一种用于治疗痤疮的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗痤疮的中药组合物，它是由白芍、牡丹皮、炒白术、白鲜皮、黄连、牛蒡子、升麻、麻黄、连翘、枇杷叶、赤芍、生地黄、栀子、黄芩、桑白皮、玄参、月季花、延胡索按照一定的重量配比组成，具有清肺解毒，滋阴泻火，清热凉血，疏散风热的功效，能够有效用于治疗痤疮。
【专利说明】一种用于治疗痤疮的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种用于治疗痤疮的中药组合物，本发明 还涉及该中药组合物的制备方法。
【背景技术】
[0002] 痤疮是一种与内分泌功能失调有关的毛囊、皮脂腺慢性炎症性皮肤病，表现为粉 刺、丘疹、脓庖、结节、囊肿及瘢痕，好发于面、胸、背等富含皮脂腺的部位。痤疮多发于青春 期，患病率极高，病程常缓慢迁延十几年甚至几十年，而且遗留瘢痕，甚至毁坏容貌。
[0003] 皮脂腺是皮肤毛发的附属结构，其分泌液是营养与润泽皮肤与毛发的物质，能维 持表皮、皮毛柔润有光泽，缺少了皮脂液，皮肤会变得粗糙，毛发则脆而易断。皮脂液同时又 可以成为微生物、寄生虫赖以生存、繁殖的营养物质，尤其是皮脂液分泌旺盛的油性皮肤， 它是促使微生物、寄生虫能大量繁殖致病的基础，青春期皮脂腺分泌机能好，皮脂液旺盛， 因而成为痤疮的易患人群。
[0004] 痤疮中医称肺风粉刺、酒刺、风刺等。中医学认为：发生痤疮，多与饮食不节，过 食辛辣及肥甘厚味，复感外邪，使毛囊闭塞，内热不得透达，致使血热蕴蒸于面部，或肺经蕴 热，外感风邪，或脾胃湿热，内蕴上蒸于面部而形成。所以，治疗多以清肺热、祛风热、凉血活 血之中药内服。现代中医对痤疮病因病机的认识有了较大的发展，并针对痤疮的病因进行 辨证论治，取得了较好的疗效。目前医学上对痤疮主要采用四环素、甲硝唑等西药治疗，存 在疗效不确切，疗程长，副作用大、容易复发等缺陷。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是提供一种中药组合物，该中药组合物对于治疗痤疮具有疗效显 著，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
[0006] 发明人在多年的临床医疗实践中，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则， 并通过大量的临床验证，反复探索总结出一种用于痤疮的中药组合物的新配方，本发明选 择白芍、牡丹皮、炒白术、白鲜皮、黄连、牛蒡子、升麻、麻黄、连翘、枇杷叶、赤芍、生地黄、桅 子、黄芩、桑白皮、玄参、月季花、延胡索进行组合，将这些药物组合使得各药物功效产生协 同作用，使之具有清肺解毒，滋阴泻火，清热凉血，疏散风热的功效，从而能够有效用于治疗 痤疮。
[0007] 本发明中药物的作用： 其中： 白芍：为双子叶植物毛茛科植物芍药PaeonialactifloraPall.的干燥根。性味：凉， 苦酸，微寒。入肝、脾经。功效：养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。研究表明：白芍中含有的芍 药甙有抗菌、解热、抗炎、增加冠状动脉流量、改善心肌营养血流、扩张血管、对抗急性心肌 缺血、抑制血小板聚集、镇静、镇痛、解痉、抗溃疡、调节血糖的作用。白芍煎剂能抑制痢疾杆 菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌等。
