一种超微粉中药减肥的外用配方及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种超微粉中药减肥的外用配方及其制备方法。超微粉中药减肥的外用配方，其特征在于，由以下重量份数的原药料制成：皂角刺13-17重量份、醋三棱10-14重量份、醋莪术10-14重量份、大黄10-14重量份、川芎8-12重量份、蒲黄6-10重量份、苏木6-10重量份、丹参4-8重量份、紫草3-7重量份、白蔹1-5重量份、徐长卿1-5重量份、虎杖1-5重量份、滑石1-4重量份、冰片0.3-1.5重量份。实现安全有效的治疗肥胖，并降低肥胖的复发率。
【专利说明】一种超微粉中药减肥的外用配方及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药配方，尤其涉及一种超微粉中药减肥的外用配方及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 目前，随着人们生活水平的提高，越来越多的人患上的肥胖症。肥胖症是指体内 脂肪积聚过多，并超过标准体重20%者可称为肥胖症，因过量的脂肪储存使体重超过正常 20%以上的营养过剩性疾病。现有技术中减肥的方式主要分为两种，一种是内服药减肥，另 一种是通过运动锻炼进行减肥。但是，内服药物进行减肥，容易对人体造成药物伤害，而运 动锻炼进行减肥有需要减肥者每天坚持，并且，如果中断运动锻炼容易出现肥胖复发的情 况出现。基于此，如何实现治疗肥胖安全有效且复发率低，是需要研究和解决的一个关键技 术问题，这也正是本发明所要解决的技术问题。
【发明内容】
[0003] 本发明所要解决的技术问题是：提供一种超微粉中药减肥的外用配方，实现安全 有效的治疗肥胖，并降低肥胖的复发率。
[0004] 本发明提供的技术方案是，一种超微粉中药减肥的外用配方，其特征在于，由以下 重量份数的原药料制成：皂角刺13-17重量份、醋三棱10-14重量份、醋莪术10-14重量份、 大黄10-14重量份、川弯8-12重量份、蒲黄6-10重量份、苏木6-10重量份、丹参4-8重量 份、紫草3-7重量份、白蔹1-5重量份、徐长卿1-5重量份、虎杖1-5重量份、滑石1-4重量 份、冰片0. 3-1. 5重量份。
[0005] 进一步的，所述超微粉中药减肥的外用配方由以下重量份数的原药料制成：皂角 刺14-16重量份、醋三棱11-13重量份、醋莪术11-13重量份、大黄11-13重量份、川芎9-11 重量份、蒲黄7-9重量份、苏木7-9重量份、丹参5-7重量份、紫草4-6重量份、白蔹2-4重 量份、徐长卿2_4重量份、虎杖2_4重量份、滑石2_3重量份、冰片0. 5_1重量份。
[0006] 优选的，所述原药料为：皂角刺15重量份、醋三棱12重量份、醋莪术12重量份、大 黄12重量份、川芎10重量份、蒲黄8重量份、苏木8重量份、丹参6重量份、紫草5重量份、 白蔹3重量份、徐长卿3重量份、虎杖3重量份、滑石2. 5重量份、冰片0. 5重量份。
[0007] 优选的，所述原药料为：皂角刺15重量份、醋三棱12重量份、醋莪术12重量份、大 黄12重量份、川芎10重量份、蒲黄8重量份、苏木8重量份、丹参6重量份、紫草5重量份、 白蔹3重量份、徐长卿3重量份、虎杖3重量份、滑石2重量份、冰片1重量份。
