的实施例，部署植入物32的方法包括将控制构件70从植入物32撤回的额外的步骤。此步骤可在撤回输送鞘76之前或之后执行，并且可按照与将控制构件70从阳型联接器56撤回的相同的动作执行。将控制构件70从植入物32撤回释放了控制构件70为植入物32提供的支撑，使得植入物32能够朝向它的静止构造运动(然而，仍然被输送鞘76和/或HAS约束)。
[0053]图11示例说明用于身体植入物的输送系统86的另一个实施例。系统86与图1_4中所示的并在上文中被描述的系统30类似；因此，此处将不再重复普通的特征。在图11所述的实施例中，阴型联接器88为管状的，并且包括具有平滑锥形的内表面90，其中直径沿由近侧至远侧的方向增加。然而，阴型联接器88的外表面92可具有恒定的直径。
[0054]进一步参考图11，阳型联接器94为容置于输送管96的远侧开口内的管状构件。阳型联接器94因此减小输送管96中的腔98的直径。在阳型联接器94的近侧端部102处的斜面100有助于将控制构件70引导至阳型联接器94的腔104中，因此降低控制固件70在被向远侧推动通过输送管96中的腔98时会堵塞在阳型联接器94上的可能性。 [0055]管状的阳型联接器94在它的长度上包括恒定的外径。然而，阳型联接器94的内径在它的长度上变化。在近侧区域106中，所述内径为恒定的，而在远侧区域108中，所述直径沿由近侧至远侧的方向平滑地逐渐变细至较窄的直径。如图1-4的实施例中所示，阳型联接器94的锥形角可等于阴型联接器88的锥形角的负数。当将控制构件70推动通过阳型联接器94的腔104时，控制构件70接合远侧区域108中的变窄的直径。使控制构件70进一步前进以使远侧区域108向外弯曲，由此，接合阴型联接器88的锥形内表面90，与图1-4中所示的实施例类似，如上所述。
[0056]阳型联接器94的外径稍微地小于阴型联接器88的在阴型联接器88的近侧端部109处的内径。直径较大的输送管96的远侧端部110因此形成充当位置限制器的肩。远侧端部110与图1-4所述的实施例的位置限制器68类似，因此此处将不再对其进行进一步描述。进一步地，图11所述的系统86将植入物放置于HAS中的操作与图1-4所述的系统30的操作类似，因此此处同样将不再对其进行进一步描述。
[0057]图12和13示例说明用于身体植入物的输送系统112的另一个实施例。如先前的实施例中所示，图12和13所述的实施例包括具有固定至它的近侧端部处的阴型联接器116的植入物114、具有在它的远侧端部处的阳型联接器120的输送管118、以及可滑动地容置于所述输送管118的腔124内的控制构件122。然而，与以上实施例相反，在图12和13所述的实施例中，阳型联接器120包括在静止状态中向内弯曲的支腿126 (图13)。例如可热固支腿126，以便在静止时获得向内的弯曲。
[0058]进一步地，阳型联接器120的远侧端部128包括向外延伸的凸缘130，而阴型联接器116的近侧端部132包括限定有容置空间136的向内延伸的凸缘134。当将阳型联接器120放置于容置空间136中并使控制构件122向远侧前进以向外推动阳型联接器120的支腿126时(图12)，所述两个凸缘130、134彼此接合以将阳型联接器120和阴型联接器116锁定在一起。为了将阴型联接器116从阳型联接器120释放，操作员将控制构件122拉回直至阳型联接器120的支腿126向内屈曲的量足够使两个凸缘130、134彼此离开。操作员接着将输送管118拉回以将阳型联接器120从容置空间136中拉出(图13)。
[0059]图14和15不例说明用于身体植入物的输送系统138的另一个实施例。参考图14，阴型联接器140可包括具有第一外径的近侧部分142和具有第二外径的远侧部分144，其中所述第二外径小于第一外径。近侧和远侧部分142、144可在外肩146处相接。远侧部分144可容置于植入物150的近侧端部148中，其中植入物150邻接所述肩146。在替代实施例中，可使植入物150与肩146相间隔或者所述外径可为恒定的。
[0060]阴型联接器140进一步包括分级内径，其中内径朝向近侧端部152变小且内径朝向远侧端部154变大。较小的和较大的内径部分在内肩156处相接，可将内肩156放置为与远侧端部154相比更靠近近侧端部152。内肩156以相对于输送管158的纵向轴线的非垂直角定向，并且面向远侧。如以下所述，内肩156提供用于阳型联接器160的承靠表面，以将阴型和阳型联接器140、160锁定在一起。
