一种治疗跌打损伤的中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗跌打损伤的中药制剂及其制备方法。该中药制剂由以下重量配比的原料制成：三七、小罗伞、生地、桃仁、三棱、白芷、川乌、金银花、西洋参、独活、胭脂花、川芎、龙骨、柴胡、甲殊、母丁香、鹅不食草、二梅、尔香、射香、麻黄、龙骨风和血竭。本发明的一种治疗跌打损伤的中药制剂具有清热利湿，活血化瘀，行气止痛，消肿生肌，舒筋活络等功效，具有活血化瘀、消炎止痛、通经舒络之功效，对于颈椎病具有疗效好、疗程短、无毒无明显副作用、使用方便的优点。同时本制备方法工艺独到，方法简单，药源广，成本低，节能环保，同时能显著缩短生产周期，降低生产成本及能耗，具有显著的竞争优势和广泛的应用前景。
【专利说明】 一种治疗跌打损伤的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药，尤其涉及一种治疗跌打损伤的中药制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]跌打损伤，经受直接外伤，或者间接外伤以及长期劳损的组织，出现了微循环障碍。由于毛细血管壁渗液或者出血，造成了组织的血液沉积物的形成，而发生了无菌性炎症，致使组织肿胀疼痛。如果不能促使血液沉积物的吸收，就会产生粘连。肌肉、肌腱的粘连会发生缺血性挛缩，关节内外的粘连，就引起了关节的强直。因此增强病人的胃气，提高气化功能，是治疗跌打损伤的关键所在。(I)扭伤指间接暴力使肢体和关节周围的筋膜、肌肉、韧带过度扭曲、牵拉，引起损伤或撕裂。多发生在关节及关节周围的组织。(2)挫伤指直接暴力打击或冲撞肢体局部，引起该处皮下组织、肌肉、肌腱等损伤。以直接受损部位为主。颈、肩、肘、腕、指间、腕、膝、跺、腰等部位都可引起扭挫伤。其中腰部扭挫伤是最常见的腰部伤筋疾患，多见于青壮年。
[0003]国内生产的治疗跌打损伤的药品品牌近达几十种，市场上治疗跌打损伤以西制药膏为主，但是此类药品疗效周期长，没有明显效果，且伴随一些副作用。尤其是运用临床中而行之有效且无毒无副作用或毒副作用小的中、西药仍然是个空白。对于跌打损伤治疗原则是活血化瘀，消肿止痛，通络散瘀。中医在漫长的发展史中积累了许多治疗跌打损伤的成熟方法，治疗跌打损伤的药品物也有许多，各种方法及药物对跌打损伤的治疗产生的效果不一样，有些表现得效果好，有些则偏重于某些症状，因此，寻找治疗效更好，原料来源更广，针对性更强的药物，对于治疗跌打损伤还是很有必要的。而目前患者使用的云南白药、跌打丸、愈伤灵等骨伤科药，这些药的止痛效果并不明显，一周内不消肿，半个月不能生骨痴，一个月内骨折不愈合，更谈不上活血化淤，续筋接骨的疗效，为此而影响了骨伤科患者的治愈时间，延误了恢复痊愈的愿望。
[0004]目前市场已有的中药制剂，要么是使用大量使用激素和生物制剂，其治疗成本高，药毒副作用多，不利于人体健康；要么就是难吸收，药效低，在研制治疗骨伤、跌打损伤的中药制剂时意外发现一些产品药品稳定性不好且气味重，沙粒感强，患者顺应性差，剂量不易控制，例如CN201310061654.0公开的一种治疗跌打损伤的中药制剂及其制备方法中记载的中药制剂。而另一些跌打损伤中药制剂虽然具有较好的疗效，但它治疗效果还是不大明显，治疗周期比较长，还需辅入其它药物治疗，且存在间断的复发性较大，例如CN201410110574.4公开的一种治疗跌打损伤的药物组合物中所记载的药物。而因此，迫切需要寻找一种易吸收、药效好、无毒无副作用的治疗跌打损伤的中药制剂。
【发明内容】
[0005]本发明的目的在于提供一种治疗跌打损伤的中药制剂及其制备方法，该中药制剂配置方便，药源广、成本低、作用可靠、无副作用，同时具有良好的活血化瘀，消肿止痛作用，治疗因软组织损伤引起的症状，以克服目前治疗跌打损伤的药物所存在的不足。
