一种清咽利喉制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明提供一种清咽利喉制剂及其制备方法，制剂由以下重量份配比的组分制成：金银花8~10份、野菊花或者菊花4~10份、乌梅15~20份、桔梗5~10份、淡竹叶5~10份、甘草10~15份。还包括山楂15~20份，薄荷6份。还包括玄参10份，射干15份，白茅根10~15份，黄芩6~10份，麦冬10份，蝉蜕2~5份。本发明采用纯中药配方，工艺流程简单，生产成本较低，且能有效滋润喉咙，改善咽喉肿痛，声音嘶哑等症状，对慢性咽炎有较满意的疗效。
【专利说明】一种清咽利喉制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药【技术领域】，具体涉及一种清咽利喉制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 慢性咽炎是一种临床常见病、多发病，主要为咽部黏膜、黏膜下及淋巴组织的慢性 弥漫性炎症。慢性咽炎的致病病因复杂，如急性咽炎反复发作或治疗不彻底，或咽部邻近的 上呼吸道炎症蔓延而致，如慢性鼻窦炎、过敏性鼻炎、扁桃体炎、气管炎等。另一方面，受温 度、湿度变化，粉尘、有害气体、烟酒和辛辣饮食长期刺激，以及由于职业因素长期大量用声 者及易感体质者均易患慢性咽炎。此外，慢性咽炎也可能是某些全身性疾病的局部表现，如 贫血、糖尿病及慢性肾炎等。
[0003] 慢性咽炎病程一般较长，以局部症状为主，全身症状多不明显，其病理变化为咽部 粘膜层的慢性充血，粘膜及粘膜下结缔组织及淋巴组织增生，形成咽后壁颗粒状淋巴滤泡。 临床表现为咽部异物感、发痒、灼热、干燥、疼痛、干咳，常在晨起时出现刺激性咳嗽及恶心， 用力咳嗽或清嗓可引起咽部黏膜出血。
[0004]目前西医治疗慢性咽炎多使用复方硼砂溶液、呋喃西林溶液含漱，或口服华素片 等，这些药物对由细菌引起急性咽喉炎疗效较好，但慢性咽喉炎因病因复杂，单纯使用抗菌 素治疗疗效并不理想，且长期使用会导致口腔内环境紊乱。其他一些抗生素类及抗炎类药 物亦面临着耐药性产生及治疗不彻底，复发率高的困境。中医治疗常用冰硼散、牛黄解毒 丸、慢严舒柠等药物也存在着治愈率低、疗程较长的问题。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于提供一种清咽利喉制剂及其制备方法。本制剂是一种能有效 滋润喉咙，改善咽喉肿痛，声音撕哑等症状的纯中药制剂，适用于由慢性咽炎引起的各种症 状，如咽痛、咽痒、咽干、干咳、异物感等。
[0006] 本发明的技术方案：
[0007]-种清咽利喉制剂，包括以下重量份配比的组分：金银花8?10份、野菊花或者菊 花4?10份、乌梅15?20份、桔梗5?10份、淡竹叶5?10份、甘草10?15份。还包 括以下重量份配比的组分：山楂15?20份，薄荷6份。
[0008] 还包括以下重量份配比的组分：玄参10份，射干15份，白茅根10?15份，黄芩 6?10份，麦冬10份，蝉蜕2?5份。
[0009] 优选由以下重量份配比的组分制成：金银花8份，野菊花4份，玄参10份，射干15 份，乌梅15份，白茅根10份，黄芩6份，麦冬10份，桔梗5份，蝉蜕2份，淡竹叶5份，甘草 10份。为避免人们对服用中药方剂的抗拒心理，方便制剂的使用及推广，在该配方给出的制 剂组分基础上，根据各组分自身药理特征及相互间的配伍原则，进行了适当替换和删减，保 留了部分对慢性咽炎的临床症状有显著改善作用的组分，以具有相同或相似药理的组分对 其中部分组分进行替换，经试验调整验证得到了下面优选的配方，其中所有组分均处于卫 生部药食两用名单中。
