一种医用润滑剂及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及润滑剂【技术领域】，具体涉及一种医用润滑剂及其制备方法，每升医用润滑剂由以下原料组成：甘油5-20g、黄原胶2-10g、二甲基硅油10-100mg、薄荷0.1-1.3g、麻醉剂5-15g、防腐剂1-15g、调味剂1-6g、纯化水余量，本发明得到的产品性质稳定，可很大程度降低器械与腔道的摩擦力，有效避免机械性损伤，而且本发明能够消除黏膜泡沫，开扩腹腔窥镜检查的清晰度，有利于准确诊断病变。它适用于呼吸道、消化道、尿道、直肠、阴道，生殖道及肛门等腔道的插管和镜检，减轻摩擦引起的损伤、缓解疼痛和皮肤敏感性、润滑、消毒消泡、开扩腹腔窥镜检查的清晰度。
【专利说明】一种医用润滑剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及润滑剂【技术领域】，具体涉及一种医用润滑剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]传统的人体检查，由于医疗器械的伸入，往往造成腔道内壁不同程度的机械性损伤，不仅给患者带来痛苦，而且造成伤口的潜在感染。
[0003]如申请号为200910194123.2的中国发明专利申请，介绍了一种医用润滑剂，尤其是涉及一种用于医疗器械、体腔导入的润滑剂，它包括7~20%的药用甘油、O~5%的丙二醇、0.2~1.6%的黄原胶、0.4~1.8%的羟甲基纤维素钠、0.5%~1.5%的盐酸丁卡因、
0.2~1.5%的防腐剂，其余为水，上述百分比为质量百分比。
[0004]但上述润滑剂产品，虽有一定的润滑作用，但由于人体腔道内的气泡及粘液，使得镜检视野清晰度不高，从而给诊断的准确性带来困难。
【发明内容】
[0005]本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种镜检视野清晰度高的医用润滑剂及其制备方法。
[0006]为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案:一种医用润滑剂，每升医用润滑剂由以下原料组成:
甘油5-20g
黄原胶2-10 g
二甲基硅油IO-1OOmg
薄荷0.1-1.3g
麻醉剂5-15 g
防腐剂1-15 g
调味剂1-6 g
纯化水余量。
[0007]优选的，每升医用润滑剂由以下原料组成:
甘油5_12g
黄原胶2-6g
二甲基硅油10_60mg
薄荷0.1-0.9g
麻醉剂5-10 g
防腐剂1-8 g
调味剂1-4 g
纯化水余量。
[0008]另一优选的，每升医用润滑剂由以下原料组成:甘油12-20g
黄原胶6-10 g
二甲基硅油60_100mg
薄荷0.9-1.3g
麻醉剂10-15 g
防腐剂8-15 g
调味剂4-6 g
纯化水余量。
[0009]更为优选的，每升医用润滑剂由以下原料组成:
甘油12g
黄原胶6 g
二甲基硅油60mg
薄荷0.9g
麻醉剂IOg
防腐剂8g
调味剂4g
纯化水余量。
[0010]优选的，所述麻醉剂为盐酸丁卡因。
[0011]优选的，所述防腐剂为尼泊金甲酯或尼泊金乙酯。
[0012]优选的，所述调味剂为食用香精。
[0013]一种医用润滑剂的制备方法，它包括以下制备步骤:
步骤A、称取配方量的甘油、黄原胶、二甲基硅油、薄荷、麻醉剂、防腐剂、调味剂；
步骤B、将所述配方量的黄原胶均匀洒落至纯化水中，使之充分溶胀，得到黄原胶溶胀体，备用；
步骤C、将所述配方量的薄荷、麻醉剂、防腐剂分别溶解，然后与甘油、二甲基硅油、调味剂混合，搅拌均匀，得到混合液；
步骤D、向混合液中加入黄原胶溶胀体，加纯化水定容至1L，搅拌均匀，灭菌，即得一种医用润滑剂。
[0014]进一步地，步骤D中通过加入氢氧化钠溶液或盐酸溶液调节pH值在4.0-7.8之间。
[0015]本发明的二甲基硅油是一种强效润滑剂，对黏膜的渗透性强，不被体液分解，无毒，可很大程度的降低器械与腔道的摩擦力，此外，二甲基硅油还具有消除黏膜泡沫作用，开扩检查局部黏膜痛灶视野清晰度，有利于准确诊断病变；
本发明麻醉剂采用盐酸丁卡因，盐酸丁卡因为酯类长效局麻药，脂溶性高，作用强，穿透力强，表面麻醉效果好，对黏膜表面有局麻作用，因而可降低黏膜神经的敏感性，减轻疼痛。
