一种治疗湿疹的乳膏及其制备方法
【专利摘要】本发明提供一种治疗湿疹的乳膏及其制备方法，由下列质量份的组分组成：丹皮5～15份、黄柏5～15份、紫草5～15份、桔梗3～12份、赤芍3～12份、甘油30～50份、水包油型乳膏基质500～1000份。本发明提供的治疗湿疹的乳膏具有清热解毒，燥湿止痒的功效，通过外涂患处能有效治疗急慢性湿疹、神经性皮炎、接触性皮炎、过敏性皮炎、毛囊炎。且本发明能适用于婴幼儿及敏感性肤质人群，无任何副作用，疗效显著，无后遗症，使用方便，安全。
【专利说明】一种治疗湿疹的乳膏及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种药用乳膏，具体涉及一种治疗湿疹的乳膏及其制备方法，属于生 物医药【技术领域】。
【背景技术】
[0002] 湿疹是一种常见的由多种内外因素引起的表皮及真皮浅层的炎症性皮肤病。具有 对称性、渗出性、瘙痒性皮肤病、多形性和复发性等特点。临床表现是皮损为多形性，以红 斑、丘疹、丘疱疹为主，皮疹中央明显，逐渐向周围散开，境界不清，弥漫性，有渗出倾向。
[0003] 婴儿湿疹，在中医古代文献上称为胎癞、奶癣、胎风、胎赤等，名目繁多。《医宗拿 鉴?外科心法要诀》中描述得较为确切：癞疮始发头眉间，胎中血热受风缠，干痒白屑湿淫 水，热极红晕类火丹。又说：此证生婴儿头顶，或生眉端，又名奶癣。痒起白屑，形如癣疥， 由胎中血热。落草受风缠绵，此系干癍。有误用烫洗，皮肤起粟，瘙痒无度.黄水浸淫，延及 遍身，即成湿瘛。婴儿湿疹是小儿科常见病多发病之一。以局部红斑、丘疹、水疱，有分泌液 渗出、糜烂、瘙痒和反复发作为其主要特点。本病的成因多由乳母过食辛燥热物，通过母乳 的传送，致使婴儿为湿热所困，运化失职。更兼婴儿为稚阳之体，元气未充，湿热之邪袭于腠 理,则内外之湿热相搏结，即成本病。若湿热与风邪相兼，则善行数变，瘙痒明显，彼伏此起； 若湿热化火，蒸腾津液，则又表现为溃烂流水，患处皮肉鲜红。
[0004] 目前，治疗急性湿疹的药物主要是根据皮损情况选用适当剂型和药物，如他克莫 司软膏、匹美莫司软膏等，存在疗效不明显、易复发、毒副作用大等不足。然而市面上的湿疹 药膏很少能用于婴儿，或者婴儿能适用的又疗效不好，造成病症时间长，还会引起婴儿食欲 不振，睡眠不足等问题。
【发明内容】
[0005] 为解决现有技术中的湿疹药膏不能适用婴儿或疗效差等问题，本发明提供一种治 疗湿疹的乳膏及其制备方法。
[0006] 本发明通过下列技术方案实现：一种治疗湿疹的乳膏，由下列质量份的组分组 成： 丹皮5?15份、 黄柏5?15份、 紫草5?15份、 桔梗3?12份、 赤芍3?12份、 甘油30?50份、 水包油型乳膏基质500?1000份。
[0007] 其中，丹皮：又名牡丹皮，性味：寒，苦，凉，微寒；归：心，肝，肾，肺经；功效：清热 凉血；活血散瘀。黄柏：性味：苦、寒；归经：肾、膀胱、大肠经；功效：清热解毒；清热燥湿。紫 草：性味：寒、甘、咸；归经：心、肝经；功效：凉血，活血，解毒透疹。桔梗：性味：苦、辛，性微 温；归经：肺经；功效：宣肺、祛痰、利咽、排脓、利五脏、补气血、补五劳、养气。赤巧：性味： 苦，微寒；归经：肝经；功效：清热凉血、散瘀止痛。本发明的各成分均为国家药材公司市售 产品。
[0008] 本发明提供药物的药理作用：丹皮具有清热凉血、活血散瘀的功效，用于发斑、痈 肿疮毒。黄柏具清热解毒；清热燥湿的作用，用于痈疽疮毒；皮肤湿疹。紫草具有凉血，活 血，解毒透疹的作用，用于斑疹紫黑、麻疹不透、疮疡、湿疹、烧伤。桔梗具有宣肺、祛痰、利 咽、排脓、利五脏、补气血、补五劳、养气等功效，用于抗炎、镇静、镇痛和解热。赤芍具有清热 凉血、散瘀止痛的功效，用于痈肿疮毒。本发明的各成分均为国家药材公司市售产品。
[0009] 本发明提供的治疗湿疹的乳膏，经过下列步骤制得： (1) 将丹皮、黄柏、紫草、桔梗、赤芍洗净后干燥，再粉碎至粒度为200目的细粉； (2) 按下列质量份的组分备料： 丹皮5?15份、 黄柏5?15份、 紫草5?15份、 桔梗3?12份、 赤芍3?12份、 甘油30?50份、 水包油型乳膏基质500?1000份； (3) 将上述丹皮、黄柏、紫草、桔梗、赤芍的细粉，加入甘油研成细腻糊状，然后分数次加 入水包油型乳膏基质，经充分研匀即得治疗湿疹的乳膏。