[0010] 优选由以下重量份配比的组分制成：金银花10份，菊花8份，山楂15份，桔梗8份， 乌梅15份，淡竹叶8份，薄荷6份，甘草10份。该配方所得制剂饮用方便，口感良好，符合 国家相关规定，可制成具有清咽利喉功效的保健饮品。
[0011] 所述清咽利喉制剂的制备方法，包括如下步骤：
[0012] 1)将各组分按分量比例加水煎煮2次，合并两次煎煮液，静置，过滤去除沉淀，收 集滤液；其中加入水的体积（mL)与初始原料投料质量（g)的比为6:1;
[0013] 2)将步骤1)得到的滤液浓缩，浓缩液的体积（ml)与初始原料投料质量（g)的比 为1:1，在不断搅拌中加入5%明胶液，明胶液的体积（ml)与初始原料投料质量（g)的比为 4:25,继续浓缩至浓缩液体积（ml)与初始原料投料质量（g)的比为1:2;
[0014] 3)往步骤2)得到的浓缩液中加乙醇，至含醇量达60%，静置去沉淀，取上清液回 收乙醇，加蒸馏水至蒸馏水的量（ml)与初始原料投料量（g)的比为9:1，静置，过滤至澄清， 备用；
[0015] 4)取定量蜂蜜加蒸馏水溶解，其中蜂蜜（g)与初始原料投料量（g)的比为9:10， 蒸馏水（ml)与初始原料投料量（g)的比为4:1，过滤，滤液与上述备用液合并，加蒸馏水至 混合液总量（ml)与初始原料投料量（g)的比为20:1，分装，消毒，得到清咽利喉制剂。
[0016] 所述的清咽利喉制剂，可以制备成临床上任意常用的剂型，比如颗粒剂、散剂、片 齐?、胶囊剂、丸剂、滴剂、软胶囊、漂浮剂、溶液剂、悬浮剂、糖浆、口腔含片、栓剂、注射剂。
[0017] 本发明药物组分的用量是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量在上 述范围都有较好的疗效。以上组成中的中药原料，尤其是佐药和使药可以用适当的具有相 同药性的中药替换，替换后的中药制剂其药物作用不变。
[0018] 本发明方剂主要的中草药根据传统医学及现代医学分析，药性及药理作用如下： 金银花：性甘，寒，入肺、胃经。清热解毒，有较强抗菌作用，可降低人群咽喉部带菌率。
[0019] 野菊花：性辛，凉，入肺、肝经。疏风，清热，消肿解毒。有抗病毒、抗菌作用，可治疗 呼吸道炎症。
[0020] 菊花：性甘苦，凉，入肺、肝经。疏风，清热，解毒。有抗病毒、抗病原体作用，其提取 物能抑制毛细血管的通透性而有抗炎作用。
[0021] 薄荷：性辛，凉，入肺、肝经。疏风，散热，解毒。治喉咙肿痛，口疮，牙痛。玄参：性 苦咸，凉，入肺、肾经。滋阴降火。消咽喉之肿，泻无根之火。
[0022] 射干：性苦，寒，入肺、肝经。降火解毒，散血消痰。有消炎作用，对咽喉疾患中的某 些病毒也有抑制与延缓作用。
[0023] 山楂：性酸甘，微温，入脾、胃、肝经。有平喘化痰，抑制细菌的作用。
[0024] 乌梅：性酸，温，入肝、脾、肺、大肠经。收敛生津。治虚热烦渴，口燥咽干。白茅根： 性甘、寒，入肺、胃、小肠经。凉血清热。凡齿痛龈肿，牙疳口舌诸疮，用以佐使，功效显著，而 无流弊。
[0025] 黄芩：性苦，寒，入心、肺、胆、大肠经。泻实火。有抗炎抗变态反应作用，且有较广 的抗菌谱。
