一种降血糖的食品、保健品或药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种降血糖的食品、保健品或药物组合物，其原料由如下重量配比的组分组成：雪菊1-5份、黑果枸杞3-7份、白刺5-10份、枸杞叶5-10份、红花5-15份、沙棘叶5-15份。本发明研究发现，将各味原料配伍使用后，发挥了协同增效作用，其降血糖作用明显优于其他配伍处方；同时，该组合物使用的原料在民间也为食用，安全性良好，利于糖尿病人长期服用。
【专利说明】一种降血糖的食品、保健品或药物组合物
【技术领域】
[0001] 本发明提供了一种降血糖的食品、保健品或药物组合物。
【背景技术】
[0002] 糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或 其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、 肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。
[0003] 2型糖尿病原名叫成人发病型糖尿病，多在35?40岁之后发病，占糖尿病患者 90%以上。2型糖尿病患者体内产生胰岛素的能力并非完全丧失，有的患者体内胰岛素甚至 产生过多，但胰岛素的作用效果较差，因此患者体内的胰岛素是一种相对缺乏，可以通过某 些口服药物刺激体内胰岛素的分泌。但到后期仍有一些病人需要使用胰岛素治疗。
[0004] 2010年2型糖尿病诊断标准：1.糖化血红蛋白HbAlc彡6. 5%。2.空腹血糖 FPG > 7. Ommol/1。空腹定义为至少8小时内无热量摄入。3. 口服糖耐量试验时2小时血糖 彡11. lmmol/1。4.在伴有典型的高血糖或高血糖危象症状的患者，随机血糖彡11. Immol/ 1。在无明确高血糖时，应通过重复检测来证实标准1?3。
[0005] 当前糖尿病患者众多，研发治疗可降血糖的药物是医学界的研究热门。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的在于提供一种有效降血糖的食品、保健品或药物组合物。
[0007] 具体地，本发明提供了一种降血糖的食品、保健品或药物组合物，其原料由如下重 量配比的组分组成：
[0008] 雪菊1-5份、黑果枸杞3-7份、白刺5-10份、枸杞叶5-10份、红花5-15份、沙棘叶 5-15 份。
[0009] 本发明研究发现，将上述6味原料组合使用后，在同等用药量下降血糖的药效活 性显著优于雪菊和黑果枸杞2味药的配方，以及白刺、枸杞叶、红花和沙棘叶4味药的配方， 这一结果说明本发明将6味原料配伍使用后，产生了协同增效作用。
[0010] 进一步地，其原料由如下重量配比的组分组成：
[0011] 雪菊2-4份、黑果枸杞4-6份、白刺6-9份、枸杞叶6-9份、红花7-12份、沙棘叶 7-12 份。
[0012] 更进一步地，其原料由如下重量配比的组分组成：
[0013] 雪菊3份、黑果枸杞5份、白刺7份、枸杞叶7份、红花10份、沙棘叶10份。
[0014] 雪菊：
[0015] 本草纲目：雪菊，昔人谓其能除风热，益肾补阴，用治诸风头目，其旨深微。本草经 疏：雪菊安肠胃，利五脉，调四肢，利气血者。历代药典中关于雪菊的药用价值记载颇多：多 成于秦汉时期的《神农百草经》，其列雪菊为百草上品，曰：雪菊味苦平，头炫肿痛，目欲脱， 泪出，皮肤死饥，久服利气血，轻身耐老延年。名医陶弘景说菊花主治"风眩，能令头发不 白"。
[0016] 中医认为：昆仑雪菊性凉，有疏风清热、健脑明目、解毒消肿等功效。并且雪菊对金 黄色葡萄球菌、白喉杆菌及痢疾杆菌有较强的抑制作用，因此对肺炎、鼻炎、支气管炎、咽喉 肿痛等有明显疗效，具有杀菌、抑菌、消炎、预防感冒和慢性肠炎的功效。
