治疗慢性胃炎的中药组合物及其片剂和制法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗慢性胃炎的中药组合物及其片剂和制法，该中药组合物主要由下列重量份的白术、苍术、焦山楂等13味原料药经加工制备而成；本发明还提供由中药组合物和辅料制成的片剂；本发明所提供的中药组合物能够有效地治疗慢性胃炎，治愈率超过90％；制成的片剂生物利用度提高，性质稳定，并且对胃粘膜刺激性小，还具有缓释的作用，提高患者的依从性；所述的制备方法简单，能够有效地提取中药原料药的有效组分，进而保证组合物的疗效。
【专利说明】治疗慢性胃炎的中药组合物及其片剂和制法
【技术领域】
[0001]本发明属于药物制剂领域，特别涉及一种治疗慢性胃炎的中药组合物及其片剂和制法。
【背景技术】
[0002]慢性胃炎系指不同病因引起的各种慢性胃粘膜炎性病变，是一种常见病；根据病理组织学改变和病变在胃的分布部位，结合可能病因，将慢性胃炎分为非萎缩性、萎缩性和特殊类型三种；慢性胃炎患者早期无症状，主要变现为上腹痛或不适，上腹胀，早饱，恶心等消化不良症状。
[0003]目前，治疗胃炎的药物包括西药，例如奥美拉唑、兰索拉唑等；西药起效快，但治标不治本，副作用多，限制了西药的应用；中药由于治疗效果显著，能够彻底根治慢性胃炎，副作用少，所以利用中药组合物治疗慢性胃炎已成为研究课题新的发展方向。
[0004]现有技术中公开了利用中药组合物治疗慢性胃炎的应用，例如CN102824587公开了一种治疗胃病的中药配方，其包括党参、黄芪、太子参、灵芝、白芍、当归、白术、山药、山楂、麦芽、神曲、苍术、三期、柴胡、香附、延胡索、乌贼骨、甘松、枳实、茯苓、砂仁、陈皮、木香、鸡内金、厚朴和甘草经常规工艺制备而成。
[0005]以上中药组合物中所用的原料药大多不同程度的存在疗效差、见效慢等问题，并且有的中药原料药与其他原料药没有发生协同作用，影响了中药组合物的整体疗效。并且现有的中药组合物多数 是将所用原料直接粉碎入药，没有对原料内的活性成分进行提取分离，非有效成分没有除去，杂质较多，使中药组合物的组方过大，不利于患者服用，进一步影响中药组合物的疗效。此外，现有的治疗慢性胃炎的中药制剂中的辅料均为常规的药用辅料，在中药制剂进入胃内发挥疗效，由于患者的胃并没有根据中药组合物的性质来选择合适的辅料，从而进一步影响了中药制剂的理化性质及疗效，限制其应用。
【发明内容】
[0006]为了解决上述技术问题，本发明提供一种疗效显著、副作用小的治疗慢性胃炎的中药组合物及其制剂和制法。
[0007]本发明具体技术方案如下:
[0008]本发明提供一种治疗慢性胃炎的中药组合物，该中药组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成:
[0009]
【权利要求】
1.一种治疗慢性胃炎的中药组合物，其特征在于所述中药组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成:
2.如权利要求1所述的治疗慢性胃炎的中药组合物，其特征在于，制备所述中药组合物所用原料药的重量份数为:
3.由权利要求1所述的治疗慢性胃炎的中药组合物和辅料制成的口服制剂，其特征在于，所述口服制剂包括片剂、胶囊剂、丸剂或散剂；所述中药组合物和辅料的重量份数比为1:0.4-1:3。
4.如权利要求3所述的口服制剂，其特征在于，所述口服制剂为片剂，所述辅料包括与中药组合物形成固体分散体的蔗糖脂肪酸酯和肉豆蘧醇，所述蔗糖脂肪酸酯和肉豆蘧醇的重量份数比为5.3:1-6.5:1。
5.如权利要求4所述的口服制剂，其特征在于，所述辅料还包括重量份为0.5-1.5份的淀粉甘醇酸钠和1-3份的微晶纤维素。
6.如权利要求5所述的口服制剂，其特征在于，所述辅料还包括重量份为0.2-1份的微粉硅胶。
7.如权利要求4-6任一所述的口服制剂，其特征在于，所述片剂包裹肠溶型包衣，所述肠溶型包衣由肠溶包衣材料制成，所述肠溶包衣材料包括重量份为5-7份的邻苯二甲酸醋酸纤维素、2-4份的硬脂酸正丁酯、0.5-1份的甘露醇和1-2份的油酸乙酯。
8.—种权利要求1所述的治疗慢性胃炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤: a.称取处方量的白术、苍术、焦山楂、麦芽、茯苓、陈皮、香附、半夏和甘草十味原料药，加水煎煮3次，第一次加水量为十味原料药总重的10倍，煎煮3h ;第二次加水量为十味原料药总重的5倍，煎煮2h ;第三次加水量为十味原料药总重的3倍，煎煮Ih ;合并煎煮液，过滤，滤液浓缩，喷雾干燥成细粉； b.称取处方量的鸡内金、丁香、吴茱萸和甘松四味原料药，加65%乙醇水溶液回流3次，第一次加乙醇水溶液的量为四味原料药总重的8倍，回流3h ;第二次加乙醇水溶液的量为四味原料药总重的5倍，回流2h ;第三次加乙醇水溶液的量为四味原料药总重的5倍，回流Ih ;合并回流液，过滤，滤液浓缩，喷雾干燥成细粉； c.将步骤a和步骤b制得的细粉混合均匀，制得中药组合物。
9.一种权利要求6所述的口服制剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤: 1)按权利要求8所述方法制备中药组合物； 2)将5-6重量份的蔗糖脂肪酸酯和肉豆蘧醇置于研钵中，研磨下缓慢加入中药组合物，继续研磨Ih，转速为250rmp，取出，过120目筛，制得固体分散体； 3)将0.3-0.5重量份的蔗糖脂肪酸酯、固体分散体、淀粉甘醇酸钠和微晶纤维素混合均匀，制得混合粉； 4)将混合粉制粒，整粒，加入微粉硅胶，混合均匀，压片，制得片剂。
10.一种权利要求7所述的口服制剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤: 1)根据权利要求9所述的方法制备片剂: 2)肠溶型包衣的制备: a.肠溶包衣液的制备:将邻苯二甲酸醋酸纤维素和硬脂酸正丁酯溶于50%乙醇溶液中，搅拌均匀，加入甘露醇和油酸乙酯，混合均匀，滤过，制得肠溶包衣液； 3)肠溶型包衣片剂的制备: b.将所述片剂放入包衣锅内，喷入肠溶包衣液，使片剂表面均匀湿润，干燥，蒸发溶 剂； c.反复b步骤的操作，冷冻干燥，除尽残余溶剂，制得肠溶型包衣片剂，包衣后增重1% -4%。
【文档编号】A61P1/04GK103961602SQ201410221573
【公开日】2014年8月6日 申请日期:2014年5月23日 优先权日:2014年5月23日
【发明者】申立红, 王建国 申请人:申立红