治疗风湿性心脏病兼具咯血症状的中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗风湿性心脏病兼具咯血症状的中药制剂及其制备方法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：黄芪20-40，藕节10-20，党参6-18，巴戟天8-16，白茅根6-12，白术10-15，当归9-12，甘草（炙）6-10，独行千里5-12，茯神8-14，远志4-9，木香8-12，桂枝6-13，五叶壁藤5-12，姜栀子5-10，厚朴3-6。该制剂疗效显著，无毒副作用，不易复发，治疗费用低，标本兼治。
【专利说明】治疗风湿性心脏病兼具咯血症状的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗风湿性心脏病兼具咯血症状的中 药制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 风湿性心脏病是指由于风湿热活动，累及心脏瓣膜而造成的心脏病变。据世界卫 生组织的不完全统计，全世界有超过1500万风湿性心脏病患者，同时每年新增50万人患 急性风湿热，病因主要是由于A组溶血性链球菌感染引起，属于自身免疫病。多发于冬春季 节，寒冷、潮湿环境下，初发年龄多在青壮年。风湿性心脏病累及的瓣膜部位数量可表现为 二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣中的一个或几个瓣膜病变。心脏联合瓣膜病变是指同时累及两个 或两个以上心脏瓣膜的疾病。其中最常见的二尖瓣合并主动脉瓣双病变，约占联合瓣膜病 的48%_87%。风湿热初次发作并不会立即引起瓣膜开口改变，往往需要数年甚至十几年以上 才会形成瓣膜开口变化。因此患病初期常常无明显症状，后期则表现为心慌气急、乏力、咳 嗽、肢体水肿、咳嗽、咯血，直至心力衰竭，引起生命危险。风湿性心脏病患者常常出现痰中 带血表现，偶有大咯血发生，咯血的原因主要为：①突然咯大量鲜血，通常见于严重风湿性 心脏病二尖瓣狭窄(尤其早期)，可为首发症状。支气管静脉同时回流人体循环静脉和肺静 脉，当肺静脉压突然升高时，粘膜下淤血、扩张而壁薄的支气管静脉(动脉血）破裂引起大咯 血，咯血后肺静脉压减低，咯血可自止。病程延续多年后支气管静脉壁常常增厚，且随病情 进展肺血管阻力增加并逐渐出现右心功能不全，使咯血减少。②阵发性夜间呼吸困难或咳 嗽时为血性痰或痰中带血；一般较少出现鲜血。③急性肺水肿时常常咳大量粉红色泡沫状 痰；④肺梗死时的咯血一般为暗红色血痰，并常呈胶冻样，为本症晚期并发慢性心衰时发生 的情况。偶尔也可咳鲜血。
[0003] 临床上根据病情进展程度，主要有以下主要变现：1.活动后心悸、气促，甚至出现 呼吸困难、端坐呼吸、夜间不能平卧；2.轻微活动或劳累后就出现咳嗽、咳痰带血丝，很容 易受凉感冒；3.食欲不振，也就是说一段时间吃饭不好，胃肠道瘀血可能消化不好，出现肚 子胀。尿量减少、下肢浮肿、腹胀、腹水，肝、脾肿大等。4.大部分患者出现两颧及口唇呈紫 红色，即"二尖瓣面容"。5.心悸。常常因为房颤或心率失常所致，快速房颤导致患者自觉 不适，甚至呼吸困难或使之加重，从而促使患者就医。房颤也是导致患者出现心房血拴甚至 出现脑卒中的主要原因。6.胸痛，单纯瓣膜病导致的胸痛一般使用硝酸甘油无效。风心病 患者容易出现呼吸道感染，表现为抵抗力下降，容易出现感冒症状。主要是在肺淤血的基础 上，很容易合并细菌感染，并加重心衰。同时风心病患者可出现劳力性心慌、气促，身体耐受 力下降，生活质量明显受影响。同时有以下主要危害：1.心律失常：即我们常说的"心脏乱 跳"，最常见的是心脏颤动（房颤)，房颤是风心病中最常见的心律失常，发生率50%以上，有 时为首发病症，也可为首次呼吸困难发作的诱因或体力活动受限的开始。房颤可导致心功 能差，令病人感觉不舒服，最主要的是可能导致心房内血栓形成。2.血栓栓塞：巨大左房合 并房颤容易导致血栓形成，而血栓脱落可引起栓塞。脑栓塞可偏瘫失语；四肢动脉栓塞引起 肢体的缺血、坏死；深静脉血栓导致肺动脉栓塞。3.感染性心内膜炎：发生在瓣膜病的早 期，细菌附着在瓣叶表面，聚集形成赘生物，感染的细菌常见链球菌，葡萄球菌，肠球菌等。 一旦发生感染性心内膜炎,就可以加重心衰。同时赘生物脱落导致栓塞。4。心力衰竭：为 晚期并发症，是风湿性心脏病的主要致死原因，发生率占50- 70%。主要表现为心源性恶液 质，多脏器功能障碍。