[0008] 牡丹皮：为毛茛科多年生落叶小灌木植物牡丹PaeoniasuffruticosaAndr.的干 燥根皮。性味寒，苦；凉；微寒。归心、肝、肾、肺经。功效：清热凉血；活血散瘀。牡丹皮煎 剂对枯草杆菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌、葡萄球菌、溶血性链 球菌、肺炎球菌、霍乱弧菌等均有较强的抗菌作用，牡丹叶煎剂对痢疾杆菌、绿脓杆菌和金 黄色葡萄球菌有显著抗菌作用，其有效成份为没食子酸。本品性微寒，能清营分、血分实热， 有凉血止血之功，并且牡丹皮辛寒，善入血分，既能凉血以止血，又能活血以散瘀，善通血热 瘀滞，常与生地黄、赤芍同用。
[0009] 炒白术：为菊科植物白术AtractylodesmacrocephalaKoidz?的干燥根莖。性味 苦、甘，温。归脾、胃经。功效：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。白术能显著增强白细胞吞 噬金黄色葡萄球菌的能力。
[0010] 白鲜皮：是芸香科多年生草本植物白鲜DictamnusdasycarpusTurcz?的根皮。 性味苦；咸；寒。归脾经；肺经；小肠经；胃经；膀胱经。功效：清热燥湿；祛风止痒；解毒。 《药性论》："治一切热毒风，恶风，风疮、疥癣赤烂，眉发脱脆，皮肌急，壮热恶寒；主解热黄、 酒黄、急黄、谷黄、劳黄等。"抗菌作用：体外试验1 :4的水浸液对多种致病真菌如堇色毛癣 菌、同心性毛癣菌、许兰氏黄癣菌，均有不同程度的抑制作用。
[0011] 黄连：为毛茛科植物黄连CoptischinensisFranch.、三角叶黄连Coptis deltoideaC.Y.ChengetHsiao或云连CoptisteetaWall?的干燥根莖。性味苦，寒， 无毒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。功效：清热燥湿，泻火解毒。对热毒疮疡，可配伍赤芍、 牡丹皮等药同用。抗菌作用：金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、脑膜炎双球菌、痢 疾杆菌、炭疽杆菌等。解毒作用：对抗细菌毒素，降低金黄色葡萄球菌凝固酶、溶血素效价， 降低大肠杆菌的毒力。抑制多种实验性炎症，有效成分为小檗碱，抗炎机理与刺激促皮质激 素释放有关。
[0012] 牛蒡子：为菊科植物牛蒡ArctiumlappaL?的干燥成熟果实。性味辛；苦；寒。 归肺；胃经。功效：疏散风热；清热解毒透疹；宣肺利咽散肿。《本草经疏》：恶实，为散风除 热解毒之要药。辛能散结，苦能泄热，热结散则脏气清明，故明目而补中。风之所伤，卫气必 壅，壅则发热，辛凉解散则表气和，风无所留矣。藏器主风毒肿诸痿；元素主润肺、散结气、利 咽膈、去皮肤风、通十二经络者，悉此意耳。故用以治瘾疹、痘疮，尤获奇验。配连翘，并走于 上，清热解毒，消炎止痛，祛风止痒，宣透疹毒之力增强，用治热聚上焦，以致口舌生疮，牙龈 肿痛，咽喉肿痛等症，痈肿疮疡诸症，风热痒疹，斑疹等症。配玄参，相须为用，解毒利咽之功 倍增。牛蒡子水浸液（1 :2)在试管内对茧色毛癣茵、同心性毛癣茵、许兰黄癣菌、奥杜盎小 芽胞癣菌、羊毛样小芽胞癣茵、腹股沟表皮癣菌、红色表皮癣菌、星形奴卡菌、铁锈色小芽胞 癣菌等9种致病性真菌有抑菌作用。
