治疗消化不良的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗消化不良的药物组合物，它由木香、余甘子、积实、白术、黄连、连翘、沙棘和甘草为原料制成。该药物组合物健脾和胃，促进消化，又能消食止泻，特别是用于脾胃阴虚所致的食欲减退，消化不良，疗效确切。
【专利说明】治疗消化不良的药物组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗消化不良的药物组合物，特别涉及一种由木香、余甘子、积 实、白术、黄连、连翘、沙棘和甘草为原料制成的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 消化不良是一种常见的内科消化系统疾病，发病人群多，其症状主要表现为断断 续续地有上腹部不适或疼痛、饱胀、烧心（反酸）、嗳气，常因胸闷、早饱感、腹胀等不适而不 愿进食或尽量少进食，夜里也难以安睡，睡后常伴有恶梦。还有一些患者腹胀明显，腹部肠 鸣，排气增多，甚至大便中常可见未消化的食物残渣。
[0003] 目前治疗消化不良病症的西药种类众多，如吗丁啉、胃复安等，虽然见效快、疗效 好，但有一定副作用，中药以其毒副作用小，市场份额的占有量逐年扩大，但是通常存在疗 效不够迅速、有效成分不明显、服药剂量大等问题。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于克服现有技术中所存在的上述不足，提供一种治疗消化不良的 药物组合物。该药物组合物可有效治疗消化不良，见效快，用药剂量小，无毒副作用。
[0005] 为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：
[0006] 本发明所述治疗消化不良的药物组合物，它是由以下原料制成的药剂：木香、余甘 子、积实、白术、黄连、连翘、沙棘和甘草。
[0007] 本发明药物组合物中，木香味辛、苦，性温。归脾、胃、大肠、三焦、胆经。行气止痛， 健脾消食。用于胸胁脘腹胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。煨木香实肠止泻。用于泄 泻腹痛。
[0008] 余甘子，味苦甘，性寒。归肺、胃经。清热利咽，润肺化痰，生津止渴。《四川中药 志》："入脾，胃痪化痰，生津，止咳，解毒。治感冒发热，咳嗽咽痛，白喉，烦热口干。"
[0009] 枳实，破气消胀，下气通便。用于胸胁腹肋胀痛，大便干结不下。
[0010] 白术，味苦，甘，性温。归脾、胃经。健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食 少，腹胀泄泻，痰饮眩t季，水肿，自汗，胎动不安。
[0011] 黄连，清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火 亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。
[0012] 连翘，性味苦、凉，入心、肝、胆经；清热，解毒，散结，消肿；治温热，丹毒，斑疹，痈 疡肿毒，瘰疬，小便淋闭。
[0013] 沙棘，性温，味酸涩，具有活血散淤、化痰宽胸、生津止渴、清热止泻的功效，主治跌 打损伤、肺脓疡、咳嗽痰多、呼吸困难、消化不良、高热伤阴、肠炎痢疾、胃痛、闭经等病症。
[0014] 甘草，性味甘、平，归心、肺、脾、胃经，具有益气补中，清热解毒、祛痰止咳、缓急止 痛、调和药性的功能。
[0015] 申请人:经多次试验发现，将木香、余甘子、积实、白术、黄连、连翘、沙棘和甘草为原 料制成药物组合物，可有效治疗消化不良症。
[0016] 优选地，所述药物组合物是由以下重量份配比的原料制成：木香3?24份、余甘子 1?18份、积实2?16份、白术1?22份、黄连3?10份、连翘1?15份、沙棘2?20份 和甘草1?9份。
[0017] 申请人:经多次实验发现，本发明所述药物组合物由上述重量份配比的原料制成， 可以更好的发挥各原料组分的协同增效作用，不仅可有效治疗消化不良症，同时见效快，用 药剂量小，无毒副作用。
