一种能改善睡眠、益智安神、补肾养心的外用药物及制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种外用药品或保健用品，具体是一种能改善睡眠、益智安神、补肾养心的外用药物及制备方法。取丹参、白术2味中药材切制成10－15mm段，将酸枣仁（炒）、五味子、茯苓、麦冬、栀子、制何首乌、远志与上述2味中药材混合，置热回流提取罐内，加5倍量的水浸泡1小时，加热回流提取5小时，浓缩至比重1.15－1.20，80℃烘干，粉碎成细粉，制成颗粒，检验合格后，用药品包装用复合膜装袋，每袋装20g，每盒装3袋（或者5袋、6袋、7袋），装入大箱即得。保健功能：改善睡眠。适用于因神经衰弱、失眠健忘、心烦焦虑和更年期综合症等引起睡眠状况不佳的人群使用。
【专利说明】一种能改善睡眠、益智安神、补肾养心的外用药物及制备方 法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种外用药品、保健用品及制备方法，具体是一种能改善睡眠、益智安 神、补肾养心的外用药物及制备方法(商品名称：斯威牌解抑安神泡腿颗粒)。
【背景技术】
[0002] 在已有技术中，治疗因神经衰弱、失眠健忘、心烦焦虑和更年期综合症等引起睡眠 状况不佳的药物大多为口服制剂，过多服用不仅对肝、肾功能有影响，对胃也有很大的刺激 性。中药材外用及加上适当使用方法，同样可以达到改善睡眠的未见报道。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的是针对上述不足而提供一种能改善睡眠、益智安神、补肾养心的外 用药物及制备方法。
[0004] 本发明的技术解决方案是：一种能改善睡眠、益智安神、补肾养心的外用药物，由 以下重量份数的原料药制成：炒酸麥仁10?15份、五味子10?15份、获考 :10?15份、丹 参10?15份、麦冬8?12份、桅子8?12份、制何首乌8?12份、白术8?12份、远志 8?12份。使用方法：将塑料袋放入桶中，取本品一袋20 g倒入塑料袋中，加入35 - 45°C 的温水2 - 2. 5Kg使泡腿颗粒溶解，桶中再加入35 - 45°C的温水，双腿放入塑料袋中，塑 料袋口封折于膝盖以上，使热气在膝盖以下的塑料袋内形成气蒸，泡腿时间30 - 35分钟。
[0005] 优选：一种能改善睡眠、益智安神、补肾养心的外用药物，由以下重量份数的原料 药制成颗粒：炒酸枣仁10份、五味子10份、茯苓10份、丹参10份、麦冬12份、桅子12份、 制何首乌12份、白术12份、远志12份。
[0006] 优选：一种能改善睡眠、益智安神、补肾养心的外用药物，由以下重量份数的原料 药制成颗粒：炒酸麥仁15份、五味子15份、获考 :15份、丹参15份、麦冬8份、桅子8份、制 何首乌8份、白术8份、远志8份。
[0007] 药物剂型不限于此，按上述各药用原料与制药上常用的药用载体，如赋形剂或辅 料可以混合制成颗粒剂、散剂、液体制剂或其它常规外用制剂。
[0008] -种能改善睡眠、益智安神、补肾养心的外用药物的制备方法，其步骤如下： 取丹参、白术2味中药材切制成10 - 15mm段，将酸麥仁(炒)、五味子、获茶、麦冬、桅子、 制何首乌、远志与上述2味中药材混合，置热回流提取罐内，加5倍量的水浸泡1小时，加热 回流提取5小时，浓缩至比重1. 15 - 1. 20, 80°C烘干，粉碎成细粉，制成颗粒，检验合格后， 用药品包装用复合膜装袋，每袋装20g，每盒装3袋(或者5袋、6袋、7袋)，装入大箱即得。
[0009] 酸枣仁：养心补肝，宁心安神，敛汗，生津。用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗， 津伤口渴。酸枣仁(炒）：取净酸枣仁，置炒制容器内，用文火炒至鼓起，色微变深。取出，放 凉。本品炒后性温，治疗由胆虚寒引起的不眠；生用则导虚热，可治由胆实热引起的多睡症， 所以本方采用炒酸枣仁。