[0061]继续参考图14，系统138进一步包括具有阳型联接器160的输送管158，阳型联接器160邻近输送管158的远侧端部159，例如容置于输送管158的远侧端部159内。参考图15，阳型联接器160包括邻近它的远侧端部164的减小的内径部分162，其中阳型联接器160的内径在面向近侧的肩166处突然地减小。减小的内径部分162可在它的长度上具有恒定的直径，所述长度可由在近侧端部处的肩166和在远侧端部处的斜面168限定。减小的内径部分162还限定可膨胀的柔性支腿163，与以上所述的可膨胀的、柔性支腿58类似。当使阴型和阳型联接器140、160彼此接合时，输送管158的远侧端部159承靠着阴型联接器140的近侧端部152。输送管158因此起位置限制器的作用，限制阳型联接器160可能在阴型联接器140中延伸至的程度。
[0062]参考图15，系统138进一步包括控制构件170，其与以上参考先前实施例所述的控制构件类似。控制构件170的外径小于输送管158的内径和阳型联接器160的除了在减小的内径部分162的区域中的内径之外的内径，在减小的内径部分162的区域中，控制构件170的直径大于阳型联接器160的减小的内径部分162的直径。因此，当使控制构件170前进通过减小的内径部分162时，阳型联接器160的可膨胀支腿163向外弯曲，如图14中所示。控制构件170的远侧端部172可包括围绕它的外围的斜面174。斜面174提供倾斜的表面，以在控制构件170前进超过肩166时承靠肩166的倾斜的表面。当控制构件170前进超过肩166时，斜面174和肩166的接合使控制构件170在输送管158的腔176内居中，减小控制构件170与肩166 —同弯曲的可能性。阳型联接器160的近侧端部进一步包括斜面178以在控制构件170前进至阳型联接器160中时使控制构件170居中。
[0063]参考图14，系统138进一步包括引导导管180，用于按照松散的装配方式容置输送管158和植入物150，以使得可以使输送管158和植入物150易于在导管180内向近侧和向远侧运动。为了清楚起见，仅示出了引导导管180的短的部分。所述导管延伸至系统138的近侧端部，并在植入物150上向远侧延伸以对其进行压缩。
[0064] 进一步参考图14，当控制构件170延伸通过阳型联接器160时，它径向向外地推动悬臂式可膨胀的、柔性支腿163。支腿163的外表面182承靠阴型联接器140上的肩156，这会将两个联接器部分140、160锁定在一起。参考图15，当控制构件170被撤回以使得它完全处于减小的内径部分162的近侧时，悬臂式柔性支腿163中的回复弹力致使它们回复到它们的无应力位置，其中它们不径向向外弯曲。接着可将阳型联接器160从阴型联接器140撤回，如以上参考先前的实施例所描述的类似。替代地，阴型联接器140的肩156可在阴型联接器140的远侧端部154上并且内径可为恒定的，以使得柔性支腿163相对于阴型联接器140的远侧端部154膨胀以将阴型和阳型联接器140、160保持在一起。
[0065]图16示例说明用于身体植入物的输送系统184的另一个实施例。图16所述的系统184与图14和15所述的系统138类似，除了阴型联接器186是由以下两个分立构件构成的:远侧部分188和近侧部分192。远侧部分188包括圆柱形套筒，其按照紧密配合容置于阴型联接器186的近侧部分192的远侧端部190内。所述两个构件188、192可按照摩擦配合保持在一起，或通过焊接或粘合剂彼此固定。
[0066]图17示例说明被构造为用于与用于闭塞性植入物的本发明输送系统一同使用的释放手柄194的一个实施例。手柄194位于所述系统的近侧端部处，并包括起握把作用的中空的壳体196，如在下文中所描述的。在所示例说明的实施例中，壳体196为圆柱形的，但是可具有任何形状，例如手枪握把。
[0067]壳体196包括邻近远侧端部200的纵向狭槽198。狭槽198容置滑动触发器202。触发器202包括在壳体196内部的第一部分204，在壳体196外部的第二部分206，以及连接部分208，连接部分208延伸通过狭槽198以将内部和外部部分204、206连接。内部部分204可为圆柱形的，并具有一外径，所述外径比壳体196的内径小，但是优选地仅稍微地较小以减小壳体196和触发器202之间的游隙。