[0006]为了实现上述目的，本发明提供了一种治疗跌打损伤的中药制剂，该中药制剂由以下重量份配比的原料制成:三七16-24份、小罗伞12-22份、生地7-11份、桃仁10-15份、三棱3-7份、白芷6?15份、川乌10-14份、金银花10-16份、西洋参10-14份、独活4?15份、胭脂花3?6份、川弯10?20份、龙骨5?20份、柴胡7_10份、甲殊7_10份、母丁香7-10份、鹅不食草7-10份、二梅7-10份、尔香7-10份、射香4_8份、麻黄4_8份、龙骨风6-14份和血竭6-14份。
[0007]该中药制剂由以下重量份配比的原料制成:三七16份、小罗伞12份、生地7份、桃仁10份、三棱3份、白芷6份、川乌10份、金银花10份、西洋参10份、独活4份、胭脂花3份、川芎10份、龙骨5份、柴胡7份、甲殊7份、母丁香7份、鹅不食草7份、二梅7份、尔香7份、射香4份、麻黄4份、龙骨风6份和血竭6份。
[0008]该中药制剂由以下重量份配比的原料制成:三七24份、小罗伞22份、生地11份、桃仁15份、三棱7份、白芷15份、川乌14份、金银花16份、西洋参14份、独活15份、胭月旨花6份、川芎20份、龙骨20份、柴胡10份、甲殊10份、母丁香10份、鹅不食草10份、二梅10份、尔香10份、射香8份、麻黄8份、龙骨风14份和血竭14份。
[0009]该中药制剂由以下重量份配比的原料制成:三七20份、小罗伞17份、生地9份、桃仁12份、三棱5份、白芷11份、川乌12份、金银花13份、西洋参12份、独活9份、胭脂花5份、川芎15份、龙骨12份、柴胡8份、甲殊8份、母丁香8份、鹅不食草8份、二梅9份、尔香8份、射香6份、麻黄6份、龙骨风10份和血竭10份。
[0010]所述中药制剂制成药剂学上的水剂。
[0011]一种治疗跌打损伤的中药制剂的制备方法，该制备方法包括以下步骤:(I)将组方中各组分药物研磨粉碎制成药粉；(2)将步骤(I)中所得药粉混合均匀，用温度为25-35°C的清水浸泡12小时，用水量为所述药粉重量的3-6倍；(3)先用武火熬炼10-15分钟，然后文火加热，沸腾持续0.5-3h后，过滤药渣，得药液；(4)将步骤(3)所得药液无菌灌装，即可得水剂。
[0012]步骤(I)中药粉的细度为80-120。
[0013]步骤(3)中文火加热，沸腾持续0.5-1.5h。
[0014]本发明具有以下优点:1、药源广，制备工艺简单，成本低廉，治疗简便；2、诸药合用，具有清热利湿，活血化瘀，行气止痛，消肿生肌，舒筋活络等功效，治疗各种跌打损伤疗效好，见效快，避免造成损伤处肌肉、韧带神经不同程度的损伤，效果显著；3、不留后遗症，无任何毒副作用，保证了患者用药的安全。
【具体实施方式】
[0015]实施例1
一种治疗跌打损伤的中药制剂，该中药制剂由以下重量份配比的原料制成:三七
16-24份、小罗伞12-22份、生地7_11份、桃仁10-15份、三棱3_7份、白芷6?15份、川乌10-14份、金银花10-16份、西洋参10-14份、独活4?15份、胭脂花3?6份、川芎10?20份、龙骨5?20份、柴胡7-10份、甲殊7-10份、母丁香7_10份、鹅不食草7_10份、二梅7~10份、尔香7-10份、射香4-8份、麻黄4-8份、龙骨风6-14份和血竭6-14份。
[0016]所述中药制剂制成药剂学上的水剂。
[0017]一种治疗跌打损伤的中药制剂的制备方法，该制备方法包括以下步骤:(I)将组方中各组分药物研磨粉碎制成药粉；(2)将步骤(I)中所得药粉混合均匀，用温度为25-35°C的清水浸泡12小时，用水量为所述药粉重量的3-6倍；(3)先用武火熬炼10-15分钟，然后文火加热，沸腾持续0.5-3h后，过滤药渣，得药液；(4)将步骤(3)所得药液无菌灌装，即可得水剂。
[0018]步骤(I)中药粉的细度为80-120。
[0019]步骤(3)中文火加热，沸腾持续0.5-1.5h。
[0020]实施例2