[0018] 进一步优选地，所述药物组合物是由以下重量份配比的原料制成：木香5?20份、 余甘子3?15份、积实2?15份、白术1?18份、黄连3?7份、连翘2?12份、沙棘2? 14份和甘草1?6份。
[0019] 更进一步优选地，所述药物组合物是由以下重量份配比的原料制成：木香10?15 份、余甘子5?10份、积实5?12份、白术2?9份、黄连3?6份、连翘4?8份、沙棘 3?10份和甘草1?5份。
[0020] 最佳优选地，所述药物组合物是由以下重量份配比的原料制成：木香12份、余甘 子9份、积实9份、白术6份、黄连6份、连翅6份、沙棘6份和甘草3份。
[0021] 通过以上优选，可以进一步提高药物组合物的疗效。
[0022] 本发明药物组合物的剂型可以是滴丸、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂中任何一 种现有药物剂型。
[0023] 本发明药物组合物的制备方法如下：
[0024] (1)取木香药材，加入8-10倍体积的75%的乙醇55°C浸提3次，每次L5小时。 收集合并提取液并浓缩，干燥，得木香提取物。
[0025] (2)取余甘子，加入8-12倍体积的水回流提取10小时，收集提取液，浓缩，干燥，得 到余甘子提取物。
[0026] (3)取积实，加入8-12倍体积的水回流提取10小时，收集提取液，浓缩，干燥，得到 积实提取物。
[0027] (4)取白术，绞碎，加入6-10倍体积水，用40%NaOH调节pH至12, 50°C加热3h， 过滤收集滤液，对滤渣重复以上操作1次，收集滤液并合并。合并后的滤液用2mol/L的盐 酸调pH至4,离心，得沉淀。沉淀物再用乙醚或无水乙醇脱水，自然干燥48h，得到白术提取 物。
[0028] (5)取黄连，加入8-10倍体积的75%的乙醇55°C浸提3次，每次L5小时。收集 合并提取液并浓缩，干燥，得到黄连提取物。
[0029] (6)取连翘，粉碎，用机械研磨处理，加入8-10倍体积的水在35°C下提取2次，每 次3h，合并提取液，离心后取上清液，加入乙醇至60%进行沉淀，离心除去上清液，收集沉 淀，真空冷冻干燥，得到连翘提取物。
[0030] (7)取沙棘，加入6-10倍体积的85%乙醇，50-80°C提取3次，每次L5-3h，收集提 取液并浓缩，用95%乙醇醇沉法处理浓缩液得稀浸膏；将上述稀浸膏过大孔吸附树脂，先 用水或1-20%的低浓度乙醇洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水或低浓度乙醇的洗脱 液弃去不用；再用40-95%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的 洗脱液干燥，得到沙棘提取物。
[0031] (8)取甘草，加8-10倍体积的水煎煮提取2次，每次I. 5-2h，合并提取液，浓缩、干 燥，得到甘草提取物。
[0032] (9)将木香、余甘子、积实、白术、黄连、连翘、沙棘和甘草提取物混合，制成可接受 的各种药物剂型。
[0033] 本发明所述的制备方法可以有效提取出各原料药中的有效成分，使其更好的发挥 协同增效的作用。
[0034] 本发明所用的各种原料药材均为符合国家或地方标准规定的中药材。本发明所述 的治疗消化不良的药物组合物，是以中医理论为基础，结合临床实践，从中医药材宝库中筛 选出具有健胃消食、健脾益气、理气止痛、帮助消化的纯中药精制而成，并调节各原料的重 量份配比，使各原料之间发挥协同增效的作用，可清胃中伏热、泄肝脾胃之火、调肝脾胃之 气，对于治疗消化不良引起的腹部不适或疼痛、饱胀、烧心（反酸）、嗳气等症状具有显著的 疗效，有效治疗率达90%左右。同时本发明所述的药物组合物见效快，用药剂量小，无毒副 作用。
【具体实施方式】
[0035] 下面结合试验例及【具体实施方式】对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解 为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本
