治疗脑外伤后遗症的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗脑外伤后遗症的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物有效成分的药物由川芎、海桐皮、山姜、牛膝、王不留行、鸡骨香、玫瑰花、隔山香、羌活、独活、石楠、红木子、石菖蒲、菊花、钩藤、柴胡、琥珀、大血藤、败酱草、车前子、青蒿、沙参、地骨皮、枸杞、菟丝子、黄芪、红参、当归、三七组成，针对脑外伤后遗症脑络损伤，导致瘀、虚，内风、外风趁虚而入，风邪阻络致使邪壅经脉、虚热内盛，同时气血不畅致瘀血滞留，郁而化热，病机为血瘀气滞、瘀血犯头、气血两虚、肝肾两虚，以祛瘀祛风、行气通络、开窍活血、补血补气、安神补虚、滋补肝肾、益脑髓为治则，达到治疗脑外伤后遗症目的。
【专利说明】治疗脑外伤后遗症的药物组合物
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗脑外伤后遗症的药物组合物。
【背景技术】
[0002]脑外伤后遗症指脑外伤病人在恢复期后，持续存在三个月以上的一组自主神经功能失调或精神性症状，发病特点包括脑皮质机能障碍、大脑皮层兴奋与抑制过程失调、植物神经系统功能紊乱等，临床症状包括不同程度的意识丧失、头痛、神经过敏、易怒、注意力障碍、记忆力障碍、恶心、头晕、失眠、疲劳等，临床亦称作脑外伤后综合征，以头痛、头晕、记忆力减退等最为常见。脑外伤后遗症多见于轻度或中度闭合性颅脑外伤患者，发病率约占颅脑损伤患者的20%，给患者带来极大的痛苦和精神压力，影响患者的工作、生活。较多的脑外伤后遗症患者同时伴有焦虑和抑郁症状。脑外伤后遗症的治疗，目前缺少具有确切疗效的药物，西医临床也缺少特异性的治疗方法。
[0003]祖国医学认为，脑外伤后遗症属中医伤科学的内伤范畴，病机为头部或脑组织受到外力而致脑络损伤，导致瘀、虚，内风、外风趁虚而入，“头为诸阳之会，唯风可到”，同时气血不畅致瘀血滞留，郁而化热，风邪阻络、虚热内盛，临床表现有血瘀气滞、瘀血犯头、气血两虚、肝肾两虚，即“瘀”和“虚”。瘀者，血流不畅久而成瘀，瘀血犯头阻滞脑络，气血不畅；虚者，脑气虚、肝肾虚，上气不足，脑为之不满，耳为之苦鸣，头为之苦倾，目为之眩。瘀则气虚，气虚则瘀，气虚则运化无能，二者关联，致使气血两虚、气滞血瘀清窍不利，瘀血阻滞脑窍，脑失所养，导致患者意识丧失、头痛、神经过敏、易怒、注意力障碍、记忆力障碍、恶心、头晕、失眠、疲劳等症状。本发明针对病因，以祛瘀祛风、行气通络、开窍活血、补血补气、安神补虚、滋补肝肾、益脑髓为治则，达到治疗脑外伤后遗症的目的。
【发明内容】
[0004]本发明目的在于提供一种治疗脑外伤后遗症的药物组合物。
[0005]为了实现发明目的，本发明制成该药物有效成分的原料组成及其重量配比为:川芎4份、海桐皮3份、山姜3份、牛膝3份、王不留行3份、鸡骨香3份、玫瑰花3份、隔山香3份、羌活4份、独活3份、石楠3份、红木子3份、石菖蒲4份、菊花3份、钩藤2份、柴胡2份、琥珀1份、大血藤2份、败酱草2份、车前子2份、青蒿4份、沙参2份、地骨皮3份、枸杞4份、菟丝子3份、黄芪4份、红参4份、当归4份、三七3份。
[0006]川芎为伞形科植物川芎的干燥根茎。味辛，性温。归肝、胆、心包经。功能活血行气，祛风止痛。
[0007]海桐皮为豆科植物刺桐的树皮或根皮。味苦，性平。归肝、肾经。功能舒筋通络、行血止痛。
