一种治疗母婴血型不合的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明属于中药领域，涉及一种中药组合物及其制备方法，特别涉及一种治疗母婴血型不合的中药组合物及其制备方法。针对目前母婴血型不合的化学治疗药物肝毒性较大，疗效不佳的现有技术不足，本发明的提供一种治疗或预防母婴血型不合的中药组合物，其包括如下组分：淫羊藿10-50份，茵陈10-20份，当归5-20份，金银花5-15份，葛根5-10份，茯苓5-15份，荷叶5-15份，桂枝1-10份，枸杞5-15份，黄芪9-15份，龙胆草9-15份，薄荷5-15份，麦冬1.5-9份，白芍5.5-15份，鸡血藤6-9份，甘草10-15份。该中药组合物在治疗或预防母婴血型不合方面均具有很好的治疗效果，且药物副作用低，具有显著的临床推广价值。
【专利说明】一种治疗母婴血型不合的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗母婴血型不合的中药组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 母婴血型不合（hemolyticdiseaseofthenewborn,HDN)是由于母-胎间血型不 同而引起的免疫性溶血性疾病，常见于ABO血型和Rh血型。其发病机制基本相同，既往 有输血、流产、妊娠等免疫因素的影响，孕妇体内产生了针对父源的血型抗体，IgG抗体可 以穿过胎盘进入胎儿体内破坏红细胞，临床表现为流产、死胎、心力衰竭、新生儿高胆红素 血症，甚至胆红素脑病，其病死率和神经系统后遗症发生率极高，是新生儿期较常见的危 重症之一。
[0003] 由于新生儿溶血早在胎儿期就已经发生，所以设法减少母体内IgG抗体浓度，就 能够预防和（或）减轻胎儿溶血。针对母婴血型不合的传统的治疗方法主要以孕期输液、 口服中药，产后新生儿蓝光照射、清蛋白静脉滴注和换血为主，并取得了一定疗效，但仍 有部分孕妇虽经药物治疗，抗体效价及血清学指标未得到明显改善。ΑΒ0血型不合溶血病 在我国发病率比Rh溶血病高，如何预防ΑΒ0血型不合溶血病仍是一个值得研究的课题。
[0004] 祖国医学源远流长，其在治疗母婴血型不合方面积累了丰富的理论基础和临床经 验。《小儿卫生总微论方》中说："又有自生下，面身深黄者，此胎疸也。因母脏气有热， 熏蒸于胎故也。"《证治准绳·幼科》认为："此胎黄之候，皆因乳母受湿热而传于胎也。" 《幼科铁镜》曰："胎黄由娠母感受湿热，传于胞胎。"都指出发黄的原因与妊母体质、胎热 及湿热等因素有关。传统医学认为溶血破坏红细胞属于瘀血现象，故加用当归、鸡血藤补 血活血。黄芪具有双向免疫调节作用，故可调节机体的免疫功能。
[0005] 纵观世界新药的研究方向，80年代以前主要是研究开发单一的化学药物及其制 齐U，80年代以后开始发展生物技术和天然植物药物，药物研究方向趋于多样性。结合现代中 医药发展理论，从提高药物疗效、降低副作用的角度出发，经过对中药成分进行筛选提取和 /或配伍制得的制剂，其副作用小，安全性高，具有化学合成药不能比拟的优势。
【发明内容】
[0006] 为了克服现有母婴血型不合化学治疗药物治疗风险高、副作用较大的技术不足， 以及现有治疗药物在母婴血型不合治疗效果方面难以持续的现有技术不足，本发明提供了 一种治疗母婴血型不合的中药组合物，该中药组合物疗效好，副作用小，它主要由以下原料 制得：淫羊藿10-50份，茵陈10-20份，当归5-20份，金银花5-15份，葛根5-10份，茯苓5-15 份，荷叶5-15份，桂枝1-10份，枸杞5-15份，黄芪9-15份，龙胆草9-15份，薄荷5-15份， 麦冬1. 5-9份，白芍5. 5-15份，鸡血藤6-9份，甘草10-15份。
[0007] 本发明上述中药组合物中的淫羊藿、当归、黄芪、葛根、薄荷以其根茎入药，桂枝、 荷叶、鸡血藤、甘草、龙胆草和麦冬以其枝或叶入药，茯苓以其干燥菌核入药，茵陈、枸杞、金 银花以其花或果实入药。本发明中药组合物在中药组分选择上以除积痹、祛风湿、调免疫， 补气血为主要标准，本发明中药组合物组合后具有显著的抗炎、免疫调节及活血化淤效果。 本发明对上述诸味中药的重量份数进行了优选，优选的条件是中药配伍使用后药物对母婴 血型不合治疗效果的增强。作为本发明的一个优选实施例，本发明中药组合物主要由以下 重量份的原料制得：淫羊藿30份，茵陈15份，当归15份，金银花10份，葛根8份，茯苓10 份，荷叶10份，桂枝6份，枸杞10份，黄芪12份，龙胆草12份，薄荷10份，麦冬5. 5份，白 芍10份,鸡血藤8份，甘草12份。
[0008] 优选地，本发明的中药组合物还进一步含有杜仲7份，徐长卿5份，女贞子9份。其 中杜仲和女贞子的入药部位为其叶，徐长卿的入药部位为期根茎。上述三种中药组分的加 入可以进一步提高本发明中药组合物的清热燥湿以及免疫调节效果。