[0068]连接部分208可大致形成为长方体，并且从内部部分204的外表面径向向外延伸并延伸通过狭槽198。外部部分206可大致形成为从侧面观察时的梯形，具有邻接连接部分208的长边210、与长边210相间隔的较短的平行边212、以及在所述长边和短边210、212的端部之间延伸的凹边214。
[0069]当从侧面观察时，连接部分208的长度小于狭槽198的长度。触发器202因此可在狭槽198的近侧和远侧端部216、218之间相对于壳体196向近侧和向远侧平移。内部部分204包括在它的远侧端部处的通道220，所述通道220通过摩擦配合来容置与以上所述的控制构件70、122和170类似的控制构件222的近侧端部。因此，当触发器202相对于壳体196向近侧和向远侧运动时，控制构件222和它一起运动，从而使控制构件222相对于输送管224向近侧或远侧平移以锁定或开启阳型和阴型联接器，如上所述。在某些实施例中，释放手柄194可包括对应于阳型和阴型联接器的未锁定位置的掣子(未示出)，以使操作员将收到联接器未锁定的触觉指示。所述掣子例如可位于触发器202和/或狭槽198上。
[0070]为了操作图17所述的释放手柄194，操作员可用一只手抓住壳体196，并将他的或她的拇指放在滑动触发器202上。将轻的向下或向内的压力应用于触发器202上，操作员可以向近侧和向远侧移动他的或她的拇指以使触发器202和控制构件222同样向近侧和向远侧移动。从图17中所示的最远侧的位置，向近侧移动触发器202来对阳型和阴型联接器进行解锁，如上所述。相反地，从最近侧位置(未示出)，向远侧移动触发器202来锁定阳型和阴型联接器，同样如上所述。尽管在图17中未示出，触发器的外部部分206的面向外部的表面可包括粗糙度或纹理，以提高操作员用轻的拇指压力抓握触发器202的能力。[0071]图18和19示例说明闭塞性植入物226的一个实施例，所述闭塞性植入物226被构造为用于在用于闭塞HAS的本发明的系统中使用。植入物226通过提供包括有管状的金属丝编织网的线圈而在传统的线圈上进行改进。参考图18，所述线圈包括多个螺旋形绕圈228。参考图19，所述绕圈228中的每一个都包括管状的金属丝编织网。参考图20，用于形成盘绕式网状管的一个实施例为将一段长度的笔直的网状管230紧紧地围绕圆柱形心轴232盘绕，并接着根据已知的方法对其进行热处理，以使得原先笔直的管记住盘绕形状。
[0072]所述网包括半渗透性屏障，所述半渗透性屏障由连接的金属线股构成并被形成为管。在某些实施例中，所述网的材料可为钼(Pt)、或者钼和钴铬合金(Co-Cr)的组合。还可使用非金属，例如聚合物和可重新吸收的聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)。在编织网中可将非金属材料与一种或多种金属结合。例如为镍钛诺(N1-Ti)的形状记忆材料在保持第二管状形状方面可为有利的。然而，应当理解的是，可使用任何材料来制造网，并且前述实例并非为限制性的。
[0073]如上所述，将所述管形成为线圈。当拉力被应用于盘绕式管的任一端部时，所述盘绕式管变直并且坍缩成笔直的圆柱体。可将坍缩的线圈装入导管中并在血管内输送至处理部位，例如要进行闭塞的血管中的位置。当从导管被去除时，所述线圈弹回至它的无应力形状。如下所述，与传统的线圈相反，本发明实施例利用管状的金属丝编织网的体积填充优势，来在闭塞例如血管等的中空的解剖结构方面获得较大的效率。
[0074]以下计算示例说明与传统线圈相比本发明的管状的金属丝编织网的体积填充优势。为了计算传统线圈的体积，可将它建模为实心的圆柱体。因此，它的体积，V，为
[0075]V= IIr2L,其中
[0076]r=所述圆柱体的半径，并且
[0077]L=所述圆柱体的长度。
[0078]现在，假设线圈的直径为0.02”并且长度为4”，则体积为
【权利要求】
1.一种用于在中空的解剖结构中输送闭塞性植入物的装置，所述装置包括: 伸长的柔性输送管，所述伸长的柔性输送管具有近侧端部和远侧端部，并限定具有内腔直径的内部输送管腔； 阳型联接器，所述阳型联接器在所述输送管的远侧端部处并限定内部阳型联接器腔，所述阳型联接器包括均包括有远侧端部的多个悬臂式柔性支腿，所述支腿中的每一个都包括内表面，所述内表面限定所述阳型联接器腔的至少一部分并朝向每个支腿的远侧端部向内成锥形以使得阳型联接器腔的内径沿由近侧至远侧的方向减小，所述阳型联接器在它的长度上限定恒定的外径；以及 伸长的控制构件，所述伸长的控制构件容置于所述输送管的输送管腔内并能在其中向近侧和向远侧平移，所述控制构件具有比内部阳型联接器腔和输送管腔的内径小但是比阳型联接器腔的在邻近所述支腿的远侧端部处的内径大的外径，以使得当使控制构件在阳型联接器腔内向远侧前进时，控制构件接触所述支腿的内表面以使它们向外屈曲。
