一种乙酰半胱氨酸化合物及含有该化合物的吸入用乙酰半胱氨酸溶液的制作方法
【专利摘要】本发明属于医药【技术领域】，具体地说，涉及一种乙酰半胱氨酸化合物及含有该化合物的吸入用乙酰半胱氨酸溶液。所述的乙酰半胱氨酸化合物为水合物晶体，其分子式为C5H9NO3S·H2O。所述的乙酰半胱氨酸化合物使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射谱图如图1所示。本发明的乙酰半胱氨酸新晶型化合物可显著改善其引湿性，而采用本发明的乙酰半胱氨酸新晶型化合物制得的吸入用乙酰半胱氨酸溶液，使用方便，针对病灶，起效快，疗效好。
【专利说明】
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药【技术领域】，具体地说，涉及一种乙酰半胱氨酸化合物及含有该化 合物的吸入用乙酰半胱氨酸溶液。 -种乙酰半胱氨酸化合物及含有该化合物的吸入用乙酰半 胱氨酸溶液
【背景技术】
[0002] 乙酰半胱氨酸，英文名称为Acetylcysteine，化学名称为N-乙酰基-3-巯基丙氨。 分子式：C 5H9N03S，分子量：163. 20。化学结构式如下：
[0003]
【权利要求】
1. 一种乙酰半胱氨酸化合物，其特征在于，所述的乙酰半胱氨酸化合物为水合物晶体， 其分子式为c 5h9no3s · h2o。
2. 根据权利要求1所述的乙酰半胱氨酸化合物，其特征在于，所述的乙酰半胱氨酸化 合物使用Cu-K α射线测量得到的X-射线粉末衍射谱图如图1所示。
3. -种权利要求1或2所述的乙酰半胱氨酸化合物的制备方法，其特征在于，所述的制 备方法包括如下步骤： 1) 将乙酰半胱氨酸溶于水中，得到乙酰半胱氨酸水溶液； 2) 向步骤1)所得的乙酰半胱氨酸水溶液中加入活性炭，搅拌，抽滤，取滤液； 3) 在搅拌下向步骤2)所得的滤液中流加混合溶剂Α，形成浑浊溶液，其中所述的混合 溶剂Α为四氢呋喃和正丁醇以体积比2?5 :1组成的混合溶剂； 4) 将步骤3)所得的浑浊溶液置于超声场下，向其中流加混合溶剂B，加毕，有晶体析 出，其中所述的混合溶剂B为乙醚和异丙醚以5?7 :1组成的混合溶剂； 5) 关闭超声场，静置养晶，真空干燥得到所述的乙酰半胱氨酸化合物。
4. 根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤1)中所述的乙酰半胱氨酸水溶 液的浓度为1. 2?2. 6kg/L。
5. 根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述的混合溶剂A、混合溶剂B与水 的体积比为5?10 :12?18 :1。
6. 根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤3)中所述搅拌的速度为50? 60r/min ;步骤4)中所述超声场的频率为3. 5?6. 5kHz、强度为0. 6W · cnT2?4W · cnT2的 超声场；步骤3)中所述混合溶剂A的流加速度为13?20L/min ;步骤4)中所述混合溶剂 B的流加速度为6?12L/min。
7. -种吸入用乙酰半胱氨酸溶液，其特征在于，所述的吸入用乙酰半胱氨酸溶液含有 权利要求1或2所述的乙酰半胱氨酸化合物。
8. 根据权利要求7所述的吸入用乙酰半胱氨酸溶液，其特征在于，所述的吸入用乙酰 半胱氨酸溶液为由乙酰半胱氨酸、乙二胺四乙酸二钠、氢氧化钠和注射用水制备而成的。
9. 根据权利要求8所述的吸入用乙酰半胱氨酸溶液，其特征在于，所述的乙酰半胱氨 酸与乙二胺四乙酸二钠的质量比为90?110:1。
10. 根据权利要求9所述的吸入用乙酰半胱氨酸溶液，其特征在于，所述的乙酰半胱氨 酸与乙二胺四乙酸二钠的质量比为100:1。
【文档编号】A61P11/10GK104098491SQ201410340262
【公开日】2014年10月15日 申请日期:2014年7月17日 优先权日:2014年7月17日
【发明者】蒋银妹 申请人:蒋银妹