[0008] 优选的，所述原药料为：皂角刺15重量份、醋三棱12重量份、醋莪术12重量份、大 黄12重量份、川芎10重量份、蒲黄8重量份、苏木8重量份、丹参6重量份、紫草5重量份、 白蔹3重量份、徐长卿3重量份、虎杖3重量份、滑石2. 25重量份、冰片0. 75重量份。
[0009] 优选的，所述原药料的粒径为15nm_50 μ m。
[0010] 本发明还提供一种超微粉中药减肥的外用配方的制备方法，采用上述超微粉中药 减肥的外用配方，具体制备工艺如下： 步骤一、将原料药净选后粉碎成超微细粉；取超微细粉100克，加入50毫升75%酒精拌 匀，密闭放置12小时以上； 步骤二、将50克羧甲基纤维素钠加到400毫升的冷蒸馏水中，搅拌后放置12小时，制 成透明粘稠凝胶液； 步骤二、将4克尼乙醋和4克尼丙醋溶于200晕升热蒸馈水中，放冷后再加入50克聚 乙稀吡咯烷酮K-30,搅匀后水浴加热使其溶胀，制成透明凝胶液； 步骤四、将40克聚乙稀醇17-88、40克药用甘油和20克土温-80混合搅匀后，再加入 400毫升蒸馏水搅匀，放置12小时后水浴加热使聚乙稀醇17-88溶胀，制成凝胶液； 步骤五、将步骤一-步骤四中制成的液体倾入同一容器内，搅拌均匀后涂铺成0. 1-0. 5 毫米厚的均匀薄层，低温烘干，裁成方形膜片； 步骤六、将制备好的方形膜片放到均匀涂有聚丙稀酸酯压敏胶的无纺布上，再盖上复 合塑料保护膜，复合塑料保护膜与涂有压敏胶的无纺布压紧粘牢后封于塑料袋内。
[0011] 与现有技术相比，本发明的优点和积极效果是：本发明提供的超微粉中药减肥的 外用配方及其制备方法，通过采用超微粉中药组分制成的中药外用制剂配方，取穴外敷超 微粉中药减肥的外用配方并结合推腹的办法治疗肥胖，从根本上避免了口服药剂带来的毒 副作用；而超微粉中药组分其细胞壁破壁率达95%以上，使中药细胞内包含的药效生物化 学成分全部暴露出来，直接参与透皮控释治疗，从而大大提高了中药的有效成分利用率，降 低了制药成本，节约了中药资源。另外，在减肥的同时，还对身体有保养的作用，对胃肠疾 患、内分泌疾患、妇科男科疾患等都有辅助治疗作用。
【具体实施方式】
[0012] 实施例一 本实施例超微粉中药减肥的外用配方，由以下重量份数的原药料制成：皂角刺13-17 重量份、醋三棱1〇_14重量份、醋莪术10-14重量份、大黄10-14重量份、川弯8-12重量份、 蒲黄6-10重量份、苏木6-10重量份、丹参4-8重量份、紫草3-7重量份、白蔹1-5重量份、 徐长卿1-5重量份、虎杖1_5重量份、滑石1-4重量份、冰片0. 3-1. 5重量份。
[0013] 实施例二 本实施例超微粉中药减肥的外用配方由以下重量份数的原药料制成：皂角刺14-16重 量份、醋三棱11-13重量份、醋莪术11-13重量份、大黄11-13重量份、川芎9-11重量份、蒲 黄7-9重量份、苏木7-9重量份、丹参5-7重量份、紫草4-6重量份、白蔹2-4重量份、徐长 卿2-4重量份、虎杖2-4重量份、滑石2-3重量份、冰片0. 5_1重量份。
[0014] 优选的，本实施例超微粉中药减肥的外用配方的原药料为：皂角刺15重量份、醋 三棱12重量份、醋莪术12重量份、大黄12重量份、川芎10重量份、蒲黄8重量份、苏木8 重量份、丹参6重量份、紫草5重量份、白蔹3重量份、徐长卿3重量份、虎杖3重量份、滑石 2. 5重量份、冰片0. 5重量份。