[0004] 一般采用中医中药治疗风湿性心脏病。由于之独特的中医理论，重视对人体身体 妥善的分析，讲究因人因时因地治疗，标本同治，辩证施治。西医治疗西药的毒副作用又加 重病情或导致新的疾病发生，对心律失常的治疗利弊各半。少数病人可采取手术治疗，但手 术治疗需长期抗凝血治疗，风险较大，患者部分心肌被切断，从而引起心功能不全，手术瓣 膜缝合可能感染，增加了手术风险，心脏瓣环缝结不牢或大小不对称会造成瓣膜周围渗漏， 严重者需再次手术。
[0005] 申请公布号CN 103127378 A (申请号201310083516. 2)的中国专利文献公开了 一种治疗风湿性心脏病的中药组合物，由如下重量份的原料药制成：党参12-18份、白茯苓 12-18份、黄芪12-18份、五加皮12-18份、麦冬5-15份、桂枝5-15份、当归5-15份、远志 5-15份、白术5-15份、防风5-10份、丹参4-8份、五味子4-8份、炙甘草3-7份、细辛3-7份。 申请公布号CN 102973888 A (申请号201210468831. 2)的中国专利文献公开了一种治疗 风湿性心脏病的丸剂及制备方法，其药物有效成分的原料组成及重量份数为：桂枝50?70 份、炎甘草50?65份、麦冬45?60份、五味子45?60份、获考 :40?55份、炎黄苗40? 50份、郁金40?50份、毛冬青35?45份、丹参35?45份、柏子仁30?40份、瓜萎25? 40份、龙眼肉20?30份、川弯20?30份、炒远志15?30份、石菖蒲15?25份、蒲桃仁 10?25份。申请公布号CN 102266397 A(申请号201110190246. 6)的中国专利文献公开 了一种治疗风湿性心脏病的药物，制成有效成分的原料药按下述重量为：五加皮20-30克， 黄芪20-30克，白术20-30克，茯苓15-25克，白芍15-25克，五味子5-15克，甘草5-15克， 丹参5-15克，桂枝4-12克，炙附子4-12克和细辛2-8克。
[0006] 西医治疗的好处是见效快，特别是一些激素类的药物，可以让病症迅速的缓解。但 是西药治疗会有毒副作用并且容易复发。少数的人可以用手术治疗，手术费用高，手术治疗 是有风险的。风湿性心脏病的手术治疗尤其比较危险，还有很多人不适合用手术治疗。中 医中药治疗风湿性心脏病重视从根而治，从根本上分析患风湿性心脏病的病因，然后对症 治疗，但大多数疗效欠佳。
【发明内容】
[0007] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗风湿性心脏病兼具咯血症状 的中药制剂及其制备方法。该制剂疗效显著，无毒副作用，不易复发，治疗费用低，标本兼 治。
[0008] 本发明的技术方案是： 治疗风湿性心脏病兼具咯血症状的中药制剂，取下述重量配比的主要原料药制备而 成：黄芪20-40,藕节10-20,党参6-18,巴戟天8-16,白茅根6-12,白术10-15,当归9-12， 甘草(炙）6-10,独行千里5-12,茯神8-14,远志4-9,木香8-12,桂枝6-13,五叶壁藤5-12， 姜桅子5-10,厚朴3-6。
[0009] 治疗风湿性心脏病兼具咯血症状的中药制剂，优选的方案是，取下述重量配比的 主要原料药制备而成：黄芪24-35,藕节13-16,党参8-15,巴戟天10-14,白茅根9-11，白术 12-14,当归10-11. 5,甘草(炙）7-9,独行千里8-10,茯神9-12,远志6-8,木香9-11，桂枝 8-11，五叶壁藤7-10,姜桅子6-9,厚朴4-5. 5。
[0010] 治疗风湿性心脏病兼具咯血症状的中药制剂，更加优选的方案是，取下述重量配 比的主要原料药制备而成：黄芪32,藕节15,党参10,巴戟天12,白茅根10,白术13,当归 11，甘草(炙）8,独行千里9,茯神10,远志7,木香10,桂枝9,五叶壁藤9,姜桅子7,厚朴5。 [0011] 本发明还提供了将前述治疗风湿性心脏病兼具咯血症状的中药制剂制成药学上 可接受的汤剂、散剂、稠膏剂和丸剂的制备方法。
[0012] 所述汤剂的制备方法是： (1) 将蜂蜜置锅中炼成中蜜，改用文火加生甘草片拌炒均匀，蜂蜜的重量为甘草重量的 1/5-1/2 (优选蜂蜜的重量为甘草重量的1/3)，2?6分钟出锅(优选4分钟出锅)，置烘箱 60°C烘至不粘手时取出，摊开放凉，晾干，研成细末备用； (2) 将藕节除去杂质，洗净泥沙，先用水浸泡1-2小时(优选先用水浸泡1. 5小时)，捞 出，切成厚片，再用盐水浸泡2-4小时(优选再用盐水浸泡2. 5小时)，取出，晒干； (3) 将除甘草和藕节外的其余14味原药材去除杂质，放入砂锅中，加水，水的用量是加 入药材总重量的2. 7-5. 5倍(优选水的用量是加入药材总重量的3. 5倍)，浸泡2-3. 5小时 (优选浸泡3小时）； (4) 将步骤（2)所得藕节加入到上述盛有浸泡过的药材的砂锅中，先用大火煮至沸腾， 后转小火煎煮1-2小时(优选后转小火煎煮1. 3小时)，滤出药液； (5) 将步骤（1)所得炙甘草加入到步骤（4)所得药液中，即得。
