一种治疗胃热壅盛型急性乳腺炎的中药及其制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种治疗胃热壅盛型急性乳腺炎的中药及其制备方法，中药各原料药材包括：马齿苋，八仙草，蓑草，凤尾草，鹅肠草，筋骨草，七叶一枝花，铁拳头，多枝婆婆纳，武靴藤，小败火草，苦荬菜，柳白皮，金挖耳和三角草。本发明中药清热凉血，消肿止痛，对胃热壅盛型急性乳腺炎有确切疗效，毒副作用小。
【专利说明】一种治疗胃热壅盛型急性乳腺炎的中药及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗 胃热壅盛型急性乳腺炎的中药及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 急性乳腺炎是乳腺的急性化脓性感染，是乳腺管内和周围结缔组织炎症，多发生 于产后哺乳期的妇女，尤其是初产妇更为多见。
[0003] 急性乳腺炎的致病菌多半是金黄色葡萄球菌，常发生耐药性，如果治疗不正确，会 继发化脓性乳腺炎，西医治疗主要以抗生素为主，有可能产生耐药性，且有一定的毒副作 用。
[0004] 中医学认为急性乳腺炎属"乳痈"范畴。中医认为乳头属肝，乳房属胃，乳汁源出于 胃，若肝郁胃热，肝气不舒，厥阴之气不行而失于疏泄，加产后体虚，饮食不节，致肝气郁结， 胃热壅盛，可使行乳不畅，气滞血瘀，热毒内蕴而成痈。
【发明内容】
[0005] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗胃热壅盛型急性乳腺炎的中药及 其制备方法，本发明中药清热凉血，消肿止痛，对胃热壅盛型急性乳腺炎有确切疗效，毒副 作用小。
[0006]为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗胃热壅盛型急性乳腺炎的中药， 其原料药材包括：马齿苋，八仙草，蓑草，凤尾草，鹅肠草，筋骨草，七叶一枝花，铁拳头，多枝 婆婆纳，武靴藤，小败火草，苦荬菜，柳白皮，金挖耳和三角草。
[0007] 所述中药中各原料药材的重量份数比如下：马齿苋10?20份，八仙草10?20 份，蓑草2〇?30份，凤尾草5?I 5份，鶴肠草30?40份,筋骨草10?2〇份，七叶一枝花 5?I 5份，铁拳头15?25份，多枝婆婆纳5?I5份，武靴藤I5? 25份，小败火草10? 20份，苦荬菜20?30份，柳白皮15?25份，金挖耳5?15份和三角草5?15份。
[000S] 所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：马齿苋1〇?15份，八仙草 10?15份，蓑草20?25份，凤尾草5?10份，鹅肠草30?35份，筋骨草1〇?15份，七 叶一枝花5?10份，铁拳头15?20份，多枝婆婆纳5?10份，武靴藤15?20份，小败火 草10?I 5份，苦荬菜20?25份，柳白皮I5?20份，金挖耳5?10份和三角草5? 10 份。
[0009]所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：马齿苋11份，八仙草12份， 蓑草22份，凤尾早7份，鹅(肠草32份，筋骨草14份，七叶一枝花8份，铁拳头17份，多枝婆 婆纳 6份，武靴藤1S份，小败火草14份，苦荬菜24份，柳白皮I9份，金挖耳6份和三角草 8份。
[0010]所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：马齿苋13份，八仙草14份， 蓑草24份，凤尾草6份，鶴肠草34份，筋骨草11份，七叶一枝花7份，铁拳头16份，多枝婆 婆纳8份，武靴藤16份，小败火草11份，苦荬菜22份，柳白皮16份，金挖耳8份和三角草 6份。
[0011]本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为片剂，其制备方法包括 以下步骤：
[0012]第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2?4倍 的醇浓度为8δ?95%的乙醇，加热回流2?4小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得 的药渣再加入相对于药渣质量1?2倍的醇浓度为85?95%的乙醇，加热回流1?2小 时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥，获得干膏；
[0013]第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1?2小时，粉碎过筛获得 150?250目的超微细粉；
[0014]第三步：在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0. 1?0. 3倍的微晶纤维素、 0. 05?0· 1倍的乳糖和〇· 1?〇. 3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微 细粉质量〇· 005?0. 05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0015]本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为颗粒剂，其制备方法包 括以下步骤：
[0016]第一步：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物3?5倍的醇浓度为 S5%?的乙醇，加热至沸腾回流1?3小时，过滤，采用渗漉法以每分钟！?2ml的速 度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇· 03?0· 05Mpa下减压浓缩至60?70。(：时相对密 度为1· 00?1· 〇2的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度丨7〇?18(TC、出风温度80? 9〇°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0017]第二步：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2?0.4倍的蔗糖粉和 0. 1?0· 3倍的糊精，制成颗粒，于50?60°C干燥，获得颗粒剂。
