一种用于治疗淋巴瘤的药物组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种用于治疗淋巴瘤的药物组合物及其制备方法。本发明所述的用于治疗淋巴瘤的药物组合物的原料药组成为：蛇毒6-10重量份、蝎毒6-10重量份、蜂毒6-10重量份、纳米银和/或纳米金6-10重量份、蛇胆6-10重量份、走马芹40-60重量份。所述药物对各器官的非霍奇金淋巴瘤和霍奇金淋巴瘤均有较好的治愈效果，尤为适用于病灶为非内脏器官的淋巴瘤，治愈效果更佳。
【专利说明】一种用于治疗淋巴瘤的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种用于治疗淋巴瘤的药物组合物及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，一般原发于淋巴结或其他淋巴组织， 是我国常见的十大恶性肿瘤之一。不同淋巴瘤的恶性程度不一，多由淋巴组织细胞系统恶 性增生所引起，更多发生在淋巴结内。淋巴瘤是具有相当异质性的一大类肿瘤，虽好发于淋 巴结，主要表现为无痛性淋巴结肿大、肝脾肿大，但是由于淋巴系统的分布特点，使得淋巴 瘤属于全身性疾病，几乎可以侵犯到全身，全身各组织器官均可受累，伴发热、盗汗、消瘦、 瘙痒等全身症状。因此，恶性淋巴瘤的临床表现既具有一定的共同特点，同时按照不同的 病理类型、受侵部位和范围又存在着很大的差异。恶性淋巴瘤与中医学的"石疽"、"恶 核"、"失荣"、"痰核"等病证有着近似的临床表现。
[0003] 淋巴瘤根据瘤细胞可分为非霍奇金淋巴瘤（NHL)和霍奇金淋巴瘤（HL)两类。我 国肿瘤防治研究编辑部对4023例恶性淋巴瘤进行统计分析，结果显示霍奇金病占29. 1 %， 非霍奇淋巴瘤占70. 9%。霍奇金淋巴瘤的病理学特征在于其瘤组织内含有淋巴细胞、嗜酸 性粒细胞、浆细胞和特异性的里-斯（Reed-Steinberg)细胞。HL按照病理类型又分为结节 性富含淋巴细胞型和经典型，后者又包括淋巴细胞为主型、结节硬化型、混合细胞型和淋巴 细胞消减型。非霍奇金淋巴瘤的发病率远高于霍奇金淋巴瘤，是具有很强异质性的一组独 立疾病的总和，病理上主要是分化程度不同的淋巴细胞、组织细胞或网状细胞，根据NHL的 自然病程，可以归为三大临床类型，即高度侵袭性、侵袭性和惰性淋巴瘤。根据不同的淋巴 细胞起源，可以分为B细胞、T细胞和NK细胞淋巴瘤。
[0004] 除此之外，恶性淋巴瘤还可以原发或继发于脑、硬脊膜外、睾丸、卵巢、阴道、宫颈、 乳腺、甲状腺、肾上腺、眼眶球后组织、喉、骨骼及肌肉软组织等。
[0005] 恶性淋巴癌在欧洲、北美、沙特阿拉伯和某些非洲国家的发病较多数亚非国家为 高。淋巴癌在我国的发病率和死亡率并不高，但由于我国人口基数大，每年实际发病总数估 计在1.5万例左右。淋巴瘤多见于中、青年，一般男性患者多于女性。恶性淋巴瘤虽不是最 常见肿瘤疾病，但其发病上升速度惊人，但其正以每年5%的速度递增，已居常见恶性肿瘤 第8位。
[0006] 淋巴瘤具有高度异质性，故治疗上也差别很大，不同病理类型和分期的淋巴瘤无 论从治疗强度和预后上都存在很大差别。淋巴瘤的治疗方法主要由以下几种，但具体患者 还应根据患者实际情况具体分析：
[0007] 1.放射治疗，某些类型的淋巴瘤早期可以单纯放疗。放疗还可用于化疗后巩固治 疗及移植时辅助治疗；
[0008] 2.化学药物治疗，淋巴瘤化疗多采用联合化疗，可以结合靶向治疗药物和生物制 齐U。近年来，淋巴瘤的化疗方案得到了很大改进，很多类型淋巴瘤的长生存都得到了很大提 商；
[0009] 3.骨髓移植，对60岁以下患者，能耐受大剂量化疗的中高危患者，可考虑进行自 体造血干细胞移植。部分复发或骨髓侵犯的年轻患者还可考虑异基因造血干细胞移植； [0010] 4.手术治疗，仅限于活组织检查或并发症处理；合并脾机能亢进而无禁忌证，有 切脾指征者可以切脾，以提商血象，为以后化疗创造有利条件。