[0008]山姜为姜科植物山姜的根茎。味辛，性温。归肺、胃经。功能温中散寒，活血，祛风，行血消瘀。
[0009]王不留行为石竹科植物麦蓝菜的种子。味苦，性平。入肝、胃经。功能行血、活血、通经、利便。
[0010]牛膝为苋科植物牛膝的干燥根。味苦、酸，性平。归肝、肾经。功能补肝肾，强筋骨，散瘀、逐瘀、通经。
[0011]鸡骨香为大戟科植物鸡骨香的根。味辛苦，性温。归心、肺、肝、肾经。功能理气、止痛、祛风、除湿、舒筋、活络。
[0012]玫瑰花为蔷薇科植物玫瑰的干燥花蕾。味甘、微苦，性温。归肝、脾经。功能理气、行气、解郁、和血、散瘀、止痛。
[0013]隔山香为伞形科植物隔山香的根。味辛、苦,性微温。功能疏风清热,活血散瘀,行
气止痛。
[0014]羌活为伞形科植物羌活或宽叶羌活的干燥根茎及根。味辛、苦，性温。归膀胱、肾经。功能祛风、散寒、除湿、止痛。
[0015]独活为伞形科植物重齿毛当归的干燥根。味辛、苦，性微温。归肾、膀胱经。功能祛风、除湿、通痹、止痛。
[0016]石楠为蔷薇科植物石楠的根。味辛、苦，性平。归肝经。功能祛风、活血、止痛。
[0017]红木子为大风子科植物山羊角树的种子。性凉，味苦。归心、肝经。功能熄风定眩、除风补脑。
[0018]石菖蒲为天南星科植物石菖蒲的根茎。味辛、苦，性微温。归心、肝、脾经。功能化痰开窍，化湿行气，祛风利痹，消肿止痛。
[0019]柴胡为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。味苦，性微寒。归肝、胆经。功能和解表里，透表泄热，疏肝，解郁，升阳。
[0020]菊花为菊科植物菊的干燥头状花序。味甘、苦，性微寒。归肺、肝经。功能散风清热，利血脉，平肝明目。
[0021]钩藤为茜草科植物钩藤、大叶钩藤、毛钩藤、华钩藤、无柄果钩藤的干燥带钩茎枝。味甘，性凉。归肝、心包经。功能清热平肝，熄风定惊。
[0022]琥珀为古代松科植物的树脂埋藏地下经久凝结而成的碳氢化合物。味甘，性平。归心、肝、小肠经。功能安五脏，定魂魄，镇惊安神，散瘀止血，利水通淋。
[0023]大血藤为木通科植物大血藤的干燥藤茎。味苦，性平。归肝、大肠经。功能清热解毒，活血，祛风。
[0024]败酱草为败酱草科植物黄花龙芽、白花败酱的根和全草。味辛、苦，性凉。归胃、大肠、肝经。功能清热解毒，活血行瘀。
[0025]车前子为车前科植物车前或平车前的干燥成熟种子。味甘，性微寒。归肝、肾、肺、小肠经。功能清热利尿，渗湿通淋，明目，祛痰。
[0026]青蒿为菊科植物黄花蒿的干燥地上部分。味苦、辛，性寒。归肝、胆经。功能清热除蒸，克阴虚发热。
[0027]沙参为桔梗科植物沙参、杏叶沙参、轮叶沙参、云南沙参、泡沙参的根。味甘、微苦，
性微寒。归肺、胃 经。功能清热养阴。
[0028]地骨皮为茄科植物枸杞或宁夏枸杞的干燥根皮。味甘，性寒。归肺、肝、肾经。功能凉血除蒸，清肺降火。
[0029]枸杞为茄科植物宁夏枸杞的干燥成熟果实。味甘，性平。归肝、肾经。功能主肝肾亏虚，滋补肝肾，益精明目。
[0030]菟丝子为旋花科植物菟丝子的干燥成熟种子。味甘，性温。归肝、肾、脾经。功能滋补肝肾，固精，明目。
[0031]黄芪为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。味甘，性温。归肺、脾经。功能补气固表。
[0032]红参为五加科植物人参经蒸制后的干燥根。味甘、微苦，性温。归脾、肺、心经。功能大补元气，复脉固脱，益气摄血。