[0016] 本发明的甘油具有润滑作用，与黄原胶混合形成的剂型具有粘稠性及保护性，使具有滑腻感，作为保湿剂能保持较长的润湿时间，滑动性能好，进境阻力小，能延长药物在黏膜局部疗效，有良好的润滑效果。[0017]本发明的黄原胶是一种生物高分子多糖聚合物，是应用较为广泛的食品胶，具备悬混、乳化、仿生滑液的润滑效果，其溶液的粘度不会随温度的变化而发生很大的变化，与甘油、二甲基硅油混合形成的产品性质稳定。
[0018]本发明的薄荷具杀菌抗菌作用。
[0019]本发明与现有技术相比较，有益效果在于:
(I)本发明采用甘油、黄原胶、二甲基硅油、薄荷、麻醉剂、防腐剂、调味剂为原料使得形成的产品性质稳定，可很大程度降低器械与腔道的摩擦力，有效避免机械性损伤，而且本发明能够消除黏膜泡沫，开扩腹腔窥镜检查的清晰度，有利于准确诊断病变。
[0020](2)本发明的医用润滑剂生物相容性符合GB/T 16886.11-2011要求。
[0021](3)适用于呼吸道、消化道、尿道、直肠、阴道，生殖道及肛门等腔道的插管和镜检，减轻摩擦引起的损伤、缓解疼痛及皮肤敏感性、润滑、消毒消泡、开扩腹腔窥镜检查的清晰度。
【具体实施方式】
[0022]下面结合实 施例对本发明作进一步的说明。
[0023]实施例1。
[0024]一种医用润滑剂，每升医用润滑剂由以下原料组成:
甘油5g
黄原胶2 g
二甲基硅油IOmg
薄荷0.1g
麻醉剂5 g
防腐剂Ig
调味剂I g
纯化水余量。
[0025]所述麻醉剂为盐酸丁卡因。
[0026]所述防腐剂为尼泊金甲酯。
[0027]所述调味剂为食用香精。
[0028]一种医用润滑剂的制备方法，它包括以下制备步骤:
步骤A、称取配方量的甘油、黄原胶、二甲基硅油、薄荷、麻醉剂、防腐剂、调味剂；
步骤B、将所述配方量的黄原胶均匀洒落至纯化水中，使之充分溶胀，得到黄原胶溶胀体，备用；
步骤C、将所述配方量的薄荷、麻醉剂、防腐剂分别溶解，然后与甘油、二甲基硅油、调味剂混合，搅拌均匀，得到混合液；
步骤D、向混合液中加入黄原胶溶胀体，加纯化水定容至1L，搅拌均匀，灭菌，即得一种医用润滑剂。
[0029]步骤D中通过加入氢氧化钠溶液pH值在7。
[0030]采用本实施例1的医用润滑剂，可很大程度降低器械与腔道的摩擦力，有效避免机械性损伤，而且能够消除黏膜泡沫，开扩检查局部黏膜痛灶视野清晰度，有利于准确诊断病变，工作效率大大提高。
[0031]实施例2。
[0032]一种医用润滑剂，每升医用润滑剂由以下原料组成:
甘油12g
黄原胶6 g
二甲基硅油60mg
薄荷0.9g
麻醉剂IOg
防腐剂8g
调味剂4g 纯化水余量。
[0033]所述麻醉剂为盐酸丁卡因。
[0034]所述防腐剂为尼泊金乙酯。
[0035]所述调味剂为食用香精。
[0036]一种医用润滑剂的制备方法，它包括以下制备步骤:
步骤A、称取配方量的甘油、黄原胶、二甲基硅油、薄荷、麻醉剂、防腐剂、调味剂；
步骤B、将所述配方量的黄原胶均匀洒落至纯化水中，使之充分溶胀，得到黄原胶溶胀体，备用；
步骤C、将所述配方量的薄荷、麻醉剂、防腐剂分别溶解，然后与甘油、二甲基硅油、调味剂混合，搅拌均匀，得到混合液；
步骤D、向混合液中加入黄原胶溶胀体，加纯化水定容至1L，搅拌均匀，灭菌，即得一种医用润滑剂。
[0037]步骤D中通过加入氢氧化钠溶液pH值在6.8。
[0038]采用本实施例2的医用润滑剂，可很大程度降低器械与腔道的摩擦力，有效避免机械性损伤，而且能够消除黏膜泡沫，开扩检查局部黏膜痛灶视野清晰度，有利于准确诊断病变，工作效率大大提高。
[0039]实施例3。
[0040]一种医用润滑剂，每升医用润滑剂由以下原料组成:
甘油17g
黄原胶8g
二甲基硅油78mg
薄荷1.1g
麻醉剂13 g
防腐剂12 g
调味剂5 g
纯化水余量。
[0041 ] 所述麻醉剂为盐酸丁卡因。
[0042]所述防腐剂为尼泊金甲酯。
[0043]所述调味剂为食用香精。[0044]一种医用润滑剂的制备方法，它包括以下制备步骤:
步骤A、称取配方量的甘油、黄原胶、二甲基硅油、薄荷、麻醉剂、防腐剂、调味剂；
步骤B、将所述配方量的黄原胶均匀洒落至纯化水中，使之充分溶胀，得到黄原胶溶胀体，备用；