[0009] 为了更好地表达本发明的中药组合物，本发明的中药组合物可以制备成临床上常 用的剂型。本发明还提供了一种上述所述中药组合物的制备方法，其主要包含下述步骤：取 处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4?9倍加入体积浓度为40 %?95 %的乙 醇溶液，回流提取三次，回流时间为2?5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥 后即得中药浸膏；本领域技术人员可在该制备方法技术上制备得到临床上常用中药药物剂 型，如片剂、胶囊剂等。
[0010] 本发明还请求保护上述中药组合物在制备治疗母婴血型不合药物中的用途。本发 明药物组合物在治疗母婴血型不合时，显示出显著的抗炎、免疫调节及活血化淤活性。本发 明药效实施例19显示，本发明中药组合物具有显著抑制二甲苯诱导的小鼠耳肿胀的作用， 且其对耳肿胀的降低效果存在显著的量效关系。同样实验条件下，阳性对照药维生素C组 也显著降低耳肿胀值（P< 0.05)，但其抗炎效果明显不及本发明中药组合物。本发明药效 实施例20显示，与模型组比较，本发明中药组合物低、中、高各个剂量组均显著或极显著地 降低了全血低切指数、红细胞聚集指数、卡松粘度和血浆粘度，降低幅度存在量效关系，其 中高剂量有显著差异（P〈〇. 05)。同样实验条件下，阳性对照药茵桅黄颗粒组和维生素C组 对血液流变学指数的改善效果均不及本发明中药组合物。
[0011] 总之，本发明药物组合物在治疗母婴血型不合方面，与现有技术相比具有如下优 势：
[0012] 1)与阳性对照药茵桅黄颗粒或维生素c相比，本发明药物组合物中药物成分不 仅在抗炎和镇痛方面更为显著，而且在活血化淤方面也显著优于阳性药物，这表明本发明 组合物在母婴血型不合治疗中具有显著的协同作用，不仅能够显著改善母婴血型不合的症 状，还能延缓母婴血型不合的发展，减少并发症的发生。
[0013] 2)与当前治疗母婴血型不合的化学治疗药物相比，本发明中药组合物为天然纯中 药制剂，不良反应和副作用显著降低，且本发明中药组合物作用全面，药物治疗效果更佳， 显著提高了母婴血型不合患者的用药依从性，并提高了患者的生活质量。
[0014] 3)现有的母婴血型不合治疗药物在母婴血型不合初期治疗效果尚可，但随着治疗 时间的延长均出现明显的药物耐受问题，母婴血型不合的治疗效果下降。本发明中药组合 物中含有多种药物组分，作用靶点众多，有效地解决了母婴血型不合治疗药物的耐受问题， 其对母婴血型不合的治疗效果不因治疗时间延长而下降。
【具体实施方式】
[0015] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发 明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替 换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0016] 第一部分本发明中药组合物制剂、制备及其使用方法
[0017] 实施例1-6中药组合物散剂
[0018] 表1本发明中药组合物散剂处方
[0019]
【权利要求】
1. 一种治疗母婴血型不合的中药组合物，其特征在于它主要由以下重量份的原料制 得： 淫羊藿10-50份，茵陈10-20份，当归5-20份，金银花5-15份，葛根5-10份，茯苓5-15 份，荷叶5-15份，桂枝1-10份，枸杞5-15份，黄芪9-15份，龙胆草9-15份，薄荷5-15份， 麦冬1. 5-9份，白芍5. 5-15份，鸡血藤6-9份，甘草10-15份。
2. 如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于它还含有如下重量份的原料：杜仲7 份，徐长卿5份，女贞子9份。
3. 如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于它主要由以下重量份的原料制得： 淫羊藿30份，茵陈15份，当归15份，金银花10份，葛根8份，茯苓10份，荷叶10份， 桂枝6份，枸杞10份，黄苗12份，龙胆草12份，薄荷10份，麦冬5. 5份，白巧10份，鸡血藤 8份，甘草12份。
4. 如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于它还含有如下重量份的原料：杜仲7 份，徐长卿5份和女贞子9份。
5. 如权利要求1-4任一所述的中药组合物，其特征在于它是散剂、水剂、片剂或胶囊 剂。
6. -种制备如权利要求5所述的中药组合物的方法，其特征在于它包括以下步骤：： 取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4?9倍加入体积浓度为40 %?95%的 乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为2?5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干 燥后即得中药浸膏。
7. 如权利要求1-4任一所述的中药组合物在制备治疗母婴血型不合药物中用途。
【文档编号】A61K36/8968GK104042898SQ201410317111
【公开日】2014年9月17日 申请日期:2014年7月6日 优先权日:2014年7月6日
【发明者】刘青振 申请人:刘青振