一种治疗跌打损伤的中药制剂，该中药制剂由以下重量份配比的原料制成:三七16份、小罗伞12份、生地7份、桃仁10份、三棱3份、白芷6份、川乌10份、金银花10份、西洋参10份、独活4份、胭脂花3份、川芎10份、龙骨5份、柴胡7份、甲殊7份、母丁香7份、鹅不食草7份、二梅7份、尔香7份、射香4份、麻黄4份、龙骨风6份和血竭6份。
[0021]其制备方法如下:(I)将组方中各组分药物研磨粉碎制成细度为80-120的药粉；(2)将步骤(I)中所得药粉混合均匀，用温度为25°C的清水浸泡12小时，用水量为所述药粉重量的3倍；(3)先用武火熬炼10分钟，然后文火加热，沸腾持续0.5h后，过滤药渣，得药液；(4)将步骤(3)所得药液无菌灌装，即可得中药制剂(水剂)。
[0022]实施例3
一种治疗跌打损伤的中药制剂，该中药制剂由以下重量份配比的原料制成:三七24份、小罗伞22份、生地11份、桃仁15份、三棱7份、白芷15份、川乌14份、金银花16份、西洋参14份、独活15份、胭脂花6份、川芎20份、龙骨20份、柴胡10份、甲殊10份、母丁香10份、鹅不食草10份、二梅10份、尔香10份、射香8份、麻黄8份、龙骨风14份和血竭14份。
[0023]其制备方法如下:(I)将组方中各组分药物研磨粉碎制成细度为80-120的药粉；(2)将步骤(I)中所得药粉混合均匀，用温度为35°C的清水浸泡12小时，用水量为所述药粉重量的6倍；(3)先用武火熬炼15分钟，然后文火加热，沸腾持续3h后，过滤药渣，得药液；(4)将步骤(3)所得药液无菌灌装，即可得中药制剂(水剂)。
[0024]实施例4
一种治疗跌打损伤的中药制剂，该中药制剂由以下重量份配比的原料制成:三七20份、小罗伞17份、生地9份、桃仁12份、三棱5份、白芷11份、川乌12份、金银花13份、西洋参12份、独活9份、胭脂花5份、川芎15份、龙骨12份、柴胡8份、甲殊8份、母丁香8份、鹅不食草8份、二梅9份、尔香8份、射香6份、麻黄6份、龙骨风10份和血竭10份。
[0025]其制备方法如下:(I)将组方中各组分药物研磨粉碎制成细度为80-120的药粉；(2)将步骤(I)中所得药粉混合均匀，用温度为30°C的清水浸泡12小时，用水量为所述药粉重量的4倍；(3)先用武火熬炼12分钟，然后文火加热，沸腾持续1.5h后，过滤药渣，得药液；(4)将步骤(3)所得药液无菌灌装，即可得中药制剂(水剂)。
[0026]实施例5
(I)临床资料:取临床病例100例，其中关节损伤，临床表现为红、肿、痛81例，软组织损伤临床表现为瘀血、肿、痛15例，腰肌劳损4例，女性40例，男性60例，年龄10-60岁。
(2)损伤部位:四肢96例，腰部4例。(3)治疗方法:每次服用10毫升，每日两次，12天为一疗程，用药后及时观察局部皮肤及全身副作用。(4)疗效观察:(a)疗效标准:用药一疗程后。治愈:临床症状完全消失，功能恢复，活动自如。好转:临床症状减轻，体征改善。无效:临床症状和体征无任何改善或加重。(b)疗效分析:副作用观察:局部外敷未见局部皮肤过敏现象；局部外敷未见全身不良反应。(5)结论:由上述临床验证结果可知，本发明具有活血化瘀、散瘀止痛及通络消肿的作用，用本发明外敷损伤患处，治疗跌打损伤患者100例，取得了较好的临床疗效，治愈88例，好转12例，有效率达到100%，用药期间未发现局部及全身过敏现象，用药安全。
[0027]其中典型病例:
病例1:李某，男，47岁，手臂被机器擦伤，有淤血，疼痛难忍，手臂不可活动，服用本发明的水剂，服用一周后，疼痛明显减轻，淤血渐渐消去，服用一个疗程后，治愈。
[0028]病例2:霍某，女，18岁，腿部被门夹伤，有淤血，医院检查骨折，不可行走，服用本发明的水剂，每日2次，使用2个疗程后，治愈。
[0029]病例3:王某，男，57岁，头部被划伤，有3cm伤口，检查时还有少量血丝流出，疼痛难忍，局部给予清创缝合，然后服用本发明的水剂，每日2次，服用一个疗程后，伤口无明显疼痛，继续服用两个疗程后，伤口愈合，无疼痛感。
