一种治疗神经性肌肉萎缩中药片剂的制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗神经性肌肉萎缩的中药组合物及其制备方法，取下述重量配比的主要原料制备而成：川乌40份，天麻40份，肉桂40份，威灵仙40份，黄芪45份，百合45份，远志45份，地龙4份，全虫4份。具有祛风通络，舒筋活血，扶正培本，益气养血，活血化瘀止痛的疗效，同时还具有效果显著、药效确切的优点。有效率达99％，且有标本兼治的效果，能达愈后不易复发的效果。
【专利说明】一种治疗神经性肌肉萎缩中药片剂的制备方法
[0001] 本申请为分案申请，原案申请号为201310416190. 0,申请日为2013. 9. 13,发明名 称为一种治疗神经性肌肉萎缩的中药片剂及其制备方法。
【技术领域】
[0002] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗神经性肌肉萎缩的中药片剂及其 制备方法。
[0003]
【背景技术】 肌肉萎缩是指横纹肌营养障碍，肌肉纤维变细甚至消失等导致的肌肉体积缩小。病因 主要有：神经源性肌萎缩、肌源性肌萎缩、废用性肌萎缩和其他原因性肌萎缩。肌肉营养 状况除肌肉组织本身的病理变化外，更与神经系统有密切关系。脊髓疾病常导致肌肉营养 不良而发生肌肉萎缩。肌萎缩患者由于肌肉萎缩、肌无力而长期卧床，易并发肺炎、褥疮等， 加之大多数患者出现延髓麻痹症状，给患者生命构成极大的威胁。肌萎缩患者除请医生治 疗外，自我调治十分重要。
[0004] 神经性肌肉萎缩是当神经冲动到达时，神经末梢释放化学递质乙酰胆碱，后者和 终板上的受体暂时结合，增加该处肌膜对钠的通透性，使细胞外钠离子进入细胞，从而使终 板区的膜电位去极化；达到一定阈值后即引起周围肌膜上产生动作电位。动作电位传导到 肌浆网，促使其向肌浆释放钙离子；后者能促使三磷酸腺苷分解，放出能量并使肌细胞中的 某些蛋白分子紧密契合，造成肌细胞长度的收缩。
[0005] 神经原性肌萎缩常见的原因为废用、营养障碍、缺血和中毒。前角病变、神经根、神 经丛、周围神经的肌肉萎缩 病变等均可引起神经兴奋冲动的传导障碍，从而使部分肌纤维废用，产生废用性肌萎 缩。
[0006] 另一方面当下运动神经元任何部位损害后，其末梢部位释放的乙酰胆碱减少，交 感神经营养作用减弱而致肌萎缩。肌原性肌萎缩是由肌肉本身疾病，可能还包括其他一些 因素，如肩带或面肩肱型的肌营养不良患者，通过形态学检查证实为脊髓型肌萎缩。
[0007] 现有专利申请中还未有治疗神经性肌肉萎缩的中药片剂。
【发明内容】
[0008] 针对以上问题本发明提供一种治疗神经性肌肉萎缩的中药片剂，本中药片剂通过 多年来临床治疗证明对神经性肌肉萎缩及各种原因引起的肌肉萎缩都有良好的治疗效果， 本发明中药片剂具有祛风通络，舒筋活血，扶正培本，益气养血，活血化瘀止痛，具有效果 显著、药效确切的优点。
[0009] 本发明是通过以下技术方案来实现的： 一种治疗神经性肌肉萎缩的中药片剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：川乌 20-45份，天麻20-45份，肉桂20-45份，威灵仙20-45份，黄芪30-50份，百合30-50份，远 志30-50份，地龙1-5份，全虫1-5份。
[0010] 根据权利要求1所述的中药片剂，优选的方案是：其优选方案是取下述重量配比 的主要原料制备而成：川乌25-40份，天麻25-40份，肉桂25-40份，威灵仙25-40份，黄芪 35-45份，百合35-45份，远志35-45份，地龙2-4份，全虫2-4份。
[0011] 根据权利要求1所述的中药片剂，更加优选的方案是：其最佳方案是取下述重量 配比的主要原料制备而成：川乌30份，天麻30份，肉桂30份，威灵仙30份，黄芪35份，百 合35份，远志35份，地龙3份，全虫3份。
