一种艾纳香油眼用制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种艾纳香油眼用制剂及其制备方法，该眼用制剂包括滴眼液、眼膏、眼用脂质体、包合物滴眼液等制剂。它以艾纳香油为活性有效成分，加以眼用制剂药用辅料制成，组分中艾纳香油的重量配比为0.15％-1％，其余为眼用制剂的辅料。本发明的眼用制剂能有效治疗结膜炎，经试验证明无刺激性炎症反应，使用安全、稳定、疗效确切。
【专利说明】一种艾纳香油眼用制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种艾纳香油眼用制剂及其制备方法，属于医药【技术领域】。
【背景技术】
[0002]结膜炎(conjunctivitis)是眼科的常见病，是结膜组织在外界和机体自身因素的作用而发生的炎性反应的统称。由于大部分结膜与外界直接接触，因此容易受到周围环境中感染性(如细菌、病毒、及衣原体等)和非感染性因素(外伤、化学物质及物理因素等)的刺激，而且结膜的血管和淋巴组织丰富，自身及外界的抗原容易使其致敏。
[0003]目前用于治疗的药物滴眼剂多为西药制剂，如急性病毒性结膜炎，可点用类固醇(可地松)眼药水，以减轻病情；细菌性结膜炎，可用无刺激性的冲洗剂如2%硼酸水或生理盐水冲洗结膜囊，局部频滴有效的抗生素眼药水，睡前涂抗生素眼膏。但西药制剂具有临床反应疗效差且有副反应等缺点。中药制剂在滴眼剂方面开发的比较少，但中药具有疗效持续、易根除、毒副作用低等优势，为此本研究人员采用纯中药制剂——艾纳香油滴眼剂。
[0004]艾纳香为我国贵州少数民族用药。是菊科艾纳香属Blumea balsamiferaDC,苗药名档窝凯Diangd vob bvid植物,药用为枝叶、嫩枝根、别名:大风艾、冰片艾、家风艾、大毛药、大艾等。具有通诸窍散郁火，消肿止痛等功效。艾纳香油属艾纳香叶的升华物经压榨分离而得的油，是提取天然冰片产品的附属产品，其中含有左旋龙脑、樟脑、挥发油、油脂及其他有用成份，具有很好的杀菌消炎作用。目前的研究表明，艾纳香油中的左旋龙脑具有抗菌止痛的作用，对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、绿色链球菌、溶血性链球菌、肺炎链球菌有抑制作用，樟脑具有抗真菌、止痒止痛等作用。
[0005]目前已有艾纳香或艾纳香油制成的药物如咽康含片、金喉健喷雾剂、咽立爽口含滴丸、妇血康颗粒等，具有清热解毒、消肿止痛、抗菌消炎等药理作用，对口腔炎症及妇科炎症疗效显著。但尚未见艾纳香的眼用制剂产品。
【发明内容】
[0006]本发明目的是提供一种治疗结膜炎的艾纳香油眼用制剂。
[0007]本发明的艾纳香油眼用制剂包括普通滴眼液、眼膏、眼用脂质体、包合物滴眼液坐寸ο
[0008]本发明的技术方案为:治疗结膜炎的艾纳香油眼用制剂的原料组分的重量配比为:艾纳香油0.15?I%，其余为眼用制剂的药用辅料。
[0009]治疗结膜炎的艾纳香油眼用制剂的原料组分的重量配比为:艾纳香油0.5%，其余为辅料。
[0010]本发明的艾纳香油眼用制剂的各种组分如下:
[0011]A、滴眼液制剂:
[0012]
【权利要求】
1.一种艾纳香油眼用制剂，其特征在于原辅料组分的重量配比为:艾纳香油0.15%?1%，其余为辅料。
2.根据权利要求1所述的艾纳香油眼用制剂，其特征在于原料组分的重量配比为:艾纳香油0.5%，其余为辅料。
3.根据权利要求1或2所述的艾纳香油眼用制剂，其特征在于所述的眼用制剂为普通滴眼液、眼膏、眼用脂质体、包合物滴眼液。
4.一种艾纳香油滴眼液，其特征在于由以下重量百分比原料制成: 艾纳香油0.15?1%
助溶剂I?8%
pH调节剂0.1?15%
等渗调节剂0.5?10%
防腐剂0.02?1% 抗氧剂0.05?O ο。/
水余。
5.一种艾纳香油脂质体，其特征在于由以下重量百分比原料制成: 艾纳香油0.15?1%
助溶剂I?8%
pH调节剂0.1?15%
等渗调节剂0.5?10%
脂质体材料I?20%
防腐剂0.02?1% 抗氧剂0.05?0.5%
水余量。
6.一种艾纳香油眼膏，其特征在于由以下重量百分比原料制成: 艾纳香油0.15?1%
助溶剂I?8%
防腐剂0.02?1% 抗氧剂0.05?0.5% 眼用基质余量。
7.一种艾纳香油眼用包合物滴眼剂，其特征在于由以下重量百分比原料制成:
8.如权利要求4-7任一项所述的艾纳香油眼用制剂，其特征在于: 所述的助溶剂是聚乙二醇、苯甲酸钠、乙酰胺、玻璃酸钠、卡波姆、泊洛沙姆、聚乙烯吡咯烷酮和海藻酸钠中的一种或几种； 所述的防腐剂是苯扎溴铵、羟苯乙酯、尼泊金乙酯、苯乙醇中的一种或几种； 所述的抗氧剂是亚硫酸钠、亚硫酸氢钠和焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、乙二胺四乙酸二钠(EDTA)、异抗坏血酸及其钠盐、硫脲中的一种或几种。
9.如权利要求4、5、7任一项所述的艾纳香油眼用制剂，其特征在于: 所述的PH调节剂是氢氧化钠、有机胺和/或无机酸及其盐、有机酸及其盐、碳酸钠、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、硼酸、硼砂的一种或几种； 所述的等渗调节剂是氧化钠、葡萄糖、醋酸钠、碳酸钠、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、硼酸、硼砂、丙二醇、丙三醇甘露醇中的一种或几种。
10.如权利要求5所述的艾纳香油眼用制剂，其特征在于: 所述的眼用脂质体膜材料为卵磷脂、磷脂酰乙醇胺(PE)、豆磷脂、胆固醇、脑磷脂、胆固醇乙酰脂、β-谷留醇、牛胆酸钠、蛋磷脂酰胆碱、合成二棕榈酰-DL-α磷脂酰胆碱(DPPC)、合成磷脂酰丝胺酸(PS)、磷脂酰肌醇(PI)、神经鞘磷脂(SPH)、鞘髓磷脂(DCP)、二肉豆蘧酰卵磷脂(DMPC)、硬脂酰胺(SA)中的一种或几种。
11.如权利要求6所述的艾纳香油眼用制剂，其特征在于: 所述的眼膏基质是脂肪醇、黄凡士林、白凡士林、羊毛脂和液体石腊中的一种或几种。
12.如权利要求7所述的艾纳香油眼用制剂，其特征在于: 所述的包合物滴眼液的包合物材料是环糊精(⑶)、环糊精(β_⑶)和乙-羟丙基-β -环糊精(HP- β -⑶)的一种或几种。
13.如权利要求1-7任一项所述的艾纳香油眼用制剂在制备治疗感染性结膜炎药物中的应用。
【文档编号】A61P27/02GK104127464SQ201410335805
【公开日】2014年11月5日 申请日期:2014年7月15日 优先权日:2014年7月15日
【发明者】钱一鑫, 康冀川, 王鲁 申请人:贵州大学