一种防治骨关节疼痛的外用中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种防治骨关节疼痛的中药组合物及药袋，属于中医药领域。一种防治骨关节疼痛的中药组合物，由下述重量份数的原料组成：红花，樟脑，伸筋草，桑枝，桂枝，透骨草等。本发明的优点是： 申请人:多年临床试用结果表明，本发明不仅可以有效治疗风湿、骨关节炎等原因引起的腰膝关节疼痛、肢体麻木、肩背疼痛、肘部疼痛、妇科腰痛、运动扭伤等疾病，而且对腰椎间盘突出症、坐骨神经痛、中风及骨折后遗症等导致的关节局部跌疼痛亦有较好疗效。此外，该药袋对运动员、野外工作人员及冷库作业人员都有着较好的防病治病作用。
【专利说明】一种防治骨关节疼痛的外用中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种防治骨关节疼痛的外用中药组合物，属于中医药领域。
【背景技术】
[0002] 骨关节病又称骨关节炎、退行性变关节炎、增生性关节炎、老年性关节炎等。是一 种由于关节软骨关节炎骨关节炎骨退行性变引起的关节疼痛和关节功能障碍的中老年常 见疾病。我国患有骨关节病者超过2亿人。研究资料表明，一般人在40岁以上时，几乎90% 的负重关节都有退行性病变，其中有25%以上人群患有骨质增生症，随着年龄的增长，这种 关节病变化日趋严重，导致患者机体麻木、疼痛、肿胀、活动功能受限，个别严重的丧失劳动 能力，生活不能自理，给人们带来极大的痛苦。
[0003] 患者患病后，多采用内服药物或外敷药物，甚至手术治疗，价格昂贵，效果多数情 况并不理想，且病情反复，给患者和社会造成很大负担。常规治疗骨关节病采用非留体类抗 炎药（止痛药）、抗骨质增生中成药和钙片等药物，也可采用推拿、牵引、理疗、针炙、小针刀 和手术等治疗方法，虽能一时性缓解状症，停止治疗后却容易复发。
[0004] 中医理论认为骨痛是因"风寒湿邪，痹阻经脉，致使经脉不通，不通则痛"导致。中 医对骨关节痛采用辩证治疗，如分为气滞血瘀型、寒湿痹阻型、肝肾亏虚型，应用相应汤剂 治疗。也有将其分为7种痹证采用汤剂治疗：行痹：治以疏风通络，舒筋散结；着痹：治以 利湿行水，消散通络；痛痹：治以祛寒止痛，舒筋活络；热痹：治以清热消肿止痛；瘀痹：治 以活血化瘀，理气止痛；郁痹：治以祛痰散结，行水利湿；虚痹：分为肝气不足和肝肾两亏施 治，肝气不足治以补肝益气，养阴生津，强筋健膝。
[0005] 常用的中成药有正清风痛宁等，也有采用香丹注射液关节腔内注射治疗膝关节骨 性关节炎的。采用中药离子导入治疗骨性关节炎、中药熏洗、熏蒸、敷药等治疗骨关节痛。由 于用药及方法不一致，治疗结果稍有出入。但西药有明显不良反应；中药汤剂应用不便，也 不易长期服用，因此，治疗骨关节疼的药物亟待改进和创新。
【发明内容】
[0006] 本发明提供了一种疗效显著的防治骨关节疼痛的外用中药组合物，由下述重量份 数的原料组成：
[0007] 红花20?30份 樟脑12?18份 伸筋草45?55份 桑枝35?45份 桂枝35?45份 透骨草40?60份 川芎18?24份 防风15?30份 豨签草 40?60份 土元18?24份 路路通40?60份 鸡血藤24?36份 乌梢蛇6?9份 金钱白花蛇3?9份
[0008] 酒精度大于等于60度的白酒50?75份，陈醋100?150份。
[0009] 经以下步骤制备：
[0010] (1)分别筛检中药材，去除药材上的泥土和杂质；
[0011] (2)除樟脑、白酒和陈醋之外，其他原料粉碎成细粉至100-180目，然后加入樟脑， 混合均勻；
[0012] (3)将中药粉置入砂锅内，加入白酒和陈醋，文火炒制15分钟，既得。
[0013] 使用时，可以根据部位的不同，将炒制后的中药装入不同形状可外敷用药的包装 袋内，作用于患处。每次应用前最好将用酒和醋重新炒制，趁热将药袋外敷于患处，每次1 小时，每天两次，每个药袋用6次（3天）后舍弃。
[0014] 因本中药组合物成分中含有一定量的樟脑，请远离孕妇使用。化脓性感染、皮肤损 害者禁用。
[0015] 本发明所述的中药组合物中，依据2010版中国药典记载，各组分功能与主治如 下：
[0016] 红花：活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，瘾瘕痞块，胸痹心痛，瘀滞 腹痛，胸胁刺痛，跌扑损伤，疮疡肿痛。