[0033]当归为伞形科植物当归的干燥根。味甘、辛，性温。归肝、心、脾经。功能补血活血，调经止痛，润肠通便。
[0034]三七为五加科植物三七的干燥根。味甘、微苦，性温。归肝、胃经。功能化瘀血，生新血,通脉行瘀。
[0035]本发明治疗脑外伤后遗症的药物组合物，针对脑外伤后遗症因脑络损伤，导致瘀、虚，内风、外风趁虚而入，“头为诸阳之会，唯风可到”，同时气血不畅致瘀血滞留，郁而化热，风邪阻络、虚热内盛，临床表现有“瘀”和“虚”。瘀者，血流不畅久而成瘀，瘀血犯头阻滞脑络，气血不畅；虚者，脑气虚、肝肾虚，上气不足，脑为之不满，耳为之苦鸣，头为之苦倾，目为之眩。瘀则气虚，气虚则瘀，气虚则运化无能，二者关联，致使气血两虚、气滞血瘀清窍不利，瘀血阻滞脑窍，脑失所养，导致脑外伤后遗症患者意识丧失、头痛、神经过敏、易怒、注意力障碍、记忆力障碍、恶心、头晕、失眠、疲劳等症状。病机为血瘀气滞、瘀血犯头、气血两虚、肝肾两虚。本发明针对病因，以祛瘀祛风、行气通络、开窍活血、补血补气、安神补虚、滋补肝肾、益脑髓为治则，达到治疗脑外伤后遗症的目的。
[0036]本发明所提供的治疗脑外伤后遗症的药物组合物中，川芎、海桐皮、山姜、鸡骨香、玫瑰花、隔山香、牛膝、王不留行几味药行血、活血、祛风、通经、行气；鸡骨香、隔山香芳香透达，山姜温中祛风活血，`海桐皮通络行血，如《本草正义》说“牛膝，疏利泄降，所主皆气血壅滞之病”，《药性论》说王不留行“治风毒，通血脉”，《日华子本草》说“川芎治一切风，一切气，一切劳损，一切血，补五劳，壮筋骨，调众脉，破癥结宿血，养新血”，《本草正义》认为“玫瑰花，香气最浓，清而不浊，和而不猛，柔肝醒胃，流气活血，宣通窒滞而绝无辛温刚燥之弊，断推气分药之中、最有捷效而最为驯良者”，上述药物配伍合用，上行头目，中开郁结，克气血瘀滞，起到消瘀逐瘀、通痹活血、补肝肾、散寒止痛效果。
[0037]羌活、独活、石楠、红木子、石菖蒲几味药，羌活、独活祛风通痹、散寒除湿止痛，石楠祛风活血止痛，红木子熄风定眩除风补脑，石菖蒲祛风利痹、化湿行气、化痰开窍，如《药品化义》说“独活，能宣通气道，自顶至膝，以散肾经伏风”，《日华子本草》说羌活“治一切风并气……，五劳七伤，虚损冷气，骨节酸疼，通利五脏”，上药共用祛风、除湿、止痛、舒心气、畅心神。
[0038]菊花、钩藤、柴胡、琥珀、大血藤、败酱草、车前子、青蒿、沙参、地骨皮几味药，具清热、活血、养阴、疏肝解郁、镇惊安神作用；柴胡和解表里、疏肝解郁，琥珀安五脏、定魂魄、镇惊安神，菊花散风清热、利血脉，钩藤清热平肝、熄风定惊，大血藤清热解毒、活血祛风，败酱草清热解毒、活血行瘀，车前子清热利尿、渗湿通淋，青蒿清热除蒸、克阴虚发热，沙参清热养阴，地骨皮凉血除蒸、清肺降火、甘寒平补。如《本草经百种录》说菊花“凡芳香之物，皆能治头目肌表之疾。但香则无不辛燥者，惟菊不甚燥烈，故于头目风火之疾，尤宜焉”，《本草经疏》说“琥珀，专入血分。心主血，肝藏血，入心入肝，故能消瘀血也”，《药性论》说车前子“能去风毒，肝中风热”，《药品化义》说“地骨皮，外祛无定虚邪，内除有汗骨蒸，上理头风，中去胸胁气，下利大小肠，通能奏效”。上述药物合用，泻火清心，养阴生津，使精气充而邪热自退。