[0010] 本发明具备下列优点和效果：本发明提供的治疗湿疹的乳膏具有清热解毒，燥湿 止痒的功效，通过外涂患处能有效治疗急慢性湿疹、神经性皮炎、接触性皮炎、过敏性皮炎、 毛囊炎。且本发明能适用于婴幼儿及敏感性肤质人群，无任何副作用，疗效显著，无后遗症， 使用方便，安全。
【具体实施方式】
[0011] 下面通过实施例对本发明做进一步说明。
[0012] 实施例1 (1) 将丹皮、黄柏、紫草、桔梗、赤芍洗净后干燥，再粉碎至粒度为200目的细粉； (2) 按下列质量份的组分备料： 丹皮10份、 黄柏5份、 紫草5份、 桔梗6份、 赤芍6份、 甘油50份、 水包油型乳膏基质1000份； (3) 将上述丹皮、黄柏、紫草、桔梗、赤芍的细粉，加入甘油研成细腻糊状，然后分数次加 入水包油型乳膏基质，经充分研匀即得治疗湿疹的乳膏。
[0013] 实施例2 (1) 将丹皮、黄柏、紫草、桔梗、赤芍洗净后干燥，再粉碎至粒度为200目的细粉； (2) 按下列质量份的组分备料： 丹皮15份、 黄柏8份、 紫草10份、 桔梗12份、 赤芍3份、 甘油30份、 水包油型乳膏基质800份； (3) 将上述丹皮、黄柏、紫草、桔梗、赤芍的细粉，加入甘油研成细腻糊状，然后分数次加 入水包油型乳膏基质，经充分研匀即得治疗湿疹的乳膏。
[0014] 实施例3 (1) 将丹皮、黄柏、紫草、桔梗、赤芍洗净后干燥，再粉碎至粒度为200目的细粉； (2) 按下列质量份的组分备料： 丹皮5份、 黄柏15份、 紫草12份、 桔梗3份、 赤芍12份、 甘油40份、 水包油型乳膏基质500份； (3) 将上述丹皮、黄柏、紫草、桔梗、赤芍的细粉，加入甘油研成细腻糊状，然后分数次加 入水包油型乳膏基质，经充分研匀即得治疗湿疹的乳膏。
[0015] 实施例4 (1) 将丹皮、黄柏、紫草、桔梗、赤芍洗净后干燥，再粉碎至粒度为200目的细粉； (2) 按下列质量份的组分备料： 丹皮12份、 黄柏12份、 紫草15份、 桔梗9份、 赤芍6份、 甘油50份、 水包油型乳膏基质1000份； (3) 将上述丹皮、黄柏、紫草、桔梗、赤芍的细粉，加入甘油研成细腻糊状，然后分数次加 入水包油型乳膏基质，经充分研匀即得治疗湿疹的乳膏。
[0016] 实施例5 (1)将丹皮、黄柏、紫草、桔梗、赤芍洗净后干燥，再粉碎至粒度为200目的细粉； (2) 按下列质量份的组分备料： 丹皮11份、 黄柏9份、 紫草13份、 桔梗10份、 赤芍11份、 甘油40份、 水包油型乳膏基质1000份； (3) 将上述丹皮、黄柏、紫草、桔梗、赤芍的细粉，加入甘油研成细腻糊状，然后分数次加 入水包油型乳膏基质，经充分研匀即得治疗湿疹的乳膏。
[0017] 实施例6 (1) 将丹皮、黄柏、紫草、桔梗、赤芍洗净后干燥，再粉碎至粒度为200目的细粉； (2) 按下列质量份的组分备料： 丹皮7份、 黄柏6份、 紫草14份、 桔梗5份、 赤芍5份、 甘油30份、 水包油型乳膏基质500份； (3) 将上述丹皮、黄柏、紫草、桔梗、赤芍的细粉，加入甘油研成细腻糊状，然后分数次加 入水包油型乳膏基质，经充分研匀即得治疗湿疹的乳膏。
[0018] 所述实施例所得治疗湿疹的乳膏为淡紫褐色乳膏。经下列方法进行鉴别： (1)取本品约10g，加乙醇30mL，超声处理30分钟，放冷，置冰浴中约30分钟，过滤，滤 液蒸干，残渣放冷，用lmL乙醇溶解，作为供试品溶液。另取左旋紫草素对照品，加乙醇制成 每lmL含lmg的溶液。照薄层色谱法(中国药典一部附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各 l〇yL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯一醋酸乙酯一甲酸（15:1 :0. 1)的溶液为展开 齐U，展开，取出，晾干，供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上显相同颜色的斑点。