[0013] 升麻：为毛茛科植物大三叶升麻CimicifugaheracleifoliaKom?、兴安升麻 Cimicifugadahurica(Turcz. )Maxim.或升麻CimicifugafoetidaL.的干燥根莖。 性味辛、微甘，微寒。归肺、脾、胃、大肠经。功效：发表透疹，清热解毒，升举阳气。抗菌作 用：在试管内升麻能抑制结核杆菌的生长.其变种绿叶升麻CimicifugafoetidaL.var. simplexHuth.的水浸剂（1:4)在试管内对许兰黄癣菌、奥杜盎小芽胞癣菌、铁锈色小芽胞 癣菌、红色表皮癣菌等皮肤真菌均有不同程度的抑制作用.有报告指出，升麻对金黄色葡萄 球菌、炭疽杆菌有较强的抑制作用；对乙型链球菌、白喉杆菌、伤寒杆菌、绿脓杆菌、大肠杆 菌、痢疾杆菌亦有不同程度的抑制作用。
[0014] 麻黄：为麻黄科植物草麻黄EphedrasinicaStapf，中麻黄Ephedra intermediaSchrenketC.A.Mey.或木贼麻黄EphedraequisetinaBge.的草质莖。性 味辛、微苦，温。归肺、膀胱经。功效：发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿。抗菌作用：金黄色葡 萄球菌，甲、乙型溶血链球菌、流感嗜血杆菌、肺炎双球菌、炭疽杆菌、白喉杆菌、大肠杆菌、 奈瑟双球菌。麻黄挥发油对流感嗜血杆菌、甲型链球菌、肺炎双球菌、奈瑟双球菌、枯草杆 菌、大肠杆菌、白色念珠菌均有不同程度的抑制作用。
[0015] 连翅：为木犀科植物连翅Forsythiasuspensa(Thunb. )Vahl的干燥果实。性味 苦，微寒。归肺、心、胆经。功效：清热解毒，散结消肿，疏散风热，有"疮家圣药"之称。连翘 有广谱抗菌作用，对金黄色葡萄球菌、贺氏痢疾杆菌有很强的抑制作用，对其他致病菌、流 感病毒、真菌都有一定抑制作用。有抗炎作用。抗菌作用：连翘浓缩煎剂在体外有抗菌作 用，可抑制伤寒杆菌、副伤寒杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、白喉杆菌及霍乱弧菌、葡萄球菌、链 球菌等。连翘抗菌谱很广，有明显的抗炎作用，可促进炎性屏障的形成，降低毛细血管通透 性，减少炎性渗出，消除青春痘引起的局部红肿。对皮脂腺分泌有一定的抑制作用，减少皮 肤过度油腻，对油性皮肤有改善肤质的功效。连翘能保护正常皮肤，减少青春痘和毛囊炎的 发生。
[0016] 枇杷叶：为蔷薇科植物枇杷Eriobotryajaponica(Thunb. )Lindl.的干燥叶。 性味苦，微寒。归肺，胃经。功效：清肺止咳，降逆止呕。《食疗本草》：〃煮汁饮，主渴疾，治 肺气热嗽及肺风疮，胸、面上疮。本品水煎剂或乙酸乙酯提取物对白色或金黄色葡萄球菌、 肺炎双球菌、福氏痢疾杆菌均有抗菌作用。与黄连，黄芩组成的复方，体外抑菌作用比单用 连翘时更强。
[0017] 赤芍：为毛茛科植物赤芍PaeonialactifloraPall. 或川赤芍Paeonia veitchiiLynch的干燥根。性味苦，微寒。归肝经。功效：清热凉血；活血祛瘀。用于温热 病热入血分，本品苦寒，主入肝经，善走血分，能清肝火，除血分郁热而有凉血、止血、散瘀消 斑之功。该品功能与丹皮相近，故常与丹皮相须为用。但丹皮清热凉血的作用较佳，既能清 血分实热，又能治阴虚发热；而赤芍只能用于血分实热，以活血散瘀见长。