2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述控制构件在阳型联接器的远侧延伸以支撑植入物并抵抗所述植入物从输送构造的变形。
3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，使所述阳型联接器与输送管集成为一体。
4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述阳型联接器和输送管为固定至彼此的分立构件。
5.根据权利要求4所述的装置，其特征在于，所述阳型联接器的近侧部分容置于所述输送管的腔内。
6.根据权利要求5所述的装置，其特征在于，所述阳型联接器的支腿在所述输送管的远侧延伸。
7.根据权利要求5所述的装置，其特征在于，所述输送管的远侧端部包括位置限制器，所述位置限制器被构造为限制阳型联接器穿入所述植入物的阴型联接器中的程度。
8.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述阳型联接器的外径等于所述输送管的外径。
9.根据权利要求1所述的装置，进一步包括在输送管的外部上的位置限制器，所述位置限制器被构造为限制阳型联接器穿入所述植入物的阴型联接器中的程度。
10.一种用于闭塞中空的解剖结构的系统，所述系统包括: 闭塞性植入物，所述闭塞性植入物包括闭塞部分和管状的阴型联接器，所述阴型联接器限定阴型联接器腔，所述阴型联接器腔的内径沿由近侧至远侧的方向增加； 伸长的柔性输送管，所述伸长的柔性输送管限定输送管腔并具有包括有阳型联接器的远侧端部，所述阳型联接器限定阳型联接器腔并包括多个悬臂式柔性支腿，所述悬臂式柔性支腿被构造为容置于所述阴型联接器腔内，所述支腿中的每一个都包括内表面，所述内表面限定所述阳型联接器腔的至少一部分；以及 伸长的控制构件，所述伸长的控制构件容置于所述输送管腔内并能在其中向近侧和向远侧平移，控制构件具有比阳型联接器腔的在邻近所述阳型联接器腔的远侧端部处的内径大的外径，以使得当使控制构件在阳型联接器腔内向远侧前进时，控制构件接触所述柔性支腿的内表面以使柔性支腿向外屈曲并接触所述阴型联接器腔的内表面以将所述植入物可释放地固定至输送设备。
11.根据权利要求10所述的系统，其特征在于，所述控制构件在阳型联接器的远侧延伸以支撑植入物并抵抗所述植入物从输送构造的变形。
12.根据权利要求10所述的系统，其特征在于，所述植入物为被形成为管状线圈的编织网材料。
13.根据权利要求10所述的系统，其特征在于，所述支腿中的每一个包括的内表面朝向每个支腿的远侧端部向内成锥形。
14.根据权利要求13所述的系统，其特征在于，所述阴型联接器腔的锥形角与所述支腿的内表面的锥形角相配。
15.根据权利要求10所述的系统，其特征在于，所述阳型联接器与输送管集成为一体。
16.根据权利要求10所述的系统，其特征在于，所述阳型联接器和输送管为彼此固定的分立构件。
17.根据权利要求10所述的系统，其特征在于，所述阳型联接器的外径沿它的长度为恒定的。
18.根据权利要求17所述的系统，其特征在于，所述阳型联接器的外径等于所述输送管的外径。
19.根据权利要求10所述的系统，进一步包括在输送管的外部上的位置限制器，所述位置限制器被构造为限制阳型联接器穿入阴型联接器中的程度。
20.根据权利要求10所述的系统，其特征在于，所述阳型联接器的近侧部分容置于所述输送管的腔内。
21.根据权利要求20所述的系统，其特征在于，所述阳型联接器的支腿在所述输送管的远侧延伸。
22.根据权利要求20所述的系统，其特征在于，所述输送管的远侧端部包括位置限制器，所述位置限制器被构造为限制阳型联接器穿入阴型联接器中的程度。
【文档编号】A61B17/12GK103989499SQ201410056542
【公开日】2014年8月20日 申请日期:2014年2月19日 优先权日:2013年2月20日
【发明者】S·李, W·斯蒂芬斯 申请人:柯惠有限合伙公司