药物输送装置和相关系统以及方法
【专利摘要】本发明涉及一种药物输送装置,包括:药水瓶保持器,包括上部件和下部件,所述上部件和下部件配置成将药水瓶容纳在其间;以及机构,所述机构配置成移动所述上部件和下部件其中的至少一个相对于所述上部件和下部件其中的另一个,使得当药水瓶设置在所述上部件与下部件之间并且所述上部件和下部件其中的至少一个朝向另一个移动时,所述药水瓶被压在所述上部件与下部件之间。
【专利说明】药物输送装置和相关系统以及方法
[0001]本申请是申请号为201080038929.3、申请日为2010年6月30日的发明专利申请
的分案申请。
[0002]相关申请的交叉引用
[0003]本申请要求2009年7月I日提交的美国临时申请序列号N0.61/222,146的权益,该美国临时申请通过引用的方式结合于此。
【技术领域】
[0004]本发明涉及药物输送装置和相关系统以及方法。
【背景技术】
[0005]一旦肾衰竭被诊断出来,病人一般需要接受药物疗法来帮助控制症状并且减慢对肾造成损害的进程。患有慢性肾衰竭的病人一般需要吃药来控制身体中矿物质的平衡并且防止红血球的减小(贫血症)。
[0006]健康的肾能够产生激素红血球生成素(通常缩写为“ΕΡ0”),其刺激红血球在骨髓中的产生。红血球在将氧气输送至身体中的组织的过程中起到关键作用。如果身体不具有足够的ΕΡ0,那么身体会产生贫血症。这通常导致生理和心理表现的下降并且增加了心血管疾病的风险。为了防止贫血症,慢性肾病病人正常地接受合成版本的红血球生成素(也称为“ΕΡ0” ),其类似于自然的红血球生成素,刺激红血球的产生。
[0007]贫血症可以使用各种不同的药物进行处理。例如,由于红血球也需要铁来产生,所以许多的透析病人也使用铁制剂。Venofere (铁蔗糖注射,usp)使用于经受慢性血透析并接受辅助EPO治疗的病人的铁缺乏贫血症的治疗过程中。
【发明内容】
[0008]在本发明的一个方面,一种药物输送装置,包括:药水瓶保持器,包括上部件和下部件。所述上部件和下部件配置成将药水瓶容纳在其间。该药物输送装置还包括一机构,所述机构配置成移动所述上部件和下部件其中的至少一个相对于所述上部件和下部件其中的另一个,使得当药水瓶设置在所述上部件与下部件之间并且所述上部件和下部件其中的至少一个朝向另一个移动时,所述药水瓶被压在所述上部件与下部件之间。
[0009]在本发明的另一方面,一种药物输送系统包括:药物输送装置,包括具有上部件和下部件的药水瓶保持器,以及连接至所述药水瓶保持器的机构。该药物输送系统包括设置在所述药水瓶保持器的上部件与下部件之间的药水瓶。所述机构配置成移动所述上部件和下部件其中的至少一个相对于所述上部件和下部件的至少一个,从而将所述药水瓶压缩在其间。
[0010]在本发明的额外方面,一种透析系统,包括:透析机,该透析机包括血液泵。该系统还包括药物输送装置,包括药物泵;药水瓶保持器,包括上部件和下部件;以及机构,所述机构配置成移动所述上部件和下部件其中的至少一个相对于所述上部件和下部件其中的另一个,使得当药水瓶设置在所述上部件与下部件之间并且所述上部件和下部件其中的至少一个朝向另一个移动时,所述药水瓶被压在所述上部件与下部件之间。该系统也包括血液线路组,包括操作连接至所述血液泵的血液线路;以及液体线路组,包括操作连接至药物泵并且连接至针端的液体线路。所述液体线路组配置成使得所述针端设置成通过移动所述药水瓶保持器和所述药水瓶相对于所述针端而与保持在所述药水瓶保持器的上部件与下部件之间的药水瓶流体连通。所述液体线路与所述血液线路组流体连通,使得当所述药物泵操作时,药物从所述药水瓶输送至所述血液线路组。
[0011]在本发明的另一方面,一种药水瓶针端形成装置,包括:具有基部和侧壁的杯状部件,所述基部和侧壁至少部分地形成配置成容纳药水瓶的至少一部分的凹槽;延伸自所述基部的中心区域的针端,从所述杯状部件的基部延伸进入所述基部的多个弹簧。所述针端限定延伸穿过其中的通道;以及,所述弹簧配置成当所述药水瓶的至少一部分定位在所述凹槽中时将力沿着离开所述杯状部件的基部的方向施加至药水瓶。
[0012]在本发明的另一方面,一种液体线路组,包括:多个液体线路以及多个药水瓶针端形成装置,每个所述药水瓶针端形成装置连接至所述液体线路其中的一个。每个所述药水瓶针端形成装置包括:具有基部和侧壁的杯状部件,所述基部和侧壁至少部分地形成配置成容纳药水瓶的至少一部分的凹槽;延伸自所述基部的中心区域的针端,以及从所述杯状部件的基部延伸进入所述基部的多个弹簧。所述针端限定延伸穿过其中的通道,所述弹簧配置成当所述药水瓶的至少一部分定位在所述凹槽中时,将力沿着离开所述杯状部件的基部的方向施加至药水瓶。
[0013]在本发明的另一方面,一种液体线路组,包括:框架,包括上部件,集合管,以及至少一个连接部件,所述连接部件延伸在所述上部件与所述集合管之间并且连接至所述上部件和所述集合管。所述集合管限定延伸穿过其中的流体通道。所述液体线路组也包括延伸自所述上部件的多个针端和连接至所述上部件和所述集合管的多个流体线路。每个所述针端限定流体通道。每个所述流体线路与其中一个针端的通道流体连通,所述流体线路的每个与延伸穿过所述集合管的流体通道流体连通。所述框架配置成将所述流体线路保持为间隔开的构造。
[0014]在本发明的另一方面,一种药物输送系统,包括:药物输送装置,该药物输送装置具有表面,多个泵延伸自所述表面;以及流体线路组。所述流体线路组包括:框架,包括上部件,集合管,以及至少一个连接部件,所述连接部件延伸在所述上部件与所述集合管之间并且连接至所述上部件和所述集合管。所述集合管限定延伸穿过其中的流体通道。所述液体线路组也包括延伸自所述上部件的多个针端和连接至所述上部件和所述集合管的多个流体线路。每个所述针端限定流体通道。每个所述流体线路与其中一个针端的通道流体连通,所述流体线路的每个与延伸穿过所述集合管的流体通道流体连通。所述框架配置成将所述流体线路保持为间隔开的构造,所述流体线路组配置成固紧至所述药物输送装置,使得每个所述流体线路组操作地连接至其中一个泵。
[0015]在本发明的另一方面,一种透析系统,包括:透析机,包括:血液泵和血液线路组,包括操作连接至所述血 液泵的血液线路。所述系统还包括具有表面的药物输送装置和流体线路组,多个药物泵延伸自所述表面。所述流体线路组包括:框架,包括上部件,集合管,以及至少一个连接部件,所述连接部件延伸在所述上部件与所述集合管之间并且连接至所述上部件和所述集合管。所述集合管限定延伸穿过其中的流体通道。所述流体线路组也包括延伸自所述上部件的多个针端和连接至所述上部件和所述集合管的多个流体线路。每个所述针端限定流体通道。每个所述流体线路与其中一个针端的通道流体连通,所述流体线路的每个与延伸穿过所述集合管的流体通道流体连通。所述框架配置成将所述流体线路保持为间隔开的构造。所述流体线路组进一步配置成固紧至所述药物输送装置,使得每个所述流体线路组操作地连接至其中一个泵。所述流体线路组进一步配置成设置成与所述血液线路组流体连通,使得,当所述流体线路组的针端的其中一个设置在药水瓶中并且操作连接至与所述针端的通道流体连通的流体线路的药物泵被操作时,药物经由所述流体线路组从所述药水瓶输送至所述血液线路组。
[0016]在本发明的另一方面,一种药水瓶针端形成组件,包括:药水瓶针端装置,包括延伸自基部的针端和固紧至所述药水瓶针端装置的罩盖。所述针端具有与所述基部的末梢,所述罩盖可朝向所述基部移动,从所述罩盖至少部分地覆盖所述针端的末梢的第一位置到完全露出所述针端的末梢的第二位置。
[0017]在本发明的另一方面,一种流体线路组,包括:多个流体线路、多个药水瓶针端装置和多个罩盖。每个所述药水瓶针端装置连接至其中一个流体线路,每个所述药水瓶针端装置包括延伸自基部的针端。每个药水瓶针端装置的针端具有与所述基部相对的末梢。每个罩盖固紧至所述药水瓶针端装置,每个罩盖可朝向所述基部移动,从第一位置到第二位置,在第一位置,所述罩盖至少部分地覆盖所述罩盖固紧所至的所述针端装置的针端的末梢,在第二位置,所述罩盖固紧所至的所述针端装置的针端的末梢完全露出。
[0018]在本发明的另一方面,一种药物输送装置,包括:延伸自所述药物输送装置的表面的泵;以及具有内表面的门,所述门包括沿着所述内表面露出的弹性装载部件。所述弹性载荷部件限定配置成当门关闭时容纳所述泵的一部分的凹槽。当液体线路定位在所述凹槽并且门关闭时,所述液体线路压缩在所述弹性载荷部件与所述泵之间从而使得所述液体线路在至少一个位置处被封闭。
