一种用于肿瘤患者放化疗后康复的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种用于肿瘤患者放化疗后康复的中药组合物，包括黄芪、当归、党参、阿胶、熟地、黄精、南沙参、北沙参、山萸肉、鸡血藤、麦冬、淮山药、白术、炙甘草等原料药，具有补气安神，养脾益肾的作用，气血双补，标本兼治，药效显著，能够平衡人体免疫力。本发明药物使用效果良好，可以有效的缓解由化疗、放疗引起的胃肠道不适等症状。本发明诸药合用，共奏健脾和胃，补气养血之功，能够有效治疗肿瘤患者放化疗后所致的肠胃不适，气血不足，免疫力低下等症。
【专利说明】一种用于肿瘤患者放化疗后康复的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗肿瘤患者放化疗后康复的中药组 合物，属于中药领域。
【背景技术】
[0002] 肿瘤是目前严重威胁人们生命安全的重大疾病之一，不论国内外，每年都有大量 的病人因患肿瘤而死亡。肿瘤已经成为危害人类身体健康的第一杀手，并成为全球最大的 公共卫生问题之一。据WHO报告，过去的10年间，全球肿瘤的发病及死亡增长了约22%。 全球平均每8个死亡病例中就有1人死于肿瘤，比艾滋病、结核病和疟疾导致的死亡人数总 和还要高。国际癌症研究中心的研究报告显示，到2020年全世界肿瘤发病率将比现在增加 50%，全球每年新增肿瘤患者人数将达到1500万。2008年，WHO发布的数据显示，中国已经 成为世界第二大肿瘤高发国，我国卫生部的统计资料表明，每年我国新生肿瘤患者总数约 212. 7万人，其中，每年有106万左右的恶性肿瘤新生患者；同时，全国约有268. 5万左右的 肿瘤现有患者，其中，恶性肿瘤现有患者约148. 5万左右，肿瘤成为继心脑血管疾病后的我 国第二大疾病。
[0003] 在我国当前的肿瘤治疗有两种模式，即西医治疗与中医治疗。西医治疗目前主要 包括手术治疗、放疗与化疗。放化疗的毒副反应是指在肿瘤的治疗过程中，由于放射线和化 学药物在正常细胞和癌细胞之间缺乏选择性，当癌症患者应用放化疗时，在抑制肿瘤的同 时，往往对机体增殖旺盛的细胞有一定的影响和损伤，临床上产生很多副反应，轻者可自行 恢复，重者影响效果，甚至因此中断治疗，导致肿瘤迅速扩散。放疗毒副反应症状有乏力，恶 心，纳减，呕吐，腹泻，白细胞减少，组织水肿、坏死及纤维化，皮肤红斑，干反应、湿反应，溃 疡，放射性直肠炎、肺炎和颅神经麻痹、截瘫等。化疗药物产生的毒副反应分为两类：近期毒 副反应有局部反应和全身反应，前者可见疼痛，肿胀，组织坏死，静脉变硬、呈条索状改变， 甚至永久性闭塞；后者可见白细胞减少，血小板减少，严重时血红蛋白降低，恶心呕吐，口腔 溃疡，腹泻，严重时出现血性腹泻，肝功能损害及心肺毒性、神经系统损害等。远期毒副反应 常见的有生长迟缓，不育，免疫抑制等。
[0004] 中医认为肿瘤是一全身性疾病，正虚血瘀，余毒未清为其病机特点，"虚、毒、瘀、 结"贯穿其演变全过程。肿瘤的转移是其全身化的具体体现，肿瘤转移的根本原因在于正 气亏虚，邪毒内蕴。无论手术还是放化疗治疗，虽达到了有效的减瘤去邪目的，但却未能从 根本上解除患者脏腑、阴阳、气血功能的失调，因此依据中医药的整体观念及辨证论治的理 论，将放疗、化疗纳入辨证用药范畴，形成西医攻邪，中医扶正的格局，采用中西医结合的方 法进行肿瘤治疗往往能取得较好的效果，中医药对肿瘤患者的辅助治疗作用越来越得到认 可。
【发明内容】
[0005] 本发明目的是提供一种用于肿瘤患者放化疗后康复的中药组合物，可用于肿瘤患 者放化疗后引起的症见肠胃不适、食欲不振、神疲乏力、少气懒言、免疫力低下等。