[0018] 生地黄：为玄参科植物地黄RehmanniaglutinosaLibosch.的新鲜或干燥块根。 性味甘、苦，凉。入心、肝、肾经。功效：清热，生津滋阴，养血。地黄水浸剂对须疮癣菌、石膏 样小芽胞癣菌、羊毛状小芽胞癣菌及奥杜盎小芽胞癣菌等多种真菌的生长有抑制作用。本 品甘寒，能于清热之中养阴生津，性寒而入血分，不仅能清营血分之热而凉血，而且味甘性 寒能生津，有滋阴清热的作用，常与牡丹皮，赤芍同用。
[0019] 桅子：为茜草科植物桅子GardeniajasminoidesEllis的干燥成熟果实。性味苦、 寒、无毒。归心经；肝经；肺经；胃经；三焦经。功效：泻火除烦；清热利湿；凉血解毒。若配 黄芩、黄连等，可用治热病火毒炽盛。桅子对金黄色葡萄球菌、脑膜炎双球菌、卡他球菌等有 抑制作用，水浸液在体外对多种皮肤真菌有抑制作用。
[0020] 黄苳：为唇形科植物黄苳ScutellariabaicalensisGeorgi的干燥根。性味苦， 寒。归肺、胆、脾、胃、大肠、小肠经。功效：清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，降血压。配黄 连，清热燥湿。体外对对多种革兰阳性菌、革兰阴性菌、致病性皮肤真菌有抑制作用。抑制 炎症模型渗出肿胀、毛细血管通透性增加。
[0021] 桑白皮：为双子叶植物桑科Moraceae桑MorusalbaL.的根皮。性味甘，寒。入肺 经。功效：泻肺平喘，利水消肿。抗菌作用：桑皮根素AuwanonC、J、L和sanggenonA、B、C、D 对金葡菌和枯草杆菌有抗菌活性，kuwanonJ、L和sanggenonA、B、C对类链球菌及桑皮根 素，kuwanonC、L、A对耻垢分支杆菌各有抗菌活性。桑皮根素、kuwanonC和sa〃8genonA、 C对革兰氏阴性菌和真菌（除稻梨孢外）无效或只有极弱的活性。
[0022] 玄参：为双子叶植物玄参科Scrophulariaceae玄参Scrophularia ningpoensisHemsl?的干燥根。性味甘、苦、咸；微寒。归肺，胃，肾经。功效：清热凉血， 泻火解毒，滋阴。抗菌作用：在试管内，玄参对须疮癣菌、絮状表皮癣菌及羊毛状小芽胞癣菌 有抑制作用。玄参水浸剂（1:3)在试管内对奥杜盎小芽胞癣菌也有抑制作用。实验表明： 玄参叶的抑菌效力比根强，其中对金黄色葡萄球菌尤为明显。
[0023] 月季花：为蔷薇科植物月季RosachinensisJacq.的干燥花，其根、叶也入药。性 味甘、淡、微苦，平。归肝经。功效：活血调经，疏肝解郁，消肿解毒。
[0024] 延胡索：为II粟科植物延胡索CorydalisyanhusuoW.T.Wang的干燥块莖。性 味辛；苦；温；无毒。入心包，肝、脾，肺经。功效：活血；散瘀；理气；止痛。《本草求真》中记 载："延胡索，不论是血是气，积而不散者，服此力能通达，以其性温，则于气血能行能畅，味 辛则于气血能润能散，所以理一身上下诸痛，往往独行功多。"镇痛作用：延胡索粉有镇痛作 用，其止痛效价约为阿片的1/100 ;延胡索总碱、延胡索甲素、乙素、丑素、癸素均有镇痛作 用，以乙素较强.各种剂型以醇制浸膏及粉剂作用强。