[0030]病例4:李某，男，50岁，骑电动车不慎将左腿膝盖摔伤，经诊断为膝盖有骨裂，肿痛不能下地，然后服用本发明的水剂，每日2次，10天后，复查骨裂处愈合，可以下地行走。
[0031]病例5:刘某，男，44岁，在建筑工地干活，不慎把右脚部砸伤，流血不止，用本发明的水剂敷于伤口处，3分钟即止血、疼痛立即减轻，每日2次，用药12天痊愈。
[0032]病例6:马某，女，36岁，开机动三轮车，车翻导致小腿骨折，经手术内固定后，伤口敷用本发明的水剂，每日2次，15天后，做X光片显示骨折部位愈合，肿痛完全消失。
【权利要求】
1.一种治疗跌打损伤的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份配比的原料制成:三七16-24份、小罗伞12-22份、生地7-11份、桃仁10-15份、三棱3-7份、白芷6?15份、川乌10-14份、金银花10-16份、西洋参10-14份、独活4?15份、胭脂花3?6份、川芎10?20份、龙骨5?20份、柴胡7-10份、甲殊7-10份、母丁香7-10份、鹅不食草7-10份、二梅7-10份、尔香7-10份、射香4-8份、麻黄4-8份、龙骨风6-14份和血竭6-14份。
2.根据权利要求1所述的治疗跌打损伤的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份配比的原料制成:三七16份、小罗伞12份、生地7份、桃仁10份、三棱3份、白芷6份、川乌10份、金银花10份、西洋参10份、独活4份、胭脂花3份、川弯10份、龙骨5份、柴胡7份、甲殊7份、母丁香7份、鹅不食草7份、二梅7份、尔香7份、射香4份、麻黄4份、龙骨风6份和血竭6份。
3.根据权利要求1所述的治疗跌打损伤的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份配比的原料制成:三七24份、小罗伞22份、生地11份、桃仁15份、三棱7份、白芷15份、川乌14份、金银花16份、西洋参14份、独活15份、胭脂花6份、川芎20份、龙骨20份、柴胡10份、甲殊10份、母丁香10份、鹅不食草10份、二梅10份、尔香10份、射香8份、麻黄8份、龙骨风14份和血竭14份。
4.根据权利要求1所述的治疗跌打损伤的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份配比的原料制成:三七20份、小罗伞17份、生地9份、桃仁12份、三棱5份、白芷11份、川乌12份、金银花13份、西洋参12份、独活9份、胭脂花5份、川芎15份、龙骨12份、柴胡8份、甲殊8份、母丁香8份、鹅不食草8份、二梅9份、尔香8份、射香6份、麻黄6份、龙骨风10份和血竭10份。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的治疗跌打损伤的中药制剂，其特征在于:所述中药制剂制成药剂学上的水剂。
6.一种权利要求5所述的治疗跌打损伤的中药制剂的制备方法，其特征在于，该制备方法包括以下步骤:(1)将组方中各组分药物研磨粉碎制成药粉；(2)将步骤(1)中所得药粉混合均匀，用温度为25-351的清水浸泡12小时，用水量为所述药粉重量的3-6倍；(3)先用武火熬炼10-15分钟，然后文火加热，沸腾持续0.5-31！后，过滤药渣，得药液；(4)将步骤(3)所得药液无菌灌装，即可得水剂。
7.根据权利要求6所述的治疗跌打损伤的中药制剂的制备方法，其特征在于:步骤(1)中药粉的细度为80-120。
8.根据权利要求6所述的治疗跌打损伤的中药制剂的制备方法，其特征在于:步骤(3)中文火加热，沸腾持续0.5-1.51
【文档编号】A61P29/00GK104306835SQ201410503081
【公开日】2015年1月28日 申请日期:2014年9月28日 优先权日:2014年9月28日
【发明者】李建华 申请人:苏州市天灵中药饮片有限公司