[0011] 自20世纪30年代以来，淋巴瘤的治疗效果逐渐提高，尤其近年来采用合理、有计 划的综合治疗，疗效进一步提高。其中，霍奇金病60% -80%可以治愈，非霍奇淋巴瘤50% 以上可以长期缓解，这已成为肿瘤学研究中一个令人鼓舞的领域，并寄希望于进一步开发 出更为有效的药物，进一步提高治愈率。
【发明内容】
[0012] 为此，本发明所要解决的技术问题在于提供一种可有效治疗淋巴瘤疾病的药物组 合物，并进一步公开其制备方法。
[0013] 为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗淋巴瘤的药物组合物，所述药 物组合物的原料药组成为：蛇毒6-10重量份、蝎毒6-10重量份、蜂毒6-10重量份、纳米银 和/或纳米金6-10重量份、蛇胆6-10重量份、走马芹40-60重量份。
[0014] 优选的，所述药物组合物的原料药组成为：蛇毒7-9重量份、蝎毒7-9重量份、蜂毒 7-9重量份、纳米银和/或纳米金7-9重量份、蛇胆7-9重量份、走马芹45-55重量份。
[0015] 更优的，所述药物组合物的原料药组成为：蛇毒8重量份、蝎毒8重量份、蜂毒8重 量份、纳米银和/或纳米金8重量份、蛇胆8重量份、走马芹50重量份。
[0016] 所述蛇毒为取自松花蛇、乌梢蛇或蝮蛇的蛇毒。
[0017] 优选的，所述纳米银和/或纳米金的粒径为5-35nm。
[0018] 所述药物组合物添加常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的外用剂型。所 述外用制剂包括但不限于涂剂、擦剂、贴剂、膏剂、膜剂、酊剂、巴布剂等常规外用剂型。
[0019] 本发明还提供了由上述的药物组合物添加常规辅料，按照常规工艺制成的外用制 剂。
[0020] 本发明还提供了一种制备上所述药物组合物的方法，包括按照选定的重量份数取 所述蛇毒、蝎毒、蜂毒、纳米银和/或纳米金、蛇胆和走马芹的步骤，并添加常规辅料，按照 常规工艺制成的外用制剂。
[0021] 进一步的，所述方法包括如下步骤：
[0022] (1)取选定重量份的走马疗，割开颈部，收集流出的汁液；
[0023] (2)取选定重量份的所述蛇毒、蝎毒、蜂毒、纳米金和/或纳米银、蛇胆分别加入上 述走马芹汁液中混匀，并经打浆、研磨、过滤，备用；
[0024] (3)添加常规辅料，按照常规工艺制成的外用制剂。
[0025] 本发明还提供了上述药物组合物用于制备治疗淋巴瘤药物的用途，并进一步优选 所述淋巴瘤为非内脏系统淋巴瘤。
[0026] 本发明所述的用于治疗淋巴瘤的药物组合物选用蛇毒、蝎毒、蜂毒、蛇胆、纳米银 和/或纳米金以及走马芹为原料药，利用各原料的生物免疫学性能配伍，精心配比制备得 到的治疗淋巴瘤的药物。所述药物可有效抑制淋巴瘤的恶化发展，并最终实现治愈；对各器 官的非霍奇金淋巴瘤和霍奇金淋巴瘤均有较好的治愈效果，尤为适用于病灶为非内脏器官 的淋巴瘤，治愈效果更佳。
[0027] 实验例
[0028] 临床收治淋巴癌病人500例，其中，颈部淋巴瘤患者及其他面部、四肢部位淋巴瘤 患者大约各半。其中，中、晚期淋巴瘤患者约350例，恶性淋巴癌患者150例。患者中病程 最长3年，最短半年，年龄最小30岁，最大70岁，其中，女性患者180人，男性患者320人。
[0029] 治疗期间，以实施例1制备的涂剂予以治疗，每日涂2-3次，20天/疗程，治疗2-3 疗程，治疗期间不再内服及外用其他治疗淋巴瘤的中西药物。
[0030] 临床治疗标注为：
[0031] 痊愈：症状体征消失，实验室检查正常，停用后不复发；
[0032] 显效：症状体征基本消失，实验室检查显著改善，停药后复发较轻者；
[0033] 无效：治疗三个月以临床症状和化验检查无改善者。
[0034] 连续临床治疗2-3疗程后，上述患者治愈470例、显效500例，无效0例，临床治愈 率高达95%，且停药后连续观察3年，未见明显复发。可见，本发明所述药物组合物对治疗 非内脏器官淋巴瘤具有较好的治疗效果。