[0013] 所述散剂的制备方法是： (1) 将蜂蜜置锅中炼成中蜜，改用文火加生甘草片拌炒均匀，蜂蜜的重量为甘草重量的 1/5-1/2 (优选蜂蜜的重量为甘草重量的1/3)，2?6分钟出锅(优选4分钟出锅)，置烘箱 60°C烘至不粘手时取出，摊开放凉，晾干，研成细末，过130-170目筛(优选过150目筛)，得 细粉； (2) 将藕节除去杂质，洗净泥沙，先用水浸泡1-2小时(优选先用水浸泡1. 5小时)，捞 出，切成厚片，再用盐水浸泡2-4小时(优选再用盐水浸泡2. 5小时)，取出，晒干，研成细末， 过120-160目筛(优选过150目筛)，得细粉； (3) 将除甘草和藕节外的其余14味原药材去除杂质，分别粉碎，过130-160目筛(优选 过150目筛)，得细粉； (4) 将步骤（1)、步骤（2)以及步骤（3)所得细粉混合均匀，密封于塑料袋中，每袋6克， 即得。
[0014] 所述稠膏剂的制备方法是： (1) 将蜂蜜置锅中炼成中蜜，改用文火加生甘草片拌炒均匀，蜂蜜的重量为甘草重量的 1/5-1/2 (优选蜂蜜的重量为甘草重量的1/3)，2?6分钟出锅(优选4分钟出锅)，置烘箱 60°C烘至不粘手时取出，摊开放凉，晾干，研成细末，备用； (2) 将藕节除去杂质，洗净泥沙，先用水浸泡1-2小时(优选先用水浸泡1. 5小时)，捞 出，切成厚片，再用盐水浸泡2-4小时(优选再用盐水浸泡2. 5小时)，取出，晒干； (3) 将除甘草和藕节外的其余14味原药材去除杂质，放入砂锅中，加水，水的用量是加 入药材总重量的2. 7-5. 5倍(优选水的用量是加入药材总重量的3. 5倍)，浸泡2-3. 5小时 (优选浸泡3小时）； (4) 将步骤（2)所得藕节加入到步骤上述盛有浸泡过的药材的砂锅中，先用大火煮至沸 腾，后转小火煎煮1-2小时(优选后转小火煎煮1. 3小时)，滤出药液； (5) 将步骤（4)所得药液放入砂锅煎2. 2-3. 5小时(优选煎3. 2小时)，得稠膏状药物； (6) 取炼糖或炼蜜加入到步骤（5)所得稠膏状药物中(炼糖或炼蜜的量为稠膏状药物重 量的1. 2-3. 3倍；优选炼糖或炼蜜的量为稠膏状药物重量的1. 5倍)，再将步骤（1)所得细 末加入调匀，微炼，除沫，装无菌瓶中密封即得。
[0015] 所述丸剂的制备方法是： (1) 将蜂蜜置锅中炼成中蜜，改用文火加生甘草片拌炒均匀，蜂蜜的重量为甘草重量的 1/5-1/2 (优选蜂蜜的重量为甘草重量的1/3)，2?6分钟出锅(优选4分钟出锅)，置烘箱 60°C烘至不粘手时取出，摊开放凉，晾干，研成细末，过170-200目筛(优选过180目筛)，得 细粉，备用； (2) 将藕节除去杂质，洗净泥沙，先用水浸泡1-2小时(优选先用水浸泡1. 5小时)，捞 出，切成厚片，再用盐水浸泡2-4小时(优选再用盐水浸泡2. 5小时)，取出，晒干； (3) 将除甘草和藕节外的其余14味原药材去除杂质，分别粉碎，过150-200目筛(优选 过180目筛)，得细粉； (4) 将步骤（1)、步骤（2)以及步骤（3)所得细粉混合均匀，以水为湿润剂，制成小丸粒， 制成小丸粒的重量为〇. 5-0. 7g/个(优选制成小丸粒的重量为0. 6g/个)，干燥即得。
[0016] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 黄芪：基原：为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。药性：甘，微温。归肺、脾、肝、 肾经。功能主治：有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。一般用于治疗气虚乏 力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢 性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。
[0017] 藕节：基原：本品为睡莲科植物莲的干燥根茎节部。药性：甘、潘，平。归肝、肺、胃 经。功用主治：止血，消瘀。用于吐血，咯血，衄血，尿血，崩漏。