[0039]枸杞、菟丝子、黄芪、红参、当归、三七几味药，通顺血脉，滋补肝肾、补肝肾益脑，肝肾足，脑气自足。枸杞、英丝子，滋补肝肾、益精固精，黄芪补气固表，红参大补元气、益气摄血当归补血活血，三七化瘀生新、通脉行瘀、止血妄行，如《玉揪药解》说三七“和营止血，行瘀血而敛新血”,《本草求真》说三七“气味苦温，能于血分化其血瘀”，《本草正》说枸杞“味重而纯，故能补阴，阴中有阳，故能补气。所以滋阴而不致阴衰，助阳而能使阳旺”，《本草经疏》说“枸杞子，润而滋补，兼能退热，而专于补肾、润肺、生津、益气，为肝肾真阴不足、劳乏内热补益之要药”，《本草汇言》说“菟丝子，补肾养肝，温脾助胃之药也。但补而不峻，温而不燥，故入肾经，虚可以补，实可以利，寒可以温，热可以凉，湿可以燥，燥可以润”，《本经》说红参“主补五脏，安精神，止惊悸，除邪气，明目，开心益智”，《本草正》说当归“其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣药也，佐之以补则补，故能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜”。
[0040]本发明所提供的治疗脑外伤后遗症的药物组合物中，诸药协和互为佐使，相辅相成助长疗效。例如川芎活血、祛风、行气，川芎配羌活，川芎辛温香窜，走而不守，尤能上行头目，活血通络，配以羌活宣发风邪，二者相使，引药上行脑络，疗内伤头风；川芎配黄芪，川芎祛风行血，黄芪补气升阳，二者相配，则能补气活血，引血上行；川芎配玫瑰花，疏肝解郁，朱丹溪说“气血冲和，万病不生，一有拂郁，诸病生焉”，玫瑰花气味芳香，善能行气解郁，配以川芎，气血双调，有“疏其血气，令其调达，而致和平”之效，三七加川芎，三七去滞生新，调经顺脉，川芎辛散温通，调众脉，暖五脏，共达调经顺脉之效；
[0041]例如当归补血活血，“脉者血之府，诸血皆属心，凡通脉者必先补心益血”，当归配川芎，当归补血和营，配以川芎活血行气，则补血而不滞，活血而不伐，血虚血瘀互为因果，瘀血不去，则新血不生；黄芪乃补气圣药，盖气无形，血则有形，有形不能速生，必得无形之气以生之,黄芪用之于当归之中，助之`生血，以气药生血其功速；人参大补元气，当归以红参为佐，气血双补，更具补血活血之功；
[0042]例如红参大补元气，复脉固脱，益气摄血。《本经》说其“主补五脏，安精神，止惊悸，除邪气，明目，开心益智”，三七通脉行瘀，行瘀血而敛新血，二者配伍，更增补气生血、通脉行瘀之效，如《本草新编》之言，三七“加之补血补气药中则更神，盖此药得补而无沸腾之患，补药得此而有安静之体也”;
[0043]例如枸杞滋补肝肾，《本草正》说“枸杞，味重而纯，故能补阴，阴中有阳，故能补气，所以滋阴而不致阴衰，助阳而能使阳旺” “枸杞能使气可充，血可补，阳可生，阴可长，火可降，风湿可去，有十全之妙用焉”，与黄芪、红参等味相使，补气、补血、祛风、滋阴、益肝肾之效倍增；
[0044]例如地骨皮甘寒平补，凉血除蒸，《纲目》说枸杞与地骨皮“根乃地骨，甘淡而寒，下焦肝肾虚热者宜之，此皆三焦气分之药，所谓热淫于内，泻以甘寒也。至于子则甘平而润，性滋而补，不能退热，止能补肾润肺，生精益气，此乃平补之药，所谓精不足者，补之以味也。分而用之，则各有所主，兼而用之，则一举两得”，枸杞与地骨皮相伍，各得其所；
[0045]例如车前子清热利尿,王不留行行血通经,利小便。二药相使,使瘀血从小便而去，瘀血不去新血难生,协同和增加逐瘀生新作用；
[0046]例如石菖蒲化痰开窍，化湿行气，祛风利痹，与红参合用，宣心思之结而通神明，如《本草新编》言石菖蒲“开心窍必须佐以人参……，除烦闷，治善忘，非以人参为君，亦不能两有奇验也”;例如青蒿清热除蒸，与沙参、地骨皮等味相使，沙参、地骨皮能凉骨中之虚火，青蒿能引骨中之虚火，效用更佳。