步骤C、将所述配方量的薄荷、麻醉剂、防腐剂分别溶解，然后与甘油、二甲基硅油、调味剂混合，搅拌均匀，得到混合液；
步骤D、向混合液中加入黄原胶溶胀体，加纯化水定容至1L，搅拌均匀，灭菌，即得一种医用润滑剂。
[0045]步骤D中通过加入盐酸溶液pH值在4.5。
[0046]采用本实施例3的医用润滑剂，可很大程度降低器械与腔道的摩擦力，有效避免机械性损伤，而且能够消除黏膜泡沫，开扩检查局部黏膜痛灶视野清晰度，有利于准确诊断病变，工作效率大大提高。
[0047]实施例4。
[0048]一种医用润滑剂，每升医用润滑剂由以下原料组成:
甘油20g
黄原胶10 g
二甲基硅油IOOmg
薄荷1.3g
麻醉剂15 g
防腐剂15 g
调味剂6 g
纯化水余量。
[0049]所述麻醉剂为盐酸丁卡因。
[0050]所述防腐剂为尼泊金乙酯。
[0051]所述调味剂为食用香精。
[0052]一种医用润滑剂的制备方法，它包括以下制备步骤:
步骤A、称取配方量的甘油、黄原胶、二甲基硅油、薄荷、麻醉剂、防腐剂、调味剂；
步骤B、将所述配方量的黄原胶均匀洒落至纯化水中，使之充分溶胀，得到黄原胶溶胀体，备用；
步骤C、将所述配方量的薄荷、麻醉剂、防腐剂分别溶解，然后与甘油、二甲基硅油、调味剂混合，搅拌均匀，得到混合液；
步骤D、向混合液中加入黄原胶溶胀体，加纯化水定容至1L，搅拌均匀，灭菌，即得一种医用润滑剂。
[0053]步骤D的pH值合适,无需调节。
[0054]采用本实施例4的医用润滑剂，可很大程度降低器械与腔道的摩擦力，有效避免机械性损伤，而且能够消除黏膜泡沫，开扩检查局部黏膜痛灶视野清晰度，有利于准确诊断病变，工作效率大大提高。
[0055] 最后应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细地说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围 。
【权利要求】
1.一种医用润滑剂，其特征在于:每升医用润滑剂由以下原料组成: 甘油5-20g 黄原胶2-10 g 二甲基硅油IO-1OOmg 薄荷0.1-1.3g 麻醉剂5-15 g 防腐剂1-15 g 调味剂1-6 g纯化水余量。
2.根据权利要求1所述的一种医用润滑剂，其特征在于:每升医用润滑剂由以下原料组成: 甘油5-12g 黄原胶2-6g 二甲基硅油10_60mg 薄荷0.1-0.9g 麻醉剂5-10 g 防腐剂1-8 g 调味剂1-4 g纯化水余量。
3.根据权利要求1所述的一种医用润滑剂，其特征在于:每升医用润滑剂由以下原料组成: 甘油12_20g 黄原胶6-10 g 二甲基硅油60_100mg 薄荷0.9-1.3g 麻醉剂10-15 g 防腐剂8-15 g 调味剂4-6 g纯化水余量。
4.根据权利要求1所述的一种医用润滑剂，其特征在于:每升医用润滑剂由以下原料组成:甘油12g 黄原胶6 g 二甲基硅油60mg 薄荷0.9g 麻醉剂IOg防腐剂8g调味剂4g纯化水余量。
5.根据权利要求1所述的一种医用润滑剂，其特征在于:所述麻醉剂为盐酸丁卡因。
6.根据权利要求1所述的一种医用润滑剂，其特征在于:所述防腐剂为尼泊金甲酯或尼泊金乙酯。
7.根据权利要求1所述的一种医用润滑剂，其特征在于:所述调味剂为食用香精。
8.权利要求1-7任一项所述的一种医用润滑剂的制备方法，其特征在于:它包括以下制备步骤: 步骤A、称取配方量的甘油、黄原胶、二甲基硅油、薄荷、麻醉剂、防腐剂、调味剂； 步骤B、将所述配方量的黄原胶均匀洒落至纯化水中，使之充分溶胀，得到黄原胶溶胀体，备用; 步骤C、将所述配方量的薄荷、麻醉剂、防腐剂分别溶解，然后与甘油、二甲基硅油、调味剂混合，搅拌均匀，得到混合液； 步骤D、向混合液中加入黄原胶溶胀体，加纯化水定容至1L，搅拌均匀，灭菌，即得一种医用润滑剂。
9.根据权利要求8所述的一种医用润滑剂的制备方法，其特征在于:步骤D中通过加入氢氧化钠溶液或盐酸溶 液调节PH值在4.0-7.8之间。
【文档编号】A61L31/16GK103933621SQ201410152416
【公开日】2014年7月23日 申请日期:2014年4月16日 优先权日:2014年4月16日
【发明者】梁奕福 申请人:广西信业生物技术有限公司