[0017] 雪菊具有调节三高的作用，可以软化血管、去除体内垃圾，达到人体的体液平衡， 主要对冠心病、高血脂有着特殊的疗效。
[0018] 黑果枸杞：
[0019] 《维吾尔药志》记载，维吾尔医生常用黑果枸杞果实及根皮治疗尿道结石、癣疥、齿 龈出血等，民间用作滋补强壮、明目及降压药。
[0020] 《四部医典》、《晶珠本草》等藏药经典著作记载黑枸杞用于：治疗心热病、心脏病、 月经不调、停经等且药效显著。民间作滋补强壮，降压药用。黑果枸杞可以增强免疫力、延缓 衰老，补肾益精、预防癌症，生津止渴、改善循环，补血安神、改善睡眠，润肺止咳、减缓衰老。 黑果枸杞可具有明显的抗疲劳，保肝，还能抗肿瘤，疏通血管，降压，保护心血管系统作用。
[0021] 白刺：
[0022] 白刺具有较高的药用价值，在西北少数民族地区入药历史悠久，沙区人民用白刺 治疗伤风、感冒、头痛及胃部不适已有数百年的历史，也多有记载。明代医学家李时珍曾在 《本草纲目》中记述，白刺"气味辛、寒、无毒。主治心绞痛、痛肿溃脓，止痛。疗丈夫虚损，阳 痿精自出，补肾气，益精髓等"。白刺古名为东庵、沙蓬米，俗名沙樱桃。北魏《齐民要术》： "东庵，耐旱耐盐碱，种子入药，可食"。《本草拾遗》："东庵，味甘平、无毒，益气轻身，久服不 饥，坚筋骨"。其果实及枝叶以作为中草药被利用，果实具健脾胃，助消化，降压安神，解表之 功效，其叶民间用于治疗痉挛、神经痛和心律不齐。在新疆，西伯利亚白刺是维吾尔族习用 药物，称阿克羊塔克乌拉盖，具有健脾胃、降血压、调经活血、催乳等功效。当地少数民族用 白刺果治疗消化不良和高血压头晕等疾病，疗效显著。唐古特白刺在蒙药中也是常用的民 间药物，称为哈日莫格。能健脾胃，助消化，还有安神解表之功效，主治脾胃虚弱、气血两亏、 消化不良和神经衰弱等症。本发明所用白刺，为白刺果。
[0023] 枸杞叶：
[0024] 早在明代，李时珍在《本草纲目》中提到"春采枸杞叶，名天精草"，这里所说的天精 草即特指"根茎与花实，收拾无弃物"的枸杞叶嫩芽。
[0025] 枸杞叶茶具有减轻性冷感，健胃，护肝补肾，抑制肺结核，消除便秘，缓解失眠，调 理低血压、贫血，治疗各种眼疾与口腔炎症，并且可以护肤养颜。长期饮用，更是可以以治疗 体质虚寒,增强抵抗力，能够起到一定的改善体质的作用。主要含甜菜碱、胡萝卜素、抗坏血 酸、亚油酸、有天门冬氨酸、谷氨酸、蛋氨酸、牛磺酸等十几种人体必需的氨基酸，且富含钙 Ca、铁Fe、锌Zn、硒Se、维生素 B1、维生素 B2、维生素 C等多种人体必需的微量元素。含钙高 与降血压和降血脂的关系。研究证明，摄入高钙能有效降低血压，育新枸杞叶茶有明显的降 血压作用，与含丰富的钙有关。枸杞叶茶中含有丰富的枸杞叶蛋白。
[0026] 红花：
[0027] 《本草纲目》记载红花能"活血、润燥、止痛、散肿通经"。中医上认为红花味辛、微 苦、性温、归心和肝经，具有活血通经、散瘀止痛、降血压、降血脂的功效，用于闭经、痛经、跌 打损伤、冠心病、心绞痛和高血压等疾病。红花在现代临床中成为预防和治疗冠心病、心肌 梗死和脑血栓等疾病的重要中药。现代药理实验表明：红花能改善心脑血氧供应、减轻缺血 性损伤、抗凝血、抗心肌缺血、抑制血小板聚集、抗氧化、抗肿瘤和抗炎等药理作用。
[0028] 沙棘叶：
[0029] 具有有效的调血脂、控制体重的作用，可以用于预防和治疗高脂血症。可以降低血 胆固醇和甘油三酯的功效。
[0030] 其中，所述组合物是由原料的粉末、原料药的水或/和有机溶剂提取物为活性成 分制备而成的剂型。
[0031] 所述有机溶剂可以选自乙醇、甲醇、正丁醇、乙酸乙酯、氯仿等。当然，为了保障安 全性，可以仅选用乙醇，但是，若利用现有除有机残留技术，亦可采用其他有机溶剂。
[0032] 进一步地，所述剂型为经胃肠道给药剂型。
[0033] 更进一步地，所述剂型为茶剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、片剂、丸剂或口服液。
