一种治疗消化不良的药物及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗消化不良的药物及制备方法，属中药领域；本发明药物有效成分的原料组成为：白豆蔻、苏木、胡椒、胡黄连、海参、黑面叶、红石耳、化橘红、算盘子、沙棘、酸藤木、蚶、杉木、山苦荬、娑罗子和藕节；本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有健脾益胃、顺气止痛、活血化瘀、益气养血之功效，对治疗消化不良引起的腹部不适或疼痛、饱胀、烧心、反酸、暖气、不愿进食或少进食、寝食难安等症状具有显著的疗效，成本低廉，服用方便，安全可靠，无毒副作用，有利于病患及时减轻病状，可广泛应用于消化不良的临床治疗。
【专利说明】一种治疗消化不良的药物及制备方法
所属【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗消化不良的药物及制备方法。
【背景技术】
[0002]消化不良是一种临床症候群，是由胃动力障碍所引起的疾病，也包括胃蠕动不好的胃轻瘫和食道反流病。消化不良主要分为功能性消化不良和器质性消化不良。消化不良是由胃动力障碍所引起的疾病，也包括胃蠕动不好的胃轻瘫和食道反流病。功能性消化不良属中医的“脘痞”、“胃痛”、“嘈杂”等范畴，其病在胃，涉及肝脾等脏器，宜辨证施治，予以健脾和胃，疏肝理气，消食导滞等法治疗。
[0003]我国的胃癌患病率比西方高，遇有消化不良伴报警症状时，应作进一步检查。要重视肿瘤家族史，年龄以40岁以上作为参考，但应密切结合临床。对有明显情绪因素或心理障碍的患者，应及时进行有关检查，这对明确诊断和解释病情更为有利。如患者无上述情况且一般情况良好，或以往已接受过有关检查，最近症状又复发，或暂不能接受有关检查时，可采用经验治疗。经验治疗应结合消化不良的症状特点及症状和进餐的关系，推测其可能的病理生理基础。
[0004]健康人的消化间期胃十二指肠运动表现为特征性的移行性复合运动(MMC)，其中MMC III期正常，但餐后胃内食物分布异常。餐后胃底松弛损害或对扩张的感觉异常可能与早饱有关。约50% FD患者的胃、十二指肠对机械性刺激高敏，这可以解释FD患者进食量虽少，但很容易出现上腹饱胀症状。此外，十二指肠动力紊乱引起的十二指肠酸清除降低与恶心有关。FD患者在空腹时出现症状的基础可能是其MMC活动异常，包括MMC III期出现次数减少、MMC II期动力减弱及十二指肠胃反流等，这些可以解释有些患者空腹时就有症状，餐后不减轻甚至加重。
[0005]目前治疗消化不良病症的药物种类众多，如吗丁啉、胃复安等西药，虽然西药见效快、疗效好，但有一定的副作用；而中药为纯天然药品，安全可靠，无毒副作用，是一种值得推荐的治疗消化不良的药物。
【发明内容】
[0006]本发明提供了一种治疗消化不良的药物及制备方法；本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有健脾益胃、顺气止痛、活血化瘀、益气养血之功效，对治疗消化不良引起的腹部不适或疼痛、饱胀、烧心、反酸、暖气、不愿进食或少进食、寝食难安等症状具有显著的疗效，成本低廉，服用方便，安全可靠，无毒副作用，有利于病患及时减轻病状，可广泛应用于消化不良的临床治疗。
[0007]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:
[0008]一种治疗消化不 良的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0009]白豆蔻37~61份苏木36~60份胡椒34~58份胡黄连31~55份 海参29~53份黑面叶28~52份红石耳28~52份化橘红26~50份 算盘子25~49份沙棘25~49份酸藤木23~47份蚶21~45份
杉木21~45份山苦荬20~44份娑罗子16~40份藕节13~37份。
[0010]制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为: [0011]
白豆蔻41~57份苏木40~56份胡椒38~54份胡黄连35~51份 海参33~49份黑面叶32~48份红石耳32~48份化橘红30~46份 算盘子29~45份沙棘29~45份酸藤木27~43份蚶25~41份
杉木25~41份山苦荬24~40份娑罗子20~36份藕节17~33份。
[0012]制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0013]
白豆蔻45~53份苏木44~52份胡椒42~50份胡黄连39~47份 海参37~45份黑面叶36~44份红石耳36~44份化橘红34~42份 算盘子33~41份沙棘33~41份酸藤木31~39份蚶29~37份