[0025] 本发明的方解是：方中白芍养血柔肝，牡丹皮清热凉血、活血散瘀对于营分、血分 热均有较好的疗效，此二者还具有广泛的抗菌作用，炒白术健脾益气，白鲜皮、黄连清热燥 湿，抗菌消炎，牛蒡子疏散风热，清热解毒透疹善去皮肤之风，通十二经络，故可以治疗瘾 疹、痘疮。以上六味共奏清热凉血、疏风散热、清肺解毒之功，为君药。升麻助牛蒡子发表透 疹，麻黄助黄连发汗散寒，连翘助白鲜皮清热解毒、疏风散热，枇杷叶清肺解毒，赤芍助牡丹 皮清热凉血，以上五味共为臣药。生地黄生津滋阴，桅子、黄芩清热燥湿、泻火解毒，桑白皮 清肺解毒、抗菌消炎，玄参滋阴泻火，月季花疏肝解郁，消肿解毒，延胡索理气散瘀，以上七 味为佐药。此方诸药合用，君臣协力，佐使共辅，共奏清肺解毒，滋阴泻火，清热凉血，疏散风 热之功。能够有效治痤疮。
[0026] 本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述 重量份范围都具有较好的疗效：白芍15-25份、牡丹皮10-20份、炒白术15-25份、白鲜皮 15-25份、黄连3-9份、牛蒡子7-17份、升麻10-20份、麻黄3-9份、连翘13-23份、枇杷叶 10-20份、赤芍10-20份、生地黄19-29份、桅子7-17份、黄芩10-20份、桑白皮10-20份、玄 参10-20份、月季花5-15份、延胡索13-23份。
[0027] 其中优选为：白芍20份、牡丹皮15份、炒白术20份、白鲜皮20份、黄连6份、牛蒡 子12份、升麻15份、麻黄6份、连翘18份、枇杷叶15份、赤芍15份、生地黄24份、桅子12 份、黄芩15份、桑白皮15份、玄参15份、月季花10份、延胡索18份。
[0028] 本发明药物可以采用中药制剂的常规制备工艺，可制成任何一种药剂学上所说的 剂型，如丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液等。例如可以将这些原料药研成 粉末状混合均匀制成散剂冲服；可以用水煎，经过滤得滤液，加入防腐剂制成口服液；必要 时也可以直接服用汤剂。
[0029] 本发明优选的制备方法是将其制成汤剂，其制备方法如下： 步骤一：按本发明重量配比，称取白芍、牡丹皮、炒白术、白鲜皮、黄连、升麻、赤芍、生地 黄、黄芩、桑白皮、玄参放入非铁质容器中，加入10倍体积的水，先用武火将水煎开，煎煮约 25分钟，过滤得滤液，备用； 步骤二：将步骤一中的药渣中加入4倍量的水，加入麻黄、延胡索以及用纱布包好的牛 蒡子、连翘、桅子转为文火煎煮约40分钟，然后将枇杷叶、月季花放入锅中稍加煎煮，约10 分钟，过滤得滤液，合并两次滤液既得治疗痤疮的口服制剂，剩余的药渣再加水加热，同时 得到外洗面部的外用制剂。
[0030] 该药物组合物使用方法是：按照本发明具体实施例药物重量配比，称取原料药(一 日剂量)，将两次水煎后药液混合，分3次内服，剩余药渣再水煎外洗面部，每日2?3次。30 日为一个疗程。
[0031] 本发明药物具有清肺解毒，滋阴泻火，清热凉血，疏散风热等功效，且疗效显著，无 毒副作用，服用方便，价格低廉，据对临床300例患者观察统计，使用本发明具体实施例药 物一个疗程总有效率90%，两个疗程总有效率98%。
【具体实施方式】
[0032] 实施例一、白芍15份、牡丹皮10份、炒白术15份、白鲜皮15份、黄连3份、牛蒡子 7份、升麻10份、麻黄3份、连翘13份、枇杷叶10份、赤芍10份、生地黄19份、桅子7份、黄 芩10份、桑白皮10份、玄参10份、月季花5份、延胡索13份。
[0033] 实施例二、白芍20份、牡丹皮15份、炒白术20份、白鲜皮20份、黄连6份、牛蒡子 12份、升麻15份、麻黄6份、连翘18份、枇杷叶15份、赤芍15份、生地黄24份、桅子12份、 黄芩15份、桑白皮15份、玄参15份、月季花10份、延胡索18份。