[0018] 党参：基原：为桔梗科植物党参、素花党参、或川党参等的干燥根。党参含留醇类 有：α -菠菜甾醇、豆甾醇、α -菠菜甾醇-β -D-葡萄糖甙、豆甾醇-β -D-葡萄糖甙、α -菠 菜甾酮、豆留酮等。糖和甙类有：菊糖、果糖、四种含果糖的杂多糖。丁香甙、β-D-吡喃葡 萄糖己醇甙、a -D-呋喃果糖乙醇甙。生物碱及含氮成分有：胆碱、正丁基脲基甲酸酯、党参 酸、5-羟基-2-羟甲基吡啶、烟碱。挥发性成分有：己酸、庚酸、辛酸、壬酸、十二酸、壬二酸、 十四酸、十五酸、十六酸、十八酸、十八碳二烯酸、2,4_壬二烯酸、正十五烷、α-姜黄烯、正 十七烷、正十八烷、正十九烷、正廿一烷、正廿二烷、十四酸甲酯、十五酸甲酯、十六酸甲酯、 硬脂酸甲酯、十八碳二烯酸甲酯、菔烯、十六酸乙酯、辛酸甲酯。尚含三萜类及其他成分：蒲 公英萜醇、乙酰蒲公英萜醇、木栓酮；苍术内酯II、ΠΙ ;丁香醛、香荚兰酸、2-呋喃羟酸酯、党 参内酯、5-羟甲基糠醛、5-甲氧基糠醛。此外，亦含铁、锌、铜、锰等14种无机元素及天冬氨 酸、苏氨酸、丝氨酸、谷氨酸等17种氨基酸药性：甘，平。归脾、肺经。功用主治：补中益气， 健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。
[0019] 巴戟天：基原：为双子叶植物药茜草科植物巴戟天的根。药性：辛甘，温。归肝、肾 经。功用主治：补肾助阳，强筋壮骨，祛风除湿。用于肾虚阳痿，遗精早泄，少腹冷痛，小便不 禁，宫冷不孕，风寒湿痹，腰膝酸软，风湿肢气。
[0020] 白茅根：基原：为禾本科植物白茅的干燥根茎。化学成分：根茎含芦竹素，印白茅 素，薏苡素，羊齿烯醇，西米杜鹃醇，异山柑子萜醇，白头翁素；还含留醇类：豆留醇，β-谷 甾醇，菜油留醇，糖类，多量蔗糖，葡萄糖及少量果糖，木糖；简单酸类：枸橼酸，草酸及苹果 酸。药性：甘，寒。归肺、胃、膀胱经。功用主治：凉血止血，清热利尿。用于血热吐血，衄血， 尿血，热病烦渴，黄疸，水肿，热淋涩痛，急性肾炎水肿。
[0021] 白术：基原：为菊科植物白术的干燥根茎。药性：苦、甘，温。归脾、胃经。功用主 治：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动 不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。
[0022] 当归：基原：为伞形科植物当归的干燥根。药性：甘、辛，温。归肝、心、脾经。功用 主治：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心t季，月经不调，经闭痛经，虚寒 腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹 痛，跌扑损伤。
[0023] 甘草：基原：为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根及根茎。药性：甘， 平。归心、肺、脾、胃经。功用主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。 用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，院腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒 性、烈性。炙甘草：用蜜烘制的甘草，俗称炮制，就是将蜂蜜置锅中炼成中蜜，改用文火加生 甘草片拌炒均匀，3?5 min出锅，置烤房或烘箱60°C烘至不粘手时取出，放凉即可。功用 主治：补脾和胃，益气复脉。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代，可解附子毒。
[0024] 独行千里：基原：为白花菜科槌果藤属植物尖叶槌果藤的根及叶。成分：含生物 碱、氨基酸、有机酸等。药性：苦、涩，微温，小毒。功用主治：活血散瘀，祛风止痛。主治跌打 瘀肿，闭经，风湿痹痛，咽喉肿痛，牙痛，腹痛。
[0025] 茯神：基原：为多孔菌科卧孔属植物茯苓的菌核，原物种为低等植物，是寄生在松 树上的真菌。药用部分为干燥菌核体中间抱有松根的白色部分。药性：甘淡，平。归心、脾 经。功用主治：渗湿、健脾、宁心。用于痰饮、水肿、小便不利、泄泻、心悸、眩晕。
[0026] 远志：基原：为远志科植物远志或卵叶远志的干燥根。药性：苦、辛，温。归心、肾、 肺经。功用主治：安神益智，祛痰，消肿。用于心肾不交引起的失眠多梦，健忘惊悸，神志恍 惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。