【具体实施方式】
[0035] 本发明所述药物组合物涉及的各原料药均采用常规市售产品即可，本发明下述各 实施例涉及产品信息如下：
[0036] 乌梢蛇毒、蝮蛇蛇毒：均购自大连市蛇类蛇毒研究所；
[0037] 蜂毒：购自天津开发区多泰蜂毒生物医药技术开发中心；
[0038] 蝎毒：购自山东沂源恒健全蝎制品有限公司。
[0039] 实施例1涂剂的制备
[0040] 【配方】乌梢蛇毒6克、蝎毒10克、蜂毒6克、纳米银（粒径5-35nm) 10克、蛇胆6 克、走马芹60克。
[0041] 【制备方法】按照选定的重量取所述蛇毒、蝎毒、蜂毒、纳米银、蛇胆分别加入走马 芹径部流出的汁液中，先用剪切分散机打浆，然后再经研磨分散机研磨分散，最后用200目 滤布过滤，制备成涂剂。
[0042] 【使用方法】将少量涂剂涂於肿瘤外表面，用红外热烤干，再涂再烤，每次持需约30 分钟，每日2-3次，至肿瘤完全消除为止。
[0043] 实施例2涂剂的制备
[0044] 【配方】蝮蛇蛇毒10克、蝎毒6克、蜂毒10克、纳米金（粒径5-35nm)6克、蛇胆10 克、走马芹40克。
[0045] 【制备方法】按照选定的重量取所述蛇毒、蝎毒、蜂毒、纳米银、蛇胆分别加入走马 芹径部流出的汁液中，先用剪切分散机打浆，然后再经研磨分散机研磨分散，最后用200目 滤布过滤，制备成涂剂。
[0046] 【使用方法】将少量涂剂涂於肿瘤外表面，用红外热烤干，再涂再烤，每次持需约30 分钟，每日2-3次，至肿瘤完全消除为止。
[0047] 实施例3擦剂的制备
【权利要求】
1. 一种用于治疗淋巴瘤的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的原料药组成为： 蛇毒6-10重量份、蝎毒6-10重量份、蜂毒6-10重量份、纳米银和/或纳米金6-10重量份、 蛇胆6-10重量份、走马芹40-60重量份。
2. 根据权利要求1所述的用于治疗淋巴瘤的药物组合物，其特征在于，所述药物组合 物的原料药组成为：蛇毒7-9重量份、蝎毒7-9重量份、蜂毒7-9重量份、纳米银和/或纳米 金7-9重量份、蛇胆7-9重量份、走马芹45-55重量份。
3. 根据权利要求1或2所述的用于治疗淋巴瘤的药物组合物，其特征在于，所述药物组 合物的原料药组成为：蛇毒8重量份、蝎毒8重量份、蜂毒8重量份、纳米银和/或纳米金8 重量份、蛇胆8重量份、走马芹50重量份。
4. 根据权利要求1-3任一所述的用于治疗淋巴瘤的药物组合物，其特征在于，所述蛇 毒为取自松花蛇、乌梢蛇或蝮蛇的蛇毒。
5. 根据权利要求1-4任一所述的用于治疗淋巴瘤的药物组合物，其特征在于，所述纳 米银和/或纳米金的粒径为5-35nm。
6. 由权利要求1-5任一所述的药物组合物添加常规辅料，按照常规工艺制成的外用制 剂。
7. -种制备权利要求1-5任一所述药物组合物的方法，其特征在于，包括按照选定的 重量份数取所述蛇毒、蝎毒、蜂毒、纳米银和/或纳米金、蛇胆和走马芹的步骤，并添加常规 辅料，按照常规工艺制成的外用制剂。
8. 根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，包括如下步骤： (1) 取选定重量份的走马芹，割开颈部，收集流出的汁液； (2) 取选定重量份的所述蛇毒、蝎毒、蜂毒、纳米金和/或纳米银、蛇胆分别加入上述走 马芹汁液中混匀，并经打浆、研磨、过滤，备用； (3) 添加常规辅料，按照常规工艺制成的外用制剂。
9. 权利要求1-5任一所述药物组合物用于制备治疗淋巴瘤药物的用途。
10. 根据权利要求9所述的用途，其特征在于，所述淋巴瘤为非内脏系统淋巴瘤。
【文档编号】A61K33/24GK104055810SQ201410324201
【公开日】2014年9月24日 申请日期:2014年7月9日 优先权日:2014年7月9日
【发明者】程邵月 申请人:程邵月, 秦如新