[0026] 麦冬：性甘微苦，寒，入肺、胃、心经。养阴润肺，益胃生津。治肺燥干咳，咽干口燥。
[0027]桔梗：性苦辛，平，入肺、胃经。祛痰排脓。治咽喉肿痛，口舌生疮。
[0028] 蝉蜕：性甘咸，凉，入肺、肝经。散风热，定痉。治外感风热，咳嗽音哑，兼能治渴。
[0029] 淡竹叶：性甘淡，寒，入心、肾二经。清心火，除烦热。治热病肿痛，牙龈肿痛，口腔 炎。
[0030] 甘草：性甘，平，入脾、胃、肺经。润肺止咳。治咽喉肿痛，有抗炎抗变态反应作用。
[0031] 有益效果：本发明采用纯中药配方，工艺流程简单，生产成本较低，且能有效滋润 喉咙，改善咽喉肿痛，声音撕哑等症状，对慢性咽炎有较满意的疗效。药效学试验研究表明 本制剂抗炎祛痰作用显著，临床试验表明其对慢性咽炎各咽部症状改善显著，疗效迅速，为 慢性咽炎的治疗提供了一种新的选择。
【具体实施方式】
[0032] 实施例1
[0033] 取精选下列重量的中药原料经筛选、洗净、烘干、粉碎备用：
[0034] 金银花50克，菊花50克，桔梗50克，乌梅100克，淡竹叶50克，甘草50克。上方 加6倍蒸馏水，煎煮两次，每次1小时，合并煎液，静置去沉淀，浓缩至350mL。在不断搅拌下 加明胶液56mL，继续浓缩至175mL，加乙醇至含醇量达60%，静置去沉淀。取上清液回收乙 醇，加蒸馏水至3150mL，静置，过滤至澄清，备用。取蜂蜜315克，加蒸馏水1400mL溶解，过 滤，滤液与上述备用液合并，加蒸馏水至混合液总量为7000mL，分装，消毒。
[0035] 实施例2
[0036] 取精选下列重量的中药原料经筛选、洗净、烘干、粉碎备用：
[0037] 金银花50克，菊花40克，山楂75克，桔梗40克，乌梅75克，淡竹叶40克，薄荷30 克，甘草50克。
[0038] 上方加6倍蒸馏水，煎煮两次，每次1小时，合并煎液，静置去沉淀，浓缩至400mL。 在不断搅拌下加明胶液64mL，继续浓缩至200mL，加乙醇至含醇量达60 %，静置去沉淀。取 上清液回收乙醇，加蒸馏水至3600mL，静置，过滤至澄清，备用。取蜂蜜360克，加蒸馏水 1600mL溶解，过滤，滤液与上述备用液合并，加蒸馏水至混合液总量为8000mL，分装，消毒。
[0039] 实施例3
[0040] 取精选下列重量的中药原料经筛选、洗净、烘干、粉碎备用：
[0041] 金银花40克，野菊花20克，玄参50克，射干75克，乌梅75克，白茅根50克，黄芩 30克，麦冬50克，桔梗25克，蝉蜕10克，淡竹叶25克，甘草50克。
[0042] 上方加6倍蒸馏水，煎煮两次，每次1小时，合并煎液，静置去沉淀，浓缩至500mL。 在不断搅拌下加明胶液80mL，继续浓缩至250mL，加乙醇至含醇量达60%，静置去沉淀。 取上清液回收乙醇，加蒸馏水至4500mL，静置，过滤至澄清，备用。取蜂蜜450g，加蒸馏水 2000mL溶解，过滤，滤液与上述备用液合并，加蒸馏水至混合液总量为lOOOOmL，分装，消 毒。
[0043] 实施例4
[0044] 取精选下列重量的中药原料经筛选、洗净、烘干、粉碎备用：
[0045] 金银花40克，野菊花25克，乌梅75克，桔梗30克，淡竹叶30克，甘草50克。
[0046] 上方加6倍蒸馏水，煎煮两次，每次1小时，合并煎液，静置去沉淀，浓缩至250mL。 在不断搅拌下加明胶液40mL，继续浓缩至125mL，加乙醇至含醇量达60%，静置去沉淀。 取上清液回收乙醇，加蒸馏水至2250mL，静置，过滤至澄清，备用。取蜂蜜225g，加蒸馏水lOOOmL溶解，过滤，滤液与上述备用液合并，加蒸馏水至混合液总量为5000mL，分装，消毒。