[0006] 为此，本发明所采用的技术方案是，一种用于肿瘤患者放化疗后康复的中药组合 物，按重量份计，包括以下组分原料：黄芪20-30份，当归10-20份，党参20-30份，阿胶 20-30份，熟地10-15份，黄精10-15份，南沙参10-15份，北沙参10-15份，山萸肉10-15 份，鸡血藤10-15份，麦冬10-20份，淮山药10-20份，白术10-15份，炙甘草5-8份。
[0007] 水煎服，一日一剂，分两次服用。
[0008] 本发明具有补气安神，养脾益肾的作用，气血双补，标本兼治，药效显著，能够平衡 人体免疫力。本发明药物使用效果良好，可以有效的缓解由化疗、放疗引起的胃肠道不适等 症状。本发明诸药合用，共奏健脾和胃，补气养血之功，能够有效治疗肿瘤患者放化疗后所 致的肠胃不适，气血不足，免疫力低下等症。本发明中各原料药的药理作用如下：
[0009] 黄芪：黄芪性甘，微温，归脾肺二经，功效健脾补中，升阳举陷，益卫固表，利尿，托 毒生肌。现代药理研究表明：黄芪含甙类、多糖、氨基酸等，黄芪多糖通过调节免疫系统来发 挥抗肿瘤作用，如增强腹腔巨噬细胞、B淋巴细胞和NK细胞的活性，促进IL-2、TNF及INF 等免疫因子的产生，促进T淋巴细胞的增强转化。
[0010] 当归：性甘、辛、温，归肝、心、脾经，主要功效是补血调经，活血止痛，润肠通便。当 归甘温、质润，长于补血，为补血之圣药。配合黄芪补气药，共奏补益气血之效，即所谓"有形 之血不能自生，生于无形之气。"当归辛温通行，为活血行气之要药，对于血虚肠燥之便秘也 有一定疗效。现代药理研究发现，当归有多种药理作用：可以抑制平滑肌，抗凝血和促进凝 血，补血，抗氧化与抗衰老，抗炎和增强免疫，保护缺血损伤，促进细胞增殖，抗肿瘤等作用。
[0011] 党参：具有补中益气，健脾益肺之功效。现代研究，党参含多种糖类、酚类、留醇、挥 发油、黄芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物碱，具有增强免疫力、扩张血管、降压、改善微循环、 增强造血功能等作用。此外对化疗放疗引起的白细胞下降有提升作用。
[0012] 阿胶：性甘、平、归肺、肝、肾经，功效为补血、滋阴，润肺，止血。阿胶为血肉有情之 品，甘平、质润，为补血要药，多用于血虚诸症，同时又有止血作用，所以对于出血而致血虚 效果较好。现代药理研究，阿胶具有明显的补血作用，促进造血功能，提高造血功能，提高机 体免疫力，提高耐缺氧、耐疲劳能力。
[0013] 熟地黄：味甘、性温，归肝；肾经。补血滋润；益精填髓，是补益药，主治血虚萎黄； 眩晕心悸；月经不调；崩不止；肝肾阴亏；潮热盗汗；遗精阳痿；不育不孕；腰膝酸软；耳鸣 耳聋；头目昏花；须发早白；消渴；便秘；肾虚喘促。
[0014] 黄精：味甘，性平。能滋肾润肺，补脾益气。含天门冬氨酸、毛地黄糖甙、蒽醌类化 合物、粘液质、糖类、烟酸、锌、铜、铁。有抗缺氧、抗疲劳、抗衰老作用；能增强免疫功能，增强 新陈代谢；有降血糖和强心作用。用于阴虚肺燥，干咳痰少；消渴多饮；脾胃虚弱，脾气虚或 脾阴不足；肾虚精亏，腰膝酸软，须发早白。
[0015] 南沙参与北沙参：南沙参属桔梗科，北沙参属伞形科；南沙参甘淡，性平，北沙参 甘寒；南沙参补肺脾之气，适用于脾肺气虚，倦怠乏力，食少，自汗，舌淡，脉弱者；北沙参善 养肺胃之阴，适用于热病后期或久病阴虚内热，干咳，痰少，低热，口干，舌红，苔少，脉细弱 者。
[0016] 山萸肉：酸、涩，微温。归肝、肾经。功用，补益肝肾，收敛固涩固精缩尿止带止崩止 汗此外还有生津止渴。用于，腰膝酸痛头晕耳鸣，健忘遗精滑精，遗尿尿频，崩漏带下月经不 调，大汗虚脱，内热消渴。