[0012] 上述中药片剂的制备方法，步骤如下： (1) 将地龙与酒拌匀，稍闷，取砂子置热锅中，炒至滑利状态，投入生地龙，不断翻炒至 表面棕黄色微鼓起时，取出，筛去砂子，摊凉； (2) 将全虫去头去尾用醋完全浸泡20-40分钟，取出晾干，醋制全虫； (3) 将川乌、天麻、肉桂、威灵仙、黄芪、百合和远志共研为细末，过120-140目筛； (4) 将步骤步骤（1)所得炒地龙与步骤（2)所得醋制全虫用温度为优选30°C的凉开水 浸泡2小时，用水量为所述炒地龙和醋制全虫重量的2-5倍； (5) 将步骤（4)所得混合液加热至沸腾，持续1小时后过滤，所得滤液经浓缩至原体积 的1/2得浓缩液； (6) 将步骤（3)中所得细粉倒入步骤（5)所得的浓缩液里，充分搅拌成稠膏；将稠膏烘 1-2小时，得烘干物，在温度为70-90°C下干燥； (7) 将步骤（6)所得物按照0. 3-0. 7g/片计量，按照片剂的加工制备方法压制成圆形或 其他形式的片状剂型。
[0013] 所述得制备方法，优选的方案是：步骤（2)浸泡25-35分钟(优选浸泡30分钟)。
[0014] 所述的制备方法，优选的方案是：步骤（3)过125-135目筛(优选过130目筛)。
[0015] 所述的制备方法，优选的方案是：步骤（4)用水量为所述细粉重量的3-4倍（ 优选3.5倍)。
[0016] 所述的制备方法，优选的方案是：步骤（6)烘1. 3-1. 8小时(优选1. 5小时)。 [0017] 所述的制备方法，优选的方案是：步骤（6)在温度为75_85°C下干燥(优选在温度 80°C下干燥)。
[0018] 所述的制备方法，优选的方案是：步骤（7)片剂的剂型为0.4-0. 6g/片(优选剂型 为 0. 5 g/片)。
[0019] 使用方法：为使本发明达到最佳治疗效果，饭后1小时后服用，一日3次，每次2-3 克。
[0020] 该中药片剂对神经性肌肉萎缩效果显著，具有舒筋活血，扶正培本，益气养血，活 血化瘀止痛的特点。
[0021] 本发明一种治疗神经性肌肉萎缩的中药片剂各原料药的药理功效为： 川乌：辛、苦，热；有大毒。归心、肝、肾、脾经。祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹、关 节疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛。用于治疗风寒湿痹、关节疼痛等病症。一般炮制后内服。生 川乌酊外用能刺激皮肤，继而产生麻木感，故外用作某些神经痛及风湿的镇痛剂。
[0022] 天麻：甘平，归肝经。息风止痉，平肝潜阳，祛风通络。
[0023] 肉桂：昧辛，温。补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。暖脾胃，除积冷，通血 脉。治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭症瘕，阴疽，流 注，及虚阳浮越，上热下寒。用于阳痿、宫冷、心腹冷痛、虚寒吐泻、经闭、痛经、温经通脉。
[0024] 威灵仙：辛，咸，温，有毒。归膀胱经。祛风除湿，通络止痛，消痰水，散癖积。主治痛 风顽痹、风湿痹痛，肢体麻木，膝冷痛，筋脉拘挛，屈伸不利，脚气，疟疾，症瘕积聚，破伤风， 扁桃体炎，诸骨鲠咽。
[0025] 黄芪：甘，微温。黄芪有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。用于治 疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内 热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。炙黄芪益气补中，生用固表托疮。
[0026] 百合：宁心安神：百合入心经，性微寒，能清心除烦，宁心安神，用于热病后余热未 消、神思恍惚、失眠多梦、心情抑郁、喜悲伤欲哭等病症。
[0027] 远志：苦、辛，微温。归心、肾、肺经。安神益智，祛痰，消肿失眠多梦，健忘惊t季，神 志恍惚。失眠多梦，心悸怔忡，健忘。癫痫惊狂，痉挛抽搐，痈疽疮毒。