[0019]在本发明的另一方面,一种药物输送系统,包括:多个液体线路和多个遮光板。每个遮光板操作连接至所述液体线路其中的一个。所述系统包括单一泵,所述单一泵操作连接至药物输送线路,所述药物输送线路与每个所述液体线路流体连通。所述药物输送系统配置成操作所述遮光板和泵,使得当所述多个液体线路设置成与多个药水瓶流体连通时,药物从所述多个药水瓶抽出进入所述药物输送线路。
[0020]在本发明的另一方面,一种透析系统,包括:透析机,包括:血液泵;模块化药物输送装置,包括至少一个药物泵和多个药水瓶保持器;以及壳体,血液泵和模块化药物输送装置固紧所至所述壳体。血液线路组,包括多个血液线路和与所述多个血液线路流体连通的具有排气孔的腔,所述血液线路组连接至所述血液泵,使得当所述血液线路组连接至病人并且操作血液泵时, 病人的血液通过血液线路组。包括多个药物线路的药物线路组,所述药物线路组连接至所述血液线路组的具有排气孔的腔并且连接至至少一个药物泵,使得当药物线路组流体地连接至容纳在所述多个药水瓶保持器中的一个或多个药水瓶并且操作至少一个药物泵时,药物经由所述药物线路组从一个或多个药水瓶输送至所述血液线路组的具有排气孔的腔。所述透析系统也包括控制单元,所述控制单元配置成操作所述血液泵和药物泵从而同时地将药物和血液输送至具有排气孔的腔。[0021]在本发明的另一方面,一种方法,包括:将针端插入穿过药水瓶的密封件从而允许在所述药水瓶的内部与由所述针端限定的通道之间实现流体连通;以及使所述密封件的一部分变形离开所述药水瓶的主体,从而便于药物从所述药水瓶的内部移除。使所述密封件的一部分变形离开所述药水瓶的主体包括使用移动所述针端相对于所述药水瓶的机构。
[0022]在本发明的另一方面,一种方法,包括:通过将所述药水瓶设置在药水瓶保持器的上部件与下部件之间并且移动所述药水瓶保持器的所述上部件和下部件其中的至少一个朝向所述药水瓶保持器的上部件和下部件其中的另一个而将药水瓶的密封件压缩在所述药水瓶的帽盖与所述药水瓶的颈部或主体部分之间。在保持所述密封件处于压缩状态的同时,将针端插入穿过所述药水瓶的密封件,从而允许所述药水瓶的内部与由所述针端限定的通道之间进行流体连通。
[0023]在本发明的另一方面,一种药物输送方法,包括:将第一药物通过药物输送线路到达具有排气孔的腔;将气泡通过所述药物输送线路到达具有排气孔的腔,随着所述气泡穿过其中,所述气泡延伸跨过所述药物输送线路的基本上整个内直径;然后将第二药物通过所述药物输送线路到达具有排气孔的腔。
[0024]在本发明的另一方面,一种药物输送方法,包括:确定包含在连接至药物输送线路的第一容器中的第一药物和容纳在连接至药物输送线路的第二容器中的第二药物不适于在输送至病人之前混合到一起;以及在确定第一和第二药物不适合混合之后,操作药物输送装置,使得将第一药物输送通过药物输送线路并到达病人;将气泡输送通过药物输送线路;并且然后将第二药物输送通过药物输送线路并且到达病人。
[0025]在本发明的另一方面,一种方法,包括:通过比较规定药物剂量与配量计划而选择药水瓶组合,所述配量计 划提供与多个药物剂量相关联的多个药水瓶组合,其中,所选择的药水瓶组合包括一个或多个药水瓶,一个或多个药水瓶其中的每个包含第一药物。所述方法还包括通过操作连接有一个或多个药水瓶的药物输送装置的泵将基本上所有的第一药物从一个或多个药水瓶的每个输送至病人。
[0026]在本发明的另一方面,一种方法,包括:通过一个或多个计算机接收与规定药物剂量相关的数据;以及通过比较规定剂量与配量计划由一个或多个电脑确定一个或多个推荐的药水瓶组合。所述一个或多个推荐的药水瓶组合的每个包括一个或多个药水瓶,一个或多个推荐药水瓶组合的每个的一个或多个药水瓶包含基本上等于规定剂量的药物的量。所述配量计划包括表示与多个药物剂量相关联的多个药水瓶组合的数据。
[0027]在本发明的另一方面,一种存在于计算机可读介质上的计算机程序产品,所述计算机程序产品包括指令,使得处理器:通过比较规定剂量与配量计划确定一个或多个推荐的药水瓶组合。所述一个或多个推荐的药水瓶组合的每个包括一个或多个药水瓶,一个或多个推荐药水瓶组合的每个的一个或多个药水瓶包含基本上等于规定剂量的药物的量。所述配量计划包括表示与多个不同药物剂量相关联的多个不同的药水瓶组合的数据。
[0028]在本发明的另一方面,一种方法包括采用自动的方式完全地排空并且输送药物从药水瓶到病人。
[0029]在本发明的另一方面,一种药物输送装置配置成采用自动的方式完全地从药水瓶排空药物并且输送药物到病人。
[0030]在本发明的另一方面,一种方法包括发展或计算一种配量计划,使用每次治疗和/或多次治疗的多药水瓶药物的轮排为医嘱和/或开药人提供关于给付的正确平均量的指导。
[0031]在本发明的另一方面,一种装置配置成配量计划,使用每次治疗和/或多次治疗的多药水瓶药物的轮排为医嘱和/或开药人提供关于给付的正确平均量的指导。
[0032]在本发明的另一方面,一种方法包括使用一个泵送装置自动地将连续地输送多个不同药物,而不允许药物在输送至病人之前混合。
[0033]在本发明的另一方面,药物输送装置配置成使用一个泵送装置自动地将连续地输送多个不同药物,而不允许药物在输送至病人之前混合。
[0034]实施方式可包括下述特征的一个或多个。
[0035]在特定实施方式中,所述机构配置成当所述药水瓶设置在所述上部件与下部件之间并且所述上部件和下部件其中的至少一个朝向另一个移动时,压制设置在所述药水瓶的帽盖与所述药水瓶的颈部之间的密封件。
[0036]在一些实施方式中,多个突伸延伸自所述下部件的表面。所述突伸配置成当所述药水瓶被压在所述上部件与下部件之间时将所述药水瓶的帽盖的相邻部分凹进入所述药水瓶的密封件。
[0037]在特定实施方式中,所述突伸配置成当所述药水瓶被压在所述上部件与下部件之间时刺穿所述药水瓶的帽盖的相邻部分。
[0038]在一些实施方式中,所述下部件限定一开口,所述开口的尺寸设置成容纳药水瓶针端,所述开口布置成当所述药水瓶设置在所述上部件与下部件之间时对齐所述药水瓶的密封件。
[0039]在特定实施方式中,所述下部件限定一凹槽,所述凹槽配置成将所述药水瓶的一部分容纳在其中。
[0040]在一些实施方式中,所述机构配置成将药水瓶压在所述上部件与下部件之间之后,协调地移动所述上部件、下部件和设置在其间的药水瓶。
[0041]在特定实施方式中,所述机构包括电动机,当操作时,所述电动机致使所述上部件与下部件其中的至少一个朝向另一个移动。
[0042]在一些实施方式中,所述机构配置成使得,在操作所述电动机一段时间从而将所述药水瓶压在所述上部件与下部件之间之后,所述电动机的持续操作致使所述上部件与下部件协同地移动。
[0043]在特定实施方式中,所述机构配置成移动所述药水瓶保持器的上部件朝向所述药水瓶保持器的下部件。
[0044]在一些实施方式中,所述机构包括可旋转的带螺纹的驱动轴,带螺纹的驱动部件固紧至所述驱动轴,所述驱动部件配置成使得所述驱动轴的旋转致使所述驱动部件沿着所述驱动轴轴向地移动。
[0045]在特定实施方式中,所述驱动部件包括滚珠丝杠。
[0046]在一些实施方式中,所述驱动部件固紧至所述药水瓶保持器的上部件,使得所述驱动部件的轴向移动致使所述上部件进行轴向移动。
[0047]在特定实施方式中,所述驱动部件固紧至横杆,所述横杆连接至至少一个延伸部件,所述至少一个延伸部件连接至所述药水瓶保持器的上部件。[0048]在一些实施方式中,所述机构包括至少一个弹性部件,所述弹性部件配置成抵抗所述药水瓶保持器的下部件的向下移动。
[0049]在特定实施方式中,所述至少一个弹性部件包括弹簧。
[0050]在一些实施方式中,所述至少一个弹性部件配置成当所述上部件和下部件其中的至少一个朝向另一个移动时,提供相对于所述下部件的向下运动的足够的阻力,从而致使设置在所述上部件与下部件之间的药水瓶的密封件被压缩。
[0051]在特定实施方式中,所述至少一个弹性部件配置成在所述药水瓶的密封件已经被压缩之后纵向弯曲并且允许所述药水瓶与所述上部件和下部件协同地移动。
[0052]在一些实施方式中,所述药物输送装置还包括设置在所述药水瓶保持器下方的至少一个针端,其中,所述机构配置成相对于所述针端协同地移动所述药水瓶保持器的上部件和下部件从而致使所述针端穿透设置在所述上部件与下部件之间的药水瓶。