[0018] 本发明的有益效果：本发明中药清热凉血，消肿止痛，对胃热壅盛型急性乳腺炎有 确切疗效，毒副作用小。
【具体实施方式】
[0019] 本发明提供了一种治疗胃热壅盛型急性乳腺炎的中药，其原料药材包括：马齿苋， 八仙草，蓑草，凤尾草，鹅肠草，筋骨草，七叶一枝花，铁拳头，多枝婆婆纳，武靴藤，小败火 草，苦荬菜，柳白皮，金挖耳和三角草。
[0020]所述中药中各原料药材的药理如下：
[0021]马齿觅：酸，寒。清热利湿，凉血解毒。用于细菌性痢疾，急性胃肠炎，急性阑尾炎， 乳腺炎，痔疮出血，白带；外用治疔疮肿毒，湿疹，带状疱疹。
[0022]八仙草：味辛，微苦，性微寒。归少阴，太阴经。清热解毒，利尿通淋，消肿止痛。主 治痈疽肿毒，乳腺炎，阑尾炎，水肿，感冒发热，痢疾，尿路感染，尿血，牙龈出血，刀伤出血。 [0023] 蓑草：甘，淡，凉。清热解毒，凉血散瘀。主感冒，小儿肺炎，肺痨咳血，衄血，尿血， 经行不畅，热淋，乳腺炎，荨麻疹，外伤出血。
[0024]凤尾草：淡，微苦，寒。归大肠，心，肝经。清热利湿，凉血止血，消肿解毒。主痢疾， 泄泻，淋浊，带下，黄疸，疔疮肿毒，喉痹乳蛾，淋巴结核，腮腺炎，乳腺炎，高热抽搐，蛇虫咬 伤，吐血，衄血，尿血，便血，外伤出血。《分类草药性》：治一切热毒，消肿，清火。治痈疮，乳 痈，淋症。
[0025]>鹅肠草：酸，平。清热凉血，消肿止痛，消积通乳。用于小儿疮积，牙痛，痢疾，痔疮 肿毒，乳腺炎，乳汁不通；外用治疮疖。
[0026]筋骨草：苦，寒。清热解毒，凉血平肝。用于上呼吸道感染，扁桃体炎，咽炎，支气管 炎，肺炎，肺脓疡，胃肠炎，肝炎，阑尾炎，乳腺炎，急性结膜炎，高血压；外用治跌打损伤，夕卜 伤出血，痈疖疮疡，烧烫伤，毒蛇咬伤。
[0027]七叶一枝花：苦，寒。清热解毒，消肿止痛，主行性乙型脑炎，胃痛，阑尾炎，淋巴结 结核，扁桃体炎，腮腺炎，乳腺炎，毒蛇、毒虫咬伤，疮疡肿毒。
[0028]铁拳头：味苦，性寒。清热解毒；消肿止痛。主暑腹痛；尿路感染；乳腺炎；跌打伤 痛；蕲蛇咬伤。
[0029]多枝婆婆纳：辛，苦，凉。祛风散热，解毒消肿。主治乳腺炎，痢疾，跌打损伤。外用 治疮疖肿痛。
[0030]武靴藤：平，苦。归心，肝，脾经。清热凉血，排脓消肿，止痛生肌。主风湿痹痛，咽 喉肿痛，瘰疬，乳痈，疮布，湿瘆，无名肿毒，毒蛇咬伤。
[0031]小败火草：味辛，苦，性凉。清热解毒，消肿止痛。主疮疖肿毒，乳痈，痢疾，跌打损 伤。
[0032]古买菜：味古，性寒。清热解毒，消肿止痛。主痈疮肿毒，乳痈，咽喉肿痛，黄疸，痢 疾，淋证，带下，跌打损伤。
[0033]柳白皮：苦，寒。祛风利湿，消肿止痛。治风湿骨痛，风肿瘙痒，黄疸，淋浊，乳痈，牙 痛，汤火烫伤。
[0034]金挖耳：苦，辛，寒。清热解毒，消肿止痛。主感冒发热，头风，风炎赤眼，咽喉肿痛， 痄聪，牙痛，乳痈，疮疖肿毒，痔疮出血，腹痛泄泻，急惊风。
[0035]三角草：味苦，性寒。清热解毒，散瘀止血。主乳痈，疮疖肿毒，毒蛇咬伤，痔疮出 血，外伤出血。
[0036]所述中药中各原料药材的重量份数比如下：马齿苋10?20份，八仙草10?20 份，蓑草20?30份，凤尾草5?15份，鹅肠草30?40份，筋骨草10?20份，七叶一枝花 5?15份，铁拳头15?2δ份，多枝婆婆纳5?15份，武靴藤15?25份，小败火草1〇? 2〇份，苦荬菜2〇?3〇份,柳白皮I5?25份，金挖耳5?I 5份和三角草5?15份。
[0037] 所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：马齿苋1〇?15份，八仙草 10?15份，蓑草20?25份，凤尾草5?10份，鹅肠草30?35份，筋骨草1〇?15份，七 叶一枝花5?10份，铁拳头15?20份，多枝婆婆纳5?10份，武靴藤15?20份，小败火 草10?15份，苦荬菜20? 25份，柳白皮I5?2〇份，金挖耳5?10份和三角草5? 10 份。
[0038] 所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：马齿苋11份，八仙草12份， 蓑草22份，凤尾草7份，鹅肠草32份，筋骨草14份，七叶一枝花8份，铁拳头17份,多枝婆 婆纳6份，武靴藤18份，小败火草14份，苦荬菜 24份，柳白皮19份，金挖耳6份和三角草 8份。
[0039]所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：马齿苋13份，八仙草14份， 蓑草24份，凤尾草6份，鹅肠草34份，筋骨草11份，七叶一枝花7份，铁拳头16份,多枝婆 婆纳8份，武靴藤16份，小败火草11份，苦荬菜22份，柳白皮16份，金挖耳8份和三角草 6份。
[0040] 本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为片剂，其制备方法包括 以下步骤：
[0041] 第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2?4倍 的醇浓度为8δ?的乙醇，加热回流2?4小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得 的药渣再加入相对于药渣质量1?2倍的醇浓度为85?95%的乙醇，加热回流1?2小 时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥，获得干膏；
[0042] 第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1?2小时，粉碎过筛获得 150?250目的超微细粉；