[0017] 鸡血藤：性苦、微甘、温，归肝、行经，功效行气补血，调经，舒筋活络。《本草纲日拾 遗》："其藤最活血，暖腰膝，已风瘫。"研究发现中药鸡血藤单体SS8对骨髓抑制小鼠造血 祖细胞（CFU-GM，CFU-E，BFU-E，CFU-meg)的增殖有明显刺激作用，且有一定的时间、剂量相 关性。研究发现，鸡血藤提取物体外对肿瘤细胞系有光谱生长抑制作用，黄酮类化合物可能 是其抗肿瘤的有效成分。
[0018] 麦冬：甘、微苦，微寒。归心、肺、胃经。养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳，阴虚 痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘。
[0019] 淮山药：味甘，性平。归脾，肺，肾经。补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。
[0020] 白术：性甘、苦、温，归脾、胃经，功效健脾益气，燥湿利尿，止汗，安胎，被前人誉为 脾脏补气健牌第一要药。
[0021] 甘草：性甘平，归心、肺、脾、胃经，功效补脾益气，祛痰止咳，缓急止痛，清热解毒， 调和诸药。药理研究表明甘草有抗肿瘤、抗氧化、抗病毒、保肝等作用。
【具体实施方式】
[0022] 实施例1、一种用于肿瘤患者放化疗后康复的中药组合物，包括以下组分原料：黄 芪20克，当归10克，党参20克，阿胶20克，熟地10克，黄精10克，南沙参10克，北沙参10 克，山萸肉10克，鸡血藤10克，麦冬10克，淮山药10克，白术10克，炙甘草5克。
[0023] 水煎服，一日一剂，分两次服用。
[0024] 实施例2、一种用于肿瘤患者放化疗后康复的中药组合物，包括以下组分原料：黄 芪30克，当归20克，党参30克，阿胶30克，熟地15克，黄精15克，南沙参15克，北沙参15 克，山萸肉15克，鸡血藤15克，麦冬20克，淮山药20克，白术15克，炙甘草8克。
[0025] 水煎服，一日一剂，分两次服用。
[0026] 实施例3、一种用于肿瘤患者放化疗后康复的中药组合物，包括以下组分原料：黄 芪25克，当归15克，党参25克，阿胶25克，熟地12克，黄精12克，南沙参12克，北沙参12 克，山萸肉12克，鸡血藤12克，麦冬15克，淮山药15克，白术12克，炙甘草6克。
[0027] 水煎服，一日一剂，分两次服用。
[0028] 实施例4、一种用于肿瘤患者放化疗后康复的中药组合物，包括以下组分原料：黄 芪24克，当归18克，党参18克，阿胶30克，熟地11克，黄精12克，南沙参13克，北沙参13 克，山萸肉14克，鸡血藤15克，麦冬17克，淮山药18克，白术12克，炙甘草8克。
[0029] 水煎服，一日一剂，分两次服用。
[0030] 实施例5、一种用于肿瘤患者放化疗后康复的中药组合物，包括以下组分原料：黄 芪26克，当归12克，党参22克，阿胶26克，熟地15克，黄精14克，南沙参11克，北沙参11 克，山萸肉14克，鸡血藤12克，麦冬13克，淮山药10克，白术15克，炙甘草7克。
[0031] 水煎服，一日一剂，分两次服用。
[0032] 试验例
[0033] 1.临床资料
[0034] 随机选取放化疗后患者100例，年龄35?75岁，平均年龄53岁，所有肿瘤患者均 经病理组织学和/或细胞学确诊，患者均接受化疗和/或放疗。
[0035] 将所有患者随机分为试验组和对照组，每组50例。
[0036] 2.治疗方法
[0037] 试验组给予本发明中药组合物，口服，每日一剂，分两次服用，一个月为一疗程，疗 程结束后观察结果。