[0034] 所述剂型中，还可以包括常规使用的辅料，如赋形剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、矫 味剂等等。
[0035] 本发明还提供了上述食品、保健品或药物组合物的制备方法，它包括如下操作步 骤：
[0036] (1)按配比称取原料粉碎；
[0037] (2)将粉碎后的原料加水提取，所得水提物进行制剂即可。
[0038] 本发明加水提取可以是温浸、水煎、超声、微波或回流提取。
[0039] 本发明一个具体的实施方式中，采用水煎的方式进行提取，如水煎3次，每次5-15 倍量水，每次煎煮0. 5-2h。
[0040] 本发明还提供了上述食品、保健品或药物组合物在制备降血糖的食品、保健品或 药物中的用途。
[0041] 本发明还提供了上述食品、保健品或药物组合物在制备预防、治疗或辅助治疗糖 尿病的食品、保健品或药物中的用途。
[0042] 本发明研究发现，将各味原料配伍使用后，发挥了协同增效作用，其降血糖作用明 显优于其他配伍处方；同时，该组合物使用的原料在民间也为食用，安全性良好，利于糖尿 病人长期服用。
【具体实施方式】
[0043] 实施例1本发明组合物的制备
[0044] 处方：雪菊3g、黑果枸杞5g、白刺7g、枸杞叶7g、红花10g、沙棘叶10g。
[0045] 制备方法：按组方称取各药材，置于50?60°C烘箱中烘干粉碎，合并煎煮3次，第 一次加12倍量水，浸泡1小时，加热煮沸Ih以后每次分别加入10倍量水煎煮lh，过滤，合 并滤液，减压浓缩，加入适量微晶纤维素，按照常规方法制成胶囊剂。
[0046] 实施例2本发明组合物的制备
[0047] 处方：雪菊2g、黑果枸杞6g、白刺9g、枸杞叶9g、红花12g、沙棘叶12g。
[0048] 制备方法：按组方称取各药材，置于50?60°C烘箱中烘干粉碎，合并煎煮2次，第 一次加10倍量水，浸泡1小时，加热煮沸I. 5h，第二次加入8倍量水煎煮I. 5h，过滤，合并 滤液，减压浓缩，加入适量糊精，按照常规方法制成颗粒剂。
[0049] 实施例3本发明组合物的制备
[0050] 处方：雪菊4g、黑果枸杞4g、白刺6g、枸杞叶6g、红花7g、沙棘叶7g。
[0051] 制备方法：按组方称取各药材，置于50?60°C烘箱中烘干粉碎，合并煎煮3次，第 一次加8倍量水，浸泡0. 5小时，加热煮沸0. 5h以后加入10倍量水煎煮lh，第三次加6倍 量水煎煮〇. 5h，过滤，合并滤液，减压浓缩，加入适量淀粉、糊精和硬脂酸镁，按照常规方法 制成片剂。
[0052] 实施例4本发明组合物的制备
[0053] 处方：雪菊3g、黑果枸杞5g、白刺7g、枸杞叶7g、红花10g、沙棘叶10g。
[0054] 制备方法：：分别称取各组分干品，用淋水冲洗干净，分别测定水分，置于烘房中烘 干或晒干，然后放置于粉碎机中分别进行粉碎，过筛，留用10-40目之间的合格粗粉，将所 得合格粗粉再次进行烘干，将粗粉的含水量控制在5 %以内，将不合格的粗粉再进行粉碎， 过筛，留用10-40目之间的合格粗粉，按重量百分比称取各组分合格的粗粉，置于三维运动 混合机中进行混合，用红外灭菌后，抽样检验，检验合格后，于袋泡茶包装机中进行包装成 袋，再进行外层包装，即为成品。
[0055] 实施例5本发明组合物的药效活性研究
[0056] 本实施例试验中，均选用实施例1制备的组合物。剂量以生药量计。
[0057] 1.正常动物降糖实验
[0058] 选健康成年小鼠，按禁食4小时的血糖水平分组，随机选1个对照组和1个剂量 组。对照组给予相同体积的蒸馏水，剂量组给予高剂量浓度本发明组合物（1.6g/kg)，连续 30天，测空腹血糖值（禁食同实验前），比较两组动物血糖值。
[0059] 2.高血糖模型降糖实验
[0060] 2. 1造模方法