[0043] 第三步：在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量〇. 1?〇. 3倍的微晶纤维素、 0· 05?0. 1倍的乳糖和〇· 1?〇. 3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微 细粉质量〇· 005?0. 05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0044]本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为颗粒剂，其制备方法包 括以下步骤：
[0045]第一步：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物3?5倍的醇浓度为 85%?95%的乙醇，加热至沸腾回流1?3小时，过滤，采用渗漉法以每分钟i?2ml的速 度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0. 〇3?0. 〇5Mpa下减压浓缩至60?70?时相对密 度为1. 00?1· 02的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度170?18(TC、出风温度80? 9〇°C，随后粉碎成粉末，制成千膏粉；
[0046]第二步：在获得的千膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 2?0· 4倍的蔗糖粉和 0· 1?0· 3倍的糊精，制成颗粒，于50?60°C千燥，获得颗粒剂。
[0047]以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技 术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。
[0048] 实施例1片剂
[0049]取马齿苋110g，八仙草120g，蓑草220g，凤尾草70g，鶴肠草320g，筋骨草140g，七 叶一枝花8〇g，铁拳头170g,多枝婆婆纳6〇g,武靴藤180g,小败火草i4〇g，苦荬菜240g，柳 白皮190g，金挖耳60g和三角草80g ;
[0050] 按以下步骤制备：
[0051]第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4倍的 醇浓度为85%的乙醇，加热回流4小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加 入相对于药渣质量2倍的醇浓度为95%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取 液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0052]第一步：将第一步获得的千霄放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎过筛获得150 目的超微细粉； '
[0053]弟二步：在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0. 3倍的微晶纤维素、〇· 05 倍的乳糖和0. 3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量O 'O'OS倍 的硬脂酸镜，整粒，压片，制成。
[0054] 实施例2颗粒剂
[0055] 取马齿苋130g，八仙草140g，蓑草240g，凤尾草60g,鹅肠草340g，筋骨草1 i〇g,七 叶一枝花7〇g，铁拳头160g，多枝婆婆纳8〇g，武靴藤l6〇g，小败火草110g，苦荬菜220g，柳 白皮160g，金挖耳80g和三角草60g ;
[0056] 按以下步骤制备：
[0057] 第一步：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物3倍的醇浓度为95% 的乙醇，加热至沸腾回流2小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉 液，随后在真空度0· 05Mpa下减压浓缩至70°C时相对密度为1. 〇〇的膏体，喷雾干燥，喷雾干 燥机的进风温度180°C、出风温度90?，随后粉碎成粉末，制成千膏粉；
[0058] 第二步：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0· 4倍的蔗糖粉和0· 3倍的糊 精，制成颗粒，于60?干燥，获得颗粒剂。
[0059] 毒性实验：
[0060] 急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重30-40g，进行急性毒性试验。小鼠 随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药片 剂溶解在水中，（浓度为8· 84g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药 剂量为44. 2生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给 药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给 药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。 小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50M4. 2生药/kg,每日最大给药量为88. 4生药/kg/日。 本发明的中药临床用药量为8. 4g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为〇. I4g 生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以35g计）口服灌胃本发明的中药的耐受量为临 床用量的 631倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。
