一种利胆排石片及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种利胆排石片及其制备方法，其特征在于取天麻200g，香薷75g，金钱草250g，茵陈250g，黄芩75g,木香75g,郁金75g,大黄125g，采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成利胆排石片，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售利胆排石片，取得了积极效果。
【专利说明】一种利胆排石片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种利胆排石片及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 利胆排石片清热利湿，利胆排石。用于湿热蕴毒、腑气不通所致的胁痛，胆胀，症见 胁肋胀痛，发热，尿黄，大便不通；胆囊炎、胆石症见上述证候者。现有利胆排石片由于组方 和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的利胆排石片及其制备方 法。
[0004] 发明实施方案如下： 取天麻200g，香薷75g，金钱草250g，茵陈250g，黄芩75g，木香75g，郁金75g，大黄 125g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度 20?40°C，分离器压力15?25Mpa，分离器温度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧化 碳流量每小时20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入 果糖80?120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏 粉，微晶纤维素35?45g，交联聚乙烯批咯烧酮35?45g，交联羧甲基纤维素钠35?45g， 羟丙甲纤维素25?35g，微粉硅胶15?25g，混合均匀，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C? 80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，整粒，压成1000片，制得利胆排石片。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 天麻：中国药典2005年版一部标准。本品为兰科植物天麻Gastrodia elata B1.的 干燥块茎。立冬后至次年清明前采挖，立即洗净，蒸透，敞开低温干燥。
[0006] 香薷：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物石香薷Misla chinensis Maxim.或江香薷Mosla chinensis'Jiangxiangru'的十燥地上部分。前者习称"青香薷"， 后者习称"江香薷"。夏季茎叶茂盛、花盛时择晴天采割，除去杂质，阴干。
[0007] 金钱草：中国药典2005年版一部标准。本品为报春花科植物过路黄Lysimachia christinaeHance的干燥全草。夏、秋二季来收，除去杂质，晒干。
[0008] 茵陈：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物滨蒿Artemisia scoparia Waldst. et Kit.或茵陈蒿Artemisia capillaris Thunb.的干燥地上部分。春季幼苗高 6-lOcm时采收或秋季花蕾长成时采割，除去杂质及老茎，晒干。春季采收的习称"绵茵陈"， 秋季采割的称"茵陈蒿"。本品为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw.) Wolf的干燥菌 核。多于7-9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置"发汗"后，摊开晾至表面干燥，再"发汗"，反复 数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为"茯苓个";或将鲜茯苓按不同部位切制，阴 于，分别称为"茯苓皮"及"茯苓块"。
[0009] 黄芩：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。春、秋二季采挖，除去须根及泥沙，晒后撞去粗皮，晒干。
[0010] 木香：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物木香Aucklandia lappa Decne.的干燥根。秋、冬二季采挖，除去泥沙及须根，切段。大的再纵剖成瓣，干燥后撞去粗 皮。
[0011] 郁金：中国药典2005年版一部标准。本品为姜科植物温郁金Curcuma wenyujin Y. H. Chenet C. Ling、姜黄 Curcuma longa L.、广西莪术 Curcumakwaugsienis S. G. Lee et C. F. Liang或蓬莪术Curcuma pha - eocaulis Val.的干燥块根。前两者分别习称 "温郁金"和"黄丝郁金"，其余按性状不同习称"桂郁金"或"绿丝郁金"。冬季茎叶枯萎后 采挖，除去泥沙及细根，蒸或煮至透心，干燥。
[0012] 大黄：中国药典2005年版一部标准。本品为家科植物掌叶大黄Rheum palmatum L.唐古特大黄 Rheum tangicum Maxim, ex Balf.或药用大黄 Rheumofficinale Baill.的 干燥根及根茎。秋末茎叶枯萎或次春发芽前采挖.除去细报，到去外皮，切瓣或段，绳穿成 串干燥或直接干燥。
[0013] 果糖：中国药典2010年版二部标准。
[0014] 微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0015] 交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。
[0016] 交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。
[0017] 羟丙甲纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0018] 微粉硅胶：中国药典2010年版二部标准。
[0019] 羧甲淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。
[0020] 以上利胆排石片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均 可用来实施本发明方案。
