带反向螺纹的缝合线的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种免打结缝合线，该缝合线的特征是具有与穿针方向相反的螺纹。缝合线所带螺纹的作用是防止缝合线在使用时发生倒退，并使线缝合后的张力分配均匀，尤其适合血管等有较高要求部位的缝合。
【专利说明】带反向螺纹的缝合线
【技术领域】
[0001] 本发明属于外科缝线领域，通过在缝合线上形成螺纹增加线缝合后在组织中的张 力又能够保持均匀的张力。
【背景技术】
[0002] 医用手术缝合线是一种用于伤口愈合、组织结扎和组织固定的无菌线，对伤口的 初期愈合有很重要的作用，理想的缝合线不应带给受伤后愈合的组织以凹陷、裂口、血凝块 及细菌粘附，并能满足如下条件：强度高且保留率与组织愈合同步，良好的柔韧性、弹性、操 作性、打结性及持结性，一定的延伸性以适应伤口组织水肿，伤口愈合后能恢复原状；横截 面直径尽可能最小，尽可能减少组织反应；适应于皮肤的需要，加快伤口愈合；无毒性，易 进行消毒灭菌处理。另外，对于不可吸收缝合线，要求伤口愈合后抽线时应尽量无拉力；可 吸收缝合线要有一定的组织适应性，在伤口愈合后能迅速被机体完全吸收。
[0003] 目前，市场上最先进的锯齿(倒刺）线是一种无需打结的人工合成缝线。它是具备 双向固定伤口能力的一种特殊处理的PD0缝线。这种缝线使用时从伤口中央分别向伤口两 端缝合。缝线上的锯齿(倒刺）挂住伤口两侧组织，从而无需打结。使用这用缝线可以在深 部组织连续缝合来代替间断缝合。其优点是有张力的部位无缝隙，进而能缩短手术时间。锯 齿线曾经在面部提升手术中广泛应用。其缺点是锯齿缝线具有明显的记忆效应，由于锯齿 是不连续的，在无锯齿的部分线的张力不一致，缝合后线与肌肉的拉力也不同，因此锯齿缝 合线虽然较传统缝合线有许多优点，但是仍然需要改进。
[0004] 然而，带倒刺的单丝缝合线却随着特殊手术需固定强度的增加而变得逐渐倾向于 失灵。由于带倒刺的缝合线典型地通过使用某种刀刃在缝合线上制造切口或槽而形成，该 槽作用为压力集中点。在巨大负荷作用在缝合线上的应用中，即，在心脏瓣膜修复或置换术 以及整容应用中，倒刺可能失灵或开始从缝合线轴体上剥离。一旦这种情况发生，由于缝合 线材料的纤维特性，倒刺可能沿着缝合线上的有效长度从缝合线轴体剥离开从而引发灾难 性事故。
【发明内容】
[0005] 本发明公开一种螺纹缝合线，结构如图所示。所述缝合线，为单丝缝合线，缝合线 表面有三维的螺纹均匀分布，具有与穿针方向相反的螺纹并向穿针方向两边延伸，所带螺 纹可以是连续的或间歇的，角度小于90度；缝合线两顶端可以带缝合针，或可以装入微穿 刺针。缝线可以用于外科缝合和美容缝合或作为美容的提拉线，缝线可以由可吸收或非吸 收材料制成。
[0006] 使用这种缝合线的优点是：操作简易快捷，操作过程中不用打结稳固，可减少缝合 手术人手及手术缝合时间，同时缝合产生的均匀张力有利于伤口的愈合。由于这种无结设 计没有由节点引起的重大异体排斥反应，因此在减少创伤组织中有重大潜力。缝合线倒向 螺纹配置能够将缝合组织锚定，并提供足够的组织支持，从而使伤口在最小残余张力和压 力下愈合。
[0007] 这种可吸收的双向倒螺纹缝合线能应用于真皮组织缝合、内部器官伤口缝合以及 肌键修复等。
[0008] 所述缝合线具有优异的线结强度、很小的缝合摩擦力和皮肤阻力，缝合后的拉力 强度很大。线结强度是指使线结松脱的最小拉力，与缝线的摩擦系数成正比。线结强度越 大，伤口裂开的可能性就越小。摩擦系数高的缝线线结牢固性好，但穿过皮肤时阻力大，不 易使用。一般的缝线都是缝合阻力很大才能线结强度大，本发明所述缝合线有很大的线结 强度但是很小的缝合阻力；同时，由于螺纹的联系性所以线的张力是均匀分布的，不像倒刺 缝合线，倒刺在缝线上的分布是有间隔的所以线有记忆性，线的张力在体外是一致的，但缝 合后张力的一致性受到影响。
[0009] 所述缝合线，在手术缝合使用过程中具有的很小缝合摩擦力和皮肤阻力，在保证 手术顺利完成的同时没有破坏缝合线本身的结构特征。缝合线所带的螺纹为连续性或间歇 性，缝合时张力能整体均匀的分布于缝合伤口处，即使随着特殊手术需固定强度的增加，缝 合线所带的螺纹也不易从线轴体剥离。本发明从缝合线的结构上、受力上均减小了螺纹从 线轴体剥离的可能性。解决了带倒刺单丝缝合线在使用过程中的失灵或从线轴体上剥离的 危险。