[0027] 木香：基原：为菊科植物木香的干燥根。药性：辛、苦，温。归脾、胃、大肠、三焦、胆 经。功用主治：行气止痛，健脾消食。用于胸脘胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。煨木 香实肠止泻。用于泄泻腹痛。
[0028] 桂枝：基原：为樟科植物肉桂的嫩枝。桂枝含挥发油〇. 69%，油中主要成分为桂皮 醛64. 75%，还有苯甲酸苄酯，乙酸肉桂酯，β-荜澄茄烯，菖莆烯，香豆精等。药性：辛、甘， 温。归膀胱、心、肺经。功用主治：散寒解表，温通经脉。用于通阳化气风寒表证，寒湿痹痛， 四肢厥冷，经闭痛经，癥瘕结块，胸痹，心悸，痰饮，小便不利。
[0029] 五叶壁藤：基原：为葡萄科植物绿爬山虎的根、茎或叶。药性：辛，温。功能主治： 祛风除湿，散瘀通络，解毒消肿。主风湿痹痛，腰肌劳损，四肢麻木，跌打瘀肿，骨折，痈肿，毒 蛇咬伤。
[0030] 桅子：基原：为茜草科植物桅子的干燥成熟果实，其根也可入药。药性：苦，寒。归 心、肺、三焦经。功能主治：果实：泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。用于热病心烦，黄疸尿赤， 血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。根：泻火解毒，清热利湿，凉血散 瘀。用于传染性肝炎，跌打损伤，风火牙痛。姜桅子：经姜制后的桅子。桅子经姜制后能缓 和桅子苦寒之性，增强温中止呕作用。清热除烦，止呕。用以烦热呕吐。
[0031] 厚朴：基原：为木兰科植物厚朴和庐山厚朴的树皮、根皮和枝皮。药性：苦、辛，温。 归脾、胃、大肠经。功用主治：行气消积、燥湿除满、降逆平喘。用于食积气滞、腹胀便秘、湿 阻中焦、脘痞吐泻、痰壅气逆、胸满喘咳。
[0032] 本发明提供的治疗风湿性心脏病兼具咯血症状的中药制剂，各种剂型的制备方法 简单，所得产品服用方便。除此之外，本发明的优良效果还表现在： 1、 安全可靠，无毒副作用； 2、 疗效显著； 3、 标本兼治，可彻底治愈，不易复发； 4、 治疗费用低，减轻患者的经济负担； 5、 具有祛风利湿、益气固表、清热解毒、凉血止血、补血活血、行气止痛、散瘀通络的功 效，对于具有咯血症状的风湿性心脏病疗效确切。
【具体实施方式】
[0033] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0034] 实施例1治疗风湿性心脏病兼具咯血症状的中药制剂，取下述重量的主要原料药 制备而成：黄苗20g，藕节IOg,党参6g，巴戟天8g，白茅根6g，白术IOg,当归9g，甘草(炎） 6g，独行千里5g，获神8g，远志4g，木香8g，桂枝6g，五叶壁藤5g，姜桅子5g，厚朴3g。
[0035] 治疗风湿性心脏病兼具咯血症状的中药制剂汤剂的制备方法是： (1) 将蜂蜜置锅中炼成中蜜，改用文火加生甘草片拌炒均匀，蜂蜜的重量为甘草重量的 1/5, 2分钟出锅，置烘箱60°C烘至不粘手时取出，摊开放凉，晾干，研成细末备用； (2) 将藕节除去杂质，洗净泥沙，先用水浸泡1小时，捞出，切成厚片，再用盐水浸泡2小 时，取出，晒干； (3) 将除甘草和藕节外的其余14味原药材去除杂质，放入砂锅中，加水，水的用量是加 入药材总重量的2. 7倍，浸泡2小时； (4) 将步骤（2)所得藕节加入到上述盛有浸泡过的药材的砂锅中，先用大火煮至沸腾， 后转小火煎煮1小时，滤出药液； (5) 将步骤（1)所得炙甘草加入到步骤（4)所得药液中，即得。
[0036] 本发明汤剂的服用方法：每日两次，每次270mL (温热)。
[0037] 实施例2治疗风湿性心脏病兼具咯血症状的中药制剂，取下述重量的主要原料药 制备而成：黄苗40g，藕节20g，党参18g，巴戟天16g，白茅根12g，白术15g，当归12g，甘草 (炎）IOg,独行千里12g，获神14g，远志9g，木香12g，桂枝13g，五叶壁藤12g，姜桅子IOg, 厚朴6g。
[0038] 治疗风湿性心脏病兼具咯血症状的中药制剂散剂的制备方法是： (1) 将蜂蜜置锅中炼成中蜜，改用文火加生甘草片拌炒均匀，蜂蜜的重量为甘草重量的 1/3,4分钟出锅，置烘箱60°C烘至不粘手时取出，摊开放凉，晾干，研成细末，过150目筛，得 细粉； (2) 将藕节除去杂质，洗净泥沙，先用水浸泡1. 5小时，捞出，切成厚片，再用盐水浸泡 2. 5小时，取出，晒干，研成细末，过150目筛，得细粉； (3) 将除甘草和藕节外的其余14味原药材去除杂质，分别粉碎，过150目筛，得细粉； (4) 将步骤（1)、步骤（2)以及步骤（3)所得细粉混合均匀，密封于塑料袋中，每袋6克， 即得。