[0061] 长期毒性实验
[0062] 本发明中药实施例1片剂对小鼠按15. 17、23· 24和45. 12g生药/kg连续用药15 周（l.Oml/lOOg体重，每天2次）及停药3周后，结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行 为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没 有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改 变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0063] 临床资料：
[0064]病例选择：全部72例病例均为2010年4月?2013年4月我院门诊患者。将患者 随机分为治疗组和对照组，其中治疗组36人，年龄20?35岁，平均25岁，病程：产后1周 7例，产后2周9例，产后3周10例，产后4周10例；初产妇26离，经产妇1〇例；单侧乳房 33例，双侧乳房3例；皮肤发红伴局部温度升高28例；WBC计数升高伴全身发热25例；对 照组36人，年龄21?33岁，平均26岁，病程：产后1周8例，产后2周10例，产后3周10 例L产后 4周^例；初产妇28离，经产妇8例；单侧乳房32例，双侧乳房4例；皮肤发红伴 局部温度升高 27例；WBC计数升高伴全身发热糾例。所有病例均无其他合并症，两组在年 龄、病程、症状及病情严重程度等方面经统计学分析无显著性差异 （p>〇. 〇5)。
[0065] 诊断标准：
[0066]病史：乳房出现红、肿、热、痛等急性炎症表现，多为哺乳期女性，常发生在产后4 周以内，也可为非哺乳期女性。
[0067]体征：患侧乳房出现红、肿、热、痛等急性炎症表现，常伴有患侧腋窝淋巴结肿大、 压痛等，随炎症发展常伴有寒战、商热、脉搏加快等全身中毒表现。
[0068] 实验室检查：白细胞计数明显增高。
[0069]影像学检查：超声提示有炎性浸润，单个或多个脓腔形成。
[0070] 中医辨证：
[0071] >胃热壅盛型：多见于妇人新产，由于乳汁多，新生儿食量少，吮吸不净而被宿乳瘀 滞，症见乳房肿块、肿痛、皮肤发红、肤温灼热，全身伴见壮热、汗出、口苦、咽干、溲赤、便结， 苔薄质红，脉数。
[0072] 治疗方法：
[0073]对照组：口服抗感染罗红霉素每日2次，每次0.15g。疗程1周。
[0074]治疗组：口服本发明中药实施例1片剂每次4片，每天3次。疗程1周。
[0075]两组患者除闻热者米用退热药对症外，均未用其他药品。
[0076]疗效判断标准：参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》
[0077]治愈：症状消失，肿块消散，排乳正常通畅，血液化验白细胞正常。
[0078]有效：症状、体征好转，肿块缩小，排乳部分通畅，血液化验白细胞正常。
[0079] 无效：治疗后症状、体征不减轻，或局限成脓。
[0080] 治疗结果：见下表
[0081] 组别 η 治愈有效无效总有效 治疗组 36 25 9 2 34(94.44% )~ 36~?8~Τ? 7 29(80. 56% )~
[0082] 具体病例：郑某，28岁。产后3周因畏寒发热，右乳房肿痛2天就医，血液检查白 细胞计数明显增高，皮肤发红、肤温灼热，全身伴壮热，口苦，咽干，便结，苔薄质红，脉数，诊 断为急性乳腺炎，中医证型为胃热壅盛型。给予本发明中药实施例1片剂每次4片，每天3 次，疗程1周。治疗1周后治愈，随访半年未复发。
[0083]以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任 何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等 效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所 作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
【权利要求】
ι· 一种治疗胃热壅盛型急性乳腺炎的中药，其特征在于，所述中药各原料药材包括： 马齿苋，八仙草，蓑草，凤尾草，鹅肠草，筋骨草，七叶一枝花，铁拳头，多枝婆婆纳，武靴藤， 小败火草，苦荬菜，柳白皮，金挖耳和三角草。 2_如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：马 齿苋10?20份，八仙草10?2〇份，蓑草2〇?30份，凤尾草5?15份，鹅肠草3〇?40 份，筋骨草10? 2〇份，七叶一枝花5?15份,铁拳头15?25份，多枝婆婆纳5?15份，武 靴藤15?25份，小败火草10?20份，苦荬菜 2〇?30份，柳白皮15?25份，金挖耳5? 15份和二角草5?15份。
3.如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如 下：马齿苋10?I5份，八仙草10?15份，蓑草2〇?2δ份，凤尾草5?10份，鹅肠草30? 35份，筋骨草1〇?15份，七叶一枝花5?10份，铁拳头15?20份，多枝婆婆纳5?10 份，武靴藤15?20份，小败火草10?15份，苦荬菜20?25份，柳白皮15?20份，金挖 耳5?10份和三角草5?10份。
4·如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如 下：马齿苋11份，八仙草12份，蓑草22份，凤尾草7份，鹅肠草32份，筋骨草14份，七叶一 枝花8份，铁拳头17份，多枝婆婆纳6份，武靴藤18份，小败火草14份，苦荬菜24份，柳白 皮19份，金挖耳6份和三角草8份。