[0015] 优选的，本实施例超微粉中药减肥的外用配方的原药料为：皂角刺15重量份、醋 三棱12重量份、醋莪术12重量份、大黄12重量份、川芎10重量份、蒲黄8重量份、苏木8 重量份、丹参6重量份、紫草5重量份、白蔹3重量份、徐长卿3重量份、虎杖3重量份、滑石 2重量份、冰片1重量份。
[0016] 优选的，本实施例超微粉中药减肥的外用配方的原药料为：皂角刺15重量份、醋 三棱12重量份、醋莪术12重量份、大黄12重量份、川芎10重量份、蒲黄8重量份、苏木8 重量份、丹参6重量份、紫草5重量份、白蔹3重量份、徐长卿3重量份、虎杖3重量份、滑石 2. 25重量份、冰片0. 75重量份。
[0017] 其中，本实施例超微粉中药减肥的外用配方可以采用如下制备工艺制成，具体如 下： 步骤一、将原料药净选后粉碎成超微细粉，原药料的粒径为15nm-50 μ m;取超微细 粉100克，加入50毫升75%酒精拌匀，密闭放置12小时以上；优选为，原药料的粒径在 25 μ m-74 μ m的范围内。
[0018] 步骤二、将50克羧甲基纤维素钠（CMC-Na)加到400毫升的冷蒸馏水中，搅拌后放 置12小时，制成透明粘稠凝胶液。
[0019] 步骤三、将4克尼乙酯和4克尼丙酯溶于200毫升热蒸馏水中，放冷后再加入50 克聚乙稀吡咯烷酮K-30 (PVPK-30)，搅匀后水浴加热使其溶胀，制成透明凝胶液。
[0020] 步骤四、将40克聚乙稀醇17-88 (PVA17-88)、40克药用甘油和20克土温-80混 合搅匀后，再加入400毫升蒸馏水搅匀，放置12小时后水浴加热使聚乙稀醇17-88溶胀，制 成凝胶液。
[0021] 步骤五、将步骤一-步骤四中制成的液体倾入同一容器内，搅拌均匀后涂铺成 0. 1-0. 5毫米厚的均匀薄层，低温烘干，裁成方形膜片。
[0022] 步骤六、将制备好的方形膜片放到均匀涂有聚丙稀酸酯压敏胶的无纺布上，再盖 上复合塑料保护膜，复合塑料保护膜与涂有压敏胶的无纺布压紧粘牢后封于塑料袋内。
[0023] 本实施例超微粉中药减肥的外用配方，通过采用超微粉中药组分制成的中药外用 制剂配方，取穴外敷超微粉中药减肥的外用配方并结合推腹的办法治疗肥胖，从根本上避 免了 口服药剂带来的毒副作用；而超微粉中药组分其细胞壁破壁率达95%以上，使中药细 胞内包含的药效生物化学成分全部暴露出来，直接参与透皮控释治疗，从而大大提高了中 药的有效成分利用率，降低了制药成本，节约了中药资源。另外，在减肥的同时，还对身体有 保养的作用，对胃肠疾患、内分泌疾患、妇科男科疾患等都有辅助治疗作用， 1临床资料 1. 1 一般资料： 肥胖症患者150例，均为门诊病人，其中男58例，女92例；年龄最小22岁，最大56岁， 以30?45岁居多，占总数56. 27% ;病程最长20年，最短时间半年；合并有低换气综合征70 人；占46. 67%，有心血管系症群的40人，占26. 67%，有内分泌代谢紊乱78人，占52%，有消 化系症群124人，占82. 67%，其它周身不适，关节酸痛，腰酸背痛者114人，占76%。将150 例患者随机分为治疗组和对照组各75例，两组患者的性别、年龄、病程、病情严重程度等因 素经统计学处理无显著性差异，具有均衡性与可比性。
