一种治疗头痛的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种用于治疗头痛的药物组合物及其制法，由天麻、当归、全蝎、防风、地黄、红花、川芎、丹参制成，剂型包括硬胶囊剂、片剂、颗粒剂，本发明目的在于提供一种有确切疗效的治疗头痛的药物。
【专利说明】一种治疗头痛的药物组合物
【技术领域】
[0001]本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗头痛的药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]目前，随着人民生活水平的提高，生活工作的节奏加快、压力加大，头痛疾病的发病率日趋升高。头痛，属祖国医学“头风”范畴，是神经系统的常见病之一，临床以内伤头痛最为多见，其发作时疼痛难忍，痛甚即易泛恶，呕吐清涎或延及面肌，拘急麻木，病程漫长。现代医学将头痛分为血管神经性头痛、丛集性头痛、紧张性头痛等，但对其病因尚未完全明确，可能与遗传、内分泌、情绪紧张、精神刺激、睡眠障碍等因素有关。中医药在对头痛疾病的治疗上具有良好的效果，能够达到标本兼治，副作用小的绝对优势。
【发明内容】
[0003]本发明的发明目的是提供一种治疗头痛的中药新药及其制备方法，以解除患者疾苦，创造良好的社会和经济效益。
[0004]本发明一种治疗头痛的药物组合物，按照重量份计，制成该药物组合物有效组分的原料为:天麻200~300份、当归150~180份、全蝎18~22份、防风145~175份、地黄135~175份、红花80~120份、川芎185~215份、丹参170~200份。
[0005]优选地，按照重量份计，制成该药物组合物有效组分的原料为:天麻250份、当归170份、全蝎20份、防风160份、地黄155份、红花100份、川弯200份、丹参180份。
[0006]上述原料按药剂学上接受的方法制成硬胶囊剂、片剂、颗粒剂等，其中优选为颗粒剂。
[0007]以上药物组合物的制备方法为:取天麻、防风、当归三味粉碎成粗颗粒，用60%~80%乙醇回流提取3次，每次一小时，滤过，滤液备用；取全蝎和红花二味粉碎成细粉、备用；取地黄和丹参二味，加水煎煮3次，每次2小时，滤过，合并滤液；川芎用水蒸气蒸馏法提取挥发油，并收集水溶液备用；将上述所有滤液和水溶液合并，减压浓缩成清膏，加乙醇使含醇量达30%~60% ;冷藏24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，并继续浓缩成稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加入上述挥发油与适宜辅料，制成相应的剂型。
[0008]本发明中的辅料可以是药剂学上可接受的任何赋形剂或载体。
[0009]本发明在中医药理论基础上，经过大量临床实践筛选所得。其配方简单、起效迅速、疗效显著、疗程短、不易复发。
[0010]天麻:祛风止痛、行气活血。现代药学证明，天麻具有明显的镇痛效果，天麻含有的天麻甙具有镇静作用，此外还具有抗惊厥作用。
[0011]当归:补血活血，调经止痛、润燥滑肠。现代药学证明，当归具有抗缺氧作用，调节机体免疫功能，具有抗癌作用、补血活血作用，抑菌作用。还具有有镇静、催眠、镇痛、麻醉、一致中枢神经系统等作用。
[0012]全蝎:熄风镇痉、消炎攻毒、通络止痛。现代药学证明，全蝎的主要药用成分为蝎毒素，蝎毒中含较复杂的毒性蛋白和非毒性蛋白，是一种类似蛇毒神经毒的蛋白质。蝎毒素对内脏痛、皮肤灼痛和三叉神经诱发皮层电位有较强的抑制作用；但对离体神经干动作电位传导无明显影响.提示蝎毒镇痛可能作用于中枢与痛觉有关的神经元。小鼠扭体法实验表明蝎毒素-1II的镇痛作用较粗毒强3倍，较安痛定作用亦强。
[0013]防风:祛风解表，胜湿止痛，止痉。现代药学证明，防风含色酮类成分，还含谷甾醇，β -谷醇-β -D-葡萄糖甙，甘露醇，香草酸等，具有镇痛、镇静、抗炎、抗菌、抗过敏等作用。
[0014]地黄:清热凉血、养阴生津。现代药学证明，地黄的化学成分以甙类为主，其中又以环烯醚萜甙类为主，具有降血糖、抗凝血、抗炎等作用。
[0015]红花:活血通经，散瘀止痛。现代药学证明，红花含红花黄色素及红花苷。红花苷经盐酸水解，得葡萄糖和红花素，另尚含脂肪油称红花油，是棕榈酸、硬脂酸、花生酸、油酸、亚油酸、亚麻酸等的甘油酯类。红花具有镇痛、镇静、抗炎、抗疲劳等作用。
[0016]川弯:活血祛瘀，祛风止痛。现代药学证明，川芎生物碱，阿魏酸及川芎内酯都有解痉作用，而藁本内酯则是解痉的主要成分对大肠、痢疾(宋内氏)、变形、绿脓、伤寒、副伤寒杆菌及霍乱弧菌等有抑制作用。川芎水浸剂(I: 3)在试管内对某些致病性皮肤真菌也有抑制作用。有明显镇痛作用，阿魏酸钠可减少Η202及02引起的脂质过氧化反应，有抗OH及丙二醛(MDA)溶血的作用。阿魏酸钠可明显降低补体溶血，抑制补体3b(C36)与红细胞膜的结合。