[0021] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0022] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0023] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0024] 四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取天麻200g，香薷75g，金钱草250g，茵陈250g，黄芩75g，木香75g，郁金75g，大黄 125g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20Mpa，萃取温度20°C， 分离器压力15Mpa，分离器温度40°C，分离时间2小时，二氧化碳流量每小时20L，得提取 液；取提取液60°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒 径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35g，交联聚乙烯吡咯烷酮35g， 交联羧甲基纤维素钠35g，羟丙甲纤维素25g，微粉硅胶15g，混合均匀，用50%乙醇湿法制 粒，60°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7g，整粒，压成1000片，制得利胆排石片。
[0025] 本发明的具体实施例2 取天麻200g，香薷75g，金钱草250g，茵陈250g，黄芩75g，木香75g，郁金75g，大黄 125g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力40Mpa，萃取温度40°C， 分离器压力25Mpa，分离器温度60°C，分离时间4小时，二氧化碳流量每小时40L，得提取液； 取提取液80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径 200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45g，交联聚乙烯吡咯烷酮45g，交 联羧甲基纤维素钠45g，羟丙甲纤维素35g，微粉硅胶25g，混合均匀，用70%乙醇湿法制粒， 80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠9g，整粒，压成1000片，制得利胆排石片。
[0026] 本发明的具体实施例3 取天麻200g，香薷75g，金钱草250g，茵陈250g，黄芩75g，木香75g，郁金75g，大黄 125g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30°C， 分离器压力20Mpa，分离器温度50°C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时30L，得提取液； 取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖100g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径 200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素40g，交联聚乙烯吡咯烷酮40g，交 联羧甲基纤维素钠40g，羟丙甲纤维素30g，微粉硅胶20g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒， 70°C干燥，外加羧甲基淀粉钠8g，整粒，压成1000片，制得利胆排石片。
[0027] 以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成利胆排石 片。下面以实施例3制得的利胆排石片考察本发明的实际效果 ： (一）实施例3利胆排石片与市售利胆排石片崩解时限对比 1崩解时限测定方法 按中国药典2010年版附录ΧΠ A测定。
[0028] 2崩解时限对比 表1实施例3利胆排石片和市售利胆排石片崩解时限对比表
【权利要求】
1. 一种治疗胁痛、胆胀、胆囊炎、胆石症的中药，其特征是取天麻200g，香薷75g，金钱 草250g，茵陈250g，黄芩75g，木香75g，郁金75g，大黄125g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化 碳超临界萃取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力15?25Mpa， 分离器温度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得提取液；取 提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80?120g，采用高能纳米冲击磨粉 碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35?45g，交联聚乙烯吡 咯烧酮35?45g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，轻丙甲纤维素25?35g，微粉娃胶15? 25g，混合均匀，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，整 粒，制得利胆排石片。
2. 根据权力要求1所述中药的制备方法，其特征是取天麻200g,香薷75g,金钱草 250g，茵陈250g，黄芩75g，木香75g，郁金75g，大黄125g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳 超临界萃取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力15?25Mpa， 分离器温度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得提取液；取 提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80?120g，采用高能纳米冲击磨粉 碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35?45g，交联聚乙烯吡 咯烧酮35?45g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，轻丙甲纤维素25?35g，微粉娃胶15? 25g，混合均匀，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，整 粒，制得利胆排石片。
3. 根据权力要求1所述中药的制备方法，取天麻200g，香薷75g，金钱草250g，茵陈 250g，黄芩75g，木香75g，郁金75g，大黄125g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取 法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30°C，分离器压力20Mpa，分离器温度50°C，分离时间3 小时，二氧化碳流量每小时30L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果 糖l〇〇g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶 纤维素40g，交联聚乙烯吡咯烷酮40g，交联羧甲基纤维素钠40g，羟丙甲纤维素30g，微粉硅 胶20g，混合均勻，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉钠8g，整粒，制得利胆排 石片。
【文档编号】A61P1/16GK104208573SQ201410402616
【公开日】2014年12月17日 申请日期:2014年8月16日 优先权日:2014年8月16日
【发明者】朱文军 申请人:黑龙江江恒医药科技有限公司