[0047] 实施例5
[0048] 取精选下列重量的中药原料经筛选、洗净、烘干、粉碎备用：
[0049] 金银花50克，菊花40克，山楂75克，桔梗50克，乌梅90克，淡竹叶50克，薄荷30 克，甘草65克。
[0050] 上方加6倍蒸馏水，煎煮两次，每次1小时，合并煎液，静置去沉淀，浓缩至450mL。 在不断搅拌下加明胶液72mL，继续浓缩至225mL，加乙醇至含醇量达60%，静置去沉淀。取 上清液回收乙醇，加蒸馏水至4050mL，静置，过滤至澄清，备用。取蜂蜜405克，加蒸馏水 1800mL溶解，过滤，滤液与上述备用液合并，加蒸馏水至混合液总量为9000mL，分装，消毒。
[0051] 实施例6
[0052] 取精选下列重量的中药原料经筛选、洗净、烘干、粉碎备用：
[0053] 金银花50克，野菊花25克，玄参50克，射干75克，乌梅75克，白茅根60克，黄芩 45克，麦冬50克，桔梗50克，蝉蜕10克，淡竹叶50克，甘草60克。
[0054] 上方加6倍蒸馏水，煎煮两次，每次1小时，合并煎液，静置去沉淀，浓缩至600mL。 在不断搅拌下加明胶液96mL，继续浓缩至300mL，加乙醇至含醇量达60%，静置去沉淀。 取上清液回收乙醇，加蒸馏水至5400mL，静置，过滤至澄清，备用。取蜂蜜540g，加蒸馏水 2400mL溶解，过滤，滤液与上述备用液合并，加蒸馏水至混合液总量为12000mL，分装，消 毒。
[0055] 实施例7
[0056] 取精选下列重量的中药原料经筛选、洗净、烘干、粉碎备用：
[0057] 金银花50克，菊花50克，山楂100克，桔梗50克，乌梅100克，淡竹叶50克，薄荷 30克，甘草70克。
[0058] 上方加6倍蒸馏水，煎煮两次，每次1小时，合并煎液，静置去沉淀，浓缩至500mL。 在不断搅拌下加明胶液80mL，继续浓缩至250mL，加乙醇至含醇量达60%，静置去沉淀。取 上清液回收乙醇，加蒸馏水至4500mL，静置，过滤至澄清，备用。取蜂蜜450克，加蒸馏水 2000mL溶解，过滤，滤液与上述备用液合并，加蒸馏水至混合液总量为lOOOOmL，分装，消 毒。
[0059] 实施例8
[0060] 取精选下列重量的中药原料经筛选、洗净、烘干、粉碎备用：
[0061] 金银花50克，野菊花50克，玄参50克，射干75克，乌梅100克，白茅根75克，黄 芩50克，麦冬50克，桔梗50克，蝉蜕25克，淡竹叶50克，甘草75克。
[0062] 上方加6倍蒸馏水，煎煮两次，每次1小时，合并煎液，静置去沉淀，浓缩至700mL。 在不断搅拌下加明胶液112mL，继续浓缩至350mL，加乙醇至含醇量达60 %，静置去沉淀。 取上清液回收乙醇，加蒸馏水至6300mL，静置，过滤至澄清，备用。取蜂蜜630g，加蒸馏水 2800mL溶解，过滤，滤液与上述备用液合并，加蒸馏水至混合液总量为14000mL，分装，消 毒。
[0063] 实施例9清咽利喉制剂对由二甲苯引起的小鼠耳肿胀的影响