[0053]在特定实施方式中,所述药物输送装置还包括泵,所述泵配置成操作连接至流体线路,所述流体线路与设置在所述药水瓶保持器的上部件与下部件之间的药水瓶流体连通,使得 所述泵的操作从所述药水瓶并且通过流体线路抽出药物。
[0054]在一些实施方式中,所述机构由手动进行操作。
[0055]在特定实施方式中,所述弹簧采用片弹簧。
[0056]在一些实施方式中,所述片弹簧其中的至少一个包括延伸自其表面的突伸,所述突伸布置成当所述药水瓶被插入所述凹槽时接触所述药水瓶的帽盖。
[0057]在特定实施方式中,所述突伸和至少一个所述片弹簧配置成使得当所述药水瓶被插入所述凹槽时所述突伸凹进所述药水瓶的帽盖。
[0058]在一些实施方式中,所述基部限定多个开口,配置成当所述药水瓶完全插入所述凹槽时容纳所述多个弹簧。
[0059]在特定实施方式中,所述弹簧其中的至少一个包括从其延伸的突伸,所述突伸和所述弹簧其中的至少一个配置成使得当所述药水瓶以足够的力插入所述凹槽以致使所述药水瓶的帽盖接触所述杯状部件的基部时所述突伸凹进所述药水瓶的帽盖。
[0060]在一些实施方式中,所述药水瓶针端装置还包括连接至所述基部的至少一个双稳定部件,所述双稳定部件定位在限定在所述基部中的孔的上方。
[0061]在特定实施方式中,所述双稳定部件配置成稳定地定位在第一位置和第二位置,当所述双稳定部件处于第二位置时,所述双稳定部件的至少一部分对于用户是可见的。
[0062]在一些实施方式中,处于第二位置的所述双稳定部件示出药水瓶已经完全地插入所述凹槽。
[0063]在特定实施方式中,所述部件的对于用户可见的部分从所述基部的外表面伸出。
[0064]在一些实施方式中,所述双稳定部件包括延伸自其上表面的突伸。
[0065]在特定实施方式中,所述突伸配置成当所述药水瓶完全插入所述凹槽使得所述药水瓶接触所述杯状部件的基部时,推动所述双稳定部件从第一位置到第二位置。
[0066]在一些实施方式中,所述针端包括配置成在所述针端插入所述药水瓶之后啮合药水瓶的密封件的内表面的部分。
[0067]在特定实施方式中,所述针端的部分沿至少一个方向侧向地延伸,其程度超过所述针端的剩余部分。[0068]在一些实施方式中,所述针端的部分基本上呈圆锥形。
[0069]在特定实施方式中,所述针端的部分包括刺。
[0070]在一些实施方式中,所述针端沿着所述针端的外表面限定多个开口,每个所述开口与所述通道流体连通。
[0071]在特定实施方式中,所述侧壁的一部分形成将所述药水瓶的部分保持在所述凹槽中的凸缘。
[0072]在一些实施方式中,所述凸缘配置成接触所述药水瓶的帽盖
[0073]在特定实施方式中,所述框架包括两个连接部件,所述连接部件延伸在所述上部件与所述集合管之间并且连接至所述上部件和所述集合管。
[0074]在一些实施方式中,所述框架是矩形的。
[0075]在特定实施方式中,所述框架还包括横杆,所述横杆延伸在所述两个连接部件之间并且连接至所述两个连接部件。
[0076]在一些实施方式中,所述横杆限定多个间隔开的凹槽,每个所述凹槽配置成保持其中一个流体线路。
[0077]在特定实施方式中,突伸延伸自所述框架的表面,所述突伸配置成配合药物输送装置中的匹配孔。
[0078]在一些实施方式中,所述突伸配置成啮合所述药物输送装置中的匹配孔从而可释放地将所述流体线路组固紧至所述药物输送装置。
[0079]在特定实施方式中,所述突伸和匹配孔是六边形的。
[0080]在一些实施方式中,所述上部件、集合管和至少一个连接部件其中的每个具有大于流体线路的硬度。
[0081]在特定实施方式中,所述流体线路组还包括设置在至少一个所述针端上方的罩
[0082]在一些实施方式中,所述药物输送装置包括门,所述药物输送装置的表面和门形成盒舱,配置成当所述门关闭时将所述流体线路组的流体线路和框架容纳在其中。
[0083]在特定实施方式中,所述门的内表面限定配置成容纳所述流体线路组的框架的凹槽区域。
[0084]在一些实施方式中,所述门的内表面限定容纳突伸的孔,所述突伸延伸自所述支承框架的表面。
[0085]在特定实施方式中,所述孔和突伸配置成彼此啮合,从而可释放地将所述流体线路组固紧至所述药物输送装置的门。
[0086]在一些实施方式中,所述泵采用蠕动泵。
[0087]在特定实施方式中,所述药物输送装置进一步包括定位在表面上的多个气泡检测器,所述流体线路组配置成设置为相邻于所述透析机的表面,从而使得每个流体线路对齐其中一个气泡检测器。
[0088]在一些实施方式中,所述药物输送装置进一步包括药水瓶保持器,所述药水瓶保持器可移动使得当药水瓶设置在所述药水瓶保持器中时,所述药水瓶相对于所述流体线路组移动,从而致使所述流体线路组的针端其中的一个穿透所述药水瓶
[0089]在特定实施方式中,所述罩盖是弹性的,使得当施加至所述罩盖从而将所述罩盖从第一位置移动到第二位置的力被移除时,所述罩盖返回至大概第一位置。
[0090]在一些实施方式中,当所述罩盖处于第一位置时,所述罩盖的长度大于所述针端的长度,当所述罩盖处于第二位置时,所述罩盖的长度小于所述针端的长度。
[0091]在特定实施方式中,所述罩盖包括上部件,下部件,以及连接所述上部件至所述下部件的至少一个细长机构。
[0092]在一些实施方式中,所述上部件和下部件其中的每个限定配置成容纳所述针端在其中的孔。
[0093]在特定实施方式中,所述至少一个细长结构包括多个周向间隔的弹性柱。
[0094]在一些实施方式中,当力沿着所述柱的纵向轴线施加至所述柱时,每个所述弹性柱沿着其外周表面限定通道,便于所述柱的纵向弯曲。
[0095]在特定实施方式中,所述至少一个细长结构包括泡沫管。
[0096]在一些实施方式中,所述细长结构包括弹簧。
[0097]在特定实施方式中,所述弹簧采用至少部分地环绕所述针端的盘簧。
[0098]在一些实施方式中,所述部件是膨胀部件。
[0099]在特定实施方式中,所述膨胀部件采用膨胀气球。 [0100]在一些实施方式中,所述膨胀部件至少部分地环绕所述针端。
[0101]在特定实施方式中,所述膨胀部件和针端配置成使得当力沿着针端的方向施加至所述膨胀部件时,所述针端穿透所述膨胀部件。
[0102]在一些实施方式中,所述罩盖是至少部分地环绕所述针端的盘簧。
[0103]在特定实施方式中,所述罩盖包括装配在所述针端上方的细长管状部件。
[0104]在一些实施方式中,所述药水瓶针端形成组件还包括相对于所述针端固定的结构,所述结构配置成当所述细长管状部件已经移动至所述第二位置时,接触所述细长管状部件并且抵抗所述细长管状部件的进一步移动。
[0105]在特定实施方式中,多个突伸延伸自所述罩盖的表面,所述突伸配置成当所述药水瓶以足够的力压靠所述罩盖从而致使所述罩盖从第一位置移动至第二位置时,将药水瓶的帽盖的相邻部分凹进所述药水瓶的橡胶密封件。
[0106]在一些实施方式中,所述泵配置成当操作泵时将液体泵送通过所述液体线路,所述液体线路定位在所述凹槽中,所述门关闭,并且所述泵被操作。
[0107]在特定实施方式中,第一弹簧连接至所述弹性载荷部件的第一端部区域,第二弹簧连接至所述弹性载荷的部件的第二端部区域,所述第一和第二弹簧的每个固紧至所述门的结构。
[0108]在一些实施方式中,所述泵刚性地固定至所述药物输送装置的壳体。
[0109]在特定实施方式中,所述泵采用蠕动泵,包括框架和围绕所述框架的周向定位的多个辊。
[0110]在一些实施方式中,所述框架可旋转地固紧至杆,所述杆固定至所述药物输送装置的壳体。
[0111]在特定实施方式中,所述药物输送装置还包括配置成操作所述蠕动泵的驱动机构。
[0112]在一些实施方式中,所述驱动机构包括具有输出轴和连接至所述输出轴的蜗轮的马达,所述蜗轮与固紧至所述框架的齿轮啮合,使得所述输出轴的旋转致使所述蠕动泵的框架旋转。
[0113]在特定实施方式中,所述分配器盘包括多个延伸自所述药物输送装置的表面的多个泵,所述门包括沿着所述内表面露出的多个弹性载荷部件,每个所述弹性载荷部件限定凹槽,所述凹槽配置成当所述门关闭时容纳所述泵其中的一个的一部分。
[0114]在一些实施方式中,所述门的内表面限定配置成将液体线路组的框架容纳在其中的凹入区域。
[0115]在特定实施方式中,所述门的内表面进一步限定多个凹槽通道,配置成将所述液体线路组的液体线路容纳在其中。
[0116]在一些实施方式中,所述药物输送装置还包括多个气泡检测器,所述气泡检测器的每个布置成当液体线路定位在所述门的凹槽中并且门关闭时基本上与液体线路对齐,使得所述气泡检测器能够检测到所述液体线路内部的空气。