[0039] 典型病例一：赵XX，男，52岁。素患心疾，经多方医治无效，近两年多加重，被某大 医院确诊为风湿性心脏病。一日，时逢其女出嫁，儿女因家事争吵，患者因气休克，经抢救方 醒，随即大口咯血，少时吐血盈盆。查：重病容，衰弱状，半卧位，张口抬肩喘息，两颊发赤如 妆，舌红苔黄，脉结代。证系久患风湿，阴阳虚衰，气虚不能统血，又至阴不敛阳，孤阳浮越， 又因暴怒，使原本即气滞血瘀之体加重而"迫血脉外"。证属中医之"胸痹"、"咯血"范畴。 服用本实施例所得治疗风湿性心脏病兼具咯血症状的中药制剂散剂，每日两次，每次6克， 开水送服。服用第一次半小时血已止，喘亦见轻，1小时后能平卧，熟睡6小时，血已止。次 日晨查：其喘气促，味腥，脉浮数。服用第一天口吐大量黄痰；第2天黄痰渐稀；第3天已无 黄痰。服用三个月，诸症消失，痊愈，随访未复发。
[0040] 实施例3治疗风湿性心脏病兼具咯血症状的中药制剂，取下述重量的主要原料药 制备而成：黄苗24g，藕节13g，党参8g，巴戟天IOg,白茅根9g，白术12g，当归IOg,甘草(炎） 7g，独行千里8g，获神9g，远志6g，木香9g，桂枝8g，五叶壁藤7g，姜桅子6g，厚朴4g。
[0041] 治疗风湿性心脏病兼具咯血症状的中药制剂稠膏剂的制备方法是： (1) 将蜂蜜置锅中炼成中蜜，改用文火加生甘草片拌炒均匀，蜂蜜的重量为甘草重量的 1/3,4分钟出锅，置烘箱60°C烘至不粘手时取出，摊开放凉，晾干，研成细末，备用； (2) 将藕节除去杂质，洗净泥沙，先用水浸泡1. 5小时，捞出，切成厚片，再用盐水浸泡 2. 5小时，取出，晒干； (3) 将除甘草和藕节外的其余14味原药材去除杂质，放入砂锅中，加水，水的用量是加 入药材总重量的3. 5倍，浸泡3小时； (4) 将步骤（2)所得藕节加入到步骤（3)盛有浸泡过的药材的砂锅中，先用大火煮至沸 腾，后转小火煎煮1. 3小时，滤出药液； (5) 将步骤（4)所得药液放入砂锅煎3. 2小时，得稠膏状药物； (6) 取炼糖或炼蜜加入到步骤（5)所得稠膏状药物中(炼糖或炼蜜的量为稠膏状药物重 量的1. 5倍)，再将步骤（1)所得细末加入调匀，微炼，除沫，装无菌瓶中密封即得。
[0042] 典型病例二：冯XX，女，28岁。16岁患风湿性心脏病东奔西走求医12年，但仍是 整日四肢无力，心动过速，能入睡，身体消瘦，不思饮食。突然大口咯血。服用本实施例所得 治疗风湿性心脏病兼具咯血症状的中药制剂稠膏剂，每日三次，每次22克。服用两次血止， 服用2天后黄痰变白沫痰。服用3个半月，症状消失，痊愈。现在她容光焕发，精神饱满，已 建立了美满的家庭。随访未见复发。 实施例4治疗风湿性心脏病兼具咯血症状的中药制剂，取下述重量的主要原料药制 备而成：黄苗35g，藕节16g，党参15g，巴戟天14g，白茅根llg，白术14g，当归11. 5g，甘草 (炎）9g，独行千里10g，获神12g，远志8g，木香llg，桂枝llg，五叶壁藤10g，姜桅子9g，厚 朴 5. 5g。
[0043] 治疗风湿性心脏病兼具咯血症状的中药制剂丸剂的制备方法是： (1) 将蜂蜜置锅中炼成中蜜，改用文火加生甘草片拌炒均匀，蜂蜜的重量为甘草重量的 1/3,4分钟出锅，置烘箱60°C烘至不粘手时取出，摊开放凉，晾干，研成细末，过180目筛，得 细粉，备用； (2) 将藕节除去杂质，洗净泥沙，先用水浸泡1. 5小时，捞出，切成厚片，再用盐水浸泡 2. 5小时，取出，晒干； (3) 将除甘草和藕节外的其余14味原药材去除杂质，分别粉碎，过180目筛，得细粉； (4) 将步骤（1)、步骤（2)以及步骤（3)所得细粉混合均匀，以水为湿润剂，制成小丸粒， 制成小丸粒的重量为〇. 6g/个，干燥即得。
[0044] 典型病例三：王XX，女，55岁。10年前，患者出现活动后气促，初起为爬坡喘累， 后走平路即感气促，经休息后可自行缓解，伴双下肢水肿，到医院就诊诊断为"风湿性心瓣 膜病，二尖瓣狭窄伴关闭不全"，经治疗后好转出院，但出院后以上症状反复发作，院外利 尿、强心等治疗可缓解，有夜间阵发性呼吸困难。8月前，患者出现间断咯血，咯鲜血，每次量 约IOOmL,未经正规诊治。3天前，患者为其夫洗完两大盆衣服后，感气促、乏力，当晚3时 再次咯血，仍为鲜血，无潮热、盗汗、无消瘦及午后潮热，未经任何治疗。2天前，患者频发咯 血，每次发作约咯IOOmL左右鲜血，全天约发作6次，伴乏力、头晕、短暂黑蒙，有时感视物 模糊。虚弱，但无跌倒。看病当天，患者咯血不止，量约200mL左右。患者此次发病以来， 饮食差，睡眠差，小便次数多，但每次尿量少，每日尿量只有平素三分之一。服用本实施例所 得治疗风湿性心脏病兼具咯血症状的中药制剂丸剂，每日三次，每次10个。服用1天，咯血 止。服用三个月，诸症消失，痊愈。随访未见复发。
