一种麝香痔疮栓及制备方法

文档序号:761585阅读:674来源:国知局
一种麝香痔疮栓及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种麝香痔疮栓及制备方法,该栓由牛黄、珍珠、麝香、三七、五倍子、冰片、颠茄流浸膏、炉甘石、羊毛脂、二甲亚枫、混合脂肪酸甘油酯制成。步骤:A、将珍珠、三七、五倍子粉碎;B、将颠茄流浸膏与炉甘石混合,烘干;C、将混合物与珍珠粉、三七粉、五倍子粉、牛黄、人工麝香、炉甘石混合;D、将药粉粉碎,得原粉;E、将二甲亚枫加热,将冰片加入到二甲亚枫中搅拌溶解;F、将羊毛脂加热,降温;G将混合脂肪酸甘油酯加热,加入羊毛脂溶液、原粉、冰片、二甲亚枫混合,降温制栓。配方合理,使用方便,有效的提高了冰片在栓中的稳定性,明显的改善了产品在持续低温环境冰片容易析出的问题;提高了产品低温时外观的稳定性。
【专利说明】一种麝香痔疮栓及制备方法

【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种麝香痔疮栓,具体地说,该药物组合主要用于治疗各类痔疮,同时 还涉及一种麝香痔疮栓的制备方法。

【背景技术】
[0002] 目前,用于治疗肛肠类疾病的药物很多,化学合成药物由于临床疗效和毒副作用 影响,均不近人意,中药制剂由于疗效显著,毒副作用小,收到专家和患者的一致好评。市场 上的用于治疗肛肠类疾病的栓剂普遍含有大量的冰片,如马应龙药业使用原技术生产的麝 香痔疮栓、广州敬修堂生产的化痔栓、复方消痔栓、吲哚美辛三七冰片栓等,受制剂的溶解 度的影响,遇到环境温度持续较低时(小于l〇°C ),很容易在栓的表面析出大量的冰片,形 成盐粒状或白霉状晶体,虽然不影响产品质量和疗效,但给患者的使用带来一定的心里不 适感。
[0003] 基于上述情况,我们通过大量的试验筛选出二甲亚枫为冰片最佳溶剂,并通过试 验筛选出最佳处方量,同时筛选出羊毛脂为最佳的稳定剂,增强冰片溶解和稳定,使冰片稳 定,不容易析出。新增的成分属于栓剂和软膏剂常用辅料,对人体无毒、无刺激性,在本技术 中二甲亚砜、羊毛脂与处方中其他成分的互溶性很好,产品稳定可靠。