[0117]在特定实施方式中,所述药物输送装置还包括定位在所述多个泵上方的多个药水瓶保持器,每个所述药水瓶保持器配置成保持至少一个药水瓶。
[0118]在一些实施方式中,所述药物输送装置配置成操作所述泵,使得当所述液体线路定位在所述门的凹槽中时,所述门关闭,并且所述液体线路的每个与通过所述药水瓶保持器其中的一个保持的药水瓶流体连通,气泡在连续药水瓶输送药物之间通过连接至每个液体线路的药物输送线路。
[0119]在特定实施方式中,所述药物输送装置配置成操作所述泵,使得在药物从每个药水瓶的输送完成之后,将气泡通过所述药物输送线路。
[0120]在一些实施方式中,所述药物输送装置是透析机的一部分。
[0121]在特定实施方式中,所述液体线路连接至所述透析机的血液线路,从而使得当所述泵操作时液体输送通过所述液体线路到达所述血液线路。
[0122]在一些实施方式中,所述药物输送系统配置成操作所述遮光板和泵,使得所述药物一次仅从其中一个所述药水瓶抽吸进入所述药物输送线路。
[0123]在特定实施方式中,所述药物输送系统还包括多个气泡检测器,每个所述气泡检测器基本上与所述液体线路其中的一个对齐,使得所述气泡检测器能够检测所述液体线路内部的空气。
[0124]在一些实施方式中,所述药物输送系统配置成操作所述遮光板和泵,使得当多个液体线路设置成与多个药水瓶液体连通时,气泡从连续药水瓶在药物输送之间通过药物输送线路。
[0125]在特定实施方式中,所述药物输送系统配置成操作所述遮光板和泵,从而在来自于每个药水瓶的药物的输送完成之后将气泡通过所述药物输送线路。
[0126]在一些实施方式中,所述药物输送系统是透析机的一部分。
[0127]在特定实施方式中,所述药物输送线路连接至所述透析机的血液线路,从而使得当所述泵操作时, 液体被输送通过所述药物输送线路到达血液线路。
[0128]在一些实施方式中,所述密封件采用橡胶密封件。
[0129]在特定实施方式中,使所述密封件的一部分变形包括使用所述针端来将力施加至所述密封件的所述部分。[0130]在一些实施方式中,所述力采用摩擦力。
[0131 ] 在特定实施方式中,相对于所述药水瓶移动所述针端包括沿着与施加至所述密封件的一部分的力相对的方向将力施加至所述药水瓶的主体。
[0132]在一些实施方式中,所述方法还包括在插入所述针端通过所述密封件的同时将所述密封件保持在受压缩状态,将所述密封件压在所述药水瓶的帽盖与所述药水瓶的颈部之间。
[0133]在特定实施方式中,将所述密封件压在所述药水瓶的帽盖与所述药水瓶的主体部分之间。
[0134]在一些实施方式中,所述机构包括弹簧。
[0135]在特定实施方式中,所述机构采用自动化机构。
[0136]在一些实施方式中,所述密封件压缩在所述药水瓶的帽盖与所述药水瓶的颈部之间。
[0137]在特定实施方式中,所述密封件采用橡胶密封件。
[0138]在一些实施方式中,所述方法还包括将所述帽盖的部分凹进入所述密封件。
[0139]在特定实施方式中,将所述帽盖的部分凹进入所述密封件包括促使所述帽盖抵靠延伸自所述药水瓶保持器的下部件的表面的突伸。
[0140]在一些实施方式中,将所述帽盖的部分凹进入所述密封件包括刺穿所述帽盖的部分。
[0141]在特定实施方式中,所述方法还包括使所述密封件的一部分变形离开所述药水瓶的主体,从而便于药物从所述药水瓶移除。
[0142]在一些实施方式中,使所述密封件的部分变形包括使用所述针端以将力施加至所述密封件的所述部分。
[0143]在特定实施方式中,所述力为摩擦力。
[0144]在一些实施方式中,所述方法还包括沿着与施加至所述密封件的所述部分的力相反的方向将力施加至所述药水瓶的主体部分。
[0145]在特定实施方式中,所述方法还包括沿着与施加至所述密封件的所述部分的力相反的方向将力施加至所述药水瓶的颈部
[0146]在一些实施方式中,所述第一和第二药物采用相同的药物。
[0147]在特定实施方式中,所述第一和第二药物采用不同的药物。
[0148]在一些实施方式中,所述第一和第二药物不适于在输送到病人之前混合到一起。
[0149]在特定实施方式中,所述第一药物采用合成促红细胞生成素,第二药物采用蔗糖铁。
[0150]在一些实施方式中,随着所述气泡通过所述药物输送线路到达具有排气孔的腔,所述气泡推动所述第一药物其中的一些通过所述药物输送线路到达具有排气孔的腔。
[0151]在特定实施方式中,随着所述气泡通过所述药物输送线路到达具有排气孔的腔,所述气泡推动所述药物输送线路中的基本上所有剩余的第一药物到达具有排气孔的腔。
[0152]在一些实施方式中,将所述第一药物通过所述药物输送线路包括操作可操作地连接至第一流体线路的第一泵从而将所述第一药物从所述第一液体线路移动进入所述药物输送线路,将所述第二药物通过所述药物输送线路包括操作可操作地连接至第二流体线路的第二泵从而将所述第二药物从所述第二液体线路移动进入所述药物输送线路。
[0153]在特定实施方式中,将所述气泡通过所述药物输送线路包括操作所述第一泵从而移动气泡从所述第一液体线路移动进入所述药物输送线路。
[0154]在一些实施方式中,将所述第一药物、气泡和第二药物通过所述药物输送线路包括操作单一泵,所述单一泵可操作地连接至所述药物输送线路。
[0155]在特定实施方式中,所述第一药物从第一液体线路抽吸进入所述药物输送线路,所述第二药物从第二液体线路抽吸进入所述药物输送线路。
[0156]在一些实施方式中,所述药物输送方法还包括在将所述第一药物抽吸进入所述药物输送线路的同时遮蔽所述第二液体线路,在所述第二药物抽吸进入所述药物输送线路的同时遮蔽所述第一液体线路。
[0157]在特定实施方式中,所述气泡从所述第一液体线路被抽吸入所述药物输送线路。
[0158]在一些实施方式中,所述第一药物经由第一液体线路从连接至所述药物输送线路的第一药物容器移动进入所述药物输送线路,所述第二药物经由第二液体线路从连接至所述药物输送线路的第二药物容器移动进入所述药物输送线路。
[0159]在特定实施方式中,将所述气泡通过所述药物输送线路包括移动气体从所述第一药物容器进入所述药物输送线路。
[0160]在一些实施方式中,所述药物输送方法还包括当所需体积的气体已经通过超过所述液体线路的区域时,检测所述第一液体线路中的气体并且遮蔽所述第一液体线路的一区域。
[0161]在特定实施方式中,所述药物输送方法还包括允许气泡经由所述带有排气孔的腔的排气孔溢出至周围空气。
[0162]在一些实施方式中,所述药物输送方法还包括将血液导引入带排气孔的腔。
[0163]在特定实施方式中,所述药物输送方法还包括允许所述第一药物与带有排气孔的腔中的血液混合,然后将所得到的第一药物和血液的混合物输送给病人。
[0164]在一些实施方式中,所述气泡是空气气泡。
[0165]在特定实施方式中,所述药物输送方法还包括使第三药物通过所述药物输送线路到达具有排气孔的腔。
[0166]在一些实施方式中,所述药物输送方法还包括在将所述第二药物通过药物输送线路之后以及在使第三药物通过药物输送线路之前使气泡通过药物输送线路。
[0167]在特定实施方式中,所述药物输送方法还包括在将第二药物输送至病人之前将气泡排空到周围空气,使得气泡没有被输送至病人。
[0168]在一些实施方式中,所述药物输送装置的控制单元选择药水瓶组合。
[0169]在特定实施方式中,所述控制单元运行电脑程序,所述电脑程序根据规定的剂量和操作人员偏好自动地选择所述药水瓶组合。
[0170]在一些实施方式中,所述规定剂量和操作人员偏好由操作人员输入所述药物输送
>J-U ρ?α装直。
[0171]在特定实施方式中,所述规定的剂量采用电子方式从包括规定剂量的数据库存储数据传送至控制单元。
[0172]在一些实施方式中,所述规定剂量通过或沿着病人的医师的指导而被输入数据库。
[0173]在特定实施方式中,所述控制单元控制所述泵的操作。
[0174]在一些实施方式中,所述药水瓶组合和配量计划的相关联的药物剂量以单次治疗为基础。
[0175]在特定实施方式中,所述药水瓶组合和配量计划的相关联的药物剂量以多次治疗为基础。
[0176]在一些实施方式中,所述药水瓶组合至少部分地根据一次或多次治疗过程上需要的药水瓶的数量进行选择。
[0177]在特定实施方式中,所述药水瓶组合至少部分地根据多重治疗过程上需要的药水瓶的数量进行选择。
[0178]在一些实施方式中,所述药水瓶组合部分地根据多重治疗的过程上的药水瓶组合提供的药物剂量一致性进行选择。
