一种复方铁皮石斛降糖胶囊的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种复方铁皮石斛降糖胶囊，采用铁皮石斛辅以黄芪、葛根、生地、天花粉、黄精、枸杞子、赤芍7味中药，采用粉碎、萃取、混合、制粒、包装制备出降糖胶囊，起到相互影响，协同共作的作用；可促进胰岛β细胞分泌胰岛素，抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素，同时可抑制肾上腺素引起的肝糖原分解和促进肝糖原合成，从而减少血糖来源，增加血糖去路，降低血糖值，无毒副作用和不良反应，可使糖尿病的“三多一少”症状和糖尿病并发症得到有效地控制和消除。
【专利说明】一种复方铁皮石斛降糖胶囊
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药胶囊的【技术领域】，尤指一种复方铁皮石斛降糖胶囊。
【背景技术】
[0002] 糖尿病是一种多病因的代谢性疾病，特点是慢性高血糖，伴随因胰岛素分泌及/ 或作用缺陷引起的糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱。这种功能失调导致血中葡萄糖浓度增高，可 以危及全身很多系统，特别是对血管系统和神经系统影响最大，从而诱发许多致命性并发 症。资料显示，糖尿病是造成下肢截肢和成人失明的首要病因。同时，糖尿病患者发生冠心 病、脑卒中、尿毒症的危险性也高出普通人数倍。
[0003] 目前，治疗糖尿病的常用西药包括磺脲类(达美康)、双胍类(格华止)、糖苷酶抑制 齐U (拜糖平)，其主要的作用机理是增强胰岛素的敏感性、促进胰岛素的分泌、抑制葡萄糖苷 酶的合成。西药的靶向作用，确实能够降低血糖，但是对糖尿病的"三多一少"和并发症没 有确切疗效，一旦停用血糖还会上升，而且长期服用西药专利糖尿病有一定的副作用；如果 利用西医对血糖指标进行控制，再利用中医对脏腑功能进行改善，这样既可以使血糖达标， 又可以阻止和延缓并发症的发生，让糖尿病患者的生活质量再进一步的提高。
[0004] 然而中药治疗服用时需要加水煎剂煎煮才能提取药用成分，不但饮用量大还非常 繁琐，给患者造成诸多的不便；而采用传统方法的进行提取，则不能完全提取中药有效成 分，制造中药内的有效成分流失。
【发明内容】
[0005] 本发明一种复方铁皮石斛降糖胶囊，可以解决上述技术的不足，是以铁皮石斛辅 以黄芪、葛根、生地、天花粉、黄精、枸杞子、赤芍7味中药，采用粉碎、萃取、混合、制粒、包装 制备出降糖胶囊，实现辅助平稳降糖之目的。
[0006] 为了实现上述目的，本发明的技术解决方案是：一种复方铁皮石斛降糖胶囊的中 药组分：铁皮石斛28%?30%、黄芪12%?14%、葛根10%?12%、生地10%?12%、天花粉 8%?10%、黄精8%?10%、枸杞子8%?10%、赤芍8%?10%。
[0007] 工艺制备步骤如下： ⑴粉碎：将原料组分除杂，粉碎，过60目筛，取筛下物，得混合粉； ⑵萃取：采用超临界萃取设备装置，将混合粉放入超临界CO2萃取设备的萃取釜中， 以超临界CO2为萃取溶剂，萃取温度30°C?50°C，萃取压力15Mpa?30Mpa，萃取时间为 4h?6h，然后经分离釜升温、降压进行分离，收集分离釜内结块产品，在经烘干粉碎过100 目筛，得萃取粉； ⑶混合：萃取粉置入V型高效不对称混合机内，搅拌转速12转/min,混合时间30min? 60min，即得混合散粉； ⑷制粒：将混合散粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为0. 5g的胶囊； (5)灭菌包装：将胶囊剂置入紫外线下照射20min后及时包装。
[0008] 本发明以铁皮石斛为君药，起到生津养胃、滋阴清热、降低血糖、润肺益肾；明目强 腰的作用，配以黄芪、葛根、生地、天花粉、黄精、枸杞子、赤芍7味中药，起到相互影响，协同 共作的作用；可促进胰岛β细胞分泌胰岛素，抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素，同时可抑 制肾上腺素引起的肝糖原分解和促进肝糖原合成，从而减少血糖来源，增加血糖去路，降低 血糖值，无毒副作用和不良反应，可使糖尿病的"三多一少"症状和糖尿病并发症得到有效 地控制和消除。
[0009] 本发明经临床研究，服用每日三次，每次2?3粒，血糖可以得到有效缓解和减轻， 4?6周疗效显著，可以减轻肾脏微血管病变，预防II型糖尿病血管病变；同时还可增强患 者体质，改善糖、蛋白质和脂肪代谢紊乱，还可以通过益气活血降低血液粘滞度和血脂等， 从而防治并发症。长期服用不仅可以有效降低血糖，还可以全面消除和缓解并发症的困扰。