[0019] (2)取本品约10g，加无水乙醇30mL，在水浴上加热使溶解，放冷，置冰浴中约30分 钟，滤过，取滤液浓缩至5mL，加入2g活性炭充分搅拌，过滤，取滤液作为供试品溶液。另取 丹皮酚对照品，加丙酮制成每lml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药 典二部附录V B)试验，吸取上述两种溶液各10 μ L，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己 烷一乙酸乙酯一冰醋酸（4 :1 :0. 1)的溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%香草醛硫酸 乙醇溶液（1 - 10)溶液，l〇5°C加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，再与对照品色谱相应 位置上显相同颜色的斑点。
[0020] 所得治疗湿疹的乳膏符合软膏剂项下的有关各项规定（中国药典2010年版一部 附录I R)。
[0021] 取上述实施例所得治疗湿疹的乳膏，用于下列临床治疗： 一、治疗对象 双下肢丘疹，伴痒，诊断为湿疹的20例（年龄：16?40岁）；腰腹部红斑，丘疹，诊断为 瘾疹的20例(年龄：16?50岁）;面部红斑，丘疫，周身散在红斑，诊断为湿疹的30例(年龄： 1月龄?8岁）;颈侧、项部、额部瘙痒，呈苔藓化，诊断为神经性皮炎的20例(年龄：18?30 岁）;痤疮样皮疹、脱屑性红斑，诊断为接触性皮炎的10例(年龄：13?20岁）;皮肤瘙痒，少 许零散的小红丘疹、红斑，过敏性体质，诊断为过敏性皮炎的30例(年龄：10?40岁）;红色 丘疹，其中心有毛发贯穿，诊断为毛囊炎的10例(年龄：20?30岁）。
[0022] 将上述各类病例随机平分为治疗组和对照组各70例。
[0023] 二、用法 治疗组在患处外涂上述实施例所得治疗湿疹的乳膏，一日数次，连涂5日进行观察。
[0024] 对照组中成年人及老人在患处外涂市购皮炎平软膏，婴幼儿使用等份的苍术和黄 柏焙干研粉并配植物油在患处外涂，一日数次，连涂5日进行观察。
[0025] 三、结果 本发明提供的治疗湿疹的乳膏临床治疗效果：显效率达100%，对双下肢丘疹、伴痒者 湿疹治愈率达96%，且85%以上患者第一天红斑减弱，第三天已痊愈；腰腹部红斑、丘疹者瘾 疹治愈率达92%，且75%以上患者第一天红斑减弱，第二天已痊愈；面部红斑、丘疹、周身散 在红斑者湿疹治愈率达99%，且80%以上患者第一天红斑即消失，第二天已痊愈，有15%的患 者涂抹一天已痊愈；神经性皮炎者治愈率达86% ;接触性皮炎者治愈率达93% ;过敏性皮炎 者治愈率达98% ;毛囊炎者治愈率达83%。
[0026] 而对照组对双下肢丘疹、伴痒者湿疹有效率为68% ;腰腹部红斑、丘疹者瘾疹有效 率为79% ;面部红斑、丘疹、周身散在红斑者湿疹有效率为70% ;神经性皮炎者有效率为81% ; 接触性皮炎者有效率为77% ;过敏性皮炎者有效率为65% ;毛囊炎有效率为20%。
[0027] 四、结论 本发明提供的治疗湿疹的乳膏是由丹皮、黄柏、紫草、桔梗、赤芍等组成的复方剂，对急 慢性湿疹、神经性皮炎、接触性皮炎、过敏性皮炎、毛囊炎有显著疗效，其作用优于对照组。
[0028] 该治疗湿疹的乳膏有疗效好、应用安全、毒副作用小等优点，所制得的产品质量稳 定，使用方便，更适合于临床用药，且能适用于婴幼儿及敏感性肤质人群，无任何副作用，疗 效显著，无后遗症，安全。
【权利要求】
1. 一种治疗湿疹的乳膏，其特征在于由下列质量份的组分组成： 丹皮5?15份、 黄柏5?15份、 紫草5?15份、 桔梗3?12份、 赤芍3?12份、 甘油30?50份、 水包油型乳膏基质500?1000份。
2. -种治疗湿疹的乳膏的制备方法，其特征在于经过下列各步骤： (1) 将丹皮、黄柏、紫草、桔梗、赤芍洗净后干燥，再粉碎至粒度为200目的细粉； (2) 按下列质量份的组分备料： 丹皮5?15份、 黄柏5?15份、 紫草5?15份、 桔梗3?12份、 赤芍3?12份、 甘油30?50份、 水包油型乳膏基质500?1000份； (3) 将上述丹皮、黄柏、紫草、桔梗、赤芍的细粉，加入甘油研成细腻糊状，然后分数次加 入水包油型乳膏基质，经充分研匀即得治疗湿疹的乳膏。
【文档编号】A61K9/06GK104189200SQ201410501172
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2014年9月26日 优先权日:2014年9月26日
【发明者】杨靖, 许永华, 罗光雄, 王吉候 申请人:曲靖市中医医院