【发明内容】
所实现的技术均属于本 发明的范围。
[0036] 实施例1
[0037] 本实施例所述的治疗消化不良的药物组合物，由以下重量的原料制成：
[0038] 木香12g、余甘子9g、积实9g、白术6g、黄连6g、连翅6g、沙棘6g和甘草3g。
[0039] 将上述原料制备成胶囊剂，制备方法如下：
[0040] (1)取木香药材,加入10倍体积的75%的乙醇55°C浸提3次，每次L5小时。收 集合并提取液并浓缩，干燥，得木香提取物。
[0041] (2)取余甘子，加入12倍体积的水回流提取10小时，收集提取液，浓缩，干燥，得到 余甘子提取物。
[0042] (3)取积实，加入8倍体积的水回流提取10小时，收集提取液，浓缩，干燥，得积实 提取物。
[0043] (4)取白术，绞碎，加入10倍体积水，用40%NaOH调节pH至12, 50°C加热3h，过滤 收集滤液，对滤渣重复以上操作1次，收集滤液并合并。合并后的滤液用2mol/L的盐酸调 pH至4,离心，得沉淀。沉淀物再用乙醚或无水乙醇脱水，自然干燥48h，得到白术提取物。
[0044] (5)取黄连，加入8倍体积的75%的乙醇55°C浸提3次，每次L5小时。收集合并 提取液并浓缩，干燥，得到黄连提取物。
[0045] (6)取连翘，粉碎，用机械研磨处理，加入10倍体积的水在35°C下提取2次，每次 3h，合并提取液，离心后取上清液，加入乙醇至60 %进行沉淀，离心除去上清液，收集沉淀， 真空冷冻干燥，得到连翘提取物。
[0046] (7)取沙棘，加入6倍体积的85%乙醇，60°C提取3次，每次3h，收集提取液并 浓缩，用95%乙醇醇沉法处理浓缩液得稀浸膏；将上述稀浸膏过大孔吸附树脂，先用水或 10%的低浓度乙醇洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水或低浓度乙醇的洗脱液弃去不 用；再用65%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥， 得到沙棘提取物。
[0047] (8)取甘草，加8倍体积的水煎煮提取2次，每次2h，合并提取液，浓缩、干燥，得到 甘草提取物。
[0048] (9)将木香、余甘子、积实、白术、黄连、连翘、沙棘和甘草提取物混合均匀。
[0049] (10)将上述混合物与淀粉400g混合均匀，采用胶囊制备工艺，制得胶囊剂的药物 组合物。
[0050] 实施例2
[0051] 本实施例所述的治疗消化不良的药物组合物，由以下重量的原料制成：
[0052] 木香3g、余甘子18g、积实2g、白术5g、黄连10g、连翅lg、沙棘2g和甘草lg。
[0053] 将上述原料制备成片剂，制备方法如下：
[0054] (1)取木香药材，加入8倍体积的75%的乙醇55°C浸提3次，每次1. 5小时。收集 合并提取液并浓缩，干燥，得木香提取物。
[0055] (2)取余甘子，加入8倍体积的水回流提取10小时，收集提取液，浓缩，干燥，得到 余甘子提取物。
[0056] (3)取积实，加入12倍体积的水回流提取10小时，收集提取液，浓缩，干燥，得到积 实提取物。
[0057] (4)取白术，绞碎，加入10倍体积水，用40%NaOH调节pH至12, 50°C加热3h，过滤 收集滤液，对滤渣重复以上操作1次，收集滤液并合并。合并后的滤液用2mol/L的盐酸调 pH至4,离心，得沉淀。沉淀物再用乙醚或无水乙醇脱水，自然干燥48h，得到白术提取物。
[0058] (5)取黄连，加入8倍体积的75%的乙醇55°C浸提3次，每次L5小时。收集合并 提取液并浓缩，干燥，得到黄连提取物。
[0059] (6)取连翘，粉碎，用机械研磨处理，加入10倍体积的水在35°C下提取2次，每次 3h，合并提取液，离心后取上清液，加入乙醇至60 %进行沉淀，离心除去上清液，收集沉淀， 真空冷冻干燥，得到连翘提取物。