[0028] 全虫：辛，平；有毒。归肝经。息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。
[0029] 地龙：热病惊狂、小儿惊风、咳喘、头痛目赤、咽喉肿痛、小便不通、风湿关节疼痛， 半身不遂等症。外用涂丹毒、漆疮等症。
[0030] 本发明一种治疗神经性肌肉萎缩的中药片剂符合中医关于皮炎的理论。针对上述 在一种治疗神经性肌肉萎缩的中药片剂过程中的缺陷，本产品在总结前人经验的基础上， 历经多年临床研究，采用纯天然中药独特配方和工艺精制而成。本品内含丰富的植物生物 活性成分，可直接作用于患处。
【具体实施方式】
[0031] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。
[0032] 实施例1 一种治疗神经性肌肉萎缩的中药片剂，按下述重量份备料(每份取10g): 川乌20,天麻20,肉桂20,威灵仙20,黄芪30,百合30,远志30,地龙1，全虫1。
[0033] -种治疗神经性肌肉萎缩的中药片剂，制备步骤如下： (1) 将地龙与酒拌匀，稍闷，取砂子置热锅中，炒至滑利状态，投入生地龙，不断翻炒至 表面棕黄色微鼓起时，取出，筛去砂子，摊凉； (2) 将全虫去头去尾用醋完全浸泡20分钟，取出晾干，醋制全虫； (3) 将川乌、天麻、肉桂、威灵仙、黄芪、百合和远志共研为细末，过120目筛； (4) 将步骤步骤（1)所得炒地龙与步骤（2)所得醋制全虫用温度为优选30°C的凉开水 浸泡2小时，用水量为所述炒地龙和醋制全虫重量的2倍； (5) 将步骤（4)所得混合液加热至沸腾，持续1小时后过滤，所得滤液经浓缩至原体积 的1/2得浓缩液； (6) 将步骤（3)中所得细粉倒入步骤（5)所得的浓缩液里，充分搅拌成稠膏；将稠膏烘 1小时，得烘干物，在温度为70°C下干燥； (7) 将步骤（6)所得物按照0. 3g/片计量，按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他 形式的片状剂型。
[0034] 典型病例一：赵某某，男，23岁，哈尔滨人。于2010年2月出现面部痛觉敏感，口 角无故下垂，颈软，两下肢酸痛的症状，父母去中医诊所给开了些西药回来敷用，用药后症 状得到改善，之后便停药。大概一个月之久，赵某再次出现四肢麻木、乏力、疲劳等症，且感 觉行走较为困难，嘴角老流口水，说话有些不清晰，食欲下降，其它无异常。赵某继续服用药 物之后并没有之前治疗的那么理想，不但没有控制住病情发展，反而肌肉出现痉挛和萎缩 的现象，随之去医院检查才得知患的是肌肉萎缩症。家长意识到病态的严重性，后经朋友介 绍购买本发明中药片剂，服用1疗程后上述症状得到明显改善，精神状态较好，继续服用本 发明中药片剂2个疗程，上述症状基本消失，停药后无复发。
[0035] 实施例2 -种治疗神经性肌肉萎缩的中药片剂，按下述重量份备料(每份取10g): 川乌45,天麻45,肉桂45,威灵仙45,黄芪50,百合50,远志50,地龙5,全虫5。
[0036] -种治疗神经性肌肉萎缩的中药片剂，制备步骤如下： (1) 将地龙与酒拌匀，稍闷，取砂子置热锅中，炒至滑利状态，投入生地龙，不断翻炒至 表面棕黄色微鼓起时，取出，筛去砂子，摊凉； (2) 将全虫去头去尾用醋完全浸泡40分钟，取出晾干，醋制全虫； (3) 将川乌、天麻、肉桂、威灵仙、黄芪、百合和远志共研为细末，过140目筛； (4) 将步骤步骤（1)所得炒地龙与步骤（2)所得醋制全虫用温度为优选30°C的凉开水 浸泡2小时，用水量为所述炒地龙和醋制全虫重量的5倍； (5) 将步骤（4)所得混合液加热至沸腾，持续1小时后过滤，所得滤液经浓缩至原体积 的1/2得浓缩液； (6) 将步骤（3)中所得细粉倒入步骤（5)所得的浓缩液里，充分搅拌成稠膏；将稠膏烘 2小时，得烘干物，在温度为90°C下干燥； (7) 将步骤（6)所得物按照0. 7g/片计量，按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他 形式的片状剂型。
