一种治疗痔疮的外用药剂的制备方法
【专利摘要】本发明提供一种治疗痔疮的外用药剂的制备方法，包括乳剂和膏剂两部分，其处方源于浙江民间常用草药痔疮熏洗剂。本发明通过水蒸汽蒸馏与渗漉的方法，分别取得草药中的挥发油成分和其它药效成分，然后混合并佐以月桂氮卓酮与樟脑制备为乳剂；同时将原有处方中的炙水蛭佐以月桂氮卓酮与樟脑制备成膏剂。乳剂与膏剂可以先后在患处涂抹、搽拭，这样一方面充分利用了药材中的有效成分，特别是挥发油成分，另一方面使施用过程简单化，并减少用药量与次数，增加疗效。
【专利说明】一种治疗痔疮的外用药剂的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗痔疮的外用药剂的制备方法，更具体的是一种中药剂型的制 备方法。
【背景技术】
[0002] 中药制剂包括散剂、糊剂、膏剂、丸剂、饼剂、锭剂、气雾剂等。
[0003] 人体直肠末端粘膜下和肛管皮肤下静脉丛发生扩张和屈曲所形成的柔软静脉团， 称为痔疮，包括内痔、外痔、混合痔，是一种慢性疾病，容易复发。针对痔疮的特点，中药熏 洗、熏蒸是一种常用疗法，其中采用的中草药多含挥发油（也称为精油）的有效成分。
[0004] 1971年《浙江民间常用草药》载有痔疮洗熏剂处方：漆姑草全草三钱（5. 86克），无 花果叶、枸骨子各一两（31. 25克），野苎麻根六钱，鱼腥草四钱（7.81克），水蛭或蜗牛（带 壳）二至三只，于痔疮发作时煎汤熏洗，每天两次。两天后取蜗牛二至三只捣烂敷患处（如 无蜗牛可用水蛭烧焦后研粉，用植物油调敷患处）。原处方涉及的重量单位为16两市制。
[0005] 漆姑草，无花果叶、枸骨子、鱼腥草都含有植物挥发油（也称为精油），是治疗痔疮 的药效成分。可惜的是，在熏洗的过程中，此处方的中药挥发油大量散失，患者对熏洗时间 也无法明确的把握，并且此处方使用时操作步骤复杂，这些因素都会影响药物的疗效。
【发明内容】
[0006] 鉴于原处方在使用过程中存在的缺点，本发明对药物的剂型进行改进：1、通过水 蒸汽蒸馏、与渗漉的方法，分别提取原处方中的草药的挥发油和其它药效成分，同时增加了 月桂氮卓酮与樟脑两种药物，制备成A乳剂；2、在原处方的炙水蛭中，加入月桂氮卓酮与樟 脑两种药物，制备成B膏剂。樟脑具有防霉变的功能，便于药物的储存，且具有通关窍、利滞 气、辟秽浊、杀虫止痒、消肿止痛的功效；而月桂氮卓酮能促进人体肌肤对药物的渗透和吸 收。经过改良后，原有的熏洗剂变为乳剂和膏剂，可以先后在患处喷涂、搽拭，这样一方面充 分利用了药材中的有效成分，特别是挥发油成分，另一方面使施用过程简单化，并减少用药 量与次数，增加疗效。
[0007] 本发明药剂的制备方法，包括A乳剂和B膏剂两部分：
[0008] A乳剂的制备工艺是：将漆姑草、无花果叶、枸骨子、鱼腥草药材粉碎，加入2?20 倍于药材总重量的水，水蒸汽蒸馏2?20小时，提取挥发油，全部收集备用。将野苎麻根粉 碎，加入上述药渣，用浓度为50% (重量百分含量）以上的乙醇作为溶剂，以每千克药材每 分钟1?10毫升溶剂的速度进行渗漉，收集2?10倍于药材总重量的渗漉液，静置，过滤除 去固体颗粒，然后蒸除大部分溶剂，将渗漉液浓缩至1/20?1/50(二十分之一?五十分之 一）备用；将之前提取的挥发油、和渗漉液的浓缩物一并混合，同时加入月桂氮卓酮、樟脑， 还加入适当的药用表面活性剂，搅拌均匀成乳液。
[0009] B膏剂的制备工艺是：将炙水蛭碾细成80?200目的粉末；将樟脑加入月桂氮卓 酮混匀备用。凡士林、羊毛脂加热熔融后，加入水蛭粉末，并加入少量乙醇不断搅拌，最后加 入月桂氮卓酮与樟脑的混合物，继续搅拌混匀，即得。