[0045] 实施例5治疗风湿性心脏病兼具咯血症状的中药制剂，取下述重量的主要原料药 制备而成：黄苗32g，藕节15g，党参IOg,巴戟天12g，白茅根IOg,白术13g，当归llg，甘草 (炎)8g，独行千里9g，获神IOg,远志7g，木香IOg,桂枝9g，五叶壁藤9g，姜桅子7g，厚朴5g。
[0046] 治疗风湿性心脏病兼具咯血症状的中药制剂汤剂的制备方法是： (1) 将蜂蜜置锅中炼成中蜜，改用文火加生甘草片拌炒均匀，蜂蜜的重量为甘草重量的 1/3,4分钟出锅，置烘箱60°C烘至不粘手时取出，摊开放凉，晾干，研成细末，备用； (2) 将藕节除去杂质，洗净泥沙，先用水浸泡1. 5小时，捞出，切成厚片，再用盐水浸泡 2. 5小时，取出，晒干； (3) 将除甘草和藕节外的其余14味原药材去除杂质，放入砂锅中，加水，水的用量是加 入药材总重量的3. 5倍，浸泡3小时； (4) 将步骤（2)所得藕节加入到步骤（3)盛有浸泡过的药材的砂锅中，先用大火煮至沸 腾，后转小火煎煮1. 3小时，滤出药液； (5) 将步骤（1)所得炙甘草加入到步骤（4)所得药液中，即得。
[0047] 试验例1 :为了验证实施例5所得治疗风湿性心脏病兼具咯血症状的中药制剂汤 剂的药效，我们进行了对比试验。2010年1月至2012年4月在5所医院选择风湿性心脏病 兼具咯血症状的患者252人，随机地分为对照组和实验组，每小组人数相同，各为126人。实 验组男60例，女66例，年龄30-65岁，平均50. 5岁，体重45-78kg。对照组男62例，女64 例，年龄32-66岁，平均51. 6岁，体重48-80kg。所有均经过标准诊断为风湿性心脏病，并经 心脏彩色B超证实，所有病例未见有瓣膜的血栓形成都无风湿活动的症状。对比两组患者 的一般情况（性别、年龄、体重、病征、心功能等）没有显著差异，无统计学意义（P > 〇. 05)， 有很好的可比性。实验组使用本实施例5所得产品，服用方法：每日两次，每次270mL (温 热)。对照组采用强心、利尿、止血及镇静等药物治疗。疗效判断标准为：痊愈：咯血症状消 失，临床症状消失，实验室检查正常；好转：咯血症状消失，临床症状有所改善，实验室检查 有改善；无效：临床症状未见改善或进一步加重，实验室检查无改善。总有效包括痊愈和好 转。治疗三个月后结果如表1所示。
[0048] 表1 :实施例5所得治疗风湿性心脏病兼具咯血症状的中药制剂汤剂效果验证
【权利要求】
1. 治疗风湿性心脏病兼具咯血症状的中药制剂，其特征在于，取下述重量配比的主 要原料药制备而成：黄芪20-40,藕节10-20,党参6-18,巴戟天8-16,白茅根6-12,白术 10-15,当归9-12,甘草(炙)6-10,独行千里5-12,茯神8-14,远志4-9,木香8-12,桂枝6-13， 五叶壁藤5-12,姜桅子5-10,厚朴3-6。
2. 根据权利要求1所述的治疗风湿性心脏病兼具咯血症状的中药制剂，其特征在于， 取下述重量配比的主要原料药制备而成：黄芪24-35,藕节13-16,党参8-15,巴戟天10-14， 白茅根9-11，白术12-14,当归10-11. 5,甘草(炙)7-9,独行千里8-10,茯神9-12,远志6-8， 木香9-11，桂枝8-11，五叶壁藤7-10,姜桅子6-9,厚朴4-5. 5。
3. 根据权利要求1所述的治疗风湿性心脏病兼具咯血症状的中药制剂，其特征在于， 取下述重量配比的主要原料药制备而成：黄芪32,藕节15,党参10,巴戟天12,白茅根10， 白术13，当归11，甘草(炙)8，独行千里9，茯神10，远志7，木香10，桂枝9，五叶壁藤9，姜桅 子7,厚朴5。
4. 根据权利要求1-3任一所述的治疗风湿性心脏病兼具咯血症状的中药制剂，其特征 在于，将该治疗风湿性心脏病兼具咯血症状的中药制剂制成药学上可接受的汤剂、散剂、丸 剂和稠膏剂。