[0010] 附图简述 图1为本公开内容其中一种带连续螺纹的缝合线透视图，图中1为中间无螺纹段；2为 螺纹段；3为缝合针；4为两端无螺纹段；5为螺纹宽度；6为缝合线标示位置。
[0011] 图2为本公开内容其中一种带间歇螺纹的缝合线透视图，图中7为间歇螺纹间隙。
[0012] 图3为本公开内容其中一种不带缝合针的连续螺纹缝合线透视图。
[0013] 图4为本公开内容缝合线的一段截图，图中a为螺纹与水平轴X的夹角。
[0014] 图5为本公开内容美容用缝针带缝线，图中8为美容用微型缝针；9为缝线；10为 海绵，为固定超出缝针外的缝线用。
[0015] 图6为图5的局部放大图。 具体实施例
[0016] 使用本领域技术人员已知范围内的任何方法在缝合线的线体表面上形成螺纹，这 些方法包括但是不限于切割、模塑等。切割装置能够以不同的角度产生，也可通过激光和手 工方法来实现。通过模塑包含了注模、模冲等。螺纹的比例可以相对保持恒定，而螺纹的总 长度和螺纹的间隔可以由所使用的部位来决定。螺纹外形、间隔和表面积可以根据使用缝 合线的组织以及用于形成缝合线的材料的组成和几何结构变化。
[0017] 具体实施中，如图1可用于泌尿系统手术的缝合：深部子宫肌瘤切除术后残 腔缝合，优选：可吸收性材料的PD0缝合线，规格为0号线，连续的螺纹，螺纹5长度为 0· lmm-3. 0mm，夹角a为30度，螺纹2长度为：14cm*14cm，配双针3/8弧圆型针头。若伤口 在8cm以上时，则应优选：规格为0号线，连续性螺纹，夹角30度，螺纹长度为：24 Cm*24cm， 配36mml/2弧圆型针头。用于泌尿系统手术的缝合：阴道断端缝合，优选：可吸收性材料的 PD0缝合线，规格为0号线，连续的螺纹5长度为0. lmm-0. 2mm，夹角a为30度，螺纹2长度 为：7Cm*7cm，配双针3/8弧半圆型针头。手术时，将缝合线取组织的单个咬合，（缝线中心 测定可如下进行：取组织的单个咬合，然后对齐两个针直到第一个针尖碰到第二个针的针 尾。）第一端应在组织中拉动直到中心过渡区到达该组织，取本品的一个臂缝合该组织至少 两个松散完成的弧，然后使用另一个臂重复此操作。一旦至少使用了四个弧度时，每一股线 都能抓住，并组织缝合到所需的紧度。缝合线在手术过程中保持了其完整的结构，缝合过程 中免于打结，缝合后张力均匀分布，无材料从线轴体上剥离。在使用4周后吸收降解至约 65%，在大约0-30天内保持其原始强度的80%，并保持了均匀的张力。
[0018] 具体实施中，如图3、图5可用于美容整形手术的缝合。提眉术，优选：可吸收 性材料的PD0缝合线如图3,规格为2-0号、3-0号、4-0号线，间歇螺纹，螺纹5长度为 0. 3-0. 5mm，为夹角a为15度，螺纹2长度为：13cm*13cm，配微型穿刺针单针如图6中的8。 MACS除皱手术(小切口微创面部除皱术)，整体装配如图2、图3,优选：尼龙材料（图2)的缝 合线及可吸收roo (图3)缝合线，规格：1号、0号、2-0号线，间歇的螺纹，夹角15度，螺纹 长度为：14cm*14cm，配双针1/2弧半圆型针头。
[0019] 具体实施中，缝合线同适用于外科缝合手术、骨科、眼科等，并根据实际手术需求， 选择并制备不同外型、间隔和表面积的缝合线。尽管在此参照附图已经描述了本发明的示 意性实施例，应当理解本发明布局限于这些精确的实施例，而本领域技术人员可以在此对 其进行改变和修正，而不脱离本发明的范围和精神。
【权利要求】
1. 一种缝合线，其特征在于该缝合线具有与穿针方向相反的螺纹。
2. 根据权利要求1所述螺纹，其特征在于螺纹可以是连续性的或是间歇性的。
3. 根据权利要求1、2所述螺纹，其特征在于螺纹与X轴的角度a小于90度。
4. 根据权利要求1所述缝合线，其特征在于当缝合线两端可以装入微穿刺针内，与微 穿刺针一起使用。
5. 根据权利要求1所述缝合线，其特征在于该缝合线可用于外科缝合线，可用于美容 手术中作为美容提拉线。
6. 根据权利要求1所述缝合线，其特征在于缝合线可以由可吸收或非可吸收材料制 成。
【文档编号】A61B17/04GK104116535SQ201410349805
【公开日】2014年10月29日 申请日期:2014年7月23日 优先权日:2014年7月23日
【发明者】杨顶建, 张彦军 申请人:海南建科药业有限公司