[0017] 樟脑：具有通关窍、利滞气、辟秽浊、杀虫止痒、消肿止痛的功效，主治疥癣瘙痒、跌 打伤痛、牙痛等症状。
[0018] 伸筋草：祛风除湿，舒筋活络。用于关节酸痛，屈伸不利。
[0019] 桑枝：祛风湿，利关节。用于风湿痹病，肩臂、关节酸痛麻木。
[0020] 桂枝：发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经 闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。
[0021] 透骨草：又名药曲草，蝇毒草等，祛风除湿，活血消肿止痛。用于风湿痹痛，筋肉挛 缩，跌打损伤，疮疡肿毒。
[0022] 川芎：活血行气，祛风止痛。用于胸痹心痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，月经不调，经闭痛 经，瘕瘕腹痛，头痛，风湿痹痛。
[0023] 防风：祛风解表，胜湿止痛，止痉。用于感冒头痛，风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风。
[0024] 豨签草：祛风湿，通经络，清热解毒。用于风湿痹痛，筋骨无力，腰膝酸软，四肢麻 痹，半身不遂，风疹湿疮。
[0025] 土元：别名：地鳖虫、土鳖、过街、地乌龟、节节虫、臭虫母、土元，破瘀血，续筋骨。 用于筋骨折伤，瘀血经闭，症瘕痞块。
[0026] 路路通：祛风活络，利水，通经。用于关节痹痛，麻木拘挛，水肿胀满，乳少，经闭。 [0027] 鸡血藤：活血补血，调经止痛，舒筋通络。用于月经不调，痛经，麻木瘫痪，风湿痹 痛，气血虚弱。
[0028] 乌鞘蛇：祛风，通络，止痉。用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口眼喁斜，半身不遂，抽 搐痉挛，破伤风，麻风，疥癣。
[0029] 金钱白花蛇：祛风，通络，止痉。用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口眼喁斜，半身不 遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风，疥癣。
[0030] 该复方中，桂枝散寒解肌，温通经脉，调和营卫，是为君药；桑枝、防风、伸筋草、透 骨草、稀签草，祛风散寒、除湿止痛，是为臣药，红花、川芎、樟脑、路路通、鸡血藤，活血化瘀、 疏通经络，亦为臣药；土元、乌梢蛇、金钱白花蛇、白酒、陈醋，祛风通络，化瘀止痛，为佐药。 全方诸药合用，共收祛风通络，散寒止痛之功效，能有效治疗风寒湿邪痹阻经络引起的颈肩 腰腿痛部疼痛诸症。
[0031] 经 申请人:多年临床试用结果表明，本发明所述的中药组合物不仅可以有效治疗风 寒湿、骨关节炎等原因引起的腰膝关节疼痛、肢体麻木、肩背疼痛、肘部疼痛、妇科腰痛、运 动扭伤等疾病，而且对腰椎间盘突出症、坐骨神经痛、中风及骨折后遗症等导致的关节局部 跌疼痛亦有较好疗效。此外，运动员、野外工作人员及冷库作业人员使用该药物后，也都有 着较好的防病治病作用。
【具体实施方式】
[0032] 实施例1 :
[0033] 红花20克 樟脑12克 伸筋草45克 桑枝35克 桂枝35克 透骨草40克 川芎18克 防风15克 豨签草 40克 土元18克 路路通40克 鸡血藤 24克 乌梢蛇6克 金钱白花蛇3克
[0034] 60度白酒50克，陈醋100克。
[0035] 先筛检中药材，去除其上的泥土和杂质后；粉碎除樟脑、白酒和陈醋之外的其他原 料药成细粉至1〇〇目，然后加入樟脑，混合均匀。再将拌匀后的中药粉置入砂锅内，加入白 酒和陈醋，文火炒制15分钟；晾凉后，将炒制好的药粉分装在可外敷的纱袋内。
[0036] 为利于药物有效成分发挥，增强疗效，每次应用前可以用酒和醋重新炒制，趁热将 药袋外敷于患处，每次1小时，每天两次，每个药袋用6次（3天）后舍弃。
[0037] 实施例2 :
[0038] 红花30克 樟脑18克 伸筋草55克 桑枝45克 桂枝45克 透骨草60克 川芎24克 防风30克 豨签草 60克 土元24克 路路通60克 鸡血藤36克 乌梢蛇9克 金钱白花蛇9克
[0039] 60度白酒75克，陈醋150克。