[0024] 1. 2诊断标准： 根据《内科学》及1987年全国中西结合肥胖研究学术会议的标准。即当进食热量多 与人体消耗量而以脂肪形式储存体内超过标准体重{身高(厘米）-105=标准体重能(千 克）}20%时或体重指数{体重(千克）/(身高）2大于24者称肥胖症。其中超过标准体重 20%?29%为轻度肥胖，超过标准体重30%?50%为中度肥胖，超过标准体重50%以上为中 度肥胖。
[0025] 1. 3病例纳入标准与排除标准： (1).病例纳入标准：符合上述诊断标准者。
[0026] (2).病例排除标准：a.合并有严重水钠储留及一过性体重超过标准20%者； b.布符合纳入标准及未按规定治疗者，无法判定疗效及资料不全等影响疗效或疗效判断 者。
[0027] 2.治疗方法 治疗组 2. 1中药外敷法：患者仰卧，将上述调制成的中药膏平敷于腹部，以神闕为中心，上至 中脘，下至关元，左右至左右章门，再以保鲜膜包裹，TDP灯照于腹部，此时患者平静呼吸，闭 目休息，40分钟后取下，去除药贴，以温水擦净腹部。
[0028] 2. 2推腹法：嘱患者仰卧在按摩床上，双手平放体侧，放松身体，配合推拿做腹式 呼吸，医者以双手叠起放在患者腹部，分别以神闕为中心做顺时针和逆时针方向揉按约10 分钟，再顺任脉、脾经做上下揉推10分钟，再沿肝经及带脉行揉推10分钟，收功。
[0029] 2. 3自身调节法：a.限制饮食，根据患者的饮食习惯，制订合理的一日三餐，使每 日进食量在1〇〇〇卡?2000卡之间，但食物中的蛋白质不少于每公斤标准体重lg /日，并 增加蔬菜量，减少病员饥饿感；b.适量运动，采用慢跑、散步、游泳等轻量运动，逐渐增加， 以病员不感到劳累为重；c.保证足够的睡眠，禁烟戒酒。
[0030] 其中，治疗组中的患者按照上述三种方法同时进行减肥，对照组中的患者以自身 调节法进行减肥。
[0031] 3.结果 3. 1疗效评定 以治疗1个月为1个疗程，患者不腹泻，无脱水现象，体重下降1000?3500g为有效， 下降3500g以上为显效。且低换气综合征、心血管系症群，内分泌代谢紊乱症群，消化系症 群均有不同程度的改善为有效，经几个疗程治疗后完全恢复至标准体重为痊愈。
[0032] 3. 2疗效观察 治疗组患者：总人数75人，效果显著的患者为42人（56%)、有效果的患者为25人 (33. 3%)、无效的患者为8人（10. 7%)，总有效率为89. 3%。
[0033] 对照组患者：总人数75人，效果显著的患者为22人（29. 3%)、有效果的患者为30 人（40%)、无效的患者为23人（30. 7%)，总有效率为69. 3%。
[0034] 4.结果讨论 中药外敷加推拿减肥法，疗效显著，以1个月为1疗程，各疗程基本无显著差别，疗效 和缓，体重无速减速增之虞。轻度及中度肥胖应用此法，疗程较短，显效明显，中度肥胖早期 体重下降较慢，后期会逐渐显效。用活血化瘀，温经通络之中药，经特殊配制成药贴，敷于腹 部，外加 TDP照射，药性经皮肤直接吸收入里，循环走穴，化痰浊，暖寒湿，通经活络，温阳消 月旨，加强内脏基础代谢，寒疾得祛，大腹即消。
[0035] 减肥病例举例 案例1 :赵某，女，27岁，身高165厘米，体重89公斤，食欲旺盛，月经不规律，伴有痛经， 胸闷，气短，乏力。给予中药外敷加推拿减肥法，经一个疗程的治疗，体重减轻5.6公斤。胸
【权利要求】