【发明内容】

[0004] 针对现有技术中存在的不足,本发明的目的是在于提供了一种麝香痔疮栓,配方 合理,使用方便,有效的提高了冰片在栓中的稳定性,明显的改善了产品在持续低温环境冰 片容易析出的问题;提高了产品低温时外观的稳定性。对皮肤无任何刺激或不良反应,不影 响产品疗效。
[0005] 本发明的另一个目的是在于提供了一种麝香痔疮栓的制备方法,制备方法简单, 很容易操作;不用增加生产设备,新增原辅料为常用辅料,货源充足,质量稳定可靠。
[0006] 为了实现上述目的,本发明采取了如下技术措施:
[0007] -种麝香痔疮栓,它由下述重量配比的原料制成的栓剂:
[0008] 原料 重量份 混合脂肪酸甘油酯 800?1400
[0009] 牛黄 2~8 珍珠 0 2?0 8 人工麝香 0.2?0.8 三七 10?40 五倍子 20?80 冰片 20?80 颠茄流浸膏 20?80 炉甘石 57.6?440.4 二甲亚枫 20?60 羊毛脂 20?60。
[0010] 一种麝香痔疮栓,它由下述重量配比的原料制成的栓剂(优选范围):
[0011] 原料 重量份 混合脂肪酸甘油酯 850?1350 牛黄 3?7 珍珠 0.3?0.7 人工麝香 0.3?0.7 L 14?36 五倍子 24?70 冰片 30?70 颠茄流浸膏 30~70 炉甘石 70?400 二甲亚枫 25~55 羊毛脂 25?55。
[0012] 一种麝香痔疮栓,它由下述重量配比的原料制成的栓剂(较好范围):
[0013] 原料 重量份 混合脂肪酸甘油酯 920?1250 牛黄 4~6 珍珠 0.4?0.6 人工麝香 0.4?0.6
[0014] 三七 18?30 五倍子 34?60 冰片 40~60 颠茄流浸膏 40?60 炉甘石 90~300 二甲亚枫 35?50 羊毛脂 35?50。
[0015] 一种麝香痔疮栓,它由下述重量配比的原料制成的栓剂(最佳范围):
[0016] 原料 重量份 混合脂肪酸甘油酯 1020?1150 牛黄 4.5?5.5 珍珠 ?).45?0 55 人工麝香 0.45?0.55 三七 24~27 五倍子 40?50 冰片 45-55 颠茄流浸膏 45?55 炉甘石 150?240 二甲亚枫 40?45 羊毛脂 40-45。
[0017] 一种麝香痔疮栓,它由下述重量配比的原料制成的栓剂:
[0018] 原料 重量份 混合脂肪酸甘油酯 1046 牛黄 6.0 珍珠 0.5 人工麝香 0.5 三七 15 五倍子 70 冰片 65
[0019] 颠茄流浸膏 30 炉甘石 163 二甲亚枫 52 羊毛脂 52。
[0020] -种麝香痔疮栓的制备方法,其步骤如下:
[0021] A、分别将珍珠、三七、五倍子粉碎过80?100目筛网;
[0022] B、将颠茄流浸膏与炉甘石按1:1的量混合,在80?100°C烘干,过80或100目筛 网,获得一种颠茄流浸膏与炉甘石的混合物;
[0023] C、将步骤B所得的混合物与珍珠粉、三七粉、五倍子粉、牛黄、人工麝香、炉甘石 (第一次未加完的剩余量)混合均匀,获得一种混合药粉;
[0024] D、将混合后药粉通过微粉化粉碎(5um?10um),制得原粉。
[0025] E、将二甲亚枫加热至48 - 52°C,将冰片加入到二甲亚枫中,进行搅拌使其溶解, 获得混合物溶液;
[0026] F、将羊毛脂加热至110 - 120°C熔化,过120目筛,降温至68 - 72°C,获得羊毛脂 溶液。
[0027] G、将混合脂肪酸甘油酯加热至100 - 105°C熔化,过110 - 130目筛,降温至68 - 72°C,加入步骤F获得的羊毛脂溶液混合、加入步骤D制得的原粉和步骤E制得的混合物溶 液混合均匀,降温至38 °C - 42 °C制栓。
[0028] 采用常规技术制成一种治疗痔类肛肠的栓剂。
[0029] 上述技术方案中的二甲亚枫是一种优良的万能溶剂,能很好溶解冰片,大幅提高 制剂中的冰片溶解能力,同时能和混合脂肪酸甘油酯混溶;羊毛脂具有包合二甲亚枫的作 用,还具有一定的乳化作用,提高二甲亚砜在混合脂肪酸甘油酯中的稳定性,另外羊毛脂还 具有很强的吸水性能,可以吸附原粉中少量水分,进一步提高制剂的脂溶性从而提高冰片 的稳定性。
[0030] 本发明技术方案中采用二甲亚砜和羊毛脂作冰片的稳定剂,效果非常好,提高制 剂在持续低温环境的稳定性,其性能优于其他常用溶剂,同时本技术方案提供的用量比例 为最佳方案,其对人体无任何毒副作用,对产品质量也无任何影响。
[0031] 本发明与现有技术相比,具有以下如下优点和效果:
[0032] A、制备方法简单,很容易操作;
[0033] B、不用增加生产设备;
[0034] C、新增原辅料为常用辅料,货源充足,质量稳定可靠。
[0035] D、对皮肤无任何刺激或不良反应,不影响产品疗效。
[0036] E、产品质量稳定可靠;
[0037] F、明显改善产品在持续低温环境冰片容易析出问题;
[0038] G、提1? 了广品低温时外观的稳定性。