[0038] 对照组只进行正常营养康复，然后两组进行对比分析。
[0039] 3.结果
[0040] 3. 1中医证候疗效评估
[0041] 3. 1.1疗效判断
[0042] 显效：中医症候气血两虚、食欲不振、神疲乏力、少气懒言的症状有显著改善；
[0043] 有效：中医症候气血两虚、食欲不振、神疲乏力、少气懒言的症状改善明显；
[0044] 无效：中医症候气血两虚、食欲不振、神疲乏力、少气懒言的症状无改善；
[0045] 3. 1. 2治疗结果
[0046] 试验组显效24例，有效26例，无效0例，改善总有效率为100. 0 % ;对照组显效8 例，有效12例，无效30例，总有效率为40. 0%。
[0047] 3. 2血小板升高疗效评估
[0048] 3. 2. 1疗效判断：
[0049] 显效：一周内血小板升至100*109/L以上。
[0050] 有效：两周内血小板升至100*109/L以上；或血小板已回升到2倍；或2倍以上但 仍未升至l〇〇*l〇9/L以上。
[0051] 无效：达不到显效及有效的评定标准。
[0052] 3. 2. 2治疗效果：
[0053] 试验组显效18例，有效27例，无效5例，总有效率为90 %。
[0054] 对照组显效7例，有效15例，无效28例，总有效率为44 %。
[0055] 3. 3对T白细胞的疗效评估
[0056] 3. 3. 1疗效判断
[0057] 显效：治疗后连续2次白细胞计数彡4. OX 109/L ;
[0058] 有效：治疗后白细胞总数< 4. 0X109/L，但比治疗前上升（0· 5?1. 0) X109/L ;
[0059] 无效：白细胞无明显提高；
[0060] 3. 3. 2治疗结果
[0061] 试验组白细胞升高总有效率为96. 0 %，对照组总有效率为68. 0%。
[0062] 由此可见，本发明中药组合物可明显改善中医气血不足及食欲不振等症状，具有 促进患者放化疗后康复及提高患者生活质量的作用。结合具体病例做进一步说明：
[0063] 病例1、张某，女，61岁，患者诊断为宫体癌，给予化疗，化疗后证见：面色萎黄，不 思饮食，呕吐恶心，舌质淡白，苔少乏津，脉沉细。治疗上给予本发明：每日一剂，配合营养 餐，每天三次，一个月为一个疗程，一个疗程以后，患者饮食改善，面色红润，呕吐减轻，检测 各项指标，达到了临床的好转。
[0064] 病例2、李某，男，65岁，肺癌化疗后2周，证见：气短懒言，身体消瘦，呕吐恶心，舌 质淡白，苔花剥，脉细弱；治疗上给予本发明每日一剂，配合营养餐，每天三次，一个月为一 个疗程，一个疗程以后，患者饮食改善，面色转红，呕吐减轻，检测各项指标，到了临床的好
【权利要求】
1. 一种用于肿瘤患者放化疗后康复的中药组合物，其特征是，按重量份计，包括以下组 分原料：黄芪20-30份，当归10-20份，党参20-30份，阿胶20-30份，熟地10-15份，黄精 10-15份，南沙参10-15份，北沙参10-15份，山萸肉10-15份，鸡血藤10-15份，麦冬10-20 份，淮山药10-20份，白术10-15份，炙甘草5-8份。
2. 如权利要求1所述的用于肿瘤患者放化疗后康复的中药组合物，其特征是，按重量 份计，包括以下组分原料：黄芪25份，当归15份，党参25份，阿胶25份，熟地12份，黄精12 份，南沙参12份，北沙参12份，山萸肉12份，鸡血藤12份，麦冬15份，淮山药15份，白术 12份，炙甘草6份。
【文档编号】A61P39/00GK104116912SQ201410371331
【公开日】2014年10月29日 申请日期:2014年7月31日 优先权日:2014年7月31日
【发明者】边莉 申请人:边莉