5. 根据权利要求4所述的治疗风湿性心脏病兼具咯血症状的中药制剂的制备方法，其 特征在于，所述汤剂的制备方法是： (1) 将蜂蜜置锅中炼成中蜜，改用文火加生甘草片拌炒均匀，蜂蜜的重量为甘草重量的 1/5-1/2 (优选蜂蜜的重量为甘草重量的1/3)，2?6分钟出锅(优选4分钟出锅)，置烘箱 60°C烘至不粘手时取出，摊开放凉，晾干，研成细末，备用； (2) 将藕节除去杂质，洗净泥沙，先用水浸泡1-2小时(优选先用水浸泡1. 5小时)，捞 出，切成厚片，再用盐水浸泡2-4小时(优选再用盐水浸泡2. 5小时)，取出，晒干； (3) 将除甘草和藕节外的其余14味原药材去除杂质，放入砂锅中，加水，水的用量是加 入药材总重量的2. 7-5. 5倍(优选水的用量是加入药材总重量的3. 5倍)，浸泡2-3. 5小时 (优选浸泡3小时）； (4) 将步骤（2)所得藕节加入到上述盛有浸泡过的药材的砂锅中，先用大火煮至沸腾， 后转小火煎煮1-2小时(优选后转小火煎煮1. 3小时)，滤出药液； (5) 将步骤（1)所得甘草加入到步骤（4)所得药液中，即得。
6. 根据权利要求4所述的治疗风湿性心脏病兼具咯血症状的中药制剂的制备方法，其 特征在于，所述散剂的制备方法是： (1) 将蜂蜜置锅中炼成中蜜，改用文火加生甘草片拌炒均匀，蜂蜜的重量为甘草重量的 1/5-1/2 (优选蜂蜜的重量为甘草重量的1/3)，2?6分钟出锅(优选4分钟出锅)，置烘箱 60°C烘至不粘手时取出，摊开放凉，晾干，研成细末，过130-170目筛(优选过150目筛)，得 细粉； (2) 将藕节除去杂质，洗净泥沙，先用水浸泡1-2小时(优选先用水浸泡1. 5小时)，捞 出，切成厚片，再用盐水浸泡2-4小时(优选再用盐水浸泡2. 5小时)，取出，晒干，研成细末， 过120-160目筛(优选过150目筛)，得细粉； (3) 将除甘草和藕节外的其余14味原药材去除杂质，分别粉碎，过130-160目筛(优选 过150目筛)，得细粉； (4)将步骤（1)、步骤（2)以及步骤（3)所得细粉混合均匀，密封于塑料袋中，每袋6克， 即得。
7. 根据权利要求4所述的治疗风湿性心脏病兼具咯血症状的中药制剂的制备方法，其 特征在于，所述稠膏剂的制备方法是： (1) 将蜂蜜置锅中炼成中蜜，改用文火加生甘草片拌炒均匀，蜂蜜的重量为甘草重量的 1/5-1/2 (优选蜂蜜的重量为甘草重量的1/3)，2?6分钟出锅(优选4分钟出锅)，置烘箱 60°C烘至不粘手时取出，摊开放凉，晾干，研成细末，备用； (2) 将藕节除去杂质，洗净泥沙，先用水浸泡1-2小时(优选先用水浸泡1. 5小时)，捞 出，切成厚片，再用盐水浸泡2-4小时(优选再用盐水浸泡2. 5小时)，取出，晒干； (3) 将除甘草和藕节外的其余14味原药材去除杂质，放入砂锅中，加水，水的用量是加 入药材总重量的2. 7-5. 5倍(优选水的用量是加入药材总重量的3. 5倍)，浸泡2-3. 5小时 (优选浸泡3小时）； (4) 将步骤（2)所得藕节加入到步骤上述盛有浸泡过的药材的砂锅中，先用大火煮至沸 腾，后转小火煎煮1-2小时(优选后转小火煎煮1. 3小时)，滤出药液； (5) 将步骤（4)所得药液放入砂锅煎2. 2-3. 5小时(优选煎3. 2小时)，得稠膏状药物； (6) 取炼糖或炼蜜加入到步骤（5)所得稠膏状药物中(炼糖或炼蜜的量为稠膏状药物重 量的1. 2-3. 3倍；优选炼糖或炼蜜的量为稠膏状药物重量的1. 5倍)，再将步骤（1)所得细 末加入调匀，微炼，除沫，装无菌瓶中密封即得。
8. 根据权利要求4所述的治疗风湿性心脏病兼具咯血症状的中药制剂的制备方法，其 特征在于，所述丸剂的制备方法是： (1) 将蜂蜜置锅中炼成中蜜，改用文火加生甘草片拌炒均匀，蜂蜜的重量为甘草重量的 1/5-1/2 (优选蜂蜜的重量为甘草重量的1/3)，2?6分钟出锅(优选4分钟出锅)，置烘箱 60°C烘至不粘手时取出，摊开放凉，晾干，研成细末，过170-200目筛(优选过180目筛)，得 细粉，备用； (2) 将藕节除去杂质，洗净泥沙，先用水浸泡1-2小时(优选先用水浸泡1. 5小时)，捞 出，切成厚片，再用盐水浸泡2-4小时(优选再用盐水浸泡2. 5小时)，取出，晒干； (3) 将除甘草和藕节外的其余14味原药材去除杂质，分别粉碎，过筛，得细粉； (4) 将步骤（1)、步骤（2)以及步骤（3)所得细粉混合均匀，以水为湿润剂，制成小丸粒， 干燥即得。
9. 根据权利要求8所述的治疗风湿性心脏病兼具咯血症状的中药制剂丸剂的制备方 法，其特征在于，步骤（3)中，过150-200目筛(优选过180目筛)。
10. 根据权利要求8所述的治疗风湿性心脏病兼具咯血症状的中药制剂丸剂的制备方 法，其特征在于，步骤（4)中，制成小丸粒的重量为0. 5-0. 7g/个(优选制成小丸粒的重量为 〇.6g/f)。
【文档编号】A61K36/899GK104288587SQ201410610618
【公开日】2015年1月21日 申请日期:2014年11月4日 优先权日:2014年11月4日
【发明者】王慧 申请人:王慧