[0037] 实施例3 : -种治疗神经性肌肉萎缩的中药片剂，按下述重量份备料(每份取10g): 川乌25,天麻25,肉桂25,威灵仙25,黄芪35,百合35,远志35,地龙2,全虫2。
[0038] -种治疗神经性肌肉萎缩的中药片剂，制备步骤如下： (1)将地龙与酒拌匀，稍闷，取砂子置热锅中，炒至滑利状态，投入生地龙，不断翻炒至 表面棕黄色微鼓起时，取出，筛去砂子，摊凉； (2 )将全虫去头去尾用醋完全浸泡25分钟，取出晾干，醋制全虫； (3) 将川乌、天麻、肉桂、威灵仙、黄芪、百合和远志共研为细末，过125目筛； (4) 将步骤步骤（1)所得炒地龙与步骤（2)所得醋制全虫用温度为优选30°C的凉开水 浸泡2小时，用水量为所述炒地龙和醋制全虫重量的3倍； (5) 将步骤（4)所得混合液加热至沸腾，持续1小时后过滤，所得滤液经浓缩至原体积 的1/2得浓缩液； (6) 将步骤（3)中所得细粉倒入步骤（5)所得的浓缩液里，充分搅拌成稠膏；将稠膏烘 1. 3小时，得烘干物，在温度为75°C下干燥； (7) 将步骤（6)所得物按照0. 4g/片计量，按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他 形式的片状剂型。
[0039] 典型病例二：程某，男性，23岁，湖南长沙人。因"活动乏力伴肌肉萎缩10几年"入 院。患者于5岁时无明显原因感觉全身乏力，别无不适，自发病以来，患者乏力症状逐渐加 重，7年前出现双下肢肌肉萎缩，爬楼困难，双手能持物，不能完成写字等精细动作，停止学 业，近三年来患者已不能生活自理。发病以来患者曾到国内多家著名医院诊治，最后确诊为 神经性肌萎缩，目前无有效治疗方法，在获知本发明中药片剂以后前来购买进行治疗，在服 用本发明中药片剂1疗程后，双手可以拿东西，做一些简单的动作，服用两个疗程后患者之 前的症状基本改善，并能借助拐杖站一会，继续服用本发明中药片剂2个疗程，不是症状消 失，并能自理，精神状态极佳。
[0040] 实施例4 一种治疗神经性肌肉萎缩的中药片剂，按下述重量份备料(每份取10g): 川乌40,天麻40,肉桂40,威灵仙40,黄芪45,百合45,远志45,地龙4,全虫4。
[0041] 一种治疗神经性肌肉萎缩的中药片剂，制备步骤如下： (1)将地龙与酒拌匀，稍闷，取砂子置热锅中，炒至滑利状态，投入生地龙，不断翻炒至 表面棕黄色微鼓起时，取出，筛去砂子，摊凉； (2 )将全虫去头去尾用醋完全浸泡35分钟，取出晾干，醋制全虫； (3) 将川乌、天麻、肉桂、威灵仙、黄芪、百合和远志共研为细末，过135目筛； (4) 将步骤步骤（1)所得炒地龙与步骤（2)所得醋制全虫用温度为优选30°C的凉开水 浸泡2小时，用水量为所述炒地龙和醋制全虫重量的4倍； (5) 将步骤（4)所得混合液加热至沸腾，持续1小时后过滤，所得滤液经浓缩至原体积 的1/2得浓缩液； (6) 将步骤（3)中所得细粉倒入步骤（5)所得的浓缩液里，充分搅拌成稠膏；将稠膏烘 1. 8小时，得烘干物，在温度为85°C下干燥； (7) 将步骤（6)所得物按照0. 6g/片计量，按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他 形式的片状剂型。
[0042] 实施例5 -种治疗神经性肌肉萎缩的中药片剂，按下述重量份备料(每份取10g): 川乌30,天麻30,肉桂30,威灵仙30,黄芪35,百合35,远志35,地龙3,全虫3。