[0010] 五味子：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻 不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。
[0011] 茯苓：利水渗湿，健脾，宁心。用于水肿尿少，痰饮眩t季，脾虚食少，便溏泄泻，心神 不安，惊悸失眠。
[0012] 丹参：活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，癥瘕积 聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。
[0013] 麦冬：养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳。阴虚痨咳，喉痹咽痛，津伤口渴，内热 消渴，心烦失眠，肠燥便秘。 桅子：泻火除烦，清热利湿，凉血解毒；外用消肿止痛。用于热病心烦，湿热黄疸，淋证 涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。
[0014] 制何首乌：补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨，化浊降脂。用于血虚萎黄，眩晕耳鸣， 须发早白，腰膝酸软，肢体麻木，崩漏带下，高脂血症。
[0015] 白术：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿， 自汗，胎动不安。
[0016] 远志：安神益智，交通心肾，祛痰，消肿。用于心肾不交引起的失眠多梦，健忘惊悸， 神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。
[0017] 该组方为中药制剂，采用酸枣仁、五味子、茯苓、丹参、麦冬等药物相互配伍，从而 达到改善睡眠的保健或治疗功能。方中酸枣仁养心补肝、宁心安神、敛汗、生津，五味子收敛 固潘、益气生津、补肾宁心，茯苓利水渗湿、健脾、宁心，丹参活血祛瘀、通经止痛、清心除烦、 凉血消痈，麦冬养阴生津、润肺清心，加之桅子泻火除烦、清热利湿、凉血解毒、外用消肿止 痛，制何首乌补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨、化浊降脂，白术健脾益气、燥湿利水、止汗、安 胎，远志安神益智、交通心肾、祛痰、消肿；借鉴传统中医理论，采用热回流提取技术，提取药 物中的有效成分，制成颗粒，通过腿足浴疗法，用热水浸泡双腿和双脚，使药物快速吸收，促 进全身组织新陈代谢，改善血液循环，活化全身各器官，达到改善睡眠的保健功能。
[0018] 保健功能：改善睡眠、益智安神、补肾养心。
[0019] 适宜人群：本品适用于因神经衰弱、失眠健忘、心烦焦虑和更年期综合症等引起睡 眠状况不佳的人群使用。
[0020] 使用方法：将塑料袋放入桶中，取本品一袋倒入塑料袋中，加入40°C左右的温水 2 - 2. 5Kg使泡腿颗粒溶解，桶中再加入40°C左右的温水，双腿放入塑料袋中，塑料袋口封 折于膝盖以上，使热气在膝盖以下的塑料袋内形成气蒸，有利于促进膝关节的血液循环和 皮肤吸收，泡腿时间30 - 35分钟为宜，连续使用效果更好。
[0021] 本发明的优点：1、组方合理，效果明确。2、制成本发明产品的药材有效成分采用 热回流提取技术，提取药物中的有效成份，具有收膏率高，能耗降低，提取物质量明显提高 等优点。3、采用独特的外用使用方法，直接用于皮肤外用，提高了临床用药的安全性。如 温水泡脚、塑料袋气蒸，有利于促进膝关节的血液循环和皮肤吸收，改善睡眠的效果更好。 4、本发明的保健用品经吉林省卫生监测检验中心检测，对大鼠皮肤急性毒性试验LD 5tl大于 5000mg/kg，其毒性分级属于实际无毒级；对家兔皮肤多次刺激性试验为无刺激性；对豚鼠 皮肤变态反应试验为弱致敏性；根据《保健用品功能学评价程序与检验方法》中的判定标准 判定：本品具有改善睡眠功能。5、斯威牌解抑安神泡腿颗粒在50例使用者中的显效率14%， 总有效率为92%，结果表明，斯威牌解抑安神泡腿颗粒保健、治疗功效确切，且无不良反应事 件。