[0010] A乳剂中的挥发油与其它有效成分来源于以下重量组成的中药：漆姑草100?150 份、无花果叶400?500份、枸骨子400?500份、野苎麻根200?250份、鱼腥草150?200 份；同时A乳剂中还加入以下重量组成的辅料：月桂氮卓酮25?50份、樟脑15?30份。
[0011] B膏剂是由下列药材按重量份，经熔融、混合制备而成：炎水蛭20?50份、凡士林 20?50份、羊毛脂20?50份，月桂氮卓酮10?30份、樟脑10?20份，乙醇10?20份。
[0012] 发明特点
[0013] 1.技术上的突破，本发明采用独特的渗透技术，能有效地将药物直达病灶，疗效 好，见效快，快速解决痔病给患者带来的痛苦。
[0014] 2.采用直接涂抹给药，有利于药物的缓慢释放和有效利用。
[0015] 3.采用两种剂型，分层次给药，达到了药物的综合利用。
[0016] 4.经过长期的临床验证，A乳剂可以有效的消除痔疮发作引起的红肿疼痛，处方 中多种药效成分均具有清热燥湿解毒、化瘀散结、生肌敛疮的作用。B膏剂佐以水蛭，起到了 很好的抗凝血、活血的作用，从而有效改善痔疮。
【专利附图】
【附图说明】
[0017] 图1:A乳剂的工艺流程图
[0018] 图2 :B膏剂的工艺流程图
【具体实施方式】
[0019] 实施例1
[0020] 1. A乳剂的制备
[0021] 按下列重量称取干药材：漆姑草100克、无花果叶400克、枸骨子400克、野苎麻根 200克、鱼腥草150克；并称取月桂氮卓酮25克、樟脑15克。
[0022] 将漆姑草、无花果叶、枸骨子、鱼腥草干药材粉碎，加入18公斤水，水蒸汽蒸馏15 小时，收集得到挥发油22克。将野苎麻根药材粉碎，加上述药渣，用1公斤75% (重量百分 含量）的乙醇作为溶剂，浸渍24小时，然后以每千克药材每分钟5ml的速度渗漉，收集10 公斤渗漉液，静置，过滤，蒸馏除去大部分溶剂，得到浓缩液200克。
[0023] 将上述的挥发油和浓缩的渗漉液混合，加入月桂氮卓酮、樟脑，还加入12克乳化 剂吐温60 (TWEEN-60)，搅拌均匀。
[0024] 2. B膏剂的制备
[0025] 按下列重量称取药材：炙水蛭20克、凡士林20克、羊毛脂20克、月桂氮卓酮10克、 樟脑10克。
[0026] 将炙水蛭碾细成粉末，并过100目筛。樟脑加入月桂氮卓酮混匀，备用。凡士林、 羊毛脂加热熔融后，加入水蛭粉末，并加入20克的95% (重量百分含量）乙醇不断搅拌，最 后加入月桂氮卓酮樟脑混合液，继续搅拌混匀，得B膏剂。
[0027] 实施例2
[0028] 1. A乳剂的制备
[0029] 按下列重量称取鲜药材：漆姑草150克、无花果叶500克、枸骨子500克、野苎麻根 250克、鱼腥草200克；并称取月桂氮卓酮50克、樟脑30克。
[0030] 将漆姑草、无花果叶、枸骨子、鱼腥草鲜药材粉碎，加入10公斤水，水蒸汽蒸馏15 小时，收集得到挥发油18克。将野苎麻根药材粉碎，加上述药渣，用1公斤95% (重量百分 含量）的乙醇作为溶剂，浸渍24小时，然后以每千克药材每分钟6ml的速度渗漉，收集8公 斤渗漉液，静置，过滤，蒸馏除去大部分溶剂，得到浓缩液180克。
[0031] 将上述的挥发油和浓缩的液渗漉液混合，加入月桂氮卓酮、樟脑，还加入10克乳 化剂吐温60 (TWEEN-60)，搅拌均匀。
[0032] 2. B膏剂的制备
[0033] 按下列重量称取药材：炙水蛭50克、凡士林50克、羊毛脂50克、月桂氮卓酮30克、 樟脑20克。