[0179]在特定实施方式中,所述方法还包括将一个或多个推荐的药水瓶组合显示在显示器上。
[0180]在一些实施方式中,确定一个或多个推荐的药水瓶组合包括根据配量计划确定一个或多个药水瓶组合,所述药水瓶组合利用一个或多个治疗的过程上的最少的药水瓶并且包含基本上等于规定药物剂量的药物的量。 [0181]在特定实施方式中,确定一个或多个推荐的药水瓶组合还包括根据配量计划确定一个或多个药水瓶组合,所述药水瓶组合利用多重治疗的过程上的最少的药水瓶并且包含基本上等于规定药物剂量的药物的量。
[0182]在一些实施方式中,确定一个或多个推荐的药水瓶组合包括根据配量计划确定一个或多个药水瓶组合,所述药水瓶组合使得在一个或多个治疗的过程上药物剂量的一致性处于可接受的一致性范围内并且包含基本上等于规定药物剂量的药物的量。
[0183]在特定实施方式中,确定一个或多个推荐的药水瓶组合还包括确定一个或多个药水瓶组合其中的一个,所述药水瓶组合利用一个或多个治疗的过程上的最少数量的药水瓶并且包含基本上等于规定药物剂量的药物的量。
[0184]在一些实施方式中,确定一个或多个推荐的药水瓶组合还包括根据配量计划确定一个或多个药水瓶组合,所述药水瓶组合使得在多重治疗的过程上药物剂量的一致性处于可接受的一致性范围内并且包含基本上等于规定药物剂量的药物的量。
[0185]在特定实施方式中,确定一个或多个推荐的药水瓶组合还包括根据配量计划确定一个或多个药水瓶组合其中的一个,所述药水瓶组合利用多重治疗的过程上的最少数量的药水瓶并且包含基本上等于规定药物剂量的药物的量。
[0186]在一些实施方式中,确定一个或多个推荐的药水瓶组合包括根据配量计划确定药水瓶组合,所述药水瓶组合提供在一个或多个治疗的过程上最大的药物剂量并且包含基本上等于规定药物剂量的药物的量。
[0187]在特定实施方式中,确定一个或多个推荐的药水瓶组合包括确定药水瓶组合,所述药水瓶组合提供在多重治疗的过程上最大的药物剂量一致性并且包含基本上等于规定药物剂量的药物的量。
[0188]在一些实施方式中,所述数据从医疗系统的用户界面传送。[0189]在特定实施方式中,所述医疗系统是血透析机系统。
[0190]在一些实施方式中,所述一个或多个计算机是处理器
[0191]这些实施方式包括下述一个或多个优势。
[0192]在一些实施方式中,药物输送系统和方法允许药物完全从药水瓶排空。从药水瓶完全排空药物有助于确保基本上所有的药物被输送至病人。相对于许多传统的药物输送技术,这会减小未被使用和已浪费的药物的量。另外,确保基本上所有药物都被从药水瓶移除可以增加药物给付的药物剂量被输送至病人的精确度。
[0193]在特定实施方式中,药物输送系统和方法允许药水瓶的密封件(例如,橡胶密封件或挡件)被压在药水瓶的帽盖和主体或颈部之间从而减小(例如,防止)密封件相对于药水瓶的帽盖和主体或颈部的移动。限制密封件相对于药水瓶的主体和帽盖的移动能够帮助确保随着针端穿透该密封件而密封件不会向内鼓起进入药水瓶。这能够帮助确保药物完全从药水瓶排空。
[0194]在一些实施方式中,在针端已经穿透密封件之后,针端相对于药水瓶被轻微地缩回(例如,通过移动药水瓶离开针端,通过移动针端离开药水瓶,或者二者同时)。使针端相对于药水瓶缩回能够致使密封件的环绕针端的部分向外变形离开药水瓶,这有助于确保药物完全从药水瓶排空。
[0195]在特定实施方式中,药物输送系统包括一机构,在操作期间,该机构将药水瓶的密封件压在药水瓶的主体和帽盖之间,然后致使针端穿透该密封件。如上所述,压缩密封件有助于确保密封件 不会随着针端穿透密封件而向内鼓出进入药水瓶。设置能够压缩该密封件并且致使针端穿透该密封件的单一机构能够增加与药物输送系统相关联的设置和输送过程的效率和速度。
[0196]在一些实施方式中,连接至各种针端的液体线路通过一结构保持(例如,框架),该结构将液体线路保持为间隔开的构造。这一布置能够使用户更简单地将液体线路装载到药物输送装置的对应仪器上,诸如气泡检测器、遮光板和/或泵。
[0197]在特定实施方式中,针端设置有一个或多个罩,在将它们被插入药水瓶之前罩住该针端。这能够帮助防止针端在插入药水瓶之前由于与针端的无意接触而导致针端遭受污染。在特定实施方式中,罩配置成当针端从药水瓶移除时,自动地在针端上方展开。这能够帮助防止操作人员在将针端从药水瓶移除并且处理针端时由针端刺到自己。
[0198]在一些实施方式中,药物输送装置和方法允许多个不同的药物或其他治疗试剂连续地输送,而不会实质上地混合药物或治疗试剂。通过连续地将若干不同的药物或治疗药剂连续地输送至病人而不允许药物或治疗试剂在输送至病人之前混合,能够避免在输送之前由不兼容的药物或治疗试剂的混合导致不利的病人反应。
[0199]在特定实施方式中,用户被提供有每次治疗所需的药水瓶的正确组合的配量计划,这也帮助减小(例如,最大限度地减小)浪费的药物的量。单次使用的药水瓶能够仅用于一个病人,然后一般必须被抛弃。如果选择用于治疗的药水瓶的组合包含比正被治疗的特定病人给付的药物量更多的药物,那么一些药物将不会被给付给病人并且必须被抛弃。该配量计划能够通过根据病人的药方告知用户能够被使用的药水瓶的所有组合从而不浪费任何药物以防止这种情况发生。
[0200]另外,该配量计划能够告知用户药水瓶组合,从而使得每次治疗、每周和/或每月使用的药水瓶的数量最少。这允许用户选择能够减小(例如,最大限度地减小)所使用的药水瓶的数量以及因此减小(例如,最大限度地减小)药水瓶的数量以及必须在给定时间段内抛弃的对应封装材料的量的药水瓶组合。
[0201]该配量计划也能够告知用户在治疗期间或采用不同药水瓶组合的多次治疗期间病人接受的剂量的一致性。这允许用户选择能够提供所需剂量一致性的药水瓶组合。
[0202]其他方法、特征和优势将根据说明书和附图以及权利要求而变得清楚明了。
【专利附图】
【附图说明】
[0203]图1是包括模块化药物输送装置的血透析机的示意图。给药液体线路组和多个药水瓶固定至模块化药物输送装置。
[0204]图2是图1的血透析机的模块化药物输送装置和固定至模块化药物输送装置的给药液体线路组和药水瓶的透视图。
[0205]图3是药水瓶、药水瓶针端和液体线路的分解视图。该液体线路和药水瓶针端是用于图1的血透析机的模块化药物输送装置的给药液体线路组的部件,从而将药物从药水瓶输送至血透析机的血液回路。 [0206]图4和5分别是图3所示的药水瓶针端的透视和俯视图。
[0207]图6是沿着图5的线6-6所做的图5的药水瓶针端的横截面剖视图。
[0208]图7是与药水瓶和固定于其的给药液体线路组使用的图1的血透析机的模块化药物输送装置的特定组件的示意图。
[0209]图8示出在药物输送的各个不同阶段期间的模块化药物输送装置的用户界面的快照。
[0210]图9示出药物输送期间的模块化药物输送装置的用户界面的快照。
[0211]图10是包括具有圆锥末端的中央针端的药水瓶针端的横截面剖视图。
[0212]图11是包括带有刺的中央针端的药水瓶针端的横截面剖视图。
[0213]图12是图1中所示的给药液体线路组的一部分的透视图,针端盖设置在给药液体线路组的针端上。
[0214]图13是包括以间隔构造保持给药液体线路组的液体线路的框架的给药液体线路组的透视图。
[0215]图14是包括血透析机的血透析系统的前视图,不同类型的模块化药物输送装置集成在其中。药物管理液体线盒和药水瓶固紧在模块化药物输送装置的门与内表面之间。
[0216]图15是局部地示出于图14中的药物管理液体线盒和在使用前设置在药物管理液体线盒的针端上的针端盖的透视分解视图。
[0217]图16是图14的血透析机的透视图,药物输送装置的门打开,药物管理液体线盒和药水瓶被移除而露出药物输送装置的各种部件。
[0218]图17是图14的药物输送装置的特定部件的透视图,包括蠕动泵和它们的驱动机构。
[0219]图18是用于操作图14的药物输送装置的药水瓶保持器的驱动机构的透视图。
[0220]图19是能够用于驱动图14的药物输送装置的药水瓶保持器的另一类型的驱动机构的透视图。[0221]图20是能够用于操作图14的药物输送装置的药水瓶保持器的额外类型的驱动机构的侧视图。
[0222]图21是药水瓶保持器的透视图,每个药水瓶保持器包括延伸自其下部件的尖点凸起,在使用期间用于压凹由药水瓶保持器组件保持的药水瓶的盖。
[0223]图22是包括已经由图21的药水瓶保持器其中的一个压凹的盖的药水瓶的透视图,所进行的压凹帮助相对于药水瓶的盖和主体保持药水瓶的橡胶密封件。