1. 一种超微粉中药减肥的外用配方，其特征在于，由以下重量份数的原药料制成：皂 角刺13-17重量份、醋二棱10-14重量份、醋莪术10-14重量份、大黄10-14重量份、川弯 8-12重量份、蒲黄6-10重量份、苏木6-10重量份、丹参4-8重量份、紫草3-7重量份、白蔹 1-5重量份、徐长卿1-5重量份、虎杖1-5重量份、滑石1-4重量份、冰片0. 3-1. 5重量份。
2. 根据权利要求1所述的超微粉中药减肥的外用配方，其特征在于，所述超微粉中药 减肥的外用配方由以下重量份数的原药料制成：皂角刺14-16重量份、醋三棱11-13重量 份、醋莪术11 _13重量份、大黄11-13重量份、川弯9_11重量份、蒲黄7_9重量份、苏木7_9 重量份、丹参5-7重量份、紫草4-6重量份、白蔹2-4重量份、徐长卿2-4重量份、虎杖2-4 重量份、滑石2-3重量份、冰片0. 5_1重量份。
3. 根据权利要求2所述的超微粉中药减肥的外用配方，其特征在于，所述原药料为：皂 角刺15重量份、醋三棱12重量份、醋莪术12重量份、大黄12重量份、川芎10重量份、蒲黄 8重量份、苏木8重量份、丹参6重量份、紫草5重量份、白蔹3重量份、徐长卿3重量份、虎 杖3重量份、滑石2. 5重量份、冰片0. 5重量份。
4. 根据权利要求2所述的超微粉中药减肥的外用配方，其特征在于，所述原药料为：皂 角刺15重量份、醋三棱12重量份、醋莪术12重量份、大黄12重量份、川芎10重量份、蒲黄 8重量份、苏木8重量份、丹参6重量份、紫草5重量份、白蔹3重量份、徐长卿3重量份、虎 杖3重量份、滑石2重量份、冰片1重量份。
5. 根据权利要求2所述的超微粉中药减肥的外用配方，其特征在于，所述原药料为：皂 角刺15重量份、醋三棱12重量份、醋莪术12重量份、大黄12重量份、川芎10重量份、蒲黄 8重量份、苏木8重量份、丹参6重量份、紫草5重量份、白蔹3重量份、徐长卿3重量份、虎 杖3重量份、滑石2. 25重量份、冰片0. 75重量份。
6. 根据权利要求1-5任一所述的超微粉中药减肥的外用配方，其特征在于，所述原药 料的粒径为15ηηι-50μηι。
7. -种超微粉中药减肥的外用配方的制备方法，其特征在于，采用如权利要求1-6任 一所述的超微粉中药减肥的外用配方，具体制备工艺如下： 步骤一、将原料药净选后粉碎成超微细粉；取超微细粉100克，加入50毫升75%酒精拌 匀，密闭放置12小时以上； 步骤二、将50克羧甲基纤维素钠加到400毫升的冷蒸馏水中，搅拌后放置12小时，制 成透明粘稠凝胶液； 步骤二、将4克尼乙醋和4克尼丙醋溶于200晕升热蒸馈水中，放冷后再加入50克聚 乙稀吡咯烷酮Κ-30,搅匀后水浴加热使其溶胀，制成透明凝胶液； 步骤四、将40克聚乙稀醇17-88、40克药用甘油和20克土温-80混合搅匀后，再加入 400毫升蒸馏水搅匀，放置12小时后水浴加热使聚乙稀醇17-88溶胀，制成凝胶液； 步骤五、将步骤一-步骤四中制成的液体倾入同一容器内，搅拌均匀后涂铺成0. 1-0. 5 毫米厚的均匀薄层，低温烘干，裁成方形膜片； 步骤六、将制备好的方形膜片放到均匀涂有聚丙稀酸酯压敏胶的无纺布上，再盖上复 合塑料保护膜，复合塑料保护膜与涂有压敏胶的无纺布压紧粘牢后封于塑料袋内。
【文档编号】A61K36/9066GK104096170SQ201410326645
【公开日】2014年10月15日 申请日期:2014年7月10日 优先权日:2014年7月10日
【发明者】张恒, 杨文婷, 白小英, 张伟, 杨一丁 申请人:青岛市海慈医疗集团