一种治疗口腔溃疡含片及其制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种口腔溃疡含片，具体地提供了一种含硼砂、雄黄和冰片的口腔溃疡含片。该含片口感好、局部刺激性小、镇痛及促愈合作用均较好。本发明还提供了口腔溃疡含片的制备方法。
【专利说明】一种治疗口腔溃疡含片及其制备方法
发明领域
[0001]本发明涉及一种治疗口腔溃疡含片及其制备方法，具体涉及一种含硼砂、雄黄和冰片的口腔溃疡含片及其制备方法。
[0002]发明背景
[0003]复发性口腔溃疡是口腔粘膜病中最常见的疾病。患病率居口腔粘膜病的首位。Sircus (1975)调查1587人，患病率为20% ;北京医科大学口腔医院调查9463人，患病率为18.3%。由此可见，口腔溃疡患者是一个十分庞大的群体。复发性口腔溃疡的病因复杂，至今仍不明确，可能与病毒感染、细菌感染以及机体的内分泌紊乱、免疫功能失调等因素有关。
[0004]疱疹性口腔溃疡是由疱疹病毒引发的口腔溃疡，常见的为单纯疱疹性口腔溃疡，虽不如复发性溃疡常见，但也是口腔溃疡常见的一个类型。
[0005]口腔溃疡的主要治疗措施包括局部治疗和全身治疗，由于局部治疗毒副作用较低，因此得到了人们 的认可。局部治疗使用的含硼砂、白矾、冰片的口腔溃疡散，虽然已列入卫生部标准(WS3-B-0017-89)中，用于治疗复发性口腔溃疡，疱疹性口腔溃疡，疗效确切，但由于其口感、使用及局部刺激性等原因，患者的依从性较差，因此并未真正得到广泛应用。
[0006]目前，治疗口腔溃疡、口腔炎的药物主要有冰硼散、西瓜霜、口溃灵。上述诸药经过众多的患者的临床治疗，无论是止痛、收敛伤口创面、消炎、消肿的效果都不尽人意，特别是存在着反复用药、病程长的缺点。
【发明内容】
[0007]本发明提供了一种口腔溃疡含片。该含片口感好、局部刺激作用小，镇痛及促愈合作用均优于口腔溃疡散。
[0008]本发明还提供了一种制备口腔溃疡含片的方法。
[0009]一方面，本发明涉及一种以硼砂:雄黄:冰片10: I: I为主药的口腔溃疡含片，其包含主药混合粉、稀释剂、粘合剂和润滑剂，其重量比1: 10-30: 2-5: 0.1-0.5。
[0010]在其中一些实施方案，本发明所述的口腔溃疡含片，其中稀释剂选自乳糖、乳糖、甘露醇、淀粉中的一种或多种。
[0011]在另一些实施方案，本发明所述的口腔溃疡含片，其特征为稀释剂为乳糖:甘露醇:淀粉为1: 0.5-1.5: 0.25-1.5的混合物。
[0012]在其中一些实施方案，本发明所述的口腔溃疡含片，其中粘合剂选自聚维酮K30的75%乙醇溶液、羟丙甲基纤维素、明胶、单糖浆或卡波姆中的一种或多种。
[0013]在其中一些实施方案，本发明所述的口腔溃疡含片，润滑剂为硬脂酸镁。
[0014]在其中一些实施方案，本发明所述的口腔溃疡含片，含片中还可以加入薄荷脑作为矫味剂，其使用量为含片重量的0.2-0.5%。
[0015]其中一些实施方案，本发明所述的口腔溃疡含片，薄荷脑的含量为0.5 %。[0016]其中一些实施方案，本发明所述的口腔溃疡含片，其包含如下重量组分:
[0017]
翻砂45g
雄黄4.Sg
冰片4.Sg
薄荷脑5g
乳糖500g
