一种治疗真性红细胞增多症的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗真性红细胞增多症的中药组合物，由以下中药原材料组成：龙胆草、菊花、酒黄芩、栀子、车前子、银柴胡、泽泻、三棱、芦荟、青黛、白花蛇舌草、红花、鸡血藤、党参、藿香、丹皮，本发明中药组合物运用中医中药辨证施治，结合淤血、血热的不同给与破血行瘀、清肝泻热和滋肾阴、降阳肝的方法，经过数次临床验证配伍后得出。服用后，药物进入人体，迅速起效，可以逐瘀、清热，有效的降低血液红细胞的浓度，进而降低血液粘度和血管阻力，最终达到脉络畅通、阴阳调和，使患者的临床症状和各项试验室指标恢复正常，从而达到临床治疗的目的。
【专利说明】一种治疗真性红细胞增多症的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明属中药领域，具体的说是一种可以治疗真性红细胞增多症的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 真性红细胞增多症，简称"真红"，是一种获得性克隆性造血干细胞疾病，其特点为 红细胞数量和全血容量绝对增多，血液粘稠度增高，常伴白细胞和血小板增多。临床表现为 皮肤粘膜红紫、脾大、高血压，易并发血栓、栓塞及出血。
[0003] 经流行病学统计，真性红细胞增多症在人群中的发病率约为0. 6/10万?1. 6/10 万，多见于中老年男性，患者外周血中红细胞显著增多，其血液黏滞性约为正常人的5?8 倍。血栓发生率明显高于正常人。
[0004] 西医多采用马利兰、环磷酰胺、羟基脲及静脉放血等方法治疗真性红细胞增多症， 虽可缓解病情，但均不能从根本上解决问题，仅仅只是改善临床症状和维持患者生命，而且 药物的毒性反应及反复大量放血，使患者有所顾虑。我们采用中医药治疗真性红细胞增多 症，在辨病辩证的基础上，从瘀论治，疗效确切安全，取得了一定的临床疗效。
【发明内容】
[0005] 本发明要解决的问题是针对以上问题，提供一种疗效好、不易复发、无毒副作用的 治疗真性红细胞增多症的中药组合物。
[0006] 为解决上述问题，本发明所采用的技术方案是：
[0007] -种治疗真性红细胞增多症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下 重量份的中药原材料组成：
[0008] 龙胆草20-30克、菊花10-20克、酒黄芩10-20克、桅子10-20克、车前子10-20克、 银柴胡10-20克、泽泻10-20克、三棱10-20克、芦荟10-20克、青黛8-15克、白花蛇舌草 8-12克、红花8-12克、鸡血藤8-12克、党参8-12克、藿香8-12克、丹皮8-15克。
[0009] 作为一种优化方案：
[0010] 所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成：
[0011] 龙胆草20克、菊花10克、酒黄芩10克、桅子10克、车前子10克、银柴胡10克、泽 泻10克、三棱10克、芦荟10克、青黛8克、白花蛇舌8克、红花8克、鸡血藤8克、党参8克、 藿香8克、丹皮8克。
[0012] 作为一种优化方案：
[0013] 所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成：
[0014] 龙胆草30克、菊花20克、酒黄芩20克、桅子20克、车前子20克、银柴胡20克、泽 泻20克、三棱20克、芦荟20克、青黛15克、白花蛇舌草12克、红花12克、鸡血藤12克、党 参12克、藿香12克、丹皮15克。
[0015] 作为一种优化方案：
[0016] 所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成：
[0017] 龙胆草25克、菊花20克、酒黄芩15克、桅子20克、车前子10克、银柴胡10克、泽 泻20克、三棱15克、芦荟10克、青黛10克、白花蛇舌草8克、红花12克、鸡血藤10克、党 参8克、藿香10克、丹皮15克。
[0018] 作为一种优化方案：
[0019] 所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成：
[0020] 龙胆草25克、菊花15克、酒黄芩15克、桅子15克、车前子15克、银柴胡15克、泽 泻15克、三棱15克、芦荟15克、青黛12克、白花蛇舌草10克、红花10克、鸡血藤10克、党 参10克、藿香10克、丹皮12克。
[0021] 作为一种优化方案：
