一种治疗2型糖尿病肾病水肿的药物的制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗2型糖尿病肾病水肿的药物的制备方法，该方法包括下列步骤：1)向原料药中加入5升水，在90℃下回流加热5小时，过滤，得到滤液1和滤渣1；2)向所述滤渣1中加入3升水，在80℃下回流加热3小时，过滤，得到滤液2和滤渣2；3)向所述滤渣2中加入3升水，在80℃下回流加热2小时，过滤，得到滤液3和滤渣3；以及4)合并所述滤液1、滤液2和滤液3，浓缩至6000毫升，冷却至室温。本发明所述方法制得的药物组方合理，具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
【专利说明】一种治疗2型糖尿病肾病水肿的药物的制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药领域，具体来说涉及一种治疗2型糖尿病肾病水肿的药物。
【背景技术】
[0002]糖尿病肾病(DN)是糖尿病患者最主要的微血管病变之一，是糖尿病的严重慢性并发症，尤其是糖尿病肾病的严重水肿，治疗倍感棘手。糖尿病水肿往往发生在DN患者IV期之后，严重者胸腹腔、阴囊及全身皮下组织大量积液，加速了肾功能衰竭进展，甚至合并心衰而危及生命。DN患者出现水肿时，往往病程已久，水肿的治疗效果常不理想或作用不持久，有些患者对利尿剂反应不良或产生利尿剂抵抗，长期使用利尿剂还可致电解质紊乱、血尿酸升高，引发痛风而加重病情，部分患者因严重的水肿而提前进行了肾脏替代治疗。
【发明内容】
[0003]本发明的目的是提供一种治疗2型糖尿病肾病水肿的药物的制备方法。
[0004]为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗2型糖尿病肾病水肿的药物的制备方法，该方法包括下列步骤:
[0005]I)向原料药中加入5升水，在90°C下回流加热5小时，过滤，得到滤液I和滤渣I ;
[0006]2)向所述滤渣I中加入3升水，在80°C下回流加热3小时，过滤，得到滤液2和滤渣2 ;
[0007]3)向所述滤渣2中加入3升水，在80°C下回流加热2小时，过滤，得到滤液3和滤渣3;以及
[0008]4)合并所述滤液1、滤液2和滤液3，浓缩至6000毫升，冷却至室温。
[0009]优选地，所述原料药包含下列重量份的药材:当归10-30份、泽泻20-40份、牛膝10-30份、华卫矛10-30份、桑白皮10-30份、莱菔子10-30份、芙蓉花20-50份和玉米须10-30 份。
[0010]优选地，所述原料药包含下列重量份的药材:当归25份、泽泻28份、牛膝15份、华卫矛20份、桑白皮20份、莱菔子15份、芙蓉花30份和玉米须12份。
[0011 ] 优选地，所述原料药还包含下列重量份的药材:山茱萸10-30份、鸡冠花10-30份、射干10-30份、明萼草10-30份、玉竹10-30份、桑叶10-30份、草金杉10-20份、牡丹皮20-30份、地黄10-25份、水飞蓟1-15份、乌梅1_20份、咳嗽草1_20份、仙人掌1_10份、白僵蚕1-10份、地骨皮1-25份和酒瓶花10-30份。
[0012]优选地，所述原料药还包含下列重量份的药材:山茱萸15份、鸡冠花15份、射干20份、明萼草15份、玉竹15份、桑叶20份、草金杉15份、牡丹皮25份、地黄15份、水飞蓟8份、乌梅10份、咳嗽草10份、仙人掌6份、白僵蚕6份、地骨皮10份和酒瓶花20份。
[0013]在本发明中:
[0014]明萼草为爵床科植物中华孩儿草的全草。
[0015] 草金杉为菊科植物白背苇谷草的全草。[0016]咳嗽草为唇形科植物密花香薷(Elsholtzia densa Benth.)。
[0017]酒瓶花为杜鹃花科杜鹃花属植物亮毛杜鹃的叶。
[0018]对于本发明的组合物，根据“君、臣、佐、使”的组方配伍理论，华卫矛、草金杉和酒瓶花为君药；当归、泽泻、牛膝、桑白皮、莱菔子、芙蓉花、牡丹皮、射干、玉竹、地黄、白僵蚕、乌梅为臣药；玉米须、鸡冠花、明萼草、桑叶、咳嗽草、地骨皮、水飞蓟为佐药；山茱萸、仙人掌为使药。在本发明中诸药相合，组方合理，具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
【具体实施方式】
[0019]下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。
[0020]实施例本发明的洗剂
[0021]称取当归25克、泽泻28克、牛膝15克、华卫矛20克、桑白皮20克、莱菔子15克、芙蓉花30克、玉米须12克、山茱萸15克、鸡冠花15克、射干20克、明萼草15克、玉竹15克、桑叶20克、草金杉15克、牡丹皮25克、地黄15克、水飞蓟8克、乌梅10克、咳嗽草10克、仙人掌6克、白僵蚕6克、地骨皮10克和酒瓶花20克，加入5升水，在90°C下回流加热5小时，过滤，得到滤液 I和滤渣I ;向所述滤渣I中加入3升水，在80°C下回流加热3小时，过滤，得到滤液2和滤渣2 ;向所述滤渣2中加入3升水，在80°C下回流加热2小时，过滤，得到滤液3和滤渣3 ；以及合并所述滤液1、滤液2和滤液3，浓缩至6000毫升，冷却至室温。
[0022]实验例
[0023]一般资料