[0224]图23是手动操作驱动机构和能够由手动操作的驱动机构操作的相关联的药水瓶保持器的示意性侧视图。
[0225]图24-29是固紧至药水瓶针端的各种不同类型的针端盖的前视图。
[0226]图30是单独的药物输送系统的示意图。
[0227]图31示出血透析机的一部分,包括配置用于单一药水瓶的模块化药物输送装置。
[0228]图32和33是图31的血透析机的模块化药物输送装置的透视图。
[0229]图34是图31的血透析机的模块化药物输送装置的分解视图。
[0230]图35示出具有排气孔的药水瓶针端。
[0231]图36是连接至药水 瓶和压力传感器的图35的具有排气孔的药水瓶针端的示意图。
[0232]图37是连接至药水瓶和储压器的图35的具有排气孔的药水瓶针端的示意图,其连接至压力传感器。
【具体实施方式】
[0233]参照图1,血透析系统100包括具有药物输送系统102的血透析机101。该药物输送系统102包括模块化药物输送装置103和连接至模块化药物输送装置103的可处理给药液体线路组107。给药液体线路组107的药物输送线路104流体连接至血透析系统100的血液线路。除其他以外,血透析系统100的血液线路包括一系列的血液线路105、滴流腔106和透析器110。血液泵(例如,蠕动泵)108配置以在治疗期间将血液泵送通过血液线路。血透析系统100也包括透析液回路和各种其他部件,为了简洁的原因,没有进行详细说明。在血液透析治疗期间,血液从病人吸出,在通过滴流腔106之后,泵送通过透析器110,其中,毒素被从血液移除并且收集到通过透析器的透析液中。经过净化的血液然后返回至病人,包括毒素的透析液(称之为“废透析液”)被处理或者循环并再利用。如下文详细所
述,在血液透析治疗期间,药物(例如Epogen舶和Venofer')也使用药物输送系统102输
送至滴流腔106。在滴流腔106中药物与病人的血混合,然后随着病人的血输送至病人。
[0234]如图2所示,模块化药物输送装置103包括限定四个通道114的药水瓶保持器112。每个通道114设计成将药水瓶保持稳定。通道114可以例如采用形成在药水瓶保持器112内部的凹槽,尺寸和形状形成为仅容纳药水瓶116、118的帽盖和窄颈部,使得药水瓶的较大的主体部分坐定于药水瓶保持器112上方。在所示的实施方式中,最左侧的药水瓶116
包含Venofei气Venofef*药水瓶116右侧的三个药水瓶ns包含Epogen\ Vemferm(铁鹿糖注射,USP)是由AmericanRegeng, Inc制造的鹿糖中的多核铁(III)-氢氧化物的无菌含水复合物。Venofere标示于经受慢性血液透析并且接受辅助红血球生成素治疗的病人中的铁缺乏贫血症的治疗过程中。Epogens是刺激红血球细胞产生的药物,也通常使用在透析病人中O Epogen*由Amgen, Inc制造。
[0235]可处理给药液体线路组107流体连接至药水瓶116、118的每个。给药液体线路组107包括四个药水瓶针端120,连接至药水瓶116、118从而允许药水瓶中的药物(即,
Venofer?:^ Epogen? )经由药水瓶针端120流动进入馈送器线路122。每个馈送器线路
122连接至T-连接器124。该T-连接器124和相关联的管道区段126将馈送器线路124连接至药物输送线路104。药水瓶针端120可采用一种或多种相对硬质的医用等级塑料形成,诸如聚碳酸酯或α-甲基苯乙烯(AMS),各种流体线路可以由更柔性的医用等级塑料形成,诸如聚氯乙烯(PVC)。
[0236]如图2所示,每个馈送器线路122通过(例如,线引穿过)气泡检测器128。气泡检测器128能够检测馈送器线路122中的气泡。因此,每个气泡检测器128能够确定其相关联的药水瓶116、118在治疗期间是否是空的,因为当药水瓶空时空气从药水瓶116、118被抽入馈送器线路122。在一些实施方式中,气泡检测器122采用光学检测器。可以使用例如由Optek制成的0ΡΒ350气泡检测器。其他类型的光学检测器能够可选择地或者额外地使用。类似地,其他类型的传感器,诸如使用超声波技术的传感器可用作气泡检测器。这种传感器的实例包括AD8/AD9Integral Ultrasonic Air-1n-Line,气泡检测器和BD8/BD9Integral Ultrasonic Air Bubble, Air-1n-Line&Liquid Level 检测传感器(由Introtek International制造(纽约,Edgewood))。在一些实施方式中,气泡检测器128包括能够检测馈送器线路本身存在的传感器,还能检测器相关联馈送器线路122中的气泡是否存在。
[0237]在气泡检测器128的下游,馈送器线路122穿过(例如,线引穿过)遮光板130。每个遮光板130能够用于使馈送器线路122的设置在其中的一部分卷曲从而防止液体通过馈送器线路122。在一些实施方式中,遮光板130采用基于电磁阀的连杆(ram)。可选择地或额外地,可使用其他类型的自动遮光板。遮光板130可以进行共同地操作从而使得仅有一个馈送器线路122在任何特定时间被松开。
[0238]每个馈送器线路122流体连接所至的药物输送线路104通过(例如,线引穿过)蠕动药物泵132。药物泵132包括压制药物输送线路104的多个辊,从而产生挤压在药物输送线路104的由泵辊压制的两点之间的流体“枕头”(即,空气或液体的“枕头”)。这些辊围绕可转动框架的外周布置。随着该框架旋转,辊促使流体的“枕头”通过药物输送线路104朝向药水瓶106 (如图1所示)。当操作泵132并且其中一个遮光板130打开(即,不夹持其相关联的馈送器线路122)时,真空压力施加至药水瓶116、118,该药水瓶连接至于与敞开遮光板130相关联的馈送器线路122。在特定情况下,药水瓶116、118中的初始压力等于环境压力,当所有药物已经被输送时,药水瓶内部的终结压力为大约-lOpsi。换句话说,随着药物输送,药水瓶116、118内部的压力从环境压力发展至-lOpsi。泵132配置成在药物输送线路104和馈送器线路122内产生真空压力,超过药水瓶116、118内部的竞争压力。因此,药物从药水瓶116、118抽出,通过药水瓶针端120,通过馈送器线路122并且进入药物输送线路104。
[0239]在一些实施方式 中,药水瓶保持器112的每个通道114包括用于检测药水瓶或药物容器是否存在的传感器。在特定实施方式中,每个药物通道114包括识别所安装的药水瓶的系统。该药水瓶识别系统可以例如包括读取药水瓶上的条形码的条形码读取器。可以可选择地或者额外地使用不同类型的传感器。在一些实施方式中,例如,药水瓶识别系统使用RFID技术。适合的传感器的其他实例包括用于检测采用颜色标记的药水瓶的颜色和/或检测药水瓶内部的药物的颜色的颜色传感器,装配有读取药水瓶上的文本的文本识别软件的照片传感器(例如,照相机),允许不同尺寸的药水瓶得到检测的电容传感器,检测药水瓶质量的载入单元或比例尺,以及能够用于确定药水瓶内部的药物的类型的导电或电阻传感器。
[0240]模块化药物输送装置103也包括控制单元(例如,微处理器),能够为模块化药物输送装置103的各种部件提供动力。该控制单元能够接受模块化药物输送装置103的各种部件的信号并且向这些部件发送信号,包括但不局限于气泡检测器128、遮光板130和药物泵132、药水瓶ID传感器和沿着药物线路的其他传感器。该控制单元能够根据从这些部件接收到的信息控制模块化药物输送装置103的各种部件。例如,该控制单元能够控制遮光板130以确保一次仅打开一个遮光板130。这有助于确保药物在治疗期间仅从药水瓶116、118其中的一个推出。该控制单元也能够根据药物泵132的操作数据确定所输送的药物的量并且能够根据已经被输送的药物量控制该遮光板130。例如,当确定已经输送规定量的药物时,该控制单元能够关闭与药水瓶116、118相关联的遮光板130并且打开与将被输送的下一药物相关联的遮光板130。
[0241]该控制单元也能够控制各种遮光板130打开和关闭的正时。例如,在药水瓶的所有内含物都已经排空之后,空气将被吸入与那一药水瓶相关联的馈送器线路122。随着空气通过馈送器线路122,气泡检测器128将检测空气并且将表示药水瓶为空的信号传送至该控制单元。作为响应,该控制单元能够关闭与该空的药水瓶相关联的遮光板130并且打开与包含将被输送的下一药物的药水瓶相关联的遮光板130。当接收到来自于气泡检测器128的表示所有药水瓶已经被倒空的信息,该控制单元能够关闭药物泵132。