[0060] (7)取沙棘，加入6倍体积的85%乙醇，80°C提取3次，每次I. 5h，收集提取液并 浓缩，用95%乙醇醇沉法处理浓缩液得稀浸膏；将上述稀浸膏过大孔吸附树脂，先用水或 10%的低浓度乙醇洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水或低浓度乙醇的洗脱液弃去不 用；再用95%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥， 得到沙棘提取物。
[0061] (8)取甘草，加8倍体积的水煎煮提取2次，每次2h，合并提取液，浓缩、干燥，得到 甘草提取物。
[0062] (9)将木香、余甘子、积实、白术、黄连、连翘、沙棘和甘草提取物混合均匀。
[0063] (10)将上述混合物与200g淀粉，20g聚维酮混合，采用现有压片技术，制得片剂的 药物组合物。
[0064] 实施例3
[0065] 本实施例所述的治疗消化不良的药物组合物，由以下重量的原料制成：
[0066] 木香24g、余甘子lg、积实16g、白术22g、黄连3g、连翅15g、沙棘18g和甘草19g。
[0067] 将上述原料制备成软胶囊，制备方法如下：
[0068] (1)取木香药材，加入8倍体积的75%的乙醇55°C浸提3次，每次I. 5小时。收集 合并提取液并浓缩，干燥，得木香提取物。
[0069] (2)取余甘子，加入8倍体积的水回流提取10小时，收集提取液，浓缩，干燥，得到 余甘子提取物。
[0070] (3)取积实，加入12倍体积的水回流提取10小时，收集提取液，浓缩，干燥，得到积 实提取物。
[0071] (4)取白术，绞碎，加入10倍体积水，用40%NaOH调节pH至12, 50°C加热3h，过滤 收集滤液，对滤渣重复以上操作1次，收集滤液并合并。合并后的滤液用2mol/L的盐酸调 pH至4,离心，得沉淀。沉淀物再用乙醚或无水乙醇脱水，自然干燥48h，得到白术提取物。
[0072] (5)取黄连，加入10倍体积的75%的乙醇55°C浸提3次，每次L5小时。收集合 并提取液并浓缩，干燥，得到黄连提取物。
[0073] (6)取连翘，粉碎，用机械研磨处理，加入10倍体积的水在35°C下提取2次，每次 3h，合并提取液，离心后取上清液，加入乙醇至60 %进行沉淀，离心除去上清液，收集沉淀， 真空冷冻干燥，得到连翘提取物。
[0074] (7)取沙棘，加入10倍体积的85%乙醇，50°C提取3次，每次I. 5_3h，收集提取液 并浓缩，用95%乙醇醇沉法处理浓缩液得稀浸膏；将上述稀浸膏过大孔吸附树脂，先用水 或1 %的低浓度乙醇洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水或低浓度乙醇的洗脱液弃去不 用；再用45%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥， 得到沙棘提取物。
[0075] (8)取甘草，加10倍体积的水煎煮提取2次，每次1.5h，合并提取液，浓缩、干燥， 得到甘草提取物。
[0076] (9)将木香、余甘子、积实、白术、黄连、连翘、沙棘和甘草提取物混合均匀。
[0077] (10)将上述混合物与植物油25g，混匀，用明胶囊做囊壳材料，采用现有软胶囊制 备工艺，压制成软胶囊。
[0078] 实施例4
[0079] 本实施例所述的治疗消化不良的药物组合物，由以下重量的原料制成：
[0080] 木香20g、余甘子12g、积实10g、白术6g、黄连8g、连翅7g、沙棘IOg和甘草6g。
[0081] 将上述原料制备成片剂，制备方法如下：
[0082] (1)取木香药材，加入10倍体积的75%的乙醇55°C浸提3次，每次L5小时。收 集合并提取液并浓缩，干燥，得木香提取物。
[0083] (2)取余甘子，加入12倍体积的水回流提取10小时，收集提取液，浓缩，干燥，得到 余甘子提取物。
[0084] (3)取积实，加入8倍体积的水回流提取10小时，收集提取液，浓缩，干燥，得到积 实提取物。