[0043] 一种治疗神经性肌肉萎缩的中药片剂，制备步骤如下： (1)将地龙与酒拌匀，稍闷，取砂子置热锅中，炒至滑利状态，投入生地龙，不断翻炒至 表面棕黄色微鼓起时，取出，筛去砂子，摊凉； (2 )将全虫去头去尾用醋完全浸泡30分钟，取出晾干，醋制全虫； (3) 将川乌、天麻、肉桂、威灵仙、黄芪、百合和远志共研为细末，过130目筛； (4) 将步骤步骤（1)所得炒地龙与步骤（2)所得醋制全虫用温度为优选30°C的凉开水 浸泡2小时，用水量为所述炒地龙和醋制全虫重量的3. 5倍； (5) 将步骤（4)所得混合液加热至沸腾，持续1小时后过滤，所得滤液经浓缩至原体积 的1/2得浓缩液； (6) 将步骤（3)中所得细粉倒入步骤（5)所得的浓缩液里，充分搅拌成稠膏；将稠膏烘 1. 5小时，得烘干物，在温度为80°C下干燥； (7) 将步骤（6)所得物按照0. 5g/片计量，按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他 形式的片状剂型。
[0044] 试验例实施例5所得治疗神经性肌肉萎缩的中药片剂的临床应用：2008年6 月-2011年12月，在4所医院筛选120例患者，其中女性58例，男性62例，年龄最大的72 岁，最小年龄18岁，平均年龄60岁。试验之前2周，对该人群进行连续观察，记录症状及变 化，随机分为两组，实验组及对照组，实验组服用实施例5所得产品，对照组服用其它药品。 使用方法为：每天服用三次(温热)，每次2-3克(视具体情况有所调整)，15天一个疗程，在 服用本发明的同时配合坚持每天锻炼1小时。疗效情况判定标准：治愈：服用本品3个疗 程，肌肉萎缩程度明显改善，不适症状消失，精力及体力明显增强；有效：服用本品一个疗 程，肌肉萎缩程度改善，不适症状减轻或部分消失，精力及体力增强；无效：服用本品一个 疗程，不适症状无变化。结果如表1所示。
[0045] 表1:服用实施例5产品18-72岁神经性肌肉萎缩患者治疗结果
【权利要求】
1. 一种治疗神经性肌肉萎缩的中药片剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制 备而成：川乌40份，天麻40份，肉桂40份，威灵仙40份，黄芪45份，百合45份，远志45份， 地龙4份，全虫4份。
2. 根据权利要求1所述中药片剂的制备方法，其特征在于，步骤如下： (1) 将地龙与酒拌匀，稍闷，取砂子置热锅中，炒至滑利状态，投入生地龙，不断翻炒至 表面棕黄色微鼓起时，取出，筛去砂子，摊凉； (2) 将全虫去头去尾用醋完全浸泡20-40分钟，取出晾干，醋制全虫； (3) 将川乌、天麻、肉桂、威灵仙、黄芪、百合和远志共研为细末，过120-140目筛； (4) 将步骤步骤（1)所得炒地龙与步骤（2)所得醋制全虫用温度为优选30°C的凉开水 浸泡2小时，用水量为所述炒地龙和醋制全虫重量的2-5倍； (5) 将步骤（4)所得混合液加热至沸腾，持续1小时后过滤，所得滤液经浓缩至原体积 的1/2得浓缩液； (6) 将步骤（3)中所得细末倒入步骤（5)所得的浓缩液里，充分搅拌成稠膏；将稠膏烘 1-2小时，得烘干物，在温度为70-90°C下干燥； (7) 将步骤（6)所得物按照0. 3-0. 7g/片计量，按照片剂的加工制备方法压制成圆形或 其他形式的片状剂型。
3. 根据权利要求2所述的制备方法，其特征是：步骤（2)浸泡25-35分钟(优选浸泡30 分钟)。
4. 根据权利要求2所述的制备方法，其特征是：步骤（3)过125-135目筛(优选过130 目筛)。
5. 根据权利要求2所述的制备方法，其特征是：步骤（4)用水量为所述细粉重量的3-4 倍(优选3.5倍)。
6. 根据权利要求2所述的制备方法，其特征是：步骤（6)烘1. 3-1. 8小时(优选1. 5小 时)。
7. 根据权利要求2所述的制备方法，其特征是：步骤（6)在温度为75-85°C下干燥(优 选在温度80°C下干燥)。
8. 根据权利要求2所述的制备方法，其特征是：步骤（7)片剂的剂型为0. 4-0. 6g/片 (优选剂型为0.5 g/片)。
【文档编号】A61P21/00GK104147396SQ201410430026
【公开日】2014年11月19日 申请日期:2013年9月13日 优先权日:2013年9月13日
【发明者】袁训辉 申请人:袁训辉