[0047]统观全方，诸药协和互为佐使，共同发挥多重治疗作用。
[0048]本发明所提供的治疗脑外伤后遗症的药物组合物，可以制备成散剂，也可以制成丸剂，也可以提取药材中的总有效成分，制备成适于治疗脑外伤后遗症的其它剂型。
[0049]本发明所提供的治疗脑外伤后遗症的药物组合物，以制成蜜丸剂为实施例，将配方中的各药材清洗晾干，粉碎成过六号药筛的细粉，加适量蜂蜜制成丸剂，避光储存备用。
[0050]本发明的用法为口服给药。
[0051]发明实施方式
[0052]按以下药物组方用量准备药物:川芎4kg、海桐皮3kg、山姜3kg、牛膝3kg、王不留行3kg、鸡骨香3kg、玫瑰花3kg、隔山香3kg、宪活4kg、独活3kg、石楠3kg、红木子3kg、石菖蒲4kg、菊花3kg、钩藤2kg、柴胡2kg、琥拍1kg、大血藤2kg、败酱草2kg、车前子2kg、青蒿4kg、沙参2kg、地骨皮3kg、枸杞4kg、英丝子3kg、黄苗4kg、红参4kg、当归4kg、三七3kg ；将配方中的各药材清洗晾干，粉碎成过六号药筛的细粉，加适量蜂蜜制成丸剂，避光储存备用。`
[0053]以下通过临床治疗观察病例来进一步阐明本发明所述治疗脑外伤后遗症的药物组合物的效果。
[0054]1、一般资料
[0055]入选病例:符合脑外伤后遗症诊断标准的患者71例，病史5个月~26个月，患者年龄37±15.4岁(19~62岁)，其中男41例，女30例；
[0056]治疗方案:入选病例给予本发明治疗脑外伤后遗症的药物组合物实施例制备的丸剂口服，每次20g，一日二次，温开水送服。28天为I疗程，连用2个疗程后观察疗效。
[0057]疗效标准:按三级标准判定疗效。显效率与有效率之和为总有效率。
[0058]显效:脑外伤后遗症症状全部消失。有效:脑外伤后遗症症状明显减轻。无效:脑外伤后遗症症状无改善，或者症状改善不明显。
[0059]2、治疗结果
[0060]治疗结束后，脑外伤后遗症患者显效34例，有效30例，总有效率82.9%。未观察到患者发生药物不良反应，临床用药安全。
[0061]本发明治疗脑外伤后遗症的药物组合物，针对脑外伤后遗症因脑络损伤，血瘀气滞、瘀血犯头、气血两虚、肝肾两虚的病机病因，综合施治，使五脏精华之血、六腑清阳之气上注于头，达到治疗脑外伤后遗症的目的，药物使用方便，治疗脑外伤后遗症疗效明显。
【权利要求】
1.一种治疗脑外伤后遗症的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的药物组成及其重量配比为:川芎4份、海桐皮3份、山姜3份、牛膝3份、王不留行3份、鸡骨香3份、玫瑰花3份、隔山香3份、羌活4份、独活3份、石楠3份、红木子3份、石菖蒲4份、菊花3份、钩藤2份、柴胡2份、琥珀1份、大血藤2份、败酱草2份、车前子2份、青蒿4份、沙参2份、地骨皮3份、枸杞4份、菟丝子3份、黄芪4份、红参4份、当归4份、三七3份。
2.权利要求1所述的一种治疗脑外伤后遗症的药物组合物，在用于制备治疗脑外伤后遗症的药品中的应用。`
【文档编号】A61K35/10GK103816456SQ201410085199
【公开日】2014年5月28日 申请日期:2014年3月5日 优先权日:2014年3月5日
【发明者】李树志, 王美香 申请人:李树志