[0017]丹参:养血安神，活血化瘀。现代药学证明，丹参含有丹参酮，丹参酚酸，黄酮，三萜、甾醇等物质，可加强心肌收缩力、改善心脏功能，不增加心肌耗氧量。
[0018]为了表明本发明药物对头痛有治疗效果，本发明进行了以下的临床实验。
[0019]1.资料与方法
[0020]1.1 一般资料选择2012年10月至2013年8月间在本发明发明人医院就诊的偏头痛患者68例，所有病例均符合国际头痛疾病分类中无先兆偏头痛的诊断标准，并经头颅CT或MRI检查排除脑血管疾病及颅内占位性病变。按患者就诊顺序采用随机数字表法分为治疗组和对照组，每组34例。治疗组男16例，女18例；年龄25-50岁，平均(36±5)岁；病程1-8年；疼痛程度轻度者14例，中度者13例，重度者7例。对照组男15例，女19例；年龄24-48岁，平均(35±6)岁；病程1_9年；疼痛程度轻度者15例，中度者13例，重度者6例。两组病例性别、年龄、病程、疼痛程度比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
[0021]1.2治疗方法对照组给予西比灵胶囊(西安杨森制药有限公司，规格:5mg/粒)口月艮，5mg/次，2次/d ;治疗组给予实施例1本发明药物组合物颗粒口服，两袋/次，3次/d。两组连续治疗4周后进行疗效评定。
[0022]1.3观察指 标治疗前后观察偏头痛临床症状改善情况，检测血尿常规及肝肾功能，记录不良反应发生情况。
[0023]1.4疗效标准临床痊愈:头痛及伴随症状消失；显效:疼痛强度减轻II级，伴随症状减轻，或发作次数或疼痛持续时间减少2/3以上；有效:疼痛强度减轻I级，或发作间隔时间延长，头痛持续时间缩短不足2/3 ;无效:疼痛强度减轻不足I级，头痛持续时间缩短不足1/3，或疼痛加重，持续时间延长。
[0024]1.5统计学方法采用SPSS15.0软件对数据进行分析，疗效比较采用秩和检验，以P〈0.05为差异有统计学意义。
[0025]2 结果
[0026]2.1两组疗效比较治疗组疗效明显优于对照组，差异有统计学意
[0027]义(Ρ〈0.05)。(见表 I)
[0028]表1两组疗效比较(例)
[0029]
【权利要求】
1.一种治疗头痛的药物组合物，其特征在于: 按照重量份计，制成该药物组合物有效组分的原料为:天麻200~300份、当归150~180份、全蝎18~22份、防风145~175份、地黄135~175份、红花80~120份、川芎185~215份、丹参170~200份。
2.如权利要求1所述的一种治疗头痛的药物组合物，其特征在于: 按照重量份计，制成该药物组合物有效组分的原料为:天麻250份、当归170份、全蝎20份、防风160份、地黄155份、红花100份、川弯200份、丹参180份。
3.如权利要求1所述的一 种治疗头痛的药物组合物，其特征在于: 所述药物组合物剂型为硬胶囊剂、片剂、颗粒剂。
4.如权利要求3所述的一种治疗头痛的药物组合物，其特征在于: 所述药物组合物剂型为颗粒剂。
5.如权利要求1所述的一种治疗头痛的药物组合物的制备方法，其特征在于: 该方法为:取天麻、防风、当归三味粉碎成粗颗粒，用60 %~80 %乙醇回流提取3次,每次一小时，滤过，滤液备用；取全蝎和红花二味粉碎成细粉、备用；取地黄和丹参二味，加水煎煮3次，每次2小时，滤过，合并滤液；川芎用水蒸气蒸馏法提取挥发油，并收集水溶液备用；将上述所有滤液和水溶液合并，减压浓缩成清膏，加乙醇使含醇量达30%~60% ;冷藏24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，并继续浓缩成稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加入上述挥发油与适宜辅料，制成相应的剂型。
6.如权利要求4所述的一种治疗头痛的药物组合物的制备方法，其特征在于: 该方法为:取天麻250g、防风160g、当归170g三味粉碎成粗颗粒，用60%~80%乙醇回流提取3次，每次一小时，滤过，滤液备用；取全蝎20g和红花100g 二味粉碎成细粉、备用；取地黄155g和丹参180g 二味，加水煎煮3次，每次2小时，滤过，合并滤液；川芎200g用水蒸气蒸馏法提取挥发油，并收集水溶液备用；将上述所有滤液和水溶液合并，减压浓缩成清膏,加乙醇使含醇量达30 %~60 % ;冷藏24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，并继续浓缩成稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加入上述挥发油，再加入可压性淀粉、羧甲基纤维素钠、混匀过80目筛，加适量水制粒，60°C减压干燥，整粒，分装成100袋。
【文档编号】A61K36/8988GK103893572SQ201410093416
【公开日】2014年7月2日 申请日期:2014年3月5日 优先权日:2014年3月5日
【发明者】雷启坤 申请人:雷启坤