【具体实施方式】
[0039] 下面 申请人:将结合具体的实施例对本发明的技术方案做进一步的详细说明。应理 解,所举实施例的目的在于进一步阐述本发明的内容,而不能在任何意义上解释为对本发 明保护范围的限制。
[0040] 实施例1 :
[0041] 一种麝香痔疮栓,它由下述重量配比的原料制成的栓剂:
[0042] 原料 重量份 混合脂肪酸甘油酯 1140 牛黄 5.0 珍珠 0.6 人工麝香 0.4 三七 14 五倍子 75 冰片 60 颠茄流浸膏 35 炉甘石 150 二甲亚枫 56 羊毛脂 60
[0043] 一种麝香痔疮栓的制备方法,其步骤是:
[0044] A、分别将珍珠、三七、五倍子粉碎过80或100目筛网;
[0045] B、将颠茄流浸膏与炉甘石按1:1的量(颠茄流浸膏35:炉甘石35)混合,在80或 85或90或95或100°C烘干,过80或100目筛网,获得一种颠茄流浸膏与炉甘石的混合物;
[0046] C、将步骤B所得的混合物与珍珠粉、三七粉、五倍子粉、牛黄、人工麝香、炉甘石 (第一未加完的剩余量为115)混合均匀,获得一种混合药粉;
[0047] D、将混合后药粉通过微粉化粉碎(5um或6或7或8或9或10um),制得原粉。
[0048] E、将二甲亚枫加热至48或49或50或51或52°C,将冰片加入到二甲亚枫中,进行 搅拌使其溶解,获得混合物溶液;
[0049] F、将羊毛脂加热至110或112或115或117或119或120°C熔化,过110或115或 120或125或130目筛,降温至68或69或70或71或72°C,获得羊毛脂溶液
[0050] G、将混合脂肪酸甘油酯加热至110或104或108或110或114或117或120熔化, 过110或115或120或125或130目筛,降温至68或69或70或71或72°C,加入步骤F所 得的羊毛脂溶液进行混合,加入步骤D制得的原粉和步骤E制得的混合物溶液混合均匀,降 温38°C或39或40或41或42°C制栓。
[0051] 采用常规技术制成一种治疗痔类肛肠的栓剂。
[0052] -种麝香痔疮栓,它由下述重量配比的原料制成的栓剂:
[0053]

【权利要求】
1. 一种麝香痔疮栓,它由下述重量配比的原料制成的栓剂: 原料 重量份 混合脂肪酸甘油酯 800?1400 牛黄 2~8 珍珠 0.2~0.8 人工麝香 0.2?0,8 三七 10?40 五倍子 20?80 冰片 20?80 颠茄流浸膏 20?80 炉甘石 57.6~440.4 二甲亚枫 20~60 羊毛脂 20?60"
2. 根据权利要求1所述的一种麝香痔疮栓,其特征在于: 原料 重量份 混合脂肪酸甘油酯 850?1350 牛黄 3?7 珍珠 0.3?0.7 人工麝香 0.3?0.7 三七 14?36 五倍子 24?70 冰片 30?70 颠茄流浸膏 30?70 炉甘石 70-400 二甲亚枫 25?55 羊毛脂 25?55。
3. 根据权利要求1所述的一种麝香痔疮栓,其特征在于: 原料 重量份 混合脂肪酸甘油酯 920?1250 牛黄 4?6 珍珠 0.4?0.6 人工麝香 0.4?0.6 三七 18?30 五倍子 34?60 冰片 40~60 颠茄流浸膏 40?60 炉甘石 90?300 二甲亚枫 35?50 羊毛脂 35?50。
4. 根据权利要求1所述的一种麝香痔疮栓,其特征在于: 原料 重量份 混合脂肪酸甘油酯 1020?1150 牛黄 4,5?5.5 珍珠 0.45?0.55 人工麝香 0.45?0.55 三七 24?27 五倍子 40?50 冰片 45?55 颠前流浸膏 45?5 5 炉甘石 150?240 二甲亚枫 40?45 羊毛脂 40?45,,
5. 根据权利要求1所述的一种麝香痔疮栓,其特征在于: 原料 重量份 混合脂肪酸甘油酯 1046 牛黄 6,0 珍珠 0.5 人工麝香 〇5 三七 15 五倍子 70 冰片 65 颠茄流浸膏 30 炉甘石 163 二甲亚枫 52 羊毛脂 52。
6.权利要求1所述的一种麝香痔疮栓的制备方法,其步骤是: A、 分别将珍珠、三七、五倍子粉碎过80或100目筛网; B、 将颠茄流浸膏与炉甘石按1:1的量混合,在80?100°C烘干,过80或100目筛网,获 得一种颠茄流浸膏与炉甘石的混合物; C、 将步骤B所得的混合物与珍珠粉、三七粉、五倍子粉、牛黄、人工麝香、炉甘石混合均 勻,获得一种混合药粉; D、 将混合后药粉通过微粉化粉碎,制得原粉; E、 将二甲亚枫加热至48 - 52°C,将冰片加入到二甲亚枫中,进行搅拌使其溶解,获得 混合物; F、 将羊毛脂加热至110 - 120°C熔化,过120目筛,降温至68 - 72°C,获得羊毛脂溶 液; G、 将混合脂肪酸甘油酯加热至100 - 105°C熔化,过110 - 130目筛,降温至68 - 72°C,加入与步骤F羊毛脂溶液混合,加入步骤D制得的原粉和步骤E制得的混合物混合均 匀,降温至38 °C- 42 °C制栓。
【文档编号】A61K47/44GK104189249SQ201410491921
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2014年9月23日 优先权日:2014年9月23日
【发明者】陈平, 夏军, 喻红, 周秋松 申请人:马应龙药业集团股份有限公司
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