[0064]浙江省实验中心繁殖的昆明小鼠选健康成年雄性小鼠80只，体重18_22g.小鼠 随机分为1.空白对照组（生理盐水）；2·阳性对照组（阿司匹林）；3·清咽利喉制剂（实 施例l，200mg生药/kg) ;4.清咽利喉制剂（实施例l，400mg生药/kg) ;5.清咽利喉制剂 (实施例2,200mg生药/kg) ;6·清咽利喉制剂（实施例2,400mg生药/kg) ;7·清咽利喉制 剂（实施例3,200mg生药/kg) ;8·清咽利喉制剂（实施例3,400mg生药/kg);。每组10 只。各组给相应含量的受试药1次/日，连续灌胃给药7天。将二甲苯20μ1滴加于每只 小鼠右耳外侧面耳廓中央，由其自由扩散，1小时后，将小鼠脱颈椎处死，剪下小鼠双耳，以 9_直径打孔器在两耳相同部位打下耳片并称重。肿胀值由同一只小鼠右耳与左耳的重量 差决定。消炎率由如下公式计算：消炎率（％ ) = (1-x/a)X100%，其中X为清咽利喉制 剂组或阳性对照组（阿司匹林）小鼠耳肿胀值，a为空白对照组（生理盐水）小鼠耳肿胀 值。清咽利喉制剂对由二甲苯引起的小鼠耳肿胀的影响结果见表1。表1.清咽利喉制剂对 由二甲苯引起的小鼠耳肿胀的影响
[0065]
【权利要求】
1. 一种清咽利喉制剂，其特征在于，包括以下重量份配比的组分：金银花8~10份、野菊 花或者菊花4~10份、乌梅15~20份、桔梗5~10份、淡竹叶5~10份、甘草1(Γ15份。
2. 根据权利要求1所述的清咽利喉制剂，其特征在于，还包括以下重量份配比的组分： 山楂15~20份，薄荷6份。
3. 根据权利要求1所述的清咽利喉制剂，其特征在于，还包括以下重量份配比的组分： 玄参10份，射干15份，白茅根1(Γ15份，黄芩6~10份，麦冬10份，蝉蜕2飞份。
4. 根据权利要求2所述的清咽利喉制剂，其特征在于，由以下重量份配比的组分制成： 金银花10份，菊花8份，山楂15份，桔梗8份，乌梅15份，淡竹叶8份，薄荷6份，甘草10 份。
5. 根据权利要求3所述的清咽利喉制剂，其特征在于，由以下重量份配比的组分制成： 金银花8份，野菊花4份，玄参10份，射干15份，乌梅15份，白茅根10份，黄苳6份，麦冬 10份，桔梗5份，蝉蜕2份，淡竹叶5份，甘草10份。
6. 根据权利要求1，2或3所述的清咽利喉制剂，其特征在于，该制剂可以是任何一种药 剂学上的剂型。
7. 权利要求1~5中任意一项所述清咽利喉制剂的制备方法，其特征在于包括如下步 骤： 1) 将各组分按重量份比例加水煎煮2次，合并两次煎煮液，静置，过滤去除沉淀，收集 滤液；其中加入水的体积与初始原料投料质量的比为6:1 ; 2) 将步骤1)得到的滤液浓缩，浓缩液的体积与初始原料投料质量的比为1:1，在搅拌 中加入5%明胶液，明胶液的体积与初始原料投料质量的比为4:25,继续浓缩至浓缩液体积 与初始原料投料质量的比为1:2 ; 3) 往步骤2)得到的浓缩液中加乙醇，至含醇量达60%，静置去沉淀，取上清液回收乙 醇，加蒸馏水至蒸馏水的体积与初始原料投料质量的比为9:1，静置，过滤至澄清，备用； 4) 取定量蜂蜜加蒸馏水溶解，其中蜂蜜的质量与初始原料投料质量的比为9:10,加入 蒸馏水的体积与初始原料投料质量的比为4:1，过滤，滤液与步骤3)备用液合并，加蒸馏水 至混合液总体积与初始原料投料质量的比为20:1，分装，消毒，得到清咽利喉制剂；以上步 骤用量关系中所述的体积的单位为毫升，所述的质量的单位为克。
【文档编号】A61P11/04GK104042947SQ201410256704
【公开日】2014年9月17日 申请日期:2014年6月10日 优先权日:2014年6月10日
【发明者】周晓明 申请人:周晓明