【具体实施方式】
[0010] 实施例1 ⑴原料组分：铁皮石斛30%、黄芪12%、葛根12%、生地10%、天花粉8%、黄精8%、枸杞子 10%、赤芍 10%。
[0011] ⑵工艺制备步骤如下： ① 粉碎：将原料组分除杂，粉碎，过60目筛，取筛下物，得混合粉； ② 萃取：采用超临界萃取设备装置，将混合粉放入超临界CO2萃取设备的萃取釜中， 以超临界CO2为萃取溶剂，萃取温度30°C?50°C，萃取压力15Mpa?30Mpa，萃取时间为 4h?6h，然后经分离釜升温、降压进行分离，收集分离釜内结块产品，在经烘干粉碎过100 目筛，得萃取粉； ③ 混合：萃取粉置入V型高效不对称混合机内，搅拌转速12转/min,混合时间30min? 60min，即得混合散粉； ④ 制粒：将混合散粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为0. 5g的胶囊； ⑤ 灭菌包装：将胶囊剂置入紫外线下照射20min后及时包装。
[0012] 实施例2 ⑴原料组分：铁皮石斛28%、黄芪14%、葛根10%、生地12%、天花粉10%、黄精10%、枸杞子 8%、赤芍8%。
[0013] ⑵工艺制备步骤如下： ① 粉碎：将原料组分除杂，粉碎，过60目筛，取筛下物，得混合粉； ② 萃取：采用超临界萃取设备装置，将混合粉放入超临界CO2萃取设备的萃取釜中， 以超临界CO2为萃取溶剂，萃取温度30°C?50°C，萃取压力15Mpa?30Mpa，萃取时间为 4h?6h，然后经分离釜升温、降压进行分离，收集分离釜内结块产品，在经烘干粉碎过100 目筛，得萃取粉； ③ 混合：萃取粉置入V型高效不对称混合机内，搅拌转速12转/min,混合时间30min? 60min，即得混合散粉； ④ 制粒：将混合散粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为0. 5g的胶囊； ⑤ 灭菌包装：将胶囊剂置入紫外线下照射20min后及时包装。
[0014] 实施例3 ⑴原料组分：铁皮石斛29%、黄芪13%、葛根11%、生地11%、天花粉9%、黄精9%、枸杞子 9%、赤芍9%。
[0015] ⑵工艺制备步骤如下： ① 粉碎：将原料组分除杂，粉碎，过60目筛，取筛下物，得混合粉； ② 萃取：采用超临界萃取设备装置，将混合粉放入超临界CO2萃取设备的萃取釜中， 以超临界CO2为萃取溶剂，萃取温度30°C?50°C，萃取压力15Mpa?30Mpa，萃取时间为 4h?6h，然后经分离釜升温、降压进行分离，收集分离釜内结块产品，在经烘干粉碎过100 目筛，得萃取粉； ③ 混合：萃取粉置入V型高效不对称混合机内，搅拌转速12转/min,混合时间30min? 60min，即得混合散粉； ④ 制粒：将混合散粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为0. 5g的胶囊； ⑤ 灭菌包装：将胶囊剂置入紫外线下照射20min后及时包装。
[0016] 应用结果：
【权利要求】
1. 一种复方铁皮石斛降糖胶囊，其特征是：中药组分：铁皮石斛28%?30%、黄芪12%? 14%、葛根10%?12%、生地10%?12%、天花粉8%?10%、黄精8%?10%、枸杞子8%?10%、 赤芍8%?10%。
2. 根据权利要求1所述的一种复方铁皮石斛降糖胶囊，其特征是：制备步骤如下： ⑴粉碎：将原料组分除杂，粉碎，过60目筛，取筛下物，得混合粉； ⑵萃取：采用超临界萃取设备装置，将混合粉放入超临界CO2萃取设备的萃取釜中， 以超临界CO2为萃取溶剂，萃取温度30°C?50°C，萃取压力15Mpa?30Mpa，萃取时间为 4h?6h，然后经分离釜升温、降压进行分离，收集分离釜内结块产品，在经烘干粉碎过100 目筛，得萃取粉； ⑶混合：萃取粉置入V型高效不对称混合机内，搅拌转速12转/min,混合时间30min? 60min，即得混合散粉； ⑷制粒：将混合散粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为0. 5g的胶囊； (5)灭菌包装：将胶囊剂置入紫外线下照射20min后及时包装。
【文档编号】A61K36/8984GK104324244SQ201410508301
【公开日】2015年2月4日 申请日期:2014年9月29日 优先权日:2014年9月29日
【发明者】刘方旭 申请人:刘方旭