5. 如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如 下：马齿苋13份，八仙草14份，蓑草24份，凤尾草6份，鹅肠草34份，筋骨草11份，七叶一 枝花 7份，铁拳头16份，多枝婆婆纳8份，武靴藤16份，小败火草11份，苦荬菜22份，柳白 皮16份，金挖耳8份和三角草6份。
6. 如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为片剂时，其制备方法 包括以下步骤： 第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2?4倍的醇 浓度为85?95%的乙醇，加热回流2?4小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药 渣再加入相对于药渣质量1?2倍的醇浓度为85?95%的乙醇，加热回流1?2小时，提 取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥， 获得干膏； 第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1?2小时，粉碎过筛获得 15〇?25〇目的超微细粉； 第三步=*第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0. 1?0.3倍的微晶纤维素、 〇· 05?〇· 1倍的乳糖和〇· i?〇· 3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微 细粉质量〇· 005?〇· 〇5倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
7. 如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为颗粒剂时，其制备方 法包括以下步骤： 第一步：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物3?5倍的醇浓度为 85%?95%的乙醇，加热至沸腾回流1?3小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1?2ml的速 度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 〇3?〇. 〇5Mpa下减压浓缩至6〇?7(rc时相对密 度为1. 00?1. 02的膏体，喷雾千燥，喷雾干燥机的进风温度17〇?18(rc、出风温度8〇? 9〇°C，随后粉碎成粉末,制成干膏粉； 第二步：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇· 2?0· 4倍的蔗糖粉和0. 1?0. 3 倍的糊精，制成颗粒，于50?60°C干燥，获得颗粒剂。
8. -种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为片剂，其 制备方法包括以下步骤： 第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2?4倍的醇 浓度为85?95%的乙醇，加热回流2?4小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药 渔再加入相对于药渣质量1?2倍的醇浓度为85?95%的乙醇，加热回流1?2小时，提 取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥， 获得干膏； 第二步：将第一步获得的千膏放置在超微粉碎机中粉碎1?2小时，粉碎过筛获得 150?250目的超微细粉； 第三步：在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量〇. ；L?〇. 3倍的微晶纤维素、 〇· 05?〇· 1倍的乳糖和〇· 1?〇· 3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，千燥，加入相对于超微 细粉质量0· 005?〇· 〇5倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
9· 一种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为颗粒剂， 其制备方法包括以下步骤： 第一步：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物3?5倍的醇浓度为 85^: 95%的乙醇，加热至沸腾回流丨?3小时，过滤，采用渗漉法以每分钟丨?2ml的速 度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇· 〇3?〇· 〇5Mpa下减压浓缩至60?70°C时相对密 度为1· 00?1. 02的肯体，喷雾千燥，喷雾干燥机的进风温度17〇?18〇。〇、出风温度8〇? 9〇°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 第一步：在犹得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 2?〇. 4倍的蔗糖粉和〇· iwO. 3 倍的糊精，制成颗粒，于5〇?6(rc干燥，获得颗粒剂。
【文档编号】A61P15/14GK104189597SQ201410472920
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2014年9月16日 优先权日:2014年9月16日
【发明者】姜明霞 申请人:姜明霞