[0034] 实施例三、白芍25份、牡丹皮20份、炒白术25份、白鲜皮25份、黄连9份、牛蒡子 17份、升麻20份、麻黄9份、连翘23份、枇杷叶20份、赤芍20份、生地黄29份、桅子17份、 黄芩20份、桑白皮20份、玄参20份、月季花15份、延胡索23份。
[0035] 下面是患者使用本发明药物的临床统计资料： 一、一般资料 收治患者共300例，平均年龄19岁。
[0036] 二、中医诊断标准 1、初起在毛囊口，呈现小米粒大小红色丘疹，亦可演变为脓疱。此后可形成硬结样白头 粉刺或黑头粉刺，严重病例可形成硬结性囊肿。
[0037] 2、多发于男女青春期之面部及胸背部，常伴有皮脂溢出。
[0038] 3、多有饮食不节，过食肥甘厚味，或感外邪等诱发。
[0039] 4、青春期过后，多数可自然减轻。
[0040] 5、妇女多伴有月经不调。
[0041] 三、治疗方法： 按照本发明具体实施例药物重量配比，称取原料药(一日剂量)，将两次水煎后药液混 合，分3次内服，剩余药渣再水煎外洗面部，每日2?3次。30日为一个疗程。
[0042] 四、疗效评定标准 治愈：皮肤损害消退，自觉症状消失。
[0043] 好转：自觉症状明显减轻，皮损消退30%以上。
[0044] 未愈：皮损及症状均无变化或消退不足30%。
[0045] 五、治疗结果统计
【权利要求】
1. 一种用于治疗痤疮的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由以下重量份的药 物组成：白芍15-25份、牡丹皮10-20份、炒白术15-25份、白鲜皮15-25份、黄连3-9份、牛 蒡子7-17份、升麻10-20份、麻黄3-9份、连翘13-23份、枇杷叶10-20份、赤芍10-20份、 生地黄19-29份、桅子7-17份、黄芩10-20份、桑白皮10-20份、玄参10-20份、月季花5-15 份、延胡索13-23份。
2. 根据权利要求书1所述的用于治疗痤疮的中药组合物，其特征在于，由以下重量份 的药物组成：白芍20份、牡丹皮15份、炒白术20份、白鲜皮20份、黄连6份、牛蒡子12份、 升麻15份、麻黄6份、连翘18份、枇杷叶15份、赤芍15份、生地黄24份、桅子12份、黄芩 15份、桑白皮15份、玄参15份、月季花10份、延胡索18份。
3. 根据权利要求1或2所述的用于痤疮的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物 为可内服外用的汤剂。
4. 一种用于痤疮的中药组合物的制备方法，其特征在于，制备方法如下：步骤一：按本 发明重量配比，称取白芍、牡丹皮、炒白术、白鲜皮、黄连、升麻、赤芍、生地黄、黄芩、桑白皮、 玄参放入非铁质容器中，加入10倍体积的水，先用武火将水煎开，煎煮约25分钟，过滤得滤 液，备用；步骤二：将步骤一中的药渣中加入4倍量的水，加入麻黄、延胡索以及用纱布包好 的牛蒡子、连翘、桅子转为文火煎煮约40分钟，然后将枇杷叶、月季花放入锅中稍加煎煮， 约10分钟，过滤得滤液，合并两次滤液既得治疗痤疮的口服制剂，剩余的药渣再加水加热， 同时得到外洗面部的外用制剂。
【文档编号】A61P17/10GK104257870SQ201410535470
【公开日】2015年1月7日 申请日期:2014年10月13日 优先权日:2014年10月13日
【发明者】贺芹 申请人:贺芹