[0022] 所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成：
[0023] 所述中药组合物中的中药按重量份混合后取100克，加水800毫升，煎至500毫 升，滤去药渣，得到口服溶液。
[0024] 其中：
[0025] 龙胆草，味苦，性寒。归肝、胆经。有清热燥湿，泻肝定惊的功效。主治：湿热黄疸， 小便淋痛，肝胆实火之头胀头痛，目赤肿痛，耳聋耳肿，胁痛口苦，热病惊风抽搐。
[0026] 菊花，有疏风清热，明目解毒的功效。治头痛，眩晕，目赤，心胸烦热，疔疮，肿毒。
[0027] 酒黄芩，苦，寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。有清热燥湿，泻火解毒，止血的功效。 用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐紐，痈肿疮毒。
[0028] 桅子，有清热，泻火，凉血的功效。治热病虚烦不眠，黄疸，淋病，消渴，目赤，咽痛， 吐血，衄血，血痢，尿血，热毒疮疡，扭伤肿痛。桅子还有护肝、利胆、降压、镇静、止血、消肿的 作用。
[0029] 车前子，性味甘寒，入肾、膀胱、肝、肺经，有利水通淋、渗湿止泻、清肝明目、清热化 痰的功效。治小便不通，淋浊，尿血，暑湿泻痢，咳嗽多痰，湿痹，目赤障翳。
[0030] 银柴胡，甘、性微寒。归肝、胃经。有退虚热、清干热的功效。清热凉血。治虚劳骨 蒸，阴虚久疟。银柴胡还可抗菌，降低血清胆留醇浓度，并可使主动脉类脂质含量降低；皂甙 可作用于血浆脂蛋白，阻止胆留醇的酯化及其在血管壁的沉积，也可以阻止胆留醇从肠道 吸收。
[0031] 泽泻，甘，寒。入肾、膀胱经。有利水，渗湿，泄热的功效。治小便不利，水肿胀满， 呕吐，泻痢，痰饮，淋病，尿血。泽泻还有降血脂、护肝、利尿的作用。
[0032] 三棱，味辛，苦，性平。归肝，脾经。具有祛瘀通经、破血消症、行气消积的功效。主 治：血滞经闭，跌打瘀肿，食积腹痛。
[0033] 芦荟，苦，寒。归肝、胃、大肠经。有清肝热，通便的功效。
[0034] 青黛，咸，寒。入肝经、肺经、胃经。有清热解毒，凉血消斑，清肝泻火，定惊的功效。 主治：治温病热盛，斑疹，吐血、咯血，疮肿，丹毒。青黛还有抗肿瘤、抑菌作用。
[0035]白花蛇舌草，味苦、淡，性寒。有清热解毒、消痛散结、利尿除湿的功效。主治：肺热 喘咳，咽喉肿痛，肠痈，热淋涩痛，水肿，痢疾，肠炎，湿热黄疸，擅长治疗多种癌肿。白花蛇舌 草还有增强免疫功能，抑瘤的作用。
[0036] 红花，辛，温。入心、肝经。有活血通经，去瘀止痛的功效。治瘀血作痛，痈肿，跌扑 损伤。红花还有抗凝血、抗疲劳、镇痛、镇静、抗炎作用。
[0037] 鸡血藤，味苦微甘、性温。归肝、心、肾经。有补血行血，通经络的功效。主治风湿 痹痛，手足麻木，肢体瘫痪，经行不畅，白细胞减少症。
[0038] 党参，味甘，性平。有补中益气、止渴、健脾益肺，养血生津的功效。用于脾肺气虚， 食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴。懒言短气、四肢 无力、食欲不佳、气虚、气津两虚、气血双亏以及血虚萎黄等症。
[0039] 藿香，辛，微温。归脾、胃、肺经。芳香化池，和中止呕，发表解暑。用于湿浊中阻， 脘痞呕吐，暑湿表证，湿温初起，发热倦怠，胸闷不舒，寒湿闭暑，腹痛吐泻，鼻渊头痛。
[0040] 丹皮，辛苦，凉，微寒。归心，肝，肾，肺经。有清热，活血散瘀的功效。主温热病热 入血分，发斑，吐衄，热泪盈眶病菌后期热伏阴分发热；阴虚骨蒸潮热，跌扑伤痛，风湿热痹。 丹皮还有抗炎、抑菌、抗凝、增强免疫力的作用。
[0041] 真性红细胞增多症属中医"蓄血"、"瘀证"等范畴，病性为本虚标实，年老体衰，"阴 气自半"，为病之本，忧思恼怒，情志不遂，郁而化火酿毒，或外感温热邪毒为病之标。热毒火 邪，蕴伏营血，阳明热盛，弥漫三焦，"邪热久羁，无由以泄，血为热搏，留于经络，败为紫血"。
[0042] 本发明中药组合物运用中医中药辨证施治，结合淤血、血热的不同给与破血行瘀、 清肝泻热和滋肾阴、降阳肝的方法，经过数次临床验证配伍后得出。服用后，药物进入人体， 迅速起效，可以逐瘀、清热，有效的降低血液红细胞的浓度，进而降低血液粘度和血管阻力， 最终达到脉络畅通、阴阳调和，使患者的临床症状和各项试验室指标恢复正常，从而达到临 床治疗的目的。