杉木29~37份山苦荬28~36份娑罗子24~32份藕节21~29 ?α
[0014]制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0015]
白豆蔻49份苏木48份胡椒46份胡黄连43份
海参41份黑面叶40份红石耳40份化橘红38份
算盘子37份沙棘37份酸藤木35份蚶33份
杉木33份山苦荬32份娑罗子28份藕节25份。
[0016]一种治疗消化不良的药物的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0017](I)将白豆蘧、红石耳、化橘红、算盘子、沙棘、酸藤木、蚶和杉木洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0018](2)将苏木、海参、山苦荬和娑罗子放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
[0019](3)将胡椒洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用；
[0020](4)将胡黄连、黑面叶和藕节洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0021](5)将上述步骤(1)~⑷所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗消化不良的药物。[0022]本发明所用中药的药性如下:
[0023]白豆蘧:味辛、性温；归肺、脾、胃经。化湿行气，温中止呕，暖胃消食。治气滞，食滞，胸闷，腹胀，噫气，噎膈，吐逆，反胃，疟疾。《医学启源》载:“《主治秘要》云，肺金本药，散胸中滞气，感寒腹痛，温暖脾胃，赤眼暴发，白睛红者。”
[0024]苏木:味甘、咸，性平，无毒；归心、肝、胃、大肠经。活血祛瘀，消肿定痛。主治妇人血滞经闭,痛经,产后瘀阻心腹痛,产后血晕，痈肿,跌打损伤,破伤风。
[0025]胡椒:味辛、辣，性温。温中下气，消痰解毒。治寒痰食积，脘腹冷痛，反胃，呕吐清水，泄泻，冷痢。并解食物毒。《海药本草》载:“去胃气虚冷，宿食不消，霍乱气逆，心腹卒痛，冷气上冲，和气。”[0026]胡黄连:味苦，性寒；归肝、胃、大肠经。退虚热，消疳热，清热燥湿，泻火解毒。主治阴虚骨蒸，潮热盗汗，小儿疳疾，湿热泻痢，黄疸，吐血，衄血，目赤肿痛，痈肿疮疡，痔疮肿毒。现代医学研究证实，胡黄连内含的胡黄连甙II具有保肝利胆的作用。
[0027]海参:味甘，性寒；入心、肾二经。生肌止血，补肾益精，养血淘燥。主治精血亏损，虚弱劳怯，阳痿，梦遗，小便频数，肠燥便艰。现代医学研究证实，中药材海参内涵的海参皂苷能够减轻化疗的不良反应，促进饮食，增强抗病能力。
[0028]黑面叶:味微苦，性凉，有小毒。清热解毒，散瘀止痛，止痒。急性胃肠炎，扁桃体炎，支气管炎，尿路结石，产后子宫收缩疼痛，风湿性关节炎。外用治烧烫伤，湿疹，过敏性皮炎，皮肤搔痒，阴道炎。《陆川本草》载:“清热解毒，止泻，破积。治湿热腹痛，腹泻，鹤膝风，跌打肿痛。”
[0029]红石耳:味淡，微苦，性平。健胃消食，利水消胀，驱虫。主治消化不良，腹痛。痢疾，小儿疳积，痞块，蛔虫病，白带。
[0030]化橘红:味辛、苦，性温；归肺、脾经。散寒燥湿，利气消痰。用于风寒咳嗽，喉痒痰多，食积伤酒，呕恶痞闷。《纲目拾遗》载:“治痰症，消油腻、谷食积，醒酒，宽中，解蟹毒。”
[0031]算盘子:味苦，性凉，有小毒；归肾经。清热除湿，解毒利咽，行气活血。主治痢疾，泄泻，黄疸，疟疾，淋浊，带下，咽喉肿痛，牙痛，疝痛，产后腹痛。现代医学研究证实，算盘子叶煎剂对志贺痢疾杆菌、甲型副伤寒杆菌及伤寒沙门菌等9种肠道菌有抑制作用，其中对贺痢疾杆菌最敏感。
[0032]沙棘:味酸、涩，性温。止咳祛痰，消食化滞，活血散瘀。用于咳嗽痰多，消化不良，食积腹痛，瘀血经闭，跌扑瘀肿。
[0033]酸藤木:味酸、潘，性凉。清热解毒，散瘀止血。主咽喉红肿，齿龈出血，痢疾，泄泻，疮疖溃疡，皮肤瘙痒，痔疮肿痛，跌打损伤。《南宁市药物志》载:“杀虫，消肿，消食。外治跌打毒疮，烂疮。”煎汤
[0034]蚶:味甘，性温；归脾、胃经。补血，温中，健胃。主治血虚瘙痹，胃痛，消化不良，下痢脓血。《医林纂要》载:“补心血，散瘀血，除烦醒酒，破结消痰。”
[0035]杉木:味辛，性微温。祛风止痛，散瘀止血。用于慢性气管炎，胃痛，风湿关节痛；外用治跌打损伤，烧烫伤，外伤出血，过敏性皮炎。《民间常用草药汇编》载:“顺气，消腹肿，痰滞，治肺痈，小儿阴肿。”
[0036]山苦荬:味辛、苦，性微寒；归肝、胃、大肠经。疏肝利胆、益气补肾，祛风利湿，活血止痛。主治气虚乏力，肾虚阳痿，胃脘痛，消渴，失眠多梦，风湿骨痹，腰膝无力，清热解毒，便秘、肠胃炎、慢性胆囊炎、胆结石、心脏病，肝炎，痔疮，失眠多梦等疾病。