[0061] 选健康成年小鼠，适应1天后，随机取15只动物禁食4小时，测空腹血糖，作为该 批次动物基础血糖值。随后动物禁食24小时（自由饮水），注射四氧嘧啶（用前新鲜配制） 造模，小鼠48mg/kg BW. iv。5天后动物禁食4小时，测血糖，血糖值10-25mmol/L为高血糖 模型成功动物。
[0062] 2. 2高血糖模型动物降糖实验
[0063] 选高血糖模型动物按禁食4小时的血糖水平分组，随机选1个模型对照组和3个 剂量组（组间差不大于I. lmm〇l/L)。剂量组给予不同浓度本发明组合物[大、中、小3个剂 量组（I. 6、0. 8、0. 4g/kg)]，模型对照组给予相同体积的蒸馏水，连续30天，测空腹血糖值 (禁食同实验前），比较各组动物血糖值及血糖下降百分率。
[0064] 3.处方对比试验
[0065]目前已知可降血糖的中药数量众多，然而，如何能够得到配伍精当、活性良好的组 合物，是研究人员不断研究的课题。除本发明组合物外，发明人前期还选定了其余两个配 方，并依据2. 2的方法，对各组合物的降血糖活性进行了比较：
[0066] A提取物组：雪菊3份、黑果枸杞5份
[0067] B提取物组：白刺7份、枸杞叶7份、红花10份、沙棘叶10份
[0068] C提取物组：雪菊3份、黑果枸杞5份、白刺7份、枸杞叶7份、红花10份、沙棘叶 10份。
[0069] 各组提取方法均按照实施例1进行。
[0070] (三）实验结果
[0071] 1、本发明胶囊对正常小鼠空腹血糖的影响：对正常小鼠空腹血糖无明显影响（P > 0.05)，实验结果见表1。
[0072] 表1本发明组合物对正常小鼠空腹血糖的影响
【权利要求】
1. 一种降血糖的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：其原料由如下重量配比的 组分组成： 雪菊1-5份、黑果枸杞3-7份、白刺5-10份、枸杞叶5-10份、红花5-15份、沙棘叶5-15 份。
2. 根据权利要求1所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：其原料由如下重量 配比的组分组成： 雪菊2-4份、黑果枸杞4-6份、白刺6-9份、枸杞叶6-9份、红花7-12份、沙棘叶7-12 份。
3. 根据权利要求2所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：其原料由如下重量 配比的组分组成： 雪菊3份、黑果枸杞5份、白刺7份、枸杞叶7份、红花10份、沙棘叶10份。
4. 根据权利要求1?3任意一项所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：它是 由原料的粉末、原料药的水或/和有机溶剂提取物为活性成分制备而成的剂型。
5. 根据权利要求4所述的剂型，其特征在于：所述剂型为经胃肠道给药剂型。
6. 根据权利要求4或5所述的剂型，其特征在于：所述剂型为茶剂、颗粒剂、胶囊剂、散 齐U、片剂、丸剂或口服液。
7. 权利要求1-6任意一项所述食品、保健品或药物组合物的制备方法，其特征在于：它 包括如下操作步骤： (1) 按配比称取原料粉碎； (2) 将粉碎后的原料加水提取，所得水提物进行制剂即可。
8. 权利要求1?6任意一项所述食品、保健品或药物组合物在制备降血糖的食品、保健 品或药物中的用途。
9. 权利要求1?6任意一项所述食品、保健品或药物组合物在制备预防、治疗或辅助治 疗糖尿病的食品、保健品或药物中的用途。
【文档编号】A61P3/10GK104256618SQ201410542588
【公开日】2015年1月7日 申请日期:2014年9月29日 优先权日:2014年9月29日
【发明者】胡娜, 周武, 索有瑞, 尤志海, 舒红辉 申请人:青海唐古特生物科技有限公司