[0034] 将炙水蛭碾细成粉末，并过100目筛。樟脑加入月桂氮卓酮混匀，备用。凡士林、 羊毛脂加热熔融后，加入水蛭粉末，并加入20克的95% (重量百分含量）乙醇不断搅拌，最 后加入月桂氮卓酮樟脑混合液，继续搅拌混匀，得B膏剂。
[0035] 使用方法
[0036] 1.先将0. 1?0. 3克A乳剂喷涂于痔疮发作处，待吸收2?6分钟后，继续喷涂A 乳剂，如此重复2?3次；每天早晚各2次。
[0037] 2.使用A乳剂后，将0. 1?0. 3克B膏剂涂抹于痔疮发作处。
[0038] 临床应用
[0039] 应用本发明方法制备的药物方剂治疗痔疮312例，有效率100%，治愈率99%。经 312例患者的临床应用证实，本方剂具有清热燥湿解毒、化瘀散结、生肌敛疮、止血活血、促 进创面愈合的作用，见效快，疗效显著，不复发，无任何副作用。
[0040] 临床病例1
[0041] 张 XX，男，浙江金华人，45岁，公务员，由于长期的坐在电脑前办公缺乏锻炼，有较 长的痔疮史，之前发作时，使用多种药，治愈慢，令其颇为烦恼，使用本发明后，10天后不再 有疼痛不适感。继续使用两个月后治愈且未复发。
[0042] 临床病例2
[0043] 项X，女，浙江杭州人，32岁，公司职员，经常便秘，严重时会并发痔疮，使用三天后 症状减轻，两周后治愈。
[0044] 临床病例3
[0045] 王XX，男，浙江杭州人，25岁，销售人员，由于工作原因，王某需要经常饮酒，某晚 陪客户聚餐后，次日第一次痔疮发作，出现便血现象，经推荐使用本发明的药剂后，40天后 治愈。
[0046] 临床病例4
[0047] 李X，男，湖南人，21岁，大学生，李某好吃辛辣食物，到杭州读书后，由于当地饮食 习惯，李某逐渐习惯了杭州饮食，某次回湖南食用过辛辣食物，痔疮发作，使用本发明的药 剂后，一个月治愈且未复发。
【权利要求】
1. 一种治疗痔疮的外用药剂的制备方法，包括A乳剂和B膏剂，其特征在于： A乳剂的制备工艺是：将漆姑草、无花果叶、枸骨子、鱼腥草药材粉碎，加入2?20倍于 药材总重量的水，水蒸汽蒸馏2?20小时，提取挥发油，全部收集备用。将野苎麻根粉碎， 加入上述药渣，用浓度为50% (重量百分含量）以上的乙醇作为溶剂，以每千克药材每分 钟1?10毫升溶剂的速度进行渗漉，收集2?10倍于药材总重量的渗漉液，静置，过滤除 去固体颗粒，然后蒸除大部分溶剂，将渗漉液浓缩至1/20?1/50 (二十分之一?五十分之 一）备用；将之前提取的挥发油、和渗漉液的浓缩物一并混合，同时加入月桂氮卓酮、樟脑， 还加入适当的药用表面活性剂，搅拌均匀成乳液； B膏剂的制备工艺是：将炙水蛭碾细成80?200目的粉末；将樟脑加入月桂氮卓酮混 匀备用。凡士林、羊毛脂加热熔融后，加入水蛭粉末，并加入少量乙醇不断搅拌，最后加入月 桂氮卓酮与樟脑的混合物，继续搅拌混匀，即得。
2. 如权利要求1所述的方法，其特征在于，A乳剂中的挥发油与其它有效成分来源于以 下重量组成的中药：漆姑草100?150份、无花果叶400?500份、枸骨子400?500份、野 苎麻根200?250份、鱼腥草150?200份；同时A乳剂中还加入以下重量组成的辅料：月 桂氮卓酮25?50份、樟脑15?30份。
3. 如权利要求1所述的方法，其特征在于，B膏剂是由下列药材按重量份制成：炙水蛭 20?50份、凡士林20?50份、羊毛脂20?50份，月桂氮卓酮10?30份、樟脑10?20 份，乙醇10?20份。
【文档编号】A61K9/06GK104147207SQ201410345049
【公开日】2014年11月19日 申请日期:2014年7月18日 优先权日:2014年7月18日
【发明者】黄芬 申请人:浙江农林大学