[0040] 先筛检中药材，去除其上的泥土和杂质后；粉碎除樟脑、白酒和陈醋之外的其他原 料药成细粉至180目，然后加入樟脑，混合均匀。再将拌匀后的中药粉置入砂锅内，加入白 酒和陈醋，文火炒制15分钟；晾凉后，将炒制好的药粉分装在可外敷的纱袋内。
[0041] 为利于药物有效成分发挥，增强疗效，每次应用前可以用酒和醋重新炒制，趁热将 药袋外敷于患处，每次1小时，每天两次，每个药袋用6次（3天）后舍弃。
[0042] 实施例3 :
[0043] 本发明在具体实施时，优选以下组分：
[0044] 红花25克 樟脑15克 伸筋草50克 桑枝40克 桂枝40克 透骨草50克 川芎20克 防风20克 稀签草50克 土元20克 路路通50克鸡血藤30克 乌梢蛇6克 金钱白花蛇6克
[0045] 60。白酒50克，陈醋100克。
[0046] 先筛检中药材，去除其上的泥土和杂质后；粉碎除樟脑、白酒和陈醋之外的其他原 料药成细粉至150目，然后加入樟脑，混合均匀。再将拌匀后的中药粉置入砂锅内，加入白 酒和陈醋，文火炒制15分钟；晾凉后，将炒制好的药粉分装在可外敷的纱袋内。
[0047] 为利于药物有效成分发挥，增强疗效，每次应用前可以用酒和醋重新炒制，趁热将 药袋外敷于患处，每次1小时，每天两次，每个药袋用6次（3天）后舍弃。
[0048] 为了验证本发明所述的外用中药组合物的疗效， 申请人:结合临床试用效果，在兄 弟医院配合下进行了临床试验。其中：
[0049] 一.试验对象
[0050] 入选200例患者均来自濮阳市颈肩腰腿痛治疗中心门诊，结合临床症状、体征和 影像学检查结果确诊。其中男88例，女112例，年龄32?71岁，病情2周?20年。其中 颈椎病60例，肩周炎40例，腰椎间盘突出症50例，膝关节骨性关节炎50例。
[0051] 二.临床治疗效果的判断标准
[0052] 治愈：3个疗程内临床症状完全缓解，关节活动功能完全恢复；
[0053] 显效：临床症状大部分缓解，关节活动功能大部分恢复；
[0054] 无效：治疗3疗程后体征无明显变化。
[0055] 三.给药方法
[0056] 把200例患者平均分为四组，分别使用正清风痛宁片和上述三个实施例制得的药 物进行外敷给药，7天为一疗程，一个疗程结束后休息3天，可进行下1个疗程。
[0057] 四·实验结果
[0058] 如表格所示，本发明所述的中药组合物三个实施例的治疗有效率分别为84%、 90 %和96 %，相对于常用的治疗药物正清风痛宁88 %的治疗有效率，疗效显著，特别是优 选的实施例3,治疗效果更为突出。通过对三个实施例总疗效90%与正清风痛宁的治疗效 果88%，采用SPSS13. 0统计软件包进行统计，经t检验分析，P < 0. 05,说明观察组总疗效 优于对照组。
[0059] 对比试验治疗颈肩腰腿痛的疗效结果汇总表
[0060]
[0061] 动物试验简述
【权利要求】
1. 一种防治骨关节疼痛的外用中药组合物，其特征在于由下述重量份数的原料组成： 红花20?30份 樟脑12?18份 伸筋草 45?55份 桑枝35?45份 桂枝35?45份 透骨草40?60份 川芎18?24份 防风15?30份 稀签草 40?60份 土元18?24份 路路通40?60份 鸡血藤24?36份 乌梢蛇6?9份 金钱白花蛇3?9份 酒精度大于等于60度的白酒50?75份，陈醋100?150份。
2. 根据权利要求1所述的一种防治骨关节疼痛的外用中药组合物，其特征在于由下述 重量份数的原料组成： 红花25份 樟脑15份 伸筋草50份 桑枝40份 桂枝40份 透骨草50份 川芎20份 防风20份 稀签草50份 土元20份 路路通50份 鸡血藤30份 乌梢蛇6份 金钱白花蛇6份 酒精度大于等于60度的白酒50份，陈醋100份。
3. 权利要求1或2所述的防治骨关节疼痛的外用中药组合物的制备方法，其特征在于 步骤如下： (1) 分别筛检中药材，去除泥土和杂质； (2) 所有原料除樟脑、白酒和陈醋之外，其他原料粉碎成细粉，然后加入樟脑，混合均 匀； (3) 将中药粉置入砂锅内，加入白酒和陈醋，文火炒制15分钟既得。
4. 据权利要求3所述的防治骨关节疼痛的中药组合物的制备方法，其特征在于：外敷 用药可装入纱布制成的袋子内进行外敷。
【文档编号】A61P19/02GK104147131SQ201410362472
【公开日】2014年11月19日 申请日期:2014年7月25日 优先权日:2014年7月25日
【发明者】李学荣, 李海滨, 邢庆昌 申请人:李学荣