[0242]该控制单元也能够根据从药水瓶ID传感器接收到的信号控制模块化药物输送装置103的特定部件,这些信号表示药水瓶的存在和/或识别药水瓶的含量。这种结构能够帮助确保正确的药水瓶(例如,正确数量的药水瓶和包含正确含量的药水瓶)用于治疗。当接收来自于药水瓶ID传感器的不匹配所输入的治疗信息的信号时,例如,能够激活警报(例如,声音和/或视觉警报)。可选择地或者额外地,模块化药物输送装置103能够配置成使得治疗不能够被初始化,直到传感器检测到药水瓶的正确组合。
[0243]该模块化药物输送装置103 (例如,模块化药物输送装置103的控制单元)配置成检测解调器101的血液泵108是否运行并且如果血液泵108停止时暂停药物输送。这一技术防止在治疗期间药水瓶106中所输送的药物“形成水池”。
[0244]仍然参照图2,该模块化药物输送装置103还包括连接至该控制单元的用户界面134。该用户界面134包括允许用于浏览与药水瓶116、118相关联的显示器的右/左箭头键。该用户界面134也包括使得用户能够设定每个药水瓶116、118的所需剂量的上/下箭头键。另外,用户界面134包括开始和停止键,允许用于启动和停止模块化药物输送装置103。
[0245]可以可选择地或额外地使用任何各种其他类型的用户界面。在一些实施方式中,该模块化药物输送装置包括允许用户从菜单选择将要注入的药物。在特定实施方式中,用户可以确认由药水瓶ID传感器识别的药物是正确的和/或作出适当的调节。这种参数的实例包括药物剂量、药物输送率、药物输送量、相应于每个药物通道的药物输送状态、时间、百分比完成、百分比剩余、时间剩余、输送时间、日期、病人ID、病人姓名、警报、警告等。这种用户界面可以包括彩色图形显示器。在特定实施方式中,例如,用户界面采用根据药物、剂量或药物输送的状态(例如,完成、运行、准备等)进行彩色编码。
[0246]该模块化药物输送装置103也包括连接模块化药物输送装置103的控制单元的警报和/或警告系统。该警报和/或警告系统可配置成发送视觉和/或声音警报和/或警告。该警报和/或警告系统能够进一步包括预编程的警报和/或警告限制,使得当用于修改系统的任何方面至限制以外时或者机器本身检测系统的任何方面处于限制以外时,该模块发
送警报和/或警告。
[0247]图3示出药水瓶116、118其中的一个和处于断开状态的与其相关联的药水瓶针端120和馈送器线路122。如所示,药水瓶116、118包括固紧至药水瓶的颈部部分121的帽盖(也称为套筒)119。橡胶密封件123定位在帽盖119与颈部部分121之间。药水瓶的主体部分125整体地连接至颈部部分121。典型地,馈送器线路122和药水瓶针端120的每个包括允许馈送器线路122容易地连接至药水瓶针端120以及从药水瓶针端断开的匹配卢尔锁定连接器。可选择地, 馈送器线路122可以永久地连接至药水瓶针端120。馈送器线路122可以例如焊接或者粘性结合至药水瓶针端120。
[0248]药水瓶针端120的每个配置成握持以及可释放地保持相关联的药水瓶116、118的帽盖119。如图4-6所示,药水瓶针端120采用杯状部件,中央针端136延伸自杯状部件的基部138的中央区域。该中央针端136包括相对尖的末梢142并且形成沿着中央针端136的长度延伸的通道(如图6所示)。在使用期间,中央针端136通过穿刺药水瓶116、118的橡胶密封件123而插入相关联的药水瓶116、118。用户可以例如握持药水瓶116、118并且将其向下压制到药水瓶针端120上从而导致中央针端136穿透药水瓶116、118的橡胶密封件123。中央针端136的通道140允许药水瓶116、118的内含物经由中央针端136流动离开药水瓶116、118。中央针端136的外表面也形成沿着中央针端136延伸的通道或狭槽144、146从而促进药物流动进入中央通道140。
[0249]杯状药水瓶针端120的基部138包括多个片弹簧152。片弹簧152采用朝向上偏置的柔性部件(即,当药水瓶116、118已经被装载至药水瓶针端120上时的药水瓶116、118的方向)。片弹簧152设置在形成于基部中的孔154上。当药水瓶116、118装载入位时,每个片弹簧152被压下,允许药水瓶帽盖119的上边缘在由药水瓶针端120的侧壁形成的环形凸缘150下临时地锁定定位。柔性片弹簧152提供在针端136已经完全插入药水瓶116、118之后(即,在药水瓶116、118的帽盖123已经接触药水瓶针端120的基部之后)中央针端136相对于药水瓶116、118的收缩。因为弹性片弹簧152朝向药水瓶116、118偏置,所以在通过使片弹簧152朝向基部138向内变形而使药水瓶116、118装载到中央针端136上之后,片弹簧152促使药水瓶116、118向后离开基部138。由于药水瓶116、118的橡胶密封件123与药水瓶针端120的中央针端136之间的摩擦力,橡胶密封件123接触中央针端136的部分移动离开药水瓶针端120的基部138,其程度小于当这一向外力施加至药水瓶116,118时的药水瓶116、118的剩余部分。在特定实施方式中,例如,橡胶密封件123接触中央针端136的部分一点也不响应于片弹簧152的向外力而移动。因为橡胶密封件123的与中央针端136接触的部分相对于药水瓶针端120移动的距离短于药水瓶116、118的剩余部分,所以橡胶密封件123的中央部分趋向于鼓起离开药水瓶116、118,中央针端136保持嵌入在药水瓶116、118中并且能够接触其中所含的药物或流体。橡胶密封件123能够例如形成凹入形状或碟形,有助于确保药水瓶116、118的全部内含物从药水瓶排出。
[0250]通过帮助确保药水瓶116、118的全部内含物被排出,药水瓶针端120带来相比于特定传统针端和注射器明显的优势。例如,当许多传统针端或注射器穿透药水瓶的橡胶密封件时,针端或注射器向内推动橡胶密封件的围绕针端或注射器的部分。因此,药物可粘附至或射入橡胶密封件的向内折叠部分的表面后面。因此,一些药物变成截留在药水瓶内部并且不被使用。药物的被截留的部分典型地随着药水瓶而抛弃。特定的药物,诸如
Epogen?是非常昂贵的,因此即使留在药水瓶后面的一个液滴对于病人或提供照顾的人
来说都意味着很大价值,尤其在多次治疗过程。因此,这里所述的药水瓶针端120能够随着时间而为病人和/或提供照顾的人节省大量的钱,并且能够确保救命药物没有被浪费。另外,药水瓶针端120能够增加规定药物剂量输送至病人的精确度,改善病人的健康。
[0251]仍然参照图4-6,药水瓶针端120也包括多个双稳定部件148,围绕药水瓶针端120的中央针端136定位。如提供给用户的,双稳定部件148处于第一位置(即,变形离开基部138进入药水瓶凹槽)。尺寸和形状也允许双稳定部件148通过其中的孔设置在双稳定部件148下方的基部138中。双稳定部件148配置成当沿着与药水瓶116、118相反的方向的给定幅值的力施加至所述部件时扣入第二位置(即,变形离开基部138以及从药水瓶凹槽出来)因此,当药水瓶116、118已经被正常地定位在药水瓶针端120的药水瓶凹槽中时,药水瓶施加力至每个双稳定部件148 ,致使双稳定部件148扣入该第二位置。在该第二位置,每个双稳定部件148的至少一部分凸出超出基部138的与药水瓶相对的底表面。因此,双稳定部件148为用户提供视觉确认,药水瓶正确地落位在药水瓶针端120的药水瓶凹槽中。
[0252]如图3和6所示,药水瓶针端120的周向侧壁延伸的高度稍微大于中央针端136。这一构造,除了帮助确保药水瓶处于由药水瓶针端120形成的腔内,还有助于确保在将药水瓶装载到中央针端之前中央针端136不会被无意地接触(例如,由操作人员)。这样可以,例如,帮助防止在插入药水瓶之前中央针端136被污染。
[0253]在一些实施方式中,药水瓶针端20由一个或多个医用级塑料诸如PVC或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)。但是可以使用其他的医用级塑料来形成药水瓶针端120。类似地,特定金属,诸如不锈钢,可以用于形成药水瓶针端120。
[0254]Epogen?以多种浓度放到两个单剂量I毫升药水瓶中,以两种不同的浓度放到两个多剂量的药水瓶中。这些药水瓶的每个的含量如下所述。