【具体实施方式】
[0022] 实施例1 一种能改善睡眠、益智安神、补肾养心的外用药物，其特征由以下重量份数的原料药制 成颗粒：酸枣仁(炒）10份、五味子10份、茯苓10份、丹参10份、麦冬12份、桅子12份、制 何首乌12份、白术12份、远志12份。
[0023] 制备方法：取丹参、白术2味中药材切制成10 - 15mm段，将酸枣仁(炒)、五味子、 茯苓、麦冬、桅子、制何首乌、远志与上述两味中药材混合，置热回流提取罐内，加5倍量的 水浸泡1小时，加热回流提取5小时，浓缩至比重1. 15 - 1. 20, 80°C烘干，粉碎成细粉，制 成颗粒，检验合格后，用药品包装用复合膜装袋，每袋装20g，每盒装3袋(或者5袋、6袋、7 袋)，装入大箱即得。
[0024] 实施例2 一种能改善睡眠、益智安神、补肾养心的外用药物，其特征由以下重量份数的原料药制 成颗粒：酸麥仁(炒）15份、五味子15份、获考:15份、丹参15份、麦冬8份、桅子8份、制何 首乌8份、白术8份、远志8份。
[0025] 制备方法：取丹参、白术2味中药材切制成10 - 15mm段，将酸枣仁(炒)、五味子、 茯苓、麦冬、桅子、制何首乌、远志与上述2味中药材混合，置热回流提取罐内，加5倍量的 水浸泡1小时，加热回流提取5小时，浓缩至比重1. 15 - 1. 20, 80°C烘干，粉碎成细粉，制 成颗粒，检验合格后，用药品包装用复合膜装袋，每袋装20g，每盒装3袋(或者5袋、6袋、7 袋)，装入大箱即得。
[0026] 实验例1 工艺选择正交实验结果为： 因素水平表
【权利要求】
1. 一种能改善睡眠、益智安神、补肾养心的外用药物，其特征在于由以下重量份数的原 料药制成颗粒剂：炒酸枣仁10?15份、五味子10?15份、茯苓10?15份、丹参10?15 份、麦冬8?12份、桅子8?12份、制何首乌8?12份、白术8?12份、远志8?12份； 使用方法：将塑料袋放入桶中，取本品一袋20 g倒入塑料袋中，加入35 - 45°C的温水2 - 2. 5Kg使泡腿颗粒溶解，桶中再加入35 - 45°C的温水，双腿放入塑料袋中，塑料袋口封折 于膝盖以上，使热气在膝盖以下的塑料袋内形成气蒸，泡腿时间30 - 35分钟。
2. 按照权利要求1所述的一种能改善睡眠、益智安神、补肾养心的外用药物，其特征在 于由以下重量份数的原料药制成颗粒：炒酸枣仁10份、五味子10份、茯苓10份、丹参10 份、麦冬12份、桅子12份、制何首乌12份、白术12份、远志12份。
3. 按照权利要求1所述的一种能改善睡眠、益智安神、补肾养心的外用药物，其特征在 于由以下重量份数的原料药制成颗粒：炒酸枣仁15份、五味子15份、茯苓15份、丹参15 份、麦冬8份、桅子8份、制何首乌8份、白术8份、远志8份。
4. 按照权利要求1 一 3任一所述的一种能改善睡眠、益智安神、补肾养心的外用药物的 制备方法，其特征在于步骤如下： 取丹参、白术两味中药材切制成10 - 15mm段，将炒酸麥仁、五味子、获茶、麦冬、桅子、 制何首乌、远志与上述两味中药材混合，置热回流提取罐内，加5倍量的水浸泡1小时，加热 回流提取5小时，浓缩至比重1. 15 - 1. 20, 80°C烘干，粉碎成细粉，制成颗粒，检验合格后， 用药品包装用复合膜装袋。
【文档编号】A61P25/20GK104306684SQ201410558495
【公开日】2015年1月28日 申请日期:2014年10月18日 优先权日:2014年10月18日
【发明者】杜明珠 申请人:通化斯威药业股份有限公司