[0037]娑罗子:味甘，性温；归肝、胃经。理气宽中，和胃止痛。用于胸腹胀闷，胃脘疼痛。《纲目拾遗》载:“葛祖遗方，治心胃寒痛，虫痛，胃脘肝膈膨胀，疳积疟痢，吐血劳伤，平胃通络。”
[0038]藕节:味甘、潘，性平，归肝、肺、胃经；长于止血，兼能散瘀。用于衄血、咳血、吐血、便血、尿血和妇女崩漏，以失血而有瘀血者最为适宜。
[0039]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0040]本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有健脾益胃、顺气止痛、活血化瘀、益气养血之功效，对治疗消化不良引起的腹部不适或疼痛、饱胀、烧心、反酸、暖气、不愿进食或少进食、寝食难安等症状具有显著的疗效，成本低廉，服用方便，安全可靠，无毒副作用，有利于病患及时减轻病状，可广泛应用于消化不良的临床治疗。
【具体实施方式】
[0041]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0042]实施例1 [0043]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0044]
白豆蔻57g苏木56g胡椒54g胡黄连51g
海参49g黑面叶48g红石耳48g化橘红46g
算盘子45g沙棘45g酸藤木43g蚶41g
杉木41g山苦荬40g姿罗子36g藕节33g。
[0045]一种治疗消化不良的药物的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0046](I)将白豆蘧、红石耳、化橘红、算盘子、沙棘、酸藤木、蚶和杉木洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0047](2)将苏木、海参、山苦荬和娑罗子放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
[0048](3)将胡椒洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用；
[0049](4)将胡黄连、黑面叶和藕节洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0050](5)将上述步骤⑴~⑷所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗消化不良的药物。
[0051]用法用量:口服即可，每日2次，早晚各I次，每次2片(每片0.5g)，饭后温开水送服；6天为I个疗程，2~3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0052]实施例2
[0053]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0054]白豆蔻53g苏木52g胡椒50g胡黄连47g
海参45g黑面叶44g红石耳44g化橘红42g
算盘子41g沙棘41g酸藤木39g蚶37g
杉木37g山苦荬36g姿罗子32g藕节29g。
[0055]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0056]实施例3
[0057]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0058]
白豆蘧49g苏木48g胡椒46g胡黄连43g
海参41g黑面叶40g红石耳40g化橘红38g
算盘子37g沙棘37g酸藤木35g蚶33g
杉木33g山苦荬32g娑罗子28g藕节25g。
[0059]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0060]实施例4
[0061]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0062]
白豆寇45g苏木44g胡椒42g胡黄连39g
海参37g黑面叶36g红石耳36g化橘红34g
算盘子33g沙棘33g酸藤木31g蚶29g
杉木29g山苦荬28g姿罗子24g藕节21g。
[0063]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0064]实施例5
[0065]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0066]
白豆蔻41g苏木40g胡椒38g胡黄连35g
海参33g黑面叶32g红石耳32g化橘红30g
算盘子29g沙棘29g酸藤木27g蚶25g
杉木25g山苦荬24g娑罗子20g藕节I7g