甘露醇250g
淀粉125g
无水乙醇150ml
60% 糖浆IOOral
硬脂酸镁12g
[0018]
[0019]制成1000 片。
[0020]另一方面，本发明涉及一种本发明所述的含片的制备方法，将处方量硼砂、雄黄混合均匀，过筛，加入淀粉混匀、过筛，加入甘露醇混匀、过筛，加入剩余量淀粉、甘露醇混匀、过筛，加入处方量乳糖混匀、过筛，得混合粉；处方量冰片溶于无水乙醇中，加入混合粉中，混合均匀，干燥，加入粘合剂制适宜软材，制粒，干燥，整粒，加入润滑剂，混匀，压片。
[0021]本发明提供的口腔溃疡含片中主药的含量范围是IO-1OOmg/片，优选为每片含主药成分50mg。
[0022]本发明中所使用主药药性如下:
[0023]硼砂:甘、咸，凉，《本草求真》:硼砂，甘草汤煮化，微火炒松用。有抗菌作用。
[0024]雄黄:雄黄体外试验对常见化脓性球菌，肠道致病菌，人型、牛型结核杆菌，耻垢杆菌及堇色毛菌等常见致病性皮肤真菌有抑制作用。《日华子本草》:雄黄，通赤亮者为上，验之可以虫死者为真，臭气少，细嚼口中含汤不激辣者通用。
[0025]冰片:别名:龙脑、龙脑香、脑子、冰片、片脑、冰片脑、梅花脑、天然冰片、老梅片、梅片。主要成分为龙脑香的树脂和挥发油中取得的结晶，是接近纯粹的右旋龙脑。《本草纲目》:“疗喉痹、脑痛、鼻癔、齿痛、伤寒舌出、小儿痘陷。通诸窍，散郁火。【具体实施方式】
[0026]以下结合实施例来进一步解释本发明，但实施例并不对本发明做任何形式的限定。
[0027]实施例1
[0028]口腔溃疡含片的制备配方:
[0029]
【权利要求】
1.一种以硼砂:雄黄:冰片10: I: I为主药的口腔溃疡含片，其包含主药混合粉、稀释剂、粘合剂和润滑剂，其重量比1: 10-30: 2-5: 0.1-0.5。
2.根据权利要求1所述的口腔溃疡含片，其中稀释剂选自乳糖、乳糖、甘露醇、淀粉中的一种或多种。
3.根据权利要求2所述的口腔溃疡含片，其特征为稀释剂为乳糖:甘露醇:淀粉为I: 0.5-1.5: 0.25-1.5 的混合物。
4.根据权利要求1所述的口腔溃疡含片，粘合剂选自聚维酮K30的75%乙醇溶液、羟丙甲基纤维素、明胶、单糖浆或卡波姆中的一种或多种。
5.根据权利要求1所述的口腔溃疡含片，润滑剂为硬脂酸镁。
6.根据权利要求1所述的口腔溃疡含片，含片中还可以加入薄荷脑作为矫味剂，其使用量为含片重量的0.2-0.5%。
7.根据权利要求6所述的口腔溃疡含片，薄荷脑的含量为0.5%。
8.根据权利要求1所述的口腔溃疡含片，其包含如下组分:
9.一种权利要求1-8任一所述的含片的制备方法,将处方量硼砂、雄黄混合均匀，过筛,加入淀粉混匀、过筛,加入甘露醇混匀、过筛，加入剩余量淀粉、甘露醇混匀、过筛，加入处方量乳糖混匀、过筛，得混合粉；处方量冰片溶于无水乙醇中，加入混合粉中，混合均匀，干燥，加入粘合剂制适宜软材，制粒，干燥，整粒，加入润滑剂，混匀，压片。
【文档编号】A61K31/045GK103908472SQ201410148893
【公开日】2014年7月9日 申请日期:2014年4月14日 优先权日:2014年4月14日
【发明者】周建华, 邱建忠, 王莉莉, 王琪姝 申请人:青岛市市立医院