[0043]此外，本发明中药组合物不仅疗效好，且目前没有发现任何不良反应，为真性红细 胞增多症的治疗提供了新的治疗途径和中药组方。每个疗程为十天，服用三到四个疗程可 达到临床治疗真性红细胞增多症的目的，临床治疗64例真性红细胞增多症患者统计表明， 临床总有效率达93%以上。
[0044]本发明的制作方法：
[0045] 将上述中药按重量份混合后，加水800毫升，煎至500毫升，滤除药渣，即得口服 液。如需制作片剂、散剂、丸剂或胶囊可将上述中药按重量份混合后粉碎成末，制成片剂、散 齐U、丸剂或胶囊。
[0046] 服用方法：每日一剂，每天三次，饭前服用，十天为一个疗程。
[0047]为进一步考察本发明中药组合物的临床疗效和安全性，我们选择了 64例真性红 细胞增多症患者对本发明药物的治疗疗效进行临床试验。
[0048] 所有入选患者均有头晕、疲乏、肢端麻木或刺痛等临床症状。将64例真性红细胞 增多症患者随机分为两组，每组各32例。治疗组中，男21例，女11例，年龄53?72岁，平 均年龄60岁；发病时间2个月?3年；其中脑血栓6例，脾血栓形成3例。对照组中，男22 例，女10例，年龄53?71岁，平均年龄59岁；发病时间1个月?3年；其中脑血栓7例，脾 血栓形成1例。两组具有可比性（P > 〇. 05)。
[0049]两组病例在性别、年龄、病程等方面经统计学分析，具有可比性。所有病例的纳入 和排除标准以及诊断和疗效标准均符合真性红细胞增多症诊断标准[1]。
[0050] 诊断标准依据《中药新药临床研究指导原则》制定。
[0051]治疗方法：治疗组服用本发明中药组合物，每日1剂，水煎取汁500ml，分早中晚3 次口服。对照组给予干扰素300万U隔天皮下注射。3个疗程结束后均随访观察6个月，观 察两组临床疗效。三个疗程后对比治疗疗效。
[0052]评判标准根据中药新药临床研究指导原则（试行）[2]的评判标准，评价患者治疗 后的临床疗效。显效：患者经治疗后，其症状与各项体征均消失，能够恢复正常工作、学习和 生活；有效：患者经治疗后其症状与各项体征均明显减轻；无效：患者治疗后无明显改善。
[0053] 结果治疗组总有效率93. 75%，对照组总有效率84. 38%，两组比较差异有统计 学意义（P < 〇. 05)。治疗组总有效率明显高于对照组。两组病例治疗后的疗效对照结果如 表一。
[0054] 表1治疗组、对照组治疗疗效比较表
【权利要求】
1. 一种治疗真性红细胞增多症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重 量份的中药原材料组成： 龙胆草20-30克、菊花10-20克、酒黄芩10-20克、桅子10-20克、车前子10-20克、银 柴胡10-20克、泽泻10-20克、三棱10-20克、芦荟10-20克、青黛8-15克、白花蛇舌草8-12 克、红花8-12克、鸡血藤8-12克、党参8-12克、藿香8-12克、丹皮8-15克。
2. 根据权利要求1所述的治疗真性红细胞增多症的中药组合物，其特征在于：所述中 药组合物由以下重量份的中药原材料组成： 龙胆草20克、菊花10克、酒黄芩10克、桅子10克、车前子10克、银柴胡10克、泽泻10 克、三棱10克、芦荟10克、青黛8克、白花蛇舌8克、红花8克、鸡血藤8克、党参8克、藿香 8克、丹皮8克。
3. 根据权利要求1所述的治疗真性红细胞增多症的中药组合物，其特征在于：所述中 药组合物由以下重量份的中药原材料组成： 龙胆草30克、菊花20克、酒黄芩20克、桅子20克、车前子20克、银柴胡20克、泽泻20 克、三棱20克、芦荟20克、青黛15克、白花蛇舌草12克、红花12克、鸡血藤12克、党参12 克、藿香12克、丹皮15克。
4. 根据权利要求1所述的治疗真性红细胞增多症的中药组合物，其特征在于：所述中 药组合物由以下重量份的中药原材料组成： 龙胆草25克、菊花20克、酒黄芩15克、桅子20克、车前子10克、银柴胡10克、泽泻 20克、三棱15克、芦荟10克、青黛10克、白花蛇舌草8克、红花12克、鸡血藤10克、党参8 克、藿香10克、丹皮15克。
5. 根据权利要求1所述的治疗真性红细胞增多症的中药组合物，其特征在于：所述中 药组合物由以下重量份的中药原材料组成： 龙胆草25克、菊花15克、酒黄芩15克、桅子15克、车前子15克、银柴胡15克、泽泻15 克、三棱15克、芦荟15克、青黛12克、白花蛇舌草10克、红花10克、鸡血藤10克、党参10 克、藿香10克、丹皮12克。
【文档编号】A61P7/00GK104258222SQ201410559659
【公开日】2015年1月7日 申请日期:2014年10月20日 优先权日:2014年10月20日
【发明者】侯云珍 申请人:侯云珍