[0067]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0068]临床资料:
[0069]1、病例选择:
[0070]作为治疗消化不良的药物，选择确诊的消化不良患者364例临床观察，病人随机分成治疗组和对照 组两组，治疗组182例，其中男性90例，女性92例，年龄5~55岁，平均年龄30岁，病程3年；对照组182例，其中男性91例，女性91例，年龄6~56岁，平均年龄31岁，病程2年。
[0071]治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0072]2、药物选择:
[0073]治疗组服用本发明药物，口服，每日2次，早晚各I次，每次2片(每片0.5g)，饭后温开水送服；6天为I个疗程，2~3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0074]对照组服用复方阿嗪米特肠溶片，口服，每次I~2片，每日3次，餐后服，疗程视病情而定。
[0075]3、疗效判定:
[0076](I)治愈:临床症状全部消失，实验室检查正常。
[0077](2)显效:临床症状明显减轻，试验室检查各相关指标接近正常水平。
[0078](3)有效:临床症状有所减轻，试验室检查各相关指标有所改善。
[0079](4)无效:通过治疗后临床症状无减轻或加重。
[0080]4、结果:
[0081]
【权利要求】
1.一种治疗消化不良的药物，其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为: 白豆蘧37~61份苏木36~60份胡椒34~58份胡黄连31~55份 海参29~53份黑面叶28~52份红石耳28~52份化橘红26~50份 算盘子25~49份沙棘25~49份酸藤木23~47份蚶21~45份 杉木21~45份山苦荬20~44份娑罗子16~40份藕节13~37份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗消化不良的药物，其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为: 白豆蘧41~57份苏木40~56份胡椒38~54份胡黄连35~51份 海参33~49份黑面叶32~48份红石耳32~48份化橘红30~46份 算盘子29~45份沙棘29~45份酸藤木27~43份蚶25~41份 杉木25~41份山苦荬24~40份娑罗子20~36份藕节17~33份。
3.根据权利要求1所 述的一种治疗消化不良的药物，其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为: 白豆蘧45~53份苏木44~52份胡椒42~50份胡黄连39~47份 海参37~45份黑面叶36~44份红石耳36~44份化橘红34~42份 算盘子33~41份沙棘33~41份酸藤木31~39份蚶29~37份 杉木29~37份山苦荬28~36份娑罗子24~32份藕节21~29份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗消化不良的药物，其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为: 白豆蘧49份苏木48份胡椒46份胡黄连43份 海参41份黑面叶40份红石耳40份化橘红38份 算盘子37份沙棘37份酸藤木35份蚶33份 杉木33份山苦荬32份娑罗子28份藕节25份。
5.一种如权利要求1~4任一项所述治疗消化不良的药物的制备方法，其特征在于:包括以下工艺步骤: (1)将白豆蘧、红石耳、化橘红、算盘子、沙棘、酸藤木、蚶和杉木洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用； (2)将苏木、海参、山苦荬和娑罗子放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用； (3)将胡椒洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用； (4)将胡黄连、黑面叶和藕节洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用； (5)将上述步骤(1)~(4)所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗消化不良的药物。
【文档编号】A61K36/9064GK103920086SQ201410169679
【公开日】2014年7月16日 申请日期:2014年4月25日 优先权日:2014年4月25日
【发明者】孙丽彦, 王凤霞 申请人:孙丽彦