[0255]单剂量无防腐剂的药水瓶-1毫升(2,000, 3,000, 4,000或者10,000单位/毫升)。每个I毫升溶液包含2,000, 3,000, 4,000或者10,000单位的阿法依伯汀,2.5毫克白蛋
白(人类),5.8晕克柠檬酸钠,5.8晕克氯化钠以及0.06晕克柠檬酸,在用于注射的水中,USP(pH6.9±0.3)。这一配方不包含防腐剂。
[0256]单剂量无防腐剂的药水瓶-1毫升(40,000单位/毫升)。每个I毫升溶液包含40, 000单位的阿法依伯汀,2.5毫克白蛋白(人类),1.2毫克磷酸钠单基一水化物,1.8毫克憐酸二氢钠,一水(sodium phosphate monobasic monohydrate) ,0.7 毫克朽1 樣酸钠,5.8毫克氯化钠以及6.8微克柠檬酸,在用于注射的水中,USP(pH6.9±0.3)。这一配方不包含防腐剂。
[0257]多剂量防腐药水瓶-2毫升(20,000单位,10, 000单位/毫升)。每个I毫升溶液包含10,000单位的阿法依伯汀,2.5毫克白蛋白(人类),1.3毫克柠檬酸钠,8.2毫克氯化钠,0.11毫克柠檬酸,以及1%的苯甲醇作为防腐剂,在用于注射的水中,USP(pH6.1±0.3)。
[0258]多剂量防腐药水瓶-1毫升(20,000单位/毫升)。每个I毫升溶液包含20,000单位的阿法依伯汀,2.5毫克白蛋白(人类),1.3毫克柠檬酸钠,8.2毫克氯化钠,0.11毫克柠檬酸,以及I %的苯甲醇作为防腐剂,在用于注射的水中,USP (pH6.1 + 0.3)。
[0259]因此,EpogenR药水瓶以下述标准浓度设置:每个药水瓶2,000单位,每个药水
瓶3,000单位,每个药水瓶4,000单位,每个药水瓶10,000单位,每个药水瓶20,000单位,以及每个药水瓶40,000单位。
[0260]规定剂量的Epogei^对于透析的每个病人都是各有不同的,规定剂量可以从一
个病人到另一病人明显变化。但是,已经发现,通过使用各个不同组合的一个至三个满的药水瓶,能够实现超过90%的病人剂量要求。该药物输送装置能够操作从而提供任何各种不同的在O与20,000单位之间的离散剂量,采用三个药水瓶的各种不同的组合,因此能够用
于治疗超过90 %的透析病人,而不必要在使用或者使用定制Bpogene期间改变药水瓶。另外,因为基本上所有的Epogene从所使用的每个药水瓶排出,只浪费非常少的作为一种非常昂贵的药物的Epogen?,如 果有的话。
[0261]下述的Epogen?配量计划可以由药物输送装置的操作人员使用从而减小或者最
小化所浪费的Epogen1I已经研发该配量计划从而指导开药方,使得每次治疗使用三个药
水瓶的轮排以及三周治疗的轮排给予正确平均剂量的药物。这种轮排可以通过测量剂量变化(标准偏差)或者最小数量的选定药水瓶而进行加权。
[0262]下述表1示出药物输送装置的药水瓶保持器的每个药物通道能够装载包含2,000单元的 Epogen?, 3,000 单元的 Epogen?、4,000 单元的 Epogen?、10,000 单元的
Epogen夂、20, ooo单元的Epogen4'、或者40, ooo单元的Epogen8',或者根本不使用药水瓶。
【权利要求】
1.一种方法,包括: 通过比较规定药物剂量与配量计划而选择药水瓶组合,所述配量计划提供与多个药物剂量相关联的多个药水瓶组合,其中,所选择的药水瓶组合包括一个或多个药水瓶,一个或多个药水瓶其中的每个包含第一药物;以及 通过操作连接有一个或多个药水瓶的药物输送装置的泵将基本上所有的第一药物从一个或多个药水瓶的每个输送至病人。
2.根据权利要求1所述的方法,其中,所述药物输送装置的控制单元选择药水瓶组合。
3.根据权利要求2所述的方法,其中,所述控制单元运行电脑程序,所述电脑程序根据规定的剂量和操作人员偏好自动地选择所述药水瓶组合。
4.根据权利要求3所述的方法,其中,所述规定剂量和操作人员偏好由操作人员输入所述药物输送装置。
5.根据权利要求3所述的方法,其中,所述规定的剂量采用电子方式从包括规定剂量的数据库存储数据传送至控制单元。
6.根据权利要求5所述的方法,其中,所述规定剂量通过或沿着病人的医师的指导而被输入数据库。
7.根据权利要求2所述的方法,其中,所述控制单元控制所述泵的操作。
8.根据权利要求1所述的方法,其中,所述药水瓶组合和配量计划的相关联的药物剂量以单次治疗为基础。
9.根据权利要求1所述的方法,其中,所述药水瓶组合和配量计划的相关联的药物剂量以多次治疗为基础。
10.根据权利要求1所述的方法,其中,所述药水瓶组合至少部分地根据一次或多次治疗过程上需要的药水瓶的数量进行选择。
11.根据权利要求10所述的方法,其中,所述药水瓶组合至少部分地根据多重治疗过程上需要的药水瓶的数量进行选择。
12.根据权利要求11所述的方法,其中,所述药水瓶组合部分地根据多重治疗的过程上的药水瓶组合提供的药物剂量一致性进行选择。
13.—种方法,包括: 通过一个或多个计算机接收与规定药物剂量相关的数据;以及 通过比较规定剂量与配量计划由一个或多个电脑确定一个或多个推荐的药水瓶组合,其中,所述一个或多个推荐的药水瓶组合的每个包括一个或多个药水瓶,一个或多个推荐药水瓶组合的每个的一个或多个药水瓶包含基本上等于规定剂量的药物的量,其中,所述配量计划包括表示与多个药物剂量相关联的多个药水瓶组合的数据。
14.根据权利要求13所述的方法,还包括将一个或多个推荐的药水瓶组合显示在显示器上。
15.根据权利要求13所述的方法,其中,确定一个或多个推荐的药水瓶组合包括根据配量计划确定一个或多个药水瓶组合,所述药水瓶组合利用一个或多个治疗的过程上的最少的药水瓶并且包含基本上等于规定药物剂量的药物的量。
16.根据权利要求15所述的方法,其中,确定一个或多个推荐的药水瓶组合还包括根据配量计划确定一个或多个药水瓶组合,所述药水瓶组合利用多重治疗的过程上的最少的药水瓶并且包含基本上等于规定药物剂量的药物的量。
17.根据权利要求13所述的方法,其中,确定一个或多个推荐的药水瓶组合包括根据配量计划确定一个或多个药水瓶组合,所述药水瓶组合使得在一个或多个治疗的过程上药物剂量的一致性处于可接受的一致性范围内并且包含基本上等于规定药物剂量的药物的量。
18.根据权利要求17所述的方法,其中,确定一个或多个推荐的药水瓶组合还包括确定一个或多个药水瓶组合其中的一个,所述药水瓶组合利用一个或多个治疗的过程上的最少数量的药水瓶并且包含基本上等于规定药物剂量的药物的量。
19.根据权利要求13所述的方法,其中,确定一个或多个推荐的药水瓶组合还包括根据配量计划确定一个或多个药水瓶组合,所述药水瓶组合使得在多重治疗的过程上药物剂量的一致性处于可接受的一致性范围内并且包含基本上等于规定药物剂量的药物的量。
20.根据权利要求19所述的方法,其中,确定一个或多个推荐的药水瓶组合还包括根据配量计划确定一个或多个药水瓶组合其中的一个,所述药水瓶组合利用多重治疗的过程上的最少数量的药水瓶并且包含基本上等于规定药物剂量的药物的量。
21.根据权利要求13所述的方法,其中,确定一个或多个推荐的药水瓶组合包括根据配量计划确定药水瓶组合,所述药水瓶组合提供在一个或多个治疗的过程上最大的药物剂量并且包含基本上等于规定药物剂量的药物的量。
22.根据权利要求21所述的方法,其中,确定一个或多个推荐的药水瓶组合包括确定药水瓶组合,所述药水 瓶组合提供在多重治疗的过程上最大的药物剂量一致性并且包含基本上等于规定药物剂量的药物的量。
23.根据权利要求13所述的方法,其中,所述数据从医疗系统的用户界面传送。
24.根据权利要求23所述的方法,其中,所述医疗系统是血透析机系统。
25.根据权利要求13所述的方法,其中,所述一个或多个计算机是处理器。
26.一种存在于计算机可读介质上的计算机程序产品,所述计算机程序产品包括指令,使得处理器: 通过比较规定剂量与配量计划确定一个或多个推荐的药水瓶组合,其中,所述一个或多个推荐的药水瓶组合的每个包括一个或多个药水瓶,一个或多个推荐药水瓶组合的每个的一个或多个药水瓶包含基本上等于规定剂量的药物的量,其中,所述配量计划包括表示与多个不同药物剂量相关联的多个不同的药水瓶组合的数据。
【文档编号】A61M1/14GK103990201SQ201410227746
【公开日】2014年8月20日 申请日期:2010年6月30日 优先权日:2009年7月1日
【发明者】M.J.贝里格 申请人:弗雷塞尼斯医疗保健控股公司