[0024]全部病例选自2012年I月-2013年11月在医院肾病科住院的2型糖尿病肾病60例，将患者分为治疗组和对照组，各30例，治疗组男17例，女13例；年龄40-73岁，平均(60.2±11.2)岁；糖尿病病程3-11年，平均5.2年。对照组男16例，女14例；年龄41-73岁，平均(60.8±10.9)岁；糖尿病病程6-17年，平均7.6年。2组患者性别、年龄、病程经统计学分析，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
[0025]诊断标准
[0026]糖尿病诊断标准:参照《实用内科学》(陈灏珠实用内科学[M].北京:人民卫生出版社，2005:1026.)制定:有糖尿病症状(多尿、烦渴、多饮、消瘦)者，符合以下三条之一者为糖尿病:(I)随机血浆血糖≥11.lmmol/L。(2)空腹血浆血糖≥7.0mmol/L。(3) 口服葡萄糖耐量试验(OGTT) 2h血浆血糖> 11.lmmol/L。无症状者应有2次血糖测定结果达到以上标准。
[0027]DN诊断及分期标准:参照《肾脏病学》(王海燕.肾脏病学[M]第2版北京:人民卫生出版社，2001 =956-957.):有确切的糖尿病病史，排除其它疾患引起的肾脏损害，参照Mongensen分期法进行糖尿病肾病的分期。
[0028]水肿评分标准:1度:水肿局限在足踝以下，积I分；11度:胫前水肿，以指凹性水肿为主，但按之未没指，积2分；)III度:胫前水肿，按之没指，积3分；IV度:双下肢水肿明显合并双上肢水肿，积4分…度:出现浆膜腔积液，积5分。[0029]入选标准
[0030](I)符合上述糖尿病肾病西医诊断标准合并水肿的患者；(2)若合并高血压或冠心病，但在治疗上不影响糖尿病肾病用药的患者；(3)近期无糖尿病急性并发症，无结核、肝炎等传染性疾病；(4)排除有其他脏器严重并发症者，如急性心肌梗死、急性脑血管疾病
坐寸ο
[0031]对照组采 用西医基础治疗:(I)对患者进行糖尿病肾病健康知识宣教，配合进行适量运动。(2)饮食治疗:给予低盐低脂优质低蛋白糖尿病饮食，限制蛋白摄人量。(3)控制血糖:依据患者血糖的具体情况使用胰岛素治疗。(4)控制血压:均选用CCB类药物。
(5)利尿对症治疗:予速尿20mg，每日I次，口服用药，再根据水肿情况逐渐调整剂量，使患者体重每日下降0.5-lkg，速尿每日最大剂量200mg，记录利尿剂的平均每日剂量。治疗20天。
[0032]治疗组使用实施例中制备的洗剂来进行治疗，每天三次，每次取2000毫升，保持恒温在40°C，然后泡脚20分钟。治疗20天。
[0033]观察指标
[0034](I)观察2组患者尿量、体重、水肿评分的变化以及利尿剂的平均每日剂量。(2)实验室指标:观察2组患者血肌配、尿素氮、血白蛋白、24h尿蛋白、血尿酸水平变化。
[0035]症状评分及疗效判断标准
[0036]水肿评分按尼莫地平法:积分比=[(治疗前积分-治疗后积分/治疗前积分]X100%
[0037]显效:水肿消失，积分比> 70% ;有效:水肿程度减轻I度以上，积分比<70% ;无效:水肿程度减轻不足I度甚或加重，积分比〈30%。
[0038]统计学方法
[0039]采用SPSS16.0进行数据的统计分析。计量资料以(x±SD)表示，服从正态分布用t检验，不服从正态分布用秩和检验；计数资料采用X2检验。以P〈0.05作为有统计学意义
[0040]结果
[0041]见下表1-3。
[0042]表12组治疗前后疗效比较
【权利要求】
1.一种治疗2型糖尿病肾病水肿的药物的制备方法，其特征在于，该方法包括下列步骤: 1)向原料药中加入5升水，在90°C下回流加热5小时，过滤，得到滤液I和滤渣I; 2)向所述滤渣I中加入3升水，在80°C下回流加热3小时，过滤，得到滤液2和滤渣2； 3)向所述滤渣2中加入3升水，在80°C下回流加热2小时，过滤，得到滤液3和滤渣3；以及 4)合并所述滤液1、滤液2和滤液3，浓缩至6000毫升，冷却至室温。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述原料药包含下列重量份的药材:当归10-30份、泽泻20-40份、牛膝10-30份、华卫矛10-30份、桑白皮10-30份、莱菔子10-30份、芙蓉花20-50份和玉米须10-30份。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述原料药包含下列重量份的药材:当归25份、泽泻28份、牛膝15份、华卫矛20份、桑白皮20份、莱菔子15份、芙蓉花30份和玉米须12份。
4.根据权利要 求3所述的制备方法，其特征在于，所述原料药还包含下列重量份的药材:山茱萸10-30份、鸡冠花10-30份、射干10-30份、明萼草10-30份、玉竹10-30份、桑叶10-30份、草金杉10-20份、牡丹皮20-30份、地黄10-25份、水飞蓟1_15份、乌梅1_20份、咳嗽草1-20份、仙人掌1-10份、白僵蚕1-10份、地骨皮1-25份和酒瓶花10-30份。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述原料药还包含下列重量份的药材:山茱萸15份、鸡冠花15份、射干20份、明萼草15份、玉竹15份、桑叶20份、草金杉15份、牡丹皮25份、地黄15份、水飞蓟8份、乌梅10份、咳嗽草10份、仙人掌6份、白僵蚕6份、地骨皮10份和酒瓶花20份。
【文档编号】A61K35/64GK103948828SQ201410191512
【公开日】2014年7月30日 申请日期:2014年5月8日 优先权日:2014年5月8日
【发明者】刘会芳 申请人:刘会芳