[0085] (4)取白术，绞碎，加入10倍体积水，用40%NaOH调节pH至12, 50°C加热3h，过滤 收集滤液，对滤渣重复以上操作1次，收集滤液并合并。合并后的滤液用2mol/L的盐酸调 pH至4,离心，得沉淀。沉淀物再用乙醚或无水乙醇脱水，自然干燥48h，得到白术提取物。
[0086] (5)取黄连，加入10倍体积的75%的乙醇55°C浸提3次，每次L5小时。收集合 并提取液并浓缩，干燥，得到黄连提取物。
[0087] (6)取连翘，粉碎，用机械研磨处理，加入8倍体积的水在35°C下提取2次，每次 3h，合并提取液，离心后取上清液，加入乙醇至60%进行沉淀，离心除去上清液，收集沉淀， 真空冷冻干燥，得到连翘提取物。
[0088] (7)取沙棘，加入10倍体积的85%乙醇，80°C提取3次，每次3h，收集提取液并 浓缩，用95%乙醇醇沉法处理浓缩液得稀浸膏；将上述稀浸膏过大孔吸附树脂，先用水或 10%的低浓度乙醇洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水或低浓度乙醇的洗脱液弃去不 用；再用95%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥， 得到沙棘提取物。
[0089] (8)取甘草，加10倍体积的水煎煮提取2次，每次2h，合并提取液，浓缩、干燥，得 到甘草提取物。
[0090] (9)将木香、余甘子、积实、白术、黄连、连翘、沙棘和甘草提取物混合均匀。
[0091] (10)将上述混合物与IOOg淀粉，20g聚维酮混合，采用现有压片技术，制得片剂。
[0092] 对比例1
[0093] 本对比例所述的治疗消化不良的药物组合物，由以下重量的原料制成：
[0094] 余甘子9g、积实9g、白术6g、黄连6g、连翅6g、沙棘6g和甘草3g。
[0095] 采用实施例1所述的制备方法，制成胶囊剂的药物组合物。
[0096] 对比例2
[0097] 本实施例所述的治疗消化不良的药物组合物，由以下重量的原料制成：
[0098] 木香12g、积实9g、白术6g、连翅6g、沙棘6g和甘草3g。
[0099] 采用实施例1所述的制备方法，制成胶囊剂的药物组合物。
[0100] 实施例5
[0101] 本发明药物组合物的疗效及其优势由以下临床实验证明：
[0102] 1、实验人群：
[0103] 按发病症状分为A、B、C三个实验组，分组结果如表1所述：
[0104] 表1患者分组结果
[0105]
【权利要求】
1. 一种治疗消化不良的药物组合物，其特征在于，它是由以下原料制成的药剂：木香、 余甘子、积实、白术、黄连、连翘、沙棘和甘草。
2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比为：木香 3?24份、余甘子1?18份、积实2?16份、白术1?22份、黄连3?10份、连翘1?15 份、沙棘2?20份和甘草1?9份。
3. 根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比为：木香 5?20份、余甘子3?15份、积实2?15份、白术1?18份、黄连3?7份、连翘2?12 份、沙棘2?14份和甘草1?6份。
4. 根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比为：木香 10?15份、余甘子5?10份、积实5?12份、白术2?9份、黄连3?6份、连翅4?8 份、沙棘3?10份和甘草1?5份。
5. 根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比为：木香 12份、余甘子9份、积实9份、白术6份、黄连6份、连翘6份、沙棘6份和甘草3份。
【文档编号】A61P1/14GK104398631SQ201410619488
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年11月6日 优先权日:2014年11月6日
【发明者】彭超, 李文军, 张玲 申请人:成都果睿医药科技有限公司